Ferox таблетки инструкция по применению

Фе-Рокс — натуральное средство для восстановления естественного ритма работы кишечника, содержащее органический концентрированный сок алоэ ферокс, произведенный в Южной Африке.

В листьях алоэ содержатся сотни различных веществ, в т.ч. минеральные вещества (калий, фосфор, хлор, цинк, кальций), органические соединения (глюкоза, протеин). В белке алоэ содержатся восемнадцать аминокислот, витамины А, С, В2, В3, В6, В12, Е, антрахиноны, сапонины.

Антрахиноны хорошо известны благодаря своему слабительному действию, а также способности уничтожать бактерии и вирусы.

Слабительное действие алоэ обусловлено содержащимися в нем антрагликозидами, которые, раздражая рецепторы слизистой оболочки кишечника, рефлекторно усиливают его перистальтику, особенно толстого кишечника. Кроме прямого действия часть антрагликозидов всасывается в тонком кишечнике в кровь и выделяется в толстом кишечнике, усиливая его перистальтику.

Сапонины — гликозиды, обладающие очищающими и антисептическими свойствами. Считают, что сапонины блокируют хинины, в т.ч. брадикинин — гормон, являющийся ответственным за «запуск» воспалительных реакций. Этот механизм позволяет объяснить противовоспалительный эффект алоэ.

Воздействие сока алоэ ферокс на работу ЖКТ:

  • нормализует рН;
  • уменьшает воспалительные процессы, увлажняет, обволакивает;
  • нормализует кишечные ритмы, частоту дефекаций, консистенцию стула;
  • улучшает микрофлору кишечника;
  • сокращает процессы гниения;
  • улучшает процесс переваривания и усвоения белков;
  • не вызывает аллергических реакций.

Применение биологически активной добавки Фе-Рокс обеспечивает мягкое и регулярное опорожнение кишечника, восстанавливая естественный ритм его работы. Фе-Рокс обладает антисептическим, желчегонным, антибактериальным свойствами. Выводит токсины, очищает кровь и лимфу, что позволяет широко применять Фе-Рокс при похудении и диетах.

Преимущества биологически активной добавки Фе-Рокс:

  • отсутствие неприятных ощущений и побочных эффектов (спазмов, болей, вздутия, повышенного газообразования, диареи);
  • отсутствие привыкания, что позволяет использовать Фе-Рокс даже при хронических запорах;
  • противовоспалительный и очистительный эффект, возможность совмещения с диетами и физическими нагрузками;
  • доступность для больных сахарным диабетом (не содержит сахара);
  • улучшение общего тонуса организма, появление чувства бодрости и легкости, укрепление иммунитета.
  • удобство в применении (1 раз/сут).

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание биологически активной добавки ФЕ-РОКС (капсулы 600 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году

Дата согласования: 10.09.2019

ФЕ-РОКС: капс. №15 - 15 шт. - бл. - пач. картон.

10.09.2019

Содержание

  • Группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Характеристика
  • Действие на организм
  • Фармакологическое действие
  • Рекомендуется
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия хранения препарата
  • Срок годности
  • Отзывы

Группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капсулы 1 капс.
мальтодекстрин; сок алоэ ферокс высушенный порошкообразный; оболочка капсулы (желатин, диоксид титана (краситель), желтый оксид железа (краситель), стеарат магния (антислеживающий агент), диоксид кремния (антислеживающий агент)  

Характеристика

БАД к пище. Концентрированный натуральный сок Aloe Ferox.

Действие на организм

Способствует восстановлению естественной работы кишечника, оказывает мягкое послабляющее действие, не вызывает боли, диареи, вздутия и спазмов.

Фармакологическое действие

Фе-Рокс обладает антисептическим, желчегонным, антибактериальным свойствами, выводит токсины. Свойства Фе-Рокс позволяют применять его для похудения во время диеты.

Рекомендуется

В качестве БАДа к пище, источника алоина.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость компонентов продукта;

острые желудочно-кишечные заболевания;

кишечная непроходимость;

склонность к диарее;

геморрой;

беременность;

кормление грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, перед сном. Взрослым — по 1 капс. в день. Продолжительность приема — 2–3 нед. При необходимости прием можно повторить через месяц.

Особые указания

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Форма выпуска

Капсулы, 600 мг. В упаковке 15 капс.

Производитель

MedPro Nutraceuticals SIA, Латвия. LV-1084, Рига, ул. Браслас, 29А-2.

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регистрационные данные биологически активной добавки

Регистрационные данные биологически активной добавки ФЕ-РОКС (капсулы 650 мг)

Содержание

  • Группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Способ применения
  • Условия хранения препарата
  • Срок годности
  • Отзывы

Группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Способ применения

В качестве источника алоина.

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дата обновления: 22.07.2021

Отзывы



Прочитайте все отзывы и оставьте свой

Клинико-фармакологическая группа

БАД — источник алоина

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, сферической формы, прозрачные, от светло-желтого до темно-желтого цвета, массой 650 мг.

1 капс.
высушенный сок алоэ ферокс (Aloe Ferox) с содержанием алоина не менее 1.5 мг

Вспомогательные вещества: мальтодекстрин.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (краситель, E171), железа оксид желтый (краситель, E172), магния стеарат (антислеживающий агент, E470), кремния диоксид (антислеживающий агент, E551).

15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фе-Рокс — натуральное средство для восстановления естественного ритма работы кишечника, содержащее органический концентрированный сок алоэ ферокс, произведенный в Южной Африке.

В листьях алоэ содержатся сотни различных веществ, в т.ч. минеральные вещества (калий, фосфор, хлор, цинк, кальций), органические соединения (глюкоза, протеин). В белке алоэ содержатся восемнадцать аминокислот, витамины А, С, В2, В3, В6, В12, Е, антрахиноны, сапонины.

Антрахиноны хорошо известны благодаря своему слабительному действию, а также способности уничтожать бактерии и вирусы.

Слабительное действие алоэ обусловлено содержащимися в нем антрагликозидами, которые, раздражая рецепторы слизистой оболочки кишечника, рефлекторно усиливают его перистальтику, особенно толстого кишечника. Кроме прямого действия часть антрагликозидов всасывается в тонком кишечнике в кровь и выделяется в толстом кишечнике, усиливая его перистальтику.

Сапонины — гликозиды, обладающие очищающими и антисептическими свойствами. Считают, что сапонины блокируют хинины, в т.ч. брадикинин — гормон, являющийся ответственным за «запуск» воспалительных реакций. Этот механизм позволяет объяснить противовоспалительный эффект алоэ.

Воздействие сока алоэ ферокс на работу ЖКТ:

  • нормализует рН;
  • уменьшает воспалительные процессы, увлажняет, обволакивает;
  • нормализует кишечные ритмы, частоту дефекаций, консистенцию стула;
  • улучшает микрофлору кишечника;
  • сокращает процессы гниения;
  • улучшает процесс переваривания и усвоения белков;
  • не вызывает аллергических реакций.

Применение биологически активной добавки Фе-Рокс обеспечивает мягкое и регулярное опорожнение кишечника, восстанавливая естественный ритм его работы. Фе-Рокс обладает антисептическим, желчегонным, антибактериальным свойствами. Выводит токсины, очищает кровь и лимфу, что позволяет широко применять Фе-Рокс при похудении и диетах.

Преимущества биологически активной добавки Фе-Рокс:

  • отсутствие неприятных ощущений и побочных эффектов (спазмов, болей, вздутия, повышенного газообразования, диареи);
  • отсутствие привыкания, что позволяет использовать Фе-Рокс даже при хронических запорах;
  • противовоспалительный и очистительный эффект, возможность совмещения с диетами и физическими нагрузками;
  • доступность для больных сахарным диабетом (не содержит сахара);
  • улучшение общего тонуса организма, появление чувства бодрости и легкости, укрепление иммунитета.
  • удобство в применении (1 раз/сут).

