Фагодент гель с бактериофагами инструкция по применению взрослым

04

Рекомендации по применению

1) В комплексе самостоятельных гигиенических процедур в полости рта:
– у здоровых людей способствует предотвращению возникновения бактериальных заболеваний полости рта,
– для нормализации микрофлоры полости рта,
– при травмах, ожогах и других заболеваниях слизистой оболочки полости рта, десны, языка, губ,
– в период прорезывания зубов.
2) Способствует устранению неприятного запаха изо рта в качестве дополнительного средства гигиены полости рта.
3) Способствует предотвращению развития бактериальных воспалительных заболеваний полости рта и их рецидивов, включая гингивит, пародонтит, мукозит, периимплантит, хронический афтозный рецидивирующий стоматит при наличии факторов риска:
• общих факторов: сахарный диабет, онкологические заболевания (при проведении лучевой и химиотерапии), сниженный местный и общий иммунитет, грибковые и вирусные поражения полости рта, аутоиммунные и другие системные заболевания;
• местных факторов: использование съёмных и несъёмных ортопедических конструкций: полные или частичные зубные протезы, мосты и коронки, в том числе на имплантатах; в процессе ортодонтического лечения с использованием съёмных (например, пластинок) и несъёмных (например, брекет-систем) аппаратов, хирургических вмешательствах в полости рта и других стоматологических манипуляциях, в том числе:
– кюретаж пародонтальных карманов, лоскутные операции, френуло- и вестибулопластика, удаление зубов.
– после препарирования зубов, ретракции десны, использования разделительных матриц, снятия над- и поддесневых зубных отложений.
3) По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов.
4) Способствует предотвращению развития бактериальных воспалительных заболеваний полости рта и их рецидивов (гингивит, пародонтит, мукозит, переимплантит, хронический рецидивирующий афтозный стоматит).
5) Уход за полостью рта при гингивите, пародонтите, мукозите, переимплантите, хроническом рецидивирующем афтозном стоматите (в остром периоде).

Фагодент — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Изделие медицинского назначения. Не является лекарством

гель с бактериофагами для дёсен

АННОТАЦИЯ

Назначение

Гель с бактериофагами для дёсен «Фагодент» (далее — Фагодент) применяют с целью нормализации микрофлоры полости рта. Фагодент способствует предотвращению развития воспалительных заболеваний полости рта. Фагодент содержит комплекс из 81 вида бактериофагов коллекции ООО НПЦ «Микромир», подавляющих рост актуальных штаммов следующих патогенных бактерий:

Практика применения бактериофагов

Бактериофаги (с др.-гр.-«пожиратели бактерий») — вирусы, избирательно поражающие бактерии: каждый вид бактериофагов активен только в отношении определённого вида бактерий и нейтрален в отношении других видов. Бактериофаги уничтожают патогенные бактерии, не нарушая нормофлору человека. Это позволяет применять их у всех категорий пациентов (включая новорожденных, беременных и кормящих женщин) как эффективное и безопасное антибактериальное средство для профилактики и терапии, в т. ч. в комбинации с антибиотиками. («Принципы использования бактериофагов для борьбы с инфекциями, связанными с оказанием медицинской помощи. Методические рекомендации». М., 2014). Особую актуальность имеет профилактическое использование бактериофагов в тех случаях, когда клинические признаки бактериального инфицирования отсутствуют, а применение антибиотиков нежелательно из-за их побочных эффектов. В результате применения бактериофагов снижается общее число патогенных бактерий, поддерживается нормальный баланс микрофлоры.

Форма выпуска

Гель во флаконе 50 мл с дозатором и защитным колпачком.

Состав

· активные вещества: стерильная суспензия фаговых частиц в физиологическом растворе;

· вспомогательные вещества: вода очищенная, карбопол, экстракт календулы, катон.

Рекомендации по применению

· В комплексе самостоятельных гигиенических процедур в полости рта:

• у здоровых людей способствует предотвращению возникновения бактериальных заболеваний полости рта,

• для нормализации микрофлоры полости рта,

• при травмах, ожогах и других заболеваниях слизистой оболочки полости рта, десны, языка, губ,

• в период прорезывания зубов.

· Способствует устранению неприятного запаха изо рта в качестве дополнительного средства гигиены полости рта.

