Торговое название:
Дулажен
Dulagen
Состав:
Каждое саше 10,45 г содержит:
Гидролизат бычьего коллагена 7500 мг
Гидролизат морского коллагена 500 мг
Вспомогательные компоненты:
Мальтодекстрин, витамин С,ароматизатор апельсиновый, трикальция фосфат, сукралоза.
Свойства:
Препарат является пищевой добавкой, которая применяется с целью улучшения общего состояния опорно-двигательного аппарата. Гидролизаты бычьего и морского коллагена являются формой переработанного коллагена, который легко усваивается организмом. Коллаген обеспечивает нормальное функционирование опорно-двигательной системы организма, поэтому вследствие недостатка этого белка в суставах появляется боль и воспаление, ухудшается состояние ногтей, волос.
Показания:
Это средство рекомендовано принимать с целью профилактики или терапии болезней опорно-двигательного аппарата:
-ревматоидного артрита;
-остеохондроза;
-остеопороза;
-артроза.
Кроме того, показан прием препарата людям, которым необходимо восстановить хрящевую поверхность межпозвоночных дисков, менисков, укрепить связки и суставы. Рекомендуется людям, которые подвергаются тяжелым физическим нагрузкам, а также тем, кто проходит период реабилитации после полученной травмы, в частности, ушиба, вывиха, перелома, растяжения. Показан пациентам, которые недавно перенесли хирургическое вмешательство на хрящевую, костную или суставную ткань.
Способ применения и дозы:
В процессе лечения или профилактического приема необходимо развести 1 саше в стакане воды. Перед употреблением необходимо убедиться, что порошок до конца растворился. Полученный раствор нужно употреблять во время приема пищи, один раз в день. Порошок следует применять регулярно на протяжении 1-3 месяцев. С целью профилактики ежегодно рекомендован один курс приема препарата. Для лечения необходимо проводить в год два таких курса.
Противопоказания:
-при повышенной чувствительности к компонентам;
-при фенилкетонурии;
-при беременности и кормлении грудью.
Меры предосторожности:
Следует учитывать, что видимый эффект отмечается примерно через 3-4 недели после того, как пациент начал применять добавку. Средство не является лекарством, однако перед началом его использования важно проконсультироваться со специалистом.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, тошнота, боль в желудке.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 30 градусов.
Упаковка:
Картонная коробка вмещает 10 саше.
This product may not be available anymore.
Dulagen Powder 10/Sachet Price insights and history
-
The cheapest price of Dulagen Powder 10/Sachet
in Egypt was
115
EGP
from
Misr Pharmacies
within the past 17 months -
The highest price of Dulagen Powder 10/Sachet
in Egypt was
135
EGP
from
Misr Pharmacies
within the past 17 months -
The price difference between the cheapest and highest price of Dulagen Powder 10/Sachet
in Egypt is
20
EGP
from
Misr Pharmacies
within the past 17 months -
The average price of Dulagen Powder 10/Sachet
in Egypt is
125
EGP
from
Misr Pharmacies
within the past 17 months
Натрия гиалуронат, прозрачный вязкий раствор без видимых примесей в предварительно заполненном шприце (стекло типа I, 2 мл), закрытом эластомерным (безлатексным) ограничителем хода поршня.
Действующее вещество: натрия гиалуронат – 20 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 17 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат – 0,1 мг; динатрия гидрофосфата додекагидрат – 1,2 мг; вода для инъекций – до 2 мл.
Прочие средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы.
Код ATX: М09АХ01.
Фармакокинетические свойства
Благодаря повсеместному распространению гиалуроновой кислоты в организме, экзогенная гиалуроновая кислота физиологически метаболизируется организмом после парентерального введения по свойственному для гексоз пути.
Результаты исследований, проведенных на собаках и кроликах, с одноразовым или повторным внутрисуставным введением гиалуроновой кислоты показали, что гиалуроновая кислота быстро распространяется в суставных тканях и остается там в течение длительного времени. В ходе научных исследований с применением меченной радиоактивным изотопом гиалуроновой кислоты, ее определяли в синовиальной мембране через 2 часа после введения и обнаруживали ее там на протяжении 7 дней. Максимальная концентрация меченого препарата наблюдалась в синовиальной жидкости, а затем, в убывающих концентрациях, в суставной капсуле, связках и прилегающих мышцах. В отношении системного действия установлено, что введенная меченная изотопом гиалуроновая кислота обнаруживается в печени, почках, костном мозге и в лимфатических узлах. Препарат выводится, главным образом, через почки.
