Ferplex fol инструкция на русском

Ферроплекс (Ferroplex)

💊 Состав препарата Ферроплекс

✅ Применение препарата Ферроплекс

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Действующие вещества:

1 драже содержит железа (II) сульфата 50 мг, аскорбиновой кислоты 30 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; сахароза; тальк кислота стеариновая желатин; масло растительное пищевая; магния оксид; гуммиарабик.

Драже.

Выпуклые с обеих сторон драже серовато-белого или желтовато-белого цвета с гладкой блестящей поверхностью. На поверхности излома ядро ​​серовато-бежевого цвета, у края излома белая оболочка покрытия.

Антианемические средства. Препараты железа.

Железо, входящее в состав препарата, восполняет дефицит этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), стимулирует эритропоэз.

Аскорбиновая кислота улучшает абсорбцию железа при ахилии или других нарушениях функции пищеварительного тракта (благодаря своим восстановительным свойствам аскорбиновая кислота стабилизирует ион Fe 2+ , что способствует его всасыванию).

Всасывания железа происходит в верхних отделах тонкой кишки. Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа. После всасывания большая часть железа присоединяется к трансферрина и попадает в костный мозг, где превращается в гемоглобин. Избыток железа выводится с калом.

Лечение всех типов железодефицитных анемий, таких как гипохромная микроцитарная (сидеропенична) анемия, хроническая геморрагическая анемия, вследствие меноррагии или метроррагии, дефицит железа у детей и подростков.

Профилактика железодефицита или повышенная потребность в железе после чрезмерной кровопотери, хирургического вмешательства (особенно после гастрэктомии), у доноров после сдачи крови, после менструации, во время беременности и в период кормления грудью, в период менопаузы.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Формы анемии, обусловленные нарушением утилизации железа в организме (сидероахрестическая анемия, анемия вследствие отравления свинцом, талассемия). Гемохроматоз, гемосидероз, апластическая и гемолитическая анемия и другие формы анемий, не связанные с дефицитом железа.

Не следует назначать препараты железа пациентам после неоднократного переливания крови, поскольку в гемоглобине эритроцитов, которые переливаются, содержится значительное количество железа. Нельзя начинать лечение препаратами железа при одновременном парентеральном введении железа.

Препарат не следует запивать черным кофе, чаем, молоком, чтобы предотвратить снижение всасывания железа.

При приеме ферроплекс наблюдалось окрашивание кала в черный цвет, не является клинически значимым признаком.

У пациентов, одновременно страдающих анемией и болезнь Крона, может возникнуть состояние избыточного накопления железа, а симптомы анемии не прекратятся. Такие пациенты нуждаются в тщательном обследовании и одновременного лечения анемии и болезни Крона.

Препарат принимают длительное время, поэтому требуется постоянный контроль за состоянием больного и уровнем железа в плазме крови.

Считается, что препараты железа повышают патогенность некоторых микроорганизмов и могут негативно влиять на прогноз течения болезни у ВИЧ-инфицированных пациентов. Поэтому ВИЧ-инфицированным пациентам, у которых не зарегистрировано железодефицитной анемии, не следует назначать препараты железа.

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать больным с наследственной непереносимостью лактозы.

Препарат можно применять для лечения зарегистрированной железодефицитной анемии, а также для профилактики дефицита железа во время беременности и лактации. Однако рекомендуется непрерывный медицинский контроль и регулярное лабораторное исследование крови.

Не применяют у детей в возрасте до 4 лет.

Драже следует принимать внутрь, запивая стаканом воды или фруктового сока, желательно с 2:00 до еды или через час после еды для повышения абсорбции, однако с целью уменьшения побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат можно принимать с пищей.

Перед началом применения препарата следует провести тщательное обследование по определению уровня железа в организме и сопутствующих медицинских состояний для уравновешивания поступления и выведения железа.

При анемии дефицит железа можно рассчитать по следующей формуле:

Железо (мг) = масса тела (кг) х 3,5 «(16 — Hb в г%)

В случае чрезмерной кровопотери потребность в железе можно рассчитать по следующей формуле:

Пополнение элементарного железа в организме приемом внутрь (мг) == кровопотеря (мл) ‘показатель гематокрита’ 10

Лечение дефицита железа :

У взрослых.

