Двасептол — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N000743/01
Торговое наименование препарата
Двасептол®
Международное непатентованное наименование
Ко-тримоксазол [Сульфаметоксазол + Триметоприм]
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка по 120 мг содержит:
Сульфаметоксазол……….0,1 г
Триметоприм………………0,02 г
1 таблетка по 480 мг содержит:
Сульфаметоксазол……….0,4 г
Триметоприм………………0,08 г
Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с фаской. Для дозировки 480 мг с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное комбинированное средство
Код АТХ
J01EE01
Фармакодинамика:
Комбинированный антибакгериальный препарат. Ко-тримоксазол — химиотерапевтическое средство с широким спектром бактерицидного действия, обусловленного блокированием биосинтеза фолатов в микробных клетках: сульфаметоксазол нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты, триметоприм препятствует превращению дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.
Активность препарата проявляется в отношении следующих микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксигенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi). Shigella spp., Jersinia spp., Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы.), Listeria spp., Nocardia asteroids, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (в том числе Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Senatia marcescens, Moiganella spp., Pneumocystis carinii, Chlamydia spp. (в том числе Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простейших: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; патогенных грибов, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь оба компонента препарата полностью всасываются из желудочно- кишечного тракта. Максимальная концентрация активных компонентов препарата наблюдается через 1-4 часа.
Триметоприм отличается хорошим проникновением в клетки и через тканевые барьеры — в легкие, почки, простату, желчь, слюну, мокроту, ликвор. Связывание триметоприма с белками 50%, период полувыведения его в норме от 8,6 до 17 час. Основной путь выведения триметоприма — через почки, 50% в неизмененном виде.
Сульфаметоксазол: связывание его с белками плазмы 66%, период полувыведения от 9 до 11 час в норме. Основной путь элиминации- почки, причем, от 15 до 30% в активной форме.
Показания:
Препарат применяют для лечения инфекций: дыхательной системы (бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхоэкгатическая болезнь) и ЛОР-органов (средний отит, синусит); мочеполовой системы (пиелонефрит, уретрит, цистит, сальпингит, простатит), в том числе гонорейной природы; желудочно-кишечных (дизентерия, холера, брюшной тиф, паратиф, диарея); менингит, абсцесс головного мозга; кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез и др).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к триметоприму и/или сульфаниламидам, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, гематологические заболевания (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения), дефицит глюкозо-6-фосфатдегадрогеназы, детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы), гипербилирубинемия у детей, беременность, период лактации.
С осторожностью:
Дефицит фолиевой кислоты, бронхиальная астма, заболевания щитовидной железы.
Способ применения и дозы:
Режим дозирования индивидуальный в зависимости от тяжести заболевания, чувствительности и вида возбудителя, возраста больного. При неосложненных инфекциях назначают:
Детям от 3 до 5 лет: по 2 таблетки (120 мг) 2 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет: по 4 таблетки (120 мг) или по 1 таблетке (480 мг) 2 раза в день.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 960 мг 2 раза в сутки, при длительной терапии по 480 мг 2 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения от 5 до 14 дней. При тяжелом течении и/или при хронической форме инфекционных заболеваний допустимо увеличение разовой дозы на 30-50%.
Препарат принимают во время или после еды. В процессе лечения рекомендуется обильное питье.
В случае продления курса лечения более 5 дней и/или увеличения дозы необходимо проводить гематологический контроль; в случае изменения картины крови необходимо назначение фолиевой кислоты по 5 -10 мг в сутки.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, диарея, гастрит, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности «печеночных трансаминаз», холестатический гепатит, гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, в отдельных случаях — асептический менингит, тремор, периферические невриты.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, легочные инфильтраты.
Со стороны органов кроветворения:лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, межобластная анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, уремия, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, гипертермия, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, аллергический миокардит, гиперемия склер.
Прочие: гипогликемия.
Передозировка:
Симптомы — тошнота, рвота, помутнение сознания.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка (не позднее 2 часов после приема чрезмерной дозы), обильное питье, форсированный диурез, прием фолината кальция (5-10 мг/сут).
