Фапирин с порошок инструкция по применению

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета со специфическим запахом. При растворении содержимого пакета в 100 мл горячей воды, свободной от углерода диоксида, получается слегка опалесцирующий раствор светло-желтого цвета с характерным запахом лимона.

3,0 г порошка в пакете содержит в качестве действующих веществ 500,0 мг ацетилсалициловой кислоты и 70,0 мг аскорбиновой кислоты.

Вспомогательные вещества: аспартам (Е 951), масло лимонное, тартразин (Е102), сахар белый кристаллический.

Прочие анальгетики и антипиретики. Салициловая кислота и ее производные.

Умеренно или слабо выраженный болевой синдром у взрослых различного происхождения (головная боль, зубная боль, мышечная боль, боли при менструациях). Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).

Режим дозирования:

Взрослым и детям старше 15 лет:

Разовая доза — 1-2 пакета; суточная доза от 1 до 6 пакетов в сутки. Не рекомендуется превышать максимально допустимую разовую и суточную дозу.

Режим дозирования индивидуален и определяется тяжестью состояния и ответом на проводимую терапию.

Рекомендуется принимать минимально эффективную разовую и суточную дозу в течение минимального периода времени.

Не следует применять Фапирин С® дольше 4 дней без консультации с врачом.

Способ применения:

Перед применением содержимое пакета встряхнуть и растворить в 100 мл свежеприготовленной горячей воды комфортно переносимой температуры.

Применять Фапирин С® необходимо сразу после приготовления раствора.

Не рекомендуется принимать лекарственное средство натощак.

При оценке побочных реакций используется следующая классификация частоты их возникновения:

Очень часто от ≥1/10

Часто от ≥ 1/100 до < 1/10

Нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100

Редко от ≥ 1/10000 до < 1/1 000

Очень редко < 1/10 000

Не известно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных

Со стороны системы крови и лимфатической системы:

Редко и очень редко: серьезные кровотечения, такие как кровоизлияние в мозг, особенно у пациентов с гипертензией и/или сопутствующим лечением антикоагулянтами. Гемолиз и гемолитическая анемия были зарегистрированы у больных с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. Капиллярные кровотечения, такие как носовые кровотечения, кровоточивость десен, синяки или кровотечения из мочеполовых путей, с возможностью увеличения времени кровотечения, могут сохраняться в течение 4-8 дней после приема Фапирина С®.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: изжога, тошнота, рвота, боли в животе.

Редко: желудочно-кишечные язвы, которые редко могут привести к перфорации.

Желудочно-кишечные кровотечения, которые редко могут привести к железодефицитной анемии.

Со стороны нервной системы:

Головная боль, головокружение, нарушение слуха, звон в ушах, спутанность сознания могут быть признаками передозировки.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Нечасто: Аллергические реакции в виде кожной реакции.

Редко: реакции гиперчувствительности, включая тяжелые кожные реакции (вплоть до многоформной экссудативной эритемы).

Со стороны иммунной системы:

Редко: реакции гиперчувствительности со стороны дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, особенно у астматиков. Симптомы могут включать: снижение артериального давления, судороги, затрудненное дыхание, насморк, заложенность носа, анафилактический шок или отек Квинке.

Со стороны гепатобилиарной системы:

Очень редко: повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

Поступали отдельные сообщения о нарушении функции почек и острой почечной недостаточности.

Аскорбиновая кислота (витамин С)

Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на «спонтанных сообщениях», так что сортировка по частоте данных не предоставляется возможным (частота неизвестна).

Со стороны иммунной системы:

Аллергические реакции, аллергические реакции и анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Диарея, тошнота, рвота, желудочно-кишечные боли, боли в животе.

В случае возникновения или усугубления любого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.

Ацетилсалициловую кислоту необходимо применять с осторожностью при:

повышенной чувствительности к другим НПВС или к другим аллергенам, при наличии аллергии в анамнезе, проявляющейся кожными реакциями, зудом, крапивницей, или таких заболеваний как бронхиальная астма, сенная лихорадка, носовые полипы, или хронические заболевания органов дыхания.

