Feldene инструкция по применению на русском языке

Упаковка

Гель для наружного применения

Фармакологическое действие

НПВП, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, антиагрегантное и жаропонижающее действие. Неселективно подавляет ЦОГ1 и ЦОГ2. Анальгетический эффект проявляется через 30 мин после перорального приема, противовоспалительный эффект наступает к концу 1 нед лечения. После однократного приема действие сохраняется в течение 24 ч.

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный и подагрический артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз. Болевой синдром: ишиас, тендовагинит, бурсит, артралгия, невралгия, миалгия, радикулит, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, альгодисменорея. Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях.

Форма выпуска

гель для зовнішнього застосування 0.5%; туба 50 г;

Фармакодинамика

НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, антиагрегантное и жаропонижающее действие. Неселективно подавляет ЦОГ1 и ЦОГ2. Анальгетический эффект проявляется через 30 мин после перорального приема, противовоспалительный эффект наступает к концу 1 нед лечения. После однократного приема действие сохраняется в течение 24 час.

Использование во время беременности

Противопоказано при беременности.

Категория действия на плод по FDA — C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в стадии обострения), «аспириновая» астма, выраженные нарушения функции печени и / или почек, геморрагический диатез, изменение картины крови неясного генеза (в т.ч. в анамнезе), воспалительные изменения или кровотечения в области прямой кишки и анального отверстия, в т.ч. проктит (при применении суппозиториев); беременность, кормление грудью, детский и юношеский возраст (раствор для инъекций — до 18 лет; гель, мазь, суппозитории — до 14 лет).

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, раздражительность, сонливость или бессонница, слабость, депрессия, галлюцинации, шум в ушах, ухудшение зрения, раздражение глаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение или снижение артериального давления, сердцебиение, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, снижение гемоглобина и гематокрита, геморрагии.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, стоматит, раздражение ЖКТ, тошнота, отрыжка, анорексия, диарея или запор, метеоризм, кровоточивость десен, боль в эпигастральной области, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и возникновение кровотечений, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз).

Со стороны мочеполовой системы: почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит.

Прочие: аллергические реакции (зуд, покраснение кожи, отеки, в т.ч. лица, рук; синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, очень редко — анафилактические реакции, бронхоспазм, фотосенсибилизация, сыпь), отеки (преимущественно нижних конечностей у больных с нарушением функции сердца), потливость, повышение содержания мочевины, гиперкалиемия, гипо — или гипергликемия, повышение или понижение массы тела.

Местные реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, боль и неприятное ощущение тяжести в анальной области (суппозитории); при нанесении на кожу — раздражение, в т.ч. зуд, покраснение, сыпь, жжение (при длительном применении).

Способ применения и дозировка

Внутрь, в / м, ректально, наружно.

Внутрь

При ревматоидном артрите, остеоартрозе и болезни Бехтерева — по 10-30 мг / сутки в 1 прием, в течение длительного времени. При острых заболеваниях скелетной мускулатуры — по 40 мг / сут за один или несколько приемов течение 2 дней, в последующие 7-10 дней — по 20 мг / сутки.

При лечении острой подагры начальная доза — 40 мг, однократно, в первые 2 дня, затем на протяжении 4-6 сут — 40 мг 1 раз или по 20 мг 2 раза в сутки.

При дисальгоменорее лечение необходимо начинать при появлении первых симптомов в начальной дозе 40 мг / сутки в 1 или несколько приемов течение 2 дней. В последующие 1-3 дня — по 20 мг в 1 прием. В качестве жаропонижающего ЛС — 10-20 мг / сут; при необходимости быстрого достижения эффекта — в перые 2 дня назначают по 40 мг / сутки с последующим снижением дозы.

При ювенильном ревматоидном артрите назначают 1 раз в сутки: детям с массой тела менее 15 кг — 5 мг / сутки, 16-25 кг — 10 мг / сутки, 26-45 кг — 15 мг / сутки, более 46 кг — 20 мг / сутки.

В / м

Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса — 20-40 мг 1 раз в сутки. После купирования острой стадии процесса переходят на поддерживающую терапию таблетками или капсулами. Ректально, по 10-40 мг 1-2 раза в сутки. Наружно, гель или крем наносят на пораженные участки (столбик 5-10 мм) 3-4 раза в сутки; окклюзионную повязку не накладывает.

Взаимодействие с другими препаратами

Вытесняет из связи с белками крови ЛС, снижает эффективность гипотензивных ЛС (вследствие задержки Na +, K + и воды в организме), повышает концентрацию фенитоина и препаратов Li +. Увеличивает риск гиперкалиемии при сочетании с калийсберегающими диуретиками и донаторами K +, риск изъязвления слизистой оболочки ЖКТ — с ГКС. АСК снижает концентрацию пироксикама в сыворотке крови. В сочетании с антикоагулянтами снижает способность тромбоцитов к агрегации (риск кровотечения). Миелотоксическое ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Меры предосторожности

Перед применением, в т.ч. местном, больным бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, с полипами слизистой оболочки носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей следует проконсультироваться с врачом. В период лечения необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени.

В период лечения нельзя употреблять алкогольные напитки.

