Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фамотидин
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота — 8.8 мг, маннитол — 44 мг.
ампулы (5) — пачки картонные.
ампулы (5) в комплекте с растворителем: натрия хлорида р-р 0.9% (амп.) 5 мл-5 шт. — пачки картонные.
ампулы (10) — пачки картонные.
ампулы (10) в комплекте с растворителем: натрия хлорида р-р 0.9% (амп.) 5 мл-10 шт. — пачки картонные (для стационаров).
ампулы (20) — пачки картонные (для стационаров).
ампулы (25) — пачки картонные (для стационаров).
ампулы (25) в комплекте с растворителем: натрия хлорида р-р 0.9% (амп.) 5 мл-25 шт. — пачки картонные (для стационаров).
ампулы (50) — пачки картонные (для стационаров).
ампулы (125) в комплекте с растворителем: натрия хлорида р-р 0.9% (амп.) 5 мл-125 шт. — коробки картонные (для стационаров).
ампулы (250) — коробки картонные (для стационаров).
ампулы (250) в комплекте с растворителем: натрия хлорида р-р 0.9% (амп.) 5 мл-250 шт. — коробки картонные (для стационаров).
ампулы (500) — коробки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H2-рецепторов III поколения. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гистамином, гастрином и в меньшей степени ацетилхолином. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижает активность пепсина. Продолжительность действия при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро, но неполностью, всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 40-45% и незначительно меняется в присутствии пищи.
T1/2 из плазмы составляет около 3 ч и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Связывание с белками составляет 15-20%. Небольшая часть активного вещества метаболизируется в печени с образованием фамотидина S-оксида. Большая часть выводится в неизмененном виде с мочой.
Показания активных веществ препарата
Фамотидин
Лечение и профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, заболевания и состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией желудочного сока, профилактика эрозивно-язвенных поражений ЖКТ на фоне приема НПВС; кровотечения из верхних отделов ЖКТ (для в/в введения, в составе комплексного лечения).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний.
Внутрь с целью лечения применяют по 10-20 мг 2 раза/сут или по 40 мг 1 раз/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. С целью профилактики — по 20 мг 1 раз/сут перед сном.
При в/в введении разовая доза составляет 20 мг, интервал между введениями — 12 ч.
При КК менее 30 мл/мин или с концентрацией креатинина в сыворотке крови более 3 мг/дл дозу рекомендуется уменьшить до 20 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны отсутствие аппетита, сухость во рту, расстройства вкусовых ощущений, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор; в отдельных случаях — развитие холестатической желтухи, повышение уровня трансаминаз в плазме крови.
Со стороны ЦНС: возможны головная боль, повышенная утомляемость, шум в ушах, преходящие психические нарушения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — аритмии.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: возможны мышечные боли, боли в суставах.
Аллергические реакции: возможны кожный зуд, бронхоспазм, лихорадка.
Дерматологические реакции: возможны алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.
Местные реакции: раздражение в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фамотидину; Беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.,
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Фамотидин выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек и печени.
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
Не изменяет активность микросомальных ферментов печени.
Следует соблюдать интервал между приемом антацидов и фамотидина не менее 1-2 ч.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антикоагулянтами не исключается возможность увеличения протромбинового времени и развития кровотечений.
При одновременном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид и алюминия гидроксид, возможно уменьшение абсорбции фамотидина.
При одновременном применении с итраконазолом возможно уменьшение концентрации итраконазола в плазме крови и снижение его эффективности.
При одновременном применении с нифедипином описан случай уменьшения минутного объема сердца и сердечного выброса, по-видимому, вследствие усиления отрицательного инотропного действия нифедипина.
При одновременном применении с норфлоксацином уменьшается концентрация норфлоксацина в плазме крови; с пробенецидом — повышается концентрация фамотидина в плазме крови.
При одновременном применении описан случай повышения концентрации фенитоина в плазме крови с риском развития токсического действия.
При одновременном применении уменьшается биодоступность цефподоксима, по-видимому, вследствие уменьшения его растворимости в содержимом желудка при повышении pH желудочного сока под влиянием фамотидина.
При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.
Фамотидин лиофилизат — БИОК — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-006025
Торговое наименование препарата
Фамотидин
Международное непатентованное наименование
Фамотидин
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
Флакон с лиофилизатом содержит:
Действующее вещество: фамотидин 20 мг.
Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота 8,8 мг, маннитол 44 мг.
Ампула с растворителем содержит:
натрия хлорид 45 мг, вода для инъекций до 5 мл.
Описание
Лиофилизат: Пористая масса белого или почти белого цвета. Допускается комкование.
Растворитель: Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Средство, понижающее секрецию желез желудка — Н2-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
A02BA03
Фармакодинамика:
Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов.
Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменения секреции пепсина происходят пропорционально секретируемому объему.
У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва. Продолжительность ингибирования секреции при применении доз 20 мг и 40 мг, как после внутривенного введения, так и после перорального приема, составляет от 10 до 12 часов, при этом однократное вечернее применение препарата ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты. Фамотидин практически не оказывает влияния на концентрацию гастрина в сыворотке натощак или после приема пищи.
Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе. Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени. Антиандрогенного влияния препарата не отмечено. Уровень гормонов в сыворотке крови после лечения фамотидином не изменялся.
Фармакокинетика:
Кинетика фамотидина носит линейный характер.
Всасывание. Препарат предназначен только для внутривенного введения.
Распределение
Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15-20%). Период полу выведения составляет 2,3 — 3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.
Метаболизм
Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.
Выведение
Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма (30-35%). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65 — 70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.
Показания:
Препарат Фамотидин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения показан при следующих заболеваниях:
— язва двенадцатиперстной кишки;
— язва желудка без малигнизации;
— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
— другие состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией (например, синдром Золлингера-Эллисона);
— предотвращение аспирации кислого содержимого желудка (синдрома Мендельсона при проведении общей анестезии.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, повышенная чувствительность к блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов (возможно наличие перекрестной гиперчувствительности).
Беременность и лактация:
Беременность
Фамотидин проникает через плаценту. Контролируемых исследований у человека не проводилось.
Препарат Фамотидин не рекомендуется применять при беременности.
Период грудного вскармливания
Фамотидин проникает в грудное молоко, в связи с этим грудное вскармливание во время применения препарата Фамотидин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения следует прекратить.
Фертильность
Исследования на животных с применением фамотидина внутрь в дозах до 2000 и 500 мг/кг массы тела в день не показали какого-либо влияния препарата на фертильность.
Способ применения и дозы:
Препарат Фамотидин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения предназначен только для внутривенного введения. Препарат Фамотидин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения рекомендован к применению у стационарных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Препарат Фамотидин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения может применяться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.
При язве двенадцатиперстной кишки, язве желудка без малигнизации, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни:
Рекомендованная доза составляет 20 мг внутривенно два раза в день (каждые 12 часов).
При синдроме Золлингера-Эллисона:
Начальная доза составляет 20 мг внутривенно каждые 6 часов.
Далее: доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния
пациента.
При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого содержимого желудка:
Фамотидин применяется в дозе 20 мг утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 часа до ее начала операции.
Разовая доза для внутривенного введения не может превышать 20 мг. Для проведения внутривенной инъекции содержимое флакона следует растворить в 5-10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 минут). Готовый раствор для инъекции можно хранить в течение 8 часов при комнатной температуре.
Если препарат вводится инфузионно, то продолжительность инфузии должна составлять 15-30 минут. Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Для разведения рекомендуется применять следующие совместимые растворы:
— раствор глюкозы 5% (годен в течение 5 часов);
— раствор Рингера (годен в течение 8 часов);
— раствор Рингера лактата (годен в течение 8 часов);
— раствор натрия хлорида 0,9%, годен в течение 8 часов.
Использовать можно только прозрачные, бесцветные растворы.
Применение при почечной недостаточности:
Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 часов.
Применение у детей и подростков до 18 лет:
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет):
Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.
Побочные эффекты:
Следующие нежелательные явления были описаны в очень редких или редких случаях. Однако во многих случаях причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.
Нежелательные лекарственные реакции (НЛР) / нежелательные явления (НЯ) представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения:
Очень часто: ≥1/10
Часто: от ≥1/100 до <1/10
Нечасто: от ≥1/1000 до <1/100
Редко: от ≥1/10000 до <1/1000
Очень редко: <1/10000
Частота неизвестна: недостаточно данных для оценки частоты развития.
В пределах каждой группы нежелательные реакции распределены в порядке
уменьшения их значимости.
|
Класс системы органов |
Нечасто (≥1/1000 <1/100) |
Редко (≥1/10000 <1/1000) |
Очень редко (<1/10000) |
Частота неизвестна (нет возможности установить на основании имеющихся данных) |
|
Нарушения стороны крови и лимфатической системы |
Агранулоцитоз |
|||
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Анафилаксия |
|||
|
Нарушения со стороны обмена веществ и питания |
Анорексия |
|||
|
Нарушения психики |
Депрессия |
|||
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Головная боль |
Сонливость |
||
|
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения |
Звон в ушах |
|||
|
Нарушения со стороны сердечнососудистой системы |
Аритмия |
Ощущение сердцебиения |
||
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения |
Бронхоспазм |
|||
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Вздутие живота |
Диарея |
Ощущения дискомфорта в животе |
|
|
Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей |
Холестатическая желтуха |
|||
|
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей |
Угревая сыпь |
|||
|
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани |
Артралгия |
Миалгия |
||
|
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы |
Импотенция |
|||
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
Повышенная утомляемость |
Астения |
||
|
Лабораторные и инструментальные данные |
Повышение активности «печеночных» ферментов |
* Гинекомастия встречается очень редко и при прекращении лечения носит обратимый характер.
Если любые из указанных инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
Передозировка:
У пациентов с синдромом патологической гиперсекреции применялись дозы до 800 мг в сутки на протяжении периода свыше одного года, что не сопровождалось возникновением серьезных нежелательных явлений.
Лечение передозировки: симптоматическая и поддерживающая терапия; мониторинг состояния пациента.
Взаимодействие:
Фамотидин не оказывает влияния на систему цитохрома печени Р450. В связи с повышением pH желудочного сока может снижать степень всасывания кетоконазола при одновременном применении.
При совместном применении фамотидина и лекарственных средств, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении. Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Особые указания:
До внутривенного введения фамотидина или, если такой возможности нет, перед переходом на терапию пероральными формами, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования желудка.
При печеночной недостаточности препарат Фамотидин следует назначать с осторожностью в сниженной дозе.
Поскольку в случае использования блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов была описана перекрестная гиперчувствительность, применение препарата Фамотидин у пациентов, имеющих в анамнезе гиперчувствительность к другим блокаторам Н2-гистаминовых рецепторов, требует осторожности. Подобно всем блокаторам Н2-рецепторов, при резком прекращении лечения фамотидин может вызывать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, поскольку во время лечения может возникать головокружение и наблюдаться повышенная утомляемость.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг.
Упаковка:
Лиофилизат, Лиофилизат, содержащий 20 мг фамотидина, во флаконы из трубки стеклянной, укупоренные пробкой резиновой и обжатые колпачками алюминиевыми, или колпачками алюминиевыми комбинированными, или колпачками алюминиевыми «flip-off».
По 5 флаконов с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ без покрытия.
Растворитель. По 5 мл 0,9% раствор натрия хлорида в ампулы нейтрального стекла с точкой или кольцом излома.
По 5 ампул с растворителем помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ без покрытия.
По 1 контурной ячейковой упаковке с препаратом и по 1 контурной ячейковой упаковке с растворителем вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не более 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное казенное предприятие «Курская биофабрика — фирма БИОК», 305004, г. Курск, ул. Разина, д. 5, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Общество с ограниченной ответственностью «Б-ФАРМ»
Купить Фамотидин лиофилизат — БИОК в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для животаТяжесть в желудкеЯзва и гастрит
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Фамотидин: от чего помогает
- Фамотидин: до еды или после еды принимать
- Фамотидин: дозировка
- Ранитидин или Фамотидин: что лучше
- Фамотидин или Омепразол: что лучше
- Фамотидин или Омез: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Для переваривания пищи желудок вырабатывает пищеварительный сок, большую часть которого составляет соляная кислота. В норме слизистая оболочка органа защищена от пагубного воздействия кислоты желудочной слизью, но в некоторых ситуациях равновесие между защитной и агрессивной средой нарушается. Это приводит к разъеданию оболочки желудка с образованием воспаления, рубцов и язв, а также появлению таких симптомов, как изжога, боль в животе и кислая отрыжка. Например, бактерия Helicobacter Pylori, играющая первостепенную роль в развитии язвы, встречается у 65–92% взрослого населения России.