во время проведения антикоагулянтной терапии; при наличии в анамнезе язв или кровотечений в желудочно-кишечном тракте;

у пациентов с нарушениями функции печени и почек; сердечной недостаточностью, нарушением почечного кровотока, при гиповолемии, оперативных вмешательствах, сепсисе, тяжелых кровопотерях. Фапирин С® может увеличить риск нарушения функции почек и развития острой почечной недостаточности.

При проведении малых хирургических вмешательств (например, таких как удаление зуба) повышается риск развития кровотечения.

У пациентов с тяжелой формой недостаточности глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолитический криз. Риск гемолиза возрастает при применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах, лихорадке или наличии острых инфекций.

Аскорбиновую кислоту необходимо применять с осторожностью при:

наличии предрасположенности к рецидивирующей оксалатурии, при почечнокаменной болезни;

синдроме накопления избытка железа в организме (при талассемии, гемохроматозе).

Постоянное применение обезболивающих средств может приводить к развитию головной боли, что приводит к возобновлению приема лекарственного средства, и в свою очередь, к усилению головной боли.

Постоянный прием анальгетиков/антипиретиков может привести к необратимому повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (НПВС-нефропатия). Риск особенно высок, если различные обезболивающие принимаются в комбинации. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с олигурией это может иногда вызвать приступ подагры.

Препарат не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностью сахарозы-изомальтазы из-за наличия в составе сахара. При длительном применении (от 2 недель и более) может вызывать повреждение зубов. В состав препарата входит аспартам, который является источником фенилаланина и противопоказан пациентам с фенилкетонурией.

Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печёночной недостаточности).

Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов. При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь, контролировать функциональное состояние печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свёртывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приёме препарата.

Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

Во втором триместре беременности возможен разовый приём препарата в рекомендуемых дозах только в том случае, если ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Пациентам с сахарным диабетом следует принимать во внимание, что лекарственное средство содержит 2,4 г сахара в каждом пакете.

повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;

эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечные кровотечения;

астма, вызванная приёмом салицилатов или других НПВП, в сочетании с полипами носа;

сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;

выраженные нарушения функции печени или почек;

геморрагические диатезы;

гемофилия, тромбоцитопения;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания,

детский возраст (до 15 лет).

Беременность и лактация

Подавление синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и/или на эмбриональном/фетальном развитии плода. По данным эпидемиологических исследований, проблемы возникают в отношении повышения риска выкидышей и пороков развития после приёма ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности. Считается, что этот риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения. Имеющиеся эпидемиологические данные для АСК указывают на повышенный риск гастротоксичности. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности. В течение 1 и 2 триместров беременности не следует назначать АСК.

Фапирин С ® противопоказан в III триместре беременности.

Во время 3 триместра беременности риски могут быть следующие:

сердечно-лёгочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и лёгочная гипертензия).

нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности.

У матери, возможно, увеличение времени кровотечения, а также торможение сокращений, что может привести к задержке или длительным родам.

При приеме Фапирина С® рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Ингибиторы циклооксигеназы, воздействуя на овуляцию, способны кратковременно нарушать женскую фертильность. Этот эффект обратим и исчезает после прекращения приема препарата.

Риск передозировки с интоксикацией или случайного смертельного отравления выше у пожилых людей и маленьких детей.

Симптомы:

Умеренная интоксикация:

Звон в ушах, глухота, потливость, тошнота, рвота, головная боль и головокружение. Тяжелая интоксикация:

Лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, шок с явлениями сердечно-сосудистой, дыхательной недостаточности, тяжелой гипогликемии.

Неотложная терапия:

Немедленная госпитализация. Промывание желудка и назначение активированного угля, контроль кислотно-щелочного баланса; щелочной диурез, для достижения значения pH мочи между 7,5 и 8; щелочной диурез следует назначать при концентрации салицилата в плазме крови у взрослых более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) или у детей более 300 мг/л (2,2 ммоль/л). При тяжелой интоксикации возможно применение гемодиализа. Лечение симптоматическое. В литературе описаны единичные случаи острой и хронической передозировки аскорбиновой кислоты у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. При ДВС-синдроме передозировка аскорбиновой кислоты может привести к значительному повышению уровня оксалата в сыворотке крови и моче. Повышение уровня оксалата в крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, может привести к отложению депозитов оксалата кальция. Кроме того, имеются отдельные сообщения о том, что назначение аскорбиновой кислоты в больших дозах (перорально или внутривенно) приводит к отложению кристаллов оксалата кальция, и оксалатной кристаллурии, тубулоинтерстициальной нефропатии и острой почечной недостаточности.

