Dysto loges инструкция по применению - Самые разные инструкции по применению

Естественная помощь, если нервы на пределе.

Благодаря уникальной комбинации гомеопатических 5x.

Укрепляет нервы и успокаивает, включающий
нет Tagesmudigkeit, как с обычными растениями Praparaten
применимые к nervosen жалобы орган
например, тахикардия или -stolpern, боли в животе, напряжение
Научно доказанный эффект *
быстро, в зависимости от дозы и когнитивно стимулирующим
Очень хорошо переносится
нет Gewohnungseffekte, нет Abhangigkeitspotenzial

* Dimpfel Вт (2010): Electropharmacogram из dysto-Лож S с использованием спектральной мощности поля в сознании свободно движущихся крыс. Заключительный отчет, нейро Code AG Вецлара, Dr. Лож + Co. GmbH Винзен.

Вы это тоже знаете?
Один из пяти взрослых страдает от тонкой Nervenkostum.

Результат: вы берете все близко к сердцу, постоянно делаете голова, сколько вы будете wortwortlich на нервах, и вы просто не можете отключить его.

Слабые Нервы многолики: проблемы с пищеварением Стан, конфликты, которые не могут отдохнуть, страх перед предстоящими экзаменами или даже постоянного существования страхов.

Негативные мысли кружат вокруг в моей голове, и бить не только в Gem_t: Первые симптомы, такие как беспокойство, нервозность и нарушения сна часто Shores в телесных симптомах, таких как сердцебиение или -stolpern, боли в животе, напряжение и головные боли с. Но до сих пор он не пришел.

Ваш новый Nervenkostum: сильная и стабильная
Причина для этого vielfaltigen жалобы часто вегетососудистая дистония, также известный как нейро-вегетативного расстройства. Термин буквально означает дистония перевод «неправильное напряжение» (DYS = FALSE; Тонос = натяжение).

Является ли вегетативная нервная система смещения напряжения влияет, тело реагирует иногда бурно. Иные слова, чем традиционные травяные препараты, только оглушить тревоги и расстройство и nervose делает утомленным, гомеопатические 5 раз в комплексе приносит dysto LOGES нервной системы в равновесие и помогает более стабильной Nervenkostum.

Секрет индийского SnakeRoot
Выходец из верхних слоев Гималаев лекарственного растения раувольфии змеиного с характерным «змеиным» запутанными корнями используются в индийской медицине в течение многих столетий.

Вышел он выздоровел наркотики Reserpinum начала 18 века в Европу

и с тех пор ценится за его гипотензивные свойства. Гомеопатический препарат обладает также успокаивающим и настроением

Свойства. Кроме того, они также могут быть использованы для облегчения nervoser заболеваний органов.

охватывает вместе с четырьмя другими активными ингредиентами (Гельземиум, чемерица, Coffea и Passiflora) dysto LOGES уникально широкий спектр методов лечения, и укрепляет вас к вызовам жизни.

Что dystoLoges таблетки и wofur они принимаются?
Homoopathisches лекарства при расстройствах nervosen.

Области применения
Приложения являются производными от гомеопатического лекарства картины.

относятся к: nervose расстройств.

Как dystoLoges таблетки принимать?

Примите это лекарство точно, как описано в этом вкладыше или точно так, как принято с вашим врачом назначением один.

Проверьте с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Если иное не предписано врачом, рекомендуемая доза:

Возраст	Разовая доза	Общая суточная доза
школьников 6-11 лет	1 таблетка	2 таблетки
подростков 12 лет и взрослые	1 таблетка	3 таблетки

С улучшением симптомов, следует уменьшить частоту применения.

Что dystoLoges таблетка содержит

1 таблетка содержит активные ингредиенты:
Страстоцвет мясо-красный диаметр 13,0 мг
Gelsemium Трит. D4 39,0 мг
Reserpinum Трит. Д6 (НАВ, правило 6) 31,2 мг
Coffea Трит. D6 33,3 мг
Чемерица Трит. D6 33,3 мг

Другие ингредиенты:
Лактоза, стеарат магния [растительные], кукурузный крахмал.

Обязательный текст:
dystoLoges таблетки. Приложения являются производными от гомеопатического лекарства картины. относятся к: nervose расстройств.

Внимание: Содержит лактозу. Прочитайте листок. dysto-Лож S капель. Приложения являются производными от гомеопатического лекарства картины. относятся к: nervose расстройств.

Внимание: содержит 20 об .-% спирта. Для рисков и побочных эффектов прочитать пакет вставки и обратитесь к своему врачу или фармацевту.

*Перевод с немецкого на русский выполнен при помощи сервиса Google Translate и предоставлен в ознакомительных целях. Diskontshop.eu не несёт юридической ответственности за результаты машинного перевода. Перед применением препарата, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом

Источник

Естественная помощь, если нервы на пределе.

Благодаря уникальной комбинации гомеопатических 5x.

Укрепляет нервы и успокаивает, включающий
нет Tagesmudigkeit, как с обычными растениями Praparaten
применимые к nervosen жалобы орган
например, тахикардия или -stolpern, боли в животе, напряжение
Научно доказанный эффект *
быстро, в зависимости от дозы и когнитивно стимулирующим
Очень хорошо переносится
нет Gewohnungseffekte, нет Abhangigkeitspotenzial

Вы это тоже знаете?
Один из пяти взрослых страдает от тонкой Nervenkostum.

Вышел он выздоровел наркотики Reserpinum начала 18 века в Европу

Свойства. Кроме того, они также могут быть использованы для облегчения nervoser заболеваний органов.

Что dystoLoges таблетки и wofur они принимаются?
Homoopathisches лекарства при расстройствах nervosen.

Области применения
Приложения являются производными от гомеопатического лекарства картины.

относятся к: nervose расстройств.

Как dystoLoges таблетки принимать?

Проверьте с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Если иное не предписано врачом, рекомендуемая доза:

Возраст	Разовая доза	Общая суточная доза
школьников 6-11 лет	1 таблетка	2 таблетки
подростков 12 лет и взрослые	1 таблетка	3 таблетки

С улучшением симптомов, следует уменьшить частоту применения.

Что dystoLoges таблетка содержит

Другие ингредиенты:
Лактоза, стеарат магния [растительные], кукурузный крахмал.

