МНН: Железа (III) гидроксид полимальтозат
Производитель: Сандоз Илак Санаи ве Тикарет АС
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ferric oxide polymaltose complexes
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012688
Информация о регистрации в РК:
05.06.2019 — 05.06.2024
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Феррум Лек®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп 50 мг/5 мл, 100 мл
Состав
5 мл сиропа содержит (1 мерная ложка)
активное вещество – железа (в форме железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса) 50.00 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол жидкий, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), спирт этиловый 96%, кремовая эссенция, вода очищенная, натрия гидроксид.
Описание
Прозрачная жидкость коричневого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (трехвалентного) для перорального приема. Железа полиизомальтозат
Код АТХ В03АВ05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Железо в препарате Феррум Лек® сироп содержится в виде комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы, в котором его частицы встроены в молекулы полимерного углевода (полимальтозы). В таком виде железо не оказывает вредного воздействия на желудочно-кишечный тракт и не вступает во взаимодействие с пищей. При этом повышается также биодоступность железа. Всасывание железа, определяемое по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально введенной дозе (чем выше доза, тем ниже уровень всасывания).Структура комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы подобна строению ферритина, естественного железо-запасающего протеина, содержащегося в организме. Благодаря этому сходству, железо (III) из данного комплекса всасывается при помощи процесса активной абсорбции. Самый высокий уровень всасывания отмечается в двенадцатиперстной и тощей кишках. Всосавшееся железо в основном запасается в печени в комплексе с ферритином, затем в костном мозге осуществляется его включение в состав гемоглобина. Невсосавшееся железо выводится с фекалиями. Количество железа, выводящегося из организма вместе со слущивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой, составляет около 1 мг в сутки. У женщин следует принимать во внимание потерю железа с менструальной кровью.
Фармакодинамика
Многоядерные молекулы гироксида железа (ІІІ), в препарате Феррум Лек®, окружены нековалентно со связанными с ними молекулами полимальтозы, образуя комплекс с молекулярной массой около 50 кД, который благодаря своим размерам, в сравнении с двухвалентным железом (ІІ), в 40 раз слабее проходит через мембрану слизистых оболочек кишечника с помощью механизма простой диффузии. Комплекс является стабильным, в физиологических условиях, ионы железа из него не высвобождаются.
В препарате Феррум Лек® комплекс гидроксида железа (ІІІ) и полимальтозы не обладает прооксидантными свойствами, присущих солям двухвалентного железа. Чувствительность липопротеинов очень низкой и низкой плотности к окисляющим факторам в связи с этим снижается.
Железо, входящее в состав препарата, депонируется в печени в виде комплекса с ферритином, затем включается в состав гемоглобина, тем самым быстро восполняя дефицит железа и восстанавливая уровень гемоглобина в организме. При лечении препаратом происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.
Показания к применению
— лечение латентной железодефицитной анемии
— лечение железодефицитной анемии (с клиническими проявлениями)
— дефицит железа при беременности
Способ применения и дозы
Феррум Лек® сироп принимают внутрь, суточную дозу можно принять одновременно или разделить на несколько приемов.
Феррум Лек® сироп дают детям во время еды или сразу после еды, можно смешать его с фруктовым или овощным соком в бутылочке для кормления.
Небольшое изменение цвета не вредит ни вкусу сока/еды детской еды, ни эффективности препарата.
Железодефицитная анемия с клиническими проявлениями
Лечение продолжается в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат назначают еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.
Дети до 1 года: начальная доза составляет 2,5 мл (½ мерная ложка) сиропа Феррум Лек®, дозу постепенно повышают до 5 мл (1 мерная ложка) сиропа в сутки.
Дети от 1 до 12 лет: 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа в сутки.
Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери: 10-30 мл (2-6 мерные ложки) сиропа Феррум Лек®.
Беременные женщины
20-30 мл (4-6 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки до нормализации уровня гемоглобина. После этого препарат назначают в дозе 10 мл (2 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в сутки по крайней мере до конца беременности для восполнения запасов железа в организме.
Латентная железодефицитная анемия
Продолжительность терапии от 1 до 2 месяцев.
Дети до 1 года: не назначаются из-за низкой рекомендуемой дозировки препарата.
Дети от 1 до 12 лет: 2,5-5 мл (½-1 мерная ложка) Феррум Лек® сиропа в сутки.
Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери: 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки.
Беременные женщины (латентная железодефицитная анемия и профилактика дефицита железа)
5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки.