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 15 лет.

Усиление эффекта ЛС с повышением риска возникновения побочных эффектов при одновременном применении с:

антикоагулянтами/тромболитиками, ингибиторами агрегации тромбоцитов (тиклопидин, клопидогрель), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск кровотечения;

другими НПВС (ацетилсалициловая кислота в дозе 3г в день и выше) и алкоголем: повышенный риск желудочно-кишечных язв и кровотечений;

кортикостероидами, применяемыми системно (за исключением гидрокортизона в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона): повышенный риск желудочно- кишечных побочных эффектов;

дигоксином: повышение его концентрации в плазме крови;

противодиабетическими средствами: усугубление гипогликемии;

метотрексатом: уменьшение его выделения.

Уменьшение эффекта следующих ЛС при их одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой:

Диуретиков, ингибиторов АПФ (при применении ацетилсалициловой кислоты в дозе 3 г в день или больше); урикозурических ЛС (пробенецида, бензбромарона).

При одновременном применении аскорбиновой кислоты с десферроксамином возможно развитие декомпенсации сердца в связи с увеличением токсичности железа в тканях, особенно в миокарде.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Ацетилсалициловая кислота и аскорбиновая кислота не влияет на способность управлять автомобилем или работать с техникой.

По 3,0 г в термосвариваемых пакетах из фольги кашированной упаковочной (буфлен), помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона №10 и №20.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача

Информация о производителе

ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22, тел./факс: (017)309 44 88, e-mail: ft@ft.by

Описание активных компонентов препарата ФАПИРИН С^® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 05.06.2017 г.

Реклама

Другие препараты этого производителя

ГЕДЕХИЛ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

АЛЬМОКС^® А (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

НАЗОФЕН БЭБИ^® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

НАЗОФЕН КИДС^® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ДЕ-ВИС (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ИБУМЕТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ФАСТОМЕД^® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

НАЙСУЛИД^® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

СИНАФЛАН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ИБУПРОФЕН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

Дата согласования: 18.09.2014

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Меры предосторожности
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав активными компонентами.

Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, что обусловлено ингибированием энзимов ЦОГ, участвующих в синтезе ПГ. Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А₂.

Фенилэфрин является симпатомиметиком и, обладая сосудосуживающим эффектом, уменьшает отек слизистых оболочек пазух носа, вследствие чего облегчается дыхание.

Хлорфенирамин относится к группе антигистаминных препаратов, облегчает такие симптомы, как чихание и слезотечение.

повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС или другим компонентам препарата;

эрозивно-язвенное поражение ЖКТ (в фазе обострения);

хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни;

астма, вызванная приемом салицилатов или других НПВС;

такие нарушения свертываемости крови, как гемофилия, гипопротромбинемия;

тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

полипоз носа, ассоциированный с бронхиальной астмой и непереносимостью к ацетилсалициловой кислоте;

артериальная гипертензия;

стенокардия;

увеличение щитовидной железы;

сочетанное применение с пероральными антикоагулянтами;

сочетанное применение с ингибиторами МАО, включая 15 дней после прекращения их приема;

сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;

задержка мочи;

беременность (I и III триместр);

период грудного вскармливания.

Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).

С осторожностью:

при заболеваниях легких и почек;

глаукоме;

феохромоцитоме;

сердечно-сосудистых заболеваниях;

сахарном диабете;

гипертрофии предстательной железы;

анемии.

Внутрь, после еды, предварительно растворив содержимое пакетика в стакане воды комнатной температуры.

Взрослые и дети старше 15 лет: по 1 пак. каждые 6–8 ч. Максимальная суточная доза — 4 пак., интервал между приемами не менее 6 ч.

