Dormirax 25 инструкция на русском языке

Показанием является термин, используемый для списка состояний или симптомов или заболеваний, для которых пациент назначает или использует препарат. Например, парацетамол или парацетамол используется пациентом для лихорадки, или врач назначает его для головной боли или боли в теле. В настоящее время лихорадка, головная боль и боль в теле являются показаниями к парацетамолу. Пациент должен знать о показаниях лекарств, которые используются при распространенных заболеваниях, поскольку они могут быть приняты врачом без рецепта в аптеке или без рецепта.

Для симптоматического облегчения тревоги и напряжения в связи с психоневрозами и в качестве дополнения к органическим болезням, при которых проявляется беспокойство.

Полезно при лечении зуда при аллергических заболеваниях, таких как хроническая крапивница и атопические и контактные дерматозы, а также зуд, опосредованный гистамином.

В качестве седативного средства при использовании в качестве премедикации и после общей анестезии Потенциат Дормиракс меперидин (Демерол®) и барбитураты поэтому ваше использование в предварительной анестезирующей дополнительной терапии должно быть индивидуально изменено. Атропин и другие алкалоиды белладонны не подвержены воздействию препарата. Не известно, что Dormirax каким-либо образом влияет на эффекты digitalis, и его можно использовать одновременно с этим агентом.

Эффективность Dormirax в качестве средства против беспокойства для длительного использования, то есть более 4 месяцев, не оценивалась систематическими клиническими исследованиями. Врач должен регулярно пересматривать полезность препарата для отдельного пациента.

Dormirax Инъекция используется для контроля тревоги и напряжения, вызванных зубами, нервами и эмоциональными состояниями. Он также может быть использован для контроля тревоги и сна до и после операции. Дормиракс также используется для облегчения симптомов аллергической реакции (например,. крапивница, зуд кожи) от астмы и хронической крапивницы.

Дормиракс — антигистаминный препарат. Он предотвращает действие вещества, называемого гистамином, которое вырабатывается организмом. Дормиракс также используется для контроля симптомов отмены тревоги у пациентов с алкоголизмом. Он также используется для контроля тошноты и рвоты, а также для снятия беспокойства у пациентов с определенными заболеваниями сердца.

Дормиракс следует вводить врачом или под его руководством.

Для симптоматического облегчения тревоги и напряжения в связи с психоневрозами и в качестве дополнения к органическим болезням, при которых проявляется беспокойство: 50-100 мг Q. I. D . у взрослых; Дети до 6 лет, 50 мг в день в разделенных дозах; и старше 6 лет — 50-100 мг в день в разделенных дозах.

Для использования при лечении зуда из-за аллергических заболеваний, таких как хроническая крапивница и атопические дерматозы и контактные дерматозы, а также при гистамин-опосредованном зуде: у взрослых 25 мг T. I. D. или Q. I. D .; Дети до 6 лет, 50 мг в день в разделенных дозах; и более 6 лет, 50-100 мг в день в разделенных дозах.

В качестве седативного средства при использовании в качестве премедикации и после общей анестезии: 50-100 мг у взрослых и 0,6 мг / кг у детей.

Если лечение инициируется внутримышечным путем введения, последующие дозы можно вводить перорально.

Как и для всех лекарств, дозировка должна корректироваться в соответствии с реакцией пациента на терапию.

Как доставлено

Капсулы Dormirax ® (Dormirax pamoat соответствует гидрохлориду Dormirax)

25 мг: 100 (NDR 0069-5410-66), двухцветные зеленые капсулы

50 мг: 100 (NDR 0069-5420-66), зеленые и белые капсулы

Dormirax®

Суспензия для приема (Dormirax-pamoat соответствует 25 мг гидрохлорида Dormirax на чайную ложку-5 мл): 1 пинта (473 мл) флаконов (NDC 0069-5440-93) и 4 унции (120 мл) бутылки (NDC 0069-5440-97) в упаковках по 4.