Взаимодействие:
Препарат не рекомендуется принимать одновременно с тиазидными диуретиками из-за риска тромбоцитопении.
Усиливает антикоагулянтную активность варфарииа и противосудорожную активность фенитоина (удлиняет его Т1/2 на 39%).
Триметоприм потенцирует действие гипогликемических препаратов — производных сульфонилмочевины. Между диуретиками (тиазиды, фуросемид и др.) и пероральными гипогликемическими ЛС (производные сульфонилмочевины), с одной стороны, и противомикробными сульфаниламидами — с др., возможно развитие перекрестной аллергической реакции.
Рифампицин сокращает период полувыведения триметоприма.
Сочетанное назначение ко-тримоксазола и циклоспорина после операций на почках ухудшает состояние больных.
Снижается эффект при одновременном применении с бензокаином, прокаином, прокаинамидом и др. лекарственными средствами, в результате метаболизма которых образуется ПАЕК.
Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты Не рекомендуется одновременное назначение препарата с салицилатами, бутадионом, напроксеном. Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин и др. препараты, закисляющие мочу, увеличивают риск кристаллурии.
Колестирамин снижает абсорбцию, поэтому его следует принимать через 1 час после или за 4-6 часа до приема Ко-тримоксазола
Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии. Пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед, увеличивает риск развития мегалобластной анемии. Снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений).
Особые указания:
Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки по 120 мг и 480 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Список Б. В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Унифарм АО, 1797, Sofia, Traiko Stanoev Str., 3, Bulgaria, Болгария
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Валента Фарм», Россия 141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Двасептол® (Dvaseptol)
💊 Состав препарата Двасептол®
✅ Применение препарата Двасептол®
Описание активных компонентов препарата
Двасептол®
(Dvaseptol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01EE01
(Сульфаметоксазол и триметоприм)
Активное вещество:
ко-тримоксазол
(co-trimoxazole)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственные формы
| Двасептол® |
Таб. 120 мг: 20 шт. рег. №: Р N000743/01 |
|
|
Таб. 480 мг: 20 шт. рег. №: Р N000743/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Двасептол®
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное синтетическое средство широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Сульфаметоксазол оказывает бактериостатическое действие, которое связано с ингибированием процесса утилизации ПАБК и нарушением синтеза дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках. Триметоприм ингибирует фермент, который участвует в метаболизме фолиевой кислоты, превращая дигидрофолат в тетрагидрофолат. Таким образом, блокируется 2 последовательные стадии биосинтеза пуринов и, следовательно, нуклеиновых кислот, которые необходимы для роста и размножения бактерий. Высокие концентрации создаются в тканях легких, почек, предстательной железы, в спинномозговой жидкости, желчи, костях.
Ко-тримоксазол активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Yersinia spp., Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae; анаэробных неспорообразующих бактерий — Bacteroides spp.
Ко-тримоксазол активен также в отношении Chlamydia spp.
К ко-тримоксазолу устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Treponema spp., Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, а также вирусы и грибы.
Фармакокинетика
После приема внутрь сульфаметоксазол и триметоприм быстро абсорбируются из ЖКТ. Прием пищи замедляет их всасывание. Широко распределяются в тканях и жидкостях организма. Связывание триметоприма с белками плазмы составляет 50%, сульфаметоксазола — 66%. T1/2 триметоприма составляет 8.6-17 ч, сульфаметоксазола — 9-11 ч. Триметоприм выводится с мочой в неизмененном виде (около 50%) и в виде метаболитов. Сульфаметоксазол также выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Двасептол®
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ко-тримоксазолу микроорганизмами: инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, эмпиема плевры, бронхоэктатическая болезнь, абсцесс легкого, пневмония, тонзиллит, фарингит); инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. гонококковый уретрит), цистит, пиелонефрит, простатит; инфекции ЖКТ (в т.ч. энтерит, брюшной тиф, паратиф, дизентерия, холецистит, холангит); инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулез, раневая инфекция); септицемия, бруцеллез.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливается индивидуально. Дозы приведены из расчета на сульфаметоксазол. Внутрь для взрослых и детей старше 12 лет средняя доза составляет 0.4-2 г каждые 12 ч (2 раза/сут), курс лечения — 5-14 дней. Внутрь для детей в возрасте 2-5 мес — по 100 мг 2 раза/сут; от 6 мес до 5 лет — по 200 мг 2 раза/сут; от 6 до 12 лет — по 400 мг 2 раза/сут.
