Фаниган® дэй
МНН: Диклофенак
Производитель: Кусум Хелткер Пвт. Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Diclofenac
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022132
Информация о регистрации в РК:
19.11.2020 — 19.11.2030
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ФАНИГАН®ДЭЙ
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма
Гель для наружного применения (50 мг/г) 30г и 100 г
Состав
Один грамм геля содержит
активное вещество – диклофенак натрия 50 мг,
вспомогательные вещества: Гипромеллоза, изопропиловый спирт, макрогол-7 глицерол кокоат, вода очищенная.
Описание
Прозрачный гель от бесцветного до слегка желтого цвета с запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные, противовоспалительные препараты, для наружного применения. Диклофенак.
Код АТХ M02AA15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После наружного применения 1,5 г геля можно наблюдать быстрое начало абсорбции диклофенака, что приводит к увеличению уровня в плазме примерно до 1 нг/ мл уже через 30 минут и максимальному уровню около 3 нг / мл приблизительно в течение 24 часов после нанесения.
Полученные системные концентрации диклофенака примерно в 50 раз ниже, чем достигается после перорального применения эквивалентных количеств диклофенака. Системные плазменные уровни не влияют на эффективность.
Диклофенак практически полностью связывается с белками плазмы (около 99%). Диклофенак и его метаболиты выводятся в основном с мочой.
Фармакодинамика
Диклофенак натрия является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), который обладает также болеутоляющими свойствами. Ингибирование синтеза простагландинов считается неотъемлемой частью его механизма действия.
Показания к применению
— Местное симптоматическое лечение боли и воспаления при сильной непроникающей травме малых и средних суставов и околосуставных структур.
Способ применения и дозы
Достаточное количество Фаниган® Дэй гель наносят на пораженный участок кожи или пострадавшую часть тела. В зависимости от размера участка подлежащего лечению (0,8-1,0 г геля, содержащего 40-50 мг диклофенака натрия) следует применять 3 раза в день через равные промежутки времени. Максимальная разовая доза 1,0 г геля не должна быть превышена. Максимальная суточная доза составляет до 3,0 г геля, содержащего 150 мг диклофенака натрия.
Фаниган® Дэй гель необходимо втирать в кожу. После этого руки следует тщательно вымыть, если они не являются местом подлежащим лечению.
Курс лечения не более 7 дней. Если симптомов улучшения нет, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Обычно возникают кожные реакции.
Побочные реакции (Таблица 1) классифицируются в соответствии с частотой возникновения, возникающих в первую очередь, используя следующие сокращения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); редко (≥ 1/1000 до <1/100); очень редко (≥ 1/10000 до <1/1000); крайне редко (<1/10000), или не известно (не может быть оценена по имеющимся данным). Внутри каждой группы по частоте нежелательные эффекты представлены в порядке убывания тяжести.
Таблица 1
|
Заболевания иммунной системы |
|
|
Крайне редко |
Реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек |
|
Инфекционные и паразитарные заболевания |
|
|
Крайне редко |
Сыпь гнойничковая |
|
Респираторные, заболевания грудины и средостения |
|
|
Крайне редко |
Астма |
|
Заболевания кожи и подкожной клетчатки |
|
|
Часто |
Сыпь, экзема, эритема, дерматит (включая контактный дерматит), зуд |
|
Редко |
Буллезный дерматит |
|
Крайне редко |
Реакции светочувствительности |
|
Не известно |
Реакция в месте применения, сухая кожа, ощущение жжения |
Нежелательные эффекты могут быть уменьшены с помощью минимальной эффективной дозы при самой короткой продолжительности применения. Общая разовая доза преперата не должна превышать 1,0 г ФАНИГАН®ДЭЙ геля. Тем не менее, во время длительного лечения (> трех недель) и / или при обработке больших областей (то есть более 600 см2 поверхности тела) существует возможность возникновения системных побочных реакций. Могут возникнуть такие побочные реакции, как боль в животе, диспепсия, язва желудка и заболевания почек.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
— дети и подростки до 14 лет
Лекарственные взаимодействия
Так как системное всасывание диклофенака, при наружном применении геля является очень низким, подобные взаимодействия являются весьма маловероятными.
Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, может привести к увеличению частоты побочных реакций.
Особые указания
Фаниган® Дэй гель может быть использован с не окклюзионными повязками, но не следует использовать с герметичными окклюзионными повязками. Пациенты должны быть предупреждены о чрезмерном воздействии солнечных лучей, с целью снижения вероятности возникновения светочувствительности.
Фаниган® Дэй гель может вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой). Прекратить лечение, если появилась сыпь на коже после применения препарата. Следует остерегаться одновременного применения геля диклофенака натрия с пероральными НПВП, так как могут увеличиться случаи возникновения системных нежелательных эффектов.
Фаниган® Дэй гель следует использовать с осторожностью пациентам с историей язвенной болезни, болезни печени или почечной недостаточностью, геморрагическим диатезом или воспалительными заболеваниями кишечника, так как поступали сообщения о единичных случаях возникновения побочных эффектов в подобных случаях при наружном применении.
Фаниган® Дэй гель не должен наноситься на слизистую оболочку глаз и носа.