Энергично встряхивайте, пока продукт полностью не ресуспендируется.

БИБЛИОГРАФИЯ — Доступно по запросу.

Распространяется: Pfizer Labs Division Pfizer Inc, Нью-Йорк, Нью-Йорк 10017. Пересмотрено: ноябрь 2016 г

Смотрите также:
Какую самую важную информацию я должен знать о Dormirax?

Повышенная чувствительность к Dormirax или любому другому компоненту в Dormirax, против цетиризина, другие производные пиперазина, против аминофиллина или этилендиамина; Porphyria; приобретенное или врожденное расширение интервала QT, Коэффициент риска для расширения интервала QT, в том числе известные сердечно-сосудистые заболевания, значительный электролитный дисбаланс (Гипокалиемия и гипомагниемия) внезапная сердечная смерть в семейной истории, значительная брадикардия, одновременное использование с лекарствами, из которых известно, что вы расширяете интервал QT и / или вызываете пуанты Torsades.

Использовать во время беременности: Дормиракс противопоказан во время беременности.

Исследования на животных показали репродуктивную токсичность.

Дормиракс пересекает плацентарный барьер, что приводит к более высоким концентрациям плода, чем у матери.

Пока что нет соответствующих эпидемиологических данных о воздействии Дормиракса во время беременности.

Следующие события наблюдались у новорожденных, чьи матери получали Dormirax во время поздней беременности и / или родов: гипотония, нарушения движений, включая экстрапирамидные расстройства, клонические движения, депрессию ЦНС, гипоксические состояния у новорожденных или задержку мочи.

Использовать во время кормления грудью : Дормиракс противопоказан при кормлении грудью. Грудное вскармливание следует прекратить, когда требуется терапия Dormirax.

Цетиризин, основной метаболит Дормиракса, выделяется с грудным молоком.

Хотя не было проведено никаких официальных исследований по выделению Dormirax в грудном молоке, серьезные побочные эффекты были показаны у новорожденных / младенцев, находящихся на грудном вскармливании, у матерей, получавших Dormirax.

Используйте Dormirax по указанию вашего врача. Проверьте этикетку на лекарстве для подробных инструкций по дозировке.

• Дормиракс обычно вводится в виде инъекции в кабинет врача, больницу или клинику. Если вы используете Dormirax дома, врач научит вас, как его использовать. Обязательно поймите, как использовать Dormirax. Следуйте процедурам, которым вас учат при использовании дозы. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу.
• не используйте Dormirax, если он содержит частицы, мутный или обесцвеченный, или если флакон треснул или поврежден.
• храните этот продукт, а также шприцы и иглы в недоступном для детей и домашних животных месте. Не используйте иглы, шприцы или другие материалы. Спросите своего врача, как вы можете утилизировать эти материалы после использования. Следуйте всем местным правилам утилизации.
• если вы пропустите дозу Dormirax и используете ее регулярно, примите ее как можно скорее. Когда наступает почти время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте 2 дозы за раз.

Задайте своему врачу вопросы об использовании Dormirax.

существуют конкретные и общие применения препарата или препарата. Препарат может быть использован для предотвращения заболевания, лечения заболевания в течение определенного периода времени или лечения заболевания. Он также может быть использован для лечения особого симптома заболевания. Употребление наркотиков зависит от формы, в которой принимает пациент. Это может быть более полезным в форме инъекции или иногда в форме таблетки. Препарат может быть использован для одного тревожного симптома или опасного для жизни состояния. Хотя некоторые лекарства могут быть прекращены через несколько дней, некоторые лекарства необходимо продолжать в течение более длительного периода времени, чтобы воспользоваться ими.

Дормиракс используется для кратковременного лечения нервозности и напряжения, которые могут возникнуть при определенных психических / настроенных расстройствах (например,. беспокойство, слабоумие). Он также используется для лечения симптомов отмены (например,. беспокойство, беспокойство) у алкоголиков. Другие применения включают снижение тревоги и тошноты до / после операции или во время родов или улучшение некоторых наркотических обезболивающих (например,. меперидин).