В случае тяжелой формы анемии назначают большие дозы элементарного железа, исходя из рассчитанного дефицита железа. Терапевтические дозы железа для взрослых могут составлять по 50-100 мг трижды в сутки. В случае легкой или средней формы анемии обычно рекомендуется принимать 60-120 мг элементарного железа в сутки, разделив дозу на три раза (по 2-3 драже 3 раза в сутки). Такая дозировка можно применять и в случае более тяжелой формы анемии, и это снизит желудочно-кишечную непереносимость, но запасы железа в организме будут восстанавливаться медленнее. В случае явной анемии следует продолжать принимать Ферроплекс крайней мере в течение трех месяцев после исчезновения симптомов. При длительном лечении можно снизить дозу до 30 мг элементарного железа в сутки (по 1 драже 3 раза в сутки), в зависимости от уровня железа в сыворотке и привычного рациона.

У детей (в возрасте от 4 лет) и подростков.

Для детей и подростков обычно доза ферроплекс составляет по 1 драже 3 раза в сутки. При лечении анемии у детей и подростков прием 50-60 мг элементарного железа 1-2 раза в неделю (по 2 драже 3 раза в сутки один день в неделю) в течение 12 недель не менее результативным, чем ежедневный прием, и вызывает меньше побочных эффектов .

У лиц пожилого возраста.

Пациенты пожилого возраста могут потребовать более высоких доз препарата за низкого уровня абсорбции железа и меньше его запасы в организме.

Дозировка при почечной недостаточности.

Рекомендуется, чтобы первоначальное пополнение железа в организме пациентов, проходящих гемодиализ, составляло 200 мг элементарного железа, разделенного на 2-3 или более доз (эквивалентных 5-600 мг сульфата железа (II), то есть 2-3 драже 4 раза в сутки) . После прохождения начального лечения пациентам на диализе рекомендуют схему применения препарата такое, как для взрослых с длительным применением препарата.

Профилактика железодефицита у беременных женщин.

Для профилактики дефицита железа беременные женщины должны ежедневно получать такую ​​дозу, которая является достаточной для поддержания суточного поступления железа с пищевым рационом на уровне 30 мг как минимум до конца беременности. Рекомендуется принимать драже ферроплекс один раз в сутки.

Симптомы: тошнота рвота, возможно с кровью диарея, иногда с кровью в испражнениях; сильная боль в желудке.

В тяжелых случаях может возникнуть потеря сознания из-за нарушения периферического кровообращения, сонливость, олигурия и шок.

Через 4-6 часов симптомы видимо становятся слабее. Однако через 12-48 часов возникает более тяжелое шоковое состояние с дыханием Чейна-Стокса, олигурией, желтухой, обусловленной токсическим гепатитом; а также расстройства центральной нервной системы, такие как паралич, судороги и кома.

Долгое шоковое состояние может быть летальным.

Лечение.

Перед госпитализацией пациенту необходимо дать молока и / или сырое яйцо. Нужно промыть желудок жидкостью, которая содержит фосфатный буфер или гидрокарбонат. Также можно дать пациенту 5-10 г десфериоксамину (для детей максимум 5 г).

Если из-за отравления железом в анамнезе возникает кома, шок, или железа в сыворотке крови ³ 3 мг / мл, рекомендуется инфузия раствора левулозы с десфериоксамином. На следующий день лечения следует повторить. В случае анурии необходимо провести гемодиализ.

Также может возникнуть необходимость в поддерживающем лечении, особенно для поддержки функций дыхания и кровообращения.

В случае очень тяжелого отравления можно применить кальций-диетилентриамин-пентаацетат ( Ca-DTPA ) или цинк-диетилентриамин-пентаацетат ( Zn-DTPA ), но они противопоказаны во время беременности.

Иногда наблюдаются желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в подложечной области, тошнота, вздутие, запор или диарея, потеря аппетита, изжога. Можно избежать этих негативных эффектов, если начинать с низких доз и медленно ее увеличивать.

Редко наблюдаются кожные аллергические реакции.

Случайное попадание железосодержащих препаратов в дыхательные пути может привести к необратимому бронхиального некроза. Поэтому в случае случайного вдыхания драже Ферроплекс необходимо немедленно обратиться к врачу.

Одновременное применение антацидных препаратов или алюминиевмисних препаратов, которые связывают фосфаты, может снизить абсорбцию железа.

Применение сульфата железа может снизить абсорбцию метилдиоксифенилаланину в ротовой полости на 61-73%.

Одновременное применение сульфата железа с антибактериальными препаратами, содержащими хинолон (например ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), приводит к снижению абсорбции хинолонов.

Одновременное применение препаратов железа с тетрациклинами, пенициламином приводит к уменьшению всасывания атибиотика и железа.

Одновременное применение тироксина с сульфатом железа может привести к образованию нерастворимого комплекса железо (iii) тироксин, в результате чего снижается абсорбция тироксина. Поэтому пациентам следует принимать тироксин и препараты железа с перерывом не менее 2:00. Таким пациентам следует регулярно проверять функцию щитовидной железы.

У пациентов, принимающих хлорамфеникол (левомицетин), реакция на лечение препаратом железа может быть замедленной. Поэтому, если это возможно, не следует назначать хлорамфеникол пациентам с железодефицитной анемией, принимающих препараты железа.

Хранить при температуре не выше 30 в С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 драже в банке, по 1 банке в пачке.

Ферроплекс
(Ferroplex)

0.007 ‰

Отзывы

---

---

Прочитайте все отзывы и оставьте свой

Феррофол представляет собой комбинированное лекарственное средство, восполняющее дефицит железа и фолиевой кислоты в организме.

Область применения

Лекарственное средство Феррофол показано для профилактики и лечения латентного дефицита железа и железодефицитной анемии с дефицитом фолиевой кислоты, особенно во время беременности.

— Перенасыщения железом, особенно нормо- или гиперсидеремической анемии, такой как талласемия, рефрактерная анемия, анемия из-за костномозговой недостаточности.

— Гиперчувствительности к активным веществам или любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав лекарственного средства (см. раздел «Состав»).

— Тяжелых нарушений функций печени и почек.

Противопоказано одновременное применение Феррофол с препаратами железа для парентерального введения.

Дефицит железа, вызванный воспалительным синдром не поддается терапии препаратами железа. В случаях, когда это возможно лечение препаратами железа должно сопровождаться лечением причины его недостатка.

Поскольку существует риск развития язвенного стоматита и изменения цвета зубов, капсулы нельзя рассасывать, разжевывать или держать во рту. Их следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

В случае воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта (например, гастрит, язва желудка или кишечника, болезнь Крона или язвенный колит) препараты железа, которые следует вводить перорально, рекомендуется применять с осторожностью.

В случае задержки опорожнения желудка, стеноза привратника желудка и доказанных дивертикулов в желудочно-кишечном тракте предпочтительны жидкие формы препаратов железа.

Вдыхание содержимого капсул, содержащих сульфат железа, может вызвать некроз слизистой оболочки бронхов, что может привести к кашлю, кровохарканью, бронхостенозу и/или легочной инфекции (даже если вдыхание произошло за несколько дней или месяцев до появления этих симптомов). Пожилые пациенты и пациенты с трудностями глотания должны лечиться капсулами сульфата железа только после тщательной оценки риска вдыхания у каждого пациента. Должны быть рассмотрены альтернативные формы выпуска. Пациентам следует рекомендовать проконсультироваться с врачом, если есть подозрение на вдыхание (см. раздел «Возможные побочные действия»).

Согласно литературным данным редко у пожилых пациентов с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом и/или артериальной гипертензией, получавших препараты железа, наблюдалась черно-коричневая пигментация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (псевдомеланоз/меланоз). Эта пигментация может мешать хирургическим вмешательствам на желудочно-кишечном тракте и должна приниматься во внимание, особенно во время плановой операции. Поэтому, учитывая этот риск, желательно предупредить хирурга о приеме препаратов железа (см. раздел «Возможные побочные действия»).

Меры предосторожности при использовании

Потребление большого количества чая препятствует усвоению железа.

В состав капсул Феррофол входит сахароза, если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного средства.

Лекарственное средство содержит краситель красный очаровательный Е-129, который может вызывать аллергические реакции.

Особые группы пациентов

Препарат железа может вызвать отравление, особенно среди детей, особое внимание следует уделять при использовании других пищевых добавок и/или солей железа.

Если Вы в настоящее время принимаете, принимали в недавнем прошлом или могли применять любые другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу или работнику аптеки.

Взаимодействия, связанные с железом

Противопоказано совместное применение Феррофола с препаратами железа для парентерального введения.

Возможна липотимия или шок вследствие быстрого высвобождения железа из его комплексной формы и насыщения трансферрина.