Длительность лечения без консультации с врачом не должна превышать 5 дней — при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней — в качестве жаропонижающего средства.

Иногда возможны:

Ацетилсалициловая кислота

Организм в целом: гипергидроз.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диспепсия, рвота, язвы желудка и
двенадцатиперстной кишки; желудочно-кишечные кровотечения, в т.ч. скрытые (черный стул).

Аллергические реакции: крапивница, экзантематозная кожная сыпь,
ангионевротический отек (отек Квинке); насморк, бронхоспазм и одышка;

Со стороны системы крови: гипопротромбинемия.

Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головокружение, звон в
ушах, головная боль, снижение слуха.

Со стороны мочевыводящей системы: почечная недостаточность, острый
интерстициальный гломерулонефрит.

В редких случаях (<1%) — токсическое поражение печени, особенно у больных,
страдающих ювенильным ревматоидным артритом; анемия, синдром Рейе у детей.

Фенилэфрин

Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головная боль; бессонница,
тошнота, возбудимость, тревожность, сухость во рту. В редких случаях — выраженная головная боль,
неадекватное поведение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — повышение АД, тахикардия.

Со стороны мочевыводящей системы: редко — болезненное или затрудненное
мочеиспускание.

Хлорфенирамин

Организм в целом: сухость во рту; сухость слизистой рта и носа, нарушение
аккомодации (нечеткость зрения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны органов ЖКТ: запор.

Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочеиспускания, затруднение и боли при
мочеиспускании.

Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: нарушение внимания,
сонливость, головокружение. У детей и пожилых больных возможны заторможенность, возбуждение, головокружение,
беспокойство, раздражительность.

При появлении любых побочных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к
врачу.

Ацетилсалициловая кислота

Этиловый спирт, циметидин и ранитидин при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливают ее токсичность.

Гепарин и непрямые антикоагулянты. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается риск кровотечения за счет подавления функции тромбоцитов, вытеснения непрямых антикоагулянтов из связывания с белками плазмы крови и гипопротромбинемии.

Кортикостероиды усиливают риск вторичного повреждения слизистой оболочки ЖКТ.

При совместном применении с зидовудином усиливаются токсические эффекты зидовудина и ацетилсалициловой кислоты.

Ацетилсалициловая кислота уменьшает всасывание НПВС (индометацин, фенопрофен, напроксен, флурбипрофен, ибупрофен, диклофенак, пироксикам).

Увеличивает концентрацию фенитоина из-за вытеснения его из связывания с белками.

Усиливает гипогликемический эффект противодиабетических препаратов и инсулина за счет того, что ацетилсалициловая кислота в высокой дозе обладает гипогликемическими свойствами и вытесняет производные сульфонилмочевины из связывания с белками плазмы крови.

Усиливает ототоксический эффект ванкомицина.

Усиливает действие метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связывания с белками.

Салицилаты уменьшают урикозурический эффект пробенецида и сульфинпиразона вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

Фенилэфрин

Ингибиторы МАО (антидепрессанты — транилципромин, моклобемид; противопаркинсонические препараты — селегилин). При одновременном применении с фенилэфрином возможно развитие тяжелых побочных эффектов в виде интенсивной головной боли, повышения АД и температуры тела.

Бета-адреноблокаторы. При одновременном применении с фенилэфрином возможно повышение АД (артериальная гипертензия) и выраженная брадикардия.

Симпатомиметики. При одновременном применении с фенилэфрином усиливается влияние симпатомиметиков на ЦНС и сердечно-сосудистую систему. Возможно возбуждение, раздражительность, бессонница.

Ингаляционные анестетики. Применение финилэфрина перед проведением ингаляционной анестезии увеличивает риск нарушения ритма сердечных сокращений. Следует прекратить лечение фенилэфрином за несколько дней до проведения планового хирургического лечения.

Алкалоиды раувольфии. При одновременном применении с фенилэфрином может снижаться его терапевтический эффект.

Кофеин. При одновременном применении с фенилэфрином могут усиливаться терапевтический и токсический эффекты кофеина.