Возможно возникновение бронхоспазма у пациентов, страдающих или с предшествующей историей бронхиальной астмы, аллергических заболеваний или аллергии к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС. Гель следует использовать с осторожностью пациентам с или без хронической астмы, у которых приступы астмы, крапивницы или острого ринита, провоцируются аспирином или другими нестероидными противовоспалительными средствами.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам, которые испытывали головокружение или другие расстройства центральной нервной системы при приеме НПВП, следует воздерживаться от вождения или эксплуатации машин, хотя это является очень маловероятным при использовании наружных препаратов, таких как Фаниган® Дэй гель.
Передозировка
маловероятна благодаря низкой системной абсорбция диклофенака при наружном применении. Однако нежелательные эффекты, аналогичные тем, которые наблюдаются при передозировке таблетками диклофенака, можно ожидать, если Фаниган® Дэй гель случайно проглотить внутрь.
В случае случайного проглатывания, которое привело в результате к значительным системным побочным эффектам, применяются общие терапевтические меры лечения отравления и используются нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты.
Желудочное промывание и использование активированного угля следует рассматривать, особенно в течение короткого времени после проглатывания.
Лечение: После приема потенциально токсического количества препарата, рекомендуется промывание желудка Необходимо принять активированный уголь.
Специфического антидота не существует. Рекомендуется поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
30 г и 100 г препарата помещают в алюминиевую тубу с навинчивающейся крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Не допускать замораживание!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Дәрі-Фарм », Казахстан, г. Алматы, пр-т, Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри», тел/факс: 295-26-50; 295-26-55
| 791573961477976270_ru.doc | 59 кб |
| 885837681477977481_kz.doc | 67 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Диклофенак.
Код АТХ М02АА15
Cимптоматическое лечение боли, воспаления и отека при:
— повреждении сухожилий, связок, суставов, мышц вследствие травмы
— дегенеративных заболеваниях суставов (артроз колена или мелких суставов)
— локализованных повреждениях мягких тканей, вызванных ревматической болезнью
— гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
— наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, возникших в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
— третий триместр беременности и период лактации
— дети и подростки до 14 лет
ФАНИГАН® ДЭЙ гель может вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой). Прекратить лечение, если появилась сыпь на коже после применения препарата. Следует остерегаться одновременного применения геля диклофенака натрия с пероральными НПВП, так как могут увеличиться случаи возникновения системных нежелательных эффектов.
ФАНИГАН® ДЭЙ гель следует использовать с осторожностью пациентам с историей язвенной болезни, болезни печени или почечной недостаточностью, геморрагическим диатезом или воспалительными заболеваниями кишечника, так как поступали сообщения о единичных случаях возникновения побочных эффектов в подобных случаях при наружном применении.
Поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий минимальна.
Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, может привести к увеличению частоты побочных реакций.
Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении ФАНИГАН® ДЭЙ геля незначительна по сравнению с применением его пероральных форм. Но системное действие не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.
ФАНИГАН® ДЭЙ гель рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, предотвращая попадание на поврежденные, воспаленные или инфицированные участки и открытые раны.
ФАНИГАН® ДЭЙ гель может быть использован с не окклюзионными повязками, но не следует использовать с герметичными окклюзионными повязками. Пациенты должны быть предупреждены о чрезмерном воздействии солнечных лучей, с целью снижения вероятности возникновения светочувствительности.
ФАНИГАН® ДЭЙ гель не должен наноситься на слизистую оболочку глаз и носа.
Возможно возникновение бронхоспазма у пациентов, страдающих или с предшествующей историей бронхиальной астмы, аллергических заболеваний или аллергии к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС. Гель следует использовать с осторожностью пациентам с или без хронической астмы, у которых приступы астмы, крапивницы или острого ринита провоцируются аспирином или другими нестероидными противовоспалительными средствами.
Применение в педиатрии
Из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата детям и подросткам в возрасте до 14 лет назначать препарат не рекомендуется.
Беременность
Применение диклофенака у беременных женщин не исследовалось.
Противопоказано применение диклофенака у беременных женщин в течение III триместра из-за возможности развития слабости родовой активности матки, нарушений функций почек у плода с последующим маловодием и/или преждевременного закрытия артериального протока.
Лактация
Данные о том, выделяется ли диклофенак в грудное молоко при местном применении отсутствуют, поэтому применение препарата ФАНИГАН® ДЭЙ, гель для наружного применения, в период грудного вскармливания не рекомендуется. Если применение препарата необходимо, и потенциальная польза для матери превышает риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, при применении препарата, следует избегать нанесения геля на молочные железы и большие участки поверхности кожи, а также применять его в течение длительного времени.
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Режим дозирования
ФАНИГАН® ДЭЙ применяют 2 раза в сутки, наносят тонким слоем и слегка втирают в кожу.
Количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны, например 2-4 г ФАНИГАН® ДЭЙ геля (что по массе приблизительно 2,0-2,5 см в диаметре) достаточно для нанесения на область площадью 400-800 см2. Подождите несколько минут до высыхания геля перед тем, как надеть одежду.
После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно участок рук подлежит лечению. ФАНИГАН® ДЭЙ гель не следует применять под окклюзионную повязку.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)
Не требуется коррекции дозирования препарата.
Пациенты с нарушениями функции почек
Не требуется коррекции дозирования препарата.
Пациенты с нарушениями функции печени
Не требуется коррекции дозирования препарата.
Метод и путь введения
ФАНИГАН® ДЭЙ гель предназначен только для наружного применения. Нельзя принимать внутрь.
