Дротаверин свечи инструкция по применению

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Один суппозиторий содержит

активное вещество — дротаверина гидрохлорид 40 мг,

вспомогательное вещество: суппоцир АМ (твердый жир).

Суппозитории цилиндроконической формы, от белого с желтоватым оттенком до желтого цвета. На срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления.

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Папаверин и его производные. Дротаверин.

Код АТХ A03AD02

Фармакокинетика

Дротаверин быстро абсорбируется. Максимальная концентрация достигается через 40-50 минут. Связь с белками плазмы — 95-98%. Равномерно распределяется по тканям. Дротаверин не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется в печени. Через 72 часа практически полностью выводится из организма. Экскретируется почками около 50% и выводится с калом около 30%.

Фармакодинамика

Дротаверин — спазмолитическое средство, производное изохинолина. Механизм действия состоит в угнетении активности фосфодиэстеразы IV, что приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ и, как следствие, к инактивации киназы легких цепочек миозина, в результате чего происходит расcлабление гладкой мускулатуры.

Понижает тонус гладких мышц сосудов и внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих, урогенитальных путей и сердечно-сосудистой системы), снижая их двигательную активность, умеренно расширяет кровеносные сосуды (сосудорасширяющее действие), понижает артериальное давление. Не оказывает влияние на вегетативную нервную систему и центральную нервную систему.

Болевой синдром, вызванный спазмом гладких мышц:

— почечные, печеночные и кишечные колики

— гипермоторная дискинезия желчного пузыря и желчевыводящих путей

— пилороспазм

— язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

— спастический колит

— спастические запоры

— проктит

— послеоперационные колики вследствие задержки газов

— спазмы периферических и мозговых сосудов

— альгодисменорея

— угрожающий аборт и угрожающие преждевременные роды

Ректально по 1-2 суппозитория 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 80 мг, максимальная суточная доза — 240 мг.

Препарат не рекомендуется к применению детям и подросткам в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности лекарственного средства в этой возрастной группе.

Головная боль, головокружение, учащенное сердцебиение, чувство жара, усиление потоотделения, снижение артериального давления, аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд), тошнота, запор, бессонница.

— повышенная чувствительность к препарату

— тяжелая печеночная недостаточность

— тяжелая почечная недостаточность

— тяжелая сердечная недостаточность

— AV блокада II и III степени

— глаукома

— aртериальная гипотензия

— кардиогенный шок

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Можно применять в сочетании с холинолитиками, а также в сочетании комбинированной терапии для купирования гипертонического криза. Ослабляет антипаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает гипотензию, которая возникает при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом, фенобарбиталом, морфином.

С осторожностью следует назначать препарат больным с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, с артериальной гипотензией.

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат применяют в сочетании с холинолитиками.

Следует соблюдать осторожность при беременности и в период лактации.

При приеме в терапевтических дозах препарат не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или другими потенциально опасными механизмами.

Возможна AV блокада, снижение возбудимости сердечной мышцы, аритмии, угнетение дыхательного центра.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Производитель
ООО Фармаприм
ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,
Республика Молдова, MD-4829
Владелец регистрационного удостоверения
ООО Фармаприм, Республика Молдова
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство фирмы «Farmaprim SRL» («Фармаприм СРЛ») в Республике Казахстан,
г. Алматы, ул. Гоголя, 86, офис 528,
телефон/факс: + 7(727) 279-65-18
e-mail: farmaprim.kz@farmaprim.md

Состав на одну таблетку.

Активное вещество:

Дротаверина гидрохлорид — 0,04 г

Вспомогательные вещества

лактоза моногидрат (сахар молочный) — 0,0700 г

крахмал картофельный — 0,0216 г

повидон К-30 — 0,0042 г

кросповидон — 0,0014 г

тальк — 0,0014 г

магния стеарат — 0,0014 г

Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Спазмолитическое средство

АТХ A03AD02 Дротаверин

Фармакодинамика

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция — высокая, период полуабсорбции — 12 мин. Биодоступность — 100 %. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Максимальная концентрация в плазме крови — 2 ч. Связь с белками плазмы — 95-98 %. В основном выводится почками, в меньшей степени — с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка 12-перстной кишки.

Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефроуролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры желу­дочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гаст­рит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом; тензорная головная боль; альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.

При проведении некоторых инструментальных исследований, в т.ч. холецистографии.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная печеночная, почечная недостаточность, период лактации, детский возраст до 3 лет, непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной же­лезы, закрытоугольная глаукома, период беременности.

Контролируемые исследования у беременных не проводились, но потенциальная польза может оправдывать применение дротаверина для матери, несмотря на возможный риск для плода. Противопоказан в период грудного вскармливания.

Взрослым, внутрь по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки.

Детям, внутрь в возрасте 3-6 лет — 40-120 мг в 2-3- приема, максимальная суточ­ная доза — 120 мг; 6-18 лет — 80-200 мг в 2-5 приемов, максимальная суточная до­за — 240 мг.

Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, тахикардия, ощуще­ние жара, повышенная потливость, тошнота, запор, снижение артериального дав­ления, аллергические кожные реакции, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.

Симптомы: превышении доз нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и угнетение дыхательного центра.

Лечение: пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок.

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы. Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина. Уменьшает спазмогенную активность морфина.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной.

По 2, 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 20 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку картонную.

Контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛС-002398

Дата регистрации

2011-02-07

Дата переоформления

2018-11-07

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель