Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фамотидин
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота — 8.8 мг, маннитол — 44 мг.
ампулы (5) — пачки картонные.
ампулы (5) в комплекте с растворителем: натрия хлорида р-р 0.9% (амп.) 5 мл-5 шт. — пачки картонные.
ампулы (10) — пачки картонные.
ампулы (10) в комплекте с растворителем: натрия хлорида р-р 0.9% (амп.) 5 мл-10 шт. — пачки картонные (для стационаров).
ампулы (20) — пачки картонные (для стационаров).
ампулы (25) — пачки картонные (для стационаров).
ампулы (25) в комплекте с растворителем: натрия хлорида р-р 0.9% (амп.) 5 мл-25 шт. — пачки картонные (для стационаров).
ампулы (50) — пачки картонные (для стационаров).
ампулы (125) в комплекте с растворителем: натрия хлорида р-р 0.9% (амп.) 5 мл-125 шт. — коробки картонные (для стационаров).
ампулы (250) — коробки картонные (для стационаров).
ампулы (250) в комплекте с растворителем: натрия хлорида р-р 0.9% (амп.) 5 мл-250 шт. — коробки картонные (для стационаров).
ампулы (500) — коробки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H2-рецепторов III поколения. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гистамином, гастрином и в меньшей степени ацетилхолином. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижает активность пепсина. Продолжительность действия при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро, но неполностью, всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 40-45% и незначительно меняется в присутствии пищи.
T1/2 из плазмы составляет около 3 ч и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Связывание с белками составляет 15-20%. Небольшая часть активного вещества метаболизируется в печени с образованием фамотидина S-оксида. Большая часть выводится в неизмененном виде с мочой.
Показания активных веществ препарата
Фамотидин
Лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, заболевания и состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией желудочного сока, профилактика эрозивно-язвенных поражений ЖКТ на фоне приема НПВС; кровотечения из верхних отделов ЖКТ (для в/в введения, в составе комплексного лечения).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний.
Внутрь с целью лечения применяют по 10-20 мг 2 раза/сут или по 40 мг 1 раз/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. С целью профилактики — по 20 мг 1 раз/сут перед сном.
При в/в введении разовая доза составляет 20 мг, интервал между введениями — 12 ч.
При КК менее 30 мл/мин или с концентрацией креатинина в сыворотке крови более 3 мг/дл дозу рекомендуется уменьшить до 20 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор; в отдельных случаях — развитие холестатической желтухи, повышение уровня трансаминаз в плазме крови.
Со стороны ЦНС: возможны головная боль, повышенная утомляемость, шум в ушах, преходящие психические нарушения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — аритмии.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: возможны мышечные боли, боли в суставах.
Аллергические реакции: возможны кожный зуд, бронхоспазм, лихорадка.
Дерматологические реакции: возможны алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.
Местные реакции: раздражение в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фамотидину; Беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.,
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Фамотидин выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек и печени.
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
Не изменяет активность микросомальных ферментов печени.
Следует соблюдать интервал между приемом антацидов и фамотидина не менее 1-2 ч.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антикоагулянтами не исключается возможность увеличения протромбинового времени и развития кровотечений.
При одновременном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид и алюминия гидроксид, возможно уменьшение абсорбции фамотидина.
При одновременном применении с итраконазолом возможно уменьшение концентрации итраконазола в плазме крови и снижение его эффективности.
При одновременном применении с нифедипином описан случай уменьшения минутного объема сердца и сердечного выброса, по-видимому, вследствие усиления отрицательного инотропного действия нифедипина.
При одновременном применении с норфлоксацином уменьшается концентрация норфлоксацина в плазме крови; с пробенецидом — повышается концентрация фамотидина в плазме крови.
При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови с риском развития токсического действия.
При одновременном применении уменьшается биодоступность цефподоксима, по-видимому, вследствие уменьшения его растворимости в содержимом желудка при повышении pH желудочного сока под влиянием фамотидина.
При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.
Фамотидин лиофилизат — БИОК — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-006025
Торговое наименование препарата
Фамотидин
Международное непатентованное наименование
Фамотидин
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
Флакон с лиофилизатом содержит:
Действующее вещество: фамотидин 20 мг.
Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота 8,8 мг, маннитол 44 мг.
Ампула с растворителем содержит:
натрия хлорид 45 мг, вода для инъекций до 5 мл.
Описание
Лиофилизат: Пористая масса белого или почти белого цвета. Допускается комкование.
