Дротаверин инструкция для детей 2 года

Дротаверин (Drotaverine) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Дротаверин

💊 Состав препарата Дротаверин

✅ Применение препарата Дротаверин

📅 Условия хранения Дротаверин

⏳ Срок годности Дротаверин

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание лекарственного препарата

Дротаверин
(Drotaverine)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.01.14

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A03AD02

(Дротаверин)

Лекарственная форма

Дротаверин

Таб. 40 мг: 10, 20 или 50 шт.

рег. №: ЛС-001518
от 17.02.11
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дротаверин

Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской; допускается мраморность; масса таблетки 140 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 62.9 мг, повидон (коллидон 25) 4.2 мг, кросповидон (коллидон CL) 1.4 мг, магния стеарат 1.4 мг, крахмал картофельный 28 мг, тальк 2.1 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления ЦАМФ. Понижает тонус гладких мышц внутренних органов, снижает их двигательную активность, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему. В связи с непосредственным влиянием на гладкую мускулатуру, может быть использован в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы).

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, период полуабсорбции — 12 мин.

Биодоступность — 100%.

Показания препарата

Дротаверин

Спазм гладких мышц внутренних органов: почечная колика, желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, кишечная колика; пиелит, холецистит; спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы; пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии), болевой синдром при спазмах периферических артериальных сосудов (эндартериит), сосудов головного мозга, коронарных артерий; альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки. Для проведения некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Режим дозирования

Внутрь.

Взрослым — по 40-80 мг 3 раза в сут.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет — 40-120 мг в 2-3 приема, максимальная суточная доза — 120 мг;

от 6 до 18 лет — 80-200 мг в 2-5 приемов, максимальная суточная доза — 240 мг.

Побочное действие

Возможны — головокружение, ощущение сердцебиения, артериальная гипотензия, тошнота, запоры, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, период лактации, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью. Выраженный атеросклероз коронарных артерий.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения предполагаемой пользы и возможного риска. В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: нарушение предсердно-желудочковой проводимости, снижение возбудимости сердечной мышцы, остановка сердца и паралич дыхательного центра.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора).

Усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.

Снижает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

Условия хранения препарата Дротаверин

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дротаверин

Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Доверин®
(АВЕКСИМА, Россия)

Дротаверин
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)

Дротаверин
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)

Дротаверин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)

Дротаверин
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)

Дротаверин
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)

Дротаверин
(АТОЛЛ, Россия)

Дротаверин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)

Дротаверин
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)

Дротаверин
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)

Все аналоги

Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. Допускается мраморность на поверхности таблеток.

Каждая таблетка содержит: дротаверина гидрохлорида — 40 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, лактозы моногидрат, тальк.

Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Папаверин и его производные. Код АТС: A03AD02.

спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;

при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеоризмом;

головные боли тензионного типа;

в гинекологии: альгодисменорея.

Взрослые: обычная суточная доза составляет 120-240 мг, т.е. 3-6 таблеток в день, которые следует принимать в 2-3 приема. Однократная доза для взрослых составляет 40-80 мг (1-2 таблетки).

Применение дротаверина у детей не подвергалось оценке в клинических испытаниях.

В случаях, когда прием дротаверина у детей необходим:

Дети 6-12 лет: рекомендованная суточная доза для детей старше 6 лет составляет 80 мг, т.е. 2 таблетки в день, которые стоит принимать в 2 приема. Однократная доза для детей 6-12 лет — 40 мг (1 таблетка).

Дети старше 12 лет: рекомендованная суточная доза для детей старше 12 лет составляет 160 мг, т.е. 4 таблетки в день, которые стоит принимать в 2-4 приема. Однократная доза для детей в возрасте старше 12 лет составляет 40-80 мг, т.е. 1-2 таблетки.

Побочные действия

В ходе клинических испытаний следующие побочные явления были заявлены исследователями, как, по меньшей мере, возможно связанные с дротаверином, и представляли следующую частоту проявлений: очень распространенные (> 1/10); распространенные (> 1/100, < 1/10); нераспространенные (> 1/1000, < 1/100); редкие (> 1/10000, < 1/1000); очень редкие (< 1/10000), и классифицированные по следующим системам органов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: тошнота, запор;

Со стороны нервной системы

Редко: головная боль, головокружение, бессонница;

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: учащенное сердцебиение, гипотензия;

Расстройства иммунной системы:

Редко: аллергическая реакция (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).

повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

тяжелая сердечная недостаточность (низкий сердечный выброс);

дети в возрасте до 6 лет.