Комбинацию с ацетогидроксамовой кислотой необходимо принимать во внимание т.к. она вызывает снижение всасывания обоих лекарственных средств в желудочно-кишечном тракте в результате комплексообразования.

Ниже представлены комбинации, требующие мер предосторожности при совместном использовании с Феррофолом:

— с бисфосфонатами

Для солей железа, вводимых перорально: снижение всасывания биосфосфанатов в желудочно-кишечном тракте.

Не принимать соли железа одновременно с бисфосфонатами (в зависимости от биосфосфоната, интервал должен составлять от, как минимум 30 минут до более чем 2-ух часов, если это возможно).

— с кальцием

Для солей железа, вводимых перорально: снижение всасывания солей железа в желудочно-кишечном тракте. Не принимать соли железа во время еды или одновременно с кальцием.

— с циклинами (для перорального применения)

С циклинами, вводимыми пероральным путем: снижение всасывания циклинов (образование комплексов).

Не принимать соли железа одновременно с циклинами (если возможно, необходимо обеспечить интервал больше 2 часов).

— с энтакапоном

Снижение всасывания энтакапона и железа в желудочно-кишечном тракте в результате их хелатирования.

Не принимать соли железа одновременно с энтакапоном (если возможно, необходимо обеспечить интервал больше 2 часов).

— с фторхинолоном

Снижение всасывания фторхинолонов в желудочно-кишечном тракте.

Не принимать соли железа одновременно с фторхинолонами (если возможно, необходимо обеспечить интервал больше 2 часов).

— с гормонами щитовидной железы

Снижение всасывания гормонов щитовидной железы в желудочно-кишечном тракте.

Не принимать гормоны щитовидной железы одновременно с солями железа (если возможно, необходимо обеспечить интервал больше 2 часов).

— с леводопой/карбидопой/метилдопой

Снижение всасывания леводопы/карбидопы/метилдопы в желудочно-кишечном тракте.

Не принимать соли железа одновременно с леводопой/карбидопой/метилдопой (если возможно, необходимо обеспечить интервал больше 2 часов).

— с пеницилламином

Снижение всасывания пеницилламина в желудочно-кишечном тракте.

Не принимать соли железа одновременно с пеницилламином (если возможно, необходимо обеспечить интервал больше 2 часов).

— со стронцием

Снижение всасывания стронция в желудочно-кишечном тракте.

Не принимать стронций одновременно с солями железа (если возможно, необходимо обеспечить интервал больше 2 часов).

— с цинком

Железо снижает абсорбцию цинка в желудочно-кишечном тракте.

Не принимать соли железа одновременно с цинком (если возможно, необходимо обеспечить интервал больше 2 часов).

— с солями, оксидами и гидроксидами магния, алюминия и кальция (желудочно- кишечные минеральные препараты)

Снижение всасывания солей железа в желудочно-кишечном тракте.

Не принимать соли железа одновременно с желудочно-кишечными минеральными препаратами (если возможно, необходимо обеспечить интервал больше 2 часов).

— с холестирамином

Снижение всасывания железа в желудочно-кишечном тракте.

Не принимать соли железа одновременно с холестирамином (их следует принимать, например, за 1-2 часа до или через 4 часа после приема холестирамина).

— другие формы взаимодействия

Фитиновая кислота (цельнозерновые злаки), бобовые, полифенолы (чай, кофе, красное вино), кальций (молоко, молочные продукты) и некоторые белки (яйца) значительно тормозят всасывание железа. Не принимать соли железа одновременно с этими пищевыми продуктами (если возможно, необходимо обеспечить интервал больше 2 часов).

Взаимодействия, связанные с фолиевой кислотой

— с фенобарбиталом, пиримидоном, фенитоином, фосфониитоином

Снижение концентрации противосудорожного препарата в плазме путем увеличения его метаболизма в печени, для которого фолиевая кислота является одним из кофакторов.

Необходим клинический мониторинг, контроль концентрации противосудорожных препаратов в плазме и, при необходимости, корректировка дозы противосудорожного препарата во время и после применения фолата.

Хроническое злоупотребление алкоголем может привести к снижению концентрации фолиевой кислоты в крови, а также к увеличению абсорбции железа до перегрузки железом.

Сульфаниламиды, противоэпилептические средства и барбитураты влияют на абсорбцию фолиевой кислоты.

