Дротаверин (Drotaverine) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дротаверин
💊 Состав препарата Дротаверин
✅ Применение препарата Дротаверин
📅 Условия хранения Дротаверин
⏳ Срок годности Дротаверин
Описание лекарственного препарата
Дротаверин
(Drotaverine)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.01.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A03AD02
(Дротаверин)
Лекарственная форма
| Дротаверин |
Таб. 40 мг: 10, 20 или 50 шт. рег. №: ЛС-001518 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дротаверин
Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской; допускается мраморность; масса таблетки 140 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 62.9 мг, повидон (коллидон 25) 4.2 мг, кросповидон (коллидон CL) 1.4 мг, магния стеарат 1.4 мг, крахмал картофельный 28 мг, тальк 2.1 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления ЦАМФ. Понижает тонус гладких мышц внутренних органов, снижает их двигательную активность, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему. В связи с непосредственным влиянием на гладкую мускулатуру, может быть использован в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы).
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, период полуабсорбции — 12 мин.
Биодоступность — 100%.
Показания препарата
Дротаверин
Спазм гладких мышц внутренних органов: почечная колика, желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, кишечная колика; пиелит, холецистит; спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы; пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии), болевой синдром при спазмах периферических артериальных сосудов (эндартериит), сосудов головного мозга, коронарных артерий; альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки. Для проведения некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
Режим дозирования
Внутрь.
Взрослым — по 40-80 мг 3 раза в сут.
Детям в возрасте от 3 до 6 лет — 40-120 мг в 2-3 приема, максимальная суточная доза — 120 мг;
от 6 до 18 лет — 80-200 мг в 2-5 приемов, максимальная суточная доза — 240 мг.
Побочное действие
Возможны — головокружение, ощущение сердцебиения, артериальная гипотензия, тошнота, запоры, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, период лактации, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью. Выраженный атеросклероз коронарных артерий.
Применение при беременности и кормлении грудью
Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения предполагаемой пользы и возможного риска. В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: нарушение предсердно-желудочковой проводимости, снижение возбудимости сердечной мышцы, остановка сердца и паралич дыхательного центра.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора).
Усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.
Снижает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.
Условия хранения препарата Дротаверин
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Дротаверин
Срок годности — 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Доверин®
(АВЕКСИМА, Россия)
Дротаверин
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Дротаверин
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Дротаверин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Дротаверин
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Дротаверин
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Дротаверин
(АТОЛЛ, Россия)
Дротаверин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Дротаверин
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Дротаверин
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)
Все аналоги
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
54.00
54.90
74.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Органика АО (Россия)
17.50
19.00
34.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Органика ОАО (Россия)
43.00
43.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)
20.00
21.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО (Россия)
28.00
29.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Биосинтез ОАО (Россия)
15.00
15.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)
20.00
35.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №28 — 14 шт. — упаковка контурная ячейковая (ПВХ/бумага) (2) — пачка картонная
Производитель: Обновление ПФК ЗАО (Россия)
68.00
94.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №100 — 100 шт. — флакон (флакончик) полимерный — пачка картонная
Производитель: Фармпроект ЗАО (Россия)
59.00
59.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №40 — 20 шт. — блистер (2) — пачка картонная
Производитель: Лекфарм СООО (Республика Беларусь)
66.00
68.00
Дротаверин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
20 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (10) — блистер — пачка картонная
с ножом ампульным,
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО «БЗМП») (Республика Беларусь)
71.00
71.60
Дротаверин, таблетки,
80 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
60.00
89.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №100 — 100 шт. — банка (баночка) полимерная — пачка картонная
Производитель: Органика АО (Россия)
93.00
183.00
Дротаверин, раствор для инъекций,
20 мг/мл, №10 — ампула темного стекла 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Дальхимфарм (Россия)
87.00
Дротаверин, раствор для инъекций,
20 мг/мл, №10 — ампула темного стекла 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным,
Производитель: ВИФИТЕХ ЗАО (Россия)
61.00
Дротаверин, раствор для инъекций,
20 мг/мл, №10 — ампула темного стекла 2 мл (5) — упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) — пачка картонная
с ножом ампульным,
Производитель: Деко компания (Россия)
55.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Органика ОАО (Россия)
93.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)
55.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
67.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №50 — 25 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
96.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №50 — 50 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
43.90
Дротаверин, таблетки,
80 мг, №20 — 20 шт. — банка (баночка) — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия)
128.00
Дротаверин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
20 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Озон ООО (Россия)
149.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Органика АО (Россия)
75.00
Дротаверин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
20 мг/мл, №10 — ампула 2 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором,
Производитель: Биосинтез ПАО (Россия)
103.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Биосинтез ПАО (Россия)
33.00
Дротаверин, таблетки,
40 мг, №56 — 14 шт. — упаковка контурная ячейковая (4) — пачка картонная
Производитель: Обновление ПФК АО (Россия)
149.00
1 таблетка содержит:
Активное вещество: дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) — 40 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), кальция стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), крахмал картофельный.
Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглой формы двояковыпуклые.
Спазмолитическое средство
АТХ A03AD02 Дротаверин
Фармакодинамика
Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточной циклической аденозинмонофосфорной кислоты). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).
Фармакокинетика
При пероральном приеме абсорбция — высокая, период полуабсорбции — 12 мин. Биодоступность — 100 %. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации в крови — 2 часа. Связь с белками плазмы — 95-98 %. В основном выводится почками, в меньшей степени — с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
— Спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром).
— В составе комбинированной терапии: пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, спастические запоры, спастический колит, проктит, тенезмы, пиелит.
— Тензорная головная боль.
— Дисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды.
— При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.
Гиперчувствительность, выраженная печеночная и почечная недостаточность, период лактации, детский возраст до 12 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, беременность.
Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки, детям старше 12 лет: по 40 мг (1 таблетка) 1-2 раза в сутки.
Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, снижение артериального давления, ощущение жара, потливость, тошнота, запор, аллергические кожные реакции.
Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и угнетение дыхательного центра.
Лечение: пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок.
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в том числе м-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 20 таблеток в банки полимерные типа БП.
Каждую банку или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
По 100 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению в коробку картонную.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. По истечении срока годности не применять.
Без рецепта
Регистрационный номер
Р N003583/01
Дата регистрации
2009-04-13
Дата переоформления
2018-02-05
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. Допускается мраморность на поверхности таблеток.
Каждая таблетка содержит: дротаверина гидрохлорида — 40 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, лактозы моногидрат, тальк.
Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Папаверин и его производные. Код АТС: A03AD02.
спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;
спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;
при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеоризмом;
головные боли тензионного типа;
в гинекологии: альгодисменорея.
Взрослые: обычная суточная доза составляет 120-240 мг, т.е. 3-6 таблеток в день, которые следует принимать в 2-3 приема. Однократная доза для взрослых составляет 40-80 мг (1-2 таблетки).
Применение дротаверина у детей не подвергалось оценке в клинических испытаниях.
В случаях, когда прием дротаверина у детей необходим:
Дети 6-12 лет: рекомендованная суточная доза для детей старше 6 лет составляет 80 мг, т.е. 2 таблетки в день, которые стоит принимать в 2 приема. Однократная доза для детей 6-12 лет — 40 мг (1 таблетка).
Дети старше 12 лет: рекомендованная суточная доза для детей старше 12 лет составляет 160 мг, т.е. 4 таблетки в день, которые стоит принимать в 2-4 приема. Однократная доза для детей в возрасте старше 12 лет составляет 40-80 мг, т.е. 1-2 таблетки.
Побочные действия
В ходе клинических испытаний следующие побочные явления были заявлены исследователями, как, по меньшей мере, возможно связанные с дротаверином, и представляли следующую частоту проявлений: очень распространенные (> 1/10); распространенные (> 1/100, < 1/10); нераспространенные (> 1/1000, < 1/100); редкие (> 1/10000, < 1/1000); очень редкие (< 1/10000), и классифицированные по следующим системам органов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: тошнота, запор;
Со стороны нервной системы
Редко: головная боль, головокружение, бессонница;
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: учащенное сердцебиение, гипотензия;
Расстройства иммунной системы:
Редко: аллергическая реакция (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).
повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
тяжелая сердечная недостаточность (низкий сердечный выброс);
дети в возрасте до 6 лет.