Следует избегать попадания геля или мази на слизистые оболочки, в глаза, на открытые раны и др.

Особые указания при приеме

Пациентам с нарушениями функции ЖКТ, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте, больным бронхиальной астмой и хроническими бронхоспастичними заболеваниями в анамнезе необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени. У женщин возможно снижение контрацептивного эффекта ВМК из-за влияния пироксикама на тонус миометрия. Рекомендации по применению у детей в настоящее время не разработаны.

Во время лечения следует исключить употребление этанола. Не следует наносить на поврежденные кожные покровы. Избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Условия хранения

Список Б.:

Торговое название:

• Фелден
• Feldene

Состав:

Каждая таблетка содержит:

Пироксикам – 20 мг

Вспомогательные компоненты:

Микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропил целлюлоза, натрий стеарин.

Свойства:

• Нестероидный противовоспалительный препарат из группы оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
• Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности циклооксигеназы.
• Ослабляет болевой синдром. Ослабляет или купирует воспаление и боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
• Анальгетический эффект наступает через 30 мин после приема препарата внутрь. Противовоспалительный эффект проявляется к концу первой недели лечения. После однократного приема действие продолжается в течение 24 ч.

Показания:

Заболевания суставов:

• Ревматоидный артрит, хронический полиартрит, болезнь Бехтерева, синдром Рейтера, псориатический полиартрит, артрозы (коксартроз, гонартроз, спондилоартроз и полиартроз);
• Заболевания мягких тканей: периартриты, бурситы, тендиниты;
• Шейно-плечевой синдром, люмбаго, ишиас;
• Боли после хирургических, ортопедических, гинекологических, стоматологических вмешательств;
• Посттравматические состояния (болевой синдром при растяжении, вывихах, переломах);
• Подагра;
• Дисменорея, аднексит.

Способ применения и дозы:

• Препарат назначают в суточной дозе 20 мг. Принимают 1 раз/сут или делят на 2 приема.
• При сильно выраженной клинической симптоматике суточную дозу можно кратковременно повысить до 40 мг.
• Таблетки принимают внутрь во время еды.

Противопоказания:

• Указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу, острый ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты и других НПВС;
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• Нарушения картины периферической крови неясного генеза (в т.ч. в анамнезе);
• Выраженные нарушения функции печени и почек;
• Беременность;
• Период лактации;
• Детский и подростковый возраст до 15 лет;
• Повышенная чувствительность к пироксикаму.

Меры предосторожности:

• С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, инфекционными заболеваниями, а также пожилым пациентам.
• С осторожностью и только под контролем врача назначают препарат пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипозом носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей.
• В период приема препарата следует избегать одновременного приема алкоголя.

Побочные эффекты:

• Со стороны пищеварительной системы: часто – изжога, тошнота, рвота, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможными кровотечениями и перфорациями (частота этих нарушений возрастает с повышением суточной дозы препарата).
• Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, дезориентация.
• Аллергические реакции: зуд, крапивница.
• Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
• Со стороны системы кроветворения: редко – анемия, гранулоцитопения.
• Со стороны мочевыделительной системы: редко – нарушения функции почек.

Способ хранения:

При температуре не выше 25 градусов.

Упаковка:

Картонная коробка вмещает 2 блистера по 5 таблеток .

Торговое название:

Фелден

Feldene

Состав:

Каждый грамм геля содержит:

Пироксикам 5 мг

Вспомогательные компоненты:

карбомер , этанол 95%, пропиленгликоль , троламин , метилпарагидроксибензоат , вода очищенная.

Свойства:

Нестероидный противовоспалительный препарат из группы оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности циклооксигеназы.

Ослабляет болевой синдром. Ослабляет или купирует воспаление и боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Анальгетический эффект наступает через 30 мин после приема препарата внутрь. Противовоспалительный эффект проявляется к концу первой недели лечения. После однократного приема действие продолжается в течение 24 ч.

Показания:

Для системного и наружного применения: суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Для системного применения: дисменорея у пациенток старше 12 лет, острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей.

Способ применения и дозы:

Наружно применяют 3-4 раза/сут.

Противопоказания:

-указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу, острый ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты и других НПВС;

-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

-нарушения картины периферической крови неясного генеза (в т. ч. в анамнезе);

-выраженные нарушения функции печени и почек;

-беременность;

-период лактации;

-детский и подростковый возраст до 12 лет;

-повышенная чувствительность к пироксикаму.

Меры предосторожности:

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, инфекционными заболеваниями, а также пожилым пациентам.

С осторожностью и только под контролем врача назначают препарат пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипозом носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей.

В период приема препарата следует избегать одновременного приема алкоголя.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: часто — изжога, тошнота, рвота, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможными кровотечениями и перфорациями (частота этих нарушений возрастает с повышением суточной дозы препарата).

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, дезориентация.

Аллергические реакции: зуд, крапивница.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.

Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, гранулоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушения функции почек.

Способ хранения:

При температуре не выше 25 градусов.

Упаковка:

Картонная коробка вмещает тубы по 15 грамм, бумажную инструкцию.

Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 2022-03-13