Фамвир®
(Famvir®)
0.008 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
125 мг 250 мг 500 мг |
|
таблетки, покрытые оболочкой |
125 мг |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые оболочкой
Фамвир® (таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № П N016000/01
Дата последнего изменения: 13.02.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой.
Состав
1 таблетка,
покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество:
Фамцикловир
125,00 мг, 250,00 мг или 500,00 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрий
крахмал гликолят, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния;
Оболочка (Опадрай OY‑S‑28924):
Гипромеллоза,
титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000, полиэтиленгликоль 6000.
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 125 мг и 250 мг, содержат лактозу
безводную (вспомогательное вещество)
26,85 мг и 53,69 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки с дозировкой 125 мг:
белые круглые двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, покрытые пленочной
оболочкой, с гравировкой «FV» на одной стороне и «125» на другой стороне.
Таблетки с дозировкой 250 мг:
белые круглые двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, покрытые пленочной
оболочкой, с гравировкой «FV» на одной стороне и «250» на другой стороне.
Таблетки с дозировкой 500 мг:
белые овальные двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, покрытые пленочной
оболочкой, с гравировкой «FV500» на одной стороне.
Фармакокинетика
Всасывание
Фамцикловир
является пролекарством. После приема внутрь фамцикловир быстро и почти
полностью всасывается и быстро превращается в фармакологически активный
метаболит — пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после приема фамцикловира
внутрь составляет 77%. Повышение концентрации пенцикловира в плазме крови
происходит пропорционально увеличению однократной дозы фамцикловира в диапазоне
125–1000 мг. По данным исследования максимальная концентрация (Cmax) пенцикловира
после приема внутрь 125 мг, 250 мг, 500 мг или 750 мг
фамцикловира достигается в среднем через 45 минут и составляет в среднем
0,8 мкг/мл, 1,6 мкг/мл и 3,3 мкг/мл, и 5,1 мкг/мл
соответственно. В другом исследовании Cmax пенцикловира после
приема внутрь 250 мг, 500 мг или 1000 мг фамцикловира составляла
1,5 мкг/мл, 3,2 мкг/мл и 5,8 мкг/мл соответственно.
Системная
биодоступность (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация–время» —
AUC) пенцикловира не изменяется при одновременном приеме пищи.
AUC
пенцикловира при однократном приеме фамцикловира и при разделении суточной дозы
препарата на два или три приема совпадают, что свидетельствует об отсутствии
кумуляции пенцикловира при повторных применениях фамцикловира.
Распределение
Связывание
с белками плазмы крови пенцикловира и его 6‑дезокси-предшественника
составляет менее 20%.
Метаболизм и выведение
После
приема внутрь фамцикловир быстро и полностью превращается в фармакологически
активный метаболит — пенцикловир и затем выводится в основном в форме
пенцикловира и его 6‑дезокси-предшественника, которые выводятся почками,
в неизмененном виде фамцикловир в моче не обнаруживается. Период полувыведения
(T1/2) пенцикловира из плазмы крови в конечной фазе после
приема однократной и повторных доз составляет около 2 часов.
Фармакокинетика в особых случаях
Пациенты с инфекцией, вызванной VZV
У
пациентов с неосложненной инфекцией, вызванной VZV,
не выявляется значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира (T1/2
в конечной фазе после приема однократной и повторных доз фамцикловира
составляет 2,8 и 2,7 часа соответственно).
Пациенты с нарушениями функции почек
После
приема однократной и повторных доз фамцикловира отмечается линейная зависимость
между снижением плазменного клиренса, почечного клиренса, скорости выведения
пенцикловира из плазмы крови и степенью нарушения функции почек.
Пациенты с нарушениями функции печени
У
пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести не
наблюдается увеличения AUC пенцикловира. Фармакокинетика пенцикловира у
пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени не изучалась.
Превращение фамцикловира в активный метаболит пенцикловир у данной группы
пациентов может быть нарушено, что приводит к снижению концентрации
пенцикловира в плазме крови и, как следствие, снижению эффективности
фамцикловира.
Пациенты в возрасте ≥65 лет
У
пациентов в возрасте от 65 до 79 лет отмечается увеличение среднего
значения AUC пенцикловира приблизительно на 40% и снижение его
почечного клиренса приблизительно на 20% по сравнению с лицами моложе
65 лет. Данные фармакокинетические особенности пенцикловира могут быть
частично обусловлены возрастными изменениями почечной функции у пациентов
старше 65 лет. Не требуется коррекции дозы препарата у пациентов
данной возрастной группы при отсутствии нарушения функции почек.
Пол
Пол
пациента не оказывает значимого влияния на фармакокинетические параметры
препарата (незначительные различия в клиренсе пенцикловира у мужчин и женщин).
Не требуется коррекции дозы препарата в зависимости от пола.
Расовая принадлежность
При
применении фамцикловира (однократный или многократный прием в дозе 500 мг
1, 2 или 3 раза в сутки) фармакокинетические параметры препарата у
здоровых добровольцев негроидной расы и пациентов негроидной расы с нарушениями
функции почек или печени не отличались от таковых у лиц европеоидной расы.
Фармакодинамика
Фамцикловир
является пролекарством пенцикловира для перорального применения. После приема
внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в
отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster (VZV)
и Herpes simplex (HSV) 1 и 2 типов, а также вирусов
Эпштейна‑Барр и цитомегаловируса in vitro.
Пенцикловир
попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной
тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который в свою очередь под
воздействием клеточных киназ превращается в трифосфат. Пенцикловира трифосфат
подавляет репликацию вирусной ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты). Период
внутриклеточного полувыведения пенцикловира трифосфата для культуры клеток,
инфицированных HSV 1,
составляет 10 часов, HSV 2 —
20 часов, VZV —
7 часов. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках
не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях
пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.
