Дузофарм таблетки инструкция по применению отзывы пациентов и врачей

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

показать еще

действующее вещество: Нафтидрофурил водород оксалат;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит нафтидрофурила водород оксалата 50 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, кополивидон, кросповидон;

лаковое покрытие: метакрилатный сополимер (тип А), тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 400, дибутилфталат, желтый закат FCF (Е 110).

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 8 мм, оранжевого цвета.

Периферические вазодилататоры.

Код ATХ C04A X21.

Фармакологические.

Нафтидрофурил улучшает местное кровообращение, повышая тканевую перфузию, не снижая артериальное давление. Снижает периферическую сосудистую резистентность и увеличивает минутный сердечный выброс, а не ускоряя работу сердца. Оказывает прямое миотропное, спазмолитическое и альфа-адренолитическое действие. Имеет известную местную анестетических, антисеротониновое (блокирует 5НТ 2 рецепторы) и М-холинолитические (атропиноподобный) действие.

Вследствие метаболических эффектов нафтидрофурила улучшается утилизация кислорода в мозге и повышается устойчивость тканей мозга к гипоксии.

Повышает содержание глюкозы и АТФ, активность сукцинатдегидрогеназы и целостный обмен веществ в мозге.

Активизирует превращение глюкозы с помощью цикла лимонной кислоты, а не путем гликолиза. Усиливает превращение янтарной кислоты в фумаровую. Улучшает реологические свойства крови, воздействуя на деформабельность эритроцитов.

Фармакокинетика.

Всасывания . После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00 после приема разовой дозы перорально.

Распределение . Связывается с белками плазмы крови до 80%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Концентрации нафтидрофурила в тканях мозга превышают таковые в плазме крови.

Метаболизм . Метаболизируется в печени путем гидролиза превращается в несколько неактивных метаболитов и диетиламиноетанол. В последнем случае предполагается, что он обладает фармакологической активностью и с его помощью осуществляется терапевтический эффект нафтидрофурила при сосудисто-мозговых нарушениях.

Вывод . До 80% препарата выводится с мочой в виде конъюгированных метаболитов. Период полувыведения составляет примерно 1:00.

Периферические сосудистые нарушения — перемежающаяся хромота, ночные спазмы, боль в покое, начальная стадия гангрены, трофические язвы, синдром Рейно, диабетическая артериопатия, акроцианоз.

• Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательных веществ;
• данные о гипероксалурия;
• рецидивирующий нефролитиаз;
• недавно перенесенный острый инфаркт миокарда
• тяжелая сердечная недостаточность (III и IV класса по NYHA)
• острый геморрагический инсульт
• ортостатическая гипотензия
• повышенная судорожная активность мозга
• тяжелые аритмии
• тяжелая коронарная недостаточность
• состояния, сопровождающиеся кровотечением;
• сосудистый коллапс в анамнезе
• выраженная артериальная гипотензия
• тяжелые нарушения функции печени и почек.

Не установлены клинически значимые неблагоприятные взаимодействия нафтидрофурила с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами.

Одновременное применение нафтидрофурила с Противоаритмические средствами или бета-блокаторами проявляет кардиодепрессивное действие, что может привести к AV-блокады.

Несмотря на наличие сосудорасширяющего действия, Нафтидрофурил не следует применять как гипотензивное средство для лечения артериальной гипертензии.

В начале лечения необходимо контролировать значения артериального давления, поскольку в отдельных случаях у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, препарат может проявлять известную гипотензивное действие, может возникнуть ощущение повышенной утомляемости, головокружение или ортостатическая гипотензия.

Следует иметь в виду, что при длительном лечении возможно появление оксалатов кальция.

Необходимо принимать достаточное количество жидкости во время лечения для обеспечения адекватного диуреза. Применение препарата Дузофарм ® перед сном, не запивая жидкостью, может вызвать локальный эзофагит.

Не рекомендуется курить и употреблять алкогольные напитки во время лечения.

Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазной дефицитом Lapра или глюкозо-галактозы синдромом мальабсорбции не следует применять препарат.

Крахмал пшеничный может содержать глютен, но лишь в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для лиц с целиакией. Пациентам с аллергией на пшеницу (что отличается от целиакии) не следует применять этот препарат.

Краситель Е110 может вызвать аллергические реакции.

В связи с отсутствием данных клинических исследований по эффективности и безопасности применения нафтидрофурила в период беременности и кормления грудью не следует применять препарат в этот период.

Высокие дозы препарата влияют на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций, принятия быстрого решения (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов).

Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством воды. Ижа существенно не влияет на резорбцию активного вещества, в результате чего лекарственное средство можно принимать до, во время или после употребления еды.

Периферические сосудистые нарушения.

По 100-200 мг (2-4 таблетки) — 3 раза в сутки. Курс лечения определяет врач, обычно курс длится 3 месяца.

Дети.

Эффективность и безопасность препарата Дузофарм ® у детей и подростков не исследована, поэтому им не рекомендуется назначение препарата.

Пациенты в возрасте от 65 лет.

Нет необходимости в коррекции передозировке, поскольку отсутствуют данные об отклонении фармакокинетических параметров нафтидрофурила в этой категории пациентов.

Пациенты с нарушениями со стороны почек и печени.

