Лоробен
МНН: Бензидамин, Хлоргексидина глюконат
Производитель: Дрогсан Илачлары Сан. ве Тидж. А.Ш.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№122088
Информация о регистрации в РК:
18.11.2021 — 18.11.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Лоробен
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для полоскания
Состав
Один флакон содержит
активные вещества: хлоргексидина глюконат 0,240 г (0,12 %), бензидамина гидрохлорид 0,300 г (0,15 %)
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол 70 % , полисорбат 20, синий патентованный V (Е131), хинолиновый желтый (Е104) , ментоловая эссенция, экокул MP, сукралоза, кислоты лимонной моногидрат , натрия
цитрата дигидрат , вода очищенная.
Oписание
Зеленый прозрачный раствор сладко-горького вкуса с запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта
Код АТХ A01AD
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бензидамин хорошо абсорбируется на воспаленную слизистую и оказывает противовоспалительное и местное анестезирующее действие.
После местного применения бензидамина концентрация в плазме низка и пропорциональна дозе препарата.
При использовании перорального полоскания проглатывается около 4 % дозы и некоторая часть поглощается. 90% проглоченной дозы хлоргексидина не всасывается и непосредственно выводится с калом.
После полоскания приблизительно 30% хлоргексидина удерживается в ротовой полости и в течение 24 часов медленно выделяется в слюну. Хлоргексидина глюконат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта; в крови не обнаруживается определяемых концентраций.
Распределение
Лоробен — лекарственное средство для местного применения в ротовой полости. Системная абсорбция и дисперсия не ожидаются в связи с тем, что оба ингредиента обладают низкой абсорбцией в слизистой желудочно-кишечного тракта.
Метаболизм
Хлоргексидин не может быть измерен в плазме, так как абсорбция в минимальном уровне.
Бензидамин как правило, метаболизируется путем окисления и конъюгации.
Выведение
Хлоргексидин не накапливается в организме и очень низкое количество может быть усвоено.
Из проглоченного хлоргексидина примерно 10% всасывается и впоследствии выводится через почечный канал; остальные 90% препарата выводится со стулом. Бензидамин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой.
Фармакодинамика
Противовоспалительный механизм действия бензидамина не связан со стимуляцией гипофизо-адреналовой системы. Бензидамин ингибирует биосинтез простагландинов также как и другие нестероидные противовоспалительные средства, но механизм их действия полностью не разъяснен. Обезболивающее действие бензидамина гораздо сильнее его противовоспалительного эффекта.
При местном применении хлоргексидин оказывает немедленный бактериостатический эффект с последующим пролонгированным бактерицидным действием. Хлоргексидин, абсорбируясь на стенке микробной клетки и оказывая пролонгированное поверхностное действие, задерживает рост бактерий, затем, способствуя преципитации цитоплазмы, вызывает гибель клетки.
Показания к применению
— гингивит, стоматит, фарингит, тонзиллит ,афтозное поражение,
парадондит
— лечение заболеваний ротовой полости, полученных вследствие химиотерапии, радиотерапии, других вмешательств (например, интубация трахеи, пародонтальные вмешательства ) и травм
— для уменьшения зубного налета.
Способ применения и дозы
Раствор не глотать. После использования раствор следует выплюнуть. Обычно используют без разбавления. В случае появления чувства жжения и покалывания раствор следует разбавить водой. Не использовать более 7 дней подряд.
Взрослые
15 мл раствора следует удерживать во рту не менее 30 секунд. Повторять каждые 1,5 — 3 часа в течение дня.
Хлоргексидин в составе препарата Лоробен в процессе лечения гингивита способствует образованию зубного налета. Перед использованием следует предварительно почистить зубы зубной щеткой.
Если раствор для полосканий Лоробен используется с целью поддержания гигиены полости рта, то следует полоскать не менее 1 минуты. Для того чтобы уменьшить образование пятен, вызванных хлоргексидином в составе раствора для полосканий Лоробен, следует предварительно почистить зубы зубной щеткой.