Источник

Дулоксента^® содержит действующее вещество дулоксетин. Дулоксента^® повышает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.
Дулоксента^® используется у взрослых для лечения:
— депрессии
— генерализованного тревожного расстройства (хроническое чувство тревожности или нервозности)
— боли при диабетической нейропатии (которая часто описывается как жжение, колющая боль, покалывание, стреляющая боль или похожая на удары током). Может отмечаться потеря чувствительности в зоне поражения, либо такие ощущения, как прикосновение, тепло, холод или давление могут вызвать боль.
У большинства людей с депрессией или беспокойством Дулоксента^® начинает действовать в течение двух недель после начала лечения, но может пройти 2-4 недели прежде, чем вы почувствуете себя лучше. Сообщите лечащему врачу, если вы не чувствуете себя лучше через этот период времени. Врач может продолжать назначать вам препарат Дулоксента^®, даже если вы чувствуете себя лучше, чтобы предотвратить возврат депрессии или тревоги.
У людей с болью при диабетической нейропатии до улучшения самочувствия может пройти несколько недель. Сообщите своему врачу, если вы не чувствуете улучшение через 2 месяца лечения.

— если у вас аллергия на дулоксетин или на любой другой из ингредиентов препарата (см. раздел 6)
— если у вас заболевание печени
— если у вас тяжелое заболевание почек
— если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другой лекарственный препарат, известный как ингибитор моноаминоксидазы (ингибитор МАО) (см. «Другие препараты и Дулоксента^®»)
— если вы принимаете флувоксамин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, которые используются для лечения некоторых инфекций
— если вы принимаете другие лекарственные препараты, содержащие дулоксетин (см. «Другие препараты и Дулоксента^®»)
Сообщите лечащему врачу, если у вас повышенное артериальное давление или заболевание сердца. Врач сообщит вам, можно ли вам принимать препарат Дулоксента^®.

Ниже указываются причины, по которым Дулоксента^® может не подходить вам. Проконсультируйтесь с лечащим врачом до начала приема препарата Дулоксента^®
в следующих случаях:
— если вы принимаете другие лекарственные препараты для лечения депрессии (см. «Другие препараты и Дулоксента^®»)
— если вы принимаете зверобой, иные лечебные травы
— если у вас заболевания почек
— если у вас были судороги (припадки)
— если у вас была мания
— если вы страдаете от биполярного расстройства
— при наличии заболеваний глаз, таких как определенные виды глаукомы (повышенное давление в глазу)
— при нарушениях со стороны крови в анамнезе (склонность к появлению кровоподтёков), особенно, если вы беременны (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»)
— при наличии риска понижения уровня натрия (например, если пациент принимает диуретики, прежде всего это касается пациентов пожилого возраста)
— при проведении лечения другим лекарственным препаратом, который может вызывать поражение печени
— если вы принимаете другие лекарственные препараты, содержащие дулоксетин (см. «Другие препараты и Дулоксента^®»)
Лекарственные препараты, такие как Дулоксента^®
(так называемые СИОЗС / СИОЗСН), могут приводить к нарушению половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях указанные симптомы продолжались после прекращения лечения.
Дулоксента® может вызывать ощущение беспокойства или неспособность сидеть, или стоять на месте. Вы должны сообщить врачу, если это произойдет с вами.
Мысли о суициде и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если вы находитесь в состоянии депрессии или страдаете от тревожного расстройство, у вас иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Они могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку данные лекарственные средства требуют времени для начала действия — обычно около двух недель, — но иногда и дольше.
С большей вероятностью вы можете думать об этом:
— если у вас ранее уже возникали мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
— если вы являетесь молодым взрослым человеком. Информация, полученная в рамках клинических исследований, показала повышенный риск суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, принимавших антидепрессанты.
При появлении мыслей о причинении себе вреда или самоубийстве в любое время обращайтесь к врачу или немедленно отправляйтесь в больницу.
Возможно, будет полезно сообщить родственнику или близкому другу о том, что у вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить вам, если они посчитают, что депрессия или тревога усугубились, или, если их будут беспокоить изменения в вашем поведении.

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Препарат Дулоксента^® обычно не следует использовать для детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что пациенты в возрасте до 18 лет имеют повышенный риск нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и гнев), когда они принимают данный класс препаратов. Несмотря на это, врач может назначить препарат Дулоксента^® пациенту моложе 18 лет, если решит, что назначение соответствует его интересам. Если врач назначил Дулоксента^® пациенту до 18 лет, и вы хотите это обсудить, пожалуйста, вернитесь за консультацией к врачу. Вы должны сообщить лечащему врачу, если какой-либо из перечисленных выше симптомов развивается или ухудшается, когда пациент младше 18 лет принимает препарат Дулоксента^®. Кроме того, долгосрочные эффекты безопасности, касающиеся роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития дулоксетина в этой возрастной группе еще не были продемонстрированы.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные лекарственные средства.
Основной ингредиент препарата Дулоксента^®, дулоксетин, используется в других лекарственных средствах для лечения других заболеваний:
— боль при диабетической нейропатии, депрессия, тревожность и недержание мочи.
Следует избегать одновременного применения более чем одного из указанных лекарственных препаратов. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если вы уже принимаете другие лекарственные препараты, содержащие дулоксетин.
Ваш лечащий врач примет решение, можно ли вам принимать препарат Дулоксента^®вместе с другими лекарственными препаратами. Не начинайте и не прекращайте прием каких-либо лекарственных средств, в том числе приобретенных без рецепта или растительного происхождения, без предварительной консультации с врачом.
Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов: Ингибиторы моно аминоксидазы (ИМАО): Не следует принимать препарат Дулоксента^®, если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 14 дней) другой антидепрессант, который является ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО). Примеры ИМАО включают в себя моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Прием ИМАО вместе со многими лекарственными средствами, отпускаемыми по рецепту, включая препарат Дулоксента^®, может привести к развитию серьезных или даже опасных для жизни побочных эффектов. Следует сделать перерыв продолжительностью не менее 14 дней после прекращения приема ИМАО, прежде чем начинать прием препарата Дуллксента^®. Кроме того, нужно сделать перерыв продолжительностью не менее 5 дней; после прекращения приема препарата Дулоксента^®, прежде чем начинать прием ИМАО.
Лекарства, вызывающие сонливость: К ним относятся рецептурные лекарственные средства, включая бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотические средства, фенобарбитал и антигистаминные препараты.
Лекарственные средства, которые повышают уровень серотонина: Триптаны, трамадол, триптофан, СИОЗСН (такие как пароксетин и флуоксетин), СИОЗС (такие как венлафаксин), трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин, амитриптилин), петидин, зверобой и ингибиторы МАО (такие как моклобемид и линезолид). Данные лекарственные препараты увеличивают риск развития побочных эффектов; в случае появления у вас каких-либо необычных симптомов при приеме любого из указанных лекарственных препаратов вместе с препаратом Дулоксента^®, вам следует обратиться к лечащему врачу.
Пероральные антикоагулянты или антитромбоцитарные средства: Лекарственные препараты, разжижающие кровь или предотвращающие свертывание крови. Такие лекарственные препараты могут увеличить риск развития кровотечения.