· Способствует предотвращению развития бактериальных воспалительных заболеваний полости рта и их рецидивов, включая гингивит, пародонтит, мукозит, периимплантит, хронический афтозный рецидивирующий стоматит при наличии факторов риска:

• общих факторов: сахарный диабет, онкологические заболевания (при проведении лучевой и химиотерапии), сниженный местный и общий иммунитет, грибковые и вирусные поражения полости рта, аутоиммунные и другие системные заболевания;

• местных факторов: использование съёмных и несъёмных ортопедических конструкций: полные или частичные зубные протезы, мосты и коронки, в том числе на имплантатах; в процессе ортодонтического лечения с использованием съёмных (например, пластинок) и несъёмных (например, брекет-систем) аппаратов, хирургических вмешательствах в полости рта и других стоматологических манипуляциях, в том числе:

— кюретаж пародонтальных карманов, лоскутные операции, френуло- и вестибулопластика, удаление зубов.

— после препарирования зубов, ретракции десны, использования разделительных матриц, снятия над- и поддесневых зубных отложений.

· По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов.

· Способствует предотвращению развития бактериальных воспалительных заболеваний полости рта и их рецидивов (гингивит, пародонтит, мукозит, переимплантит, хронический рецидивирующий афтозный стоматит).

· Уход за полостью рта при гингивите, пародонтите, мукозите, переимплантите, хроническом рециди­вирующем афтозном стоматите (в остром периоде).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам Фагодента.

Способ применения

• Фагодент (1 мл – одно нажатие) наносят и/или втирают в десну 2 — 4 раза в день.

• Фагодент вносят в пародонтальный карман, очаг воспаления в области дентального имплантата (используют одноразовый шприц с затупленной канюлей).

• После применения Фагодента не принимать пищу в течение 40 минут.

ВАЖНО! Не вносить Фагодент в закрытые очаги воспаления, не имеющие или имеющие ограниченный отток экссудата из очага (например, корневые каналы зубов, зашитые раны и т. п.).

На начальном этапе при наличии воспалительного очага рекомендуется более частое применение Фагодента в дозе 1 мл (одно нажатие) с интервалом 1-2 часа до исчезновения клинических симптомов и болевых ощущений. Врач может изменить схему применения, кратность и объём использования Фагодента исходя из клинической ситуации.

Взаимодействие

· Антибактериальные препараты системного действия:

· Фагодент можно применять одновременно с системной антибактериальной терапией.

· Антисептические, антибактериальные и другие препараты местного действия:

• Допустимо совместное применение Фагодента с растворами хлоргексидина биглюконата 0,05 % и 0,2 %, гидроксиметилхиноксалиндиоксида 2,0 %, ополаскивателями с триклозаном, очищающей пенкой Персина, гелями сметронидазолом, мазями схлорамфениколом и метилурацилом.

• Допустимо последовательное применение Фагодента с интервалом не менее 20 мин. после ис­пользования следующих средств:

— на основе октенидина и феноксиэтанола;

— на основе солей полиакриловой кислоты;

— растворов перекиси водорода;

— на основе повидон-йода;

— Солкосерил в виде геля/пасты.

Особые указания

Предохранять дозатор от попадания грязи и инородных веществ. Очищать носик дозатора и колпачок от остатков геля. После использования следует всегда закрывать дозатор защитным колпачком.

Условия транспортировки, хранения и срок годности

Хранить при температуре от 4 до 25°С. Срок годности 24 месяца с момента выпуска при соблюдении условий хранения. Не нагревать, избегать попадания прямых солнечных лучей, не допускать замораживания.

Декларации о соответствии

RU Д-RU.АЖ23.В.00830 от 20.03.18, ТР ТС 009/2011

Наименование изготовителя и его местонахождение

ООО «АВЗ С-П», Россия, 141305, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, д. 1 по заказу ООО НПЦ «Микромир», Россия, 107031, г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1.

Реквизиты организации, уполномоченной принимать претензии от потребителей

ООО НПЦ «Микромир», Россия, 107031,
г. Москва, пер. Нижний Кисельный, д. 5/23, стр. 1

Тел. 8 (495) 625-32-65

www.micromir.bio

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Содержание

Фармакологическая группа

Показания по МКБ-10

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

— антибактериальное местное.

Способ применения и дозы

Местно. Фагодент наносят на палец или зубную щетку и втирают в десну. Допускается прямое внесение средства в полость рта и его равномерное распределение языком (Фагодент безопасен при проглатывании). После применения Фагодента полость рта не ополаскивают и не принимают пищу в течение 40 мин.