Область применения

В качестве биологически активной добавки к пище — источника алоина (антраглюкозида с выраженным слабительным действием):

  • при эпизодических функциональных запорах;
  • при синдроме «ленивого кишечника»;
  • при хронических запорах, вызванных:
    • малоподвижным образом жизни и несбалансированным рационом питания;
    • хроническим стрессом или иными психологическими проблемами;
    • общим нарушением гормонального фона, в т.ч. при эндокринных заболеваниях и у женщин в период менопаузы;
    • хроническими заболеваниями, сопровождающимися нарушением перистальтики, в т.ч. в пожилом возрасте.

Противопоказания

  • острые желудочно-кишечные заболевания;
  • кишечная непроходимость;
  • склонность к диарее;
  • геморрой;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость компонентов продукта.

Рекомендации по применению

Взрослым рекомендуется принимать по 1 капс./сут после еды (перед сном).

Продолжительность приема — 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц.

Особые указания

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Беременность и лактация

Фе-Рокс противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Условия и сроки хранения

Продукт следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Сертификаты

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Фе-рокс инструкция по применению

Форма выпуска Характеристика Показания к применению Противопоказания Меры предосторожности

Форма выпуска Фе-рокс

Мальтодекстрин, сок алоэ ферокс высушенный порошкообразный, оболочка капсулы (желатин, диоксид титана (краситель), желтый оксид железа (краситель)) стеарат магния (антислеживающий агент), диоксид кремния (антислеживающий агент).

Характеристика

Капсулы мягкие желатиновые, сферической формы, прозрачные, от светло-желтого до темно-желтого цвета. Фе-Рокс- это 100% органический концентрированный натуральный сок Aloe Ferox. Произведенный в Южной Африке. Являясь натуральным слабительным средством, не вызывает боли, диареи, вздутия и спазмов. Фе-Рокс обладает антисептическими, желчегонными, антибактерицидными свойствами. Выводит токсины и очищает кровь и лимфу, что позволяет применять Фе-Рокс при похудении и диетах.

Показания к применению Фе-рокс

Рекомендуется в качестве биологически активной добавке к пище источника алоина.

Фе-рокс противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, острые желудочно-кишечные заболевания, кишечная непроходимость, склонность к диарее, геморрой.

Меры предосторожности

Биологически активная добавка к пище. Не является лекарством. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Список литературы:

  1. Государственный реестр лекарственных средств;
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
  3. Нозологическая классификация (МКБ-10);
  4. Официальная инструкция от производителя.

Фероксан — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-007512

Торговое наименование:

Фероксан

Международное непатентованное или группировочное наименование:

железа [III] гидроксид сахарозный комплекс

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:
Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс
в пересчете на железо [III]
333,3-370,4 мг
20,0 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия гидроксид до pH 9,5-11,1
Вода для инъекций до 1 мл

Описание

Коллоидный раствор темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоанемическое средство, препарат железа для парентерального введения.

Код АТХ:

В03АС

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным компонентом препарата является железо-сахарозный комплекс, состоящий из ядра многоядерного гидроксида железа [III], окруженного большим количеством нековалентно связанных молекул сахарозы. Средняя молекулярная масса этого комплекса примерно равна 43 кДа, что достаточно много для предотвращения выведения через почки. Структура многоядерного железосодержащего ядра сходна со структурой ядра белка ферритина – физиологического депо железа. Этот комплекс предназначен для создания управляемого источника утилизируемого железа для белков, отвечающих за транспорт и депонирование железа в организме (соответственно трансферрина и ферритина).

После внутривенного введения действующее вещество препарата диссоциирует; многоядерное железосодержащее ядро, входящее в состав данного комплекса, захватывается ретикулоэндотелиальной системой печени, селезенки и костного мозга. На следующем этапе железо используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и других железосодержащих ферментов, либо хранится в печени в форме ферритина.

Фармакокинетика

Распределение

Феррокинетика железо-сахарозного комплекса, меченного 52Fe и 59Fe, оценивалась у пациентов с анемией и хронической почечной недостаточностью. В течение первых 6-8 часов 52Fe захватывался печенью, селезенкой и костным мозгом. Считается, что захват радиоактивной метки селезенкой, богатой макрофагами, является типичным для захвата железа ретикулоэндотелиальной системой.

После внутривенного введения однократной дозы препарата, содержащей 100 мг железа, здоровым добровольцам максимальные суммарные концентрации железа в сыворотке достигались через 10 минут после инъекции, при этом средняя концентрация составляла 538 μмоль/л. Объем распределения центральной камеры полностью соответствовал объему плазмы (около 3 л).

Биотрансформация

После инъекции сахароза по большей части распадается, а многоядерное железосодержащее ядро захватывается преимущественно ретикулоэндотелиальной системой печени, селезенки и костного мозга. Через 4 недели после введения утилизация железа эритроцитами составляет от 59 до 97%.

Выведение

Средняя молекулярная масса железо-сахарозного комплекса примерно равна 43 кДа, что достаточно много для предотвращения выведения через почки.

Выведение железа почками в первые 4 часа после инъекции дозы препарата, содержащей 100 мг железа, составляло менее 5% от введенной дозы. Через 24 часа суммарная концентрация железа в сыворотке снижалась до уровня перед введением. Выведение сахарозы почками составляло около 75% от введенной дозы.

Показания к применению

Препарат применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:

  • при клинической потребности в быстром восполнении запасов железа;
  • у пациентов, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения;
  • при наличии активного воспалительного заболевания кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к железо-сахарозному комплексу и/или любому из компонентов препарата;
  • анемия, необусловленная дефицитом железа;
  • наличие признаков перегрузки железом или врожденные нарушения процессов его утилизации;
  • I триместр беременности.

С осторожностью

Пациентам с бронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на иные парентеральные препараты железа и лицам, имеющим низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или дефицит фолиевой кислоты железа [III] гидроксид сахарозный комплекс следует назначать с осторожностью. Также осторожность требуется при введении препаратов железа пациентам с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями и лицам, у которых повышены показатели ферритина сыворотки крови в связи с тем, что парентерально вводимое железо может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Умеренное количество данных по применению препарата, содержащего железо-сахарозный комплекс, беременными женщинами во II и III триместрах беременности не выявило каких-либо угроз для матери или новорожденного.

Однако, железа [III] гидроксид сахарозный комплекс следует применять во II и III триместрах беременности только когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в I триместре беременности противопоказано.

Результаты исследований на животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

Количество данных по выделению железа с грудным молоком человека после внутривенного введения железо-сахарозного комплекса ограничено. В рамках небольшого клинического исследования здоровые, кормящие грудью матери с дефицитом железа получали 100 мг железа в виде железо-сахарозного комплекса. Через 4 дня после лечения содержание железа в грудном молоке не повышалось, и разницы в сравнении с контрольной группой (n=5) не наблюдалось. Тем не менее, нельзя исключить тот факт, что железо из препарата может поступать новорожденному/младенцу с молоком матери, потому следует проводить оценку соотношения риска и пользы.

Способ применения и дозы

Введение

Препарат вводится только внутривенно: путем капельной инфузии, или медленной инъекции, или непосредственно в венозный участок диализной системы.

Перед использованием ампулы следует осмотреть на предмет отсутствия осадка или повреждений. Использовать следует только ампулы с однородным, не содержащим осадка раствором коричневого цвета.

Каждая ампула препарата предназначена исключительно для одноразового использования. Любые остатки неиспользованного лекарственного препарата или его отходы следует утилизировать в соответствии с локальными требованиями.

Введение препарата должно осуществляться под наблюдением медицинского персонала, имеющего опыт диагностики и лечения анафилактических реакций, в условиях специализированного отделения. Должна быть обеспечена возможность проведения противошоковой терапии, включающая 0,1% раствор эпинефрина (адреналина), антигистаминные и/или кортикостероидные препараты.

Тест-доза не является надежным прогностическим фактором развития в последующем реакций гиперчувствительности, в связи с чем ее предварительное введение не рекомендуется.

