Фарбутин инструкция по применению цена отзывы

Фарбутин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-007034/09

Торговое наименование препарата

Фарбутин®

Международное непатентованное наименование

Рифабутин

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-рифамицин

Код АТХ

J04AB

Фармакодинамика:

Рифабутин — полусинтетический антибиотик широкого спектра, относящийся к группе рифамицинов.

Механизм действия связан с угнетением синтеза аминокислот за счет ингибирования ДНК-зависимой РНК-полимеразы.

Рифабутин обладает высокой активностью в отношении кислотоустойчивых бактерий, включая атипичные и полирезистентные микобактерии.

Рифабутин активен в отношении М. tuberculosis (как чувствительных, так и резистентных к рифампицину штаммов).

Кроме того, рифабутин активей также и в отношении атипичных микобактерий, включая М. avium-intracellulare complex (MAC).

Фармакокинетика:

Рифабутин быстро абсорбируется из ЖКТ.

Максимальная концентрация препарата в плазме достигается примерно через 2-4 ч после приема внутрь. Концентрация препарата в плазме поддерживается выше минимальной ингибирующей концентрации для М. tuberculosis до 30 ч с момента приема.

Фармакокинетика рифабутина носит линейный характер, при этом значения максимальной концентрации определяются в диапазоне 0,4-0,7 мкг/мл.

Рифабутин широко распределяется в различных органах. В частности, концентрация рифабутина в легочной ткани человека через 24 ч после приема в 5-10 раз превышала концентрацию препарата в плазме крови. Рифабутин обладает выраженной способностью проникать внутрь клеток, что обеспечивает высокую эффективность в отношении внутриклеточно расположенных микобактерий.

Рифабутин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения рифабутина у человека составляет приблизительно 35-40 ч.

Показания:

Лечение инфекций (как локализованных, так и диссеминированных форм), вызванных микобактериями М. tuberculosis, М. avium-intracellulare complex (MAC), М. xenоpi другими атипичными микобактериями (в т.ч. у пациентов с иммунодефицитом); — профилактика MAC инфекций у пациентов с иммунодепрессией.

Рифабутин показан как в случаях вновь диагностированного туберкулеза легких, так и в случаях полирезистентного хронического туберкулеза легких, вызванного рифампицин-резистентными штаммами М. tuberculosis.

В соответствии с общепринятыми принципами лечения микобактериальных инфекций рифабутин всегда должен назначаться в комбинации с другими антимикобактериальными препаратами, не принадлежащими к семейству рифамицина.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к рифабутину или другим рифамицинам (напр., рифампицину) в анамнезе.

В связи с недостаточным клиническим опытом применения у беременных, кормящих матерей и детей, рифабутин не должен применяться у этих групп больных.

Способ применения и дозы:

Рифабутин назначают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

При хроническом полирезистентном туберкулезе легких: 300-450 мг (2-3 капсулы) в течение до 6 месяцев с момента получения отрицательного посева.

При вновь диагностированном легочном туберкулезе: 150 мг (1 капсула) в течение 6 месяцев.

Рифабутин в виде монотерапии для профилактики MAC инфекции у пациентов с иммунодепрессией назначают в суточной дозе 300 мг (2 капсулы).

Рифабутин в комбинации с другими препаратами: при нетуберкулезной микобактериальной инфекции назначают в суточной дозе 450-600 мг (3-4 капсулы) в течение до 6 месяцев с момента получения отрицательного посева.

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек (КК ниже 30 мл/мин) показано снижение дозы на 50%.

Для пожилых пациентов не требуется никаких изменений дозы.

Побочные эффекты:

Наиболее часто возникающие побочные эффекты, расположенные по частоте в порядке убывания связаны с:

— пищеварительной системой: тошнота, рвота, повышение активности «печеночных» ферментов, желтуха;

— кровеносной и лимфатической системой: лейкопения, тромбоцитопения и анемия;

— скелетно-мышечной системой: артралгия и миалгия.

Редко: псевдомембранозный колит; астения; лихорадка; диспепсия, отрыжка, метеоризм; бессонница; миозит; гепатит, гриппоподобный синдром, гемолиз, боль в грудной клетке, одышка, изменение цвета кожи, повышение активности щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы; сыпь и другие реакции повышенной индивидуальной чувствительности, такие как эозинофилия, бронхоспазм, шок, обратимый увеит (степень тяжести которого может варьироваться от легкой до тяжелой).

Взаимодействие:

Было показано, что рифабутин индуцирует изоферменты CYP3A и тем самым может влиять на фармакокинетику лекарственных средств, метаболизируемых этими ферментами.