Как
и для ацикловира, резистентность к пенцикловиру чаще всего связана с мутациями
в гене вирусной тимидинкиназы, приводящими к дефициту или нарушению субстрат
специфичности фермента. Существенно реже в основе резистентности лежат
изменения в ДНК‑полимеразном гене. Большинство ацикловир-резистентных
клинических штаммов HSV и VZV (штаммы, выделенные от инфицированных
пациентов) проявляют также резистентность к пенцикловиру, однако перекрестная
резистентность не выявлена. В крупномасштабных клинических исследованиях
пенцикловира (в лекарственных формах для местного и внутривенного применения) и
фамцикловира у иммунокомпетентных и иммунокомпрометированных пациентов (в
т. ч. при применении фамцикловира в течение 12 месяцев) частота
выявления клинических штаммов, резистентных к пенцикловиру составляла 0,2% и
2,1% соответственно. Резистентные штаммы обнаруживались преимущественно в
начале лечения или в группе плацебо, при этом резистентность при/после
применения пенцикловира или фамцикловира развилась у двух
иммунокомпрометированных пациентов.
Применение
препарата для лечения опоясывающего герпеса (вызванного VZV) у иммунокомпетентных и
иммунокомпрометированных пациентов отмечается ускорение заживления поражения
кожи и слизистых. Фамцикловир эффективен при лечении различных проявлений
офтальмогерпеса, вызванного VZV.
Препарат существенно снижает выраженность и длительность постгерпетической
невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.
Однодневное
лечение фамцикловиром иммунокомпетентных пациентов в дозе 1500 мг
1 раз в сутки или 750 мг 2 раза в сутки способствует
быстрому разрешению проявлений рецидивирующего лабиального герпеса (вызванного HSV).
Применение
препарата у иммунокомпетентных пациентов в дозе 1000 мг 2 раза
в сутки в течение 1 дня, 125 мг 2 раза в сутки в
течение 5 дней или 500 мг 2 раза в сутки в течение
3 дней ускоряет заживление кожи и слизистых при рецидиве генитального
герпеса (вызванного HSV).
Фамцикловир
в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней эффективен
при лечении различных проявлений опоясывающего герпеса у
иммунокомпрометированных пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита
человека (ВИЧ). У ВИЧ‑инфицированных пациентов препарат в дозе
500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней ускоряет заживление
кожи и слизистых при рецидиве генитального герпеса, а также уменьшает число
дней выделения HSV (как с
клиническими проявлениями, так и без них). Применение фамцикловира у
пациентов с иммунодефицитом иной кроме ВИЧ‑этиологии не изучалось.
Эффективность
однодневного приема фамцикловира в дозе 1000 мг 2 раза в сутки
для лечения рецидивирующего генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов
негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Профиль безопасности
однодневного приема препарата в дозе 1000 мг 2 раза в сутки у
данной категории пациентов был сходным с установленным ранее.
Показания
Опоясывающий герпес (инфекция, вызванная VZV):
—
для лечения
опоясывающего герпеса, включая офтальмогерпес у иммунокомпетентных пациентов;
—
для лечения
опоясывающего герпеса у иммунокомпрометированных пациентов.
Генитальный герпес (инфекция, вызванная HSV):
—
лечение первого
эпизода и рецидивов генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов;
—
лечение
рецидивов генитального герпеса у иммунокомпрометированных пациентов;
—
для профилактики
обострений генитального герпеса (супрессивная терапия) у иммунокомпетентных и у
иммунокомпрометированных пациентов.
Лабиальный герпес (инфекция, вызванная HSV):
—
лечение
рецидивов лабиального герпеса у иммунокомпетентных пациентов;
—
лечение
рецидивов оролабиального герпеса у иммунокомпрометированных пациентов.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата.
Повышенная
чувствительность к пенцикловиру.
Детский
возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности
у пациентов данной возрастной категории.
Нарушение
функции печени тяжелой степени в связи с отсутствием данных по эффективности и
безопасности применения у пациентов данной категории.
Дефицит
лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, так как
лекарственный препарат (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг и
250 мг) содержит лактозу.
С осторожностью
Следует
соблюдать осторожность при применении у пациентов с нарушениями функции почек,
для которых может потребоваться коррекция режима дозирования.
Специальных
предосторожностей у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции печени
легкой и средней степени не требуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
В
исследованиях у животных эмбриотоксического и тератогенного действия
фамцикловира и пенцикловира не выявлено. В исследованиях при применении
фамцикловира внутрь отмечалось выделение пенцикловира с молоком лактирующих
крыс. Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.
Однако
поскольку данных по безопасности применения препарата Фамвир® у
беременных и кормящих женщин недостаточно, его применение при беременности и в
период грудного вскармливания возможно, только если польза от терапии для
матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Нет
данных, требующих специальных рекомендаций для пациенток с сохраненным
репродуктивным потенциалом.
Фамцикловир
не оказывает выраженного влияния на спермограмму, морфологию или подвижность
сперматозоидов человека. Снижение фертильности было отмечено в
экспериментальной модели у крыс мужского пола, получавших фамцикловир в дозе
500 мг/кг массы тела; у крыс женского пола выраженного снижения
фертильности не отмечено.
Способ применения и дозы
Препарат
следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая
водой.
Лечение
препаратом следует начинать как можно раньше, непосредственно после появления
первых симптомов заболеваний (покалывание, зуд и жжение).
Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес), включая
офтальмогерпес у иммунокомпетентных пациентов: рекомендуемая
доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение
7 дней.
Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес), у
иммунокомпрометированных пациентов: рекомендуемая
доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.
Инфекция, вызванная HSV (лабиальный или генитальный герпес),
у иммунокомпетентных пациентов:
—
при первом
эпизоде генитального герпеса рекомендуемая доза составляет 250 мг
3 раза в сутки в течение 5 дней;
—
при рецидивах
генитального герпеса применяют 1000 мг 2 раза в сутки в течение
1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или
500 мг однократно с последующим применением 3‑х доз по
250 мг каждые 12 часов;
—
при рецидивах
лабиального герпеса — 1500 мг однократно в течение 1 дня или
750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.
Инфекция, вызванная вирусом HSV (оролабиальный или
генитальный герпес), у иммунокомпрометированных пациентов: рекомендуемая
доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Для профилактики обострений генитального герпеса
(супрессивная терапия): применяют
250 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести
заболевания.