Передозировка дротаверином может вызывать нарушения сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гисса и остановку сердца, которые могут привести к летальному исходу.

В случае передозировки больной должен находиться под наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется индукция рвоты и/или промывание желудка.

Беременность и грудное вскармливание

Как показали результаты доклинических исследований на животных и ретроспективных исследований клинических данных, пероральное применение дротаверина в период беременности не ведет ни к тератогенным, ни к эмбриотоксическим действиям. Однако, при назначении препарата во время беременности необходима осторожность.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период грудного вскармливания назначать не рекомендуется.

Особые указания и меры предосторожности

При гипотензии применение препарата требует осторожности.

Препарат содержит 50,3 мг лактозы моногидрата. При приеме согласно рекомендованной дозировке каждая доза содержит до 151 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у лиц, страдающих непереносимостью лактозы.

Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

Применять у детей строго по показаниям, так как применение дротаверина в этой группе больных недостаточно изучено.

Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсонный эффект леводопы.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата с леводопой, так как антипаркинсонный эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами

Больных следует проинструктировать о том, что при проявлении головокружения они должны избегать потенциально опасных действий, таких как вождение транспорта и работа на станках.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Две, три или четыре контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению в пачке из картона.

Одна, две или три контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток с инструкцией по применению в пачке из картона.

Отпуск из аптек

Без рецепта.

Производитель

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а.

Тел./факс: (01774) 53801, e-mail: .

  • Инструкция по применению Дротаверин
  • Состав препарата Дротаверин
  • Показания препарата Дротаверин
  • Условия хранения препарата Дротаверин
  • Срок годности препарата Дротаверин

C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
таб. 40 мг: 20, 30, 40 или 60 шт.
Рег. №: 18/07/1361 от 28.04.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается мраморность поверхности.

1 таб.
дротаверина гидрохлорид 40 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ДРОТАВЕРИН создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 09.06.2011 г.

Фармакологическое действие

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что в свою очередь ведет к расслаблению гладкой мускулатуры. Дротаверин ингибирует фосфодиэстеразу IV без ингибирования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V. ФДЭ IV функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, и её селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных заболеваний, связанных со спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта. Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда сосудов, в основном является изоэнзимом ФДЭ III, это объясняет то, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без серьезных сердечнососудистых побочных действий и сильной сердечнососудистой терапевтической активности. Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах. Благодаря своему сосудорасширяющему действию он усиливает тканевое кровообращение. Его действие сильнее, чем у папаверина а всасывание — более быстрое и полное, он меньше связывается с белками плазмы. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.

Фармакокинетика

Дротаверин быстро и полно всасывается, как после перорального приема, так и после в/м введения. Он в высокой степени связывается с белками человеческой плазмы, особенно с альбумином, альфа- и бета-глобулинами.

Дротаверин метаболизируется в печени, его биологический полупериод составляет 16-22 ч. Cmax в плазме крови достигается через 45 и 60 минут после приема внутрь. После метаболизма «first pass» 65% дозы находятся в кровообращении в неизмененном виде. За 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводятся с мочой и около 30% — с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, родительское соединение в моче не обнаруживается.

Показания к применению

— спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

— спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

— при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеористические формы слизистого колита;

— головные боли тензионного типа;

— при гинекологических заболеваниях: альгодисменорея.

Реклама

Режим дозирования

Взрослые: обычная суточная доза составляет 120-240 мг (3-6 таблеток) в день, которые следует принимать в 2-3 приема. Однократная доза для взрослых составляет 40-80 мг (1-2 таблетки).

Дети 6-12 лет: рекомендованная суточная доза для детей старше 6 лет составляет 80 мг (2 таблетки) в день, которые стоит принимать в 2 приема. Однократная доза — 40 мг (1 таблетка).

Дети старше 12 лет: рекомендованная суточная доза для детей старше 12 лет составляет 160 мг (4 таблетки) в день, которые стоит принимать в 2-4 приема. Однократная доза — 40-80 мг (1-2 таблетки).

Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей младше 6 лет.

Побочные действия

— желудочно-кишечные нарушения: редко (> 1/10000, < 1/1000): тошнота, запор;

— нарушения нервной системы: редко (> 1/10000, < 1/1000): головная боль, головокружение, бессонница;

— сердечнососудистые нарушения: редко (> 1/10000, < 1/1000): учащенное сердцебиение, гипотензия.

— расстройства иммунной системы: редко (> 1/10000, < 1/1000): аллергическая реакция (ангионевротический отек, крапивница).