Длительность лечения
Продолжительность лечения зависит от показателей и эффективности терапии. Показания для продолжения терапии рекомендуется пересматривать через 2 недели.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: передозировка маловероятна благодаря низкой системной абсорбции диклофенака при наружном применении. Однако нежелательные эффекты, аналогичные тем, которые наблюдаются при передозировке таблетками диклофенака, можно ожидать, если ФАНИГАН® ДЭЙ гель случайно проглотить внутрь.
В случае случайного проглатывания, которое привело в результате к значительным системным побочным эффектам, применяются общие терапевтические меры лечения отравления и используются нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты.
Лечение: После приема потенциально токсического количества препарата рекомендуется промывание желудка. Необходимо принять активированный уголь.
Специфического антидота не существует. Рекомендуется поддерживающая терапия.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Всегда используйте ФАНИГАН® ДЭЙ гель точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. Обратитесь к лечащему врачу или фармацевту, если вы в чем-то не уверены.
В связи с низкой степенью всасывания диклофенака в системный кровоток риск развития системных побочных эффектов невелик.
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Часто
— дерматит (в том числе, контактный дерматит), сыпь, покраснение, экзема, зуд, эритема
Редко
— буллезный дерматит
Очень редко
— пустулезные высыпания
— реакции гиперчувствительности (в том числе, крапивница), ангионевротический отек
— астма, бронхоспастические реакции
— реакции светочувствительности
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
www.ndda.kz
Один грамм геля содержит
активное вещество – диклофенак натрия 50 мг,
вспомогательные вещества: гипромеллоза, спирт изопропиловый, макрогол-7 глицеролкокоат, вода очищенная.
Прозрачный гель от бесцветного до слегка желтого цвета с запахом спирта.
30 г и 100 г препарата помещают в алюминиевую тубу с навинчивающейся крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать!
Без рецепта
Сведения о производителе
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Тел: +91-1493-516561
факс: +91-1493-516562
Адрес электронной почты: info@kusum.com
Держатель регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Тел: +91-1493-516561
факс: +91-1493-516562
Адрес электронной почты: info@kusum.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Претензии потребителей направлять по адресу:
Казахстан
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, ул. Хаджи Мукана 22/5, БЦ «Хан-Тенгри».
Тел/факс: 8(727) 295-26-50
Адрес электронной почты: phv@kusum.kz
Инструкция по применению
Лекарственная форма
Сыртқа қолдануға арналған гель, 100 мг/г
Гель для наружного применения, 100 мг/г
Состав
Бір грамм гельдің құрамында
белсенді зат — 100 мг натрий диклофенагы,
қосымша заттар:
- гипромеллоза
- изопропил спирті
- макрогол-7 глицеролкокоат
- тазартылған су*
Один грамм геля содержит
активное вещество — диклофенак натрия 100 мг,
вспомогательные вещества:
- гипромеллоза
- спирт изопропиловый
- макрогол-7 глицеролкокоат
- вода очищенная*
Побочные действия
Жиі
— дерматит (оның ішінде жанаспалы дерматит), бөртпе, қызару, экзема, қышыну, эритема
Сирек
— буллезді дерматит
Өте сирек
— пустулезді бөртпелер
— аса жоғары сезімталдық реакциялары (оның ішінде есекжем), ангионевроздық ісіну
— демікпе, бронх түйілу реакциялары
— жарыққа сезімталдық реакциялары
Часто
— дерматит (в том числе, контактный дерматит), сыпь, покраснение, экзема, зуд, эритема
Редко
— буллезный дерматит
Очень редко
— пустулезные высыпания
— реакции гиперчувствительности (в том числе, крапивница), ангионевротический отек
— астма, бронхоспастические реакции
— реакции светочувствительности
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
ФАНИГАН® ДЭЙ гель аллергиялық реакциялар (іркілумен болуы мүмкін) туындатуы мүмкін. Егер препаратты қолданғаннан кейін теріде бөртпе пайда болса, емдеуді тоқтату керек. Диклофенак натрий гелін пероральді ҚҚСП-мен бір мезгілде қолданудан сақтанған жөн, өйткені жүйелі жағымсыз әсерлерінің туындау жағдайлары артуы мүмкін.
ФАНИГАН® ДЭЙ гель ойық жара ауруының тарихы, бауыр аурулары немесе бүйрек жеткіліксіздігі, геморрагиялық диатез немесе ішектің қабыну аурулары бар пациенттерге сақтықпен пайдаланған жөн, себебі сыртқа қолданғанда ұқсас жағдайларда жағымсыз әсерлер туындаудың бірлі-жарым жағдайлары туралы хабарлар келіп түскен. ФАНИГАН® ДЭЙ гелін жергілікті қолданғанда жүйелі жағымсыз әсерлердің даму ықтималдығы препараттың ішу арқылы қабылдайтын түрлерімен салыстырғанда болымсыз. Бірақ препаратты терінің үлкен беткейіне ұзақ уақыт бойы жаққанда жүйелі жағымсыз әсерлер пайда болуын жоққа шығармау керек.
ФАНИГАН® ДЭЙ гелін зақымданған, қабынған немесе инфекциялы зақымданған және ашық жараларға тигізіп алмай, зақымданбаған сау теріге ғана жағу ұсынылады.