Рекомендуется
периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через
12 месяцев.
У
ВИЧ‑инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг
2 раза в сутки.
Пациенты в возрасте ≥65 лет
У
пожилых пациентов с неизмененной функцией почек коррекции режима дозирования
фамцикловира не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек
У
пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса
пенцикловира.
Рекомендации
по коррекции режима дозирования у иммунокомпетентных пациентов с нарушением
функции почек в зависимости от клиренса креатинина представлены в
таблице 1.
Рекомендации
по коррекции режима дозирования у иммунокомпрометированных пациентов с
нарушением функции почек в зависимости от клиренса креатинина представлены в
таблице 2.
Таблица 1. Коррекция режима дозирования у
иммунокомпетентных пациентов с нарушением функции почек
|
Режим дозирования |
Клиренс креатинина |
Скорректированный режим дозирования |
|
Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий |
||
|
500 мг 3 раза в сутки |
≥60 |
500 мг 3 раза в сутки в |
|
40–59 |
500 мг 2 раза в сутки в |
|
|
20–39 |
500 мг 1 раз в сутки в течение |
|
|
<20 |
250 мг 1 раз в сутки в |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, |
250 мг после каждого сеанса |
|
|
Инфекция, вызванная HSV |
||
|
Генитальный герпес, первый эпизод |
||
|
250 мг 3 раза в сутки |
≥40 |
250 мг 3 раза в сутки в |
|
20–39 |
250 мг 2 раза в сутки в |
|
|
<20 |
250 мг 1 раз в сутки в |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, |
250 мг после каждого сеанса |
|
|
При рецидивах генитального герпеса |
||
|
1000 мг 2 раза в сутки |
≥60 |
1000 мг 2 раза в сутки в |
|
40–59 |
500 мг 2 раза в сутки в |
|
|
20–39 |
500 мг однократно |
|
|
<20 |
250 мг однократно |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, |
250 мг однократно после сеанса |
|
|
125 мг 2 раза в сутки |
≥20 |
125 мг 2 раза в сутки в |
|
<20 |
125 мг 1 раз в сутки в |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, |
125 мг после каждого сеанса |
|
|
500 мг однократно |
≥40 |
500 мг однократно с последующим |
|
20–39 |
250 мг однократно с последующим |
|
|
<20 |
250 мг однократно с последующим |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, |
250 мг однократно после сеанса |
|
|
Для профилактики обострений генитального |
||
|
250 мг 2 раза в сутки |
≥40 |
250 мг 2 раза в сутки |
|
20–39 |
125 мг 2 раза в сутки |
|
|
<20 |
125 мг 1 раз в сутки |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, |
125 мг после каждого сеанса |
|
|
Лабиальный герпес |
||
|
1500 мг однократно |
≥60 |
1500 мг однократно |
|
40–59 |
750 мг однократно |
|
|
20–39 |
500 мг однократно |
|
|
<20 |
250 мг однократно |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, |
250 мг однократно после сеанса |
|
|
750 мг 2 раза в сутки |
≥60 |
750 мг 2 раза в сутки в |
|
40–59 |
750 мг однократно |
|
|
20–39 |
500 мг однократно |
|
|
<20 |
250 мг однократно |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, |
250 мг однократно после сеанса |
Таблица 2. Коррекция режима дозирования у
иммунокомпрометированных пациентов с нарушением функции почек
|
Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий |
||
|
500 мг 3 раза в сутки |
≥60 |
500 мг 3 раза в сутки в |
|
40–59 |
500 мг 2 раза в сутки в |
|
|
20–39 |
500 мг 1 раз в сутки в |
|
|
<20 |
250 мг 1 раз в сутки в |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, |
250 мг после каждого сеанса |
|
|
Инфекция, вызванная HSV (оролабиальный |
||
|
500 мг 2 раза в сутки |
≥40 |
500 мг 2 раза в сутки в |
|
20–39 |
500 мг 1 раз в сутки в |
|
|
<20 |
250 мг 1 раз в сутки в |
|
|
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, |
250 мг после каждого сеанса |
Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе,
или получающие процедуру гемодиализа
Поскольку
после проведения 4‑часового гемодиализа концентрация пенцикловира в
плазме крови снижается на 75%, фамцикловир следует принимать
непосредственно после процедуры гемодиализа. Рекомендованная схема коррекции
дозы описана в таблицах 1 и 2.
Пациенты с нарушениями функции печени
Для
пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести
коррекции дозы препарата не требуется. Опыта применения препарата у пациентов с
нарушениями функции печени тяжелой степени нет.
Пациенты негроидной расы
Эффективность
однодневного приема препарата Фамвир® в дозе 1000 мг
2 раза в сутки для лечения рецидива генитального герпеса у
иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо.
Клиническая значимость режимов дозирования препарата для лечения как рецидивов
генитального герпеса (в течение 2 или 5 дней), так и других инфекционных
поражений, вызванных VZV и HSV, неизвестна.
Побочные действия
В
клинических исследованиях показана хорошая переносимость препарата Фамвир®,
в том числе у пациентов с иммунодефицитом. Сообщалось о случаях головной боли и
тошноты, однако эти явления были слабо или умеренно выражены и отмечались с
такой же частотой, как и у пациентов, получавших плацебо. Остальные
нежелательные явления (НЯ) были выявлены в клинической практике при применении
препарата в пострегистрационном периоде.
НЯ,
о которых сообщалось в ходе клинических исследований у пациентов с
иммунодефицитом, аналогичны таковым у пациентов без такового.
НЯ
сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA,
в пределах каждого системно-органного класса НЯ распределены по частоте
возникновения в порядке уменьшения их важности.
Для
оценки частоты встречаемости использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10);
часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко
(≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко:
тромбоцитопения.
Нарушения психики
Нечасто: спутанность
сознания (преимущественно у пожилых пациентов).
Редко: галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто:
головная боль.
Часто: головокружение.
Нечасто: сонливость
(преимущественно у пожилых пациентов).
Частота неизвестна:
судороги*.