Таблица: Суточные дозы Феррум Лек® для профилактики и лечения железодефицита
|
Лекарственная форма |
Железодефицитная анемия с клиническими проявлениями |
Латентная железодефицитная анемия |
Профилактика |
|
|
Дети до 1 года |
Сироп |
2.5-5 мл (25-50 мг железа) |
— |
— |
|
Дети (1-12 лет) |
Сироп |
5-10 мл (50-100 мг железа) |
2.5-5 мл (25-50 мг железа) |
— |
|
Дети (> 12 лет) Взрослые Кормящие матери |
Сироп |
10-30 мл (100-300 мг железа) |
5-10 мл (50-100 мг железа) |
— |
|
Беременные женщины |
Сироп |
20-30 мл (200-300 мг железа) |
10 мл (100 мг железа) |
5-10 мл (50-100 мг железа) |
(—) дозировка очень низкая, поэтому по данному показанию сироп не назначается.
Для правильного дозирования сиропа следует пользоваться мерной ложкой.
Побочные действия
Феррум Лек® как правило, хорошо переносится пациентами. По большей части, нежелательные эффекты были легкими и преходящими.
Очень редко
— абдоминальная боль, запор, диарея, тошнота, боль в желудке, диспепсия, рвота
— крапивница, сыпь, экзантема, зуд
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
— пациентам с перегрузкой железом (например, с гемохроматозом, гемосидерозом)
— наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
— нарушения утилизации железа (анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия)
— анемия, не обусловленная железодефицитом (гемолитическая анемия, В12 дефицитная мегалобластная анемия)
Лекарственные взаимодействия
До сих пор взаимодействия не наблюдались. Так как железо связано с комплексом, невелика вероятность того, что произойдет ионное взаимодействие с компонентами пищи (фитином, оксалатами, танином и т.д.) и одновременно принимаемыми лекарствами (тетрациклины, антациды). Тест для обнаружения скрытой крови (избирательный для Hb) не нарушается и, следовательно, нет необходимости в прерывании терапии железом.
Особые указания
Оральные лекарственные продукты Феррум Лек® и другие препараты железа могут окрашивать кал в темный цвет. Это не имеет клинической значимости.
Феррум Лек® сироп и жевательные таблетки не вызывают окрашивания зубной эмали. Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мл сиропа содержит 0,04 хлебных единиц.
В случаях анемии, вызванной инфекцией или злокачественным новообразованием, замещенное железо хранится в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой оно мобилизуется, и используется только после излечения первичного заболевания.
Сироп Феррум Лек® содержит сахарозу и сорбит. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы не должны принимать данное лекарство.
Данный лекарственный продукт содержит небольшие количества этанола, менее 100 мг на 30 мл.
Наполнители метилгидроксибензоат (Е218) и пропилгидроксибензоат (Е216) могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Беременность и лактация
Применение препарата Феррум Лек®, сироп в период беременности и лактации возможно только после консультации с врачом. Рекомендуется оценить соотношение «польза/риск» применения препарата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 100 мл сиропа в стеклянных флаконах объемом 125 мл янтарного цвета, закрытые навинчиваемой полиэтиленовой крышкой, с контролем первого вскрытия. По одному флакону вместе с пластиковой мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Период применения после вскрытия флакона в течение 3 месяцев.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик
Сандоз Илак Санаи ве Тикарет АС, Турция
Gebze Plastikler Organize Sanayi Bolgesi,Ataturk Bulvari,9, Cadde No.1
Владелец регистрационного удостоверения
Лек Фармасьютикалс д.д, Словения
Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции ( товара)
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан
г. Алматы, ул. Луганского 96,
Номер телефона — 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47
e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com
| 159787071477976730_ru.doc | 70.5 кб |
| 861763451477977886_kz.doc | 96 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Фирма-производитель: LEK d.d. (Словения)
сироп 50 мг/5 мл: фл. 100 мл в компл. с мерной ложкой Рег. №: П N012698/02
Клинико-фармакологическая группа:
Антианемический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Сироп прозрачный, коричневого цвета.
| 5 мл | |
| железа (III) гидроксид полимальтозат | 200 мг, |
| в пересчете на железо | 50 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол (раствор), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Феррум лек®»
Фармакологическое действие
Антианемический препарат. В препарате Феррум Лек® железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксид полимальтозат.
Молекулярная масса комплекса настолько велика (около 50 кДа), что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (III) гидроксид полимальтозат не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).
Показания
— лечение латентного дефицита железа;
— лечение железодефицитной анемии;
— профилактика дефицита железа при беременности.
Режим дозирования
Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Жевательные таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за 1 раз.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа.
При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.
Детям в возрасте от 1 до 12 лет — 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.
Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, — 1-3 таб. жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа/сут.
Беременным женщинам назначают по 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таб. жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа/сут, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.
При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес.
Детям в возрасте от 1 до 12 лет — 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.
Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, — 1 таб. жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.
Беременным женщинам назначают по 1 таб. жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.