Растворитель: Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Средство, понижающее секрецию желез желудка — Н2-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
A02BA03
Фармакодинамика:
Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов.
Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина происходят пропорционально секретируемому объему.
У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва. Продолжительность ингибирования секреции при применении доз 20 мг и 40 мг, как после внутривенного введения, так и после перорального приема, составляет от 10 до 12 часов, при этом однократное вечернее применение препарата ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты. Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.
Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе. Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени. Антиандрогенного влияния препарата не отмечено. Уровень гормонов в сыворотке крови после лечения фамотидином не изменялся.
Фармакокинетика:
Кинетика фамотидина носит линейный характер.
Всасывание. Препарат предназначен только для внутривенного введения.
Распределение
Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15-20%). Период полу выведения составляет 2,3 — 3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.
Метаболизм
Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.
Выведение
Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма (30-35%). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65 — 70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.
Показания:
Препарат Фамотидин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения показан при следующих заболеваниях:
— язва двенадцатиперстной кишки;
— язва желудка без малигнизации;
— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
— другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
— предотвращение аспирации кислого содержимого желудка (синдрома Мендельсона при проведении общей анестезии.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, повышенная чувствительность к блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов (возможно наличие перекрестной гиперчувствительности).
Беременность и лактация:
Беременность
Фамотидин проникает через плаценту. Контролируемых исследований у человека не проводилось.
Препарат Фамотидин не рекомендуется применять при беременности.
Период грудного вскармливания
Фамотидин проникает в грудное молоко, в связи с этим грудное вскармливание во время применения препарата Фамотидин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения следует прекратить.
Фертильность
Исследования на животных с применением фамотидина внутрь в дозах до 2000 и 500 мг/кг массы тела в день не показали какого-либо влияния препарата на фертильность.
Способ применения и дозы:
Препарат Фамотидин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения предназначен только для внутривенного введения. Препарат Фамотидин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения рекомендован к применению у стационарных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Препарат Фамотидин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения может применяться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.
При язве двенадцатиперстной кишки, язве желудка без малигнизации, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни:
Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно два раза в день (каждые 12 часов).
При синдроме Золлингера-Эллисона:
Начальная доза составляет 20 мг внутривенно каждые 6 часов.
Далее: доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния
пациента.
При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого содержимого желудка:
Фамотидин применяется в дозе 20 мг утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до ее начала операции.
Разовая доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг. Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). Готовый раствор для инъекции можно хранить в течение 8 часов при комнатной температуре.
Если препарат вводится инфузионно, то продолжительность инфузии должна составлять 15-30 минут. Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Для разведения рекомендуется применять следующие совместимые растворы:
— раствор глюкозы 5% (годен в течение 5 часов);
— раствор Рингера (годен в течение 8 часов);
— раствор Рингера лактата (годен в течение 8 часов);
— раствор натрия хлорида 0,9%, годен в течение 8 часов.
Использовать можно только прозрачные, бесцветные растворы.
Применение при почечной недостаточности:
Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 часов.
Применение у детей и подростков до 18 лет:
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет):
Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.
Побочные эффекты:
Следующие нежелательные явления были описаны в очень редких или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.
Нежелательные лекарственные реакции (НЛР) / нежелательные явления (НЯ) представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения:
Очень часто: ≥1/10
Часто: от ≥1/100 до <1/10
Нечасто: от ≥1/1000 до <1/100
Редко: от ≥1/10000 до <1/1000
Очень редко: <1/10000
Частота неизвестна: недостаточно данных для оценки частоты развития.
В пределах каждой группы нежелательные реакции распределены в порядке
уменьшения их значимости.
|
Класс системы органов |
Нечасто (≥1/1000 <1/100) |
Редко (≥1/10000 <1/1000) |
Очень редко (<1/10000) |
Частота неизвестна (нет возможности установить на основании имеющихся данных) |
|
Нарушения стороны крови и лимфатической системы |
Агранулоцитоз |
|||
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Анафилаксия |
|||
|
Нарушения со стороны обмена веществ и питания |
Анорексия |
|||
|
Нарушения психики |
Депрессия |
|||
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Головная боль |
Сонливость |
||
|
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения |
Звон в ушах |
|||
|
Нарушения со стороны сердечнососудистой системы |
Аритмия |
Ощущение сердцебиения |
||
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения |
Бронхоспазм |
|||
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Вздутие живота |
Диарея |
Ощущения дискомфорта в животе |
|
|
Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей |
Холестатическая желтуха |
|||
|
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей |
Угревая сыпь |
|||
|
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани |
Артралгия |
Миалгия |
||
|
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы |
Импотенция |
|||
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
Повышенная утомляемость |
Астения |
||
|
Лабораторные и инструментальные данные |
Повышение активности «печеночных» ферментов |
* Гинекомастия встречается очень редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.