Дормиракс относится к классу препаратов, называемых антигистаминными препаратами. Считается, что он действует, воздействуя на определенные природные вещества (ацетилхолин, серотонин) в вашем организме или непосредственно воздействуя на определенные части мозга. Дормиракс также блокирует природное вещество, которое формирует ваше тело во время аллергической реакции (гистамин).

Использование Dormirax внутримышечно

Это лекарство вводится путем инъекции в мышцу по указанию врача. Дозировка зависит от возраста, веса, состояния здоровья и реакции на лечение.

Если вы дадите себе это лекарство дома, вы узнаете все приготовления и инструкции по применению у своего врача. Проверьте этот продукт визуально на наличие частиц или обесцвечивания перед использованием. Если оба присутствуют, не используйте жидкость. Узнайте, как безопасно хранить и утилизировать медикаменты.

Смотрите также:
Какие другие лекарства влияют на Дормиракс?

<em> Депрессаты центральной нервной системы: </ em> Пациенты должны быть проинформированы о том, что Dormirax может усиливать действие барбитуратов, других депрессантов ЦНС или лекарств с антихолинергическими свойствами.

Алкоголь: </ em> Алкоголь также усиливает действие Dormirax.

Препараты бета-вина и антихолинэстеразы: </ em> Dormirax противодействует эффектам препаратов бета-вина и антихолинэстеразы.

<em> Результаты теста: </ em> лечение следует прекратить как минимум за 5 дней до тестирования на аллергию или метахолин бронхиальной астмы, чтобы избежать воздействия на результаты теста.

Ингибитор моноаминоксидазы: </ em> Следует избегать одновременного введения Дормиракса с ИМАО.

Адреналин: </ em> Дормиракс противодействует эффекту давления адреналина.

<em> фенитоин: </ em> у крыс антагонизировал dormirax противосудорожное действие фенитоина.

Циметидин: </ em> было показано, что циметидин 600 мг два раза в день увеличивал сывороточные концентрации Дормиракса на 36% и снижал пиковые концентрации метаболита цетиризина на 20%.

<em> Субстраты CYP2D6: </ em> Дормиракс является ингибитором цитохрома P-450 2D6 (Ki: 3,9 микрометра; 1,7 мкг / мл) и может вызывать лекарственные взаимодействия с субстратами CYP2D6 в высоких дозах.

<em> Влияние на метаболизм других лекарств: </ em> Дормиракс не оказывает ингибирующего действия при 100 микрометрах на изоформы 1A1 и 1A6 UDP-глюкуронилтрансферазы в микросомах печени человека. Он ингибирует изоформы цитохрома P-450 2C9 / C10, 2c19 и 3A4 в концентрациях (IC₅₀: 19-140 микрометров; 7-52 мкг / мл) намного выше пиковых концентраций в плазме. Метаболит цетиризин на 100 микрометрах не оказывает ингибирующего действия на цитохром Р-450 печени человека (1A2, 2A6, 2C9 / C10, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4) и изоформы UDP-глюкуронилтрансферазы. Следовательно, Dormirax вряд ли повлияет на метаболизм лекарств, которые являются субстратами для этих ферментов.

<em> Мощные ингибиторы печеночных ферментов: </ em> Поскольку dormirax метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения концентрации dormirax в крови, если dormirax вводится с другими лекарственными средствами, которые, как известно, являются мощными ингибиторами печеночных ферментов .

<em> Потенциальные аритмогенные препараты: </ em> Совместное введение Dormirax с потенциально аритмогенным препаратом может увеличить риск пролонгации QT и пуантах torsades.

Смотрите также:
Каковы возможные побочные эффекты Dormirax?

Побочные эффекты в основном связаны с депрессивными или парадоксальными эффектами стимуляции ЦНС, антихолинергической активностью или реакциями гиперчувствительности.