Провизор расскажет о препарате Фамотидин: ознакомит с его показаниями к применению, правилами приема и побочным действием, а также сравнит с аналогами.
Фамотидин: от чего помогает
Фамотидин – лекарство из группы средств, снижающих кислотность желудочного сока. Препарат уменьшает негативное влияние соляной кислоты на слизистую оболочку желудка и усиливает выработку защитной слизи. Такое действие способствует заживлению уже имеющихся повреждений и снятию симптомов. Согласно инструкции, Фамотидин назначается для лечения и профилактики:
- Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
- Гастродуоденита, связанного с язвами и повреждениями слизистой;
- Нарушения пищеварения, ассоциированного с повышенной кислотностью пищеварительного сока;
- Рефлюкс-эзофагита – воспаления пищевода, возникшего из-за заброса желудочного сока в полость органа;
- Синдрома Золлингера-Эллисона – комплекса симптомов, связанных с опухолью поджелудочной железы или двенадцатиперстной кишки;
- Рецидивов кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
- Попадания пищи в дыхательные пути вместо пищевода во время анестезии.
Принимать Фамотидин от изжоги можно и нужно, но только в случае установленного диагноза. Важно понимать, что изжога – это не болезнь, а ее симптом. Также распространен вопрос: помогает ли Фамотидин при гастрите. Помогает, если гастрит гиперацидный, то есть вызван гиперсекрецией желудочного сока, а не иными причинами.
Фамотидин: до еды или после еды принимать
Важный аспект приема таблеток, в особенности если это касается желудка: принимать Фамотидин до или после еды. Таблетки Фамотидин рекомендуется принимать натощак или во время приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Фамотидин следует принимать только по назначению врача, поскольку препарат имеет противопоказания и побочные действия. К примеру, препарат может вызвать:
- Сухость во рту,
- Тошноту и рвоту,
- Головную боль и головокружение,
- Снижение артериального давления,
- Кожную сыпь и зуд,
- Уменьшение количества тромбоцитов, лейкоцитов и других клеток крови,
- Увеличение грудных желез у мужчин,
- Снижение потенции,
- Угревую сыпь.
Фамотидин: дозировка
Фамотидин выпускается в двух лекарственных формах: таблетках и в виде порошка для приготовления раствора для внутривенного введения. Раствор Фамотидин применяется в ситуациях, когда пациент физически не может принять таблетки.
Дозировка Фамотидина подбирается индивидуально, в зависимости от заболевания, его фазы и выраженности симптомов. Например, при обострении язвенной болезни желудка взрослым показано 40 мг Фамотидина в сутки. Прием может быть разделен на два: утром и вечером, либо дозу принимают однократно на ночь. Фамотидин ампулы с порошком для приготовления инъекций назначают, как правило, по 20 мг на одно введение.
Ранитидин или Фамотидин: что лучше
Ранитидин – это препарат из идентичной группы лекарственных средств. Помимо принадлежности к одному виду, лекарства едины и в показаниях к применению. Однако Ранитидин относится к препаратам второго поколения, в то время как Фамотидин к третьему – более новому. За счет этого Фамотидин:
- Действует быстрее: максимальный эффект от Ранитидина развивается через 2 часа после приема, Фамотидина спустя 1-3 часа;
- Сохраняет эффект дольше: действие Ранитидина сохраняется до 12 часов, Фамотидина от 12 до 24 часов, в зависимости от дозировки;
- Вызывает меньшее количество побочных реакций.
Несмотря на все вышеперечисленное, окончательное решение о назначении лекарственного средства остается за врачом. Препараты следует принимать только при установленном диагнозе.
Напомним, что препарат Ранитидин был снят с производства.
Фамотидин или Омепразол: что лучше
Омепразол – это лекарство с одноименным действующим веществом. Производится в форме капсул и порошка для приготовления раствора для внутривенного введения. Омепразол снижает кислотность желудочного сока, действуя по иному механизму. За счет этого Омепразол:
- Препарат выбора или средство, назначаемое в первую очередь при язвенной болезни;
- Одобрен для комплексного лечения гастрита, вызванного Helicobacter Pylori;
- Применяется для лечения детей с рефлюкс-эзофагитом и женщин в период беременности, если ожидаемая польза превышает риск для плода;
- Продолжает сохранять эффект в течение 24 часов;
- Имеет большее количество побочных реакций.