Нарушения со стороны сердца
Редко: ощущение
«сердцебиения».
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота,
боль в животе, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: холестатическая
желтуха.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна:
анафилактический шок*, анафилактическая реакция*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: сыпь, зуд.
Нечасто:
ангионевротический отек (отек лица, век, периорбитальной области, глотки),
крапивница.
Частота неизвестна:
тяжелые кожные реакции* (в том числе многоформная экссудативная эритема,
синдром Стивенса‑Джонсона, синдром Лайелла (токсический
эпидермальный некролиз), аллергический васкулит.
Лабораторные и инструментальные данные
Часто: нарушения
показателей функции печени.
* НЯ,
не выявленные в клинических исследованиях, но отмечавшиеся в спонтанных отчетах
в пострегистрационном периоде, а также описанные в литературе. Поскольку
информация о данных НЯ получена методом спонтанных сообщений и точное число
пациентов, принимавших препарат, не определено, оценить частоту
возникновения данных реакций не представляется возможным, в связи с чем
для данных НЯ указано «частота неизвестна».
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Одновременное
применение с пробенецидом может привести к повышению концентрации пенцикловира
в плазме крови. Для предупреждения развития токсических реакций следует наблюдать
пациентов, получающих препарат Фамвир® в дозе 500 мг
одновременно с пробенецидом, учитывая возможность уменьшения дозы фамцикловира.
Не
отмечалось клинически значимых изменений фармакокинетических параметров
пенцикловира при его однократном применении (в дозе 500 мг) сразу после
приема антацидных препаратов (магния или алюминия гидроксид) или у пациентов,
получавших до этого лечение (многократный прием) аллопуринолом, циметидином,
теофиллином, зидовудином, прометазином.
При
однократном приеме фамцикловира (в дозе 500 мг) вместе с эмтрицитабином
или зидовудином не было выявлено изменений фармакокинетических параметров
пенцикловира, зидовудина, метаболита зидовудина (зидовудина глюкуронид) и
эмтрицитабина.
При
однократном или многократном применении фамцикловира (в дозе 500 мг
3 раза в сутки) вместе с дигоксином не наблюдалось изменений
фармакокинетических параметров пенцикловира и дигоксина.
Учитывая,
что превращение неактивного метаболита 6‑дезоксипенцикловира
(образующегося при дезацетилировании фамцикловира) в пенцикловир катализируется
ферментом альдегидоксидазой, возможно развитие лекарственного взаимодействия
при применении препарата Фамвир® вместе с препаратами,
метаболизирующимися при участии данного фермента или ингибирующими его
активность.
При
применении фамцикловира вместе с циметидином и прометазином, являющимися
ингибиторами альдегидоксидазы in vitro,
не было выявлено нарушения образования пенцикловира из фамцикловира. Однако при
приеме фамцикловира вместе с мощным ингибитором альдегидоксидазы in vitro, ралоксифеном, возможно
нарушения образования пенцикловира из фамцикловира, и как следствие, снижение
эффективности фамцикловира. Необходимо оценивать клиническую эффективность
противовирусной терапии при одновременном применении с ралоксифеном.
Учитывая,
что фамцикловир является слабым ингибитором альдегидоксидазы in vitro, возможно его влияние на
фармакокинетические параметры препаратов, метаболизирующихся при участии
данного фермента.
В
экспериментальных исследованиях фамцикловир не оказывал индуцирующего влияния
на систему цитохрома P450 и не ингибировал изофермент CYP3A4.
Передозировка
Имеются
ограниченные данные о передозировке фамцикловиром.
Лечение
Симптоматическое
и поддерживающее. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира
с учетом функции почек у пациентов с заболеваниями почек редко отмечались
случаи острой почечной недостаточности. Пенцикловир, являющийся активным
метаболитом фамцикловира, выводится при гемодиализе. Концентрации пенцикловира
в плазме снижаются на 75% после проведения гемодиализа в течение четырех
часов.
Особые указания
Лечение
следует начинать непосредственно после установления диагноза.
Генитальный
герпес — заболевание, передающееся половым путем. Во время рецидивов риск
заражения увеличивается. При наличии клинических проявлений заболевания даже в
случае начала противовирусного лечения пациенты должны избегать половых
контактов.
Во
время супрессивной терапии противовирусными средствами частота выделения вируса
значительно уменьшается, но, тем не менее, риск передачи инфекции сохраняется.
В связи с вышесказанным при лечении препаратом в этот период следует соблюдать
правила безопасного полового поведения.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и/или механизмами
Не
ожидается влияния препарата Фамвир® на способность управлять
транспортными средствами и/или работать с механизмами, однако пациентам, у
которых на фоне применения препарата Фамвир® возникает
головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны
центральной нервной системы, следует воздержаться от выполнения указанных видов
деятельности в период применения препарата.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг и
250 мг
По
7 или 10 таблеток в Ал/ПВХ, ПВДХ или Ал/ПВХ, ПХТФЭ блистер.
По
1, 2, 3 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную
пачку.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
По
3, 7 или 10 таблеток в Ал/ПВХ, ПВДХ или Ал/ПВХ, ПХТФЭ блистер.
По
1, 2, 3 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную
пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °C.
Хранить
в оригинальной упаковке.
Препарат
следует хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Препарат
не следует применять после истечения срока годности.
Дата обновления: 23.06.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Фамвир® (Famvir®)
💊 Состав препарата Фамвир®
✅ Применение препарата Фамвир®
Описание активных компонентов препарата
Фамвир®
(Famvir®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J05AB09
(Фамцикловир)
Лекарственная форма
| Фамвир® |
Таб., покр. оболочкой, 500 мг: 3, 6, 7, 9, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30 или 40 шт. рег. №: П N016000/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фамвир®
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой «FV500» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат — 27.35 мг, гидроксипропилцеллюлоза — 15.48 мг, магния стеарат — 4.1 мг.
Состав оболочки (опадрай OY-S-28924): гипромеллоза — 8.01 мг, титана диоксид — 3.28 мг, полиэтиленгликоль 4000 — 1.2 мг, полиэтиленгликоль 6000 — 1.2 мг.