Побочные эффекты классифицируются по частотным заголовкам с использованием следующего соглашения: Очень часто ≥1 / 10, часто ≥1 / 100 до <1/10, необычно ≥1 / 1000 — <1/100, редко ≥1 / 10000 — <1 / 1000, очень редко <1/10. 000, неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).

<em> Данные клинических испытаний: </ em> В плацебо-контролируемых клинических испытаниях с Dormirax были зарегистрированы следующие побочные эффекты, в том числе 735 субъектов, которые подвергались воздействию Dormirax до 50 мг в день.

<em> Расстройства нервной системы: </ em> Очень часто: сонливость. Общее: головная боль. Нечасто: головокружение, бессонница, расстройство внимания.

Желудочно-кишечные расстройства : Общее: сухость во рту. Нечасто: запор, тошнота.

Общие расстройства и состояния На месте введения: </ em> Общие: усталость. Необычно: астения.

Постмаркетинговые данные: Расстройства иммунной системы: </ em> Неизвестно: гиперчувствительность, анафилактический шок.

<em> Психические расстройства: </ em> Неизвестно: возбуждение, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации.

<em> Расстройства нервной системы: </ em> Неизвестно: седация, тремор, судороги, дискинезия.

<em> Нарушения зрения: </ em> Неизвестно: расстройство размещения, помутнение зрения.

Болезнь сердца: </ em> Неизвестно: тахикардия, длительная электрокардиограмма QT, пуантах де torsades.

<em> Сосудистые нарушения: </ em> Неизвестно: гипотония.

<em> Респираторные, грудные и средостения расстройства: </ em> Неизвестно: бронхоспазм.

<em> Желудочно-кишечные расстройства: </ em> Неизвестно: рвота.

<em> Гепатобилиарные расстройства: </ em> Неизвестно: нарушения функции печени.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки: </ em> Неизвестно: зуд, эритематозная сыпь, макулопапулезная сыпь, крапивница, дерматит, ангионевротический отек, гипергидроз, фиксированная лекарственная сыпь, острая генерализованная экзантематическая пустулоза, мультиформная эритема, Стивенс-.

<em> почечные и мочевые расстройства: </ em> Неизвестно: задержка мочи.

Общие расстройства и состояния На месте введения: </ em> Неизвестно: недомогание, гипертермия.

Следующие побочные эффекты наблюдались с цетиризином, основным метаболитом Dormirax: тромбоцитопения, агрессия, депрессия, тик, дистония, парестезия, окулогический кризис, диарея, дизурия, энурез, астения, отек, увеличение веса и, возможно, может возникнуть с Dormirax.

каждая таблетка Dormirax содержит гидроксизин диГКл 10 мг или 25 мг.

Каждый мл сиропа Dormirax содержит 2 мг гидроциксина диHCl.

А

Б

В

Г

Д

Е

З

И

Й

К

Л

М

Н

О

П

Р

С

Т

У

Ф

Х

Ч

Ш

Э

Ю

Я

An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.

For symptomatic relief of anxiety and tension associated with psychoneurosis and as an adjunct in organic disease states in which anxiety is manifested.

Useful in the management of pruritus due to allergic conditions such as chronic urticaria and atopic and contact dermatoses, and in histamine-mediated pruritus.

As a sedative when used as premedication and following general anesthesia, Dormirax may potentiate meperidine (Demerol®) and barbiturates, so their use in pre-anesthetic adjunctive therapy should be modified on an individual basis. Atropine and other belladonna alkaloids are not affected by the drug. Dormirax is not known to interfere with the action of digitalis in any way and it may be used concurrently with this agent.

The effectiveness of Dormirax as an antianxiety agent for long-term use, that is, more than 4 months, has not been assessed by systematic clinical studies. The physician should reassess periodically the usefulness of the drug for the individual patient.

