Фавирокс 500мг инструкция по применению цена аналоги дешевые

Фавирокс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004578

Торговое наименование препарата

Фавирокс

Международное непатентованное наименование

Фамцикловир

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 125 мг содержит:

действующее вещество: фамцикловир — 125,00 мг;

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 18,70 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 11,00 мг, кроскармеллоза натрия — 10,20 мг, натрия лаурилсульфат — 1,70 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,70 мг, стеариновая кислота — 1,70 мг;

пленочное покрытие: Опадрай белый OY-S-28924 (гипромеллоза-5сР — 1,87 мг, титана диоксид — 1,02 мг, гипромеллоза-15сР — 0,62 мг, макрогол-4000 — 0,37 мг, макрогол-6000 — 0,37 мг) — 4,25 мг.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 250 мг содержит:

действующее вещество: фамцикловир — 250,00 мг;

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 37,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 22,00 мг, кроскармеллоза натрия — 20,40 мг, натрия лаурилсульфат — 3,40 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3,40 мг, стеариновая кислота — 3,40 мг;

пленочное покрытие: Опадрай белый OY-S-28924 (гипромеллоза-5сР — 3,74 мг, титана диоксид — 2,04 мг, гипромеллоза-15сР — 1,24 мг, макрогол-4000 — 0,74 мг, макрогол-6000 — 0,74 мг) — 8,50 мг.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг содержит:

действующее вещество: фамцикловир — 500,00 мг;

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 74,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 44,00 мг, кроскармеллоза натрия — 40,80 мг, натрия лаурилсульфат — 6,80 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 6,80 мг, стеариновая кислота — 6,80 мг;

пленочное покрытие: Опадрай белый OY-S-28924 (гипромеллоза-5сР — 7,48 мг, титана диоксид — 4,08 мг, гипромеллоза-15сР — 2,48 мг, макрогол-4000 — 1,48 мг, макрогол-6000 — 1,48 мг) — 17,00 мг.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с фаской и риской на одной стороне таблетки.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг:

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с рисками на обеих сторонах таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство

Код АТХ

J05AB09

Фармакодинамика:

После приема внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella Zoster (VZV) и Herpes Simplex (HSV) 1 и 2 типов, а также вирусов Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.

Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной темидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который в свою очередь переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат подавляет репликацию вирусной ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты).

Период внутриклеточного полувыведения пенцикловира трифосфата для культуры клеток, инфицированных HSV 1 составляет 10 часов, HSV 2 — 20 часов; VZV — 7 часов.

Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.

Как и для ацикловира, резистентность к пенцикловиру чаще всего ассоциирована с мутациями в гене вирусной тимидинкиназы, приводящими к дефициту или нарушению субстрат специфичности фермента. Существенно реже встречаются изменения в ДНК- полимеразном гене.

Применение фамцикловира для лечения опоясывающего герпеса (вызванного VZV) у иммунокомпетентных пациентов и пациентов со сниженным иммунитетом отмечается ускорение заживления кожи и слизистых.

Фамцикловир эффективен при лечении различных проявлений офтальмогерпеса, вызванного VZV.

Фамцикловир существенно снижает выраженность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.

Однодневное лечение фамцикловиром иммунокомпетентных пациентов в дозе 1500 мг 1 раз в сутки или 750 мг 2 раза в сутки способствует быстрому разрешению проявлений рецидивирующего лабиального герпеса (вызванного HSV).

Применение препарата у иммунокомпетентных пациентов в дозе 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня, 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней ускоряет заживление кожи и слизистых при рецидиве генитального герпеса (вызванного HSV).

Фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней эффективен при лечении различных проявлений опоясывающего герпеса у пациентов со сниженным иммунитетом вследствие инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).

У ВИЧ инфицированных пациентов препарат в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней ускоряет заживление кожи и слизистых при рецидиве генитального герпеса, а также уменьшает число дней выделения HSV (как с клиническими проявлениями, так и без них).

Применение фамцикловира у пациентов со сниженным иммунитетом, обусловленным иными причинами, не изучалось.

Эффективность однодневного приема фамцикловира в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидивирующего генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо.

Профиль безопасности однодневного приема препарата в дозе 1000 мг 2 раза в сутки у данной категории пациентов был сходным с установленным ранее.

Фармакокинетика:

Абсорбция

Фамцикловир является пролекарством. После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в фармакологически активный метаболит- пенцикловир.

Биодоступность пенцикловира после приема фамцикловира внутрь составляет 77%. Повышение концентрации пенцикловира в плазме происходит пропорционально увеличению однократной дозы фамцикловира в диапазоне 125-1000 мг.

По данным исследования максимальная концентрация (С_mах) пенцикловира в плазме крови после приема внутрь 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 минут и составляет в среднем 0,8 мкг/мл, 1,6 мкг/мл и 3,3 мкг/мл, соответственно. Другое исследование демонстрирует максимальную концентрацию (С_mах) пенцикловира после приема внутрь 250 мг, 500 мг или 1000 мг фамцикловира в значениях 1,5 мкг/мл, 3,2 мкг/мл и 5,8 мкг/мл, соответственно.

Системная биодоступность (площадь под кривой «концентрация — время» (AUC)) пенцикловира не зависит от времени приема пищи.

AUC пенцикловира при однократном приеме фамцикловира и при разделении суточной дозы препарата на два или три приема совпадают, что свидетельствует об отсутствии кумуляции пенцикловира при повторных применениях фамцикловира.