Препарат принимают независимо от приема пищи. Следует соблюдать осторожность при приеме алкоголя совместно с препаратом Дулоксента^®.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением данного лекарственного средства.
— Сообщите лечащему врачу о наступлении или планировании беременности во время приема препарата Дулоксента^®. Препарат Дулоксента^® следует принимать только после обсуждения с врачом потенциальной пользы и всех возможных рисков для будущего ребенка.
— Убедитесь, что ваша акушер и/или лечащий врач знают, что вы принимаете препарат Дулоксента^®. При приеме во время беременности подобные лекарственные средства (селективный ингибитор обратного захвата серотонина) могут повышать риск серьезного заболевания младенцев, называемого персистирующей легочной гипертензией новорожденных (PPHN), при котором ребенок дышит чаще и синеет. Данные симптомы обычно проявляются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно обратиться к акушеру и/или врачу.
— Если вы принимаете препарат Дулоксента^® в конце беременности, у младенца могут появиться некоторые симптомы. Они, как правило, проявляются в момент рождения или в течение нескольких дней после рождения ребенка. Такие симптомы могут включать синдром вялых мышц, дрожь, нервозность, неправильное питание, затруднение дыхания и судороги. Если у ребенка появятся какие-либо из указанных симптомов после рождения или если вы обеспокоены состоянием здоровья вашего ребенка, обратитесь за консультацией к лечащему врачу или акушеру.
— Если вы принимаете препарат Дулоксента^® на последнем триместре беременности, повышается риск развития чрезмерного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас в анамнезе имеются нарушения свертываемости крови. Ваш лечащий врач или акушер должны знать, что вы принимаете дулоксетин, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.
— Имеющиеся данные об использовании дулоксетина в течение первых трех месяцев беременности в целом не показывают повышенного риска общих врожденных дефектов у ребенка. Если дулоксетин принимается во второй половине беременности, может быть повышенный риск того, что ребенок родится раньше срока (6 дополнительных преждевременных родов на каждые 100 женщин, принимающих дулоксенту во второй половине беременности), в основном между 35 и 36 неделями беременности.
— Сообщите врачу, если вы кормите грудью: Не рекомендуется применять препарат Дулоксента^® во время кормления грудью. Посоветуйтесь с лечащим врачом.

Дулоксента^® может вызывать сонливость и головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами пока не узнаете, какое действие оказывает на вас Дулоксента^®.

Если вам сообщили, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем начать прием данного препарата.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены.
Препарат принимают внутрь. Вы должны проглотить капсулу целиком, запивая водой.
Для лечения депрессии и боли при диабетической нейропатии
Обычная доза препарата Дулоксента^® составляет 60 мг один раз в день, но ваш лечащий врач может назначить дозу, которая подходит именно вам.
Для лечения генерализованного тревожного расстройства
Обычная начальная доза препарата Дулоксента^®
составляет 30 мг один раз в день, после чего большинству пациентов назначают 60 мг один раз в день, но ваш лечащий врач может назначить дозу, которая подходит именно вам. Доза может быть скорректирована до 120 мг в день в зависимости от вашей реакции на лечение.
Чтобы не забыть принять препарат Дулоксента^®, возможно, вам следует принимать его каждый день в одно и то же время.
Обсудите с лечащим врачом продолжительность приема препарата Дулоксента^®. Не прекращайте прием препарата Дулоксента^®
или не изменяйте дозу препарата, не посоветовавшись с врачом. Чтобы вы почувствовали себя лучше, важно лечить заболевание соответствующим образом. Без лечения ваше состояние может не улучшиться, или стать более серьезным и трудно поддающимся лечению.
Если вы приняли препарата Дулоксента^®
больше, чем следовало
В случае, если вы приняли дозу препарата, превышающую назначенную, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу. Симптомы передозировки включают сонливость, коматозное состояние, серотониновый синдром (редкая реакция, которая может вызвать чувство счастья, сонливость, неуклюжесть, возбужденное состояние, чувство опьянения, лихорадку, потливость или скованность движений частей тела), припадки, рвоту и учащенное сердцебиение.
Если вы забыли принять препарат Дулоксента^®
Если вы пропустили дозу, примите ее сразу, как только вспомните. Пропустите прием пропущенной дозы, если уже почти настало время следующего приема препарата. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Не принимайте больше назначенной вам суточной дозы препарата Дулоксента^®.
Если вы прекратили прием препарата Дулоксента^®
НЕ ПРЕКРАЩАЙТЕ ПРИЕМ ПРЕПАРАТА Дулоксента^® без консультации с врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужно принимать препарат Дулоксента^®, он порекомендует вам снизить дозу препарата как минимум за 2 недели до полного прекращения приема препарата.
У некоторых пациентов, которые резко прекратили прием дулоксетина, внезапно появлялись следующие симптомы:
— головокружение, ощущение покалывания или удара током (особенно в голове), нарушение сна (яркие сновидения, ночные кошмары, бессонница), усталость, сонливость, чувство беспокойства или возбуждения, чувство тревожности, тошнота (рвота), тремор;
— головные боли, мышечные боли, чувство раздражения, диарея, повышенное потоотделение или головокружение.
Указанные симптомы, как правило, не являются серьезными и исчезают в течение нескольких дней, но, если у вас появились такие симптомы, вам следует обратиться к врачу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.

Подобно всем лекарственным средствам Дулоксента^®
может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Такие побочные реакции обычно бывают от легкой до умеренной степени и часто проходят через несколько недель.