Назначение Омепразола для снижения кислотности желудочного сока более распространено, за счет его механизма действия и эффектов. Тем не менее выбор препарата осуществляет врач.
Фамотидин или Омез: что лучше
Омез – это препарат на основе Омепразола, поэтому все описанное выше подойдет и для этого пункта.
Краткое содержание
- Фамотидин – лекарство из группы средств, снижающих кислотность желудочного сока.
- Таблетки Фамотидин рекомендуется принимать натощак или во время приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
- Дозировка Фамотидина подбирается индивидуально, в зависимости от заболевания, его фазы и выраженности симптомов.
- Ранитидин относится к препаратам второго поколения, в то время как Фамотидин к третьему – более новому.
- Назначение Омепразола для снижения кислотности желудочного сока более распространено, за счет его механизма действия и эффектов.
- Омез не выпускается в лекарственной форме для внутривенного введения.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Состав
Таблетки содержат 20 мг или 40 мг действующего вещества фамотидин и вспомогательные компоненты: крахмал, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, диоксид кремния, тальк, а также диоксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, оксид железа, макрогол 600.
Форма выпуска
Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой дозировкой по 20 мг и 40 мг и в виде лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения дозировкой 20 мг.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Оказывает противоязвенное воздействие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активный компонент подавляет продукцию базальной соляной кислоты в желудке, а также стимулированную ацетилхолином, гистамином и гастрином соляную кислоту. Снижает активность пепсина, увеличивает рН желудочного сока, снижает выработку соляной кислоты.
Благодаря повышению уровня гликопротеинов, увеличению образования желудочной слизи, стимуляции синтеза простагландинов, секреции гидрокарбоната достигается протекторное и ранозаживляющее действие препарата.
Лекарственное средство способствует прекращению желудочных кровотечений, способствует заживлению повреждений на слизистой желудка, рубцует стрессовые язвы.
Препарат оказывает слабое воздействие на оксидазную систему фермента цитохрома Р450 в печеночной системе (подавляющее влияние).
Свое действие лекарство начинает через час, длится 12-24 часа. При внутривенном введении растворов с действующим веществом фамотидин эффект регистрируется через полчаса. Однократный прием ведет к подавлению секреции на 10-12 часов.
Показания к применению Фамотидина
От чего таблетки?
Медикамент назначают при:
- гиперацидности желудочного сока;
- язвенном поражении пищеварительной системы;
- стрессовых язвах;
- симптоматических язвах;
- синдроме Золлингера-Эллисона;
- НПВС-гастропатии;
- эрозивном варианте рефлюкс-эзофагита;
- изжоге;
- полиэндокринном аденоматозе;
- системном мастоцитозе;
- для профилактики рецидивов кровотечений после оперативных вмешательствах на пищеварительную систему.
Какие существуют еще показания к применению Фамотидина? Лекарство назначают для профилактики аспирации желудочного сока у пациентов, которым дают общую анестезию. Препарат эффективен при диспепсических расстройствах. Лекарственное средство назначают для профилактики аспирационного пневмонита.
Противопоказания
Фамотидин не назначают при:
- грудном вскармливании;
- непереносимости компонентов;
- в период вынашивания беременности;
- циррозе печени с сопутствующей портосистемной энцефалопатией;
- патологии почек и печеночной системы;
- в педиатрии назначают с осторожностью.
Побочные действия
Пищеварительный тракт: боли в эпигастрии, сухость во рту, тошнота, снижение аппетита, рвота, повышение уровня ферментов печени, острый панкреатит, смешанный гепатит, гепатоцеллюлярный гепатит, холестатический гепатит.
Органы чувств: звон в ушах, парез аккомодации, нечеткость зрительного восприятия.
Мочеполовая система: снижение либидо, аменорея, гинекомастия, гиперпролактинемия.
Может развиться: агранулоцитоз, аллергические реакции, тремор, падение кровяного давления, головокружения, асистолия, АВ-блокада, брадикардия, анафилактический шок, бронхоспазм, миалгия, артралгия, галлюцинации.