Метаболизм

После приема внутрь фамцикловир быстро и полностью превращается в фармакологически активный метаболит — пенцикловир.

Распределение

Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси- предшественника составляет менее 20%.

Выведение

Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются через почки в неизменном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается. Период полувыведения (Т_1/2) пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 часов.

Фармакокинетика в особых случаях

Пациенты с инфекцией, вызванной VZV

У пациентов с неосложненной инфекцией, вызванной VZV, не выявляется значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира (Т_1/2 пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз фамцикловира составляет 2,8 и 2,7 часа, соответственно).

Пациенты с нарушениями функции почек

После приема однократной и повторных доз фамцикловира отмечается линейная зависимость между снижением плазменного клиренса, почечного клиренса, скорости выделения пенцикловира из плазмы крови и степенью нарушения функции почек.

Фармакокинетические особенности применения препарата у пациентов с тяжелыми (некомпенсированными) нарушениями функции почек не изучалась.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести не наблюдается увеличение значения AUC пенцикловира. Фармакокинетика пенцикловира у пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени не изучалась.

Превращение фамцикловира в активный метаболит пенцикловир у данной группы пациентов может быть нарушено, что приводит к понижению концентрации пенцикловира в плазме и, как следствие, снижению эффективности фамцикловира.

Пациенты в возрасте > 65 лет

У пациентов в возрасте от 65 до 79 лет отмечается повышение среднего значения AUC пенцикловира приблизительно на 40% и снижение его почечного клиренса приблизительно на 20% по сравнению с лицами моложе 65 лет. Данные фармакокинетические особенности пенцикловира могут быть частично обусловлены возрастными изменениями почечной функции у пациентов старше 65 лет.

Не требуется коррекции дозы у пациентов данной возрастной группы при отсутствии нарушения функции почек.

Пол

Пол пациента не оказывает значимого влияния на фармакокинетические параметры препарата (незначительные различия в клиренсе пенцикловира у мужчин и женщин). Не требуется коррекции дозы препарата в зависимости от пола.

Расовая принадлежность

При применении фамцикловира (однократный или многократный прием в дозе 500 мг 1, 2 или 3 раза в сутки) фармакокинетические параметры препарата у здоровых добровольцев негроидной расы и пациентов негроидной расы с нарушениями функции почек или печени не отличались от таковых у лиц европеоидной расы.

Показания:

— Опоясывающий герпес (инфекция, вызванная VZV):

• для лечения опоясывающего герпеса, включая офтальмогерпес у иммунокомпетентных пациентов;
• для лечения опоясывающего герпеса у иммунокомпрометированных пациентов.

— Генитальный герпес (инфекция, вызванная HSV):

• лечение первого эпизода и рецидивов генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов;
• лечение рецидивов генитального герпеса у иммунокомпрометированных пациентов;
• для профилактики обострений генитального герпеса (супрессивная терапия) у иммунокомпетентных и иммунокомпрометированных пациентов.

— Лабиальный герпес (инфекция, вызванная HSV):

• лечение рецидивов лабиального герпеса у иммунокомпетентных пациентов;
• лечение рецидивов оролабиального герпеса иммунокомпрометированных пациентов.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата. Повышенная чувствительность к пенцикловиру.

— Детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у пациентов данной возрастной категории.

— Нарушение функции печени тяжелой степени в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у пациентов данной категории.

С осторожностью:

Следует соблюдать осторожность при лечении больных с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования.

Специальных предосторожностей у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется.

Беременность и лактация:

В исследованиях у животных эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира не выявлено. В исследованиях при применении фамцикловира внутрь отмечалось выделение пенцикловира с молоком лактирующих крыс. Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.

Однако поскольку данных по безопасности применения фамцикловира у беременных и кормящих женщин недостаточно, его применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, только если польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Нет данных, требующих специальных рекомендаций для пациенток с сохраненным репродуктивным потенцналом.

Фамцикловир не оказывает выраженного эффекта на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека. Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс мужского пола, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела, у крыс женского пола выраженного снижения фертильности не отмечено.

Способ применения и дозы:

Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболеваний (покалывание, зуд и жжение).

Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес у иммунокомпетентных пациентов:

Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес), у иммунокомпрометированных пациентов:

Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.

Инфекция, вызванная HSV (лабиальный или генитальный герпес), у иммунокомпетентных пациентов:

— При первом эпизоде генитальном герпесе рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней;

— При рецидивах генитального герпеса назначают 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч.

— При рецидивах лабиального герпеса — 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.

Инфекция, вызванная HSV (оролабиальный или генитальный герпес), у иммунокомпрометированных пациентов:

Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Для профилактики обострений генитального герпеса (супрессивная терапия) применяют 250 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 мес.

У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.

Пациенты в возрасте ≥ 65 лет

У пожилых пациентов с нормальной почечной функцией коррекция режима дозирования фамцикловира не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира.

Рекомендации по коррекции режима дозирования у иммунокомпетентных пациентов с нарушением функции почек в зависимости от клиренса креатинина представлены в таблице 1.

Рекомендации по коррекции режима дозирования у иммунокомпрометированных пациентов с нарушением функции почек в зависимости от клиренса креатинина представлена в таблице 2.