По этой же причине при лечении рифабутином пероральные контрацептивы могут быть неэффективны, и женщинам следует пользоваться другими методами контрацепции.

Рифабутин не влияет на фармакокинетику диданозина и изониазида.

Маловероятно возникновение значительных лекарственных взаимодействий с этамбутолом, теофиллином, сульфонамидами, пиразинамидом, флуконазолом и залцитабином, однако флуконазол может повышать концентрация рифабутина в плазме.

При назначении рифабутина с кларитромицином может отмечаться повышение концентрация рифабутина в плазме.

При сочетании рифабутина с изониазидом, пиразинамидом и особенно с протионамидом значительно повышается их антимикробная активность.

Является индуктором изоферментов CYP3A, ускоряет метаболизм лекарственных средств в печени (требуется увеличение дозы). Снижает концентрацию итраконазола, кларитромицина и саквинавира в плазме.

Ингибиторы изоферментов CYP3A могут повысить концентрацию рифабутина в плазме. Одновременное назначение с делавирдином и ритонавиром не рекомендуется.

При совместном приеме с нелфинавиром необходимо в 2 раза снизить дозу рифабутина.

Рифабутин является аналогом рифампицина, но он в меньшей степени индуцирует микросомальные ферменты печени, поэтому некоторые лекарственные взаимодействия, присущие рифампицину могут быть справедливы и для рифабутина.

Особые указания:

Следует соблюдать осторожность при назначении рифабутина пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

У пациентов с незначительными нарушениями функции печени и/или незначительными или умеренными нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы.

Во время лечения рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов, тромбоцитов в периферической крови и активность «печеночных» ферментов.

Пациентам, принимающим рифабутин, не следует носить контактные линзы.

При назначении рифабутина в сочетании с кларитромицином суточную дозу рифабутина следует уменьшить до 300 мг. В случаях назначения рифабутина в комбинации с кларитромицином (или другими макролидами) и/или флуконазолом (или аналогичными соединениями) показано внимательное наблюдение за пациентом, что связано с возможностью развития увеита. В случае развития увеита показана консультация офтальмолога и, при необходимости — временная отмена рифабутина.

Рифабутин может придавать красновато-оранжевый цвет моче, коже и секретируемым жидкостям.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Сообщений о влиянии приема рифабутина на способность управлять автомобилем не имеется.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 150 мг.

Упаковка:

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармасинтез» (ОАО «Фармасинтез»), Иркутская область, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург, д.184, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Фармасинтез»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Описание: Фарбутин – противотуберкулезное средство с бактерицидным действием, относящееся к группе рифамицина, блокатор биосинтеза рибонуклеиновых кислот бактерий, вызывающих туберкулез.

Препарат выпускается в виде капсул с действующим компонентом – рифабутином, состав дополнен следующими веществами: аэросил, двуокись кремния, стеариновая кислота, лаурилсульфат натрия, желатин, метилпарагидроксибензоат, вода, титановые белила, пропилпарагидроксибензоат, натуральная целлюлоза.
В одной капсуле 150 г рабочего вещества, в упаковке 10 шт., в коробке из картона от 1 до 10 блистеров, также лекарство может помещаться в полимерный флакон (100 шт.).
Стандартная цена препарата Фарбутин (30 капс., 150 мг) от производителя «Фармасинтез» в аптеках составляет 1550 руб. и выше.

Фармакологическое действие

Путем угнетения рибонуклеиновых кислот полимеразы микобактерий, рифабутин подавляет синтез ДНК патогенов, приводя к их гибели, причем эффективен и в отношении полирезистентных к рифампицину микроорганизмов.
Компонент оперативно всасывается из пищеварительного тракта, достигая наивысшей концентрации через 3-4 часа после употребления. Действие препарата пролонгированное – до 30 часов. Распределение рифабутина по тканям основательное, не считая мозга. Вещество способно нарушать жизнедеятельность бактерий, находящихся внутри клеток, Выводится с уриной в течение 30-40 часов.
В городах России, включая Москву, Фарбутин можно приобрести в аптечных сетях, но также заказать лекарство через интернет, проведя его поиск на медицинских сайтах.

Показания

Противотуберкулезное средство показано при следующих патологиях:

• воспаление легких;
• хронический гранулематоз, вызванный бактериями Mycobacterium lepromatosis, Mycobacterium leprae;
• гематогенный остеомиелит;
• инфекционное поражение канальцевой системы, чашечек и лоханок почек;
• МГ-носительство;
• туберкулез и менингит туберкулезного характера в составе с другими лекарствами;
• суперинфекция (МАК).