3 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
3 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
3 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
3 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство. После приема внутрь фамцикловир in vivo быстро превращается в пенцикловир, обладающий in vivo и in vitro активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster и Herpes simplex типов 1 и 2, а также вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.
Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который в свою очередь при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 ч, подавляя в них синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов. Период полужизни пенцикловира трифосфата в клетках, пораженных Varicella zoster, Herpes simplex, составляет 9, 10 и 20 ч соответственно. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.
Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой.
Фамцикловир существенно снижает интенсивность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.
В плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с иммунодефицитом вследствие ВИЧ-инфицирования было показано, что фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза/сут уменьшал число дней выделения вируса Herpes simplex (как с клиническими проявлениями, так и без них).
Фармакокинетика
После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в активный пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после перорального приема фамцикловира составляет 77%. При дозах фамцикловира 125 мг, 250 мг или 500 мг Cmax пенцикловира достигается в среднем через 45 мин.
При повторных приемах препарата кумуляции не отмечено. Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%.
T1/2 пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 ч.
Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются с мочой в неизмененном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается.
Показания активных веществ препарата
Фамвир®
Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий лишай, включая опоясывающий лишай с глазными осложнениями); инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.
При приеме внутрь разовая доза — 250-500 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний, состояния иммунитета, функции почек, эффективности лечения.
Побочное действие
Возможны: слабые и умеренные головные боли, тошнота.
Редко: рвота, головокружение, кожная сыпь; преимущественно у пациентов пожилого возраста — спутанность сознания, галлюцинации.
У пациентов со сниженным иммунитетом: возможны боли в животе, лихорадка; редко – гранулоцитопения и тромбоцитопения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фамцикловиру и пенцикловиру.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку безопасность фамцикловира при беременности и в период лактации не изучена, применение не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.
Фамцикловир не оказывает выраженного эффекта на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека.
В экспериментальных исследованиях не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира.
Исследования на крысах, получавших фамцикловир внутрь, показали, что пенцикловир выделяется с грудным молоком.
Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс мужского пола, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела, у крыс женского пола выраженного снижения фертильности не отмечено.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек.
При наличии клинических проявлений генитального герпеса даже в случае начала противовирусного лечения пациенты должны избегать половых контактов.
Лекарственное взаимодействие
Пробенецид и другие препараты, оказывающие влияние на функцию почек, могут изменять уровень пенцикловира в плазме.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболеваний (покалывание, зуд и жжение).
Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Такой способ применения позволяет снизить продолжительность постгерпетической невралгии. В острую фазу заболевания для разрешения кожных проявлений рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки или 500 мг 2 раза в сутки или 750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Офтальмогерпес, вызванный вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.
Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом. При первичном генитальном герпесе рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней. При рецидивах генитального герпеса назначают 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч. При рецидивах лабиального герпеса — 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.
Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Для профилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex, — супрессивная терапия — назначают 250 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 мес. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.
Пациенты в возрасте ≥65 лет. У пожилых пациентов с нормальной почечной функцией коррекция режима дозирования фамцикловира не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина представлена в таблицах.
Таблица 1
Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом
| Режим дозирования в течение 7 дней | Cl креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования в течение 7 дней |
| 500 мг 3 раза в сутки | ≥60 | 500 мг 3 раза в сутки |
| 40–59 | 500 мг 2 раза в сутки | |
| 20–39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
| <20 | 250 мг 1 раз в сутки | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа | |
| 250 мг 3 раза в сутки | ≥40 | 250 мг 3 раза в сутки |
| 20–39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
| <20 | 250 мг 1 раз в сутки | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа | |
| 500 мг 2 раза в сутки | ≥40 | 500 мг 2 раза в сутки |
| 20–39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
| <20 | 250 мг 1 раз в сутки | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа | |
| 750 мг 1 раз в сутки | ≥40 | 750 мг 2 раза в сутки |
| 20–39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
| <20 | 250 мг 1 раз в сутки | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа |
Таблица 2
Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом
| Режим дозирования в течение 10 дней | Cl креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования в течение 10 дней |
| 500 мг 3 раза в сутки | ≥60 | 500 мг 3 раза в сутки |
| 40–59 | 500 мг 2 раза в сутки | |
| 20–39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
| <20 | 250 мг 1 раз в сутки | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа |
Таблица 3
Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex, у пациентов с нормальным иммунитетом
| Режим дозирования | Cl креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования |
| Первый эпизод | ||
| 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней | ≥40 | 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней |
| 20–39 | 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней | |
| <20 | 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней | |
| При рецидивах генитального герпеса | ||
| 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня | ≥60 | 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня |
| 40–59 | 500 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня | |
| 20–39 | 500 мг однократно | |
| <20 | 250 мг однократно | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг однократно после сеанса диализа | |
| 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней | ≥20 | 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней |
| <20 | 125 мг однократно | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 125 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней | |
| 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч | ≥40 | 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч |
| 20–39 | 250 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч | |
| <20 | 250 мг однократно с последующим применением 250 мг через сутки | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг однократно после сеанса диализа | |
| При рецидивах лабиального герпеса | ||
| 1500 мг однократно | ≥60 | 1500 мг однократно |
| 40–59 | 750 мг однократно | |
| 20–39 | 500 мг однократно | |
| <20 | 250 мг однократно | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг однократно после сеанса диализа | |
| 750 мг 2 раза в сутки | ≥60 | 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня |
| 40–59 | 750 мг однократно | |
| 20–39 | 500 мг однократно | |
| <20 | 250 мг однократно | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг однократно после сеанса диализа |
Таблица 4
Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при профилактике обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (супрессивная терапия)
| Режим дозирования | Cl креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования |
| 250 мг 2 раза в сутки | ≥40 | 250 мг 2 раза в сутки |
| 20–39 | 125 мг 2 раза в сутки | |
| <20 | 125 мг 1 раз в сутки | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 125 мг после каждого сеанса диализа |
Таблица 5
Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом
| Режим дозирования в течение 7 дней | Cl креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования в течение 7 дней |
| 500 мг 2 раза в сутки | ≥40 | 500 мг 2 раза в сутки |
| 20–39 | 500 мг 1 раз в сутки | |
| <20 | 250 мг 1 раз в сутки | |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе | 250 мг после каждого сеанса диализа |
Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе. Поскольку после проведения 4-часового гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается на 75%, фамцикловир следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для пациентов с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для пациентов с генитальным герпесом).