Очень частые (могут возникнуть у более, чем 1 из 10 человек)

— головная боль, чувство сонливости
— тошнота, сухость в рту.
Частые (могут возникнуть у не более, чем 1 из 10 человек)
— потеря аппетита
— проблемы со сном, чувство возбуждения, снижение либидо, чувство тревожности, затруднение или неспособность испытать оргазм, необычные сновидения
— головокружение, чувство вялости, тремор, онемение, в том числе онемение или покалывание кожи
— помутнение зрения
— звон в ушах (слышны звуки в ухе при отсутствии внешнего звука) ощущение сердцебиения в груди
— повышенное артериальное давление, приливы
— учащение зевоты
— запор, диарея, боль в животе, тошнота (рвота), изжога или расстройство пищеварения, газообразование
— повышенное потоотделение, (зуд) сыпь
— мышечная боль, мышечный спазм
— болезненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание
— проблемы с эрекцией, изменения эякуляции
— слабость (в основном у пожилых людей), усталость потеря массы тела.
У детей и подростков с депрессией в возрасте до 18 лет, которые получали данный лекарственный препарат, отмечалась некоторая потеря массы тела, когда они начинали прием препарата. Масса тела увеличивалась и соответствовала массе тела других детей и подростков аналогичного возраста й пола после 6 месяцев лечения.
Нечастые: (могут возникнуть у не более, чем 1 из 100 человек)
— воспаление горла и охриплость голоса
— суицидальные мысли, бессонница, скрип или скрежет зубами, чувство дезориентации, отсутствие мотивации
— внезапные непроизвольные движения или подергивания мышц, чувство беспокойства или неспособность сидеть или стоять на одном месте, нервозность, затруднение при концентрации внимания, изменение вкусовых ощущений, затруднения в управлении движениями, например, отсутствие координации или непроизвольные движения мышц, синдром усталых ног, беспокойный сон
— расширение зрачков (потемнение центра глаза), проблемы со зрением
— чувство головокружения или «кружения», боль в ушах
— учащенное и/или нерегулярное сердцебиение
— обморок, головокружение, предобморочное состояние или обморок при вставании, холодные пальцы рук и ног
— стеснение в горле, кровотечение из носа
— рвота кровью или черный дёгтеобразный стул (фекалии), гастроэнтерит, отрыжка, затруднения при глотании
— воспаление печени, которое может вызвать боль в животе и пожелтение кожи или белков глаз
— ночные приливы, аллергическая сыпь, холодный пот, чувствительность к солнечному свету, повышенная склонность к образованию синяков
— мышечное напряжение, мышечные судороги
— затрудненное мочеиспускание или невозможность мочеиспускания, затруднение начала мочеиспускания, потребность в мочеиспускании в ночное время, учащение мочеиспускания, снижение потока мочи
— аномальное кровотечение из влагалища, аномальные периоды месячных, включая тяжелые, болезненные, нерегулярные или продолжительные месячные, необычно легкие месячные, пропуск месячных, боль в яичках или мошонке
— боль в груди, чувство холода или жажды, дрожь, жар, нарушение походки
— увеличение массы тела
— препарат может вызывать реакции, о которых вы, возможно, не подозреваете, такие как повышение уровня печеночных ферментов, калия, креатинфосфокиназы, сахара или холестерина в крови.
Редкие: (могут возникнуть у не более, чем 1 из 1000 человек)
— серьезная аллергическая реакция, которая вызывает затруднение дыхания или головокружение, отек языка или губ, аллергические реакции
— снижение активности щитовидной железы, что может вызвать усталость или увеличение массы тела
— обезвоживание, низкий уровень натрия в крови (в основном у пожилых людей; симптомы могут включать головокружение, слабость, спутанность сознания, сонливость или сильную усталость, тошноту или рвоту, более серьезные симптомы, такие как обморок, припадки или падения), синдром несоответствующей секреции антидиуретического гормона (SIADH)
— суицидальное поведение, мании (чрезмерная активность, спутанность мыслей и снижение потребности во сне), галлюцинации, агрессия и гнев
— «серотониновый синдром» (редкая реакция, которая может вызывать чувство счастья, сонливость, неуклюжесть, чувство тревожности, опьянения, лихорадку, потливость или жесткость мышц), припадки
— повышенное давление в глазу (глаукома)
— кашель, хрипы и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой воспаление полости рта, наличие ярко-красной крови в фекалиях, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (приводит к развитию диареи)
— печеночная недостаточность, пожелтение кожи или белков глаз (желтуха)
— Синдром Стивенса-Джонсона (серьезное заболевание с образованием волдырей на коже, в полости рта, в глазах и на гениталиях), серьезная аллергическая реакция, которая вызывает отек лица или горла (ангионевротический отек)
— сокращение мышц челюсти
— анормальный запах мочи
— симптомы менопаузы, анормальная выработка грудного молока у мужчин или женщин
— чрезмерное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение)
Очень редкие: (могут возникнуть у не более, чем 1 из 10000 человек)
— воспаление кровеносных сосудов кожи (кожный васкулит)
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Сообщения о нежелательных реакциях также могут быть направлены:
— представителю производителя:
Представительство Акционерного Общества «KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D. D., NOVO MESTO» (Республика Словения) в Республике Беларусь: Филимонова 25Г, офис 315, 220114, г. Минск, Республика Беларусь, Тел/факс: +375 740 740 9230.
E-mail: info.by@krka.biz.
— в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении:
по адресу Товарищеский переулок, 2а, г. Минск, 220037, Республика Беларусь, тел/факс 242-00-29, по электронной почте rcpl@rceth.by или на сайте www.rceth.by.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав препарата Дулоксента^® 1 капсула кишечнорастворимая содержит:
Активное вещество: 30 мг или 60 мг дулоксетина (в виде дулоксентина гидрохлорида) Вспомогательные ингредиенты: содержимое капсулы: сахарные сферы, гипромеллоза 6 cP, сахароза, гипромеллоза фталат НР-50, тальк, триэтилцитрат. Желатиновая капсула: титана диоксид, Е171, индиготин, Е132, желатин.
Желатиновая капсула для дозировки 60 мг дополнительно содержит железа оксид желтый, Е172.
Чернила для печати надписи на капсуле содержат шеллак и оксид железа черный.
Внешний вид препарата
Капсулы кишечнорастворимые.
Капсулы 30 мг: Белого или почти белого цвета пеллеты/в твердой желатиновой капсуле размера3. Корпус капсулы белого цвета и колпачок капсулы темно-синего цвета. На корпусе капсулы надпись черного цвета «30».
Капсулы 60 мг: Белого или почти белого цвета пеллеты в твердой желатиновой капсуле размера 1. Корпус капсулы желтовато-зеленого цвета и колпачок капсулы темно-синего цвета. На корпусе капсулы надпись черного цвета «60».
По 10 капсул в блистере (Al (ОПА/АЕПЭ-ЮЕБ) — Al). 3 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Источник

Логест®

МНН: Гестоден, Этинилэстрадиол

Производитель: Дельфарм Лилль С.А.С

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Гестоден и эстроген

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015836

Информация о регистрации в РК:
17.04.2020 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
37.32 KZT

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Логест®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

драже

Состав

Одно драже содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0, 02 мг

гестоден 0,075 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25, магния стеарат,

состав оболочки: сахароза, повидон 90, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, воск монтангликолевый.

