Состав
Действующие вещества: диэтиламин диклофенака – 1 г, ментола 50 мг, масла льняного – 30 мг, метилсалицилат – 100 мг.
Вспомогательные вещества: карбомер 940, пропиленгликоль, эдетат динатрия, бензиловый спирт, полисорбат 80, раствор аммиака, вода.
Форма выпуска
Препарат является однородным белым гелем с характерным запахом. 30 или 100 грамм такого геля в тубе, одна такая туба в картонной упаковке.
Фармакологическое действие
При локальном использовании вызывает противовоспалительное, обезболивающее и противоотечное действие. Снимает воспаление и боль в суставах, ослабляет утреннюю скованность и опухание суставов, помогает увеличению объема двигательной активности в суставах.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Диклофенак является нестероидным противовоспалительным средством. Блокирует циклооксигеназу, подавляет синтез простагландинов — эндогенных медиаторов воспаления, температуры и боли. Таким образом диклофенак уменьшает боль и воспаление.
Ментол раздражает холодовые рецепторы. В результате локально уменьшается проницаемость капилляров и наступает ощущение прохлады. Ментол также оказывает местное умеренное обезболивающее действие.
Производное салициловой кислоты — метилсалицилат оказывает локальный раздражающий эффект. В результате высвобождается субстанция Р из нервных клеток. Это ослабляет болевые ощущения. Метилсалицилат также подавляет биосинтез простагландинов, что ослабляет отек и инфильтрацию тканей.
Масло полученное из семян льна производит противовоспалительное и антиоксидантное действие, в месте нанесения активизирует кровообращение.
Фармакокинетика
Гель Фаниган Фаст начинает действовать спустя 2-4 минуты после нанесения на кожные покровы. А еще через полчаса действие достигает максимальной силы. Исчезновение главных клинических симптомов наступает обычно в первые несколько дней после начала терапии Фаниган Фаст гелем.
При местном применении препарата всасывается около 5% от использованной дозы, его системное воздействие минимально.
Показания к применению
- Местная терапия фиброзита, миозита, растяжения связок и сухожилий, травм опорно-двигательной системы.
- Боли в суставах и мышцах при физических нагрузках, воспалительных заболеваниях суставов и позвоночника, ревматических заболеваниях (артрите, бурсите, тендините).
Противопоказания
- Аллергия к диклофенаку, любым другим компонентам лекарственного средства, аспирину или иным нестероидным противовоспалительным средствам.
- Крапивница, приступы бронхиальной астмы или острого ринита, вызванные приемом аспирина либо иных нестероидных противовоспалительных средств.
- Повреждения кожных покровов или раны в области использования препарата.
Побочные действия
Мазь Фаниган Фаст хорошо переносится пациентами. Однако, иногда в области применения возможно появление раздражения, гиперемии кожи, зуда.
В редких случаях развиваются реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, экзему, пустулезные высыпания, отек, дерматит, ангионевротический отек. Также возможно появление бронхоспазма и одышки.
Инструкция на Фаниган Фаст гель
Инструкция по применению мази Фаниган Фаст рекомендует взрослым и детям от 12 лет наносить на кожу 3-4 г геля и втирать до трех раз в день. Средняя дневная доза — около 10 грамм геля, это равноценно 100 мг диклофенака натрия. Препарат следует наносить на неповрежденные кожные покровы, избегать попадания на слизистые оболочки и в глаза. Продолжительность терапии определяет лечащий врач в зависимости от клиники заболевания и эффективности лечения.
Гель не рекомендуется применять более двух недель при травмах и ревматизме или более трех недель при артрите.
Пожилые пациенты не нуждаются в корректировании кратности приема и дозы.
Передозировка
Появление симптомов передозировки маловероятно, так как всасывание диклофенака в системный кровоток при локальном применении невелико.
Симптоматическая терапия проводится при развитии осложнений, например повышенного давления, судорог, почечной недостаточности, угнетении дыхания, диспепсии.
Взаимодействие
При долговременном использовании геля Фаниган Фаст в высоких дозах нужно учитывать, что диклофенак усиливает эффекты глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, препаратов лития и усиливает эффекты тиазидных диуретиков и фуросемида.
При совместном локальном использовании нескольких нестероидных противовоспалительных средств вероятно появление крапивницы, гиперемии, шелушения.
Условия продажи
Можно приобрести без рецепта.
Условия хранения
Беречь от детей. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 градусов.
Срок годности
Три года.
Особые указания
Необходимо с осторожностью применять препарат вместе с пероральными нестероидными противовоспалительными средствами и при язве 12-перстной кишки или желудка, нарушении функций почек или печени, полипозе слизистых полости носа.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Фаниган Фаст геля: Бутадион, Вольтарен, Диклак, Диклоран, Диклофенак, Долгит, Найз, Фастум и другие.