Таблица 1. Коррекция режима дозирования у иммунокомпетентных пациентов с нарушением функции почек

Инфекция, вызванная VZV(опоясывающий герпес)
Режим дозирования	Клиренс креатинина	Скорректированный режим дозирования
500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней	≥ 60	500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней
40-59	500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней
20-39	500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
< 20	250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа	250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней
Инфекция, вызванная HSV
Генитальныи герпес, первый эпизод
250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней	≥ 40	250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней
20-39	250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней
< 20	250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа	250 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней
При рецидивах генитального герпеса
1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня	≥ 60	1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
40-59	500 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
20-39	500 мг однократно
< 20	250 мг однократно
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа	250 мг однократно после сеанса диализа
125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней	≥ 20	125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней
< 20	125 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа	125 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней
500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч	≥ 40	500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч
20-39	250 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч
< 20	250 мг однократно с последующим применением 250 мг на следующие сутки
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа	250 мг однократно после сеанса диализа
Для профилактики обострений генитального герпеса (супрессивная терапия)
250 мг 2 раза в сутки	≥ 40	250 мг 2 раза в сутки
20-39	125 мг 2 раза в сутки
< 20	125 мг 1 раз в сутки
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа	125 мг после каждого сеанса диализа
Лабиальный герпес
1500 мг однократно	≥ 60	1500 мг однократно
40-59	750 мг однократно
20-39	500 мг однократно
< 20	250 мг однократно
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа	250 мг однократно после сеанса диализа
750 мг 2 раза в сутки	≥ 60	750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
40-59	750 мг однократно
20-39	500 мг однократно
< 20	250 мг однократно
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа	250 мг однократно после сеанса диализа

Таблица 2. Коррекция режима дозирования у иммунокомпрометированных пациентов с нарушением функции почек

Инфекция, вызванная VZV(опоясывающий герпес)
Режим дозирования	Клиренс креатинина	Скорректированный режим дозирования
500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней	≥ 60	500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней
40-59	500 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней
20-39	500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней
< 20	250 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа	250 мг после каждого сеанса диализа в течение 10 дней
Инфекция, вызванная HSV(оролабиальный или генитальный герпес)
500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней	≥ 40	500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней
20-39	500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
< 20	250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа	250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней

Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа

Поскольку после проведения 4-часового гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается на 75%, фамцикловир следует принимать непосредственно после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая схема коррекции дозы описана в таблицах 1 и 2.

Пациенты с нарушениями функции печени

Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекция дозы препарата не требуется.

Опыта применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени нет.

Пациенты негроидной расы

Эффективность однодневного приема фамцикловира в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидива генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Клиническая значимость режимов дозирования препарата для лечения как рецидивов генитального герпеса (в течение 2 или 5 дней), так и других инфекционных поражений, вызванных VZV и HSV, неизвестна.

Побочные эффекты:

В клинических исследованиях показана хорошая переносимость фамцикловира, в т.ч. у пациентов со сниженным иммунитетом.

Сообщалось о случаях головной боли и тошноты, однако эти явления были слабо или умеренно выражены и отмечались с такой же частотой у пациентов, получавших плацебо. Остальные нежелательные явления (НЯ) были выявлены в клинической практике при применении препарата в пострегистрационном периоде.

НЯ, о которых сообщалось в ходе клинических исследований у больных со сниженным иммунитетом, совпадали с теми, которые отмечались у пациентов с нормальным иммунитетом.

Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы критерии Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (> 1/10); часто (от> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения;

Нарушения психики: нечасто — спутанность сознания (преимущественно у пожилых пациентов); редко — галлюцинации;

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль, часто — головокружение, нечасто — сонливость (преимущественно у пожилых пациентов), частота неизвестна — судороги*;

Нарушения со стороны сердца: редко — ощущение «сердцебиения»;

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, боль в животе, диарея;

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — холестатическая желтуха;

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактический шок*, анафилактическая реакция*;

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь, зуд; нечасто — ангионевротический отек (отеки лица, век, периорбитальной области, глотки), крапивница; частота неизвестна — тяжелые кожные реакции* (в т.ч. многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), аллергический васкулит).

Лабораторные и инструментальные данные: часто — нарушение показателей функции печени

* — НЯ, не отмечавшиеся в ходе клинических исследований, выявленные в постмаркетинговых наблюдениях, а также описанные в литературе. Поскольку информация о данных НЯ получена методом спонтанных сообщений и точное число пациентов, принимавших препарат, не определено, оценить частоту возникновения данных реакций не представляется возможным, в связи с чем для данных НЯ указано «частота неизвестна»

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Имеются ограниченные данные о передозировке фамцикловиром.

Описаны случаи передозировки фамцикловира (10,5 г) не сопровождались клиническими проявлениями.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом функции почек у пациентов с заболеваниями почек редко отмечались случаи острой почечной недостаточности. Пенцикловир, являющийся активным метаболитом фамцикловира, выводится при гемодиализе. Концентрации пенцикловира в плазме снижаются на 75% после проведения гемодиализа в течение 4 ч.

Взаимодействие:

Одновременное применение с пробенецидом может привести к повышению концентрации пенцикловира в плазме крови. Для предупреждения развития токсических реакций следует наблюдать за пациентами, получающими препарат Фавирокс в дозе 500 мг одновременно с пробенецидом, учитывая возможность уменьшения дозы фамцикловира.