Дети
Не рекомендуется использовать у детей младше 12 лет .
Для детей старше 12 лет можно использовать 5 — 15 мл раствора, удерживать во рту не менее 30 секунд. Повторять каждые 1,5 — 3 часа в течение дня.
Пациенты пожилого возраста.
Для пожилых пациентов применяются те же дозы как и для взрослых.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Применять с осторожностью у пациентов с пороками развития почек и печеночной недостаточностью
Побочные действия
Раствор для полоскания Лоробен обычно хорошо переносится и имеет мало побочных эффектов.
Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, классифицируются в соответствии с частотой:
очень часто (≥1/10);
часто (между ≥1/100 и <1/10);
нечасто (между ≥1/1.000 и <1/100);
редко (между ≥1/10.000 и <1/1.000);
очень редко (<1/10.000)
неизвестно (не может быть оценено с имеющимися данными)
Очень часто:
— временная потеря чувствительности в ротовой полости
Часто:
— покалывание и чувство жжения во рту
— тошнота, рвота, позывы на рвоту
— изменение вкусовых ощущений
— преходящее образование пятен на зубах, является безвредным и может быть сведено к минимуму путем чистки зубов перед применением раствора
Очень редко:
— аллергические реакции, повышенная чувствительность и анафилаксии
— ларингоспазм, бронхоспазм
— раздражение, связанное с кожными реакциями, зуд, сопровождаемый сыпью, крапивница, фотодерматит, шелушение в полости рта
— местные реакции в ротовой полости в виде ощущения сухости или жажды, боль, ощущения свежести во рту
Неизвестно:
— головокружение, головная боль, сонливость
— фарингеальное раздражение, кашель
— сухость во рту
Противопоказания
-
гиперчувствительность к бензидамину, его производным или к какому-либо другому компоненту препарата
-
беременность и период лактации
-
детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Хлоргексидин
Соли хлоргексидина несовместимы с мылом и другими веществами, содержащими анионную группу.
Соли хлоргексидина совместимы с катионными и неионными поверхностно-активными веществами, однако совместное использование в высоких концентрациях снижает активность препарата вследствие связывания хлоргексидина с мицелием.
Поверхностно активные вещества, такие как цетримид и лиссапол NX, могут вызвать увеличение растворимости хлоргексидина.
Несовместим с анионными полиэлектролитами, такими как натрия альгинат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, гуммиарабик, крахмал; одновременное применение снижает эффективность.
Несовместим с бриллиантовым зеленым, хлорамфениколом, сульфатом меди, флюоресцеиннатрием, формальдегидом, нитратом серебра, сульфатом цинка.
При разбавлении жесткой водой в результате взаимодействия с катионами кальция и магния может оседать в виде нерастворимых солей.
Если в растворе концентрация солей хлоргексидина, образованных с бензоатами, бикарбонатами, карбонатами, боратами, нитратами, фосфатами, сульфатами, больше чем 0,05%, то формируются и выпадают в осадок соли низкой растворимости. Цетримид повышает растворимость этих солей, в комбинации такие преципитанты не встречаются.
Совместимость хлоргексидина глюконата с цетримидом и бензалкония хлоридом проявляется в синергическом повышении бактерицидной активности. Цетримид подавляет осаждение хлоргексидина в жесткой воде.
Исключая хлоргексидина глюконат, хлоргексидин и его соли лучше растворяются в спирте, чем в воде. Раствор хлоргексидина глюконата может оседать при добавлении спирта.
Нет известных лекарственных взаимодействий с бензидамином.
В педиатрической группе и других специальных группах населения исследования совместимости не проводились.
Особые указания
Только для наружного применения.
Не рекомендован для детей младше 12 лет .
Препарат предназначен исключительно для ополаскивания ротовой полости. Не допускать попадания в глаза и уши. При попадании в глаза нужно промыть большим количеством воды.
Перед применением необходимо почистить зубы для снижения окрашивающего действия хлоргексидина глюконата.
Нельзя глотать, обязательно сплевывать после использования.