Суточные дозы препарата Феррум Лек® для профилактики и лечения дефицита железа в организме.
| Возраст | Железодефицитная анемия | Латентный дефицит железа | Профилактика дефицита железа |
| Дети до 1 года | 2.5-5 мл сиропа (25-50 мг железа) | * | * |
| Дети (1-12 лет) | 5-10 мл (50-100 мг железа) | 2.5-5 мл (25-50 мг железа) | * |
| Дети (>12 лет), взрослые и кормящие матери | 1-3 таб. жевательные или 10-30 мл сиропа (100-300 мг железа) | 1 таб. жевательная или 5-10 мл сиропа (50-100 мг железа) | * |
| Беременные | 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл сиропа (200-300 мг железа) | 1 таб. жевательная или 10 мл сиропа (100 мг железа) | 1 таб. жевательная или 5-10 мл сиропа (50-100 мг железа) |
* — в связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях назначать препарат в форме таблеток или сиропа.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — чувство тяжести, ощущение переполнения и давления в области эпигастрия, тошнота, запор, диарея. При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.
Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.
Противопоказания
— избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз);
— нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия);
— анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
В ходе контролируемых исследований при применении препарата во II и III триместрах беременности не отмечено отрицательного влияния на организм матери или плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при применении препарата в I триместре беременности.
Применение для детей
Возможно применение по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациента. Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа.
Особые указания
Таблетки жевательные и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов.
При назначении Феррум Лек® пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таб. жевательная и 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.
В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
Прием препарата не оказывает влияния на результаты анализов кала на скрытую кровь (избирательно на гемоглобин).
Использование в педиатрии
Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не оказывает влияния на способность к концентрации внимания.
Передозировка
В случаях передозировки препарата Феррум Лек® для приема внутрь до настоящего времени не было описано признаков интоксикации или признаков избыточного поступления железа в организм, поскольку железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток жевательных — 5 лет, сиропа — 3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами.
Активный ингредиент: железо (II), фумарат
Замечания по применению
Общая доза не должна быть превышена без консультации с врачом или фармацевтом.
Тип применения?
Принимайте лекарство с жидкостью (например , один стакан воды).
Продолжительность лечения?
Время применения зависит от типа симптомов и / или прогрессирования заболевания. Поэтому она должна быть определена в консультации с врачом.
Передозировка?
Там могут быть различные симптомы передозировки, в том числе тошнота, рвота, кровавый расстройство желудка, понос, сонливость и сосудистой недостаточности. Особенно маленькие дети очень уязвимы. Сядьте в подозрении передозировки немедленно с врачом.
Пропущенные дозы?
(Не с двойным количеством) продолжать принимать следующее предписанное время обычно продолжаются.
В общем: Будьте осторожны , особенно у младенцев, маленьких детей и пожилых людей на тщательной дозировке. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к своему врачу или фармацевту о возможных эффектов или мер предосторожности.
Дозировка по рецепту специалиста может отличаться от информации , предоставленной вкладыше. Как врач настраивает индивидуально, вы должны использовать лекарство в соответствии с его указаниями.
ДОЗИРОВКА
Общие рекомендации дозировки:
Молодые люди в возрасте от 12 лет и взрослые 1 капсула 1 раз в день до или после приема пищи (около 2 часов)
При тяжелых формах:
для взрослых 1 капсула 2-3 раза в день утром и вечером, возможно, также на обед, до или после еды (около 2 часов)
области применения
Дефицит железа
операция
Как ингредиент препарата?
Железо является одним из важнейших микроэлементов и участвует во многих метаболических процессах в организме. Железо является важным, например , для производства красных кровяных клеток.
состав
В РАСЧЕТЕ НА 1 КАПСУЛЕ
фумарат 304,24 мг железа (II),
100 мг иона железа (II)
1 г сахарозы
+ Кукурузный крахмал
+ Повидон K30
+ шеллак
+ тальк
Стеариновая кислота +
+ желатин
+ Додецилсульфат натрия
+ Brilliant Blue FCF
+ Диоксид титана
Противопоказания
Что говорит против применения?
Всегда:
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— анемия с нарушением утилизации железа, таких как:
— sideroachrestic анемия
— талассемия
— Lead анемия
— гемохроматоз (перегрузка железом)
— гемолитическая анемия (малокровие вследствие укороченной продолжительности жизни красных кровяных клеток)
При определенных обстоятельствах — говорить об этом своему врачу или фармацевту :
— гастрит
— язвы в желудочно — кишечном тракте
— воспалительные заболевания кишечника, такие как:
— язвенный колит
— болезнь Крона
Что возрастная группа считается?
— Дети в возрасте до 12 лет: Препарат не следует использовать.
