Состав
Действующие вещества: диэтиламин диклофенака – 1 г, ментола 50 мг, масла льняного – 30 мг, метилсалицилат – 100 мг.
Вспомогательные вещества: карбомер 940, пропиленгликоль, эдетат динатрия, бензиловый спирт, полисорбат 80, раствор аммиака, вода.
Форма выпуска
Препарат является однородным белым гелем с характерным запахом. 30 или 100 грамм такого геля в тубе, одна такая туба в картонной упаковке.
Фармакологическое действие
При локальном использовании вызывает противовоспалительное, обезболивающее и противоотечное действие. Снимает воспаление и боль в суставах, ослабляет утреннюю скованность и опухание суставов, помогает увеличению объема двигательной активности в суставах.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Диклофенак является нестероидным противовоспалительным средством. Блокирует циклооксигеназу, подавляет синтез простагландинов — эндогенных медиаторов воспаления, температуры и боли. Таким образом диклофенак уменьшает боль и воспаление.
Ментол раздражает холодовые рецепторы. В результате локально уменьшается проницаемость капилляров и наступает ощущение прохлады. Ментол также оказывает местное умеренное обезболивающее действие.
Производное салициловой кислоты — метилсалицилат оказывает локальный раздражающий эффект. В результате высвобождается субстанция Р из нервных клеток. Это ослабляет болевые ощущения. Метилсалицилат также подавляет биосинтез простагландинов, что ослабляет отек и инфильтрацию тканей.
Масло полученное из семян льна производит противовоспалительное и антиоксидантное действие, в месте нанесения активизирует кровообращение.
Фармакокинетика
Гель Фаниган Фаст начинает действовать спустя 2-4 минуты после нанесения на кожные покровы. А еще через полчаса действие достигает максимальной силы. Исчезновение главных клинических симптомов наступает обычно в первые несколько дней после начала терапии Фаниган Фаст гелем.
При местном применении препарата всасывается около 5% от использованной дозы, его системное воздействие минимально.
Показания к применению
- Местная терапия фиброзита, миозита, растяжения связок и сухожилий, травм опорно-двигательной системы.
- Боли в суставах и мышцах при физических нагрузках, воспалительных заболеваниях суставов и позвоночника, ревматических заболеваниях (артрите, бурсите, тендините).
Противопоказания
- Аллергия к диклофенаку, любым другим компонентам лекарственного средства, аспирину или иным нестероидным противовоспалительным средствам.
- Крапивница, приступы бронхиальной астмы или острого ринита, вызванные приемом аспирина либо иных нестероидных противовоспалительных средств.
- Повреждения кожных покровов или раны в области использования препарата.
Побочные действия
Мазь Фаниган Фаст хорошо переносится пациентами. Однако, иногда в области применения возможно появление раздражения, гиперемии кожи, зуда.
В редких случаях развиваются реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, экзему, пустулезные высыпания, отек, дерматит, ангионевротический отек. Также возможно появление бронхоспазма и одышки.
Инструкция на Фаниган Фаст гель
Инструкция по применению мази Фаниган Фаст рекомендует взрослым и детям от 12 лет наносить на кожу 3-4 г геля и втирать до трех раз в день. Средняя дневная доза — около 10 грамм геля, это равноценно 100 мг диклофенака натрия. Препарат следует наносить на неповрежденные кожные покровы, избегать попадания на слизистые оболочки и в глаза. Продолжительность терапии определяет лечащий врач в зависимости от клиники заболевания и эффективности лечения.
Гель не рекомендуется применять более двух недель при травмах и ревматизме или более трех недель при артрите.
Пожилые пациенты не нуждаются в корректировании кратности приема и дозы.
Передозировка
Появление симптомов передозировки маловероятно, так как всасывание диклофенака в системный кровоток при локальном применении невелико.
Симптоматическая терапия проводится при развитии осложнений, например повышенного давления, судорог, почечной недостаточности, угнетении дыхания, диспепсии.
Взаимодействие
При долговременном использовании геля Фаниган Фаст в высоких дозах нужно учитывать, что диклофенак усиливает эффекты глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, препаратов лития и усиливает эффекты тиазидных диуретиков и фуросемида.
При совместном локальном использовании нескольких нестероидных противовоспалительных средств вероятно появление крапивницы, гиперемии, шелушения.
Условия продажи
Можно приобрести без рецепта.