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;

— тяжелая печеночная или почечная недостаточность

— тяжелая сердечная недотаточность (низкий сердечный выброс);

— дети до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Пероральное применение дротаверина в период беременности не ведет к тератогенным и эмбриотоксическим действиям. Однако, при назначении препарата во время беременности необходима осторожность.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.

Особые указания

Применение препарата при гипотензии требует повышенной осторожности.

Таблетки дротаверина содержат 50.3 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные расстройства у лиц, страдающих непереносимостью лактозы.

Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы. Применять с осторожностью у детей так как применение дротаверина у них недостаточно изучено.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой простаты, глаукомой, в период беременности и лактации.

Больных следует проинформировать о том, что при проявлении головокружения они должны избегать потенциально опасных действий, таких как управление транспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Нарушение предсердно-желудочковой проводимости, полная блокада ножек пучка Гисса, что может привести к летальному исходу, снижение возбудимости сердечной мышцы, остановка сердца и паралич дыхательного центра.

В случае передозировки больной должен находиться под наблюдением и получать симптоматическое лечение. Рекомендуется индукция рвоты и/или промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффект других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом. Надежность устранения спазма повышает фенобарбитал. Уменьшает спазмогенную активность морфина, антипаркинсонические свойства леводопы.

Возможно применение в комбинации с нитратами, бета-адреноблокаторами, седативными средствами.

Условия хранения препарата

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.


Все аналоги

Аналоги препарата

ДРОТАВЕРИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

НО-Х-ША (ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)

ДРОТАВЕРИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

НО-ШПА (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)

НО-ШПА ФОРТЕ (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)

Аналоги КФУ

ДРОТАВЕРИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

ДИБАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

НО-Х-ША (ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)

ДРОТАВЕРИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ДЮСПАТАЛИН® (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)

НО-ШПА (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)

НО-ШПА ФОРТЕ (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)

ТРИМЕДАТ® ФОРТЕ (ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, АО, Россия)

Другие препараты этого производителя

НИСИТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

НИМЕСУЛИД-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

НИМЕЛСУИД-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

ТИОЛИН ПЛЮС (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

ЭЗОМЕПРАЗОЛ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

ТРОПИСЕТРОН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

ГИДРОХЛОРТИАЗИД (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

МЕТОПРОЛОЛ МВ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

КЛОПИДОГРЕЛ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

ДИОСМИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: дротаверина гидрохлорид 40,00 мг 80,00 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Фармакологическое действие

Дротаверин — производное изохинолина, по химической структуре и фармакологическим свойствам близкое папаверину, но обладающее более сильным и продолжительным действием. Дротаверин обладает мощным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент фосфодиэстераза необходим для гидролиза цАМФ (циклического аденозин-3′, 5′-монофосфата) до АМФ (аденозин-5′-монофосфата). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к ионам кальция — калмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ, кроме этого, влияет на цитозольную концентрацию иона кальция благодаря стимулированию транспорта иона кальция в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот эффект дротаверина по понижению цитозольной концентрации иона кальция через цАМФ объясняет его антагонистический эффект по отношению к иону кальция.
In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ-4 в тканях, содержание которой в разных тканях различается.
ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи, с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта. Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ-3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно- сосудистой системы.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов.
Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Показания к применению

— Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки;
— Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря;
В качестве вспомогательной терапии:
— при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом после исключения заболеваний, проявляющихся синдромом «острого живота» (аппендицит, перитонит, перфорация язвы, острый панкреатит и др.);
— при головных болях напряжения;
— при дисменорее.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к дротаверину и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
— тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
-тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
— период грудного вскармливания;
— детский возраст (до 6 лет);
— наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Взрослые: по 40 — 80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 80 мг, максимальная суточная доза — 240 мг.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг, разделенная на 2 приема.
Дети старше 12 лет — максимальная суточная доза составляет 160 мг, разделенная на 2-4 приема.
Рекомендуемая продолжительность лечения без консультации врача 1 -2 дня.