Детям
Запрещено использование средства у детей до 12 лет.
При беременности (и лактации)
Запрещено применять препарат в течение III триместра беременности.
В течение I и II триместров Фаниган Фаст гель разрешено применять только при крайней необходимости в течение короткого периода времени.
При кормлении грудью также следует исключить использование данного средства.
Отзывы
Фаниган Фаст гель производит эффект сходный с любыми мазями на основе НПВС, поэтому и отзывы о препарате стандартны и ничем не отличаются от отзывов на его аналоги.
Цена, где купить
Цена препарата дозировкой 30 грамм на Украине приближается к 26 гривнам, в России – приблизительно равна 159 рублям.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Фаниган фаст гель (Диклофенак Натрия) 100г
показать еще
Фаниган ™ Фаст
МНН: Диклофенак
Производитель: Кусум Хелткер Пвт. Лтд.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014609
Информация о регистрации в РК:
09.12.2019 — 09.12.2024
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ФанИганТМ Фаст
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Состав
1 грамм геля содержит
активные вещества: диклофенака диэтиламин – 11.6 мг, что
эквивалентно натрию диклофенаку — 10 мг
ментол — 50 мг
метилсалицилат — 100 мг
льняное масло — 30 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 940, динатрия эдетат, полисорбат 80, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Однородный гель белого цвета с характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Прочие препараты
Код АТХ М02А Х10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При применении в виде геля диклофенак медленно резорбируется, глубоко проникая в подкожную жировую клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и синовиальную жидкость путем прямой диффузии. При продолжительном лечении или при нанесении на большие участки поражения диклофенак постепенно проникает в плазму крови (3-6 % от дозы, нанесенной на кожу). После продолжительного применения геля 3 раза в сутки по 2,5 г (10 мг/см2) на протяжении 3 дней стабильные концентрации диклофенака в плазме крови составляли 20-40 нмоль/л, в синовиальной жидкости-370 нмоль/л, в синовиальной ткани-410 нмоль/л. Концентрации в синовиальной жидкости достаточно стабильные, а в плазме крови быстро снижаются. Метаболизируется диклофенак в печени, путем коньюгации с глюкуроновой кислотой. С мочой экскретируется приблизительно 70% диклофенака, остальное — с калом.
Метилсалицилат при наружном применении быстро абсорбируется, проникает в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу и гидролизуясь превращается в анион салициловой кислоты.
Фармакодинамика
При местном применении ФаниганТМ Фаст гель оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Устраняет боль и воспаление суставов, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений в суставах.
Действие ФаниганТМ Фаст геля обусловлено компонентами, входящих в его состав.
Диклофенак относится к группе НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), ингибирует циклооксигеназу, угнетает биосинтез простагландинов – эндогенных веществ, которые играют важную роль в генезе лихорадки, воспалении и боли. Диклофенак снимает боль, устраняет воспаление.
Ментол вызывает раздражение холодовых рецепторов. Это сопровождается сужением и уменьшением проницаемости капилляров в месте его нанесения, ощущением прохлады. Оказывает местное отвлекающее и умеренно выраженное обезболивающее действие, всасывание ментола незначительное. Ментол метаболизируется в печени и выделяется почками и с желчью в виде глюкуронидов.
Метилсалицилат представляет собой производное салициловой кислоты и обладает местнораздражающим действием. Вызывая раздражение рецепторов кожи, метилсалицилат приводит к уменьшению болевых ощущений. Кроме того, метилсалицилат тормозит синтез простагландинов, что уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей. При местном применении легко проникает через неповрежденную кожу вглубь очага воспаления, создавая высокие терапевтические концентрации. В воспаленных тканях метилсалицилат гидролизируется и превращается в анион салициловой кислоты, который метаболизируется в печени в дегидроксибензойную кислоту и выводится почками. Период полувыведения составляет 2 часа.
Масло семян льна, основным компонентом которого является альфа-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), обладает противовоспалительным эффектом, антиоксидантными свойствами, улучшает кровообращение в месте нанесения. Действие препарата начинается уже через несколько минут после нанесения на кожу, а через 20-30 мин достигает максимума. Исчезновение основных клинических симптомов отмечается обычно в первые дни от начала лечения.
Действие ФаниганТМ Фаст геля начинается уже через несколько минут после нанесения на кожу. Через 20 — 30 мин действие геля достигает максимума. Исчезновение основных клинических симптомов отмечается обычно в первые дни от начала лечения.