Условия хранения
Беречь от детей. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 градусов.
Срок годности
Три года.
Особые указания
Необходимо с осторожностью применять препарат вместе с пероральными нестероидными противовоспалительными средствами и при язве 12-перстной кишки или желудка, нарушении функций почек или печени, полипозе слизистых полости носа.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Фаниган Фаст геля: Бутадион, Вольтарен, Диклак, Диклоран, Диклофенак, Долгит, Найз, Фастум и другие.
Детям
Запрещено использование средства у детей до 12 лет.
При беременности (и лактации)
Запрещено применять препарат в течение III триместра беременности.
В течение I и II триместров Фаниган Фаст гель разрешено применять только при крайней необходимости в течение короткого периода времени.
При кормлении грудью также следует исключить использование данного средства.
Отзывы
Фаниган Фаст гель производит эффект сходный с любыми мазями на основе НПВС, поэтому и отзывы о препарате стандартны и ничем не отличаются от отзывов на его аналоги.
Цена, где купить
Цена препарата дозировкой 30 грамм на Украине приближается к 26 гривнам, в России – приблизительно равна 159 рублям.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Фаниган фаст гель (Диклофенак Натрия) 100г
показать еще
Фаниган ™ Фаст
МНН: Диклофенак
Производитель: Кусум Хелткер Пвт. Лтд.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014609
Информация о регистрации в РК:
09.12.2019 — 09.12.2024
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ФанИганТМ Фаст
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Состав
1 грамм геля содержит
активные вещества: диклофенака диэтиламин – 11.6 мг, что
эквивалентно натрию диклофенаку — 10 мг
ментол — 50 мг
метилсалицилат — 100 мг
льняное масло — 30 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 940, динатрия эдетат, полисорбат 80, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Однородный гель белого цвета с характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Прочие препараты
Код АТХ М02А Х10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При применении в виде геля диклофенак медленно резорбируется, глубоко проникая в подкожную жировую клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и синовиальную жидкость путем прямой диффузии. При продолжительном лечении или при нанесении на большие участки поражения диклофенак постепенно проникает в плазму крови (3-6 % от дозы, нанесенной на кожу). После продолжительного применения геля 3 раза в сутки по 2,5 г (10 мг/см2) на протяжении 3 дней стабильные концентрации диклофенака в плазме крови составляли 20-40 нмоль/л, в синовиальной жидкости-370 нмоль/л, в синовиальной ткани-410 нмоль/л. Концентрации в синовиальной жидкости достаточно стабильные, а в плазме крови быстро снижаются. Метаболизируется диклофенак в печени, путем коньюгации с глюкуроновой кислотой. С мочой экскретируется приблизительно 70% диклофенака, остальное — с калом.
Метилсалицилат при наружном применении быстро абсорбируется, проникает в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу и гидролизуясь превращается в анион салициловой кислоты.
Фармакодинамика
При местном применении ФаниганТМ Фаст гель оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Устраняет боль и воспаление суставов, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений в суставах.
Действие ФаниганТМ Фаст геля обусловлено компонентами, входящих в его состав.
Диклофенак относится к группе НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), ингибирует циклооксигеназу, угнетает биосинтез простагландинов – эндогенных веществ, которые играют важную роль в генезе лихорадки, воспалении и боли. Диклофенак снимает боль, устраняет воспаление.
Ментол вызывает раздражение холодовых рецепторов. Это сопровождается сужением и уменьшением проницаемости капилляров в месте его нанесения, ощущением прохлады. Оказывает местное отвлекающее и умеренно выраженное обезболивающее действие, всасывание ментола незначительное. Ментол метаболизируется в печени и выделяется почками и с желчью в виде глюкуронидов.
Метилсалицилат представляет собой производное салициловой кислоты и обладает местнораздражающим действием. Вызывая раздражение рецепторов кожи, метилсалицилат приводит к уменьшению болевых ощущений. Кроме того, метилсалицилат тормозит синтез простагландинов, что уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей. При местном применении легко проникает через неповрежденную кожу вглубь очага воспаления, создавая высокие терапевтические концентрации. В воспаленных тканях метилсалицилат гидролизируется и превращается в анион салициловой кислоты, который метаболизируется в печени в дегидроксибензойную кислоту и выводится почками. Период полувыведения составляет 2 часа.