Индометацин, бромокриптин. В единичных случаях при одновременном применении с фенилэфрином возможна тяжелая артериальная гипертензия.

СИОЗС. При одновременном применении с антидепрессантами этой группы (флувоксамин, пароксетин, сертралин) может усиливаться как чувствительность организма к симпатомиметикам, так и увеличиться риск развития серотонинергического эффекта.

Снижает гипотензивный эффект таких гипотензивных препаратов из группы симпатолитиков, как резерпин, гуанетидин.

Хлорфенирамин

Алкоголь, снотворные препараты, транквилизаторы, антипсихотические средства (нейролептики), анальгетики центрального действия. Хлорфенирамин может усиливать их угнетающее действие на ЦНС.

Антихолинергические препараты — атропин, спазмолитики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, противопаркинсонические препараты. Хлорфенирамин усиливает их антихолинергическое действие.

Симптомы: тошнота, рвота, звон в ушах, ухудшение слуха и зрения, учащенное дыхание, выраженная головная боль, нарушение равновесия, выраженная сонливость, нарушение сердечного ритма.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие
реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки,
хронических бронхолегочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже).

Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее
ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств,
включая такие небольшие вмешательства, как удаление зубов. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения
кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5–7 дней и
поставить в известность врача.

Детям нельзя назначать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в
случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются
продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь из-за увеличения риска развития
побочных эффектов со стороны ЖКТ, связанных с приемом ацетилсалициловой кислоты, и усиления седативного эффекта
хлорфенирамина.

В связи с тем, что при применении хлорфенирамина возможно изменение показателей кожных
аллергических проб, рекомендуется сообщить врачу о применении препарата и отменить его за 3 дня до проведения кожных
проб.

Во время лечения не рекомендуется применять обезболивающие препараты, симпатомиметики,
гуанетидин и бета-адреноблокаторы.

Не рекомендуется принимать препарат систематически и с профилактической целью перед
проведением прививок.

При почечной недостаточности с пониженным уровнем альбумина в плазме возрастает риск
токсического эффекта препарата.

Больные, ограничивающие употребление соли, должны учитывать, что в каждом пакетике содержится бикарбонат натрия.

Активный компонент фенилэфрин, входящий в состав препарата, может вызвать положительный результат при проведении допинг-теста у спортсменов.

Аспирин^® Комплекс может вызывать сонливость и в связи с этим ухудшить способность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Кимика Фармасьютика Байер С.А.

Произведено Керн Фарма С.Л. 08228 Террасса, Испания.

Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс (495) 231-12-02.

Все аналоги

• Лекарственная форма и ее описание

  Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения 500 мг/70 мг в пакете.
  Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета со специфическим запахом. При растворении содержимого пакета в 100 мл горячей воды, свободной от углерода ди-оксида, получается слегка опалесцирующий раствор светло-желтого цвета с характерным запахом лимона.

  Состав: 3,0 г порошка в пакете содержит в качестве действующих веществ 500,0 мг ацетилсалициловой кислоты и 70,0 мг аскорбиновой кислоты.
  Вспомогательные вещества: аспартам (Е 951), масло лимонное, тартразин (Е102), сахар белый кристаллический.

  Фармакотерапевтическая группа: Прочие анальгетики и антипиретики. Салициловая кислота и ее производные.

  Код АТС: N02B A51.

• Фармакологические свойства

  Фармакодинамика

  Комбинированное лекарственное средство. Ацетилсалициловая кислота оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, а также угнетает агрегацию тромбоцитов. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
  Выраженное анальгезирующее действие ацетилсалициловой кислоты обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Вследствие уменьшения продукции простагландинов уменьшается их влияние на центры терморегуляции. Необратимое нарушение синтеза в тромбоцитах тромбоксана А₂ обусловливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты. При применении в повышенных дозах  ацетилсалициловая кислота может ингибировать синтез протромбина в печени и увеличивать протромбиновое время.
  Аскорбиновая кислота играет важную роль в регулировании окислительно-восстановительных процессов углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации ткани; участвует в синтезе кортикостероидов, коллагена и проколлагена; нормализует проницаемость капилляров, снижает потребность в витаминах В₁, В₂, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте, способствует повышению сопротивляемости организма. Этот эффект, по-видимому связан с антиоксидантными свойствами аскорбиновой кислоты. Наличие аскорбиновой кислоты в составе препарата позволяет удовлетворить повышенные потребности организма в витамине С при заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой.