Показания к применению
Местное лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата воспалительно – дегенеративного характера, сопровождающихся болью и отеком :
— ревматоидный артрит
— анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева)
— острый подагрический, псориатический и посттравматический артриты
— ревматическое поражение мягких тканей (тендовагинит, бурсит, миозит)
— остеоартроз
— остеохондроз позвоночника
— миалгии, невралгии, люмбалгии
— травмы (ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий)
— боли в мышцах и суставах, вызванные тяжелыми физическими нагрузками
Способ применения и дозы
В зависимости от площади болевого участка 2 — 4г геля (полоска 4 — 8см) наносят тонким слоем на кожу и легко втирают 2 — 3 раза в сутки. Средняя суточная доза составляет 10г геля, что соответствует 100 мг диклофенака натрия. Наносить препарат следует на неповрежденную кожу, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Нельзя наносить гель на открытые раны. Продолжительность курса лечения не должна превышать 10 дней без консультации с врачом.
Побочные действия
Редко
— кожная сыпь, отек и образование волдырей, папул, чешуек, покраснения
— сухость кожи
— ощущение жжения или пощипывания
— кожный зуд, крапивница
В единичных случаях
— появление генерализованной сыпи
— развитие реакции повышенной чувствительности в виде отека лица (ангионевротический отек)
— удушье
— фотосенсибилизация
При нанесении ФаниганТМ Фаст геля на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных реакций
— изжога, тошнота, рвота, диарея
— гастралгии
— повышение активности печеночных трансаминаз
— головная боль, головокружение
— гематурия
— анафилактический шок, кожная сыпь
— анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз
— удлинение времени кровотечения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата
— повреждение эпидермиса, открытые раны в области применения
— астматический статус на фоне приема ацетилсалициловой кислоты
— нарушение кровообразования неуточненной этиологии
— язва желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения
— беременность и период лактации
— детский возраст до 12-ти лет (нет достаточного опыта о наружном применении препарата в этом возрасте).
Лекарственные взаимодействия
ФаниганТМ Фаст гель можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку системного взаимодействия с ними компонентов этого препарата не выявлено, в том числе и с пероральным приемом диклофенака натрия.
Однако при длительном применении ФаниганТМ Фаст геля в больших дозах необходимо учитывать, что диклофенак может усиливать эффект антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, препаратов лития, а также ослаблять действие фуросемида и тиазидных диуретиков. Препарат может повышать концентрацию дигоксина в плазме крови, снижать переносимость других нестероидных противовоспалительных средств, усиливая их ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
При одновременном местном применении нескольких препаратов, содержащие нестероидные противовоспалительные средства, возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснения, шелушения.
Особые указания
При появлении каких-либо побочных явлений следует провести дополнительное обследование и коррекцию терапии.
У пациентов, у которых ранее наблюдалась реакция повышенной чувствительности при местном применении ацетилсалициловой кислоты, других салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств (астматические приступы, кожные реакции или вазомоторные риниты), препарат применяется с осторожностью, при тщательном взвешивании всех ожидаемых факторов риска и пользы.
С осторожностью применяют ФаниганТМ Фаст гель при наличии в анамнезе пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении функции печени или почек, нарушении кровообразования, полипозе слизистой оболочки полости носа.
После нанесения геля необходимо вымыть руки, чтобы избежать попадания остатков препарата на слизистые оболочки и в глаза.
Применение в педиатрической практике
Нет данных относительно безопасности применения препарата у детей до 12 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние препарата на скорость реакций при местном применении в рекомендованных дозах маловероятно.
Передозировка
Симптомы: головная боль, звон в ушах, расстройства зрения, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, угнетение дыхания, респираторный алкалоз или метаболический ацидоз, гипертермия, гипокалиемия, гипергликемия, повышение АД, нарушение функции почек, судороги, печеночная недостаточность.
Лечение: симптоматическое. Антидот неизвестен.
Формы выпуска и упаковка
По 30 г или 100 г препарата помещают в ламинированную или алюминиевую тубы.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), Риико Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК
г. Алматы, пр-т Достык 117/6
тел/факс: 295-26-50; 295-26-55
019367721477976626_ru.doc | 59.5 кб |
763850251477977770_kz.doc | 70 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Действующие вещества: диклофенак (diclofenac), ментол (menthol), метилсалицилат (methyl salicylate), масло льняное (linseed oil)
1 г геля содержит диклофенака диэтиламина в пересчете на диклофенак натрия 10 мг, ментола 50 мг, метилсалицилат 100 мг, масла льняного 30 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 940, натрия эдетат, полисорбат 80, бензиловый спирт, раствор аммиака, вода очищенная.
Гель.
Основные физико-химические свойства: однородный гель белого цвета с характерным запахом.
Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства местного применения.
Фармакологические.
Действие Фаниган ® Фаст геля обусловлено компонентами, которые входят в его состав.
Диклофенак является НПВП с выраженным противовоспалительные, обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов.
При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, применение диклофенака приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращения периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц.
Ментол вызывает раздражение холодовых рецепторов. Это сопровождается сужением и уменьшением проницаемости капилляров в месте его нанесения, ощущением прохлады. Ментол вызывает местное отвлекающее и умеренно выраженное обезболивающее действие.
Метилсалицилат представляет собой производное салициловой кислоты и вызывает местное раздражающее действие. Вызывая раздражение рецепторов кожи, метилсалицилат приводит к созданию и выбрасывание в кровь большого количества биологически активных веществ, регулирующих болевую чувствительность. Происходит высвобождение субстанции Р из нейронов. Уменьшение аккумуляции субстанции Р в нервных окончаниях приводит к уменьшению болевого ощущения. Кроме того, метилсалицилат, который относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), тормозит синтез простагландинов вследствие угнетения циклооксигеназы, что уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.
Масло из семян льна , основным компонентом которой является a-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), обладает противовоспалительным эффектом, антиоксидантными свойствами, улучшает кровообращение в месте нанесения.
Фармакокинетика.
Действие Фаниган ® Фаст геля начинается уже через несколько минут после нанесения на кожу. Через 20-30 минут действие геля достигает максимума. При местном применении геля всасывается менее 5% дозы, таким образом системное воздействие препарата минимально.
Местное лечение миозита, фиброзите, ишиаса, растяжение мышц и сухожилий, травматических повреждений опорно-двигательного аппарата, боли в мышцах и суставах при тяжелых физических нагрузках, воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов (остеартрит периферических суставов и позвоночника), ревматических поражений опорно двигательного аппарата (бурсит, артрит, тендосиновит, тендинит).
- Повышенная чувствительность к диклофенака или другим компонентам препарата.
- Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.
- Повреждения эпидермиса, открытые раны в области применения.
- Последний триместр беременности.
Поскольку системная абсорбция в результате местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий очень низкая. Однако нужно учитывать возможные взаимодействия, которые известны для пероральных форм диклофенака.
Хотя достаточно контролируемые испытания взаимодействия не проводились, не исключено, что чрезмерное применение салицилатов для местного применения может увеличить эффект антикоагулянтов кумаринового и антитромбоцитарных препаратов. В связи с этим пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового и антитромбоцитарные препараты, включая аспирин, следует проявлять осторожность.
С осторожностью применять одновременно с пероральными НПВП.
Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.
Не следует применять Фаниган ® Фаст гель с другими средствами, содержащими диклофенак.
Препарат следует с осторожностью применять при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения и наличии ее в анамнезе, нарушении функции печени / почек, нарушении кроветворения, полипозе слизистой оболочки полости носа.
Фаниган ® Фаст гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на воспаленную, раненую или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат нельзя глотать.
Препарат содержит салицилаты, что является аспириноподибнимы веществами, поэтому следует придерживаться тех же предостережений, рекомендуемые для аспирина.
Фаниган ® Фаст гель содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.
При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом следует прекратить. Не следует применять Фаниган ® Фаст гель под воздухонепроницаемую окклюзионную повязку. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Клинический опыт применения беременным женщинам ограничен, поэтому в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применение этого препарата. Фаниган ® Фаст гель противопоказан на III триместра беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и / или преждевременного закрытия артериального протока.
При наличии веских оснований для применения Фаниган ® Фаст гель в период кормления грудью, когда ожидаемая польза препарата по мнению врача превышает потенциальный риск, препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени (более 1 недели).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Взрослым и детям старше 14 лет 2-4 г геля (полоска 4-8 см) нанести тонким слоем на кожу и легко втирать 2-3 раза в сутки. Средняя суточная доза составляет 10 г геля, соответствует 100 мг диклофенака натрия. Наносить препарат следует на неповрежденную кожу, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Нельзя наносить гель на открытые раны.
После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания, эффективности лечения.
Гель не следует применять более 14 дней при повреждении и ревматизме мягких тканей или более 21 дня в случае боли при артрите, если не рекомендовано врачом другое.
Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Дети.
Противопоказан детям в возрасте до 14 лет. При применении лекарственного средства детям старше 14 лет дольше 7 дней или если симптомы заболевания усиливаются, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении. В случае случайного проглатывания следует учитывать, что 1 туба препарата по 100 г содержит эквивалент 1 г диклофенака натрия при этом возможно развитие системных побочных реакций.
В случае случайного проглатывания препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления НПВП.
Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.