При необходимости применяют в/в капельно по 0.8-1.6 г каждые 12 ч (2 раза/сут) в течение 5 дней. Детям в возрасте от 6 недель дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от массы тела и клинической ситуации.
После парентеральной терапии в случае необходимости переходят на прием внутрь.
Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 3.6 г.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, глоссит, псевдомембранозный колит, холестатический гепатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гематурия, интерстициальный нефрит.
Местные реакции: флебит (при в/в введении).
Прочие: пурпура, нарушение функции щитовидной железы.
Противопоказания к применению
Поражение паренхимы печени; выраженные нарушения функции почек при отсутствии возможности контроля концентрации сульфаметоксазола и триметоприма в плазме крови; почечная недостаточность тяжелой степени (КК<15 мл/мин); тяжелые заболевания крови (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, анемия, связанная с дефицитом фолиевой кислоты); гипербилирубинемия у детей; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 2 месяцев или до 6 недель (рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией) — для суспензии и в/в инфузии; детский возраст до 2 лет — для таблеток; одновременное применение с дофетилидом; повышенная чувствительность к сульфаниламидам и триметоприму.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сульфаниламиды и триметоприм проникают через плацентарный барьер, выделяются с грудным молоком. Могут вызывать развитие ядерной желтухи и гемолитической анемии у плода и новорожденных детей. Кроме того, возрастает риск развития жировой инфильтрации печени у беременных женщин. Поэтому применение ко-тримоксазола при беременности противопоказано. При необходимости назначения ко-тримоксазола в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. Применять с осторожностью при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
При нарушениях функции почек дозу следует уменьшить, а интервалы между приемами увеличить.
При парентеральном применении у больных с почечной недостаточностью следует определять концентрацию сульфаметоксазола в плазме крови каждые 2-3 дня перед очередной в/м инъекцией. При концентрации более 150 мкг/мл лечение следует прервать до тех пор, пока концентрация не снизится до 120 мкг/мл.
Применение у пожилых пациентов
Пожилым пациентам рекомендуется дополнительное назначение фолиевой кислоты.
У пациентов пожилого возраста риск развития побочных реакций возрастает.
Особые указания
С осторожностью применяют ко-тримоксазол у пациентов с возможным дефицитом фолиевой кислоты, при аллергических реакциях в анамнезе, бронхиальной астме, нарушениях функции печени, почек, щитовидной железы.
При длительном лечении следует систематически проводить исследования периферической крови, функционального состояния печени и почек.
Пациентам пожилого возраста рекомендуется дополнительное назначение фолиевой кислоты.
В период лечения ко-тримоксазолом следует обеспечить адекватную водную нагрузку (для того, чтобы избежать развития кристаллурии).
При нарушениях функции почек дозу следует уменьшить, а интервалы между приемами увеличить.
Риск развития побочных реакций возрастает у пациентов пожилого возраста и больных СПИД.
При парентеральном применении у больных с почечной недостаточностью следует определять концентрацию сульфаметоксазола в плазме крови каждые 2-3 дня перед очередной в/м инъекцией. При концентрации более 150 мкг/мл лечение следует прервать до тех пор, пока концентрация не снизится до 120 мкг/мл.
Детям следует назначать только те препараты ко-тримоксазола, которые предназначены для применения в педиатрии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ко-тримоксазола эффект антикоагулянтов непрямого действия значительно усиливается из-за замедления инактивации последних, а также их высвобождения из связи с белками плазмы.