  Фармакокинетика

  При приеме внутрь ацетилсалициловая кислота быстро всасывается преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки и в меньшей степени в желудке. Присутствие пищи в желудке значительно изменяет всасывание ацетилсалициловой кислоты. Ацетилсалициловая кислота распределяется в большинстве тканей и жидких сред организма. Проникает через гемато-энцефалический барьер.
  Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием салициловой кислоты с последующей конъюгацией с глицином или глюкуронидом. Около 80% ацетилсалициловой кислоты связывается с белками плазмы крови.
  Период полувыведения ацетилсалициловой кислоты составляет приблизительно 15 мин, салициловой кислоты – около 3 ч. Выводится почками преимущественно в виде салициловой кислоты.

• Показания к применению

  Умеренно или слабо выраженный болевой синдром у взрослых различного происхождения (головная боль, зубная боль, мышечная боль, боли при менструациях). Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).

• Способ применения и дозы

  Режим дозирования:
  
  Взрослым и детям старше 15 лет:
  Разовая доза – 1-2 пакета; суточная доза от 1 до 6 пакетов в сутки. Не рекомендуется пре-вышать максимально допустимую разовую и суточную дозу.
  Режим дозирования индивидуален и определяется тяжестью состояния и ответом на про-водимую терапию.
  Рекомендуется принимать минимально эффективную разовую и суточную дозу в течение минимального периода времени.
  Не следует применять Фапирин С^® дольше 4 дней без консультации с врачом.

  Способ применения:
  Перед применением содержимое пакета встряхнуть и растворить в 100 мл свежеприго-товленной горячей воды комфортно переносимой температуры.
  Применять Фапирин С^® необходимо сразу после приготовления раствора.
  Не рекомендуется принимать лекарственное средство натощак.

• Побочное действие

  При оценке побочных реакций используется следующая классификация частоты их возникновения:

  Очень часто от ≥ 1/10

  Часто от ≥ 1/100 до < 1/10

  Нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100

  Редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000

  Очень редко < 1/10000

  Не известно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных

  Со стороны системы крови и лимфатической системы:
  Редко и очень редко: серьезные кровотечения, такие как кровоизлияние в мозг, особенно у пациентов с гипертензией и/или сопутствующим лечением антикоагулянтами. Гемолиз и гемолитическая анемия были зарегистрированы у больных с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. Капиллярные кровотечения, такие как носовые кровотечения, кровоточивость десен, синяки или кровотечения из мочеполовых путей, с возможностью увеличения времени кровотечения, могут сохраняться в течение 4-8 дней после приема Фапирина С^®.

  Со стороны желудочно-кишечного тракта:
  Часто: изжога, тошнота, рвота, боли в животе.
  Редко: желудочно-кишечные язвы, которые редко могут привести к перфорации.
  Желудочно-кишечные кровотечения, которые редко могут привести к железодефицитной анемии.

  Со стороны нервной системы:
  Головная боль, головокружение, нарушение слуха, звон в ушах, спутанность сознания могут быть признаками передозировки.

  Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
  Нечасто: Аллергические реакции в виде кожной реакции.
  Редко: реакции гиперчувствительности, включая тяжелые кожные реакции (вплоть до многоформной экссудативной эритемы).

  Со стороны иммунной системы:
  Редко: реакции гиперчувствительности со стороны дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, особенно у астматиков. Симптомы могут включать: снижение артериального давления, судороги, затрудненное дыхание, насморк, заложенность носа, анафилактический шок или отек Квинке.

  Со стороны гепатобилиарной системы:
  Очень редко: повышение активности печеночных ферментов.

  Со стороны почек и мочевыводящих путей:
  Поступали отдельные сообщения о нарушении функции почек и острой почечной недостаточности.