ФАНИГАН® ДЭЙ гелі окклюзиялық емес таңғыштармен пайдаланылуы мүмкін, бірақ герметикалық окклюзиялық таңғыштармен пайдаланбаған жөн. Пациенттерге жарыққа сезімталдықтың туындау ықтималдығын төмендету мақсатында күн сәулесінің шамадан тыс әсер етуі жайында ескертілуге тиіс.
ФАНИГАН® ДЭЙ гелін көз бен мұрынның шырышты қабығына жағуға болмайды.
Аллергиялық аурулардан зардап шегетін немесе бронх демікпесі алдыңғы тарихымен немесе ацетилсалицил қышқылына немесе ҚҚСД аллергиясы бар пациенттерде бронх түйілуінің туындауы мүмкін. Гелді демікпе, есекжем немесе жедел ринит ұстамаларына аспирин немесе басқа да қабынуға қарсы стероидты емес дәрілер түрткі болатын созылмалы демікпесі бар немесе онсыз пациенттерге сақтықпен пайдаланған жөн.
Педиатрияда қолданылуы
Препаратты 14 жасқа дейінгі балаларда қолдану тәжірибесі жеткіліксіз болғандықтан препаратты тағайындау ұсынылмайды.
Жүктілік және лактация кезеңі.
Жүктілік
Диклофенакты жүкті әйелдерде қолдану зерттелмеген.
Диклофенакты жүкті әйелдерде жатырдың босанудағы белсенділігінің әлсіздігі дамуы, шаранада бүйрек функциясының бұзылып, кейіннен қағанақ суының азаюы және/немесе артериялық жолдың мезгілінен бұрын жабылуы мүмкін болғандықтан III триместр кезінде қолдануға болмайды.
Лактация
Жергілікті қолдану кезінде диклофенак емшек сүтіне бөлінетіні немесе бөлінбейтіні туралы деректер жоқ, сондықтан ФАНИГАН® ДЭЙ, сыртқа қолдануға арналған гель препаратын емшек емізу кезеңінде қолдану ұсынылмайды. Егер препаратты қолдану қажет болса, және анасы үшін әлеуетті пайдасы емшек еметін бала үшін қаупінен басым түссе, препаратты қолданған кезде гельді сүт бездеріне және тері беткейіндегі үлкен аумақтарға жағудан, сондай-ақ оны ұзақ уақыт бойы қолданудан аулақ болған жөн.
Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препарат көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді
ФАНИГАН® ДЭЙ гель может вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой). Прекратить лечение, если появилась сыпь на коже после применения препарата. Следует остерегаться одновременного применения геля диклофенака натрия с пероральными НПВП, так как могут увеличиться случаи возникновения системных нежелательных эффектов.
ФАНИГАН® ДЭЙ гель следует использовать с осторожностью пациентам с историей язвенной болезни, болезни печени или почечной недостаточностью, геморрагическим диатезом или воспалительными заболеваниями кишечника, так как поступали сообщения о единичных случаях возникновения побочных эффектов в подобных случаях при наружном применении.
Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении ФАНИГАН® ДЭЙ геля незначительна по сравнению с применением его пероральных форм. Но системное действие не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.
ФАНИГАН® ДЭЙ гель рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, предотвращая попадание на поврежденные, воспаленные или инфицированные участки и открытые раны.
ФАНИГАН® ДЭЙ гель может быть использован с не окклюзионными повязками, но не следует использовать с герметичными окклюзионными повязками. Пациенты должны быть предупреждены о чрезмерном воздействии солнечных лучей, с целью снижения вероятности возникновения светочувствительности.
ФАНИГАН® ДЭЙ гель не должен наноситься на слизистую оболочку глаз и носа.
Возможно возникновение бронхоспазма у пациентов, страдающих или с предшествующей историей бронхиальной астмы, аллергических заболеваний или аллергии к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС. Гель следует использовать с осторожностью пациентам с или без хронической астмы, у которых приступы астмы, крапивницы или острого ринита, провоцируются аспирином или другими нестероидными противовоспалительными средствами.
Применение в педиатрии
Из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата детям и подросткам в возрасте до 14 лет назначать препарат не рекомендуется.
Беременность и период лактации.
Беременность
Применение диклофенака у беременных женщин не исследовалось.
Противопоказано применение диклофенака у беременных женщин в течение III триместра из-за возможности развития слабости родовой активности матки, нарушений функций почек у плода с последующим маловодием и/или преждевременного закрытия артериального протока.
Лактация
Данные о том, выделяется ли диклофенак в грудное молоко при местном применении отсутствуют, поэтому применение препарата ФАНИГАН® ДЭЙ, гель для наружного применения, в период грудного вскармливания не рекомендуется. Если применение препарата необходимо, и потенциальная польза для матери превышает риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, при применении препарата, следует избегать нанесения геля на молочные железы и большие участки поверхности кожи, а также применять его в течение длительного времени.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Показания
ауыру, қабыну және ісінулерді симптоматикалық емдеу, мыналарда:
- — жарақаттың салдарынан сіңірлердің
- байламдардың
- буындардың
- бұлшықеттердің зақымдануында
— буындардың дегенерациялық ауруларында (тізе немесе ұсақ буындарының артрозы)
— ревматикалық аурудан туындаған жұмсақ тіндердің оқшауланған зақымдануларында
симптоматическое лечение боли
- воспаления и отека при:
— повреждении сухожилий
- связок
- суставов
- мышц вследствие травмы
— дегенеративных заболеваниях суставов (артроз колена или мелких суставов)
— локализованных повреждениях мягких тканей
- вызванных ревматической болезнью
Противопоказания
— әсер етуші затына (заттарына) немесе қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
— анамнезінде ацетилсалицил қышқылын немесе басқа да қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды қабылдауға жауап ретінде туындаған бронх демікпесі ұстамалары, есекжем немесе жедел риниттің болуы
— жүктіліктің үшінші триместрі және лактация кезеңі
— 14 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
— гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
— наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, возникших в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
— третий триместр беременности и период лактации
— дети и подростки до 14 лет
Лекарственное взаимодействие
Препаратты жергілікті қолдану кезінде диклофенактың жүйелі сіңуі тым төмен болғандықтан, өзара әрекеттесудің пайда болу ықтималдығы өте аз.