При одновременном применении с некоторыми производными сульфонилмочевины возможно усиление гипогликемического действия, что связано с повышением концентрации свободной фракции ко-тримоксазола.
Одновременное применение ко-тримоксазола и метотрексата может приводить к повышению токсичности последнего (в частности, к появлению панцитопении) из-за его высвобождения из связи с белками плазмы.
Под влиянием бутадиона, индометацина, напроксена, салицилатов и некоторых других НПВС возможно усиление действия ко-тримоксазола с развитием нежелательных эффектов, поскольку происходит высвобождение активных веществ из связи с белками крови и повышение их концентрации.
Одновременный прием диуретиков и ко-тримоксазола повышает вероятность развития тромбоцитопении, вызываемой последним, особенно у пациентов пожилого возраста.
В случае одновременного назначения хлоридина с ко-тримоксазолом противомикробное действие усиливается, поскольку хлоридин тормозит образование тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза нуклеиновых кислот и белков. В свою очередь сульфаниламиды тормозят образование дигидрофолиевой кислоты, являющейся предшественником тетрагидрофолиевой кислоты. Это сочетание широко используется при лечении токсоплазмоза.
Абсорбция сульфаметоксазола и триметоприма при их совместном приеме с колестирамином уменьшается в результате образования нерастворимых комплексов, что приводит к снижению их концентрации в крови.
Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его Т1/2 на 39%), усиливая его эффект и токсическое действие.
При одновременном применении ко-тримоксазола с пириметамином в дозах, превышающих 25 мг/нед., увеличивается риск развития мегалобластной анемии.
Может повысить сывороточные концентрации дигоксина, особенно у пожилых пациентов, необходим мониторинг концентраций дигоксина в сыворотке.
Эффективность трициклических антидепрессантов при комбинированном приеме с ко-тримоксазолом может быть снижена.
У больных, получающих ко-тримоксазол и циклоспорин после пересадки почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек, проявляющееся повышением уровня креатинина.
При одновременном применении с ингибиторами АПФ, особенно у пожилых пациентов, возможно развитие гиперкалиемии.
Триметоприм, ингибируя транспортную систему почек, увеличивает AUC дофетилида на 103% и Сmax дофетилида на 93% . При увеличении концентрации дофетилид может вызывать желудочковые аритмии с удлинением интервала QT, включая аритмию типа «пируэт». Одновременное применение противопоказано.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
 |
Международное непатентованное название? Ко-тримоксазол (Сульфаметоксазол+Триметоприм) |
 |
Состав: Сульфаметоксазол+Триметоприм. |
 |
Комбинированные противомикробные средства |
 |
Показания к применению Двасептол таблетки 120мгИнфекции дыхательных путей: бронхит (острый и хронический, профилактика рецидивов), бронхоэктатическая болезнь, эмпиема плевры, абсцесс легкого, пневмония (лечение и профилактика), в т.ч. вызванная Pneumocystis carinii у больных СПИДом; мочевыводящих путей: уретрит, цистит, пиелит, пиелонефрит, простатит, эпидидимит; урогенитальные: гонорея, мягкий шанкр, венерическая лимфогранулема, паховая гранулема; ЖКТ: бактериальная диарея, шигеллез, холера (в составе комбинированной терапии), брюшной тиф и паратиф (в т.ч. бактерионосительство), холецистит, холангит, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами E.coli; кожи и мягких тканей: акне, фурункулез, пиодермия, рожа, раневые инфекции, абсцессы мягких тканей; ЛОР-органов: средний отит, синусит, ларингит; хирургические; септицемия, менингит, остеомиелит (острый и хронический), абсцесс головного мозга, острый бруцеллез, южно-американский бластомикоз, малярия (Plasmodium falciparum), токсоплазмоз и коклюш (в составе комплексной терапии). |
 |
Противопоказания Двасептол таблетки 120мгГиперчувствительность (в т.ч. к сульфаниламидам или триметоприму), печеночная или почечная недостаточность, B12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 2 мес — для перорального, до 6 лет — для парентерального введения), гипербилирубинемия у детей. |
 |
Фармакологическое действиеАнтибактериальное широкого спектра, бактерицидное, противопротозойное. Активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides) и грамотрицательных (Enterobacteriaceae — Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia spp.; Haemophilus ducreyi, некоторых штаммов H.influenzae, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Brucella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., некоторых штаммов Escherichia coli, Vibrio cholerae, Citrobacter spp., Neisseria spp.) микроорганизмов, а также Moraxella catarrhalis, Pneumocystis carinii, Toxoplasma gondii, в т.ч. устойчивых к сульфаниламидам. Механизм действия обусловлен двойным блокирующим влиянием на метаболизм бактерий. Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК, захватывается микробной клеткой и препятствует включению ПАБК в молекулу дигидрофолиевой кислоты. Триметоприм обратимо ингибирует дигидрофолатредуктазу бактерий, нарушает синтез тетрагидрофолиевой кислоты из дигидрофолиевой, образование пуриновых и пиримидиновых оснований, нуклеиновых кислот; подавляет рост и размножение микроорганизмов. Оба компонента быстро и почти полностью абсорбируются в ЖКТ. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-4 ч, антибактериальная концентрация сохраняется в течение 7 ч. Оба вещества биотрансформируются в печени с образованием неактивных метаболитов. Равномерно распределяются в организме, проходят через гистогематические барьеры, создают в легких и моче концентрации, превышающие содержание в плазме. В меньшей степени накапливаются в бронхиальном секрете, влагалищных выделениях, секрете и ткани предстательной железы, жидкости среднего уха, спинномозговой жидкости, желчи, костях, слюне, водянистой влаге глаза, грудном молоке, интерстициальной жидкости. Имеют одинаковую скорость элиминации, Период полувыведения — 10-11 ч. У детей период полувыведения существенно меньше и зависит от возраста. Выводятся почками в форме метаболитов и в неизмененном виде. |
 |
Побочное действие Двасептол таблетки 120мгСо стороны органов ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, редко — холестатический и некротический гепатиты, повышение трансаминаз и билирубина, псевдомембранозный энтероколит, панкреатит, стоматит, глоссит.Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, мегалобластическая анемия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия, эозинофилия.Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, повышение креатинина плазмы, токсическая нефропатия с олигоурией и анурией.Аллергические реакции: крапивница, сыпь, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса — Джонсона, аллергический миокардит, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, зуд, покраснение склер, повышение температуры тела.Прочие: гиперкалиемия, гипонатриемия, асептический менингит, периферические невриты, головная боль, депрессия, артралгии, миалгии, слабость, фотосенсибилизация. |
 |
ПередозировкаСимптомы: анорексия, тошнота, рвота, слабость, боли в животе, головная боль, сонливость, гематурия и кристаллурия.Лечение: промывание желудка, введение жидкости, коррекция электролитных нарушений. При необходимости — гемодиализ.Для хронической передозировки характерно угнетение костного мозга (панцитопения). Лечение и профилактика: назначение фолиевой кислоты (5-15 мг ежедневно). |
 |
Взаимодействие Двасептол таблетки 120мгНПВС, противодиабетические препараты (производные сульфонилмочевины), дифенин, непрямые антикоагулянты, тиазидные диуретики, барбитураты усиливают терапевтические (и побочные) эффекты (вытесняют из связи с белками плазмы и повышают концентрацию в крови), анестезин и новокаин — снижают (т.к. в результате их гидролиза образуется ПАБК). Гексаметилентетрамин (уротропин), аскорбиновая кислота увеличивают кристаллурию (вызывают закисление мочи).Повышает действие фенитоина, дифенина, варфарина. Снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений). Пириметамин увеличивает вероятность мегалобластной анемии. |
 |
Особые указанияПациентам с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу в зависимости от клиренса креатинина. С осторожностью используют при возможном дефиците фолиевой кислоты, отягощенном аллергологическом анамнезе, бронхиальной астме, нарушениях функции печени и щитовидной железы.При появлении сыпи, кашля, артралгии и др. симптомов прием следует немедленно прекратить. Длительное назначение проводится при систематическом контроле клеточного состава периферической крови, функционального состояния печени и почек. Для предупреждения кристаллурии рекомендуется обильное щелочное питье.Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ облучения. Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИДом. Одновременное назначение фолиевой кислоты ВИЧ-инфицированным пациентам повышает вероятность развития резистентности к сульфаниламидам у штаммов Pneumocystis carinii.Не рекомендуется применять при тонзиллитах и фарингитах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А из-за широко распространенной резистентности штаммов. |
 |
Условия храненияСписок Б. В защищенном от света месте, при комнатной температуре. |
Dvaseptol
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с фаской. Для дозировки 480 мг с фаской и риской.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный антибакгериальный препарат. Ко-тримоксазол — химиотерапевтическое средство с широким спектром бактерицидного действия, обусловленного блокированием биосинтеза фолатов в микробных клетках: сульфаметоксазол нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты, триметоприм препятствует превращению дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.