Если любые из указанных инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
Передозировка:
У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции применялись дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.
Лечение передозировки: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.
Взаимодействие:
Фамотидин не оказывает влияния на систему цитохрома печени Р450. В связи с повышением pH желудочного сока может снижать степень всасывания кетоконазола при одновременном применении.
При совместном применении фамотидина и лекарственных средств, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении. Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Особые указания:
До внутривенного введения фамотидина или, если такой возможности нет, перед переходом на терапию пероральными формами, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.
При печеночной недостаточности препарат Фамотидин следует назначать с осторожностью в сниженной дозе.
Поскольку в случае использования блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов была описана перекрестная гиперчувствительность, применение препарата Фамотидин у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, требует осторожности. Подобно всем блокаторам Н2-рецепторов, при резком прекращении лечения фамотидин может вызывать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг.
Упаковка:
Лиофилизат, Лиофилизат, содержащий 20 мг фамотидина, во флаконы из трубки стеклянной, укупоренные пробкой резиновой и обжатые колпачками алюминиевыми, или колпачками алюминиевыми комбинированными, или колпачками алюминиевыми «flip-off».
По 5 флаконов с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ без покрытия.
Растворитель. По 5 мл 0,9% раствор натрия хлорида в ампулы нейтрального стекла с точкой или кольцом излома.
По 5 ампул с растворителем помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ без покрытия.
По 1 контурной ячейковой упаковке с препаратом и по 1 контурной ячейковой упаковке с растворителем вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не более 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное казенное предприятие «Курская биофабрика — фирма БИОК», 305004, г. Курск, ул. Разина, д. 5, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Общество с ограниченной ответственностью «Б-ФАРМ»
Купить Фамотидин лиофилизат — БИОК в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
На 1 таблетку:
Действующее вещество: фамотидин — 20 мг, 40 мг.
Вспомогательные вещества:
Состав ядра: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал кукурузный, кальция стеарат (кальций стеариновокислый), тальк, гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), кросповидон.
Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (титана двуокись), макрогол (полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленоксид 4000), пропиленгликоль, тальк.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой почти белого цвета.
Желез желудка секрецию понижающее средство — H2-гистаминовых рецепторов блокатор
АТХ A02BA03 Фамотидин
Фармакодинамика
Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением pH снижается и активность пепсина.
Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза, в ней Pg, способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. рубцеванию стрессовых язв) и прекращению желудочно-кишечных кровотечений. Слабо подавляет оксидазную систему цитохрома Р450 в печени.
После приёма внутрь действие начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжается, в зависимости от дозы, от 12 до 24 ч.
Фармакокинетика
При приёме внутрь абсорбция — неполная; биодоступность — 40-45%, увеличивается при приёме с пищей и снижается на фоне антацидов. Связь с белками плазмы — 15-20%. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации — 1-3 ч. Проникает в спинномозговую жидкость, через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Период полувыведения — 2,5-3,5 ч; у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатина ниже 10 мл/мин) возрастает до 20 ч (требуется коррекция дозы). 30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида.
Выводится почками путём клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 25-30% принятой внутрь дозы обнаруживается в моче в неизменном виде.
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гиперацидность желудочного сока, изжога (связанная с гиперхлоргидрией), симптоматические и стрессовые язвы желудочно- кишечного тракта, эрозивный рефлюкс-эзофагит, НПВП-гастропатия, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз, профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде.
Профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона).
Аспирационный пневмонит (профилактика).
Диспепсия с эпигастральными или загрудинными болями, возникающими в ночное время или связанными с приёмом пищи.
Гиперчувствительность, детский возраст.
Печёночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, беременность, период лактации.
С осторожностью. Категория действия на плод В.
Внутрь. При обострениях язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки — по 40 мг 1 раз в сутки перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Продолжительность лечения — 4-8 нед.
Для профилактики обострений язвенной болезни — по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.
При синдроме Золлингера-Эллисона — в начальной дозе по 20 — 40 мг 4 раза в сутки; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг. Лечение продолжают столь длительное время, сколько это необходимо (тяжелые формы синдрома — до 160 мг каждые 6 ч).