Масло семян льна, основным компонентом которого является альфа-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), обладает противовоспалительным эффектом, антиоксидантными свойствами, улучшает кровообращение в месте нанесения. Действие препарата начинается уже через несколько минут после нанесения на кожу, а через 20-30 мин достигает максимума. Исчезновение основных клинических симптомов отмечается обычно в первые дни от начала лечения.
Действие ФаниганТМ Фаст геля начинается уже через несколько минут после нанесения на кожу. Через 20 — 30 мин действие геля достигает максимума. Исчезновение основных клинических симптомов отмечается обычно в первые дни от начала лечения.
Показания к применению
Местное лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата воспалительно – дегенеративного характера, сопровождающихся болью и отеком :
— ревматоидный артрит
— анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева)
— острый подагрический, псориатический и посттравматический артриты
— ревматическое поражение мягких тканей (тендовагинит, бурсит, миозит)
— остеоартроз
— остеохондроз позвоночника
— миалгии, невралгии, люмбалгии
— травмы (ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий)
— боли в мышцах и суставах, вызванные тяжелыми физическими нагрузками
Способ применения и дозы
В зависимости от площади болевого участка 2 — 4г геля (полоска 4 — 8см) наносят тонким слоем на кожу и легко втирают 2 — 3 раза в сутки. Средняя суточная доза составляет 10г геля, что соответствует 100 мг диклофенака натрия. Наносить препарат следует на неповрежденную кожу, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Нельзя наносить гель на открытые раны. Продолжительность курса лечения не должна превышать 10 дней без консультации с врачом.
Побочные действия
Редко
— кожная сыпь, отек и образование волдырей, папул, чешуек, покраснения
— сухость кожи
— ощущение жжения или пощипывания
— кожный зуд, крапивница
В единичных случаях
— появление генерализованной сыпи
— развитие реакции повышенной чувствительности в виде отека лица (ангионевротический отек)
— удушье
— фотосенсибилизация
При нанесении ФаниганТМ Фаст геля на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных реакций
— изжога, тошнота, рвота, диарея
— гастралгии
— повышение активности печеночных трансаминаз
— головная боль, головокружение
— гематурия
— анафилактический шок, кожная сыпь
— анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз
— удлинение времени кровотечения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата
— повреждение эпидермиса, открытые раны в области применения
— астматический статус на фоне приема ацетилсалициловой кислоты
— нарушение кровообразования неуточненной этиологии
— язва желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения
— беременность и период лактации
— детский возраст до 12-ти лет (нет достаточного опыта о наружном применении препарата в этом возрасте).
Лекарственные взаимодействия
ФаниганТМ Фаст гель можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку системного взаимодействия с ними компонентов этого препарата не выявлено, в том числе и с пероральным приемом диклофенака натрия.
Однако при длительном применении ФаниганТМ Фаст геля в больших дозах необходимо учитывать, что диклофенак может усиливать эффект антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, препаратов лития, а также ослаблять действие фуросемида и тиазидных диуретиков. Препарат может повышать концентрацию дигоксина в плазме крови, снижать переносимость других нестероидных противовоспалительных средств, усиливая их ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
При одновременном местном применении нескольких препаратов, содержащие нестероидные противовоспалительные средства, возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснения, шелушения.
Особые указания
При появлении каких-либо побочных явлений следует провести дополнительное обследование и коррекцию терапии.
У пациентов, у которых ранее наблюдалась реакция повышенной чувствительности при местном применении ацетилсалициловой кислоты, других салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств (астматические приступы, кожные реакции или вазомоторные риниты), препарат применяется с осторожностью, при тщательном взвешивании всех ожидаемых факторов риска и пользы.
С осторожностью применяют ФаниганТМ Фаст гель при наличии в анамнезе пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении функции печени или почек, нарушении кровообразования, полипозе слизистой оболочки полости носа.
После нанесения геля необходимо вымыть руки, чтобы избежать попадания остатков препарата на слизистые оболочки и в глаза.
Применение в педиатрической практике
Нет данных относительно безопасности применения препарата у детей до 12 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние препарата на скорость реакций при местном применении в рекомендованных дозах маловероятно.
Передозировка
Симптомы: головная боль, звон в ушах, расстройства зрения, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, угнетение дыхания, респираторный алкалоз или метаболический ацидоз, гипертермия, гипокалиемия, гипергликемия, повышение АД, нарушение функции почек, судороги, печеночная недостаточность.