Активность препарата проявляется в отношении следующих микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксигенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi). Shigella spp., Jersinia spp., Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы.), Listeria spp., Nocardia asteroids, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (в том числе Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Senatia marcescens, Moiganella spp., Pneumocystis carinii, Chlamydia spp. (в том числе Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простейших: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; патогенных грибов, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Фармакокинетика
При приёме внутрь оба компонента препарата полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активных компонентов препарата наблюдается через 1–4 часа.
Триметоприм отличается хорошим проникновением в клетки и через тканевые барьеры — в лёгкие, почки, простату, желчь, слюну, мокроту, ликвор. Связывание триметоприма с белками 50 %, период полувыведения его в норме от 8,6 до 17 час. Основной путь выведения триметоприма — через почки, 50 % в неизменённом виде.
Сульфаметоксазол: связывание его с белками плазмы 66 %, период полувыведения от 9 до 11 час в норме. Основной путь элиминации- почки, причём, от 15 до 30 % в активной форме.
Показания
Препарат применяют для лечения инфекций: дыхательной системы (бронхит, пневмония, абсцесс лёгкого, эмпиема плевры, бронхоэкгатическая болезнь) и ЛОР-органов (средний отит, синусит); мочеполовой системы (пиелонефрит, уретрит, цистит, сальпингит, простатит), в том числе гонорейной природы; желудочно-кишечных (дизентерия, холера, брюшной тиф, паратиф, диарея); менингит, абсцесс головного мозга; кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулёз и др).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к триметоприму и/или сульфаниламидам, тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность, гематологические заболевания (апластическая анемия, B12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения), дефицит глюкозо-6-фосфатдегадрогеназы, детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы), гипербилирубинемия у детей, беременность, период лактации.
С осторожностью
Дефицит фолиевой кислоты, бронхиальная астма, заболевания щитовидной железы.
Способ применения и дозы
Режим дозирования индивидуальный в зависимости от тяжести заболевания, чувствительности и вида возбудителя, возраста больного. При неосложнённых инфекциях назначают:
Детям от 3 до 5 лет: по 2 таблетки (120 мг) 2 раза в день.
Детям от 6 до 12 лет: по 4 таблетки (120 мг) или по 1 таблетке (480 мг) 2 раза в день.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 960 мг 2 раза в сутки, при длительной терапии по 480 мг 2 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения от 5 до 14 дней. При тяжёлом течении и/или при хронической форме инфекционных заболеваний допустимо увеличение разовой дозы на 30–50 %.
Препарат принимают во время или после еды. В процессе лечения рекомендуется обильное питьё.