Описание

Драже белого цвета, круглое.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы.

Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания).

Гестоден и эстрогены

КОД АТХ G03AA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гестоден

Абсорбция

Принятый перорально гестоден быстро и полностью всасывается. После приема одного драже Логеста®, максимальная концентрация гестодена в сыворотке, равная 3,5 нг/мл, достигается через 1 час. Биодоступность гестодена составляет около 99% от принятой дозы.

Распределение

Гестоден связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только около 1,3% общего сывороточного уровня гестодена находится в свободной форме, приблизительно 69% специфически связаны с ГСПГ.

В результате индукции этинилэстрадиолом синтеза связывающего белка, фракция, связанная с ГСПГ повышается, в то время как связанная с альбумином фракция снижается. Кажущийся объем распределения гестодена равен 0,7 л/кг.

Метаболизм

Гестоден полностью метаболизируется, проходя характерные для стероидов пути метаболизации. Скорость клиренса из сыворотки составляет 0,8 мл/мин/кг.

Выведение

Содержание гестодена в сыворотке крови подвергается двухфазному снижению. Период полувыведения в терминальную фазу составляет около 12 часов. Гестоден в неизмененной форме не выводится, а только в виде метаболитов, которые выводятся с периодом полувыведения около 24 часов с мочой и желчью в соотношении примерно 6:4.

Равновесная концентрация

На фармакокинетику гестодена влияет уровень ГСПГ в сыворотке крови, который увеличивается примерно в два раза при одновременном приеме этинилэстрадиола. В результате ежедневного приема препарата уровень содержания веществ в сыворотке увеличивается примерно в четыре раза, a равновесная концентрация достигается во второй половине курса. При равновесной концентрации объем распределения, и скорость клиренса сокращаются соответственно до 52 л и 0,5 мл/мин/кг.

Этинилэстрадиол

Абсорбция

После приёма внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. Максимальная концентрация в сыворотке крови, равная примерно 65 пг/мл, достигается за 1,7 часа. Во время всасывания и первого пассажа через печень этинилэстрадиол экстенсивно метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45%, причем отмечаются значительные индивидуальные различия в пределах 20—65%.

Распределение Этинилэстрадиол практически полностью (98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8 – 8,6 л/кг.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию в слизистой тонкого кишечника и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуются разнообразные гидроксилированные и метилированные метаболиты, представленные как в виде свободных метаболитов, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола варьируется от 2,3 до 7,0 мл/мин/кг.

Выведение Содержание этинилэстрадиола в сыворотке крови подвергается двухфазному снижению; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая — 10—20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и печенью в соотношении 4:6 с периодом полувыведения около 24 часов.

Равновесная концентрация

Равновесная концентрация достигается примерно через одну неделю с учетом периода полувыведения конечной фазы и суточной дозы.

Фармакодинамика

Контрацептивный эффект Логеста® основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение секреции шеечной слизи. Помимо контрацептивного действия, комбинированные пероральные контрацептивы оказывают позитивное воздействие, которое следует учитывать при выборе метода контроля за рождаемостью. Цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Существуют также данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников. Высокодозированные оральные контрацептивы (0,05 мг этинилэстрадиола) снижают частоту развития кист яичников, воспалительных заболеваний малого таза, доброкачественных заболеваний молочной железы и внематочной беременности. Насколько эти данные относятся к низкодозированным контрацептивам, требует дальнейшего изучения.

Показания к применению

— оральная контрацепция

Способ применения и дозы

Комбинированные оральные контрацептивы, в том числе и Логест, отличаются высокой контрацептивной надежностью. Показатель «неудачи метода» составляет не более 1% в год. Контрацептивная надежность может снижаться при пропуске драже или неправильном их приеме.

Драже следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время с небольшим количеством воды. Принимают по одному драже в сутки, непрерывно в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3 день от приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Как начать прием Логеста®

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием Логеста® начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

При переходе c комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированного орального контрацептива, вагинального кольца, трансдермального пластыря)

Предпочтительно начать прием Логеста® на следующий день после приема последнего гормонсодержащего драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего несодержащего гормона драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). При переходе с вагинального кольца или трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Логеста® в день удаления последнего кольца или пластыря циклической упаковки, но ни в коем случае не позднее того дня, когда следующее кольцо или пластырь должны были быть применены.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантант), или высвобождающего гестаген внутриматочного средства (ВМС).

Женщина может перейти с мини-пили на Логест® в любой день (без перерыва), с имплантата или ВМС с гестагеном — в день его удаления, с инъекционной формы — со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

После аборта в первом триместре беременности

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

После родов или аборта во втором триместре беременности

После родов или аборта, имевшего место во втором триместре беременности, рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Логеста® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных драже

Если опоздание в приеме драже составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

прием драже никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней,
7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Соответственно следующие советы могут быть даны, если опоздание в

приеме драже составило более 12 часов (интервал с момента приема

последнего драже больше 36 часов).

В течение первой недели приема препарата

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половые контакты имели место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

Чем больше драже пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности.

В течение второй недели приема препарата

При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например,

презерватив) в течение 7 дней.

В течение третьей недели приема препарата риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже.

Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

1. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее (даже, если это означает, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения или прорывные кровотечения во время приема драже.

2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Советы в случае желудочно-кишечных расстройств.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть не полным. В этом случае следует принять дополнительные меры контрацепции.