При рефлюкс-эзофагите начальная доза — 20 мг 2 раза/сут до 6 нед (при необходимости — 20-40 мг 2 раза в сутки до 12 нед).
Для предупреждения аспирации желудочного содержимого — 40 мг накануне операции или утром в день операции.
Больным с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин внутрь, по 20 мг перед сном. Временной интервал между дозами можно увеличить до 36-48 ч.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, запор, диарея, желтуха, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны нервной системы: головная боль, астения, сонливость, бессонница, усталость, беспокойство, депрессия, нервозность, психоз, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмия, васкулит.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротичекий отек, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны органов чувств: звон в ушах.
Со стороны мочеполовой системы: при длительном приёме больших доз — снижение потенции и либидо.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Прочие: бронхоспазм, сухость кожи, алопеция, гинекомастия.
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.
Лечение: при пероральном приёме показана индукция рвоты или/и промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Антациды и сукральфат замедляет абсорбцию.
Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Симптомы язвенной болезни 12- перстной кишки могут исчезать в течение 1-2 нед, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования. Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Отменяют постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.
При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Блокаторы Н2 — гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приёма итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется.
Подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя т.о. к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.
Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг и 40 мг.
По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2 (с дозировкой 40 мг) или 2, 3 (с дозировкой 20 мг) контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
Р N002986/01
Дата регистрации
2009-02-09
Дата переоформления
2020-05-12
Владелец регистрационного удостоверения
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ Россия
Производитель
СИНТЕЗ ОАО Россия
Представительство
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ Россия
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для животаТяжесть в желудкеЯзва и гастрит
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Фамотидин: от чего помогает
- Фамотидин: до еды или после еды принимать
- Фамотидин: дозировка
- Ранитидин или Фамотидин: что лучше
- Фамотидин или Омепразол: что лучше
- Фамотидин или Омез: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Для переваривания пищи желудок вырабатывает пищеварительный сок, большую часть которого составляет соляная кислота. В норме слизистая оболочка органа защищена от пагубного воздействия кислоты желудочной слизью, но в некоторых ситуациях равновесие между защитной и агрессивной средой нарушается. Это приводит к разъеданию оболочки желудка с образованием воспаления, рубцов и язв, а также появлению таких симптомов, как изжога, боль в животе и кислая отрыжка. Например, бактерия Helicobacter Pylori, играющая первостепенную роль в развитии язвы, встречается у 65–92% взрослого населения России.
Провизор расскажет о препарате Фамотидин: ознакомит с его показаниями к применению, правилами приема и побочным действием, а также сравнит с аналогами.
Фамотидин: от чего помогает
Фамотидин – лекарство из группы средств, снижающих кислотность желудочного сока. Препарат уменьшает негативное влияние соляной кислоты на слизистую оболочку желудка и усиливает выработку защитной слизи. Такое действие способствует заживлению уже имеющихся повреждений и снятию симптомов. Согласно инструкции, Фамотидин назначается для лечения и профилактики:
- Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
- Гастродуоденита, связанного с язвами и повреждениями слизистой;
- Нарушения пищеварения, ассоциированного с повышенной кислотностью пищеварительного сока;
- Рефлюкс-эзофагита – воспаления пищевода, возникшего из-за заброса желудочного сока в полость органа;
- Синдрома Золлингера-Эллисона – комплекса симптомов, связанных с опухолью поджелудочной железы или двенадцатиперстной кишки;
- Рецидивов кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
- Попадания пищи в дыхательные пути вместо пищевода во время анестезии.
Принимать Фамотидин от изжоги можно и нужно, но только в случае установленного диагноза. Важно понимать, что изжога – это не болезнь, а ее симптом. Также распространен вопрос: помогает ли Фамотидин при гастрите. Помогает, если гастрит гиперацидный, то есть вызван гиперсекрецией желудочного сока, а не иными причинами.
Фамотидин: до еды или после еды принимать
Важный аспект приема таблеток, в особенности если это касается желудка: принимать Фамотидин до или после еды. Таблетки Фамотидин рекомендуется принимать натощак или во время приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Фамотидин следует принимать только по назначению врача, поскольку препарат имеет противопоказания и побочные действия. К примеру, препарат может вызвать:
- Сухость во рту,
- Тошноту и рвоту,
- Головную боль и головокружение,
- Снижение артериального давления,
- Кожную сыпь и зуд,
- Уменьшение количества тромбоцитов, лейкоцитов и других клеток крови,
- Увеличение грудных желез у мужчин,
- Снижение потенции,
- Угревую сыпь.
