Фаринорм Бензидамин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-006257
Торговое наименование:
ФАРИНОРМ® Бензидамин
Международное непатентованное или группировочное наименование:
бензидамин
Лекарственная форма:
спрей для местного применения дозированный
Состав
100 мл раствора содержат:
Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид – 0,1 5 г.
Вспомогательные вещества: этанол 95% – 10,0 мл, глицерол – 5,0 г, метилпарагидроксибензоат – 0,10 г, ароматизатор ментоловый – 0,25 г, натрия сахарината дигидрат – 0,029 г, натрия гидрокарбонат – 0,0035 г, полисорбат 20 – 0,25 г, вода очищенная – до 100 мл.
1 доза препарата содержит:
Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид – 0,255 мг.
Вспомогательные вещества: этанол 95% – 0,017 мл, глицерол – 8,52 мг, метилпарагидроксибензоат 0,17 мг, ароматизатор ментоловый – 0,43 мг, натрия сахарината дигидрат – 0,049 мг, натрия гидрокарбонат – 0,0060 мг, полисорбат 20 – 0,43 мг, вода очищенная – до 0,17 мл.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат.
Код ATX:
A01AD02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармкокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция бензидамина происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
— гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
— фарингит, ларингит, тонзиллит;
— кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
— калькулезное воспаление слюнных желез;
— после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
— после лечения или удаления зубов;
— пародонтоз;
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.
Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.
Детям от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет – по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день. Нс превышать рекомендованную дозу.
Указания по применению:
- Поверните насадку колпачка в положение «вертикально к флакону» (рис. 1).
- Введите насадку в полость рта и направьте на воспаленные места. Нажмите на колпачок несколько раз, согласно рекомендуемой дозе (рис.2).
- Верните насадку в первоначальное положение (рис.3).
Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто – ≥1/10,
часто – от ≥1/100 до <1/10;
нечасто – от ≥1/1 000 до <1/100;
редко – от ≥1/10000 до <1/1000;
очень редко – <1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна – не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Особые указания
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.
Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет содержит от 64 мкл до 128 мкл этанола (4-8 впрыскиваний), для детей от 6 до 12 лет – 64 мкл этанола (4 впрыскивания), для детей от 3 до 6 лет – от 48 мкл до 64 мкл этанола (3-4 впрыскивания).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.
По 30 мл (176 доз) или 40 мл (235 доз) во флакон из полиэтилена высокой плотности с дозатором и складывающимся наконечником.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.
Флаконы вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре нс выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. После вскрытия – 1 месяц.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ООО «ЮжФарм», Краснодарский край, Крымский м.р-н, с.п. Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «ЮжФарм», 353821, Краснодарский край, Красноармейский р-н, ст. Ивановская, ул. Дубинская, д. 65.
Купить Фаринорм Бензидамин в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фаринорм® Бензидамин форте
Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачной, бесцветной жидкости с характерным запахом мяты.
Вспомогательные вещества: этанол 95% — 0.017 мл, глицерол — 8.52 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.17 мг, ароматизатор ментоловый — 0.85 мг, натрия сахарината дигидрат — 0.1 мг, натрия гидрокарбонат — 0.006 мг, полисорбат 20 — 0.85 мг, вода очищенная — до 0.17 мл.
15 мл (88 доз) — флаконы — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВС слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.
Противовоспалительное действие обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных повреждающих факторов.
Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно ФНОα, в меньшей степени ИЛ-1β. Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.
Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и функции лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении 20 штаммов Candida albicans и Candida non-albicans, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания активных веществ препарата
Фаринорм® Бензидамин форте
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): фарингит, ларингит, тонзиллит; гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после лечения или удаления зубов; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяется местно. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и показаний к применению.
Побочное действие
Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции чувствительности, кожная сыпь, кожный зуд, очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 3 лет; дети в возрасте старше 3 лет (в зависимости от применяемой лекарственной формы); повышенная чувствительность к бензидамину.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей в возрасте старше 3 лет — в зависимости от применяемой лекарственной формы.