Пациенты с нарушениями функции печени. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекция дозы препарата не требуется.
Пациенты негроидной расы. Эффективность однодневного приема препарата Фамвир® в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидива генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Клиническая значимость режимов дозирования препарата для лечения как рецидивов генитального герпеса (в течение 2 или 5 дней), так и других инфекционных поражений, вызванных вирусами Varicella zoster и Herpes simplex, неизвестна.
Товары из категории — Противовирусные препараты
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 1 487
Статистика и факты
Фамвир (торговое название) – современное противовирусное средство с доказанной эффективностью, применяющееся при лечении болезней, вызванных вирусами герпеса.
Выпускается Испанской фармацевтической компанией Новартис Фарма, имеющей представительство и в России. Производитель поставляет на рынок также офтальмологические, противоопухолевые, противодиабетические, антигипертонические, антибактериальные препараты, анальгетики, средства для лечения дерматологических заболеваний, болезни Альцгеймера, рака молочной железы, диабета.
Показаниями для лечения Фамвиром являются инфекционные заболевания, вызванные вирусами герпеса Herpesviridae – многочисленным семейством, содержащим в качестве наследственного материала молекулу ДНК и вызывающим разнообразные заболевания у человека, других млекопитающих, земноводных, пресмыкающихся и даже рыб.
Самое частое заболевание, вызываемое герпесвирусом при первичном попадании в организм – ветряная оспа. Практически все люди в детстве болели этой инфекцией и имеют пожизненный иммунитет. Вирус, попавший во внутреннюю среду организма, не покидает его, он мигрирует в нейроны задних рогов спинного мозга и долгое время пребывает в спящем состоянии. Симптомов не вызывает, никак себя не проявляет. Через десятки лет при снижении иммунитета он способен активироваться, выходить из нервных клеток и вызывать опоясывающий лишай, поражающий кожу. Болезнь сопровождается болью, высыпаниями на теле, зудом. Через месяц обычно происходит самоизлечение. Наиболее частые причины реактивации вируса ветряной оспы и появления признаков опоясывающего лишая:
— прием иммунодепрессантов, искусственно снижающих иммунитет;
— стресс, ненормированный рабочий день, отсутствие полноценного сна и часов для отдыха;
— переохлаждение;
— злокачественные новообразования;
— химиотерапия, лучевая терапия;
— заболевания, сопровождающиеся снижением иммунитета (ВИЧ-инфекция, СПИД);
— трансплантация органов и тканей.
Губной герпес – наиболее распространенная патология, вызываемая этим семейством. Главную роль играет вирус герпеса первого или второго типа. Многие путают зудящий и болезненный пузырек, появляющийся на губах, за проявление простуды, но этиология у этого заболевания именно вирусная, что требует соответствующего лечения.
Вирус Эпштейна-Барр вызывает болезнь Филатова – инфекционный мононуклеоз. Заболевание характеризуется повышением температуры до высоких цифр, поражением зева, лимфоузлов, селезенки, печени. Присутствуют также специфические изменения в гематологическом анализе.
Цитомегаловирус ответственен за развитие воспаления сетчатой оболочки зрительного аппарата, воспаления ткани печени, слюнных желез. Герпесвирус восьмого типа – за развитие так называемой саркомы Капоши, множественного геморрагического саркоматоза.
Фармакологическая группа
Фамвир – фармакологическое средство из класса противовирусных препаратов. Используется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на госпитальном этапе лечения.
Форма выпуска и компонентный состав
Фамвир выпускается в наиболее удобной для использования в любой ситуации лекарственной форме в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Есть три фасовки препарата с содержанием активного вещества в количестве:
— 125 мг. 10 таблеток в коробке.
— 250 мг. 21 таблетка в упаковке.
— 500 мг. Общее количество таблеток – 3 штуки.
В коробочке с лекарством есть инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.
В медикаменте содержатся:
— активная фармацевтическая субстанция – противовирусный фамцикловир;
— дополнительные вещества, необходимые для придания лекарственной формы и усиления действия фамцикловира;
— компоненты пленочной оболочки.
Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры противовирусного препарата Фамвира
Фамцикловир – основное вещество, обладающее противовирусным эффектом и являющееся проформой пенцикловира. Внутри организма пролекарственная форма быстро метаболизируется в пенцикловир под действием ферментов желудочно-кишечного тракта. Вещество, полученное в результате биохимических превращений, обладает активностью против вирусов герпеса первого, второго, третьего, четвертого, пятого, шестого типа. На молекулярном уровне в клетках, которые поражены цитомегаловирусом, пенцикловир претерпевает ряд изменений, в том числе реакции фосфорилирования. После образования пенцикловира трифосфата он подвергается медленному метаболизму внутри клетки. Основная фармацевтическая субстанция подавляет синтез генетического материала вируса, либо встраиваясь в молекулу ДНК, либо конкурентно ингибируя встраивание дезоксигуанозинтрифосфата в наследственный материал.
После приема внутрь per os быстро и интенсивно всасывается в кишечнике, метаболизируется в печени. Внутриклеточный период полувыведения составляет до суток. Количество вещества, достигающее клеток-мишеней в организме – около восьмидесяти процентов. Имеет место накопление концентрации пенцикловира в зависимости от принятой дозы. Максимальная концентрация вещества достигается примерно через сорок пять минут после приема внутрь. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – сто двадцать минут.
Спектр показаний к применению
— Инфекционные поражения, вызванные вирусом герпеса третьего типа, в том числе ветряная оспа и опоясывающий лишай.
— Снижение вероятности развития невралгии после герпеса.
— Инфекции, вызванные герпесвирусом первого и второго типов, простой герпес, оральный (стоматит, губной герпес) и генитальный.