Фамотидин: дозировка
Фамотидин выпускается в двух лекарственных формах: таблетках и в виде порошка для приготовления раствора для внутривенного введения. Раствор Фамотидин применяется в ситуациях, когда пациент физически не может принять таблетки.
Дозировка Фамотидина подбирается индивидуально, в зависимости от заболевания, его фазы и выраженности симптомов. Например, при обострении язвенной болезни желудка взрослым показано 40 мг Фамотидина в сутки. Прием может быть разделен на два: утром и вечером, либо дозу принимают однократно на ночь. Фамотидин ампулы с порошком для приготовления инъекций назначают, как правило, по 20 мг на одно введение.
Ранитидин или Фамотидин: что лучше
Ранитидин – это препарат из идентичной группы лекарственных средств. Помимо принадлежности к одному виду, лекарства едины и в показаниях к применению. Однако Ранитидин относится к препаратам второго поколения, в то время как Фамотидин к третьему – более новому. За счет этого Фамотидин:
- Действует быстрее: максимальный эффект от Ранитидина развивается через 2 часа после приема, Фамотидина спустя 1-3 часа;
- Сохраняет эффект дольше: действие Ранитидина сохраняется до 12 часов, Фамотидина от 12 до 24 часов, в зависимости от дозировки;
- Вызывает меньшее количество побочных реакций.
Несмотря на все вышеперечисленное, окончательное решение о назначении лекарственного средства остается за врачом. Препараты следует принимать только при установленном диагнозе.
Напомним, что препарат Ранитидин был снят с производства.
Фамотидин или Омепразол: что лучше
Омепразол – это лекарство с одноименным действующим веществом. Производится в форме капсул и порошка для приготовления раствора для внутривенного введения. Омепразол снижает кислотность желудочного сока, действуя по иному механизму. За счет этого Омепразол:
- Препарат выбора или средство, назначаемое в первую очередь при язвенной болезни;
- Одобрен для комплексного лечения гастрита, вызванного Helicobacter Pylori;
- Применяется для лечения детей с рефлюкс-эзофагитом и женщин в период беременности, если ожидаемая польза превышает риск для плода;
- Продолжает сохранять эффект в течение 24 часов;
- Имеет большее количество побочных реакций.
Назначение Омепразола для снижения кислотности желудочного сока более распространено, за счет его механизма действия и эффектов. Тем не менее выбор препарата осуществляет врач.
Фамотидин или Омез: что лучше
Омез – это препарат на основе Омепразола, поэтому все описанное выше подойдет и для этого пункта.
Краткое содержание
- Фамотидин – лекарство из группы средств, снижающих кислотность желудочного сока.
- Таблетки Фамотидин рекомендуется принимать натощак или во время приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
- Дозировка Фамотидина подбирается индивидуально, в зависимости от заболевания, его фазы и выраженности симптомов.
- Ранитидин относится к препаратам второго поколения, в то время как Фамотидин к третьему – более новому.
- Назначение Омепразола для снижения кислотности желудочного сока более распространено, за счет его механизма действия и эффектов.
- Омез не выпускается в лекарственной форме для внутривенного введения.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
МНН: Фамотидин
Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Famotidine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020532
Информация о регистрации в РК:
25.04.2014 — 25.04.2019
Номер регистрации в РБ:
19/06/1208
Информация о регистрации в РБ:
27.06.2019 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
4.68 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фамотидин
Международное непатентованное название
Фамотидин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг и 40 мг.
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество – фамотидин 20 мг и 40 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, опадрай II
состав оболочки: спирт поливиниловый, тальк, макрогол (полиэтиленгликоль), лецитин (соевый), окрашивающий пигмент желтого цвета, для дозировки 20 мг (содержит титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (E 172) и алюминиевый лак на основе желтого хинолинового (Е 104)) или окрашивающий пигмент розового цвета для дозировки 40 мг (содержит титана диоксид (E 171), алюминиевый лак на основе кармуазина (Е 122), алюминиевый лак на основе индигокармина (Е 132)).
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью На поперечном разрезе видны два слоя (для дозировки 20 мг).
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя (для дозировки 40 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса (GORD). Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов. Фамотидин.