Используется без разбавления
Если у пациента имеется боль в горле, вызванная бактериальной инфекцией, следует рассмотреть возможность дополнительного приема антибиотиков.
Бензидамин и его метаболиты выводятся через мочу. Поэтому пациенты с почечной недостаточностью должны использовать препарат с осторожностью ввиду возможной системной абсорбции.
Бензидамин активно метаболизируется в печени. Пациенты с тяжелыми формами печеночной недостаточности должны с осторожностью использовать раствор из-за вероятной системной абсорбции.
Препарат содержит пропиленгликоль, но не требует особого внимания из-за способа использования.
Лекарственное средство не следует применять у пациентов с редкой генетической непереносимостью фруктозы, поскольку он содержит сорбит.
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять
автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы – побочные действия.
Лечение . Нет специфического антидота; при проглатывании больших доз проводится симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 200 мл препарата помещают во флакон из полиэтилентерефталата снабженный мерной крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Дрогсан Илачлары Сан. ве Тидж. А.Ш.», Чубук — Анкара – Турция.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Казахстанское Представительство Компании «Асал Дыш Тиджарет Аноним Ширкети», Казахстан.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Казахстанское Представительство Компании «Асал Дыш Тиджарет Аноним Ширкети», Казахстан
050004, г.Алматы, улица Наурызбай батыра, дом 17, офис 211/5, тел/факс: 8 (727) 244-58-13, 8 (727) 244-58-12, Е-mail: atauyekelova@gmail.com
| 560303461477976279_ru.doc | 81 кб |
| 806610261477977464_kz.doc | 67 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фарбентум
Спрей для местного применения дозированный в виде бесцветной или светло-желтого цвета прозрачной жидкости, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: этанол 95% — 13.77 мг, глицерол — 8.5 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.17 мг, левоментол — 0.051 мг, натрия сахаринат — 0.0408 мг, полисорбат 20 — 0.0085 мг, натрия гидрокарбонат — до рН 5.0-7.0, вода очищенная — до 170 мкл.
30 мл (176 доз) — флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВС слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.
Противовоспалительное действие обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных повреждающих факторов.
Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно ФНОα, в меньшей степени ИЛ-1β. Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.
Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и функции лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении 20 штаммов Candida albicans и Candida non-albicans, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания активных веществ препарата
Фарбентум
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): фарингит, ларингит, тонзиллит; гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после лечения или удаления зубов; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяется местно. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и показаний к применению.
Побочное действие
Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции чувствительности, кожная сыпь, кожный зуд, очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 3 лет; дети в возрасте старше 3 лет (в зависимости от применяемой лекарственной формы); повышенная чувствительность к бензидамину.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей в возрасте старше 3 лет — в зависимости от применяемой лекарственной формы.
Применение у пожилых пациентов
Специальных указаний по ограничению применения у пациентов пожилого возраста не имеется.
Особые указания
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Не рекомендуется применять у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
С осторожностью применять у пациентов с бронхиальной астмой, т.к. возможно развитие бронхоспазма.
Показания
— для временного устранения болезненных состояний в ротовой полости и горле(ангина, фарингит, тонзиллит, афтозный стоматит, глоссит) оперативные вмешательства на горле и ротовой полости. — при лечении заболеваний ротовой полости, вызванных вследствии химиотерапии,радиотерапии и других вмешательств( напр.,интубация трахеи) — при лечении воспалительных заболеваний и слизистой ротовой полости, осложнений, заболеваний пародонта. -для лечения и профилактики гингивитов — для уменьшения зубного налета — для поддержания гигиены ротовой полости.
Фармакологическое действие
Бензидамин-нестероидное противовоспалительное и обезболивающее вещество, отличающееся от других НПВС, будучи основанием; в концентрациях используемых при локальном применении, оказывает местный анестезирующий эффект. На экспериментальных моделях, обезболивающее действие бензидамина более выражено при болях, вызванных воспалением, нежели при болях не воспалительного характера. Хлоргексидина глюконат является бисбигуанидом с широкой противомикробной активностью. После полоскания рта, хлоргексидина глюконат адсорбируется на поверхности зубов, слизистой рта и налетов, медленно освобождается в течении 24 часов, так как концентрация хлоргексидина в слюне уменьшается.