Лечение: симптоматическое. Антидот неизвестен.
Формы выпуска и упаковка
По 30 г или 100 г препарата помещают в ламинированную или алюминиевую тубы.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), Риико Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК
г. Алматы, пр-т Достык 117/6
тел/факс: 295-26-50; 295-26-55
019367721477976626_ru.doc | 59.5 кб |
763850251477977770_kz.doc | 70 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Действующие вещества: диклофенак (diclofenac), ментол (menthol), метилсалицилат (methyl salicylate), масло льняное (linseed oil)
1 г геля содержит диклофенака диэтиламина в пересчете на диклофенак натрия 10 мг, ментола 50 мг, метилсалицилат 100 мг, масла льняного 30 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 940, натрия эдетат, полисорбат 80, бензиловый спирт, раствор аммиака, вода очищенная.
Гель.
Основные физико-химические свойства: однородный гель белого цвета с характерным запахом.
Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства местного применения.
Фармакологические.
Действие Фаниган ® Фаст геля обусловлено компонентами, которые входят в его состав.
Диклофенак является НПВП с выраженным противовоспалительные, обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов.
При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, применение диклофенака приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращения периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц.
Ментол вызывает раздражение холодовых рецепторов. Это сопровождается сужением и уменьшением проницаемости капилляров в месте его нанесения, ощущением прохлады. Ментол вызывает местное отвлекающее и умеренно выраженное обезболивающее действие.
Метилсалицилат представляет собой производное салициловой кислоты и вызывает местное раздражающее действие. Вызывая раздражение рецепторов кожи, метилсалицилат приводит к созданию и выбрасывание в кровь большого количества биологически активных веществ, регулирующих болевую чувствительность. Происходит высвобождение субстанции Р из нейронов. Уменьшение аккумуляции субстанции Р в нервных окончаниях приводит к уменьшению болевого ощущения. Кроме того, метилсалицилат, который относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), тормозит синтез простагландинов вследствие угнетения циклооксигеназы, что уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.
Масло из семян льна , основным компонентом которой является a-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), обладает противовоспалительным эффектом, антиоксидантными свойствами, улучшает кровообращение в месте нанесения.
Фармакокинетика.
Действие Фаниган ® Фаст геля начинается уже через несколько минут после нанесения на кожу. Через 20-30 минут действие геля достигает максимума. При местном применении геля всасывается менее 5% дозы, таким образом системное воздействие препарата минимально.
Местное лечение миозита, фиброзите, ишиаса, растяжение мышц и сухожилий, травматических повреждений опорно-двигательного аппарата, боли в мышцах и суставах при тяжелых физических нагрузках, воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов (остеартрит периферических суставов и позвоночника), ревматических поражений опорно двигательного аппарата (бурсит, артрит, тендосиновит, тендинит).
- Повышенная чувствительность к диклофенака или другим компонентам препарата.
- Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.
- Повреждения эпидермиса, открытые раны в области применения.
- Последний триместр беременности.
Поскольку системная абсорбция в результате местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий очень низкая. Однако нужно учитывать возможные взаимодействия, которые известны для пероральных форм диклофенака.
Хотя достаточно контролируемые испытания взаимодействия не проводились, не исключено, что чрезмерное применение салицилатов для местного применения может увеличить эффект антикоагулянтов кумаринового и антитромбоцитарных препаратов. В связи с этим пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового и антитромбоцитарные препараты, включая аспирин, следует проявлять осторожность.
С осторожностью применять одновременно с пероральными НПВП.
Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака незначительна по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.
Не следует применять Фаниган ® Фаст гель с другими средствами, содержащими диклофенак.
Препарат следует с осторожностью применять при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения и наличии ее в анамнезе, нарушении функции печени / почек, нарушении кроветворения, полипозе слизистой оболочки полости носа.
Фаниган ® Фаст гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на воспаленную, раненую или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат нельзя глотать.
Препарат содержит салицилаты, что является аспириноподибнимы веществами, поэтому следует придерживаться тех же предостережений, рекомендуемые для аспирина.
Фаниган ® Фаст гель содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.
При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом следует прекратить. Не следует применять Фаниган ® Фаст гель под воздухонепроницаемую окклюзионную повязку. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Клинический опыт применения беременным женщинам ограничен, поэтому в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применение этого препарата. Фаниган ® Фаст гель противопоказан на III триместра беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и / или преждевременного закрытия артериального протока.