Во время введения препарата и непосредственно после введения пациенты должны находиться под наблюдением врача. При появлении первых признаков анафилактических реакций применение препарата должно быть немедленно прекращено.

Необходимо наблюдать за каждым пациентом в течение как минимум 30 минут после каждого введения препарата в терапевтической дозе на предмет отсутствия нежелательных явлений.

Внутривенная капельная инфузия

Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс разводится только стерильным 0,9% раствором натрия хлорида (NaCl). Разведенный раствор должен быть прозрачным, коричневого цвета. Разведение следует производить непосредственно перед инфузией, а полученный раствор следует вводить следующим образом:

Доза препарата
(мг железа)
Доза препарата
(мл препарата)
Максимальный объем разведения
стерильным 0,9% раствором NaCl (мл)
Минимальное время инфузии
100 5 100 мл 15 минут
200 10 200 мл 30 минут
300 15 300 мл 1,5 часа
400 20 400 мл 2,5 часа
500 25 500 мл 3,5 часа

Разведение препарата до более низкой концентрации железа недопустимо по причинам, связанным со стабильностью раствора.

Внутривенная инъекция

Препарат может вводиться путем медленной внутривенной инъекции со скоростью 1 мл неразведенного раствора в минуту, и его доза не должна превышать 10 мл (200 мг железа) на инъекцию.

Инъекция в венозный участок диализной системы

Препарат можно вводить во время сеанса гемодиализа непосредственно в венозный участок диализной системы при соблюдении тех же условий, что и для внутривенной инъекции.

Дозы

Для каждого пациента следует индивидуально рассчитывать кумулятивную дозу препарата, которую нельзя превышать.

Расчет дозы

Общая кумулятивная доза препарата, эквивалентная общему дефициту железа (мг), определяется на основании содержания гемоглобина (Нb) и массы тела (МТ). Дозу препарата следует индивидуально рассчитывать для каждого пациента в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по нижеприведенной формуле Ганзони, например:

Общий дефицит железа [мг| = масса тела [кг| х (целевое содержание гемоглобина – фактическое содержание гемоглобина) [г/л] х 0,24* + депонированное железо [мг].

При массе тела менее 35 кг: Целевое содержание гемоглобина = 130 г/л, а количество депонированного железа = 15 мг/кг массы тела
При массе тела 35 кг и больше: Целевое содержание гемоглобина = 150 г/л, а количество депонированного железа = 500 мг

* Коэффициент 0,24 = 0,0034 (содержание железа в гемоглобине = 0,34%) х 0,07 (масса крови ≈ 7% от массы тела) х 1000 (перевод [г] в [мг])

Общее количество препарата (мл), которое следует ввести, в зависимости от массы тела, фактического содержания гемоглобина и целевого содержания гемоглобина**:

Масса тела, кг Общее количество препарата (20 мг железа на мл), которое следует ввести
гемоглобин 60 г/л гемоглобин 75 г/л гемоглобин 90 г/л гемоглобин 105 г/л
мг Fe мл мг Fe мл мг Fe мл мг Fe мл
5 160 8 140 7 120 6 100 5
10 320 16 280 14 240 12 220 11
15 480 24 420 21 380 19 320 16
20 640 32 560 28 500 25 420 21
25 800 40 700 35 620 31 520 26
30 960 48 840 42 740 37 640 32
35 1260 63 1140 57 1000 50 880 44
40 1360 68 1220 61 1080 54 940 47
45 1480 74 1320 66 1140 57 980 49
50 1580 79 1400 70 1220 61 1040 52
55 1680 84 1500 75 1300 65 1100 55
60 1800 90 1580 79 1360 68 1140 57
65 1900 95 1680 84 1440 72 1200 60
70 2020 101 1760 88 1500 75 1260 63
75 2120 106 1860 93 1580 79 1320 66
80 2220 111 1940 97 1660 83 1360 68
85 2340 117 2040 102 1720 86 1420 71
90 2440 122 2120 106 1800 90 1480 74

** При массе тела менее 35 кг: целевое содержание гемоглобина = 130 г/л
При массе тела 35 кг и больше: целевое содержание гемоглобина = 150 г/л

Для перевода гемоглобина (ммоль) в гемоглобина (г/л) умножьте первое значение на 16.