Dormirax injection is used to used to help control anxiety and tension caused by dental, nervous, and emotional conditions. It can also be used to help control anxiety and produce sleep before and after surgery. Dormirax is also used to relieve symptoms of an allergic reaction (eg, hives, itching skin) caused by asthma and chronic urticaria.

Dormirax is an antihistamine. It works by preventing the effects of a substance called histamine, which is produced by the body. Dormirax is also used to control anxiety withdrawal symptoms in alcoholic patients. It is also used to control nausea and vomiting symptoms, and relieve anxiety in patients with certain heart disease.

Dormirax is to be given by or under the supervision of your doctor.

For symptomatic relief of anxiety and tension associated with psychoneurosis and as an adjunct in organic disease states in which anxiety is manifested: in adults, 50-100 mg q.i.d.; children under 6 years, 50 mg daily in divided doses; and over 6 years, 50-100 mg daily in divided doses.

For use in the management of pruritus due to allergic conditions such as chronic urticaria and atopic and contact dermatoses, and in histamine-mediated pruritus: in adults, 25 mg t.i.d. or q.i.d.; children under 6 years, 50 mg daily in divided doses; and over 6 years, 50-100 mg daily in divided doses.

As a sedative when used as a premedication and following general anesthesia: 50-100 mg in adults, and 0.6 mg/kg in children.

When treatment is initiated by the intramuscular route of administration, subsequent doses may be administered orally.

As with all medications, the dosage should be adjusted according to the patient’s response to therapy.

How supplied

Dormirax® Capsules (Dormirax pamoate equivalent to Dormirax hydrochloride)

25 mg: 100’s (NDC 0069-5410-66), two-tone green capsules

50 mg: 100’s (NDC 0069-5420-66), green and white capsules

Dormirax®

Oral Suspension (Dormirax pamoate equivalent to 25 mg Dormirax hydrochloride per teaspoonful-5 mL): 1 pint (473 mL) bottles (NDC 0069-5440-93) and 4 ounce (120 mL) bottles (NDC 0069-5440-97) in packages of 4.

Shake vigorously until product is completely resuspended.

BIBLIOGRAPHY — Available on request.

Distributed by: Pfizer Labs Division of Pfizer Inc, NY, NY 10017. Revised: Nov 2016

See also:
What is the most important information I should know about Dormirax?

Hypersensitivity to Dormirax or any of the excipients of Dormirax, to cetirizine, to other piperazine derivatives, to aminophylline, or to ethylenediamine; porphyria; acquired or congenital QT interval prolongation, risk factor to QT interval prolongation including known cardiovascular disease, significant electrolyte imbalance (hypokalemia and hypomagnesemia), family history of sudden cardiac death, significant bradycardia, concomitant use with drugs known to prolong the QT interval and/or induce Torsades de pointes.

Use in pregnancy: Dormirax is contraindicated during pregnancy.

Animal studies have shown reproductive toxicity.

Dormirax crosses the placental barrier leading to higher foetal than maternal concentrations.

To date, no relevant epidemiological data are available relating to exposure to Dormirax during pregnancy.

In neonates whose mothers received Dormirax during late pregnancy and/or labour, the following events were observed immediately or only a few hours after birth: Hypotonia, movement disorders including extrapyramidal disorders, clonic movements, CNS depression, neonatal hypoxic conditions or urinary retention.

Use in lactation: Dormirax is contraindicated during lactation. Breastfeeding should be stopped if Dormirax therapy is needed.

Cetirizine, the principal metabolite of Dormirax, is excreted in human milk.

Although no formal studies have been performed on the excretion of Dormirax in human milk, severe adverse effects have been shown in breastfed newborns/infants of Dormirax treated mothers.

Use Dormirax as directed by your doctor. Check the label on the medicine for exact dosing instructions.