Фармакодинамика:
Противовоспалительный механизм действия бензидамина не связан со стимуляцией гипофизо-адреналовой системы.Бензидамин ингибирует биосинтез простагландинов также как и другие нестероидные противовоспалительные средства, но механизм действия в этом отношении полностью не разъяснен. Вследствии местного применения, хлоргексидин, оказывает немедленный бактерицидный эффект, с последующим пролонгированным бактериостатическим действием, Хлоргексидин, абсорбируясь на стенке микробной клетки, оказывает пролонгированное поверхностное действие, способствуя задержке роста бактерий, затем способствует преципитации цитоплазмы с последующей гибелью клетки.
Фармакокинетика
Бензидамин хорошо всасывается в воспаленную слизистую и проявляет противовоспалительное и местное анестезирующее действие. После полоскания, приблизительно 30 % хлоргексидина удерживается в ротовой полости, которые в течении 24 часов медленно выделяются в слюну. Хлоргексидина глюконат плохо всасывается в желудочно- кишечном тракте, определяемые концентрации не обнаруживаются в крови.
Противопоказания
Противопоказан лицам, у которых имеется гиперчувствительность к бензидамин и его производным. Возможность системного действия, учитывается при применении у лиц, с заболеваниями почек, так как бензидамин и его метаболиты выделяются с мочой. Лоробен орального спрея у детей младше 6 лет, вследствии недостаточности опыта клинического применения.
Беременность(категория Б):
Проводились изучения действия хлоргексидина глюконата на репродукцию и фертильность. Не было получено доказательств повреждающего действия на фертильность на опытах на крысах, и плод на опытах, проведенных на крысах и кроликах. Нет контрольных изучений действия хлоргексидина на беременных женщин и нет адекватных исследований действия бензидамина на животных и беременных женщин.
Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
— Лекарственные препараты
Фармакотерапевтическая группа:
— Противовоспалительное средство местного действия
— Drogsan Ilaclari San. ve Tic. A.S.
Сообщить о неточности
Зарегистрирован в реестре препаратов Республики Узбекистан
- Инструкция
- Отзывы
- Обсуждения
- Препараты от производителя
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Лекарственная форма: Раствор для полоскания.
Форма выпуска и упаковка: По 200 мл препарата помещают во флакон из полиэтилентерефталата снабженный мерной крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
СОСТАВ:
Один флакон содержит
Активные вещества: хлоргексидина глюконат 0,240 г (0,12 %), бензидамина гидрохлорид 0,300 г (0,15 %)
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол 70 % , полисорбат 20, синий патентованный V (Е131), хинолиновый желтый (Е104) , ментоловая эссенция, экокул MP, сукралоза, кислоты лимонной моногидрат , натрия цитрата дигидрат , вода очищенная.
Oписание: Зеленый прозрачный раствор сладко-горького вкуса с запахом мяты.
100 мл раствора содержат:
активные вещества: бензидамина гидрохлорид 150 мг, хлоргексидина глюконат 120 мг
вспомогательные вещества: полисорбат 20, сорбитол 70%, пропиленгликоль, желтый хинолиновый, мятная эссенция, сахароза, Ecocool MP, Patent V Blue, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, вода очищенная.
Противовоспалительный механизм действия бензидамина не связан со стимуляцией гипофизо-адреналовой системы. Бензидамин ингибирует биосинтез простагландинов также как и другие нестероидные противовоспалительные средства, но механизм их действия полностью не разъяснен. Обезболивающее действие бензидамина гораздо сильнее его противовоспалительного эффекта.
При местном применении хлоргексидин оказывает немедленный бактериостатический эффект с последующим пролонгированным бактерицидным действием. Хлоргексидин, абсорбируясь на стенке микробной клетки и оказывая пролонгированное поверхностное действие, задерживает рост бактерий, затем, способствуя преципитации цитоплазмы, вызывает гибель клетки.