Со стороны респираторной системы : бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
Со стороны кожи и соединительных тканей : в месте нанесения могут возникать раздражение, шелушение, отек кожи, сыпь (в т. Ч. Пустулезные), экзема, эритема, дерматит (в т. Ч. Контактный, буллезный), зуд, реакции светочувствительности, ощущение жжения или пощипывания кожи, сухость кожи.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 г или по 100 г в тубе. По 1 тубе в картонной упаковке.
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Другие препараты для местного применения. Прочие препараты.
Код АТХ М02АХ10
— миозит, фиброзит
— растяжения мышц и сухожилий, травмы опорно-двигательного аппарата
— боль в мышцах и суставах при тяжелых физических нагрузках
— ревматические поражения мягких тканей (бурсит, артрит, тендовагинит)
— гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
— повреждение эпидермиса, открытые раны в области применения
— астматический статус на фоне приема ацетилсалициловой кислоты
— нарушение кровообразования неуточненной этиологии
— язва желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения
— беременность и период лактации
— детский возраст до 12-ти лет (нет достаточного опыта о наружном применении препарата в этом возрасте).
При появлении каких-либо побочных явлений следует провести дополнительное обследование и коррекцию терапии.
У пациентов, у которых ранее наблюдалась реакция повышенной чувствительности при местном применении ацетилсалициловой кислоты, других салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств (астматические приступы, кожные реакции или вазомоторные риниты), препарат применяется с осторожностью, при тщательном взвешивании всех ожидаемых факторов риска и пользы.
С осторожностью применяют ФАНИГАН® ФАСТ гель при наличии в анамнезе пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении функции печени или почек, нарушении кровообразования, полипозе слизистой оболочки полости носа.
После нанесения геля необходимо вымыть руки, чтобы избежать попадания остатков препарата на слизистые оболочки и в глаза.
ФАНИГАН® ФАСТ гель можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку системного взаимодействия с ними компонентов этого препарата не выявлено, в том числе и с пероральным приемом диклофенака натрия.
Однако при длительном применении ФАНИГАН® ФАСТ геля в больших дозах необходимо учитывать, что диклофенак может усиливать эффект антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, препаратов лития, а также ослаблять действие фуросемида и тиазидных диуретиков. Препарат может повышать концентрацию дигоксина в плазме крови, снижать переносимость других нестероидных противовоспалительных средств, усиливая их ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
При одновременном местном применении нескольких препаратов, содержащих нестероидные противовоспалительные средства, возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснения, шелушения.
Применение препарата ФАНИГАН® ФАСТ в период беременности или кормления грудью противопоказано.
Влияние препарата на скорость реакций при местном применении в рекомендованных дозах маловероятно.
Режим дозирования
В зависимости от площади болевого участка 2-4 г геля (полоска 4-8 см) наносят тонким слоем на кожу и легко втирают 2-3 раза в сутки. Средняя суточная доза составляет 10 г геля, что соответствует 100 мг диклофенака натрия. Продолжительность курса лечения не должна превышать 10 дней без консультации с врачом.
Особые группы пациентов
Дети
Из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата детям в возрасте до 12 лет назначать препарат не рекомендуется.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекции дозирования препарата.
Пациенты с нарушениями функции почек
Не требуется коррекции дозирования препарата.
Пациенты с нарушениями функции печени
Не требуется коррекции дозирования препарата.
Метод и путь введения
Наружно. Наносить препарат следует на неповрежденную кожу, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Нельзя наносить гель на открытые раны.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: головная боль, звон в ушах, расстройства зрения, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, угнетение дыхания, респираторный алкалоз или метаболический ацидоз, гипертермия, гипокалиемия, гипергликемия, повышение АД, нарушение функции почек, судороги, печеночная недостаточность.
Лечение: симптоматическое. Антидот неизвестен.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Редко
— кожная сыпь, отек и образование волдырей, папул, чешуек, покраснения
— сухость кожи
— ощущение жжения или пощипывания
— кожный зуд, крапивница
В единичных случаях
— появление генерализованной сыпи
— развитие реакции повышенной чувствительности в виде отека лица (ангионевротический отек)
— удушье
— фотосенсибилизация
При нанесении ФАНИГАН® ФАСТ геля на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных реакций
— изжога, тошнота, рвота, диарея
— гастралгии
— повышение активности печеночных трансаминаз
— головная боль, головокружение
— гематурия
— анафилактический шок, кожная сыпь
— анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз
— удлинение времени кровотечения
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
www.ndda.kz
1 грамм геля содержит
активные вещества:
диклофенака диэтиламин 11.60 мг, эквивалентно натрия диклофенаку 10.00 мг
ментол 50.00 мг
метилсалицилат 100.00 мг
**льняное масло 30.00 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 940, динатрия эдетат, полисорбат 80, натрия гидроксид, спирт бензиловый, вода очищенная.