— Предупреждение перехода заболевания в хроническую форму.
— Инфекции, вызванные вирусами герпеса первого, второго, третьего типа, у пациентов с иммунодефицитом.
Фамвир: спектр противопоказаний для лечения
— Повышенная индивидуальная чувствительность к основному компоненту и дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы и усиления эффекта активной субстанции.
— Патологии печени, имеющие класс В и C по шкале Чайлд-Пью.
— Патологии почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
Побочное действие противовирусного средства Фамвир
— частый жидкий стул;
— снижение уровня тромбоцитарных пластинок;
— спутанность сознания;
— головная боль различной локализации и степени выраженности;
— аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока;
— головокружение;
— повышение частоты сердечных сокращений;
— тошнота;
— боли в области кишечника;
— изменения в биохимическом анализе крови, повышение уровня печеночных ферментов: АЛТ, АСТ, ГГТ, щелочной фосфатазы.
Использование таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Фамвир: способ, особенности, доза
Необходимо ориентировать на дозировку, назначенную лечащим специалистом. Принимать внутрь per os, запивая необходимым количеством воды. К курсу терапии необходимо приступить сразу после постановки диагноза, на начальных этапах заболевания лечение наиболее эффективно. Пациентам с опоясывающим лишаем – 500 мг три раза в день. Курс лечения – неделя. В острый период – 250 мг три раза в день, или по 500 мг два раза в день, или по 750 мг один раз в день. Курс – неделя. При герпесе, поражающем орган зрения — 500 мг три раза в день в течение недели. Для пациентов с иммунодефицитом и простым герпесом на губах или генитальным – 500 мг два раза в день. Курс лечения – неделя.
Особые указания при применении средства Фамвир
В педиатрии не используется, эффекты от воздействия препарата на детский организм не изучены. Для пожилых пациентов не требуется снижения дозировки или кратности приема. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов Фамвир противопоказан. Необходим регулярный контроль общего гематологического и биохимического анализа крови, креатинина, скорости клубочковой фильтрации.
Использование при беременности и до прекращения кормления грудью
Недостаточно данных о возможности использования для терапии. Принимать таблетки не следует во избежание негативного воздействия на плод и беременную женщину. Нет данных о способности основной фармацевтической субстанции проникать через гемато-молочный барьер. Не использовать во время кормления грудным молоком.
Фамвир: передозировка
Нет данных о случаях приема доз больше, чем рекомендует инструкция или специалист на консультации. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про побочные действия. Лечение симптоматическое. Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Возможно проведение процедур диализа.
Одновременный прием противовирусного средства Фамвир с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками
Не назначать совместно с противоподагрическим средством Пробенецидом во избежание повышения концентрации основной фармацевтической субстанции Фамвира. Алкоголь во время курса терапии употреблять не рекомендуется.
Условия хранения
Фамвир требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как: соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов, использование до истечения срока годности, составляющего три года, недоступность для детей. После истечения срока не применять.
Отпуск из аптек
Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети с предоставлением рецепта провизору.
Аналоги
Все виды аналогов представлены противовирусными лекарствами со схожим содержанием активного компонента, спектром использования, предназначением или фармакологией: Зовиракс, Валацикловир, Минакер, Валвир, Валцикон, Вайрова, Ацивир, Ацигерпин, Биоцикловир-Биофарма, Медовир, Триворин, Копегус и другие.
Цены на Фамвир в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 1 487 руб.
Сертификаты и лицензии
Состав
Активное вещество препарата Фамвир (Famvir) – фамцикловир. Дополнительные компоненты: гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмала гликолат, лактоза безводная, магния стеарат.
Оболочка состоит из гипромеллозы, полиэтиленгликоля 4000, титана диоксида, полиэтиленгликоля 6000.
Форма выпуска
Препарат продается в таблетках. В одной упаковке может быть 1-4 блистера. В одном блистере может быть от 3 до 10 таблеток.
Фармакологическое действие
Данное лекарственное средство оказывает противовирусное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
После перорального применения активное вещество препарата преобразуется в пенцикловир, который оказывает воздействие на цитомегаловирус, а также вирус Эпштейна-Барр и вирусы герпеса человека. Он попадает в зараженные участки организма, где превращается в монофосфат, переходящий в трифосфат. Находясь в зараженных клетках более 12 часов, он препятствует репликации вирусной ДНК. Его содержание в клетках, где нет вируса, минимально, поэтому на них трифосфат не влияет.
Пенцикловир действует по отношению к устойчивым к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимераза.
Препарат уменьшает проявление и продолжительность постгерпетической невралгии у людей с опоясывающим герпесом.
Его биодоступность – 77%. Максимальная концентрация лекарства достигается примерно спустя 45 минут. Пенцикловир характеризуется степенью связи с белками плазмы меньше чем на 20%. Время полувыведения из плазмы до 2 часов. Активное вещество препарата выводится преимущественно с мочой.
Показания к применению
Данное лекарственное средство назначается врачом при:
- ветряной оспе;
- супрессивной терапии рецидивирующей инфекции, связанной с герпесом;
- первичном инфицировании вирусом простого герпеса;
- опоясывающем лишае;
- офтальмогерпесе;
- вирусных инфекциях из-за Herpes simplex и Varicella zoster;
- постгерпетической невралгии;
- обострении инфекций, связанных с герпесом.
Противопоказания
Препарат нельзя применять при:
- особой чувствительности к пенцикловиру и составляющим лекарства;
- вирусных инфекционных заболеваниях у детей;
- беременности;
- грудном вскармливании.
Побочные действия
Побочные реакции при использовании препарата появляются редко. Иногда пациенты жалуются на головную боль или тошноту, но эти проявления слабо выражены. Кроме того, известны следующие возможные побочные проявления:
- система кроветворения – тромбоцитопения;
- пищеварительная система – рвота, желтуха;
- аллергия – крапивница, тяжелые реакции на коже;
- центральная нервная система — спутанность сознания, сонливость, головокружение, галлюцинации;
- кожные покровы – сыпь, зуд.