В случае продления курса лечения более 5 дней и/или увеличения дозы необходимо проводить гематологический контроль; в случае изменения картины крови необходимо назначение фолиевой кислоты по 5–10 мг в сутки.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, диарея, гастрит, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности «печёночных трансаминаз», холестатический гепатит, гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, в отдельных случаях — асептический менингит, тремор, периферические невриты.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, лёгочные инфильтраты.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, межобластная анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, уремия, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, гипертермия, ангионевротический отёк, фотосенсибилизация, аллергический миокардит, гиперемия склер.
Прочие: гипогликемия.
Передозировка
Симптомы — тошнота, рвота, помутнение сознания.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка (не позднее 2 часов после приёма чрезмерной дозы), обильное питьё, форсированный диурез, приём фолината кальция (5–10 мг/сут).
Взаимодействие
Препарат не рекомендуется принимать одновременно с тиазидными диуретиками из-за риска тромбоцитопении.
Усиливает антикоагулянтную активность варфарииа и противосудорожную активность фенитоина (удлиняет его T½ на 39 %).
Триметоприм потенцирует действие гипогликемических препаратов — производных сульфонилмочевины. Между диуретиками (тиазиды, фуросемид и др.) и пероральными гипогликемическими ЛС (производные сульфонилмочевины), с одной стороны, и противомикробными сульфаниламидами — с др., возможно развитие перекрёстной аллергической реакции.
Рифампицин сокращает период полувыведения триметоприма.
Сочетанное назначение ко-тримоксазола и циклоспорина после операций на почках ухудшает состояние больных.
Снижается эффект при одновременном применении с бензокаином, прокаином, прокаинамидом и другими лекарственными средствами, в результате метаболизма которых образуется ПАЕК.
Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты. Не рекомендуется одновременное назначение препарата с салицилатами, бутадионом, напроксеном. Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин и другие препараты, закисляющие мочу, увеличивают риск кристаллурии.
Колестирамин снижает абсорбцию, поэтому его следует принимать через 1 час после или за 4–6 часа до приёма Ко-тримоксазола
Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии. Пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед, увеличивает риск развития мегалобластной анемии. Снижает надёжность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печёночную циркуляцию гормональных соединений).
Особые указания
Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ-облучения.
Форма выпуска
Таблетки по 120 мг и 480 мг.
Хранение
Список Б.
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
J01EE01
-
Действующее вещество
Бисептол инструкция по применению
Дата публикации: 02.06.2022
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Антибиотики в капсулахАнтибиотики в таблеткахЦистит
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Бисептол — это антибиотик или нет
- Помогает ли Бисептол при простуде
- Бисептол: дозировка
- Бисептол при цистите
- Бисептол: аналоги
- Амоксициллин или Бисептол: что лучше
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Пневмония является причиной смертности 15% детей до 5 лет во всем мире. 808 694 детей до 5 лет умерли от пневмонии в 2017 году. Пневмонию могут вызывать вирусы, бактерии и грибки. Бактериальную пневмонию лечат антибиотиками.
Расскажем о Бисептоле: при каких заболеваниях его назначают, в каких дозировках, принимают ли его при цистите, какие он имеет аналоги и сравним с Амоксициллином.
Бисептол — это антибиотик или нет
Помогает ли Бисептол при простуде
Простудой привыкли называть различные острые респираторные заболевания, которые возникают при попадании в организм вируса. Бисептол же, являясь антибактериальным средством, борется с бактериями. Поэтому Бисептол помогает только при бактериальной инфекции.
Рассмотрим показания к применению:
- Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов: обострение хронического бронхита, средний отит у детей, первичная и вторичная пневмония;
- Инфекции мочевыводящих путей: цистит, пиелонефрит;
- Инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф, паратиф, диарея путешественников, холера.
- Зачастую Бисептол вызывает побочные эффекты в виде кожной сыпи или расстройства желудочно-кишечного тракта.
Бисептол: дозировка
Препарат Бисептол представляет собой готовую суспензию белого или светло-коричневого цвета с земляничным запахом. В состав Бисептола входят следующие действующие вещества:
- сульфаметоксазол
- триметоприм
Дозировка действующих веществ на 5 мл составляет 240 мг.