Фертильность

Репродуктивные исследования на животных не показали никакого влияния на фертильность самок и самцов.

Беременность

Имеются ограниченные данные об использовании железа и фолиевой кислоты в первом триместре беременности для оценки риска пороков развития.

Данные клинических испытаний не показывают влияния добавок железа и фолиевой кислоты во время беременности на вес при рождении, недоношенность и смертность новорожденных.

Исследования на животных не указывают на репродуктивную токсичность.

Лактация

Железо присутствует в небольших количествах в грудном молоке. Его концентрация не зависит от материнского вклада. В результате никаких эффектов у новорожденного/младенца не ожидается.

Нет достаточных данных о влиянии добавок фолиевой кислоты кормящим матерям на новорожденных/детей.

Данное лекарственное средство всегда следует принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке-вкладыше, или в соответствии с указаниями лечащего врача или работника аптеки. Если у Вас имеются сомнения, то проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Дозирование

Взрослые старше 18 лет

— При легкой железодефицитной анемии и латентном дефиците железа с дефицитом фолиевой кислоты или для профилактики дефицита железа и дефицита фолиевой кислоты: 1 капсула в день.

— При тяжелом дефиците железа и фолиевой кислоты: 1 капсула 2-3 раза

— Во время беременности максимальная рекомендуемая доза составляет 2 капсулы в день. Не следует назначать более высокие дозы на длительный срок.

Лица младше 18 лет

Нет показаний к применению лекарственного средства Феррофол у лиц младше 18 лет.

Продолжительность лечения

Доза и продолжительность лечения зависит от степени дефицита железа и фолиевой кислоты и определяется врачом индивидуально.

Необходимо учитывать официальные местные руководства (например, национальные рекомендации) по надлежащему лечению дефицита железа.

Способ применения

Капсулы нужно глотать целиком, запивая стаканом воды. Капсулу нельзя рассасывать, разжевывать и держать во рту.

Прием осуществляют до или во время приема пищи, в зависимости от желудочно- кишечной переносимости.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек или печени

Специальной корректировки для пациентов с печеночной дисфункцией не требуется.

Если Вы приняли большее количество лекарственного средства Феррофол, чем следовало

Были сообщения о случаях передозировки, вызванных проглатыванием больших доз солей железа, в частности у детей. Риск токсичности, связанный с передозировкой, возможен при дозе элементарного железа 20 мг/кг и увеличивается при дозе от 60 мг/кг.

Отравление железом развивается в течение 5 последовательных симптоматических фаз:

— Пищеварительная фаза, которая включает признаки раздражения слизистой желудочно-кишечного тракта, связанные в большинстве случаев с болями в животе, тошнотой, рвотой, диареей и кровотечением (гематемезис, мелена), которые могут прогрессировать до некроза.

— Фаза клинической латентности, связанная с улучшением или даже исчезновением желудочно-кишечных симптомов.

— Системная фаза, которая связана с началом метаболического ацидоза с анионной дырой, коагулопатией и гемодинамической нестабильностью (гиповолемия, гипотензия) с гипофузией органов (острая почечная недостаточность, летаргия и кома, часто сопровождаемая конвульсиями) до состояния шока.

— Фаза гепатотоксичности — от повышенных трансаминаз до коагулопатии и печеночной энцефалопатии.

— Спустя некоторый период времени после передозировки возможен стеноз различных отделов желудочно-кишечного тракта, связанный с рубцеванием пораженных структур. Поэтому рекомендуется мониторинг суггестивных признаков.

Диагноз основывается главным образом на клинических симптомах и высоком уровне железа в сыворотке крови, возможна рентгенография брюшной полости (что подтвердит наличие капсул в желудочно-кишечном тракте).

Лечение должно проводиться как можно скорее следующими методами:

— Симптоматическое лечение: следует проводить тщательный мониторинг пациента. Состояние шока, обезвоживание и кислотно-щелочные нарушения должны лечиться в соответствии с обычной практикой в специализированных условиях (поддержание дыхания, волемии, водно-электролитного баланса и диуреза).

— Желудочно-кишечная дезактивация: желудочно-кишечная дезактивация может рассматриваться в специализированных условиях в определенных особых ситуациях, но не должна использоваться регулярно. В частности, кишечную ирригацию раствором полиэтиленгликоля можно применять при наличии значительного количества железосодержащих капсул или конкрементов в желудочно-кишечном тракте, видимых на рентгенограмме у пациента с симптомами. Затем его следует проводить до тех пор, пока не будут получены чистые промывные воды.