Если у женщины в течение 3-4 часов после приема драже Логеста® наблюдалась рвота, необходимо ориентироваться на советы, касающиеся пропуска драже. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительное драже (или несколько драже) из другой упаковки.

Изменение дня начала менструального цикла.

Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Логеста® сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Логеста® из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и, в дальнейшем, будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Дети и подростки

Препарат Логест показан только после наступления менархе.

Пациенты пожилого возраста

Не применимо. Препарат Логест не показан женщинам после наступления менопаузы.

Пациенты с нарушениями со стороны печени

Препарат Логест противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени (см. также раздел «Противопоказания»).

Пациенты с нарушениями со стороны почек

Препарат Логест специально не изучался у пациентов с заболеваниями почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Побочные действия

В процессе лечения Логестом наиболее часто сообщалось о таких нежелательных реакциях, как: тошнота, боли в животе, прибавка массы тела, головные боли, снижение настроения, изменения в настроении, боль и напряженность в молочных железах. Они встречались с частотой ≥1%. Серьезные нежелательные реакции включают артериальную и венозную тромбоэмболию.

Следующие нежелательные эффекты были описаны у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, и их взаимосвязь с препаратом не была ни подтверждена, ни опровергнута:

Часто(≥1/100)

— тошнота, боли в животе

— прибавка массы тела

— головная боль, снижение настроения, изменения в настроении

— боль и напряженность в молочных железах

Нечасто(≥1/1000, 1/100)

— рвота, диарея

— задержка жидкости

— мигрень

— снижение либидо

— увеличение молочных желез

— сыпь, крапивница

Редко(1/1000)

— плохая переносимость контактных линз

— реакции гиперчувствительности

— снижение массы тела

— повышение либидо

— вагинальные выделения, выделения из молочных желез

— узловатая эритема, мультиформная эритема

— венозные и артериальные тромбоэмболические нарушения**

** — Предполагаемая частота, основанная на данных эпидемиологических исследований группы с применением комбинированных оральных контрацептивов

— «Венозные и артериальные тромбоэмболические нарушения» суммируют следующие заболевания и состояния:

окклюзия глубоких периферических вен, тромбоз и эмболия /окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт миокарда/инфаркт головного мозга и инсульт негеморрагического характера

Описание отдельных побочных реакций.

Побочные реакции с очень низкой частотой или с отсроченным началом развития симптомов, которые рассматриваются как возможно взаимосвязанные с препаратами группы комбинированных оральных контрацептивов, перечислены ниже.

Опухоли

— частота диагноза рака молочной железы слегка повышена среди женщин, принимающих оральные контрацептивы. Поскольку рак молочной железы отмечается редко у женщин младше 40 лет, увеличение числа диагнозов является незначительным по отношению к общему риску развития этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана

— опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие состояния

— женщины с гипертриглицеридемией имеют повышенный риск развития панкреатита при использовании комбинированных оральных контрацептивов

— артериальная гипертензия

— появление или ухудшение состояний, для которых взаимосвязь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом

— у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут провоцировать или обострять симптомы данного заболевания

— нарушения функции печени

— изменения толерантности к глюкозе или эффекты периферической инсулинорезистентности

— болезнь Крона и неспецифический язвенный колит

— хлоазма.

Взаимодействия

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами (индукторы ферментов печени, некоторые антибиотики) могут вести к прорывным маточным кровотечениям или снижению контрацептивной надежности препарата (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Противопоказания

Логест не должен применяться при наличии у женщины какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

— тромбозы/тромбоэмболии (венозные и артериальные) в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда)

— состояния, предшествующие тромбозу (транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе

— цереброваскулярные нарушения (инсульт) в настоящее время или в анамнезе

— мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе

— высокий риск развития венозного или артериального тромбоза:

сахарный диабет с сосудистыми осложнениями
выраженная артериальная гипертензия
выраженная дислипопротеинемия

— тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации печеночных тестов)

— наследственно обусловленная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу (например, резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, протеина С или протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину и волчаночный антикоагулянт))

— панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе

— опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе

— верифицированные гормонозависимые злокачественные заболевания (половых органов или молочных желез) или подозрение на них

— вагинальное кровотечение неясного генеза

— беременность или подозрение на нее

Лекарственные взаимодействия

Эффекты других лекарственных средств на Логест.

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени, что может способствовать возрастанию клиренса половых гормонов и привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности препарата.

Во время приема таких препаратов, женщине следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к Логесту или выбрать другой метод контрацепции. При этом барьерный метод контрацепции следует использовать в течение периода сопутствующего приема препаратов и в течение 28 дней после их отмены. Если период использования барьерного метода предохранения от нежелательной беременности заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Логест® без обычного перерыва в приеме драже.

Вещества, повышающие клиренс половых гормонов (снижающие эффективность комбинированных гормональных контрацептивов вследствие индукции ферментов печени), например:

фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Вещества с различными эффектами на клиренс комбинированных оральных контрацептивов.

При сочетанном применении с комбинированными оральными контрацептивами многие ингибиторы ВИЧ/HCV-протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут повышать или снижать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. Указанные изменения в некоторых случаях могут иметь релевантное значение.

Вещества, снижающие клиренс комбинированных оральных контрацептивов (ингибиторы ферментов).

Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как противогрибковые препараты (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию эстрогена или прогестина или обоих веществ в плазме крови.

Эторикоксиб в дозе от 60 до 120 мг/день повышает концентрацию этинилэстрадиола в плазме в 1,4-1,6 раза при одновременном приеме с комбинированными гормональными контрацептивами, содержащими 0,035 мг этинилэстрадиола.

Влияние комбинированных оральных контрацептивов на другие препараты

Комбинированные оральные контрацептивы могут влиять на метаболизм некоторых других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорина) или уменьшению (например, ламотриджина) их концентрации в плазме крови и тканях.

В клинических исследованиях назначение гормональных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или хотя бы к слабому повышению концентраций субстрата CYP3A4 (например, мидазолама) в плазме крови, в то время как концентрации субстрата CYP1A2 в плазме крови могут повышаться в слабой степени (например, теофиллина) или в умеренной (например, мелатонина и тизанидина).

Особые указания

Меры предосторожности и предупреждения.

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения Логестом в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска необходимо принять решение об отмене препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы.