Если общая необходимая доза превышает максимальную дозволенную однократную дозу, ее следует разделить на несколько введений.

Если через 1-2 недели не наблюдается ответа со стороны гематологических параметров, первоначальный диагноз следует пересмотреть.

Расчет дозы для восполнения запасов железа после кровопотери или при сдаче аутологичной крови

Дозу препарата, необходимую для компенсации дефицита железа, можно рассчитать по следующим формулам:

Если количество потерянной крови известно: введение 200 мг железа (10 мл препарата) должно приводить приблизительно к такому же повышению концентрации гемоглобина, что и переливание 1 порции крови (400 мл с концентрацией гемоглобина = 150 г/л).

Если содержание гемоглобина ниже желаемого: формула предполагает, что депо железа пополнять не требуется.

Количество железа, которое необходимо восполнить [мг] = масса тела [кг] х 0,24 х (целевое содержание гемоглобина – фактическое содержание гемоглобина) [г/л].

Пример:

При массе тела = 60 кг и снижении содержания гемоглобина = 10 г/л
=> ~ 150 мг железа необходимо восполнить,
=> необходимо 7,5 мл препарата.

Максимальная переносимая разовая и недельная дозы указаны ниже в разделах «Стандартные дозы» и «Максимальная переносимая разовая и недельная дозы».

Стандартные дозы

Пациенты взрослого и пожилого возраста

5-10 мл препарата (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю.

Время введения препарата и способ разведения указаны в разделе «Введение».

Дети

Имеется лишь умеренное количество данных о применении препарата у детей в рамках исследований. В случае клинической необходимости применения не рекомендуется превышать дозу 0,15 мл препарата (3 мг железа) на кг массы тела не чаще 3 раз в неделю.

Время введения препарата и способ разведения указаны в разделе «Введение».

Максимально переносимая разовая и недельная дозы

Пациенты взрослого и пожилого возраста

Максимальная переносимая доза в сутки, вводимая в виде инъекции не чаще 3 раз в неделю:

  • 10 мл препарата (200 мг железа), вводимые в течение минимум 10 минут. Максимальная переносимая доза в сутки, вводимая в виде инфузии не чаще 1 раза в неделю:
  • пациенты с массой тела более 70 кг: 500 мг железа (25 мл препарата), вводимые в течение минимум 3,5 часов.
  • пациенты с массой тела 70 кг и менее: 7 мг железа/кг массы тела, вводимые в течение минимум 3,5 часов.

Следует строго придерживаться времени инфузии, указанного в разделе «Введение», даже если пациент не получил максимальной переносимой разовой дозы.

Побочное действие

Наиболее часто регистрируемыми нежелательными лекарственными реакциями при применении препаратов железо-сахарозного комплекса являлись изменение вкусовых ощущений, снижение артериального давления, пирексия, озноб, реакции в месте введения, тошнота.

Частота возникновения нежелательных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; частота неизвестна – анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы: часто – нарушение вкусовых ощущений; нечасто – головная боль, головокружение, парестезия, гипестезия; редко – обморок, сонливость; частота неизвестна – сниженный уровень сознания, спутанность сознания, потеря сознания, тревога, тремор.

Нарушения со стороны сердца: редко – ощущение сердцебиения; частота неизвестна – брадикардия, тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: часто – снижение артериального давления, артериальная гипертензия; нечасто – гиперемия, флебит; частота неизвестна – сосудистый коллапс, тромбофлебит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – одышка; частота неизвестна – бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота; нечасто – рвота, боль в животе, диарея, запор.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожный зуд, кожная сыпь; частота неизвестна – крапивница, эритема.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в конечностях, боль в спине.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – хроматурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – реакции в месте инъекции/инфузии*; нечасто – озноб, астения, утомляемость, периферические отеки, боль; редко – боль в груди, гипергидроз, пирексия; частота неизвестна – холодный пот, общее недомогание, бледность.