Исследование, проведенное на беременных мышах путем внутривенного введения, продемонстрировали наличие радиоактивности в плаценте и различных органах плода.
Фармакодинамические свойства
Гиалуроновая кислота – природный полимер, относящийся к классу глюкозаминогликанов (кислые мукополисахариды), который является важным компонентом всех экстрацеллюлярных матриксов и присутствует в высоких концентрациях в суставном хряще и синовиальной жидкости. Действующее вещество оригинального лекарственного средства Гиалган – это высокомолекулярная фракция гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с точно определенной молекулярной массой, обладающая специфическими биохимическими, физико-химическими и фармакологическими свойствами.
Введение Гиалгана в суставы, пораженные артритом, ведет к нормализации вязкоэластичных свойств синовиальной жидкости и активизации восстановительных процессов тканей суставного хряща.
Различные экспериментальные модели продемонстрировали противовоспалительный и анальгетический эффект гиалуроновой кислоты. Данная особенность ведет к улучшению функций сустава, что означает собой возможность держать под контролем объективную и субъективную симптоматику артрита.
Гонартроз легкой и средней степени тяжести.
2 мл Гиалгана (20 мг) вводятся внутрисуставно, курсом один раз в неделю на протяжении 5 недель, если врачом не прописан другой режим.
Снять эластомерный колпачок и навинтить иглу на шприц, следя за тем, чтобы не надавить на поршень. Проверить правильность соединения иглы с люэровским наконечником. Избегать слишком сильного навинчивания иглы, которое может повлечь за собой отделение люэровского наконечника от шприца.
Неиспользованные остатки продукта и другие отходы подлежат утилизации в соответствии с местными нормативами.
Были отмечены случаи местных реакций, таких как болезненность, отек/выпот, теплота или покраснение в месте введения. Как правило, такие симптомы являются преходящими и проходят спонтанно в течение нескольких дней при условии покоя и прикладывания льда. В отдельных случаях такие симптомы носили длительный и сильно выраженный характер. Зарегистрировано несколько случаев повышения температуры. В некоторых случаях, повышение температуры было связано с местными реакциями.
В присутствии объективных признаков воспалительного процесса введение Гиалгана могло, в некоторых случаях, ухудшить указанное состояние.
Были описаны очень редкие случаи внутрисуставной инфекции. При введении Гиалгана необходимо строго соблюдать правила асептики.
Зарегистрированы редкие случаи системных аллергических реакций. Единичные случаи анафилактически-подобных реакций выявлены на протяжении опыта пострегистрационного применения.
Признаки, подобные аллергии, и такие симптомы, как сыпь, зуд и крапивница являются очень редкими.
Побочные реакции, приведенные в таблице согласно международному словарю классификации нежелательных реакций (MedDRA), наблюдались у пациентов, которым вводился Гиалган в ходе контролируемых и открытых клинических исследований, а также из опыта пострегистрационного применения лекарственного средства на протяжении использования продукта.
Частота развития побочных реакций представлена в соответствии с условными обозначениями MedDRA: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (<1/10000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
| КЛАСС СИСТЕМЫ ОРГАНОВ |
ЧАСТОТА |
ОПРЕДЕЛЕНИЯ |
| Общие нарушения и нарушения в месте инъекции |
Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000) |
Реакции в месте инъекции, такие как: Болезненность в суставе после инъекции Выпот в суставе после инъекции Отек сустава после инъекции Раздражение в месте инъекции Нарушение подвижности сустава после инъекции Воспаление сустава после инъекции Покраснение сустава после инъекции Сыпь в месте инъекции Дискомфорт в месте инъекции Теплота сустава после инъекции Зуд в месте инъекции Гиперчувствительность в месте инъекции Крапивница в месте инъекции |
| Очень редко (<1/10000) |
Другие местные реакции, такие как: Уплотнение в месте инъекции Кровоизлияние в месте инъекции Экхимоз в месте инъекции Гематома в месте инъекции Дерматит в месте инъекции Парестезия в месте инъекции Пустула в месте инъекции Пузырьки в месте инъекции Ощущение жара Повышение температуры |
|
| Нарушения со стороны мышц, скелета и соединительной ткани | Очень редко (<1/10000) |
Псевдосептический артрит Синовит Тугоподвижность сустава |
| Инфекции и инвазии | Очень редко (<1/10000) | Септический артрит |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Очень редко (<1/10000) |
Гиперчувствительность Крапивница Анафилактоидная реакция Анафилактический шок Сывороточная болезнь Другие признаки и симптомы аллергических реакций, такие как: |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной системы | Очень редко (<1/10000) |
Сыпь Генерализованная сыпь Зуд Генерализованный зуд Экзема Эритема Генерализованная эритема Дерматит |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет обеспечить непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного средства. Работники здравоохранения обязаны сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях согласно национальной системе организации отчётности.