Ацетилсалицил қышқылын немесе басқа да ҚҚСП бір мезгілде қолдану жағымсыз реакциялар жиілігінің артуына әкелуі мүмкін.
Поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий минимальна.
Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, может привести к увеличению частоты побочных реакций.
- Состав и инструкция по применению Фаниган дэй .
- Купить Фаниган дэй в аптеке в Алматы с доставкой.
- Цена на Фаниган дэй — 2419.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Способ применения
Дозировка
ФАНИГАН® ДЭЙ гелін теріге жұқа қабатпен жағып жеңіл ысқылай отырып тәулігіне 2 рет қолданады.
Препараттың қолданылатын мөлшері ауру аймағының көлеміне байланысты болады, мысалы 2-4 г ФАНИГАН® ДЭЙ гелі (ол салмағы бойынша диаметрі 2,0-2,5 см жуық) 400-800 см2 алаң көлеміне жағу үшін жеткілікті. Киім кимей тұрып гель кепкенше бірнеше минут күте тұрыңыз.
Препаратты жаққаннан кейін, егер қол емдеуге жатпаған жағдайда оны жуып тастау керек. ФАНИГАН® ДЭЙ гельді окклюзиялық таңғыштың астына қолдануға болмайды.
Пациенттердің ерекше топтары
Егде жастағы пациенттер(≥65 жас)
Препараттың дозасын түзету талап етілмейді.
Бүйрек функциясының бұзылуы бар пациенттер
Препараттың дозасын түзету талап етілмейді.
Бауыр функциясының бұзылуы бар пациенттер
Препараттың дозасын түзету талап етілмейді.
Енгізу әдісі және жолы
ФАНИГАН® ДЭЙ гель тек сыртқа қолдануға арналған. Ішке қабылдауға болмайды.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу ұзақтығы көрсетілімдеріне және емнің тиімділігіне байланысты. 2 аптадан кейін емдеуді жалғастыру жөнінде көрсетілім қайта қарастырылу керек.
ФАНИГАН® ДЭЙ применяют 2 раза в сутки, наносят тонким слоем и слегка втирают в кожу.
Количество применяемого препарата зависит от размера болезненной зоны, например 2-4 г ФАНИГАН® ДЭЙ геля (что по массе приблизительно 2,0-2,5 см в диаметре) достаточно для нанесения на область площадью 400-800 см2. Подождите несколько минут до высыхания геля перед тем, как надеть одежду.
После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно участок рук подлежит лечению. ФАНИГАН® ДЭЙ гель не следует применять под окклюзионную повязку.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)
Не требуется коррекции дозирования препарата.
Пациенты с нарушениями функции почек
Не требуется коррекции дозирования препарата.
Пациенты с нарушениями функции печени
Не требуется коррекции дозирования препарата.
Метод и путь введения
ФАНИГАН® ДЭЙ гель предназначен только для наружного применения. Нельзя принимать внутрь.
Длительность лечения
Продолжительность лечения зависит от показателей и эффективности терапии. Показания для продолжения терапии рекомендуется пересматривать через 2 недели.
Передозировка
Симптомдары: сыртқа қолдану кезінде диклофенактың жүйелі сіңірілуі төмен болуы арқасында артық дозалану ықтималдығы аз. Алайда ФАНИГАН® ДЭЙ гелін кездейсоқ ішке жұтып қойса, диклофенак таблеткаларының артық дозалануында байқалатындарға ұқсас жағымсыз әсерлерді күтуге болады.
Нәтижесі елеулі жүйелі жағымсыз әсерлерге әкелген кездейсоқ жұтылуы жағдайында улануды емдеудің жалпы емдік шаралары қолданылады және қабынуға қарсы стероидты емес препараттар пайдаланылады.
Емі: Препараттың ықтимал уытты мөлшерін қабылдаудан кейін асқазанды шаю ұсынылады. Белсендірілген көмір қабылдау қажет.
Арнайы антидоты жоқ. Демеуші ем ұсынылады
Симптомы: передозировка маловероятна благодаря низкой системной абсорбция диклофенака при наружном применении. Однако нежелательные эффекты, аналогичные тем, которые наблюдаются при передозировке таблетками диклофенака, можно ожидать, если ФАНИГАН® ДЭЙ гель случайно проглотить внутрь.
В случае случайного проглатывания, которое привело в результате к значительным системным побочным эффектам, применяются общие терапевтические меры лечения отравления и используются нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты.