Не отмечалось клинически значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира при его однократном применении (в дозе 500 мг) сразу после приема антацидных препаратов (магния и алюминия гидроксид) или у пациентов, получавших до этого лечение аллопуринолом, циметидином, теофиллином, зидовудином, прометазином (многократный прием).

При однократном приеме фамцикловира (в дозе 500 мг) вместе с эмтрицитабином или зидовудином не было выявлено изменений фармакокинетических параметров пенцикловира, зидовудина, метаболита зидовудина (зидовудина глюкуронид) и эмтрицитабина.

При однократном и многократном применении фамцикловира (в дозе 500 мг 3 раза в сутки) вместе с дигоксииом не наблюдалось изменений фармакокинетических параметров пенцикловира и дигоксина.

Учитывая, что превращение неактивного метаболита 6-дезоксипенцикловира (образующегося при дезацетилировании фамцикловира) в пенцикловир катализируется ферментом альдегидоксидазой, возможно развитие лекарственного взаимодействия при применении препарата Фавирокс вместе с препаратами, метаболизирующимися при участии данного фермента или ингибирующих его активность.

При применении фамцикловира вместе с циметидином и прометазином, являющимися ингибиторами альдегидоксидазы in vitro, не было выявлено нарушения образования пенцикловира из фамцикловира. Однако при приеме фамцикловира вместе с мощным ингибитором альдегидоксидазы in vitro, ралоксифеном, возможно нарушение образования пенцикловира из фамцикловира, и как следствие, снижение эффективности фамцикловира. Необходимо оценивать клиническую эффективность противовирусной терапии при одновременном приминении с ралоксифеном.

Учитывая, что фамцикловир является слабым ингибитором альдегидроксидазы in vitro, возможно его влияние на фармакокинетические параметры препаратов, метаболизирующихся при участии этого фермента.

В экспериментальных исследованиях фамцикловир не оказал индуцирующего влияния на систему цитохрома Р450 и не ингибировал фермент CYP3A4.

Особые указания:

Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.

Генитальный герпес — заболевание, передающееся половым путем. Во время рецидивов риск заражение увеличивается. При наличии клинических проявлений заболевания даже в случае начала противовирусного лечения пациенты должны избегать половых контактов.

Во время супрессивной терапии противовирусными средствами частота выделения вируса заметно уменьшается, но, тем не менее, риск передачи инфекции сохраняется. В связи с вышесказанным, при лечении препаратом в этот период следует соблюдать правила безопасного полового поведения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не ожидается влияния препарата Фавирокс на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами, однако пациентам, у которых на фоне применения препарата Фавирокс возникает головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от управления автотранспортом и/или работы с механизмами в период применения препарата.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, 250 мг и 500 мг.

Упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг:

По 10 таблеток в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Ал блистер.

По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг:

По 7 таблеток в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Ал блистер.

По 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг:

По 7 таблеток в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Ал блистер.

По 1, 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Срок годности:

2 года.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Радуга Продакшн» (ЗАО «Радуга Продакшн»), 197229, г. Санкт-Петербург, ул. 3-я Конная Лахта, д. 48, корп. 7, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Ксантис Фарма Лимитед

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболеваний (покалывание, зуд и жжение).

Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес у иммунокомпетентных пациентов:

Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес), у иммунокомпрометированных пациентов:

Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.

Инфекция, вызванная HSV (лабиальный или генитальный герпес), у иммунокомпетентных пациентов:

— При первом эпизоде генитальном герпесе рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней;

— При рецидивах генитального герпеса назначают 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч.

— При рецидивах лабиального герпеса — 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.

Инфекция, вызванная HSV (оролабиальный или генитальный герпес), у иммунокомпрометированных пациентов:

Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Для профилактики обострений генитального герпеса (супрессивная терапия) применяют 250 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 мес.

У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.

Пациенты в возрасте ≥ 65 лет

У пожилых пациентов с нормальной почечной функцией коррекция режима дозирования фамцикловира не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира.

Рекомендации по коррекции режима дозирования у иммунокомпетентных пациентов с нарушением функции почек в зависимости от клиренса креатинина представлены в таблице 1.

Рекомендации по коррекции режима дозирования у иммунокомпрометированных пациентов с нарушением функции почек в зависимости от клиренса креатинина представлена в таблице 2.

Таблица 1. Коррекция режима дозирования у иммунокомпетентных пациентов с нарушением функции почек

Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес)
Режим дозирования	Клиренс креатинина	Скорректированный режим дозирования
500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней	≥ 60	500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней
40-59	500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней
20-39	500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
< 20	250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа	250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней
Инфекция, вызванная HSV
Генитальныи герпес, первый эпизод
250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней	≥ 40	250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней
20-39	250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней
< 20	250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа	250 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней
При рецидивах генитального герпеса
1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня	≥ 60	1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
40-59	500 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
20-39	500 мг однократно
< 20	250 мг однократно
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа	250 мг однократно после сеанса диализа
125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней	≥ 20	125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней
< 20	125 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа	125 мг после каждого сеанса диализа в течение 5 дней
500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч	≥ 40	500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч
20-39	250 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч
< 20	250 мг однократно с последующим применением 250 мг на следующие сутки
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа	250 мг однократно после сеанса диализа
Для профилактики обострений генитального герпеса (супрессивная терапия)
250 мг 2 раза в сутки	≥ 40	250 мг 2 раза в сутки
20-39	125 мг 2 раза в сутки
< 20	125 мг 1 раз в сутки
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа	125 мг после каждого сеанса диализа
Лабиальный герпес
1500 мг однократно	≥ 60	1500 мг однократно
40-59	750 мг однократно
20-39	500 мг однократно
< 20	250 мг однократно
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа	250 мг однократно после сеанса диализа
750 мг 2 раза в сутки	≥ 60	750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня
40-59	750 мг однократно
20-39	500 мг однократно
< 20	250 мг однократно
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа	250 мг однократно после сеанса диализа