• Dormirax is usually given as an injection at your doctor’s office, hospital, or clinic. If you will be using Dormirax at home, a health care provider will teach you how to use it. Be sure you understand how to use Dormirax. Follow the procedures you are taught when you use a dose. Contact your health care provider if you have any questions.
• Do not use Dormirax if it contains particles, is cloudy or discolored, or if the vial is cracked or damaged.
• Keep this product, as well as syringes and needles, out of the reach of children and pets. Do not reuse needles, syringes, or other materials. Ask your health care provider how to dispose of these materials after use. Follow all local rules for disposal.
• If you miss a dose of Dormirax and you are using it regularly, take it as soon as possible. If it is almost time for you next dose, skip the missed dose and go back to your regular dosing schedule. Do not take 2 doses at once.

Ask your health care provider any questions you may have about how to use Dormirax.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Dormirax is used for the short-term treatment of nervousness and tension that may occur with certain mental/mood disorders (e.g., anxiety, dementia). It is also used to help manage withdrawal symptoms (e.g., anxiety, agitation) in alcoholics. Other uses include helping to decrease anxiety and nausea before/after surgery or during childbirth or helping certain narcotic pain relievers (e.g., meperidine) work better.

Dormirax belongs to a class of medications called antihistamines. It is thought to work by affecting certain natural substances (acetylcholine, serotonin) in your body or by acting directly on certain parts of the brain. Dormirax also blocks a natural substance that your body makes during an allergic reaction (histamine).

How to use Dormirax intramuscular

This medication is given by injection into a muscle as directed by your doctor. Dosage is based on your age, weight, medical condition, and response to treatment.

If you are giving this medication to yourself at home, learn all preparation and usage instructions from your health care professional. Before using, check this product visually for particles or discoloration. If either is present, do not use the liquid. Learn how to store and discard medical supplies safely.

See also:
What other drugs will affect Dormirax?

Central Nervous System Depressants: Patients should be informed that Dormirax may potentiate the effects of barbiturates, other CNS depressants or drugs having anticholinergic properties.

Alcohol: Alcohol also potentiates the effects of Dormirax.

Betahistine and Anticholinesterase Drugs: Dormirax antagonizes the effects of betahistine and anticholinesterase drugs.

Tests Results: The treatment should be stopped at least 5 days before allergy testing or methacholine bronchial challenge, to avoid effects on the test results.

Monoamine Oxidase Inhibitors: Simultaneous administration of Dormirax with MAOIs should be avoided.

Epinephrine: Dormirax counteracts the epinephrine pressor action.

Phenytoin: In rats, Dormirax antagonized the anticonvulsant action of phenytoin.

Cimetidine: Cimetidine 600 mg twice daily has been shown to increase the serum concentrations of Dormirax by 36% and to decrease peak concentrations of the metabolite cetirizine by 20%.

CYP2D6 Substrates: Dormirax is an inhibitor of cytochrome P-450 2D6 (Ki: 3.9 micrometer; 1.7 mcg/mL) and may cause at high doses drug-drug interactions with CYP2D6 substrates.

Effect on Other Drug Metabolism: Dormirax has no inhibitory effect at 100 micrometer on UDP-glucuronyl transferase isoforms 1A1 and 1A6 in human liver microsomes. It inhibits cytochrome P-450 2C9/C10, 2C19 and 3A4 isoforms at concentrations (IC₅₀: 19-140 micrometer; 7-52 mcg/mL) well above peak plasma concentrations. The metabolite cetirizine at 100 micrometer has no inhibitory effect on human liver cytochrome P-450 (1A2, 2A6, 2C9/C10, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4) and UDP-glucuronyl transferase isoforms. Therefore, Dormirax is unlikely to impair the metabolism of drugs which are substrates for these enzymes.

Potent Inhibitors of Liver Enzymes: As Dormirax is metabolized in the liver, an increase in Dormirax blood concentrations may be expected when Dormirax is co-administered with other drugs known to be potent inhibitors of liver enzymes.

Potentially Arrhythmogenic Drugs: Co-administration of Dormirax with a potentially arrhythmogenic drug may increase the risk of QT prolongation and Torsades de pointes.

See also:
What are the possible side effects of Dormirax?