Лечение: После приема потенциально токсического количества препарата, рекомендуется промывание желудка. Необходимо принять активированный уголь.
Специфического антидота не существует. Рекомендуется поддерживающая терапия.
Сертификаты
Отзывы(будьте первым)
Отзывы на товар
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ФанИганТМ Фаст
Торговое название
ФанИганТМ Фаст
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Состав
1 грамм геля содержит
активные вещества: диклофенака диетиленамин 11,6 мг, что
эквивалентно диклофенаку натрия 10 мг
ментол 50 мг
метилсалицилат 100 мг
льняное масло 30 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 940, натрия эдетат, полисорбат 80, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Однородный гель белого цвета с характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Прочие препараты
Код АТС М02А Х10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При применении в виде геля диклофенак медленно резорбируется, глубоко проникая в подкожную жировую клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и синовиальную жидкость путем прямой диффузии. При продолжительном лечении или при нанесении на большие участки поражения диклофенак постепенно проникает в плазму крови (3-6 % от дозы, нанесенной на кожу). После продолжительного применения геля 3 раза в сутки по 2,5 г (10 мг/см2) на протяжении 3 дней стабильные концентрации диклофенака в плазме крови составляли 20-40 нмоль/л, в синовиальной жидкости-370 нмоль/л, в синовиальной ткани-410 нмоль/л. Концентрации в синовиальной жидкости достаточно стабильные, а в плазме крови быстро снижаются. Метаболизируется диклофенак в печени, путем коньюгации с глюкуроновой кислотой. С мочой экскретируется приблизительно 70% диклофенака, остальное — с калом.
Метилсалицилат при наружном применении быстро абсорбируется, проникает в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу и гидролизуясь превращается в анион салициловой кислоты.
Фармакодинамика
При местном применении ФаниганТМ Фаст гель оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Устраняет боль и воспаление суставов, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений в суставах.
Действие ФаниганТМ Фаст геля обусловлено компонентами, входящих в его состав.
Диклофенак относится к группе НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты),ингибирует циклооксигеназу, угнетает биосинтез простагландинов – эндогенных веществ, которые играют важную роль в генезе лихорадки, воспалении и боли. Диклофенак снимает боль, устраняет воспаление.
Ментол вызывает раздражение холодовых рецепторов. Это сопровождается сужением и уменьшением проницаемости капилляров в месте его нанесения, ощущением прохлады. Оказывает местное отвлекающее и умеренно выраженное обезболивающее действие, всасывание ментола незначительное. Ментол метаболизируется в печени и выделяется почками и с желчью в виде глюкуронидов.
Метилсалицилат представляет собой производное салициловой кислоты и обладает местнораздражающим действием. Вызывая раздражение рецепторов кожи, метилсалицилат приводит к уменьшению болевых ощущений. Кроме того, метилсалицилат тормозит синтез простагландинов, что уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей. При местном применении легко проникает через неповрежденную кожу вглубь очага воспаления, создавая высокие терапевтические концентрации. В воспаленных тканях метилсалицилат гидролизируется и превращается в анион салициловой кислоты, который метаболизируется в печени в дегидроксибензойную кислоту и выводится почками. Период полувыведения составляет 2 часа.
Масло семян льна, основным компонентом которого является альфа-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты),обладает противовоспалительным эффектом, антиоксидантными свойствами, улучшает кровообращение в месте нанесения. Действие препарата начинается уже через несколько минут после нанесения на кожу, а через 20-30 мин достигает максимума. Исчезновение основных клинических симптомов отмечается обычно в первые дни от начала лечения.
Действие ФаниганТМ Фаст геля начинается уже через несколько минут после нанесения на кожу. Через 20 — 30 мин действие геля достигает максимума. Терапевтический эффект отмечается обычно в первые дни лечения.
Показания к применению
Местное лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата воспалительно – дегенеративного характера, сопровождающихся болью и отеком
— ревматоидный артрит
— анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева)
— острый подагрический, инфекционный, псориатический и
посттравматический артриты
— ревматическое поражение мягких тканей (тендовагинит, бурсит, миозит)
— остеоартроз
— остеохондроз позвоночника
— миалгии, невралгии, люмбалгии
— травмы (ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий)
— боли в мышцах и суставах, вызванные тяжелыми физическими
нагрузками
Способ применения и дозы
В зависимости от площади болевого участка 2 — 4г геля (полоска 4 — 8см) наносят тонким слоем на кожу и легко втирают 2 — 3 раза в сутки. Средняя суточная доза составляет 10г геля, что соответствует 100 мг диклофенака натрия. Наносить препарат следует на неповрежденную кожу, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Нельзя наносить гель на открытые раны. Продолжительность курса лечения не должна превышать 10 дней без консультации с врачом.
Побочные действия
Редко
— кожная сыпь, отек и образование волдырей, папул, чешуек, покраснения
— сухость кожи
— ощущение жжения или пощипывания
— кожный зуд, крапивница
В единичных случаях
— появление генерализованной сыпи
— развитие реакции повышенной чувствительности в виде отека лица
(ангионевротический отек)
— удушье
— фотосенсибилизация
При нанесении ФаниганТМ Фаст геля на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных реакций
— изжога, тошнота, рвота, диарея
— гастралгии,
— повышение активности печеночных трансаминаз
— головная боль, головокружение
— гематурия
— анафилактический шок, кожная сыпь
— анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз
— удлинение времени кровотечения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам
препарата
— повреждение эпидермиса, открытые раны в области применения
— астматический статус на фоне приема ацетилсалициловой кислоты
— нарушение кровообразования неуточненной этиологии
— язва желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения
— беременность и период лактации
— детский возраст до 12-ти лет (нет достаточного опыта о наружном
применении препарата в этом возрасте).