Передозировка дротаверином может вызывать нарушения сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гисса и остановку сердца, которые могут привести к летальному исходу.
В случае передозировки больной должен находиться под наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется индукция рвоты и/или промывание желудка.
Беременность и грудное вскармливание
Как показали результаты доклинических исследований на животных и ретроспективных исследований клинических данных, пероральное применение дротаверина в период беременности не ведет ни к тератогенным, ни к эмбриотоксическим действиям. Однако, при назначении препарата во время беременности необходима осторожность.
В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период грудного вскармливания назначать не рекомендуется.
Особые указания и меры предосторожности
При гипотензии применение препарата требует осторожности.
Препарат содержит 50,3 мг лактозы моногидрата. При приеме согласно рекомендованной дозировке каждая доза содержит до 151 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у лиц, страдающих непереносимостью лактозы.
Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.
Применять у детей строго по показаниям, так как применение дротаверина в этой группе больных недостаточно изучено.
Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсонный эффект леводопы.
Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата с леводопой, так как антипаркинсонный эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами
Больных следует проинструктировать о том, что при проявлении головокружения они должны избегать потенциально опасных действий, таких как вождение транспорта и работа на станках.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Две, три или четыре контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению в пачке из картона.
Одна, две или три контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток с инструкцией по применению в пачке из картона.
Отпуск из аптек
Без рецепта.
Производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а.
Тел./факс: (01774) 53801, e-mail: .
Дротаверин МС — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N001563/01-2002
Торговое наименование препарата
Дротаверин МС
Международное непатентованное наименование
Дротаверин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: дротаверина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество — 40 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), магния стеарат.
Описание
Таблетки желтого или желтого с зеленым оттенком цвета плоскоцилиндрические.
Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Код АТХ
A03AD02
Фармакодинамика:
Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. Ингибирует фосфодиэстеразу ФДЭ-4, что приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и как следствие к инактивации киназы легких цепей миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры.
Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчевыводящих путях, мочеполовой и сердечно-сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является ФДЭ-3, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и невыраженное терапевтическое действие в отношении сердечно-сосудистой системы.
Фармакокинетика:
Быстро и хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Абсорбция — 100 %. Однако в системный кровоток поступает 65 % принятой дозы (эффект «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации — 45-60 мин.
Связь с белками плазмы — 95-97 %, преимущественно с альбумином, гамма и бета-глобулинами, а также липопротеидами высокой плотности. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер. Почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит — 4-дезэтилдротаверин, другие метаболиты — 6-дезэтилдротаверин и 4-дезэтилдротавералдин.
Период полувыведения — 8-10 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма, более 50 % почками (преимущественно в виде метаболитов) и около 30 % кишечником. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.
Показания:
Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях жёлчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки.
Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефроуролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом; тензорная головная боль; дисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, затяжное раскрытие зева матки, послеродовые схватки. При проведении некоторых инструментальных исследований, в том числе холецистографии.
Противопоказания:
— гиперчувствительность;
— выраженная печеночная и почечная недостаточность;
— тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью:
С осторожностью назначают пациентам с артериальной гипотензией, гипертрофией предстательной железы, закрытоугольной глаукомой.
Беременность и лактация:
В период беременности возможно применение с осторожностью (по рекомендации врача); в период лактации препарат противопоказан.
Способ применения и дозы:
Дротаверин принимают внутрь.
Взрослым по 40-80 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки.
Детям в возрасте 3-6 лет — 40-120 мг (1-3 таблетки) в 2-3 приема, максимальная суточная доза — 120 мг; 6-18 лет — 80-200 мг (2-5 таблеток) в 2-5 приемов; максимальная суточная доза — 240 мг.
Побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, снижение артериального давления.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.
Передозировка:
Симптомы передозировки: слабость, снижение артериального давления.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).
Взаимодействие:
Ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора).
Усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.
Снижает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.
Особые указания:
При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, при появлении головокружений
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 40 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полимерным покрытием.
1, 2, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Контурные упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте.
В недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество «Медисорб» (ЗАО «Медисорб»), 614113, Пермская область, г. Пермь, ул. Гальперина, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Медисорб»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)