** — льняное масло – стандартизовано по α-линолевой кислоте
Однородный гель белого цвета с характерным запахом.
По 30 г или 100 г препарата помещают в ламинированную тубу.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Тел: +91-1493-516561
факс: +91-1493-516562
Адрес электронной почты: info@kusum.com
Держатель регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Тел: +91-1493-516561
факс: +91-1493-516562
Адрес электронной почты: info@kusum.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, ул. Хаджи Мукана 22/5, БЦ «Хан-Тенгри», Казахстан
Тел/факс: 8(727) 295-26-50
Адрес электронной почты: phv@kusum.kz
С травмами сталкивался каждый человек. В повседневной жизни они подстерегают нас на каждом шагу — бытовые, спортивные, производственные или просто по дороге на работу… В любом случае, получать травмы всегда неприятно, и от этого никто не застрахован.
РАСТЯЖЕНИЯ
Повреждение сухожильно-связочного аппарата является одной из наиболее распространенных причин, ограничивающих физическую активность (Макаров С.А., Сергиенко С.А., 2007). Основным этиологическим фактором служит острое травматическое повреждение, называемое растяжением, либо избыточная циклическая нагрузка в течение длительного времени — перенапряжение. Растяжения связок, сухожилий и мышц — это острые травматические повреждения. Существуют три степени тяжести растяжения связок:
- I — небольшая боль из-за разрыва нескольких волокон связки;
- II — умеренная боль, отек и нарушение двигательной активности;
- III — сильная боль из-за разрыва связки и последующая нестабильность сустава.
Растяжение мышцы в свою очередь является травматическим повреждением самих мышечных волокон или соединения мышцы и сухожилия и классифицируется также по трем степеням тяжести:
- I — умеренная;
- II — средняя степень повреждения, проявляющаяся слабостью пораженной мышцы, ее болезненным сокращением;
- III — полный разрыв соединения мышцы и сухожилия, сопровождающийся сильной болью и невозможностью сокращения поврежденной мышцы.
Перенапряжение — это неострое повторяющееся поражение мягкотканных структур вследствие постоянных микротравм, что ведет к изменению локальной микроциркуляции и как следствие — дегенеративным процессам в мягких тканях, где при микроскопии отмечают нарушение структуры эластических и мышечных волокон с их лизисом, лейкоцитарной инфильтрацией и экстравазацией крови.
Также повторяющиеся движения во время длительной работы приводят к возникновению повреждений у людей определенных профессий. Так, многие спортсмены, музыканты, машинистки, кассиры и рабочие конвейера жалуются на повторяющиеся растяжения связок.
Повреждения из-за перенапряжения (перетренировки) подразделяются на четыре степени тяжести:
- I — боль только после физической активности;
- II — боль во время и после физической нагрузки, не влияющая на результат работы;
- III — боль во время и после физической нагрузки, влияющая на результат работы;
- IV — постоянная боль, нарушающая ежедневную физическую активность.
При оказании первой помощи необходимо приподнять и обездвижить конечность, приложить к поврежденному суставу холод, чтобы предупредить нарастание отека околосуставных тканей.
УШИБЫ
Ушиб — закрытое повреждение тканей и органов без существенного нарушения их структуры, которое обычно возникает в результате удара тупым предметом или при падении. Чаще при ушибах повреждаются поверхностно расположенные ткани (кожа, подкожная клетчатка, мышцы и надкостница).
При ушибах мягких тканей в месте повреждения возникает кровоизлияние и образуется более или менее выраженная припухлость. Кровь постепенно пропитывает ткани, может скапливаться (гематома) или изливаться в расположенные рядом полости, например сустава (гемартроз). Как правило, ушибы сопровождаются болью. Продолжающееся в глубине тканей кровотечение нередко приводит к дополнительной травме соседних тканей в результате их сдавливания, что сопровождается постепенным усилением боли. Кровоизлияние в месте ушиба обычно проявляется кровоподтеком — сине-багровым пятном, окраска которого постепенно изменяется на зеленоватую и желтую. При ушибе сустава (например коленного) через несколько часов после травмы его объем увеличивается, нарушается функция, усиливается боль (особенно при движениях). Нога в этом случае слегка согнута, ее разгибание болезненно.
ПЕРВАЯ ПОМОЩЬ
Уменьшению выраженности боли при небольших ушибах мягких тканей способствует местное применение холода: на поврежденное место направляют струю холодной воды, прикладывают к нему грелку со льдом или делают холодные примочки. Рекомендуется сразу после травмы наложить давящую повязку на место ушиба и создать покой, например при ушибе руки ее покой можно обеспечить с помощью косыночной повязки. При ушибах ноги ей придают приподнятое положение, в течение нескольких дней соблюдают щадящий режим нагрузки, постепенно повышая его по мере уменьшения боли и отека. Рассасыванию кровоподтека способствуют тепловые процедуры (грелка с теплой водой, теплые ванны и т.п.), согревающие компрессы, активные движения с нарастающей амплитудой в суставах, расположенных рядом с поврежденным местом, к которым можно приступать только через несколько дней после травмы.