Лекарственные взаимодействия
ФаниганТМ Фаст гель можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку системного взаимодействия с ними компонентов этого препарата не выявлено, в том числе и с пероральным приемом диклофенака натрия.
Однако при длительном применении ФаниганТМ Фаст геля в больших дозах необходимо учитывать, что диклофенак может усиливать эффект антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, препаратов лития, а также ослаблять действие фуросемида и тиазидных диуретиков. Препарат может повышать концентрацию дигоксина в плазме крови, снижать переносимость других нестероидных противовоспалительных средств, усиливая их ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
При одновременном местном применении нескольких препаратов, содержащие нестероидные противовоспалительные средства, возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснения, шелушения.
Особые указания
При появлении каких-либо побочных явлений следует провести дополнительное обследование и коррекцию терапии.
У пациентов, у которых ранее наблюдалась реакция повышенной чувствительности при местном применении ацетилсалициловой кислоты, других салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств (астматические приступы, кожные реакции или вазомоторные риниты),препарат применяется с осторожностью, при тщательном взвешивании всех ожидаемых факторов риска и пользы.
С осторожностью применяют ФаниганТМ Фаст гель при наличии в анамнезе пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении функции печени или почек, нарушении кровообразования, полипозе слизистой оболочки полости носа.
После нанесения геля необходимо вымыть руки, чтобы избежать попадания остатков препарата на слизистые оболочки и в глаза.
Применение в педиатрической практике
Нет данных относительно безопасности применения препарата у детей до 12 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние препарата на скорость реакций при местном применении в рекомендованных дозах маловероятно.
Передозировка
Симптомы: головная боль, звон в ушах, расстройства зрения, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, угнетение дыхания, респираторный алкалоз или метаболический ацидоз, гипертермия, гипокалиемия, гипергликемия, повышение АД, нарушение функции почек, судороги, печеночная недостаточность.
Лечение — симптоматическое. Антидот неизвестен.
Формы выпуска и упаковка
По 30г или 100г в тубе. По 1тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке
Условия хранения
Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 25°С.
Не допускать замораживания!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А),Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.),Индия
| Аптека | Адрес | Количество |
|---|---|---|
| №1 | микрорайон Орбита-1, 21, Алматы +7 (708) 972-82-01,+7 (727) 265-74-86,+7 (727) 972-82-01 |
1 |
| №3 | улица Сулейменова, 24, Алматы +7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03 |
2 |
| №4 | улица Станкевича, 13, Алматы +7 (727) 221-48-23,+7 (708) 972-82-04,+7 (727) 972-82-04 |
1 |
| №5 | улица Лебедева, 1, Алматы +7 (708) 972-82-05,+7 (727) 394-17-11,+7 (727) 972-82-05 |
2 |
| №6 | 2-й микрорайон, 50, Алматы +7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06 |
1 |
| №8 | улица Жандосова, 21, Алматы +7 (708) 972-41-08,+7 (727) 972-41-08 |
1 |
| №10 | микрорайон Алмагуль, 18А, Алматы +7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10 |
1 |
| №11 | улица Асанбая Аскарова, 10А, Алматы +7 (708) 972-82-11,+7 (727) 972-82-11 |
2 |
| №12 | проспект Гагарина, 205, Алматы +7(727) 339-12-03,+7 (708) 972-82-12,+7 (727) 972-82-12 |
2 |
| №13 | улица Шолохова, 29, Алматы +7 (727) 225-24-99,+7 (708) 972-82-13,+7 (727) 972-82-13 |
2 |
| №15 | улица Кабанбай Батыра, 15, Алматы +7 (727) 225-64-00,+7 (708) 972-82-15,+7 (727) 972-82-15 |
1 |
| №19 | улица Шолохова, 17/7, Алматы +7 (727) 223-11-88 |
1 |
| №22 | улица Абиша Кекилбайулы, 270блок1, Алматы +7 (708) 972-82-22,+7 (727) 972-82-22,+7 (727) 311-30-19 |
1 |
| №25 | Алматы, пр. Аль-Фараби, 101 (ЖК «Аэлита») +7 (708) 970-28-84,+7 (727) 338-59-15 |
1 |
| №26 | Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК) +7 (747) 094-13-00,+7 (708) 970-28-04 |
3 |
Инструкция
ФАНИГАН® ФАСТ
(FANIGAN® FAST)
действующие вещества: диклофенак (diclofenac), ментол (menthol), метилсалицилат (methyl salicylate), масло льняное (linseed oil);
1 г геля содержит диклофенака диэтиламина в пересчете на диклофенак натрия 10 мг, ментола 50 мг, метилсалицилата 100 мг, масла льняного 30 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 940, динатрия эдетат, полисорбат 80, спирт бензиловый, аммиака раствор, вода очищенная.
Гель.
Основные физико-химические свойства: однородный гель белого цвета с характерным запахом.
Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства местного применения. Код АТХ М02А А.
Фармакодинамика.