Форма выпуска

Таблетки 40,0 мг, 80,0 мг.
По 10, 14, 25, 30, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или в банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Дротаверин для детей

Все аналоги

Аналоги препарата

ДРОТАВЕРИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

НО-Х-ША (ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)

ДРОТАВЕРИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

НО-ШПА (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)

НО-ШПА ФОРТЕ (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)

Аналоги КФУ

ДРОТАВЕРИН-МИК (МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)

ДИБАЗОЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

НО-Х-ША (ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, АО, Украина)

ДРОТАВЕРИН (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ДЮСПАТАЛИН® (ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V., Нидерланды)

НО-ШПА (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)

НО-ШПА ФОРТЕ (SANOFI-AVENTIS PRIVATE, Co.Ltd., Венгрия)

ТРИМЕДАТ® ФОРТЕ (ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, АО, Россия)

Другие препараты этого производителя

НИСИТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

НИМЕСУЛИД-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

НИМЕЛСУИД-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

ТИОЛИН ПЛЮС (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

ЭЗОМЕПРАЗОЛ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

ТРОПИСЕТРОН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

ГИДРОХЛОРТИАЗИД (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

МЕТОПРОЛОЛ МВ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

КЛОПИДОГРЕЛ-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

ДИОСМИН-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: дротаверина гидрохлорид 40,00 мг 80,00 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Фармакологическое действие

Дротаверин — производное изохинолина, по химической структуре и фармакологическим свойствам близкое папаверину, но обладающее более сильным и продолжительным действием. Дротаверин обладает мощным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент фосфодиэстераза необходим для гидролиза цАМФ (циклического аденозин-3′, 5′-монофосфата) до АМФ (аденозин-5′-монофосфата). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к ионам кальция — калмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ, кроме этого, влияет на цитозольную концентрацию иона кальция благодаря стимулированию транспорта иона кальция в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот эффект дротаверина по понижению цитозольной концентрации иона кальция через цАМФ объясняет его антагонистический эффект по отношению к иону кальция.
In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ-4 в тканях, содержание которой в разных тканях различается.
ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи, с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта. Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ-3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно- сосудистой системы.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов.
Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей.

Показания к применению

— Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки;
— Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря;
В качестве вспомогательной терапии:
— при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом после исключения заболеваний, проявляющихся синдромом «острого живота» (аппендицит, перитонит, перфорация язвы, острый панкреатит и др.);
— при головных болях напряжения;
— при дисменорее.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к дротаверину и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
— тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
-тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);
— период грудного вскармливания;
— детский возраст (до 6 лет);
— наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Взрослые: по 40 — 80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 80 мг, максимальная суточная доза — 240 мг.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг, разделенная на 2 приема.
Дети старше 12 лет — максимальная суточная доза составляет 160 мг, разделенная на 2-4 приема.
Рекомендуемая продолжительность лечения без консультации врача 1 -2 дня.

Форма выпуска

Таблетки 40,0 мг, 80,0 мг.
По 10, 14, 25, 30, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или в банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Содержание

  • Форма выпуска
  • Состав
  • Принцип действия
  • Показания
  • С какого возраста разрешено принимать?
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Инструкция по применению и дозировка
    • Таблетки
    • Инъекции
  • Передозировка
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия продажи
  • Условия хранения и срок годности
  • Отзывы
  • Аналоги

«Дротаверин» является известным спазмолитиком, который взрослые часто применяют при холецистите, кишечной колике, мочекаменной болезни и других проблемах, для избавления от которых нужно устранить спазм гладкой мускулатуры. Не все знают, используют ли такое лекарство в детском возрасте, когда медикамент назначают детям и как он влияет на организм ребенка.

Форма выпуска

«Дротаверин» производят:

  • В таблетках, которые принимаются внутрь. Они отличаются желто-зеленоватым цветом и плоской круглой формой. Одна пачка содержит от 10 до 100 таблеток.
  • В растворе для уколов. Он представлен прозрачной желтой либо зеленовато-желтой жидкостью, разлитой в темные стеклянные ампулы по 2 или 4 мл. В одной коробке продается 5, 10 или 20 ампул.

Кроме того, препарат может выпускаться с немного измененным названием — например, «Дротаверин-УБФ», «Дротаверин-Эллара» или же «Дротаверин-Тева». При этом такие лекарства включают то же активное соединение, также производятся в таблетках и растворе, а дозировка действующего ингредиента, как и показания, другие особенности применения, у них совпадают. Дополнительные буквы или слова в названии лишь указывают на фармацевтическую компанию, которая изготавливает такой вариант «Дротаверина».

Состав

Активным компонентом любой формы препарата выступает гидрохлорид дротаверина. Одна таблетка обычно содержит 40 мг такого соединения, но также выпускается «Дротаверин Форте» с дозировкой 80 мг на 1 таблетку. Один миллилитр инъекционной формы может включать как 10, так и 20 мг действующего ингредиента.