Зачастую мы не воспринимаем растяжения и ушибы серьезно и не обращаемся к врачу, а идем в ближайшую аптеку. Что сегодня могут предложить аптечные учреждения для применения при подобных травмах? Все чаще провизоры рекомендуют нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) для местного применения. Ниже представлены их основные характеристики.
1. Относительная простота и безопасность применения, как правило, хорошая переносимость. Редко могут возникать симптомы непереносимости в виде кожного зуда, прекращающегося самостоятельно при отмене препарата.
Результаты рандомизированных контролируемых испытаний, в которых изучали действие НПВП для наружного применения при острой боли (растяжения сухожилий или связок, спортивные травмы), свидетельствуют, что лечение было успешным у 65% больных группы НПВП (n=547) и у 30% — группы плацебо (n=550) (Moore R.A. et al., 1998).
2. Сочетание местного и резорбтивного действий при слабо выраженном системном.
При местном применении всасывается и попадает в системный кровоток очень незначительное количество препарата, что принципиально снижает вероятность развития побочных эффектов, характерных для пероральных НПВП.
3. Значительно меньшая выраженность побочных эффектов (в первую очередь со стороны пищеварительного тракта).
Хотя побочные эффекты НПВП известны давно, эти препараты до сих пор применяются очень широко и остаются одной из причин развития острых желудочно-кишечных кровотечений, перфорации язв и почечной недостаточности. Обладающие высокой активностью неселективные НПВП широко используют для устранения боли различного генеза. Наружному применению НПВП ранее не уделялось большого внимания — такие препараты считались малоэффективными. Результаты систематизированного обзора (Moore R.A. et al., 1998), где в качестве критерия оценки использовали клинически значимое улучшение, свидетельствуют о том, что НПВП для наружного применения достаточно эффективны и безопасны.
4. Высокая концентрация действующих веществ в месте нанесения.
Особенно оправдано местное применение НПВП у лиц пожилого и старческого возраста с отягощенным язвенным, сердечно-сосудистым, почечным анамнезом, для которых местная терапия может стать альтернативой системному применению. Также, в одном препарате, представленном в таких наружных лекарственных формах, как мазь и гель, можно использовать несколько активных веществ с разным механизмом и направленностью лечебного воздействия.
Следует отметить, что очень удачной формой для противовоспалительной местной терапии является гель. Наличие спиртовых растворителей, используемых при его приготовлении, обеспечивает быстрое впитывание лекарственного средства в кожу. Применение геля является более гигиеничным, чем мази или крема, экономным, так как максимальное количество наносимого препарата проходит кожный барьер. Кроме того, в состав гелей можно включать вещества, обеспечивающие проведение действующего вещества через дерму и подлежащие ткани.
ФАНИГАН® ФАСТ ГЕЛЬ — СКОРАЯ ПОМОЩЬ, ДЛИТЕЛЬНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В отличие от гелей, содержащих только диклофенак, в состав Фаниган Фаст геля входят еще три активных вещества (ментол 50 мг, метилсалицилат 100 мг и масло семян льна 30 мг), которые усиливают действия друг друга. Диклофенак еще в конце ХХ в. стал золотым стандартом среди неселективных НПВП, с которыми и в настоящее время сравнивают все вводимые в клиническую практику подобные препараты. Диклофенак ингибирует циклооксигеназу, угнетая биосинтез простагландинов — эндогенных веществ, которые играют важную роль в генезе лихорадки, воспаления и боли, устраняя их.
Ментол вызывает раздражение холодовых рецепторов, что сопровождается снижением проницаемости капилляров в месте его нанесения, ощущением прохлады. Также ментол оказывает местное отвлекающее и умеренно выраженное обезболивающее действие.
Метилсалицилат представляет собой производное салициловой кислоты и оказывает местно-раздражающее действие. Вызывая раздражение кожных рецепторов, метилсалицилат приводит к образованию и выбросу в кровь большого количества биологически активных веществ, регулирующих болевую чувствительность. Происходит высвобождение субстанции Р из нейронов, уменьшение аккумуляции которой в нервных окончаниях приводит к уменьшению выраженности болевых ощущений. Кроме того, метилсалицилат, относящийся к группе НПВП, тормозит синтез простагландинов в результате угнетения циклооксигеназ, что уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.