Не требуется коррекция дозы для этой категории пациентов.

Препарат не применять детям в связи с отсутствием исследований по эффективности и безопасности применения.

Передозировка Нафтидрофурил можно наблюдать только при применении очень больших доз.

Симптомы: спутанность сознания, судороги, нарушение проводимости сердца, беспокойство, тахиаритмия, снижение артериального давления.

Лечение симптоматическое, направленное на поддержание жизненно важных функций.

Необходимо быстрое выведение препарата из организма путем вызывания рвоты, промывание желудка, в случае необходимости следует принять активированный уголь. Следует мониторить сердечно-сосудистую функцию и дыхания. В тяжелых случаях обсуждается електрокардиоверсия и применения изопреналина. При судорогах применять диазепам.

Специфического антидота нет.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия, при применении в высоких дозах возможны нарушения проводимости сердца.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сна, беспокойство, слабость, очень редко при применении в высоких дозах возможны судороги.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, желудочные расстройства, кишечные колики, анорексия, язвы пищевода.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко при длительном применении — образование кальциево-оксалатных камней в почках.

Со стороны кожи и подкожной ткани : кожные высыпания, ощущение тепла.

Со стороны пищеварительной системы: печеночные нарушения, включая гепатит или обратную печеночную недостаточность.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. кожные высыпания, зуд.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере из ПВХ пленки / алюминиевой фольги; 3 блистера в картонной пачке.

Контакты для обращений

ЕСКО ФАРМА ООО
(Россия)

142717 Московская обл., Ленинский р-н с/п Развилковское, пос. Развилка квартал 1, влад. 9 Тел.: +7 (495) 980-95-15 E-mail: info@eskopharma.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Доброго времени. Месяц как принимаю мирапекс, сейчас в дополнение доктор назначил дузофарм по 1таб. 3 р/день. Мирапекс я принимаю в 6,14 и 22часа. Мне эти два препарата принимать вместе или как.? И насколько безопасен дузофарм….или есть что то лучше.

На сервисе СпросиВрача доступна консультация невролога онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 47.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 63.5 мг, крахмал пшеничный — 28 мг, натрия крахмала гликолат (тип А) — 4.8 мг, коповидон — 10 мг, кросповидон — 4.8 мг, кремния диоксид коллоидный — 4 мг, магния стеарат — 7.2 мг, тальк — 10.2 мг.

Состав пленочной оболочки: титана диоксид — 1.04 мг, тальк — 1.99 мг, макрогол 6000 — 0.182 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата — 0.68 мг, дибутилфталат — 0.068 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.

Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение ОПСС и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на ЧСС и АД. Вазодилатирующий эффект нафтидрофурила является результатом его селективного действия на 5НТ2-рецепторы тромбоцитов и гладкомышечного слоя сосудов. Вследствие вазодилатации, обусловленной действием нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза.

Оказывает м-холиноблокирующее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает уменьшение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации АТФ и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии. Препарат улучшает когнитивную функцию мозга, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна.

Нафтидрофурил улучшает реологические свойства крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.

Всасывание

Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг C_max в плазме наблюдается через 45-60 мин и составляет 175 мкг/мл. Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме.

Распределение

Связывание с белками крови — 80%. Проникает через ГЭБ. C_max в тканях мозга достигается через 60 мин. Через 24 ч после приема концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении нафтидрофурила через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизм

Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который оказывает стимулирующее действие на ЦНС.

Выведение

T_1/2 составляет 1-2 ч при приеме однократной дозы 100 мг и 3.5 ч — при приеме дозы 200 мг. Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек.

Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.

• нарушение церебрального кровообращения на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте;
• нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, болезнь Рейно, судороги икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезии, акроцианоз);
• трофические нарушения (длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).

• инфаркт миокарда (острая стадия);
• артериальная гипотензия;
• геморрагический инсульт (острая стадия);
• эпилепсия;
• повышенная судорожная готовность;
• хроническая сердечная недостаточность II-III стадии (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);
• тахиаритмии;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.

Препарат назначают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды (не менее стакана).

Дузофарм показан для длительной пероральной терапии.

При нарушениях церебрального кровообращения препарат назначают в суточной дозе от 300 мг до 600 мг, разделенной на 3 приема в разовой дозе 100 мг.

При нарушениях периферического кровообращения препарат назначают в суточной дозе от 400 до 600 мг, в разовой дозе 200 мг.

Длительность терапии и дозирование определяет врач в зависимости от клинического состояния пациента.

Коррекции дозы при почечной или печеночной недостаточности не требуется.

При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг Дузофарм в целом переносится хорошо.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечная колика, диарея, снижение аппетита, обратимые повышения активности печеночных ферментов, язвы слизистой оболочки желудка.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение сна.

Прочие: аллергические реакции.

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая аритмия, беспокойство, снижение АД, брадикардия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

В начале лечения рекомендуется контролировать индивидуальную переносимость препарата и возможность развития гипотензивного действия у пациентов.

Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому Дузофарм не следует назначать при лактазной недостаточности, галактоземии или синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Дузофарм не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину.

Дузофарм не обладает тератогенным действием, но т.к. специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется прием препарата во время грудного вскармливания.

Сертификаты