Таблица 2. Коррекция режима дозирования у иммунокомпрометированных пациентов с нарушением функции почек

Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес)
Режим дозирования	Клиренс креатинина	Скорректированный режим дозирования
500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней	≥ 60	500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней
40-59	500 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней
20-39	500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней
< 20	250 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа	250 мг после каждого сеанса диализа в течение 10 дней
Инфекция, вызванная HSV (оролабиальный или генитальный герпес)
500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней	≥ 40	500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней
20-39	500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
< 20	250 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа	250 мг после каждого сеанса диализа в течение 7 дней

Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе, или получающие процедуру гемодиализа

Поскольку после проведения 4-часового гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается на 75%, фамцикловир следует принимать непосредственно после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая схема коррекции дозы описана в таблицах 1 и 2.

Пациенты с нарушениями функции печени

Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекция дозы препарата не требуется.

Опыта применения препарата у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени нет.

Пациенты негроидной расы

Эффективность однодневного приема фамцикловира в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидива генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Клиническая значимость режимов дозирования препарата для лечения как рецидивов генитального герпеса (в течение 2 или 5 дней), так и других инфекционных поражений, вызванных VZV и HSV, неизвестна.

• Фамвир

  34 предложения по цене от 1,500.⁰⁰ до 36,577.⁰⁰ руб

• Фамилар

  6 предложений по цене от 400.⁰⁰ до 3,887.⁰⁰ руб

• Минакер

  4 предложения по цене от 1,300.⁰⁰ до 3,566.⁰⁰ руб

• Ацик

  7 предложений по цене от 62.⁰⁰ до 341.⁰⁰ руб

• Ацикловир

  196 предложений по цене от 14.⁰⁰ до 2,000.⁰⁰ руб

• Гевиран

  2 предложения по цене от 6,800.⁰⁰ до 9,100.⁰⁰ руб

• Герпевир

  5 предложений по цене от 1,000.⁰⁰ до 11,300.⁰⁰ руб

• Зовиракс

  63 предложения по цене от 162.⁰⁰ до 4,000.⁰⁰ руб

• Ливел

  предложения не найдены

• Ребетол

  2 предложения по цене от 5,020.⁰⁰ до 5,920.⁰⁰ руб

• Рибавирин

  85 предложений по цене от 86.⁰⁰ до 1,367.⁰⁰ руб

• Девирс

  21 предложение по цене от 422.⁰⁰ до 794.⁰⁰ руб

• Цимевен

  8 предложений по цене от 1,475.⁰⁰ до 1,764.⁰⁰ руб

• Валавир

  2 предложения по цене от 3,200.⁰⁰ до 9,500.⁰⁰ руб

• Валтрекс

  74 предложения по цене от 1,000.⁰⁰ до 14,900.⁰⁰ руб

• Вальтровир

  2 предложения по цене от 2,500.⁰⁰ до 7,400.⁰⁰ руб

• Валцик

  2 предложения по цене от 4,200.⁰⁰ до 9,200.⁰⁰ руб

• Валвир

  94 предложения по цене от 588.⁰⁰ до 3,248.⁰⁰ руб

• Валцикон

  47 предложений по цене от 500.⁰⁰ до 2,778.⁰⁰ руб

• Валацикловир

  109 предложений по цене от 325.⁰⁰ до 23,450.⁰⁰ руб

• Вайрова

  10 предложений по цене от 360.⁰⁰ до 875.⁰⁰ руб

• Вальцит

  6 предложений по цене от 17,900.⁰⁰ до 30,000.⁰⁰ руб

• Цивалган

  13 предложений по цене от 5,600.⁰⁰ до 50,700.⁰⁰ руб

• Викейра Пак

  14 предложений по цене от 74,500.⁰⁰ до 169,000.⁰⁰ руб

• Харвони

  1 предложение по цене от 1,570,154.⁰⁰ до 1,570,154.⁰⁰ руб

• Мавирет

  13 предложений по цене от 49,989.⁰⁰ до 1,845,150.⁰⁰ руб

• Ремантадин

  48 предложений по цене от 38.⁰⁰ до 2,000.⁰⁰ руб

• Орвирем

  33 предложения по цене от 67.⁰⁰ до 475.⁰⁰ руб

• Римантадин

  169 предложений по цене от 27.⁰⁰ до 2,000.⁰⁰ руб