Фамотидин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Фамотидина в таблетках
Принимают внутрь.
При язвенных поражениях пищеварительной системы: по 20 мг дважды в день либо по 40 мг перед сном. В некоторых случаях количество препарата повышают до 80-160 мг. Длительность терапии — 4-8 недель.
С целью профилактики рецидивов язвенных поражений назначают 1 раз в день по 20 мг на ночь.
Начальная доза при синдроме Золлингера-Эллисона – 20-40 мг 4 раза в сутки, возможно повышение дозы до 24-48 мг.
Профилактика аспирации содержимого желудка: 40 мг, перед хирургическим вмешательством принимают за 2 часа до операции.
При рефлюкс-эзофагите: дважды в день по 20 мг.
Препараты с раствором Фамотидина
Внутривенно вводят медленно 2 минуты: по 20 мг каждые 12 часов. Для профилактики аспирационного пневмонита: внутримышечно 20 мг перед операцией, либо утром в день хирургического вмешательства.
Порошок для инъекций растворяют в хлориде натрия 0,9% 5-10 мл.
Передозировка
Проявляется тремором, коллапсом, двигательным возбуждением, падением артериального давления, рвотой.
Требуется гемодиализ и посимптомная терапия.
Взаимодействие
Фамотидин угнетает метаболизм Диазепама, аминофеназона, феназона, Лидокаина, кофеина, трициклических антидепрессантов, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, Аминофиллина, Метронидазола, Метопролола, буформина, глипизида, Теофиллина, Метопролола, клавулановой кислоты в печени.
При приеме препаратов, угнетающих костный мозг повышает риск развития нейтропении.
Фамотидин снижает всасывание Кетоконазола и Итраконазола.
Сукральфат и антациды замедляют скорость абсорбции.
Фамотидин совместим с раствором хлорида натрия, декстрозы.
Лекарственное средство увеличивает всасывание клавулоновой кислоты, Амоксициллина.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
В темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
Не более 3 лет.
Особые указания
Прием Фамотидина может маскировать симптомы, указывающие на карциному в желудке. Рекомендуется перед назначением препарата исключить злокачественные новообразования пищеварительного тракта.
При стрессе и длительной терапии возможно развитие бактериальной инфекции в желудке, не исключено дальнейшее распространение микробов.
Фамотидин необходимо принимать через 2 часа после применения Кетоконазола, Итраконазола для профилактики их гипервсасывания.
При проведении кожных реакций на гистамин важно учитывать, что блокатор гистаминовых рецепторов может подавить реакцию и привести к ложноотрицательному результату.
Лечение подразумевает исключение из рациона продуктов, раздражающих слизистую желудка.
Аналоги Фамотидина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами являются лекарства:
- Квамател
- Фамосан
Отзывы о Фамотидине
Недорогое и эффективное лекарство, используемое при проблемах с ЖКТ. Помогает при язвах и гастритах.
В отрицательных отзывах о Фамотидине встречаются жалобы на побочные действия и противопоказания.
Цена Фамотидина, где купить
Цена Фамотидина в таблетках по 20 мг 20 шт. — около 50 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Фамотидин таблетки п/о плен. 20мг 20штООО ХЕМОФАРМ
-
Фамотидин таблетки п/о плен. 40мг 20штООО ХЕМОФАРМ
-
Фамотидин таблетки п/о плён. 20мг 30штОзон ООО
-
Фамотидин таблетки п/о плен. 20мг 20штОзон ООО
-
Фамотидин таблетки п/о плен. 40мг 20штОзон ООО
Аптека Диалог
-
Фамотидин (таб. п/о 40мг №20)Hemofarm
-
Фамотидин таблетки 20мг №20Hemofarm
-
Фамотидин (таб.п.пл/об.20мг №30)Озон ООО
-
Фамотидин (таб.п.пл/об.40мг №20)Озон ООО
-
Фамотидин (таб.п.пл/об.20мг №20)Хемофарм ООО
Ригла
-
Фамотидин лиоф.д/р-ра д/в/в введ. 20мг 5мл №5 фл.Фермент ООО
показать еще
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
На 1 таблетку:
Действующее вещество: фамотидин — 20 мг, 40 мг.