Adverse effects are mainly related to CNS depressant or paradoxical CNS stimulation effects, to anticholinergic activity, or to hypersensitivity reactions.

Adverse reactions are ranked under headings of frequency using the following convention: Very common ≥1/10, common ≥1/100 to <1/10, uncommon ≥1/1,000 to <1/100, rare ≥1/10,000 to <1/1,000, very rare <1/10,000, not known (cannot be estimated from the available data).

Clinical Trial Data: The following adverse effects were reported in placebo-controlled clinical trials for Dormirax and including 735 subjects exposed to Dormirax up to 50 mg daily.

Nervous System Disorders: Very Common: Somnolence. Common: Headache. Uncommon: Dizziness, insomnia, attention disturbance.

Gastrointestinal Disorders: Common: Dry mouth. Uncommon: Constipation, nausea.

General Disorders and Administration Site Conditions: Common: Fatigue. Uncommon: Asthenia.

Post-Marketing Data: Immune System Disorders: Not Known: Hypersensitivity, anaphylactic shock.

Psychiatric Disorders: Not Known: Agitation, confusion, disorientation, hallucination.

Nervous System Disorders: Not Known: Sedation, tremor, convulsions, dyskinesia.

Eye Disorders: Not Known: Accommodation disorder, blurred vision.

Cardiac Disorders: Not Known: Tachycardia, prolonged electrocardiogram QT, Torsades de pointes.

Vascular Disorders: Not Known: Hypotension.

Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders: Not Known: Bronchospasm.

Gastrointestinal Disorders: Not Known: Vomiting.

Hepatobiliary Disorders: Not Known: Abnormal liver function tests.

Skin and Subcutaneous Tissue Disorders: Not Known: Pruritus, erythematous rash, maculopapular rash, urticaria, dermatitis, angioneurotic edema, hyperhidrosis, fixed drug eruption, acute generalized exanthematous pustulosis, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome.

Renal and Urinary Disorders: Not Known: Urinary retention.

General Disorders and Administration Site Conditions: Not Known: Malaise, pyrexia.

The following adverse reactions have been observed with cetirizine, the principal metabolite of Dormirax: Thrombocytopenia, aggression, depression, tic, dystonia, paresthesia, oculogyric crisis, diarrhea, dysuria, enuresis, asthenia, edema, increased weight and could potentially occur with Dormirax.

Each Dormirax tablet contains Hydroxyzine diHCl 10 mg or 25 mg.

Each mL of Dormirax syrup contains hydrozyxine diHCl 2 mg.

Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Атаракс^® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг)

Как и у всех лекарств, у препарата Зумм-25 тоже есть побочные действия, хотя развиваются они не у каждого.

Возможные побочные действия перечислены далее в зависимости от частоты их проявления.

Часто возникающие побочные действия:

тошнота и/или рвота, боли в желудке, диарея, проблемы c пищеварением (диспепсия).

Иногда возникающие побочные действия:

чувство вращения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головные боли, сердцебиение, приливы крови, нарушения со стороны желудка, запор, сухость во рту, метеоризм, кожная сыпь, боль, чувство лихорадки и озноб, ухудшение общего самочувствия (недомогание).

Редко возникающие побочные действия:

пептическая язва, прободная язва или кровотечение, которое может проявляться в виде кровавой рвоты или черного стула, обморок, повышенное артериальное давление, снижение частоты дыхания, задержка жидкости и периферические отеки (например, отек лодыжек), потеря аппетита (анорексия), посторонние ощущения, зудящая сыпь, акне, повышенная потливость, боли в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения со стороны предстательной железы, отклонения печеночных показателей при анализе крови, нарушение функции почек (острая почечная недостаточность).