  Аскорбиновая кислота (витамин С)
  Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на «спонтанных сообщениях», так что сортировка по частоте данных не предоставляется возможным (частота неизвестна).

  Со стороны иммунной системы:
  Аллергические реакции, аллергические реакции и анафилактический шок.

  Со стороны желудочно-кишечного тракта:
  Диарея, тошнота, рвота, желудочно-кишечные боли, боли в животе.

• Противопоказания

  — повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
  — эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения),
  желудочно-кишечные кровотечения;
  — астма, вызванная приёмом салицилатов или других НПВП, в сочетании с полипами носа;
  — сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
  — выраженные нарушения функции печени или почек;
  — геморрагические диатезы;
  — гемофилия, тромбоцитопения;
  — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  — декомпенсированная сердечная недостаточность;
  — беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания,
  — детский возраст (до 15 лет).
• Передозировка

  Риск передозировки с интоксикацией или случайного смертельного отравления выше у пожилых людей и маленьких детей.
  Симптомы:
  Умеренная интоксикация:
  Звон в ушах, глухота, потливость, тошнота, рвота, головная боль и головокружение.
  Тяжелая интоксикация:
  Лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, шок с явлениями сердечно-сосудистой, дыхательной недостаточности, тяжелой гипогликемии.
  Неотложная терапия:
  Немедленная госпитализация. Промывание желудка и назначение активированного угля, контроль кислотно-щелочного баланса; щелочной диурез, для достижения значения рН мочи между 7,5 и 8; щелочной диурез следует назначать при концентрации салицилата в плазме крови у взрослых более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) или у детей более 300 мг/л (2,2 ммоль/л). При тяжелой интоксикации возможно применение гемодиализа. Лечение симптоматическое. В литературе описаны единичные случаи острой и хронической передозировки аскорбиновой кислоты у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. При ДВС-синдроме передозировка аскорбиновой кислоты может привести к значительному повышению уровня оксалата в сыворотке крови и моче. Повышение уровня оксалата в крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, может привести к отложению депозитов оксалата кальция. Кроме того, имеются отдельные сообщения о том, что назначение аскорбиновой кислоты в больших дозах (перорально или внутривенно) приводит к отложению кристаллов оксалата кальция, и оксалатной кристаллурии, тубуло-интерстициальной нефропатии и острой почечной недостаточности.

• Применение в детском возрасте

  Противопоказан детям до 15 лет.

• Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  Усиление эффекта ЛС с повышением риска возникновения побочных эффектов при одновременном применении с:
  антикоагулянтами/тромболитиками, ингибиторами агрегации тромбоцитов (тиклопидин, клопидогрель), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск кровотечения;
  другими НПВС (ацетилсалициловая кислота в дозе 3г в день и выше) и алкоголем: повышенный риск желудочно-кишечных язв и кровотечений;
  кортикостероидами, применяемыми системно (за исключением гидрокортизона в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона): повышенный риск желудочно-кишечных побочных эффектов;
  дигоксином: повышение его концентрации в плазме крови;
  противодиабетическими средствами: усугубление гипогликемии;
  метотрексатом: уменьшение его выделения.
  Уменьшение эффекта следующих ЛС при их одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой:
  Диуретиков, ингибиторов АПФ (при применении ацетилсалициловой кислоты в дозе 3г в день или больше); урикозурических ЛС (пробенецида, бензбромарона).
  При одновременном применении аскорбиновой кислоты с десферриоксамином возможно развитие декомпенсации сердца в связи с увеличением токсичности железа в тканях, особенно в миокарде.