Среди вспомогательных веществ в таблетированной форме можно увидеть тальк, крахмал из картофеля, повидон, моногидрат лактозы и другие компоненты (в зависимости от производителя). Помимо дротаверина и стерильной воды в составе раствора для уколов может присутствовать дисульфит натрия, а также этиловый спирт, уксусная кислота, метабисульфит натрия или тригидрат ацетата натрия.

Принцип действия

У «Дротаверина» есть свойство расслаблять гладкую мускулатуру, которая находится в стенках сосудов и во внутренних органах, поэтому медикамент устраняет спазмы (что также способствует избавлению от вызванных спазмами болей) и расширяет сосуды, одновременно понижая давление крови.

Лекарство наиболее эффективно действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, мочеполовых органах и желчевыводящих путях. Это приводит к уменьшению болезненных ощущений и дискомфорта, причиной которых является повышенный тонус или спазм в таких органах. «Дротаверин» считается действенным обезболивающим средством при разных функциональных расстройствах и болезнях ЖКТ, желчного пузыря, мочевого пузыря и почек.

Вследствие сосудорасширяющего эффекта препарата микроциркуляция улучшается, то есть в ткани поступает больше питательных веществ и кислорода. Так как «Дротаверин» не обладает седативным действием, он может использоваться в ситуациях, когда нельзя давать М-холиноблокаторы (к примеру, при глаукоме в закрытоугольной форме).

Показания

«Дротаверин» назначается как при наличии болей и функциональных нарушений в работе внутренних органов из-за спазма гладкой мускулатуры, так и с целью предотвращения таких проблем.

Лекарство используют:

  • При болях в животе, обусловленных спастическим запором, гастритом, пилороспазмом, кишечной коликой, энтеритом, метеоризмом и другими поражениями ЖКТ.
  • При печеночной колике, дискинезии желчных путей, холангите и прочих болезнях желчевыводящего тракта.
  • При цистите, спазмах мочевого пузыря, пиелите, почечной колике и других патологиях мочевыделительной системы.
  • При головных болях.
  • При спазме сосудов (при высокой температуре).
  • При обследованиях, во время которых внутрь тела вводится медицинский инструмент (например, при гастроскопии).
  • При сильном сухом кашле, вызванном бронхоспазмом или ларинготрахеитом. Хоть такое показание и не отмечено в официальной инструкции, но многие врачи отмечают действие «Дротаверина» на бронхи, поэтому рекомендуют пить препарат на ночь, чтобы ребенок не мучился от кашля и спокойно поспал.

Инъекционную форму препарата назначают в исключительных случаях и лишь при остром состоянии, чтобы как можно быстрее помочь ребенку. Как только спазм снимается, переходят на применение таблеток. Кроме того, уколы «Дротаверина» назначаются при невозможности давать маленькому пациенту таблетки.

С какого возраста разрешено принимать?

Таблетки «Дротаверина» назначают с 3-летнего возраста, а уколы – детям старше 1 года. Возрастные ограничения в применении таблетированной формы связаны лишь с трудностями детей младше 3 лет с проглатыванием твердого лекарства. Если малыш умеет глотать таблетку, в возрасте старше года может применяться и такая форма.

Противопоказания

Лекарство не назначают:

  • При индивидуальной чувствительности к любому компоненту раствора или таблеток.
  • При тяжелой почечной недостаточности.
  • При сердечной недостаточности.
  • При серьезных патологиях печени.
  • При гипотензии.
  • При атриовентрикулярной блокаде.

Если у ребенка закрытоугольная глаукома, применение должно контролироваться врачом. Взрослым лекарство не назначают при кормлении грудью и в первом триместре беременности.

Побочные действия

При лечении «Дротаверином» возможно появление бессонницы, головокружений, тошноты, аритмии, усиленного потоотделения, снижения давления крови, рвоты, аллергической реакции, чувства жара, запора и других отрицательных симптомов. При их появлении следует сразу же рассказать о таких реакциях лечащему врачу.

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки

Препарат в этой форме принимается после приема пищи. Медикамент следует глотать целиком, не разжевывая и не измельчая в порошок. Чтобы запить лекарство, используют чистую воду в небольшом объеме.