Фагодентом обрабатывают пародонтальный карман, очаг гноетечения в области дентального имплантата (при необходимости используют стоматологический инструмент).

Не вносить Фагодент в закрытые очаги воспаления, не имеющие или имеющие ограниченный отток экссудата из очага (например корневые каналы зубов, ушитые раны). Внесение Фагодента в такие очаги из-за массового лизиса бактерий может привести к сильному обострению воспалительного процесса и/или отекам и/или лимфостазу.

Схемы применения

У здоровых людей, в т.ч. для нормализации микрофлоры полости рта, борьбы с неприятным запахом, в период прорезывания зубов: 1 мл Фагодента (1 нажатие) 2–3 раза в день после гигиенических мероприятий. Длительность профилактического курса — от 7 до 14 дней. Курс рекомендуется повторять каждый месяц. Длительность применения Фагодента в профилактических целях неограничена.

При наличии факторов риска развития бактериальных инфекций полости рта, в т.ч. сахарный диабет, онкологические заболевания (особенно в период проведения лучевой и химиотерапии), сниженный местный и общий иммунитет, грибковые и вирусные инфекции в полости рта, аутоиммунные и другие системные заболевания: 1 мл Фагодента (1 нажатие) 3–4 раза в день после гигиенических мероприятий. Длительность курса соответствует длительности действия фактора риска. При прекращении действия фактора риска рекомендуется схема применения для здоровых людей.

При использовании съемных и несъемных ортопедических конструкций, включая полные или частичные зубные протезы, мосты и коронки, в т.ч. на имплантатах: 1 мл Фагодента (1 нажатие) 3–4 раза в день после приема пищи и последующих гигиенических мероприятий. Длительность профилактического курса — 14 дней. Курс рекомендуется повторять каждые 1–2 мес.

В процессе ортодонтического лечения с использованием съемных (например пластинки) и несъемных (например брекет-системы) аппаратов: 1 мл Фагодента (1 нажатие) 3–4 раза в день после приема пищи и последующих гигиенических мероприятий. Фагодент применяется на протяжении всего ортодонтического лечения. По окончании лечения рекомендуется схема применения для здоровых людей.

Профилактика бактериальных воспалительных заболеваний полости рта и их рецидивов (гингивит, пародонтит, периимплантит): доза Фагодента определяется врачом, исходя из конкретной клинической ситуации. Фагодент вводят шприцем с тупой канюлей после проведения гигиенической обработки и лечебных манипуляций и выдерживают в течение 10–20 мин без ополаскивания. При необходимости проводятся 2–3 дополнительные процедуры с интервалом 2–3 дня. Рекомендуется сочетать с применением в домашних условиях — 1 мл Фагодента (1 нажатие) 4–5 раз в день после гигиенических мероприятий. Длительность курса домашних процедур — 21–28 дней. Частота повторения курсов — по рекомендации врача.

Профилактика бактериальных осложнений при травмах, ожогах и других заболеваниях слизистой оболочки полости рта, десны, языка, губ: 1 мл Фагодента (1 нажатие) 4–5 раз в день после гигиенических мероприятий, до исчезновения признаков травмы, ожога и/или клинических симптомов. Далее рекомендуется схема применения для здоровых людей.

Профилактика бактериальных осложнений при хирургических вмешательствах в полости рта, в т.ч. перед кюретажем пародонтальных карманов, лоскутными операциями, френуло- и вестибулопластикой, удалением зубов: перед хирургическим вмешательством — 1 мл Фагодента (1 нажатие) 2–3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней с отменой за 3 дня до начала вмешательства. После хирургического вмешательства — 1 мл Фагодента (1 нажатие) 2–3 раза в день после гигиенических мероприятий в течение 7 дней, начиная с третьего дня после вмешательства. По окончании курса рекомендуется схема применения для здоровых людей.

Профилактика бактериальных осложнений после проведения стоматологических манипуляций (препарирование зубов, ретракция десны, использование разделительных матриц, снятие над- и поддесневых зубных отложений): 1 мл Фагодента (1 нажатие) 4–5 раз в день после гигиенических мероприятий. Длительность курса домашних процедур — от 7 до 14 дней. Далее рекомендуется схема применения для здоровых людей.