• Ремавир

  3 предложения по цене от 2,100.⁰⁰ до 3,400.⁰⁰ руб

• Реатаз

  5 предложений по цене от 5,000.⁰⁰ до 78,123.⁰⁰ руб

• Бараклюд

  48 предложений по цене от 6,194.⁰⁰ до 87,712.⁰⁰ руб

• Арланса

  5 предложений по цене от 46,900.⁰⁰ до 74,696.⁰⁰ руб

• Интерфаст

  2 предложения по цене от 8,000.⁰⁰ до 27,900.⁰⁰ руб

• Норвир

  2 предложения по цене от 3,833.⁰⁰ до 31,200.⁰⁰ руб

• Телзир

  8 предложений по цене от 7,000.⁰⁰ до 264,500.⁰⁰ руб

• Атазанавир

  2 предложения по цене от 3,346.⁰⁰ до 3,364.⁰⁰ руб

• Аптивус

  1 предложение по цене от 106,689.⁰⁰ до 106,689.⁰⁰ руб

• Презиста

  6 предложений по цене от 9,500.⁰⁰ до 111,621.⁰⁰ руб

• Кемерувир

  19 предложений по цене от 2,700.⁰⁰ до 83,400.⁰⁰ руб

• Дарунавир

  6 предложений по цене от 1,700.⁰⁰ до 10,496.⁰⁰ руб

• Инсиво

  1 предложение по цене от 375,000.⁰⁰ до 375,000.⁰⁰ руб

• Совриад

  2 предложения по цене от 50,700.⁰⁰ до 294,150.⁰⁰ руб

• Зидовудин

  3 предложения по цене от 1,300.⁰⁰ до 3,450.⁰⁰ руб

• Ретровир

  8 предложений по цене от 176.⁰⁰ до 9,900.⁰⁰ руб

• Азимитем

  3 предложения по цене от 663.⁰⁰ до 1,018.⁰⁰ руб

• Дивир

  предложения не найдены

• Диданозин

  2 предложения по цене от 14,900.⁰⁰ до 19,900.⁰⁰ руб

• Стаг

  5 предложений по цене от 400.⁰⁰ до 758.⁰⁰ руб

• Ставудин

  1 предложение по цене от 4,350.⁰⁰ до 4,350.⁰⁰ руб

• Гептавир-150

  7 предложений по цене от 200.⁰⁰ до 4,050.⁰⁰ руб

• Зеффикс

  23 предложения по цене от 714.⁰⁰ до 32,536.⁰⁰ руб

• Ламивудин

  9 предложений по цене от 387.⁰⁰ до 26,007.⁰⁰ руб

• Эпивир

  5 предложений по цене от 519.⁰⁰ до 14,900.⁰⁰ руб

• Зиаген

  4 предложения по цене от 1,205.⁰⁰ до 29,025.⁰⁰ руб

• Вирол

  3 предложения по цене от 213.⁰⁰ до 11,000.⁰⁰ руб

• Олитид

  4 предложения по цене от 1,500.⁰⁰ до 22,200.⁰⁰ руб

• Абакавир-АВС

  1 предложение по цене от 1,219.⁰⁰ до 1,219.⁰⁰ руб

• Виреад

  12 предложений по цене от 6,330.⁰⁰ до 28,500.⁰⁰ руб

• Тенохоп

  1 предложение по цене от 13,300.⁰⁰ до 13,300.⁰⁰ руб

• Тенофовир-ТЛ

  6 предложений по цене от 448.⁰⁰ до 1,100.⁰⁰ руб

• Тенофовир

  9 предложений по цене от 268.⁰⁰ до 9,900.⁰⁰ руб

• Эмтритаб

  1 предложение по цене от 12,900.⁰⁰ до 12,900.⁰⁰ руб

• Себиво

  7 предложений по цене от 8,000.⁰⁰ до 66,128.⁰⁰ руб

• Элпида

  5 предложений по цене от 5,000.⁰⁰ до 29,400.⁰⁰ руб

• Невирапин

  2 предложения по цене от 460.⁰⁰ до 978.⁰⁰ руб

• Стокрин

  7 предложений по цене от 4,120.⁰⁰ до 45,000.⁰⁰ руб

• Эфавир

  6 предложений по цене от 508.⁰⁰ до 34,108.⁰⁰ руб

• Эфавиренз

  8 предложений по цене от 508.⁰⁰ до 14,850.⁰⁰ руб

• Эфкур

  1 предложение по цене от 39,000.⁰⁰ до 39,000.⁰⁰ руб

• Интеленс

  3 предложения по цене от 20,800.⁰⁰ до 84,900.⁰⁰ руб

• Эдюрант

  5 предложений по цене от 3,900.⁰⁰ до 149,273.⁰⁰ руб

• Реленза

  21 предложение по цене от 1,002.⁰⁰ до 8,682.⁰⁰ руб

• Тамифлю

  34 предложения по цене от 892.⁰⁰ до 12,000.⁰⁰ руб

• Номидес

  88 предложений по цене от 235.⁰⁰ до 1,005.⁰⁰ руб

• Тризивир

  1 предложение по цене от 102,672.⁰⁰ до 102,672.⁰⁰ руб

• Комбивир

  2 предложения по цене от 14,850.⁰⁰ до 52,018.⁰⁰ руб

• Зидолам

  6 предложений по цене от 873.⁰⁰ до 14,900.⁰⁰ руб

• Лазид

  предложения не найдены

• Дизаверокс

  11 предложений по цене от 675.⁰⁰ до 10,200.⁰⁰ руб

• Кивекса

  15 предложений по цене от 3,076.⁰⁰ до 43,603.⁰⁰ руб

• Трувада

  18 предложений по цене от 9,800.⁰⁰ до 77,180.⁰⁰ руб

• Атрипла

  2 предложения по цене от 13,350.⁰⁰ до 110,885.⁰⁰ руб

• Эвиплера

  23 предложения по цене от 10,000.⁰⁰ до 123,394.⁰⁰ руб

• Калетра

  21 предложение по цене от 2,921.⁰⁰ до 75,036.⁰⁰ руб

• Амизон

  23 предложения по цене от 250.⁰⁰ до 6,000.⁰⁰ руб

• Кагоцел

  78 предложений по цене от 199.⁰⁰ до 6,000.⁰⁰ руб

• Панавир

  290 предложений по цене от 115.⁰⁰ до 5,302.⁰⁰ руб