Капсулы Фарбутин можно купить в аптеках и медицинских пунктах при наличии рецепта, поскольку антибиотик имеет ряд противопоказаний и побочных эффектов.

Противопоказания

Прием лекарства ограничен, если в организме больного присутствуют определенные патологии:

• прогрессирующие заболевания почек;
• вирусный гепатит, перенесенный менее чем 12 месяцев назад;
• избыточное содержание билирубина в плазме крови;
• наличие гиперчувствительности к составу.

У антибактериального средства Фарбутин существует один аналог по составу и показаниям – Рифабутин. По показаниям и методу применения есть и другие заменители – Циклорин, Коксерин, Рифампин, Клозерин, Рифапекс, Капремабол, Макокс, Эремфат, Капоцин.

Способ применения и дозы

Капсулы, по инструкции, принимают на голодный желудок, раз в день в дозе 10 мг на кг массы, по другой схеме разрешается употреблять средство три раза в неделю в количестве 15 мг на кг.
Если прописано внутривенное вливание раствора Фарбутина, вводят по 10 мг на кг два раза в 7 дней, либо 600 мг однократно в сутки. Длительность лечения составляет от шести месяцев и больше. Дозировку снижают вдвое у пациентов с низким клиренсом креатинина.

Побочные действия

Распространенные отрицательные эффекты, сопровождающие прием рифабутина:

• возрастание уровня ферментов печени;
• симптомы желтухи;
• позывы к рвоте;
• мышечные боли, болезненность суставов;
• кожные высыпания;
• воспаление глазных сосудов;
• бронхоспастический синдром;
• анафилактический шок.

Со стороны кроветворения и лимфосистемы – снижение количества гемоглобина, лейкоцитов, тромбоцитов, повышение числа эозинофилов.

Передозировка

Если рекомендуемые дозы превышены, вероятно усугубление имеющихся побочных действий. Чтобы облегчить состояние больного, потребует промывание желудка, прием мочегонных препаратов, лечение по симптомам.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку рифабутин подавляет активность ферментов печени, ускоряется биотрансформация действующих веществ таких лекарств, как таблетированные антикоагулянты, контрацептивы на основе гормонов, гипогликемические средства для приема внутрь, глюкокортикостероиды, лекарства, содержащие экстракт наперстянки, противогрибковые медикаменты.
Такое же положение касается Хинидина, Хлорамфеникола, Фенитоина и Верапамила. В итоге их уровень в крови снижается, из-за чего действие не отличается результативностью.

Особые указания

Соблюдения осторожности при назначении препарата требуют больные с недостаточной функцией печени, пациенты, пользующиеся контактными линзами (их применение нежелательно). Дозировку капсул Farbutin следует уменьшать при параллельном использовании с Флуконазолом, макролидами.
Рифабутин не оказывает значимого влияния на психомотрику и двигательную функцию.

Сроки и условия хранения

Капсулы пригодны к приему в течение четырех лет, хранение предусматривает температуру не выше 24 градусов, отсутствие света и повышенной влажности.
Большинство отзывов о лекарстве Фарбутин подтверждают, что оно, пусть и не сразу, но помогает вылечить неприятную болезнь. Одним из недостатков препарата считаются приступы тошноты, дневная сонливость и бронхоспазмы (редко) после приема капсул.

Цены на Фарбутин в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Выгодные цены

Сертификаты и лицензии

Действующие вещества

— рифампицин (rifampicin)
— рифабутин (rifabutin)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 20%. C_max в плазме крови достигается через 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 85%. Проникает через ГЭБ. T_1/2 — 45 ч. 30% рифабутина выводится с калом, 5% — в неизмененном виде с желчью, 5% — в неизмененном виде с мочой, 53% — с мочой в виде метаболитов.

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами (Mycobacterium tuberculosis, комплексом MAC, другими атипичными микобактериями, такими как Mycobacterium xenopi), в т.ч. у пациентов с иммунодефицитом. Профилактика инфекций, вызванных комплексом MAC у пациентов с иммунодепрессией, с количеством CD4-клеток <200 в мкл. Лечение диссеминированной инфекции Mycobacterium avium у пациентов с ВИЧ-инфекцией. Туберкулез (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан к применению при тяжелой почечной недостаточности. При КК менее 30 мл/мин показано снижение дозы на 50%.

При нарушениях функции печени

Противопоказан к применению при печеночной недостаточности, вирусном гепатите.

Цены в аптеках на Фарбутин 150 мг, капсулы, 30 шт.

История стоимости Фарбутин 150 мг, капсулы, 30 шт.