Раствор для полоскания 200 мл (флаконы в комплекте с мерным стаканчиком)
Бензидамин хорошо абсорбируется на воспаленную слизистую и оказывает противовоспалительное и местное анестезирующее действие.
После местного применения бензидамина концентрация в плазме низка и пропорциональна дозе препарата.
При использовании перорального полоскания проглатывается около 4 % дозы и некоторая часть поглощается. 90% проглоченной дозы хлоргексидина не всасывается и непосредственно выводится с калом.
После полоскания приблизительно 30% хлоргексидина удерживается в ротовой полости и в течение 24 часов медленно выделяется в слюну. Хлоргексидина глюконат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта; в крови не обнаруживается определяемых концентраций.
Распределение
Лоробен — лекарственное средство для местного применения в ротовой полости. Системная абсорбция и дисперсия не ожидаются в связи с тем, что оба ингредиента обладают низкой абсорбцией в слизистой желудочно-кишечного тракта.
Метаболизм
Хлоргексидин не может быть измерен в плазме, так как абсорбция в минимальном уровне.
Бензидамин как правило, метаболизируется путем окисления и конъюгации.
Выведение
Хлоргексидин не накапливается в организме и очень низкое количество может быть усвоено.
Из проглоченного хлоргексидина примерно 10% всасывается и впоследствии выводится через почечный канал; остальные 90% препарата выводится со стулом. Бензидамин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой.
Раствор для полоскания Лоробен обычно хорошо переносится и имеет мало побочных эффектов.
Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, классифицируются в соответствии с частотой:
очень часто (≥1/10);
часто (между ≥1/100 и <1/10);
нечасто (между ≥1/1.000 и <1/100);
редко (между ≥1/10.000 и <1/1.000);
очень редко (<1/10.000)
неизвестно (не может быть оценено с имеющимися данными)
Очень часто:
— временная потеря чувствительности в ротовой полости;
Часто:
— покалывание и чувство жжения во рту;
— тошнота, рвота, позывы на рвоту;
— изменение вкусовых ощущений;
— преходящее образование пятен на зубах, является безвредным и может быть сведено к минимуму путем чистки зубов перед применением раствора;
Очень редко:
— аллергические реакции, повышенная чувствительность и анафилаксии;
— ларингоспазм, бронхоспазм;
— раздражение, связанное с кожными реакциями, зуд, сопровождаемый сыпью, крапивница, фотодерматит, шелушение в полости рта;
— местные реакции в ротовой полости в виде ощущения сухости или жажды, боль, ощущения свежести во рту;
Неизвестно:
— головокружение, головная боль, сонливость;
— фарингеальное раздражение, кашель;
— сухость во рту.
Только для наружного применения.
Не рекомендован для детей младше 12 лет .
Препарат предназначен исключительно для ополаскивания ротовой полости. Не допускать попадания в глаза и уши. При попадании в глаза нужно промыть большим количеством воды.
Перед применением необходимо почистить зубы для снижения окрашивающего действия хлоргексидина глюконата.
Нельзя глотать, обязательно сплевывать после использования.
Используется без разбавления
Если у пациента имеется боль в горле, вызванная бактериальной инфекцией, следует рассмотреть возможность дополнительного приема антибиотиков.
Препарат содержит пропиленгликоль, но не требует особого внимания из-за способа использования.
Лекарственное средство не следует применять у пациентов с редкой генетической непереносимостью фруктозы, поскольку он содержит сорбит.
Не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
— гингивит, стоматит, фарингит, тонзиллит ,афтозное поражение, парадондит;
— лечение заболеваний ротовой полости, полученных вследствие химиотерапии, радиотерапии, других вмешательств (например, интубация трахеи, пародонтальные вмешательства ) и травм;
— для уменьшения зубного налета.
— гиперчувствительность к бензидамину, его производным или к какому-либо другому компоненту препарата;
— беременность и период лактации;
— детский возраст до 12 лет.