• Ферровир

  20 предложений по цене от 2,296.⁰⁰ до 3,810.⁰⁰ руб

• Арпефлю

  56 предложений по цене от 62.⁰⁰ до 1,800.⁰⁰ руб

• Арбивир

  2 предложения по цене от 1,200.⁰⁰ до 1,700.⁰⁰ руб

• Алпизарин

  42 предложения по цене от 87.⁰⁰ до 298.⁰⁰ руб

• Триазавирин

  36 предложений по цене от 612.⁰⁰ до 4,350.⁰⁰ руб

• Гропринозин

  4 предложения по цене от 2,800.⁰⁰ до 6,200.⁰⁰ руб

• Изопринозин

  94 предложения по цене от 598.⁰⁰ до 23,500.⁰⁰ руб

• Инозин

  14 предложений по цене от 440.⁰⁰ до 3,600.⁰⁰ руб

• Новирин

  4 предложения по цене от 1,900.⁰⁰ до 4,400.⁰⁰ руб

• Нормомед

  79 предложений по цене от 578.⁰⁰ до 6,000.⁰⁰ руб

• Гроприносин

  78 предложений по цене от 225.⁰⁰ до 7,950.⁰⁰ руб

• Гропивирин

  3 предложения по цене от 1,900.⁰⁰ до 4,000.⁰⁰ руб

• Фузеон

  2 предложения по цене от 249,600.⁰⁰ до 249,600.⁰⁰ руб

• Исентресс

  25 предложений по цене от 2,207.⁰⁰ до 90,190.⁰⁰ руб

• Целзентри

  10 предложений по цене от 12,371.⁰⁰ до 121,908.⁰⁰ руб

• Альтабор

  380 предложений по цене от 10.⁰⁰ до 19,900.⁰⁰ руб

• Протефлазид

  6 предложений по цене от 2,200.⁰⁰ до 12,780.⁰⁰ руб

• Энгистол

  2 предложения по цене от 4,118.⁰⁰ до 5,500.⁰⁰ руб

• Иммустат

  1 предложение по цене от 1,400.⁰⁰ до 1,400.⁰⁰ руб

• Ингавирин

  104 предложения по цене от 361.⁰⁰ до 6,000.⁰⁰ руб

• Амизон Макс

  1 предложение по цене от 3,700.⁰⁰ до 3,700.⁰⁰ руб

• Амизончик

  1 предложение по цене от 1,800.⁰⁰ до 1,800.⁰⁰ руб

• Тивикай

  21 предложение по цене от 5,600.⁰⁰ до 92,492.⁰⁰ руб

• Арбидол

  212 предложений по цене от 128.⁰⁰ до 1,176.⁰⁰ руб

• Умифеновир

  44 предложения по цене от 102.⁰⁰ до 1,196.⁰⁰ руб

• Афлюдол

  34 предложения по цене от 146.⁰⁰ до 477.⁰⁰ руб

• Эребра

  1 предложение по цене от 2,700.⁰⁰ до 2,700.⁰⁰ руб

• Даклинза

  11 предложений по цене от 2,943.⁰⁰ до 150,000.⁰⁰ руб

• Софир

  предложения не найдены

• Иммунофлазид

  2 предложения по цене от 1,200.⁰⁰ до 2,200.⁰⁰ руб

Все аналоги Фавирокс представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

Фавирокс инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 125 мг содержит:

действующее вещество: фамцикловир — 125,00 мг;

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 18,70 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 11,00 мг, кроскармеллоза натрия — 10,20 мг, натрия лаурилсульфат — 1,70 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,70 мг, стеариновая кислота — 1,70 мг;

пленочное покрытие: Опадрай белый OY-S-28924 (гипромеллоза-5сР — 1,87 мг, титана диоксид — 1,02 мг, гипромеллоза-15сР — 0,62 мг, макрогол-4000 — 0,37 мг, макрогол-6000 — 0,37 мг) — 4,25 мг.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 250 мг содержит:

действующее вещество: фамцикловир — 250,00 мг;

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 37,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 22,00 мг, кроскармеллоза натрия — 20,40 мг, натрия лаурилсульфат — 3,40 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3,40 мг, стеариновая кислота — 3,40 мг;

пленочное покрытие: Опадрай белый OY-S-28924 (гипромеллоза-5сР — 3,74 мг, титана диоксид — 2,04 мг, гипромеллоза-15сР — 1,24 мг, макрогол-4000 — 0,74 мг, макрогол-6000 — 0,74 мг) — 8,50 мг.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг содержит:

действующее вещество: фамцикловир — 500,00 мг;

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 74,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 44,00 мг, кроскармеллоза натрия — 40,80 мг, натрия лаурилсульфат — 6,80 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 6,80 мг, стеариновая кислота — 6,80 мг;

пленочное покрытие: Опадрай белый OY-S-28924 (гипромеллоза-5сР — 7,48 мг, титана диоксид — 4,08 мг, гипромеллоза-15сР — 2,48 мг, макрогол-4000 — 1,48 мг, макрогол-6000 — 1,48 мг) — 17,00 мг.