• Меры предосторожности

  Ацетилсалициловую кислоту необходимо применять с осторожностью при:
  — повышенной чувствительности к другим НПВС или к другим аллергенам, при наличии аллергии в анамнезе, проявляющейся кожными реакциями, зудом, крапивницей, или таких заболеваний как бронхиальная астма, сенная лихорадка, носовые полипы, или хронические заболевания органов дыхания.
  — во время проведения антикоагулянтной терапии; при наличии в анамнезе язв или кровотечений в желудочно-кишечном тракте;
  — у пациентов с нарушениями функции печени и почек; сердечной недостаточностью, нарушением почечного кровотока, при гиповолемии, оперативных вмешательствах, сепсисе, тяжелых кровопотерях. Фапирин С^® может увеличить риск нарушения функции почек и развития острой почечной недостаточности.
  При проведении малых хирургических вмешательств (например, таких как удаление зуба) повышается риск развития кровотечения.
  У пациентов с тяжелой формой недостаточности глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолитический криз. Риск гемолиза возрастает при применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах, лихорадке или наличии острых инфекций.
  Аскорбиновую кислоту необходимо применять с осторожностью при:
  — наличии предрасположенности к рецидивирующей оксалатурии, при почечнокаменной болезни;
  — синдроме накопления избытка железа в организме (при талассемии, гемохроматозе).
  Постоянное применение обезболивающих средств может приводить к развитию головной боли, что приводит к возобновлению приема лекарственного средства, и в свою очередь, к усилению головной боли.
  Постоянный прием анальгетиков/антипиретиков может привести к необратимому повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (НПВС-нефропатия). Риск особенно высок, если различные обезболивающие принимаются в комбинации. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с олигурией это может иногда вызвать приступ подагры.

  Препарат не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностью сахарозы-изомальтазы из-за наличия в составе сахара. При длительном применении (от 2 недель и более) может вызывать повреждение зубов. В состав препарата входит аспартам, который является источником фенилаланина и противопоказан пациентам с фенилкетонурией.

  Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска раз-вития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым раз-витием печёночной недостаточности).

  Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов. При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь, контролировать функциональное состояние печени. По-скольку ацетилсалициловая кислота замедляет свёртывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приёме препарата.

  Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желу-дочно-кишечного кровотечения).

  Во втором триместре беременности возможен разовый приём препарата в рекомендуемых дозах только в том случае, если ожидаемая польза для матери будет превышать потенци-альный риск для плода.

  При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание

  Пациентам с сахарным диабетом следует принимать во внимание, что лекарственное средство содержит 2,4 г сахара в каждом пакете.

• Беременность и лактация

  Подавление синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и/или на эмбриональном/фетальном развитии плода. По данным эпидемиологических ис-следований, проблемы возникают в отношении повышения риска выкидышей и пороков развития после приёма ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременно-сти. Считается, что этот риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения. Имеющиеся эпидемиологические данные для АСК указывают на повышенный риск га-стротоксичности. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсич-ности. В течение 1 и 2 триместров беременности не следует назначать АСК.

  Фапирин С^® противопоказан в III триместре беременности.

  Во время 3 триместра беременности риски могут быть следующие:
  — сердечно-лёгочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и лёгочная гипертензия);
  — нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточно-сти.

  У матери, возможно, увеличение времени кровотечения, а также торможение сокраще-ний, что может привести к задержке или длительным родам.

  При приеме Фапирина С^® рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

  Фертильность

  Ингибиторы циклооксигеназы, воздействуя на овуляцию, способны кратковременно нарушать женскую фертильность. Этот эффект обратим и исчезает после прекращения приема препарата.

• Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

  Ацетилсалициловая кислота и аскорбиновая кислота не влияет на способность управлять автомобилем или работать с техникой.

• Упаковка

  По 3,0 г в термосвариваемых пакетах из фольги кашированной упаковочной (буфлен), помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона №10 и №20.
• Условия хранения

  В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Срок годности

  2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

• Условия отпуска из аптек

  Отпускается без рецепта врача.

• Наименование и адрес производителя
  ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
  тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by.
  www.ft.by

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Мелкогранулированный порошок от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика

Показания

Для облегчения симптомов простудных заболеваний, ОРВИ, гриппа, сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной и мышечной болью, насморком и/или заложенностью носа, болью в горле и чиханием.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (во время I и III триместров). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Меры предосторожности

Особые указания

Форма выпуска

Порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь. По 3547,5 мг в бумажном пакетике, ламинированном алюминиевой фольгой и пленкой полиэтиленовой, по 2 пакета соединены в 1 стрип (разделяются по перфорированной полосе); по 5 стрипов упакованы в картонную пачку.

Производитель

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.