По назначению врача в других клинических ситуациях, при которых важно обеспечить высокую антибактериальную защиту и отсутствие побочных эффектов: врач определяет схему применения, кратность и объем использования Фагодента, исходя из конкретной клинической ситуации.

На начальном этапе при наличии воспалительного очага рекомендуется более частое применение Фагодента в дозе 1 мл (1 нажатие) с интервалом 1–2 ч до исчезновения клинических симптомов и болевых ощущений. Врач может изменить схему применения, кратность и объем использования Фагодента, исходя из конкретной клинической ситуации.

Форма выпуска

Гель для местного применения. Во флаконе 50 мл с дозатором и защитным колпачком.

Производитель

ООО «НВЦ Агроветзащита С.-П.». 141315, Россия, Московская обл., г. Сергиев Посад, ул. Центральная, 1; по заказу ООО НПЦ «МикроМир». 107031, Россия, Москва, пер. Нижний Кисельный, 5/23, стр. 1.

Реквизиты организации, уполномоченной принимать претензии от потребителей: ООО НПЦ «МикроМир».

Тел.: (499) 152-52-81, 653-79-59, (8800) 500-63-70.

www.vitabio.ru, www.micro-world.ru

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
После начала использования допускается хранение Фагодента при комнатной температуре (не более 25 °C) при условиях соблюдения стерильности и использования всего содержимого флакона в течение 30–45 дней. Предпочтительным местом хранения Фагодента является холодильник.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

24 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Инструкция

Инструкция по применению

Состав

Активное вещество:

 стерильная суспензия фаговых частиц в физиологическом растворе;

Вспомогательные вещества:

  вода очищенная, карбопол, экстракт календулы.

Показания к применению

Профилактическое средство на основе геля с бактериофагами «Фагодент» предназначено для профилактики гнойно-воспалительных заболеваний полости рта, вызванных патогенными штаммами бактерий. «Фагодент» используется при остром и хроническом гингивите, хроническом пародонтите в стадии обострения и ремиссии, периимплантите, мукозите, остром и хроническом афтозном стоматите, глоссите.

Средство «Фагодент» также может применяться перед хирургическими вмешательствами (в том числе перед кюретажем пародонтальных карманов, лоскутными операциями, френуло- и вестибулопластикой, удалением зубов), при травмах (в том числе после хирургических вмешательств, препарирования зубов, ретракции десны, использования разделительных матриц, снятия над- и поддесневых зубных отложений) и ожогах слизистой оболочки полости рта, десны, языка, губ с целью профилактики воспалительных осложнений.

Может быть использован в профилактических целях.

Способ применения и дозы

• Фагодент наносят и/или втирают в десну. Допускается прямое внесение средства в полость рта и его равномерное распределение языком (Фагодент безопасен при проглатывании). После применения Фагодента полость рта не ополаскивают и не принимают пищу в течение 40 минут.
• Фагодентом обрабатывают пародонтальный карман, очаг гноетечения в области дентального имплантата (при необходимости используют стоматологический инструмент).

ВАЖНО! Не вносить Фагодент в закрытые очаги воспаления, не имеющие или имеющие ограниченный отток экссудата из очага (например, корневые каналы зубов, ушитые раны и т. п.). Внесение Фагодента в такие очаги может привести к выраженному обострению воспалительного процесса и/или отёкам и/или лимфостазу.

Условия хранения

До начала использования допускается транспортировка при температуре от 2 °С до 25 °С в течение 14 суток. Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С в течение 24 месяцев. После начала использования допускается кратковременное хранение Фагодента при ком¬натной температуре (не более 25 °С) при условиях соблюдения стерильности и использовании всего содержимого флакона в течение 60 дней. Тем не менее, в домашних условиях предпочтительным местом хранения Фагодента является холодильник.

Описание

Способствует нормализации микрофлоры полости рта и устранению неприятного запаха изо рта. Эффективен для профилактики и в комплексной терапии гингивита, пародонтита, стоматита, грибковых и вирусных поражений полости рта; при использовании ортопедических конструкций (зубные протезы, мосты и коронки, импланты); в ортодонтическом лечении (брекет-система); хирургических вмешательствах, удалении зубов и снятии зубных отложений. Обладает антибактериальной активностью и отсутствием побочных эффектов.

Побочные действия

Побочных эффектов и противопоказаний к применению препарата нет.

Форма выпуска

Гель для десен.