При наличии веских оснований для применения Фаниган ® Фаст гель в период кормления грудью, когда ожидаемая польза препарата по мнению врача превышает потенциальный риск, препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени (более 1 недели).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Взрослым и детям старше 14 лет 2-4 г геля (полоска 4-8 см) нанести тонким слоем на кожу и легко втирать 2-3 раза в сутки. Средняя суточная доза составляет 10 г геля, соответствует 100 мг диклофенака натрия. Наносить препарат следует на неповрежденную кожу, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Нельзя наносить гель на открытые раны.
После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания, эффективности лечения.
Гель не следует применять более 14 дней при повреждении и ревматизме мягких тканей или более 21 дня в случае боли при артрите, если не рекомендовано врачом другое.
Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Дети.
Противопоказан детям в возрасте до 14 лет. При применении лекарственного средства детям старше 14 лет дольше 7 дней или если симптомы заболевания усиливаются, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении. В случае случайного проглатывания следует учитывать, что 1 туба препарата по 100 г содержит эквивалент 1 г диклофенака натрия при этом возможно развитие системных побочных реакций.
В случае случайного проглатывания препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления НПВП.
Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек.
Со стороны респираторной системы : бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
Со стороны кожи и соединительных тканей : в месте нанесения могут возникать раздражение, шелушение, отек кожи, сыпь (в т. Ч. Пустулезные), экзема, эритема, дерматит (в т. Ч. Контактный, буллезный), зуд, реакции светочувствительности, ощущение жжения или пощипывания кожи, сухость кожи.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 г или по 100 г в тубе. По 1 тубе в картонной упаковке.
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Другие препараты для местного применения. Прочие препараты.
Код АТХ М02АХ10
— миозит, фиброзит
— растяжения мышц и сухожилий, травмы опорно-двигательного аппарата
— боль в мышцах и суставах при тяжелых физических нагрузках
— ревматические поражения мягких тканей (бурсит, артрит, тендовагинит)
— гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
— повреждение эпидермиса, открытые раны в области применения
— астматический статус на фоне приема ацетилсалициловой кислоты
— нарушение кровообразования неуточненной этиологии
— язва желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения
— беременность и период лактации
— детский возраст до 12-ти лет (нет достаточного опыта о наружном применении препарата в этом возрасте).
При появлении каких-либо побочных явлений следует провести дополнительное обследование и коррекцию терапии.
У пациентов, у которых ранее наблюдалась реакция повышенной чувствительности при местном применении ацетилсалициловой кислоты, других салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств (астматические приступы, кожные реакции или вазомоторные риниты), препарат применяется с осторожностью, при тщательном взвешивании всех ожидаемых факторов риска и пользы.
С осторожностью применяют ФАНИГАН® ФАСТ гель при наличии в анамнезе пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении функции печени или почек, нарушении кровообразования, полипозе слизистой оболочки полости носа.
После нанесения геля необходимо вымыть руки, чтобы избежать попадания остатков препарата на слизистые оболочки и в глаза.
ФАНИГАН® ФАСТ гель можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку системного взаимодействия с ними компонентов этого препарата не выявлено, в том числе и с пероральным приемом диклофенака натрия.
Однако при длительном применении ФАНИГАН® ФАСТ геля в больших дозах необходимо учитывать, что диклофенак может усиливать эффект антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, препаратов лития, а также ослаблять действие фуросемида и тиазидных диуретиков. Препарат может повышать концентрацию дигоксина в плазме крови, снижать переносимость других нестероидных противовоспалительных средств, усиливая их ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
При одновременном местном применении нескольких препаратов, содержащих нестероидные противовоспалительные средства, возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснения, шелушения.
Применение препарата ФАНИГАН® ФАСТ в период беременности или кормления грудью противопоказано.
Влияние препарата на скорость реакций при местном применении в рекомендованных дозах маловероятно.
Режим дозирования
В зависимости от площади болевого участка 2-4 г геля (полоска 4-8 см) наносят тонким слоем на кожу и легко втирают 2-3 раза в сутки. Средняя суточная доза составляет 10 г геля, что соответствует 100 мг диклофенака натрия. Продолжительность курса лечения не должна превышать 10 дней без консультации с врачом.