Применение у пожилых пациентов
Специальных указаний по ограничению применения у пациентов пожилого возраста не имеется.
Особые указания
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Не рекомендуется применять у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
С осторожностью применять у пациентов с бронхиальной астмой, т.к. возможно развитие бронхоспазма.
Инструкция по применению Фаринорм Гексэтидин
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Лекарственный препарат Гексэтидин, спрей для местного применения не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствам и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска/дозировка
Спрей для местного применения, 0,2%.
Упаковка
По 40 мл в баллоны алюминиевые (с внутренней защитой), снабженные дозирующими насосами, распылителями и защитными колпачками.
По 40 мл во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления или полиэтилентерефталата, снабженные крышками с дозатором, распылителями и защитными колпачками.
На баллоны наносят текст этикетки методом трафаретной или сухой офсетной печати или наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или этикетки из бумаги самоклеящейся.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или этикетки из бумаги самоклеящейся.
По одному баллону или флакону вместе с распылителем, защитным колпачком и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Состав Фаринорм Гексэтидин спрей для местного применения 0.2% 40 мл
Торговое название: Фаринорм Гексэтидин
Международное непатентованное название: гексэтидин
Лекарственная форма: спрей для местного применения
Состав:
На 100 мл:
Действующее вещество: гексэтидин — 200 мг;
Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат — 40 мг; лимонной кислоты моногидрат — 70 мг; натрия гидроксид — 19 мг; глицерол — 17000 мг; этанол — 4000 мг; лауромакрогол (макрогола лауриловый эфир) — 1500 мг; цинеол (эвкалиптол) — 20 мг; левоментол — 20 мг; мяты перечной листьев масло — 10 мг; вода очищенная — до 100 мл
Описание: прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство
Код АТХ: A01AB12
Фармакодинамика
Противомикробное действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (гексэтидин — антагонист тиамина).
Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida, однако препарат Гексэтидин может также оказывать эффект при лечении инфекций, вызванных, например, Pseudomonas aeruginosa или Proteus spp.
В концентрации 100 мг мл препарат подавляет большинство штаммов бактерий. Развитие устойчивости не наблюдалось.
Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (PC-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражаюших pecпираторный тракт.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Показания
— Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани: тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз; грибковые заболевания;
— профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств па полости рта и гортани и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
— гигиена полости рта, в т.ч. для устранения неприятного запаха изо рта.
Способ применения и дозы Фаринорм Гексэтидин спрей для местного применения 0.2% 40 мл
Местно, после еды или в промежутках между приемами пищи.
Дети от 3 до 6 лет
Применение препарата возможно после консультации с врачом.
Взрослые и дети старше 6 лет
Частота применения — 2 раза в сутки. Курс лечения — 5-7 дней.
Общие рекомендации по введению препарата
Препарат распыляют в полости рта или глотке.
При первом использовании необходимо предварительно произвести несколько кратковременных нажатий на распылитель (с целью обеспечения равномерного распыления содержимого).
Ввести необходимое количество препарата в полость рта, нажав до упора на распылитель 3-4 раза. Во время введения препарата следует задержать дыхание.
Во время введения баллон/флакон следует держать вертикально!
Побочные эффекты
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), нечастые (≥1/1000, <1100), редкие (≥1 10000, <14 000), очень редкие (< 1 /10000), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: aгевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания Фаринорм Гексэтидин спрей для местного применения 0.2% 40 мл
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта. детский возраст до 3 лет.
Беременность и лактация
Сведений о каких-либо неблагоприятных эффектах гексэтидина при беременности и в период грудного вскармливания нет.
Перед назначением препарата беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу лечения для матери и возможный риск для плода и ребенка, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Особые условия Фаринорм Гексэтидин спрей для местного применения 0.2% 40 мл
Взаимодействие
Данные отсутствуют.
Передозировка
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.
Проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо провести в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.
Особые указания
Специальных предписаний нет.
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или, когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении спрея и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Спрей не следует вдыхать; следует избегать попадания препарата в глаза.
Следует иметь в виду, что спрей содержит этанол — 24-48 мг в суточной дозе.