Доза такого средства зависит от возраста маленького пациента:

  • Ребенку 3-6 лет (например, в 4 года) дают по 1/4-1/2 таблетки (10-20 мг «Дротаверина»). Прием препарата в такой дозировке назначают дважды или трижды в день, а максимальная доза для ребенка 5 лет и других малышей этого возраста составляет 3 таблетки (120 мг активного соединения).
  • Ребенку 6-12 лет на один прием назначают от 20 до 40 мг «Дротаверина», что соответствует половинке или целой таблетке. Препарат дают от двух до пяти раз в день, а допустимым максимумом называют 5 таблеток (200 мг «Дротаверина»).
  • Подростку в возрасте старше 12 лет на 1 прием дают 40-80 мг «Дротаверина» (1-2 таблетки). Препарат принимают 2-3 раза в день, а максимальная доза в таком возрасте — 6 таблеток (240 мг действующего компонента).

Длительность лечения таблетками обычно не превышает 1-2 недель и определяется врачом индивидуально.

Инъекции

«Дротаверин» в уколах можно вводить в мышцу, в вену или под кожу. При коликах раствор чаще всего вводится внутривенно. Если у пациента выявлен спазм периферических сосудов, введение лекарства возможно и в артерию. В других случаях используются подкожные и внутримышечные инъекции.

Препарат вводят 1-3 раза в день. Дозу медикамента, как и для таблеток, определяют по возрасту:

  • Ребенку в 1 год, 2 года и старше (до 6-летнего возраста) на один укол берут 0,5-1 мл лекарства, поскольку разовая доза для такого возраста составляет 10-20 мг «Дротаверина».
  • Детям 6-12 лет назначают по 20 мг активного соединения на прием, что соответствует 1 мл раствора.
  • Ребенку старше 12 лет для одного укола берут 1-2 ампулы препарата.

Максимальные суточные дозировки препарата такие же, как и для таблетированной формы. При внутривенной инъекции ребенок обязательно должен лежать, чтобы укол не стал причиной коллапса. Ампулу для таких инъекций разводят глюкозой или физраствором (10-20 мл), а само введение выполняют очень медленно. Для уколов под кожу или в мышечную ткань разбавлять «Дротаверин» не нужно.

Передозировка

Если превысить дозу медикамента, это отрицательно скажется на работе сердца и может нарушить дыхание. В такой ситуации следует сразу же обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

У «Дротаверина» есть способность усиливать лечебное воздействие других спазмолитических средств и ослаблять эффект от леводопы. При использовании вместе с «Фенобарбиталом» спазмолитическое действие «Дротаверина» усиливается.

При повышенной температуре «Дротаверин» нередко включают в состав литической смеси, в которую входят «Анальгин» (его может заменять «Парацетамол») и «Димедрол» (или «Супрастин»). В такой комбинации препараты эффективно борются с «белой» лихорадкой.

Условия продажи

Таблетки «Дротаверина» являются безрецептурным средством, а для покупки ампул нужен рецепт от врача.

Условия хранения и срок годности

Для хранения лекарства требуется скрытое от солнечных лучей сухое место, где температура не будет превышать +25 градусов. Держать препарат дома нужно там, где его не достанет маленький ребенок. Срок годности и таблеток, и раствора – 3 года.

Отзывы

В большинстве случаев о лечении «Дротаверином» отзываются хорошо. По словам мам, препарат весьма эффективно устраняет спазмы и боли. Кроме того, медикамент хвалят за доступность в аптеках и низкую стоимость, из-за чего его часто выбирают вместо аналогов. Что касается недостатков, то в некоторых отзывах отмечают отсутствие эффекта, а иногда родители жалуются на побочные действия.

Аналоги

Наиболее известным аналогом «Дротаверина» является препарат «Но-Шпа». Поскольку это оригинальное лекарство, изготовление которого контролируется более тщательно, в результате чего оно лучше очищается от примесей, у «Но-Шпы» отмечают более сильный лечебный эффект и минимум побочных действий. Однако цена такого препарата более высокая, чем у «Дротаверина».

К аналогам «Дротаверина» и «Но-Шпы» относят другие препараты (на основе того же активного соединения), среди которых «Спазмол», «НОШ-БРА», «Спазмонет», «Дроверин», «Спазоверин», «Пле-Спа», «Спаковин» и другие. Кроме того, «Дротаверин» могут заменять другие спазмолитические средства — например, «Дюспаталин» или «Папаверин».

В нижеследующем видео доктор Комаровский расскажет, как оказать ребенку первую неотложную помощь при различных болевых ощущениях.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Новое и полезное:

  • Дротаверин инструкция внутривенно по применению в ампулах
  • Дротаверин инструкция в ампулах детям по применению
  • Дротаверин или но шпа что лучше инструкция
  • Дротаверин для чего применяется таблетки инструкция по применению взрослым
  • Дротаверин для кошек инструкция по применению цена

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии