Эукарбон®
Производитель: Фармацевтическая Фабрика Монтавит Гес.м.б.Х
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Гликозиды сенны в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014676
Информация о регистрации в РК:
09.10.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Эукарбон®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: сенны листьев порошок 105 мг,
ревеня корня экстракт сухой (в пересчете на сумму гидроксиантраценов) 25 мг,
угля древесного порошок 180 мг,
сера очищенная 50 мг,
вспомогательные вещества: мяты перечной масло, фенхеля масло, сахароза, кукурузный крахмал, тальк, каолин тяжелый (глина белая), гуммиарабик.
Описание
Таблетки серо-черного цвета, цилиндрической формы, с двояковыпуклой поверхностью
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные. Контактные слабительные. Сенны гликозиды в комбинации с другими препаратами
Код ATХ A06AB56
Фармакологические свойства
Препарат содержит только растительные и минеральные активные вещества. Его мягкое слабительное, анти-газообразующее действие (вспомогательное действие эфирных масел, входящих в состав) обусловлено наличием в составе древесного угля, который связывает различные ядовитые вещества и выводит их посредством слабительного эффекта листа сенны и экстракта ревеня. Препарат также обладает и легким дезинфицирующим эффектом в пищеварительном тракте.
Для достижения слабительного действия, оказываемого глюкозидами антрахинона из листа сенны и экстракта ревеня, необходимо принимать 15-30 мг Сеннозидов (А и Б), слабительный эффект начинается через 8-10 часов после приема препарата.
Показания к применению
— гипотония кишечника
— запор
— процессы брожения и гниения в кишечнике
— метеоризм (релаксация диафрагмы)
— вздутие кишечника
— кишечная аутоинтоксикация
— геморроидальный узел
Способ применения и дозы
Таблетки принимают с большим количеством жидкости во время или после еды. Для взрослых и детей старше 12 лет: по 1-2 таблетки 3 раза в день для достижения легкого слабительного и очищающего эффекта. При необходимости достижения более сильного эффекта, вечерняя доза может быть увеличена до 3-4 таблеток Эукарбон®.
Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом.
Побочные действия
При соблюдении рекомендованной дозы, случаи проявления побочных эффектов крайне редки.
Очень редко (<1/10,000)
— абдоминальная боль, диарея, рвота, потери калия
— слабая красная окраска мочи (не имеет клинической значимости)
Противопоказания
— гиперчувствительность к одному из компонентов препарата
— непроходимость кишечника, аппендицит и другие случаи воспаления
кишечника
— боль в животе неизвестного происхождения
— серьезные нарушения водного и электролитного баланса
— детский возраст до 12 лет
— наследственная непереносимость фруктозы/галактозы, мальабсорбция глюкозо-галактозы или дефицит сахаразо-изомальтазы
Лекарственные взаимодействия
Гипокалиемия, возникающая в результате долгосрочного употребления слабительных препаратов, усиливает действие сердечных гликозидов и взаимодействует с другими препаратами, которые вызывают возврат к синусовому ритму. Одновременное применение Эукарбон® с другими препаратами, вызывающими гипокалиемию (тиазидные диуретики, адренокортикостероиды и корень солодки) может усугубить электролитный дисбаланс.
Особые указания
Не является препаратом для похудения.
Беременность и период лактации
Препарат не должен приниматься во время беременности и в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данных о влиянии препарата Эукарбон® на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами нет.
Передозировка
Симптомы: возникновение диареи.
Лечение: следует прекратить приём препарата или снизить дозу.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 3, 10, 50 и 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Фармацевтическая Фабрика Монтавит Гес.м.б.Х
Зальцбергштрассе 96, А-6060, Абзам, Тироль, Австрия
Владелец регистрационного удостоверения
Ф.Тренка химико-фармацевтическая Фабрика ГмбХ
Гольдеггассе 5, 1040 Вена, Австрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ВИВА ФАРМ»
ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, 050030, Республика Казахстан
тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56;
e-mail: PV@vivapharm.kz
| 969563541477976697_ru.doc | 48 кб |
| 801303591477977854_kz.doc | 57 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Одна таблетка содержит
активные вещества: сенны листьев порошок 105 мг,
ревеня корня экстракт сухой (в пересчете на сумму гидроксиантраценов) 25 мг,
угля древесного порошок 180 мг, сера очищенная 50 мг,
вспомогательные вещества: масло мяты перечной, масло фенхеля, сахароза, крахмал кукурузный, тальк, каолин тяжелый (глина белая), гуммиарабик.
Таблетки серо-черного цвета, цилиндрической формы, с двояковыпуклой поверхностью
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Контактные слабительные препараты. Сенны гликозиды в комбинации с другими препаратами
Код ATХ A06AB56
— гипотония кишечника
— запор
— процессы брожения и гниения в кишечнике
— метеоризм (релаксация диафрагмы)
— вздутие кишечника
— кишечная аутоинтоксикация
— геморроидальный узел
— гиперчувствительность к одному из компонентов препарата
— непроходимость кишечника, аппендицит и другие случаи воспаления кишечника
— боль в животе неизвестного происхождения
— серьезные нарушения водного и электролитного баланса
— детский возраст до 12 лет
— наследственная непереносимость фруктозы/галактозы, мальабсорбция глюкозо-галактозы или дефицит сахаразо-изомальтазы
— беременность и период лактации
Если Вы не уверены в том, относится ли вышеуказанное к Вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Эукарбон®.
Гипокалиемия, возникающая в результате долгосрочного употребления слабительных препаратов, усиливает действие сердечных гликозидов и взаимодействует с другими препаратами, которые вызывают возврат к синусовому ритму. Одновременное применение Эукарбон®
с другими препаратами, вызывающими гипокалиемию (тиазидные диуретики, адренокортикостероиды и корень солодки) может усугубить электролитный дисбаланс.
Не является препаратом для похудения.
Одна таблетка содержит 43.4 мг сахарозы и подходит для диабетиков. Не следует принимать препарат пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами нет.
Режим дозирования
Начальная доза для взрослых и детей старше 12 лет: по 1-2 таблетки 3 раза в день для достижения легкого слабительного и очищающего эффекта. При необходимости достижения более сильного эффекта, вечерняя доза может быть увеличена до 3-4 таблеток.
Метод и путь введения
Таблетки принимают с большим количеством жидкости во время или после еды.
Длительность лечения
Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом.
Симптомы: возникновение диареи.
Лечение: следует прекратить приём препарата или снизить дозу.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику.
— абдоминальная боль, спазмы, диарея
— аллергические реакции и реакции гиперчувствительности (зуд, крапивница, местная или генерализованная сыпь)
— потери калия
— слабая красная окраска мочи (не имеет клинической значимости)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 3, 10, 50 и 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H.,
Salzbergstrase 96, 6070 Абзам, Австрия
тел. +43522357926314
e-mail: pharma@montavit.com
Держатель регистрационного удостоверения
F. Trenka chem.-pharm. Fabrik GmbH.,
Prinz-Eugen-Straße 70, 1040 Вена, Австрия
тел./факс: +43 1 505 03 41 0, +43 1 505 03 41 31
web—site: www.ftrenka.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан
050030, г. Алматы, ул. Дегдар, 33
тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56
e-mail: pv@vivapharm.kz
Форма выпуска
Таблетки.
Упаковка
Три блистера по 10 таблеток каждый, картонная пачка.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает слабительный, ветрогонный, противовоспалительный и дезинфицирующий эффект за счет особой комбинации компонентов в своем составе. Благодаря его действию наступает мягкое избавление от запора, шлаков и токсинов.
Показания
Показанием к применению таблеток Эукарбон является проведение терапии запоров различного происхождения.
Противопоказания
В качестве противопоказаний к применению препарата выступают:
- индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства;
- недостаточный возраст пациента (моложе 12 лет);
- острая непроходимость кишечника;
- нарушения водного и электролитного балансов;
- стеноз;
- атония;
- наличие острых инфекционных или воспалительных заболеваний кишечника;
- болевые импульсы в области эпигастрия неясной этиологии;
- метроррагия;
- перитонит;
- трещины в прямой кишке;
- наличие ущемленной грыжи;
- панкреатит;
- гепатит;
- дивертикулит;
- цистит;
- геморрой;
- нефрит;
- недиагностированные абдоминальные симптомы, включая тошнотные позывы и рвоту.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат в период беременности. В период кормления грудью стоит прервать ненадолго вскармливание, чтобы эффект от препарата не передался младенцу.
Особые указания
Несмотря на то, что препарат отпускается без рецепта, если потребность в нем возникает регулярно, необходимо обратиться к врачу для выяснения причины запора.
Не рекомендовано применять дольше двух недель и в качестве средства для похудения.
Состав
В качестве основных активных компонентов таблеток выступают:
- листья сенны;
- сухой экстракт корня ревеня;
- уголь древесный;
- сера.
Ко вспомогательным веществам относятся: масла перечной мяты и фенхеля, сахароза, крахмал кукурузный, тальк, каолин, акация.
Способ применения и дозы
Таблетки принимаются 1-3 раза в день по 1-2 штуки в зависимости от состояния пациента. Прием осуществляется во время или после еды. Лекарство проглатывается и запивается водой.
Лечение продолжается до достижения мягкого слабительного эффекта. В среднем продолжительность курса может составлять 1-2 недели.
Побочные действия
В качестве побочных эффектов от употребления таблеток Эукарбон выступают такие симптомы:
- боли в области эпигастрия;
- тошнотные позывы и рвота;
- диарея;
- нарушение электролитного баланса (при длительном приеме).
Лекарственное взаимодействие
Длительное применение в сочетании с другими препаратами, способными вызвать гипокалиемию, может привести к нарушению электролитного баланса. Также при длительном применении препарата с потенциальным развитием гипокалиемии, может изменяться эффект от антиаритмических лекарств и сердечных гликозидов.
Действующее вещество
Комбинация листьев сенны, сухого экстракта корня ревеня, древесного угля, серы.
Лекарственная форма
Таблетки для перорального применения.
Назначение
Назначается пациентам разных возрастных групп. Отпускается из аптек без рецепта.
Показания
Слабительные лекарственные средства.
Условия хранения
Таблетки важно держать изолированно от детей, в оригинальной упаковке, при невысокой температуре воздуха и низкой влажности.
Применение с алкоголем
Комбинирование препарата с алкоголем может привести к искажению терапевтического эффекта и проявлению побочных реакций организма. Потому лучше воздержаться от употребления спиртосодержащей продукции.
Состав
Главные функциональные вещества: порошок листьев сенны, сухой экстракт ревеня, уголь древесный (неактивированный), очищенная сера.
Другие компоненты: масло мяты перечной, масло фенхеля, сахароза, кукурузный крахмал, тальк, тяжелый каолин, аравийская камедь.
Форма выпуска
Выпуск медикамента осуществляется в таблетках, которые помещены в упаковки по 30 штук.
Фармакодинамика препарата
Эукарбон содержит только растительные и минеральные активные ингредиенты и обладает регулирующим работу кишечника и легким слабительным действием. Растительный уголь обладает способностью связывать различные токсические продукты обмена веществ, которые выводятся из организма за счет слабительного действия листьев сенны и корня ревеня. Сера также оказывает незначительное дезинфицирующее действие на желудочно-кишечный тракт.
Слабое слабительное действие Эукарбона начинается примерно через 8-10 часов после приема внутрь.
Показания к применению
Краткосрочное лечение запоров.