— Хелатное лечение железом: при серьезном отравлении в зависимости от сывороточной концентрации железа, тяжести или стойкости симптомов, рекомендуется использовать хелатирующее средство. Наиболее специфичным является дефероксамин. В случае необходимости ознакомьтесь с инструкцией по медицинскому применению этого лекарственного средства.

Если Вы забыли принять Феррофол

Примите капсулу как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время для приема следующей дозы лекарственного средства, не принимайте пропущенную дозу. Нельзя удваивать дозу лекарственного средства для компенсации пропущенной! Далее лекарственное средство применяется согласно рекомендованному режиму дозирования.

Прекращение приема Феррофол

Если Вы прекратите прием Феррофола раньше времени или прервете лечение, то вполне возможно, что у Вас снова появится симптоматика. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если у Вас появятся любые дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Как и другие препараты, данное лекарственное средство может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.

Симптомы, на которые следует обратить внимание, и меры, которые должны быть приняты при их возникновении:

Если у Вас возникают какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу или за неотложной помощью:

Побочные действия, возникающие часто (от 10 до 100 случаев на 1000 пациентов)

Запор, диарея, вздутие живота, боли в животе, изменение цвета стула, тошнота.

Побочные действия, возникающие нечасто (от 1 до 10 случаев на 1000 пациентов)

Отек гортани, аномальный стул, диспепсия (дискомфорт и боль в верхней части живота), рвота, гастрит (острое воспаление желудка), зуд, эритематозная сыпь (красная сыпь на коже).

Частота побочных действий неизвестна на основании имеющихся данных оценить невозможно):

Реакции гиперчувствительности (включая анафилактическую реакцию (серьезная аллергическая реакция, которая может привести к смерти)), крапивница (сыпь с зудом), **легочный некроз (гибель легочной ткани), **легочная гранулема (воспаление легких), **бронхиальный стеноз (сужение дыхательных путей), **изъязвление глотки, *зубная дисхромия (изменение цвета зубов), *изъязвление полости рта, **травма/изъязвление пищевода, желудочно-кишечный меланоз (изменение цвета слизистой оболочки желудка и других отделов желудочно-кишечного тракта), ангионевротический отек (внезапный отек губ, щек, век, языка, мягкого неба, глотки или голосовой щели), аллергический дерматит (кожные аллергические реакции).

* Зубная дисхромия (изменение цвета зубов) и изъязвление полости рта в случае неправильного введения, когда капсулы разжевывают, рассасывают или держат во рту.

** Пациенты, особенно пожилые пациенты и пациенты с нарушениями глотания, также могут быть подвержены изъязвлению глотки, поражениям пищевода (язве пищевода), бронхиальным гранулемам и/или некрозу бронхов, которые могут привести к бронхиальному стенозу при вдыхании содержимого капсул, содержащих сульфат железа.

Другие особые группы населения:

Согласно литературным данным, черно-коричневая пигментация слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (псевдомеланоз/меланоз) наблюдалась у редких пожилых пациентов, получавших препараты железа с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом и/или гипертонией. Эта пигментация может мешать желудочно-кишечной хирургии.

Сообщение о нежелательных побочных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не используйте данное лекарственное средство после окончания срока хранения, указанного на упаковке. Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.

Активные вещества:

В одной капсуле содержится 50,00 мг железа, 0,50 мг кислоты фолиевой (в виде смеси пеллет железа сульфата пролонгированного действия с кислотой фолиевой).

Вспомогательные вещества:

Сахароза, повидон-30, титана диоксид, триэтилцитрат, сополимер метакриловой кислоты (тип А), цетиловый спирт, краситель оксид железа красный Е-172, инициирующие зерна сахарных сферических пеллет, тальк, изопропиловый спирт.

Состав оболочки капсулы: желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат, краситель красный очаровательный Е-129.

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами с бесцветным прозрачным корпусом и прозрачной крышечной красного цвета.

Форма выпуска

Твердые желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке.

Информация о производителе

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26

тел./факс (+ 37517) 276-01-59

e-mail: info@mic.by, www.mic.by

Информацию о нежелательных реакциях направлять по адресу:

УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,

220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26, каб. 204

e-mail: Fnadzor@mic.by

тел: + 375 17 276-01-59