Вспомогательные вещества: Макрогола глицерилгидроксистеарат; магния алюмосиликат; кармеллоза натрия; лимонной кислоты моногидрат; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия сахаринат; натрия гидрофосфата додекагидрат; мальтитол жидкий; ароматизатор земляничный; пропиленгликоль; вода очищенная.
Бисептол при цистите
При цистите женщинам врач назначает разовый прием от 40 до 60 мл суспензии. Рекомендуется принимать препарат вечером перед сном.
Бисептол при простатите назначают, если заболевание вызвано бактерией. Схему применения и дозировку определяет лечащий врач после постановки диагноза.
Бисептол: аналоги
Бисептол имеет следующие препараты-аналоги по действующему веществу:
- Ко-тримоксазол — готовая суспензия и таблетки;
- Ко-тримоксазол-СТИ — таблетки;
- Двасептол — таблетки;
- Ко-тримоксазол-Акри — таблетки.
Амоксициллин или Бисептол: что лучше
Разберем, какой из препаратов лучше. Бисептол — это комбинированное лекарственное средство, в основе которого содержится сульфаметоксазол и триметоприм. В основе Амоксициллина — лекарственное вещество амоксициллин.
Бисептол назначается взрослым и детям с 12 лет, а Амоксициллин — с рождения. Противопоказано применение при беременности Амоксициллина, а Бисептола — только в 3-м триместре.
Оба лекарства выпускаются в таблетках и в виде суспензии. Но в отличие от Бисептола, суспензию Амоксициллина необходимо приготовить заранее, и храниться она может только 14 дней.
Бисептол производится в Польше, в дозировке 240 мг действующего вещества на 5 мл готовой суспензии. Его назначают по 20 мг 2 раза в день. Амоксициллин — сербский препарат, дозировку устанавливают индивидуально с учетом заболевания и возраста пациента.
Как видно, оба препарата относятся к антибактериальным. Амоксициллин содержит одно лекарственное вещество, и относится к препаратам выбора. Бисептол — комбинированный, и обладает более широким спектром действия. Поэтому его назначают во вторую очередь, если первое лекарство не справляется. Выбор лекарства зависит от заболевания, и его должен назначать только врач.
Бисептол — комбинированное средство, состоит из двух антибактериальных веществ. В состав Бисептола входят действующие вещества сульфаметоксазол и триметоприм. Дозировка действующих веществ на 5 мл составляет 240 мг.
Бисептол назначается при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей и ЛОР органов, инфекций мочевыводящих путей, и инфекциях желудочно-кишечного тракта. Назначается также женщинам при цистите и мужчинам при простатите.
Бисептол имеет такие препараты-аналоги как: Ко-тримоксазол, Ко-тримоксазол-СТИ, Двасептол и Ко-тримоксазол-Акри.
Если сравнивать Бисептол и Амоксициллином, то можно выделить следующие сходства и отличия. Оба препарата являются антибиотиками, но относятся к разным группам. Поэтому препараты имеют разный спектр действия. Амоксициллин препарат первого назначения, а Бисептол — вторичного назначения, когда первое лекарство не справляется.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Цены на товар Бисептол:
Мегаптека,
Цены на Бисептол в Санкт-Петербурге, Цены на Бисептол в Новосибирске, Цены на Бисептол в Екатеринбурге, Цены на Бисептол в Казани, Цены на Бисептол в Нижнем Новгороде, Цены на Бисептол в Челябинске, Цены на Бисептол в Самаре, Цены на Бисептол в Уфе, Цены на Бисептол в Ростове-на-Дону, Цены на Бисептол в Омске, Цены на Бисептол в Красноярске, Цены на Бисептол в Воронеже, Цены на Бисептол в Перми, Цены на Бисептол в Волгограде, Цены на Бисептол в Краснодаре, Цены на Бисептол в Тюмени, Цены на Бисептол в Саратове, Цены на Бисептол в Тольятти, Цены на Бисептол в Ижевске, Цены на Бисептол в Барнауле
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»