Сообщение о любых нежелательных реакциях при применении лекарственного средства Гиалган могут быть направлены:
— производителю: Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй., по электронной почте phv@fidiapharma.it или по адресу: Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy (Италия).
— в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: с использованием формы извещения о нежелательной реакции на сайте www.rceth.by, по электронной почте rcpl@rceth.by или по адресу: Товарищеский пер. 2а, г. Минск, 220037, Республика Беларусь, тел/факс 242-00-29.
— Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ
— Аллергический анамнез на куриные белки
— Пациенты с тяжелыми заболеваниями печени
— Пациенты детского и подросткового возраста.
Случаев передозировки не выявлено.
— Не рекомендуется использовать дезинфицирующие средства на основе четвертичной соли аммония, поскольку присутствие гиалуроновой кислоты может привести к образованию осадка.
Процедура внутрисуставного введения должна выполняться квалифицированным медицинским работником, в соответствии с техникой введения и правилами асептики, предписанными для данного типа введения лекарственного средства.
— Необходимо принять особые меры предосторожности в случае наличия у пациента инфекции вблизи места введения во избежание развития бактериального артрита.
Перед выполнением внутрисуставной инъекции необходимо тщательно осмотреть пациента на предмет выявления возможных признаков острого воспаления. В случае наличия таковых признаков, врач должен сделать оценку целесообразности выполнения инъекции.
— В случае наличия выпота, следует удалить его перед введением Гиалгана.
— Рекомендуется избегать статических нагрузок (более часа) или тренировок (например, бег, теннис) в течение нескольких часов после введения.
Дети и подростки
Не рекомендуется вводить Гиалган детям и подросткам в виду отсутствия клинических данных о безопасности использования лекарственного средства в этой популяции.
Пациенты и почечной/печеночной недостаточность
Отсутствуют клинические исследования о применении гиалуроновой кислоты у пациентов с нарушением функции почек и печени. Поэтому при назначении лекарственного средства Гиалган следует оценить преимущества и риск для пациента.
Пациенты пожилого возраста
Гиалган показан для лечения гонартроза легкой и средней степени тяжести, заболевания, обычно поражающего пациентов пожилого возраста. Возраст-ассоциированная частота диагностирования остеоартроза и опыт практического применения свидетельствуют о положительном влиянии лекарственного средства Гиалган на течение болезни у пожилых пациентов. Поэтому при назначении лекарственного средства Гиалган пожилым пациентам следует оценить преимущества и риск для пациента.
Гиалуроновая кислота взаимодействует с некоторыми местными анестетиками, увеличивая время действия анестезии.
Доклинические данные
Результаты стандартных доклинических исследований фармакологической безопасности, токсичности после повторного введения, генотоксичности, возможного канцерогенного действия и токсического действия на репродуктивную функцию выявили отсутствие рисков для человека.
Несмотря на то, что в ходе экспериментов на животных эмбриотоксического или тератогенного действия выявлено не было, рекомендуется ограничить введение лекарственного средства беременным женщинам или кормящим матерям, применяя его только в случаях крайней, по мнению врача, необходимости, после тщательного анализа соотношения риск/польза.
Гиалган не оказывает влияния на способность управлять механизмами или автотранспортным средством.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Отпускается по рецепту врача.
Стерильный предварительно заполненный шприц из прозрачного бесцветного боросиликатного стекла (тип I) вместимостью 2.25 мл. Укомплектованный предварительно заполненный шприц помещен в блистер из ПВХ, термозапечатанный упаковочной бумагой для медицинских изделий. Блистер помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Информации о производителе
Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй., 35031 Абано Терме, Виа Понте делла Фаббрика, 3/А, Италия.