Фармакологическая группа

Противовирусный препарат.

Фармакологические свойства

Противовирусный препарат из группы аномальных нуклеотидов для лечения вызванных Herpes simplex и Varicella zoster (опоясывающего лишая), а также для ускорения излечения постгерпетической невралгии. После приема внутрь превращается в фармакологически активный метаболит – пенцикловир. Обладает самой высокой биодоступностью и сродством к вирусной ТК и полимеразе по сравнению с ацикловиром.

Фармакокинетика

Абсорбция. Фамцикловир является пролекарством. После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в фармакологически активный метаболит – пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после приема фамцикловира внутрь составляет 77%. Повышение концентрации пенцикловира в плазме происходит пропорционально увеличению однократной дозы фамцикловира в диапазоне 125-1000 мг. По данным исследования максимальная концентрация (Сmax) пенцикловира в плазме крови после приема внутрь 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 минут и составляет в среднем 0,8 мкг/мл, 1,6 мкг/мл и 3,3 мкг/мл, соответственно. Другое исследование демонстрирует максимальную концентрацию (Сmax) пенцикловира после приема внутрь 250 мг, 500 мг или 1000 мг фамцикловира в значениях 1,5 мкг/мл, 3,2 мкг/мл и 5,8 мкг/мл, соответственно. Метаболизм

После приема внутрь фамцикловир быстро и полностью превращается в фармакологически активный метаболит – пенцикловир.

Распределение

Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси- предшественника составляет менее 20%.

Выведение

Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси- предшественника, которые экскретируются через почки в неизменном виде, фамцикловир в моче не обнаруживается. Период полувыведения (Т1/2) пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 часов.

Показания

— Опоясывающий герпес (инфекция, вызванная VZV):

для лечения опоясывающего герпеса, включая офтальмогерпес у иммунокомпетентных пациентов;

для лечения опоясывающего герпеса у иммунокомпрометированных пациентов.

— Генитальный герпес (инфекция, вызванная HSV):

лечение первого эпизода и рецидивов генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов;

лечение рецидивов генитального герпеса у иммунокомпрометированных пациентов;

для профилактики обострений генитального герпеса (супрессивная терапия) у иммунокомпетентных и иммунокомпрометированных пациентов.

— Лабиальный герпес (инфекция, вызванная HSV):

лечение рецидивов лабиального герпеса у иммунокомпетентных пациентов;

лечение рецидивов оролабиального герпеса иммунокомпрометированных пациентов.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата. Повышенная чувствительность к пенцикловиру.

— Детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у пациентов данной возрастной категории.

— Нарушение функции печени тяжелой степени в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у пациентов данной категории.

Способ применения и дозировка

Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболеваний (покалывание, зуд и жжение).

Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес у иммунокомпетентных пациентов:

Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес), у иммунокомпрометированных пациентов:

Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.

Инфекция, вызванная HSV (лабиальный или генитальный герпес), у иммунокомпетентных пациентов:

-При первом эпизоде генитальном герпесе рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней,

-При рецидивах генитального герпеса назначают 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч.

-При рецидивах лабиального герпеса — 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.

Инфекция, вызванная HSV (оролабиальный или генитальный герпес), у иммунокомпрометированных пациентов:

Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Для профилактики обострений генитального герпеса (супрессивная терапия) применяют 250 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 мес. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.

Побочные эффекты

Возможны: слабые и умеренные головные боли, тошнота.

Редко: рвота, головокружение, кожная сыпь; преимущественно у пациентов пожилого возраста — спутанность сознания, галлюцинации.

У пациентов со сниженным иммунитетом: возможны боли в животе, лихорадка; редко – гранулоцитопения и тромбоцитопения.

Передозировка

Имеются ограниченные данные о передозировке фамцикловиром.

Описаны случаи передозировки фамцикловира (10,5 г) не сопровождались клиническими проявлениями.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом функции почек у пациентов с заболеваниями почек редко отмечались случаи острой почечной недостаточности. Пенцикловир, являющийся активным метаболитом фамцикловира, выводится при гемодиализе. Концентрации пенцикловира в плазме снижаются на 75% после проведения гемодиализа в течение 4 ч.

Беременность

В исследованиях у животных эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира не выявлено. В исследованиях при применении фамцикловира внутрь отмечалось выделение пенцикловира с молоком лактирующих крыс. Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.

Однако поскольку данных по безопасности применения фамцикловира у беременных и кормящих женщин недостаточно, его применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, только если польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Нет данных, требующих специальных рекомендаций для пациенток с сохраненным репродуктивным потенцналом.

Фамцикловир не оказывает выраженного эффекта на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека. Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс мужского пола, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела, у крыс женского пола выраженного снижения фертильности не отмечено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пробенецид и другие препараты, оказывающие влияние на функцию почек, могут изменять уровень пенцикловира в плазме.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не ожидается влияния препарата Фавирокс на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами, однако пациентам, у которых на фоне применения препарата Фавирокс возникает головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от управления автотранспортом и/или работы с механизмами в период применения препарата.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптеки

Без рецепта.