Результаты исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышенным риском развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболических процессов, таких как инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии и цереброваскулярные нарушения. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема оральных контрацептивов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного клинического исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск сохраняется преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск венозной тромбоэмболии у пациенток, принимающих пероральные контрацептивы, с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у женщин, не использующих их при отсутствии беременности, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском венозной тромбоэмболии при беременности и родах.

Венозная тромбоэмболия может оказаться жизнеугрожающей или привести к летальному исходу в 1-2% случаев.

Венозная тромбоэмболия, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен и/или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например печеночных, мезентериальных, почечных, церебральных артерий и вен, а также сосудов сетчатки.

Симптомы тромбоза глубоких вен включают следующее: односторонний отек в ноге или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии заключаются в следующем: внезапное начало необъяснимой одышки или учащенного дыхания, внезапная атака кашля, которая может сопровождаться кровохарканьем, острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком дыхании, чувство тревоги, сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, «одышка» и «кашель») являются неспецифическими и в этой связи могут быть ошибочно интерпретированы как признаки более частых и менее тяжелых нарушений (например, инфекции дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может включать в себя цереброваскулярные нарушения, окклюзию сосудов или инфаркт миокарда.

Симптомами цереброваскулярных нарушений могут быть внезапная слабость или онемение лица, верхних и нижних конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, нарушение речи или трудности с восприятием; внезапное ухудшение зрения одного или обоих глаз, внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений, внезапная тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины, потеря сознания или обморок с припадком или без него. Другими признаками окклюзии сосудов могут быть также внезапная боль, отек или слабая синюшность конечностей, симптомы «острого живота».

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной, чувство дискомфорта с иррадиацией в спину, скулы, гортань, руку, желудок, чувство полноты или распирания в желудке, чувство удушья, холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, чувство тревоги, одышка, учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальные тромбоэмболические процессы могут оказаться жизнеугрожающими или привести к летальному исходу.

Следует учитывать вероятность повышенного синергического риска тромбоза у женщин с комбинацией нескольких факторов риска или более высокой выраженностью одного из факторов риска.

В таких случаях повышенный риск может быть выше, чем просто совокупный риск с учетом всех факторов. Логест не следует назначать в случае отрицательной оценки соотношения риск/преимущество (см. раздел «Противопоказания»).

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального), тромбоэмболических или цереброваскулярных нарушений повышается:

— с возрастом;

— у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет);

— при наличии семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте), если наследственная предрасположенность известна или предполагается, женщине необходимо проконсультироваться с врачом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;

при ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
при дислипопротеинемии;
при артериальной гипертензии;
при мигрени;
при заболеваниях клапанов сердца;
при фибрилляции предсердий;

— при длительной иммобилизации, серьезном хирургическом вмешательстве, любой операции на нижних конечностях или обширной травме. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозных тромбоэмболий остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

Биохимические параметры, которые могут быть показателями наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина-III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риск/премущество, врачу следует принять во внимание, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск развития тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, чем при приеме низкодозированных комбинированных пероральных контрацептивов (меньше 0,05 мг этинилэстрадиола).

Опухоли.

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является вирусная инфекция — персистирующая папиллома человека (HPV). Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов, однако остаются противоречивыми данные о том, в какой степени это может быть связано с другими факторами, в том числе с частотой осмотра шейки матки и особенностями полового поведения, включая использование барьерных методов контрацепции.

Проведенные исследования продемонстрировали, что имеется несколько повышенный относительный риск (RR=1.24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые на момент исследования использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин младше 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску развития этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологических эффектов комбинированных пероральных контрацептивов или сочетанием обоих факторов. У женщин, использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляется клинически менее выраженный рак молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени и еще в более редких случаях развитие злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях, опухоли печени могут приводить к жизнеугрожающим интраабдоминальным кровотечениям. В случае появления сильных болей в верхней области живота, увеличения печени или признаков интраабдоминального кровотечения следует учитывать опухоль печени при проведении дифференциального диагноза.

Злокачественные опухоли могут быть жизнеугрожающими или привести к летальному исходу.

Другие состояния.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния, наблюдаемые при беременности, могут также появляться или ухудшаться при приеме комбинированных пероральных контрацептивов: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Однако взаимосвязь между развитием указанных состояний и приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут провоцировать или обострять симптомы данного заболевания.

При наличии острых или хронических нарушений функции печени необходимо решить вопрос прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов, до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. При развитии рецидивирующей холестатической желтухи, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов следует прекратить прием комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

На фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдались проявления болезни Крона и неспецифического язвенного колита.

Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Лактоза.

В одном драже препарата Логест содержится 35 мг лактозы.

У пациенток с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Lapp или глюкозо-галактозная мальабсорбция, находящихся на безлактозной диете, следует учитывать количество лактозы, содержащейся в Логесте.

Лабораторные тесты

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Медицинские осмотры

Перед началом применения препарата, а также периодически в процессе применения препарата женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая измерение артериального давления, исследование молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, в том числе цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Важно проводить периодические медицинские обследования, поскольку противопоказания (например, транзиторные ишемические атаки и другие) или факторы риска (например, наследственная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам) могут проявиться в процессе применения препарата.

Следует предупредить женщину, что препараты типа Логеста® не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске драже, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Влияние на менструальный цикл

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Применение у детей и подростков

Логест следует применять только после наступления менструаций.

Беременность и период лактации

Логест® не назначается во время беременности. Если во время приема препарата выявляется беременность, необходимо сразу же отменить его прием. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими комбинированные пероральные контрацептивы до беременности или тератогенного действия, когда комбинированные пероральные контрацептивы принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование в целом не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Не наблюдалось влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось. Симптомы: тошнота, рвота и, у молодых девушек, незначительное влагалищное кровотечение.