Инструкция по применению Фамвира (Способ и дозировка)
Инструкция на Фамвир сообщает о том, что таблетки следует принимать перорально. Время их приема не зависит от еды, при этом их нельзя разжевывать, но можно запивать водой. Дозировки зависят от патологического состояния и других факторов.
При инфекции, спровоцированной вирусом Varicella zoster (при этом у пациента нормальный иммунитет), рекомендуют принимать 3 раза в течение дня по 250 мг, 2 раза в течение дня по 500 мг или 1 раз в течение дня по 750 мг. При постгерпетической невралгии дают 3 раза в течение дня по 250-500 мг. При офтальмогерпесе назначают 3 раза в течение дня по 500 мг. При инфекции, спровоцированной вирусом Herpes simplex 1 и 2 типа (при этом у пациента сниженный иммунитет), принимают 2 раза в течение дня по 500 мг. Инструкция по применению Фамвира сообщает о том, что во всех четырех случаях курс применения рассчитан на неделю. Желательно начинать терапию сразу после проявления первых симптомов заболеваний.
При инфекциях, которые вызваны вирусом Varicella zoster, пациентам со сниженным иммунитетом на протяжении 10 суток дают 500 мг лекарства 3 раза/сутки.
При инфекциях, спровоцированных вирусом Herpes simplex 1 и 2 типа (при этом у пациента нормальный иммунитет), дают 3 раза/сутки по 250 мг. При рецидивах хронической инфекции пациентам во взрослом возрасте назначают лекарство 2 раза/сутки в дозировке 125 мг. В обоих случаях желательно начинать терапию при первых симптомах заболевания, лекарство применяется на протяжении пяти суток.
В случае рецидивирующей герпетической инфекции принимают 2 раза/сутки по 250 мг. Курс терапии назначается индивидуально в каждом случае в зависимости от тяжести течения заболевания.
С целью оценки возможных изменений рекомендуется раз в год прекращать применение таблеток.
Эффективная дозировка для ВИЧ-инфицированных больных, как правило, 2 раза/сутки по 500 мг.
Дневные дозы в соответствии с КК (мл/мин/1.73 м2) могут быть следующими:
Инфекции, спровоцированные вирусом Varicella zoster, при показателях КК:
- больше или равных 40 – 3 раза по 250/500 мг;
- от 30 до 39 – 2 или 3 раза по 250 мг;
- от 10 до 29 – 2 или 3 раза по 125 мг.
Инфекции, спровоцированные вирусом Herpes simplex (при этом у пациента сниженный иммунитет), при показателях КК:
- больше или равных 40 – 2 раза по 500 мг;
- от 30 до 39 – 2 раза по 250 мг;
- от 10 до 29 – 2 раза по 125 мг.
Инфекции, спровоцированные вирусом Herpes simplex (при этом у пациента нормальный иммунитет):
- первый эпизод – показатели КК больше или равны 30 – 3 раза по 250 мг; показатели КК от 10 до 29 – 3 раза по 125 мг;
- рецидивирующая инфекция – показатели КК больше или равны 10 – 3 раза по 125 мг.
Супрессивная терапия рецидивирующей герпетической инфекции, при показателях КК:
- больше или равных 30 – 2 раза по 250 мг;
- от 10 до 29 – 2 раза по 125 мг.
Людям с почечной недостаточностью, которые находятся на гемодиализе необходимо принимать лекарство сразу после гемодиализа. Рекомендуется прием 125 мг при генитальном герпесе и 250 мг при опоясывающем герпесе.
Передозировка
При повышенной дозировке в случае хронической почечной недостаточности может развиться острая почечная недостаточность.
В случае передозировки проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Активное вещество препарата можно вывести посредством гемодиализа. При этом содержание фамцикловира уменьшается на 75% в течение четырех часов.
Взаимодействие
Клинически значимое взаимодействие Фамцикловира с другими препаратами не отмечается. Лекарства, которые блокируют канальцевую секрецию, могут увеличивать плазменную концентрацию пенцикловира.
Условия продажи
Продается по рецепту специалиста.
Условия хранения
Оптимальная температура до 30°C. Лекарство нужно хранить в месте, недоступном для маленьких детей.
Срок годности
Три года.
Аналоги Фамвира
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Фамвира в аптеках можно достать следующие:
- Протефлазид;
- Зовиракс;
- Гевиран;
- Рибавирин;
- Ацикловир;
- Имунофан;
- Иммуномакс;
- Эразабан;
- Изопринозин;
- Ферровир;
- ДрайВир;
- Виферон;
- Аллокин-Альфа;
- Фенистил Пенцивир;
- Ацик;
- Панавир;
- Лавомакс;
- Агерп;
- Лаферон;
- Валтрекс.
Последний препарат часто назначают, если нужно заменить Фамвир.
Цена аналогов может быть разной. Большинство из них дешевле Фамвира, так что многие пациенты отдают предпочтение этим средствам.
Что лучше — Валтрекс или Фамвир?
Нередко на консультации у врача люди спрашивают, что лучше Валтрекс или Фамвир. Однозначного ответа специалисты не дают. Фактически, действие обоих препаратов схоже. Тем не менее, стоимость Фамвира выше. Так что пациенты, которые хотят сэкономить, часто выбирают Валтрекс, так как его цена гораздо меньше.
Отзывы о Фамвире
Отзывы о Фамвире можно встретить разные. Кто-то восторженно рассказывает о том, как это средство ему помогло, однако не редки и случаи, когда курс препарата оказался безрезультатным. Кроме того, некоторые отзывы о Фамвире сообщают о побочных реакциях в виде аллергии.
Цена Фамвира, где купить
Данное средство считается весьма дорогим среди своих аналогов. Его стоимость во многом зависит от формы выпуска. Цена Фамвир 500 мг минимум 1250 рублей, а цена таблеток 250 мг – от 1200 рублей. Такая же минимальная стоимость и у средства в 125 мг.
Цена Фамвира в Украине в среднем:
- 320 гривен за упаковку с таблетками по 125 мг;
- 1200 гривен за упаковку с таблетками по 250 мг;
- 1500 гривен за упаковку с таблетками по 500 мг.