Масло семян льна, основным компонентом которого является альфа-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), обладает противовоспалительным эффектом, антиоксидантными свойствами, улучшает кровообращение в месте нанесения.
ФАНИГАН® ФАСТ гель показан при:
– заболеваниях опорно-двигательного аппарата воспалительного и дегенеративного характера, сопровождающихся болью и отеком, таких как:
– ревматоидный артрит;
– анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
– ревматическое поражение мягких тканей (тендовагинит, бурсит, миозит);
– острый подагрический, инфекционный, псориатический и посттравматический артрит;
– дегенеративные заболевания суставов (остеоартроз больших и мелких суставов);
– остеохондроз позвоночника;
– миалгии, невралгии, ишиасе;
– травмах (ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий);
– боли в мышцах и суставах, вызванной тяжелыми физическими нагрузками.
При местном применении Фаниган® Фаст гель оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.
Действие Фаниган® Фаст геля начинается уже через несколько минут после применения. Наносить препарат следует на неповрежденную кожу, избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны.
Через 20–30 мин действие геля достигает максимума. Устранение основных клинических симптомов отмечается на протяжении первых дней с начала лечения.
Фаниган® Фаст гель хорошо переносится, однако изредка в месте применения возможно развитие побочных эффектов, таких как сыпь, отек, образование волдырей, папул, чешуек, покраснение, а также сухость кожи, ощущение жжения или пощипывания, зуд. В случае, если диклофенак наносят на большие поверхности тела и в течение длительного времени, нельзя исключить развития системных побочных явлений, подобных таковым при применении содержащих диклофенак таблеток, суппозиториев или инъекционных растворов. В единичных случаях отмечают появление генерализованной сыпи, развитие реакции гиперчувствительности в виде отека лица (ангионевротический отек) и удушья, а также фотосенсибилизации.
При появлении каких-либо побочных явлений следует провести дополнительное обследование и коррекцию терапии.
Как у любого препарата, у Фаниган® Фаст геля есть особенности применения и противопоказания, о которых фармацевт обязан предупредить пациента.
Пациентам, у которых ранее отмечали реакцию гиперчувствительности при местном применении ацетилсалициловой кислоты, других салицилатов и НПВП (астматические приступы, кожные реакции или вазомоторный ринит), препарат назначают с осторожностью, при тщательном взвешивании всех ожидаемых факторов риска и пользы.
С осторожностью применяют Фаниган® Фаст гель при наличии в анамнезе пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении функции печени/почек, кровообразования, полипозе слизистой оболочки полости носа.
После нанесения геля необходимо вымыть руки, чтобы избежать попадания остатков препарата на слизистые оболочки и в глаза.
В период беременности и кормления грудью не следует наносить гель на большие участки тела и применять его в течение длительного времени, так как до настоящего времени нет данных о его действии на плод.
Фаниган® Фаст гель можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку системного взаимодействия с ними компонентов этого препарата не выявлено, в том числе и с пероральным приемом диклофенака натрия.
Однако при длительном применении Фаниган® Фаст геля в высоких дозах необходимо учитывать, что диклофенак может усиливать эффект антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, препаратов лития, а также ослаблять действие фуросемида и тиазидных диуретиков. Препарат может повышать концентрацию дигоксина в плазме крови, ухудшать переносимость других НПВП, усиливая их ульцерогенное действие на слизистую оболочку пищеварительного тракта.
При одновременном местном применении нескольких лекарственных средств, содержащих НПВП, возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснения, шелушения.
Противопоказаниями к применению Фаниган® Фаст геля являются:
– повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата;
– повреждение эпидермиса, открытые раны в области применения;
– «аспириновая» астма;
– нарушение кровообразования неуточненной этиологии;
– язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
– ІІІ триместр беременности;
– возраст до 12 лет (нет достаточного опыта наружного применении препарата у пациентов этого возраста).
Местная терапия средствами в форме гелей является эффективным способом лечения воспалительных и посттравматических повреждений. Эти препараты способны на короткий срок в случае необходимости (например после оперативного вмешательства на органах пищеварительного тракта) даже заменить НПВП для системного применения; они обеспечивают быстрое достижение желаемого результата, проявляя анальгетический и противовоспалительный эффект. В то же время, преимущественно местное действие препарата практически устраняет вероятность развития побочных эффектов, характерных для НПВП.
Хотя сегодня на полках аптек представлен широкий выбор препаратов для наружного применения при острой и хронической боли, Фаниган® фаст гель имеет свои преимущества – действие диклофенака потенцировано тремя активными компонентами, действующими на различные звенья и механизмы воспаления и боли, что обусловливает комплексность эффекта. При этом Фаниган® фаст гель удобен в применении, а ограничения для использования у него такие же, как и у других подобных НПВП. o
Анна Варварук