Противопоказания
Строгие ограничения:
- высокая восприимчивость к одному из составляющих элементов;
- кишечная непроходимость;
- воспаление кишечника;
- боли в животе неизвестной этиологии;
- тяжелые нарушения водно-минерального баланса;
- подозрение на язву желудка или кишечника;
- аппендицит.
Побочные действия
Как правило, продукт не плохо переносится. Иногда сообщалось о болях в животе, а также тошноте и рвоте.
Медикаментозные взаимодействия
Не рекомендуется одновременный прием с:
- сердечными гликозидами;
- антиаритмическими препаратами и препаратами, удлиняющими интервал QT за счет взаимодействия слабительных с этими препаратами;
- другими препаратами, вызывающими гипокалиемию.
Применение и дозы
Если иное не предписано врачом, обычная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 1-2 таблетки до 3 раз в день во время или после еды для достижения легкого слабительного эффекта и действия против вздутия живота.
Доза, необходимая для безопасного эффекта, может варьироваться от человека к человеку. При желании более сильного слабительного эффекта вечернюю дозу можно увеличить до 3-4 таблеток. Не следует превышать максимальную дозу 8 таблеток в день.
Передозировка
Диарея может быть признаком интоксикации. В этом случае нужно уменьшить потребление или прекратите прием Эукарбона.
Особые указания
Эукарбон не подходит в качестве средства для похудения.
Снижение эффективности может произойти, если использовать непрерывно в течение более 14 дней.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Не рекомендовано.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не влияет.
Условия продажи
Требуется рецепт от врача.
Рекомендации по хранению
Хранить таблетки необходимо в стандартных для лекарственных средств условиях, при температуре не выше 30С.
Каждая таблетка содержит:
Листья сенны — 105,0 мг,
Сухой экстракт корня ревеня (3-5:1) — 25,0 мг
Экстрагент: этанол 70% (объем/объем)
Древесный уголь — 180,0 мг
Вспомогательные вещества: масло мяты перечной, масло фенхеля, сахароза, тальк, каолин, камедь, кукурузный крахмал
Серо-черные, цилиндрические, двояковыпуклые таблетки.
Слабительные средства контактного действия.
Код ATX: А06АВ20.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства. Эукарбон® гербал содержит растительные и минеральные активные ингредиенты. Древесный уголь связывает токсины, а активные компоненты сенны и ревеня (антрахиноны) ускоряют перистальтику толстого кишечника, усиливают секрецию воды и электролитов в просвет кишечника и уменьшают всасывание электролитов в кишечнике. Слабительный эффект наступает через 8-10 ч после приема. Есть данные о положительном клиническом опыте применения препарата у пациентов с синдромом раздраженного кишечника.
Фармакокинетические свойства. После всасывания в тонкой кишке препарат подвергаются биотрансформации в печени с высвобождением эмодина и хризофановой кислоты. Эмодин и хризофановая кислота выделяются с мочой, грудным молоком, потом, придавая им желтый (в кислой среде) или красный (в щелочной среде) цвет.
Запоры различного происхождения (кратковременное лечение)
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Острая кишечная непроходимость, острые инфекционные заболевания кишечника, хронические воспалительные заболевания кишечника, боль в животе неизвестного происхождения, стеноз кишечника, аппендицит, нарушение водно-электролитного баланса, судороги, колики, геморрой, нефрит.
Дети в возрасте младше 12 лет.
Таблетки принимать во время или после еды запивая большим количеством жидкости взрослым и детям старше 12 лет: по 1-2 таблетки до 3 раз в сутки до достижения мягкого слабительного эффекта. Если необходимо более сильное слабительное действие, то вечерняя доза может быть повышена до 3-4 таблеток Эукарбона® гербал.
Продолжительность курса зависит от характера и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Если при применении препарата симптомы заболевания сохраняются или усиливаются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Больным с тяжелыми нарушениями функции печени и почек лечение назначается с осторожностью и только под наблюдением врача.
Побочные эффекты
| Очень часто | (> 1/10) |
| Часто | (> 1/100, < 1/10) |
| Не часто | (> 1/1000, < 1/100) |
| Редко | (> 1/10 000, < 1/1000) |
| Очень редко | (< 1/10000), включая единичные случаи. |
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: при приеме препарата в рекомендуемых дозах побочные эффекты отмечаются очень редко (неприятные ощущения в животе, связанные с диареей). При применении антрахиноновых слабительных средств описаны случаи развития тошноты и рвоты центрального генеза; данный эффект могут вызывать сенна и ревень. Прием высоких доз препарата в течение длительного периода может вызвать снижение уровня электролитов (в основном калия) в плазме крови и обусловить замедление прохождения содержимого через кишечник.
Хроническое злоупотребление стимулирующих слабительных, содержащих антрахиноны, может привести к нарушениям функции печени.
При злоупотреблении слабительных также сообщалось о стеаторее и гастроэнтеропатии с потерей белка и развитием гипоальбуминемии.
При длительном применении препаратов сенны возможно развитие меланоза кишечника (накопление пигмента в подслизистой оболочке). Это состояние является клинически неопасным и исчезает при прекращении лечения.
Существуют противоречивые данные о других токсических эффектах, например, о возможном повреждении нейронов кишечника при длительном применении препаратов сенны.
При длительном применении повышается риск развития новообразований толстой кишки и трещин слизистой оболочки кишечника.
Длительное применение контактных слабительных может привести к обезвоживанию.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: В связи со щелочной реакцией может наблюдаться непродолжительная слабая окраска мочи в красный цвет, при кислой реакции моча окрашивается в желтый цвет, что не имеет клинического значения.
В результате поражения почечных канальцев возможно развитие вторичного альдостеронизма.
Симптомы: развитие диареи. Необходимо прекратить применение препарата или снизить его дозу. Лечение: симптоматическое
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Гипокалиемия, которая может возникнуть при длительном применении Эукарбон® гербал, может также усилить эффекты антиаритмических препаратов, таких как хинидин.
Одновременное применение с другими препаратами или травами, которые вызывают гипокалиемию, такими как тиазидные диуретики, адренокортикостероидами или препаратами, содержащими корень солодки, может привести к усилению электролитного дисбаланса.
В случае возникновения гипокалиемии, вызванной препаратом Эукарбон® гербал, эффект сердечных гликозидов усиливается.
Снижение времени транзита содержимого по кишечнику под действием препарата Эукарбон® гербал может уменьшить всасывание других препаратов, например жирорастворимых витаминов, принимаемых внутрь.
Для достижения необходимого терапевтического эффекта доза препарата подбирается индивидуально.
Стимулирующие слабительные не следует применять при болях в животе, тошноте или рвоте. Появление кровотечения из прямой кишки или отсутствие испражнений после использования препарата может указывать на серьезное заболевание. Развитие диареи является симптомом передозировки. Длительность применения препарата — не более 10 дней. При длительном применении эффект препарата может снижаться.
Каждая таблетка Эукарбон® гербал содержит 65,0 мг сахарозы. Не рекомендуется применение препарата у пациентов с непереносимостью фруктозы и галактозы, с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, с недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Не рекомендуется применять в качестве средства для похудения.
Период беременности и кормления грудью
Не рекомендуется применение препарата в период беременности и кормления грудью.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
Данных о влиянии препарата Эукарбон® гербал на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами нет.
Форма выпуска
По 10 таблеток в ПВХ/ПВДХ — алюминиевом блистере.
По 1 или 3 блистера в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Предприятие-производитель
Ф.Тренка химико-фармацевтическая Фабрика ГмбХ, Австрия.
Гольдеггассе 5, 1040 Вена, Австрия.
Претензии на территории Республики Беларусь направлять в Представительство ООО «Фармагарант ГмбХ» в РБ по адресу: 220007, г. Минск, ул. Володько 24 а, офис 317, 318. Тел./факс +375172242198; эл. почта: .