Код АТХ А02ВА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция неполная; биодоступность 40-45%, увеличивается при приеме с пищей и снижается на фоне антацидов. Связывание с белками плазмы – 15 – 20 %. Тmax – 1 — 3 ч. Проникает в спинномозговую жидкость, через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Т½ – 2,5-3,5 ч; у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК — ниже 10 мл/мин) возрастает до 20 ч (требуется коррекция дозы). 30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 25-30% принятой внутрь дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Блокатор H2-гистаминорецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением pH снижается и активность пепсина.
Повышает резистентность слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи, секреции гидрокарбоната, синтеза гликопротеинов и простагландинов, способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. рубцеванию стрессовых язв). Практически не влияет на активность цитохрома P450 в печени.
После приема внутрь действие начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжается от 12 до 24 ч. Однократная доза (10 и 20 мг) подавляет секрецию на 10-12 ч.
Показания к применению
— лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
— лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (НПВП-гастропатия, стрессовые, послеоперационные язвы);
— эрозивный гастродуоденит;
— функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка;
— рефлюкс-эзофагит;
— синдром Золлингера-Эллисона;
— предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).
Способ применения и дозы
Внутрь, при обострениях язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки – по 40 мг 1 раз в сутки перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Продолжительность лечения – 4-8 нед.
Профилактика обострений язвенной болезни — по 20 мг 1 раз в сутки на ночь.
При синдроме Золлингера-Эллисона — в начальной дозе по 20-40 мг 4 раза в сутки; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг (при тяжелой форме – до 160 мг каждые 6 ч). Дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально.
При рефлюкс-эзофагите начальная доза – 20 мг 2 раза/сут до 6 нед (при необходимости – 20-40 мг 2 раза в сутки до 12 нед).
Для предупреждения аспирации желудочного содержимого – 40 мг накануне операции или утром в день операции.
Больным с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин — 20 мг перед сном.
Побочные действия
Часто
— отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор
— головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, шум в ушах, преходящие психические нарушения
— возможны мышечные боли, боли в суставах
— кожный зуд, бронхоспазм, лихорадка, аллопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, ангионевротический отек, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, отек Квинке, анафилактическая реакция, другие проявления гиперсенсибилизации
Не часто
— судороги
— психические расстройства
— лейкопения, тромбоцитопения
— аритмия, атриовентрикулярный блок
— повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, увеличение уровня мочевины
Редко
— развитие холестатической желтухи
Очень редко
— агранулоцитоз, панцитопения
— при длительном приеме – гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к фамотидину и другим компонентам препарата
— беременность и период лактации
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома P450, поэтому не влияет на энзиматическую биотранформацию теофилина, кумарина, пропранолола, диазепама, аминопирина и т.п. в печени.
Парасимпатолитики усиливают воздействие обоих групп препаратов на подавление продукции соляной кислоты в желудке.
Уменьшает всасывание одновременное применение фамотидина с кетоконазолом, итраконазолом, препаратами, содержащими железо. В связи с этим данные препараты можно применять не менее чем за 2 ч до приема фамотидина.
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Особые указания
Симптомы язвенной болезни 12-перстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, но терапию Фамотидином следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования. Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Отмену фамотидина проводят постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета».
При длительном лечении у ослабленных больных возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Блокаторы H2-гистаминорецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола (риск значительного уменьшения их всасывания).
Блокаторы H2-гистаминорецепторов могут нарушать пентагастриновый и гистаминовый тесты кислотообразующей функции желудка (прием прекратить за 24 ч).
Фамотидин может подавлять кожную реакцию на гистамин, вызывая ложноотрицательные результаты кожных проб. При выполнении кожных проб прием фамотидина рекомендуется прекратить.
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. Курение снижает эффективность фамотидина в отношении ночной секреции соляной кислоты.
Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы вследствие повышения клиренса фамотидина.
В случае пропуска дозы, ее необходимо принять как можно скорее; не удваивать дозу, если наступило время следующего приема.
При отсутствии улучшений необходима консультация врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или механизмами, в связи с возможным появлением нарушений со стороны центральной нервной системы.
Передозировка
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.
Лечение: Индукция рвоты или/и промывание желудка. Симптоматическая и поддерживающая терапия: при судорогах – в/в диазепам; брадикардии – атропин; желудочковых аритмиях – лидокаин. Гемодиализ эффективен.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Беречь от детей!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
тел/факс 8-(10375177)744280.
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,
Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,
тел/факс 8-(10375177) 744280, адрес электронной почты market@borimed.com
| 236552931477976694_ru.doc | 66 кб |
| 805915741477977829_kz.doc | 74.5 кб |
| 19_06_1208_i.pdf | 0.48 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