Вспомогательные вещества:
Состав ядра: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал кукурузный, кальция стеарат (кальций стеариновокислый), тальк, гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), кросповидон.
Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (титана двуокись), макрогол (полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленоксид 4000), пропиленгликоль, тальк.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой почти белого цвета.
Желез желудка секрецию понижающее средство — H2-гистаминовых рецепторов блокатор
АТХ A02BA03 Фамотидин
Фармакодинамика
Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов III поколения. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением pH снижается и активность пепсина.
Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза, в ней Pg, способствует заживлению ее повреждений (в т.ч. рубцеванию стрессовых язв) и прекращению желудочно-кишечных кровотечений. Слабо подавляет оксидазную систему цитохрома Р450 в печени.
После приёма внутрь действие начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч и продолжается, в зависимости от дозы, от 12 до 24 ч.
Фармакокинетика
При приёме внутрь абсорбция — неполная; биодоступность — 40-45%, увеличивается при приёме с пищей и снижается на фоне антацидов. Связь с белками плазмы — 15-20%. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации — 1-3 ч. Проникает в спинномозговую жидкость, через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Период полувыведения — 2,5-3,5 ч; у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатина ниже 10 мл/мин) возрастает до 20 ч (требуется коррекция дозы). 30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида.
Выводится почками путём клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 25-30% принятой внутрь дозы обнаруживается в моче в неизменном виде.
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гиперацидность желудочного сока, изжога (связанная с гиперхлоргидрией), симптоматические и стрессовые язвы желудочно- кишечного тракта, эрозивный рефлюкс-эзофагит, НПВП-гастропатия, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз, профилактика рецидивов кровотечений в послеоперационном периоде.
Профилактика аспирации желудочного сока у больных, которым проводятся операции под общей анестезией (синдром Мендельсона).
Аспирационный пневмонит (профилактика).
Диспепсия с эпигастральными или загрудинными болями, возникающими в ночное время или связанными с приёмом пищи.
Гиперчувствительность, детский возраст.
Печёночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, беременность, период лактации.
С осторожностью. Категория действия на плод В.
Внутрь. При обострениях язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки — по 40 мг 1 раз в сутки перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг. Продолжительность лечения — 4-8 нед.
Для профилактики обострений язвенной болезни — по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.
При синдроме Золлингера-Эллисона — в начальной дозе по 20 — 40 мг 4 раза в сутки; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240-480 мг. Лечение продолжают столь длительное время, сколько это необходимо (тяжелые формы синдрома — до 160 мг каждые 6 ч).
При рефлюкс-эзофагите начальная доза — 20 мг 2 раза/сут до 6 нед (при необходимости — 20-40 мг 2 раза в сутки до 12 нед).
Для предупреждения аспирации желудочного содержимого — 40 мг накануне операции или утром в день операции.
Больным с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин внутрь, по 20 мг перед сном. Временной интервал между дозами можно увеличить до 36-48 ч.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз, запор, диарея, желтуха, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны нервной системы: головная боль, астения, сонливость, бессонница, усталость, беспокойство, депрессия, нервозность, психоз, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмия, васкулит.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротичекий отек, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны органов чувств: звон в ушах.
Со стороны мочеполовой системы: при длительном приёме больших доз — снижение потенции и либидо.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Прочие: бронхоспазм, сухость кожи, алопеция, гинекомастия.
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.
Лечение: при пероральном приёме показана индукция рвоты или/и промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Антациды и сукральфат замедляет абсорбцию.
Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
Симптомы язвенной болезни 12- перстной кишки могут исчезать в течение 1-2 нед, терапию следует продолжать до тех пор, пока рубцевание не подтверждено данными эндоскопического или рентгеновского исследования. Может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Отменяют постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.
При длительном лечении у ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Блокаторы Н2 — гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 ч после приёма итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется.
Подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя т.о. к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить).
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и др. лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка. Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.
Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарата вследствие повышенного клиренса.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг и 40 мг.
По 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2 (с дозировкой 40 мг) или 2, 3 (с дозировкой 20 мг) контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
Р N002986/01
Дата регистрации
2009-02-09
Дата переоформления
2020-05-12
Владелец регистрационного удостоверения
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ Россия
Производитель
СИНТЕЗ ОАО Россия
Представительство
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ Россия