* Наиболее частые: боль в месте инъекции/инфузии, экстравазация в месте инъекции/инфузии, раздражение в месте инъекции/инфузии, реакция в месте инъекции/инфузии, изменение окрашивания кожи в месте инъекции/инфузии, кровоподтек в месте инъекции/инфузии, зуд в месте инъекции/инфузии.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто – повышение активности гаммаглутамилтрансферазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, повышение уровня ферритина в плазме крови; редко – повышение активности лактатдегидрогеназы в крови.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Передозировка может вызывать острую перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза.

При передозировке рекомендуется использовать симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты), например, дефероксамин внутривенно.

Взаимодействие е другими лекарственными средствами

Препарат не должен назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, так как способствует уменьшению всасывания железа из желудочно-кишечного тракта. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее, чем через 5 дней после последней инъекции.

Препарат можно смешивать в одном шприце только со стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

Несовместим с другими растворами для внутривенного введения и терапевтическими препаратами из-за риска преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия.

Совместимость с контейнерами из иных материалов (полиэтилен и поливинилхлорид), за исключением стекла, не изучена.

Особые указания

Препарат должен назначаться только тем пациентам, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например, результатами определения ферритина сыворотки или уровня гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров: среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците или средней концентрации гемоглобина в эритроците). Внутривенные препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни. В связи с этим в наличии должны иметься противоаллергические препараты, а также оборудование для проведения сердечно-легочной реанимации и соответствующих процедур. После предшествовавших неосложненных введений парентеральных комплексов железа также отмечались реакции гиперчувствительности. Пациенты должны находиться под постоянным медицинским контролем во время введения препарата и в течение не менее 30 минут после инъекции.

В связи с высоким риском развития аллергических реакций у пациентов с бронхиальной астмой, экземой, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на другие парентеральные препараты железа, препарат следует назначать с осторожностью.

Пациентам с нарушением функции печени парентеральное железо следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы. Пациентам с нарушением функции печени, когда перегрузка железом является провоцирующим фактором, не следует применять парентеральное железо. Для того чтобы избежать перегрузки железом, рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня железа в организме.

Парентеральное железо следует применять с осторожностью при наличии острой и хронической инфекции. Пациентам с бактериемией рекомендуется прекратить применение препарата. У пациентов с хронической инфекцией следует провести оценку соотношения риска и пользы.

Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, поскольку это может привести к появлению боли, развитию воспаления и окрашиванию кожи в коричневый цвет. В случаях непреднамеренного проникновения препарата в околовенозное пространство лечение следует проводить в соответствии со стандартами медицинской практики.

Следует строго соблюдать скорость (при быстром введении препарата может снижаться артериальное давление) и время введения препарата, приводимое в разделе «Способы применения и дозы».

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не имеется. Однако при развитии таких симптомов, как головокружение, спутанность сознания и прочих (см. раздел «Побочное действие»), пациенты должны воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами до полного исчезновения этих симптомов.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл.

По 2 или 5 мл в ампулы из бесцветного стекла.

По 5 ампул из стекла в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной с пленкой полимерной или фольгой алюминиевой лакированной, или без пленки полимерной и фольги алюминиевой лакированной, или в форме из картона с ячейками для укладки ампул.

По 1, 2, или 5 контурных ячейковых упаковок или форм из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или без него в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в потребительской упаковке (в пачке) при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Гротекс»
Россия, 195279, г. Санкт-Петербург
Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А

Производитель/Организация, принимающая претензии

ООО «Гротекс», Россия
195279, г. Санкт-Петербург,
Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А

Купить Фероксан в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Feron розетка с таймером тм24 инструкция
  • Felps rp холодное восстановление инструкция
  • Feron tm50 инструкция таймер розеточный
  • Felps bamboo ботокс инструкция по применению
  • Fellowes ламинатор инструкция по применению на русском