Действие Фаниган® Фаст геля обусловлено компонентами, которые входят в его состав.
Диклофенак является нестероидным противовоспалительным средством с выраженным противоревматическим, обезболивающей, противовоспалительным и жаропонижающе действием. Основным механизмом действия является угнетение биосинтеза простагландинов.
При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, применение диклофенака приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращению периода возобновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц.
Ментол вызывает раздражение холодовых рецепторов. Это сопровождается сужением и уменьшением проницаемости капилляров в месте его нанесения, ощущением прохлады. Ментол вызывает местное отвлекающее и умеренно выраженное обезболивающее действие.
Метилсалицилат представляет собой производное салициловой кислоты и вызывает местное раздражающее действие. Вызывая раздражение рецепторов кожи, метилсалицилат приводит к образованию и выбрасыванию в кровь большого количества биологически активных веществ, регулирующих болевую чувствительность. Происходит высвобождение субстанции Р из нейронов. Уменьшение аккумуляции субстанции Р в нервных окончаниях приводит к уменьшению болевых ощущений. Кроме того, метилсалицилат, который относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), тормозит синтез простагландинов вследствие угнетения циклооксигеназы, что уменьшает отек и инфильтрации воспаленных тканей.
Масло из семян льна, основным компонентом которой является а-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), обладает противовоспалительным эффектом, антиоксидантными свойствами, улучшает кровообращение в месте нанесения.
Фармакокинетика.
Действие Фаниган® Фаст геля начинается уже через несколько минут после нанесения на кожу. Через 20-30 минут действие геля достигает максимума. При местном применении геля всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.
Клинические характеристики
Местное лечение миозита, фиброзита, ишиаса, растяжения мышц и сухожилий, травматического повреждений опорно-двигательного аппарата, боли в мышцах и суставах при тяжелых физических нагрузках, воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов (остеоартрит периферических суставов и позвоночника), ревматических поражениях опорно-двигательного аппарата ( бурсит, артрит, тендосиновит, тендинит).
— Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата.
— Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.
— Повреждение эпидермиса, открытые раны в области применения.
— Последний триместр беременности.
Поскольку системная абсорбция в результате местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий очень низкая. Однако нужно учитывать возможные взаимодействия, которые известны для пероральных форм диклофенака.
Хотя достаточно контролируемые испытания взаимодействия не проводились, не исключено, что чрезмерное применение салицилатов для местного применения может увеличить эффект кумариновых антикоагулянтов и антитромбоцитарных препаратов. В связи с этим пациентам, принимающим кумариновые антикоагулянты и антитромбоцитарные препараты, включая аспирин, следует проявлять осторожность.
С осторожностью применять одновременно с пероральными нестероидными противовоспалительными средствами.
Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.
Не следует применять Фаниган® Фаст гель с другими средствами, содержащими диклофенак.
Препарат следует с осторожностью применять при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения и наличии ее в анамнезе, нарушении функции печени/почек, нарушении кроветворения, полипозе слизистой оболочки полости носа.
Фаниган® Фаст гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на воспаленную, раненую или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат нельзя глотать.
Препарат содержит салицилаты, которые являются аспириноподобными веществами, поэтому следует придерживаться тех же предостережений, которые рекомендуются для аспирина.
Фаниган® Фаст гель содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом нужно прекратить. Не следует применять Фаниган® Фаст гель под воздухонепроницаемую окклюзионную повязку. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Клинический опыт применения беременным женщинам ограничен, поэтому в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применение этого препарата. Фаниган® Фаст гель противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и / или преждевременного закрытия артериального протока.
При наличии веских оснований для применения Фаниган® Фаст геля в период кормления грудью, когда ожидаемая польза препарата, по мнению врача, превышает потенциальный риск, препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени (более 1 недели).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Взрослым и детям старше 14 лет 2-4 г геля (полоска 4-8 см) нанести тонким слоем на кожу и легко втирать 2-3 раза в сутки. Средняя суточная доза составляет 10 г геля, что соответствует 100 мг диклофенака натрия. Наносить препарат следует на неповрежденную кожу, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Нельзя наносить гель на открытые раны.
После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания, эффективности лечения.
Гель не следует применять более 14 дней при повреждении и ревматизме мягких тканей или более 21 дня в случае боли при артрите, если не рекомендовано врачом другое.
Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы.
Дети.
Противопоказан детям в возрасте до 14 лет. При применении лекарственного средства детям старше 14 лет дольше 7 дней или если симптомы заболевания усиливаются, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении. В случае случайного проглатывания следует учитывать, что 1 туба препарата по 100 г содержит эквивалент 1 г диклофенака натрия при этом возможно развитие системных побочных реакций.
В случае случайного проглатывания препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления нестероидными противовоспалительными средствами.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.
Со стороны респираторной системы: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
Со стороны кожи и соединительных тканей: в месте нанесения могут возникать раздражение, шелушение, отек кожи, высыпания (в т. ч. пустулезные), экзема, эритема, дерматит (в т. ч. контактный, буллезный), зуд, реакции светочувствительности, жжение или пощипывание кожи, сухость кожи.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 г или по 100 г в тубе. По 1 тубе в картонной упаковке.
Кусум Хелтхкер Пвт Лтд/
Kusum Healthcare Pvt Ltd.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
СП-289 (A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия/
SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.