Лечение: не имеется никакого специфического антидота; следует проводить симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 21 драже в контурной ячейковой упаковке из ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Нельзя применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Дельфарм Лилль С.А.С.,

59390 Lys Lez Lannoy, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Байер Фарма АГ, Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара):

ТОО «Байер КАЗ»

ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057 Алматы, Республика Казахстан

тел. +7 727 258 80 40

факс: +7 727 258 80 39

e-mail: kz.claims@bayer.com

614039751477976529_ru.doc	132 кб
145823071477977697_kz.doc	190.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Препарат для снятия нервного расстройства DYSTOLOGES Tabletten 100 шт Loges
Снимает нервные расстройства, такие как внутреннее беспокойство, раздражительность и нарушения сна. С уникальной силой индийского змеиного корня и четырех других проверенных лекарственных растений.
подробности
• Оказывает причинное влияние на вегетативную дистонию (дисбаланс в нервной системе)
• Облегчает даже жалобы со стороны нервной системы, такие как боль в желудке**
• Успокаивает, не утомляя и не вызывая привыкания, начиная с 6-летнего возраста.
**Hellhammer J et al.: Altern Complement Med 2012; 19(2):161-169.
Ты тоже это знаешь?
У нас урчит в животе, трясутся руки, колотится сердце и мы потеем – нервозность во время собеседования, страх сцены перед лекцией или внутреннее волнение в день переезда – это нормально и проходит, как только стрессовая ситуация заканчивается. Иначе обстоит дело, если внутреннее напряжение, например, из-за забот, повторяющихся мыслей или изменений в жизни, сохраняется и мы больше не можем обрести покой. В этом случае нервное состояние легко переходит в проблемы со здоровьем.
Симптомы часто
• Внутреннее беспокойство и нервозность
• Уныние
• Нарушения сна
• Проблемы с нервными органами, такие как боль в животе или тахикардия.
• Легкое беспокойство
Если органическая причина этих симптомов не обнаружена, причиной может быть дисбаланс в вегетативной нервной системе. Это также известно как вегетативная дистония или соматоформное расстройство.
DystoLoges®, гомеопатическая 5-кратная комбинация
К счастью, вы можете поддержать организм в стрессовые фазы и не прибегать к сильнодействующим лекарствам. Существует также помощь природы, например, в виде гомеопатических лекарств, которые успокаивают вас, не делая вас зависимыми или уставшими в течение дня. Активные ингредиенты DytoLoges® специально разработаны для лечения нервных расстройств.
Уже 60 лет успешен — история DytoLoges®
доктор Loges — семейная компания с давними традициями. 60 лет назад в рамках своей докторской диссертации студент-фармацевт Вернер Логес отправился в очень трудное путешествие в Гималаи, чтобы исследовать лекарственное растение Rauwolfia serpentina (змеиный корень), которое до сих пор было неизвестно в Европе. В эксперименте на себе он съел цветы и листья растения перед сном, а затем погрузился в глубокий, спокойный сон. Вернувшись в Гамбург, он основал более позднюю формулировку DytoLoges® и 1 августа 1958 года основал компанию Kausan Arzneimittel Dr. Loges und Co. KG. С тех пор DytoLoges® очень успешно используется для успокоения нервных расстройств в течение дня и для улучшения сна ночью. Кроме того, DystoLoges® ценится за облегчение жалоб на нервные органы.
Обязательный текст:
таблетки дистоЛогес®. Области применения получены из изображений гомеопатических препаратов. К ним относятся: Нервные расстройства. Внимание: содержит лактозу. Листовка для заметок. дисто-логес® S капли. Области применения получены из изображений гомеопатических препаратов. К ним относятся: Нервные расстройства. Предупреждение: Содержит 20% алкоголя по объему.
Примечания по применению
Общая доза не должна превышаться без консультации с врачом или фармацевтом.
Тип использования
Принимайте лекарство, медленно растворяя его во рту.
Продолжительность использования?
Не следует принимать лекарство в течение длительного периода времени без консультации с врачом. При применении гомеопатических препаратов существующие симптомы могут временно ухудшиться (начальное обострение). В этом случае следует отменить препарат и обратиться к врачу.
передозировка?
Известных симптомов передозировки нет. Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.
В общем, обратите внимание на добросовестную дозировку, особенно для младенцев, маленьких детей и пожилых людей. Если вы сомневаетесь, спросите своего врача или фармацевта о любых эффектах или мерах предосторожности.
Дозировка, назначенная врачом, может отличаться от информации на листке-вкладыше. Поэтому, поскольку врач корректирует их индивидуально, применять лекарство следует согласно его указаниям.
ДОЗИРОВКА
Общие рекомендации по дозировке:
Детям школьного возраста от 6-11 лет по 1 таблетке 2 раза в день до еды.
Подросткам от 12 лет и взрослым по 1 таблетке 3 раза в день до еды.
области применения
— Гомеопатическое лекарство для лечения нервозности (гомеопатическое)
способ действия
Как работают ингредиенты препарата?
Это гомеопатическое лекарство. Многолетний опыт показал, что гомеопатические препараты могут помочь при некоторых заболеваниях.
состав
ОТНОСИТЕЛЬНО 1 ТАБЛЕТКИ
13 мг пассифлоры инкарната
39 мг Gelsemium sempervirens
31,2 мг резерпина
33,3 мг кофе арабика
Альбом Veratrum 33,3 мг
+ лактоза
+ Стеарат магния (растительный)
+ кукурузный крахмал
Противопоказания
Что говорит против использования
— повышенная чувствительность к компонентам
Какую возрастную группу нужно учитывать?
— Дети до 12 лет: препарат можно применять только после консультации с врачом или под наблюдением врача.
А беременность и лактация?
— Беременность: проконсультируйтесь с врачом. Различные соображения играют роль в том, можно ли и как использовать препарат во время беременности.
— Грудное вскармливание: проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Он изучит ваше конкретное исходное положение и даст соответствующие рекомендации относительно того, можете ли вы продолжать грудное вскармливание и каким образом.
Если вам прописали препарат, несмотря на противопоказания, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Терапевтическая польза может быть выше, чем риск, который влечет за собой применение в случае противопоказаний.
побочные эффекты
Какие неблагоприятные последствия могут возникнуть?
— Нет никаких известных побочных эффектов для препарата.
Если вы заметили какой-либо дискомфорт или изменения во время лечения, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Для информации на данный момент в первую очередь учитываются побочные эффекты, которые возникают по крайней мере у одного из 1000 пролеченных пациентов.
Подсказки
Что следует учитывать?
— Остерегайтесь непереносимости лактозы. Если вам приходится следовать диабетической диете, вам следует учитывать содержание сахара.

Производство
Марка	Loges
Количество единиц	100
форма выпуска	таблетки
Оригинальное название	DYSTOLOGES Tabletten 100 St
Страна производитель	Германия
Потребление
Назначение	ДЛЯ НЕРВОВ

Источник