Хлоргексидин
Соли хлоргексидина несовместимы с мылом и другими веществами, содержащими анионную группу.
Соли хлоргексидина совместимы с катионными и неионными поверхностно-активными веществами, однако совместное использование в высоких концентрациях снижает активность препарата вследствие связывания хлоргексидина с мицелием.
Поверхностно активные вещества, такие как цетримид и лиссапол NX, могут вызвать увеличение растворимости хлоргексидина.
Несовместим с анионными полиэлектролитами, такими как натрия альгинат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, гуммиарабик, крахмал; одновременное применение снижает эффективность.
Несовместим с бриллиантовым зеленым, хлорамфениколом, сульфатом меди, флюоресцеиннатрием, формальдегидом, нитратом серебра, сульфатом цинка.
При разбавлении жесткой водой в результате взаимодействия с катионами кальция и магния может оседать в виде нерастворимых солей.
Если в растворе концентрация солей хлоргексидина, образованных с бензоатами, бикарбонатами, карбонатами, боратами, нитратами, фосфатами, сульфатами, больше чем 0,05%, то формируются и выпадают в осадок соли низкой растворимости. Цетримид повышает растворимость этих солей, в комбинации такие преципитанты не встречаются.
Совместимость хлоргексидина глюконата с цетримидом и бензалкония хлоридом проявляется в синергическом повышении бактерицидной активности. Цетримид подавляет осаждение хлоргексидина в жесткой воде.
Исключая хлоргексидина глюконат, хлоргексидин и его соли лучше растворяются в спирте, чем в воде. Раствор хлоргексидина глюконата может оседать при добавлении спирта.
Нет известных лекарственных взаимодействий с бензидамином.
В педиатрической группе и других специальных группах населения исследования совместимости не проводились.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:
2 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Раствор не глотать. После использования раствор следует выплюнуть. Обычно используют без разбавления. В случае появления чувства жжения и покалывания раствор следует разбавить водой. Не использовать более 7 дней подряд.
Взрослые
15 мл раствора следует удерживать во рту не менее 30 секунд. Повторять каждые 1,5 — 3 часа в течение дня.
Хлоргексидин в составе препарата Лоробен в процессе лечения гингивита способствует образованию зубного налета. Перед использованием следует предварительно почистить зубы зубной щеткой.
Если раствор для полосканий Лоробен используется с целью поддержания гигиены полости рта, то следует полоскать не менее 1 минуты. Для того чтобы уменьшить образование пятен, вызванных хлоргексидином в составе раствора для полосканий Лоробен, следует предварительно почистить зубы зубной щеткой.
Дети
Для детей старше 12 лет можно использовать 5 — 15 мл раствора, удерживать во рту не менее 30 секунд. Повторять каждые 1,5 — 3 часа в течение дня.
Пациенты пожилого возраста.
Для пожилых пациентов применяются те же дозы как и для взрослых.
Не рекомендуется использовать у детей младше 12 лет .
Симптомы: Побочные действия.
Лечение: Нет специфического антидота; при проглатывании больших доз проводится симптоматическое лечение.
Применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью.
Бензидамин активно метаболизируется в печени. Пациенты с тяжелыми формами печеночной недостаточности должны с осторожностью использовать раствор из-за вероятной системной абсорбции.
Применять с осторожностью у пациентов с пороками развития почек.
Бензидамин и его метаболиты выводятся через мочу. Поэтому пациенты с почечной недостаточностью должны использовать препарат с осторожностью ввиду возможной системной абсорбции.
Обсуждения
Зарегистрирован ли препарат ЛОРОБЕН раствор 200мл в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата ЛОРОБЕН раствор 200мл и какая страна происхождения?
Препарат ЛОРОБЕН раствор 200мл производится в стране Турция производителем Drogsan Ilaclari San. ve Tic. A.S..
Для лечения чего используется данный препарат?
Сколько стоит препарат ЛОРОБЕН раствор 200мл в аптеках Узбекистана?
Начальная цена препарата ЛОРОБЕН раствор 200мл — от 36 700 сум.
ЛОРОБЕН раствор 200мл продается по рецепту?
ЛОРОБЕН раствор 200мл не является рецептурным препаратом.
Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Купи это сейчас
Активный ингредиент:
klorheksidin glukonat/benzidamin hcl
Доступна с:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
код АТС:
A01AD11
ИНН (Международная Имя):
chlorhexidine gluconate/benzydamine hcl
Тип рецепта:
Normal
Терапевтические области:
çeşitli
Статус Авторизация:
Aktif
Дата Авторизация:
2012-10-12
тонкая брошюра
1 / 7
KULLANMA TALİMATI
FARDOBEN %0,15+%0,12 GARGARA
AĞIZ ÇALKALAMAK VE/VEYA GARGARA IÇIN KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 5 ml (1 ölçek) çözelti 6 mg (% 0,12) klorheksidin glukonat ve
7,5
mg (% 0,15) benzidamin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Sorbitol, sıvı (kristalleşmeyen) %70
, gliserin, polisorbat 20, nane
esansı, etanol %96,
vaporboost flexarome,
sodyum bikarbonat, hidroklorik asit, saf su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FARDOBEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FARDOBEN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FARDOBEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FARDOBEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FARDOBEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FARDOBEN ağız içi bölgesel tedavisinde kullanılan bir ağız
preparatıdır.
FARDOBEN, renksiz ya da sarımsı berrak bir çözeltidir. 200 mL
amber renkli cam
şişede, 5 mL-10 mL-15 mL- 20 mL’ye işaretli ölçek ile birlikte
karton kutu içerisinde
bulunur. Her bir kutuda 1 adet şişe bulunmaktadır.
FARDOBEN, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını
durduran) etkide
bir madde olan klorheksidin glukonat ile non-steroidal antiinflamatuar
ilaçlar olarak
isimlendirilen gruba ait, ağrı ve inflamasyonun (iltihap)
tedavis
Прочитать полный документ
Характеристики продукта
1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FARDOBEN %0,15+%0,12 gargara
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 5 ml (1 ölçek) çözelti,
ETKIN MADDE:
Klorheksidin glukonat
6 mg (%0,12)
Benzidamin hidroklorür
7,5 mg (%0,15)
YARDIMCI MADDE (LER):
Etanol %96
390 mg
Sorbitol, sıvı
(kristalleşmeyen) %70
500 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Gargara çözeltisi
Renksiz ya da sarımsı berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden
gingivit, stomatit,
farenjit, tonsilit ve aftöz lezyonlarda,
Ağız ve boğaz antisepsisi, hastanın yutma fonksiyonunun
rahatlatılması ve diş eti
rahatsızlıklarında semptom giderici olarak,
Periodontal girişimlerden önce ve sonra,
Radyoterapi ve kemoterapi sonrası ve diğer nedenlere bağlı
mukozitlerde,
Dental plakların önlenmesinde kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
FARDOBEN'in yetişkin dozu 15 ml'dir. Gün boyunca 1,5-3 saatlik
aralıklarla uygulanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
FARDOBEN ağzı çalkalamak veya gargara yapmak içindir.
FARDOBEN seyreltilmeden kullanılır.
En az 30 saniye süreyle ağızda tutulur.
Kullanımdan sonra ağızdan atılır.
FARDOBEN'in içeriğinde yer alan klorheksidin tedavi süresince plak
ve gingivitte azalma
yapar. Eğer FARDOBEN oral hijyen prosedürlerine alternatif olarak
kullanılıyorsa, ağız
en az 1 dakika süreyle FARDOBEN ile çalkalanmalıdır. FARDOBEN'deki
klorheksidinin
2/8
sebep olduğu renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce
dişleri fırçalamak
uygundur.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Absorblanan benzidamin
büyük oranda karaciğerde metabolize olduğu için şiddetli
karaciğer bozukluğu olan hastalarda sistemik etki olasılığı göz
önünde bulundurulmalıdır.
Absorblanan benzidamin ve metabolitleri idrarla atıldığı için
şiddetli b�
Прочитать полный документ