Особые группы пациентов
Дети
Из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата детям в возрасте до 12 лет назначать препарат не рекомендуется.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекции дозирования препарата.
Пациенты с нарушениями функции почек
Не требуется коррекции дозирования препарата.
Пациенты с нарушениями функции печени
Не требуется коррекции дозирования препарата.
Метод и путь введения
Наружно. Наносить препарат следует на неповрежденную кожу, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Нельзя наносить гель на открытые раны.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: головная боль, звон в ушах, расстройства зрения, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, угнетение дыхания, респираторный алкалоз или метаболический ацидоз, гипертермия, гипокалиемия, гипергликемия, повышение АД, нарушение функции почек, судороги, печеночная недостаточность.
Лечение: симптоматическое. Антидот неизвестен.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Редко
— кожная сыпь, отек и образование волдырей, папул, чешуек, покраснения
— сухость кожи
— ощущение жжения или пощипывания
— кожный зуд, крапивница
В единичных случаях
— появление генерализованной сыпи
— развитие реакции повышенной чувствительности в виде отека лица (ангионевротический отек)
— удушье
— фотосенсибилизация
При нанесении ФАНИГАН® ФАСТ геля на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных реакций
— изжога, тошнота, рвота, диарея
— гастралгии
— повышение активности печеночных трансаминаз
— головная боль, головокружение
— гематурия
— анафилактический шок, кожная сыпь
— анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз
— удлинение времени кровотечения
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
www.ndda.kz
1 грамм геля содержит
активные вещества:
диклофенака диэтиламин 11.60 мг, эквивалентно натрия диклофенаку 10.00 мг
ментол 50.00 мг
метилсалицилат 100.00 мг
**льняное масло 30.00 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 940, динатрия эдетат, полисорбат 80, натрия гидроксид, спирт бензиловый, вода очищенная.
** — льняное масло – стандартизовано по α-линолевой кислоте
Однородный гель белого цвета с характерным запахом.
По 30 г или 100 г препарата помещают в ламинированную тубу.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Тел: +91-1493-516561
факс: +91-1493-516562
Адрес электронной почты: info@kusum.com
Держатель регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд., СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Тел: +91-1493-516561
факс: +91-1493-516562
Адрес электронной почты: info@kusum.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, ул. Хаджи Мукана 22/5, БЦ «Хан-Тенгри», Казахстан
Тел/факс: 8(727) 295-26-50
Адрес электронной почты: phv@kusum.kz
Состав
Основной активный элемент – диклофенак.
Другие ингредиенты: ментол, льняное масло, метилсалицилат.
Форма выпуска
Производится медикамент в виде геля для наружного использования. Продается в тубах по 100 г.
Фармакодинамика препарата
Действие препарата приводит к:
- уменьшению болевого синдрома;
- снижению отечности;
- сокращению периода восстановления суставов, мышц и сухожилий после повреждений;
- снижению инфильтрации поврежденных тканей;
- стимулированию кровотока на участке применения.
Показания к применению
Гель используется, если присутствуют следующие симптомы и заболевания:
- воспаление тканей вследствие артроза, ревматоидного артрита, спондилеза, спондилита, бурсита, миозита, тендинита и артрита;
- боли при травмах, повреждениях связок, мягких тканей, мышц;
- боли при невритах, радикулите, а также в мышцах после физических перегрузок.
Противопоказания
Нельзя использовать продукт при наличии аллергии на один из составляющих элементов. Крапивница, приступы астмы или острый ринит также являются ограничениями для использования геля.
Побочные действия
Как правило, продукт не плохо переносится. Однако, иногда сообщалось о появлении раздражения, покраснения кожи и зуда.
Медикаментозные взаимодействия
Клинически значимых лекарственных взаимосвязей геля с другими медпрепаратами обнаружено не было.
Применение и дозы
Взрослым и детям, достигшим двенадцати лет следует наносить примерно 3-4 г геля и втирать его до трех раз в сутки. Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от заболевания и клинической эффективности лечения.
Не рекомендуется использовать более двух недель при травмах и ревматизме или более трех недель при артритах.
Передозировка
На сегодняшний день о случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
При случайном употреблении средства внутрь необходимо немедленно вызвать рвоту и выпить адсорбент.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Не рекомендуется.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не влияет.
Условия продажи
Рецепт не требуется.
Рекомендации по хранению
В оригинальной упаковке, при нормальной температуре, в недоступном для детей месте.