Очень редко возникающие побочные действия:

анафилактические реакции (реакция повышенной чувствительности вплоть до шока), незаживающие раны на коже, слизистой оболочки рта, глаз и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла), опухание лица или губ и горла (ангионевротический отек), затруднение дыхания в результате сужения дыхательных путей (бронхоспазм), одышка, учащенное сердцебиение, понижение артериального давления, воспаление поджелудочной железы, повреждение клеток печени (гепатит), размытость зрения, звон в ушах, повышенная чувствительность кожи, чувствительность к свету, зуд, почечные нарушения. Снижение количества лейкоцитов (нейтропения), пониженное содержание тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Если в начале лечения у вас появились побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта (например, боли в желудке, изжога или кровотечение), если у вас и в прошлом уже имели место такие симптомы при длительном применении противовоспалительных средств и, в особенности, если вы пожилой человек, немедленно сообщите врачу о появлении у вас побочных действий.

При обнаружении кожной сыпи, любого другого повреждения слизистой оболочки (например, во рту) или признаков аллергии прием препарата следует немедленно прекратить.

По имеющимся данным, в период применения нестероидных противовоспалительных средств возможно появление отеков (особенно ног) вследствие задержки жидкости в организме, повышение артериального давления и сердечная недостаточность.

Средства, подобные препарату Зумм-25, могут несколько повышать риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

У пациентов, страдающих системной красной волчанкой или нарушениями иммунной системы, сопровождающимися изменениями со стороны соединительной ткани, на фоне применения противовоспалительных средств возможно, хотя и редко, появление лихорадки, головных болей и ощущения скованности шеи.

При возникновении любых побочных действий сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту. Это относится к любым побочным действиям, не указанным в этой инструкции по медицинскому применению препарата.

Препарат Зумм-25 рекомендуется применять с особой осторожностью:

если вы страдаете или страдали аллергией;
если вы страдаете или страдали болезнями почек, печени, сердца (артериальная гипертония и/или сердечная недостаточность), задержкой жидкости в организме;
если вы принимаете мочегонные средства, у вас обезвоживание и уменьшение объема крови вследствие значительной потери жидкости (например, из-за увеличения мочевыделения, диареи или рвоты);
если у вас болезни сердца, вы перенесли инсульт или считаете, что входите в группу риска по этим заболеваниям (например, при повышенном артериальном давлении, сахарном диабете, повышенном уровне холестерина и курении). В таких случаях следует проконсультироваться по поводу лечения с врачом или фармацевтом. Средства, подобные препарату Зумм-25, способны несколько повысить риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Опасность любых осложнений повышается с увеличением дозы и длительности терапии. Не превышайте рекомендованные дозы и продолжительность лечения;
если вы человек пожилого возраста. Увеличивается опасность появления побочных действий. В этом случае следует незамедлительно обратиться к врачу;
если вы женщина, страдающая нарушением фертильности (на фоне применения препарата
Зумм-25 возможно снижение фертильности, поэтому его не рекомендуется принимать при планировании беременности и проведении соответствующих обследований);
если у вас нарушение кроветворения и формирования клеток крови;
если у вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани
(расстройства иммунной системы, сопровождающиеся изменениями соединительной ткани);
если вы перенесли хроническое заболевание кишечника воспалительной природы (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
если вы страдаете или страдали другими заболеваниями желудка или кишечника;
если вы болеете ветряной оспой, поскольку избыток НПВС может усугубить инфекцию;
если вы принимаете другие лекарственные средства, повышающие риск развития язвенной болезни или кровотечения, например пероральные стероидные препараты, некоторые антидепрессанты (типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина), средства, препятствующие агрегации тромбоцитов (аспирин), или антикоагулянты (варфарин). В этом случае перед началом применения Зумм-25 проконсультируйтесь с врачом, который, возможно, назначит дополнительное лекарство, оказывающее на желудок защитное действие (например, мизопростол или лекарства, подавляющие выработку желудочного сока).
Прием препарата Зумм-25 с едой и напитками
При острых болях препарат следует принимать на голодный желудок, т. е. не позднее, чем за 15
минут до еды, чтобы действие наступило быстрее.