Что о беременности и кормления грудью?
— Беременность: Обратитесь к врачу. Сыграл различными соображения играют роль, может ли и как использовать препарат во время беременности.
— Кормление грудью: Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Он изучит вашу конкретную исходную ситуацию и посоветовать вам , соответственно , если и как вы можете идти вперед с грудным вскармливанием.
Является ли, что наркотики были предписаны , несмотря на противопоказания, поговорите с вашим врачом или фармацевтом. Терапевтический эффект может быть выше , чем риск , связанный с использованием противопоказанием в себе.
побочные эффекты
Какие побочные эффекты могут возникнуть?
— желудочно — кишечные жалобы , такие как:
— абдоминальная боль
— тошнота
— рвота
— Потеря аппетита
— диарея
— запор
— почернение стула, что безвредно
отметить расстройство настроения или изменения в процессе лечения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Для получения информации в этой точке особенно побочные эффекты считаются которые происходят по меньшей мере , одного из 1000 пациентов.
примечания
Что вы должны рассмотреть?
— Остерегайтесь аллергии на Eisenhydroxidsucrose!
— Будьте осторожны с непереносимостью сахарозы. Если вы находитесь на диабетической диеты, вы должны рассмотреть содержание сахара.
— Там могут быть препараты , которые позволяют взаимодействие. Таким образом , вы должны , как правило указать с новым препаратом друг другу , что они уже применяются, врачом или фармацевтом перед лечением. Это также относится к лекарственным средствам , которые вы покупаете себе лишь изредка использовать или их применение уже некоторое время назад.
Ferrum (Феррум) Hausmann Sirup 200 мл
Характеристики
Производитель:
Vifor Pharma Deutschland GmbH
✔ Бесплатная доставка Пункт выдачи САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Лиговский проспект 74, Самовывоз
Дополнительная информация о продукте
- 172,5 до 200 мг железа carboxymaltose
- Препарат используется в железодефицитных состояниях.
- Всегда принимать препарат, как указано в этом листке-вкладыше. Вы должны проверить с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
- Если иное не предписано врачом, обычной дозы:
- Рекомендации дозирования для младенцев, детей младшего возраста и детей называют по 3 мг железа / кг кор-pergewicht в день.
- Младенцы и маленькие дети:
- От 2,5 до 5 мл (25 — 50 мг железа) в день разделены на 1-2 разовые дозы
- Дети:
- 5 — 10 мл (50-100 мг железа) в день разделены на 2 разовые дозы
- Взрослые:
- 10 — 20 мл (100-200 мг железа) в день разделены на 2 разовые дозы
- Продолжительность лечения:
- Продолжительность лечения зависит от метаболизма железа (восстановленного питания, повышенного спроса, болезненные потери железа) и нормализация количества эритроцитов.
- После нормализации красной крови терапии с наркотиками еще один должны — быть продолжен в течение 2-х месяцев, чтобы пополнить запасы железа тела. Этот дополнительный доход будет находиться под контролем сывороточных уровня ферритина.
- Принимать лекарства без консультации врача не длинной, чем через 4 недели.
- Пожалуйста поговорите с вашим врачом или фармацевтом если у вас есть впечатление, что действие препарата является слишком сильным или слишком слабым.
- Если вы используете большее количество препарата, чем вы должны
- Железо присутствует в лекарственном средстве в специальном комплексе соединения типа. Токсичность этого соединения является низкой. Так до сих пор было известно, передозировка ни опьянение, ни железа перегруженности препарата.
- Типичные признаки отравления железа, как и в других Eisenpraparaten, такие как Железо (II) соли происходят, беспокойство, сильные боли в животе, сильная рвота, диарея и тяжелый шок применяются. В таком случае, немедленное лечение необходимо.
- Если вы забыли принять лекарство
- Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Если следующий прием не является неизбежным в течение нескольких часов, вы можете сделать для того, вы пропустили. В противном случае, Вы занимаете Praparat в следующий раз администрации в предполагаемой дозировке.
- Если прекратить прием препарата
- Если прервать лечение или преждевременно прекратить, завершение лечения или успех запаздывающих пребывания.
- Раствор для орального применения.
- Препарат следует принимать с или сразу же после еды.
- Как и все лекарства могут иметь побочные эффекты препарата.
- При оценке побочных эффектов после Haufigkeitsangaben определяются как:
- Очень часто: более чем один в 10
- Общие: 1 до 10 100
- Время от времени: 1 до 10 из 1000
- Редко: от 1 до 10 10 000
- Очень редко: меньше чем 1 в 10 000
- неизвестно (обилие на Grundalge из имеющихся данных не abschatzbar)
- Побочные эффекты
- Очень редко это может вызвать боль в животе, запор, диарея, тошнота, расстройство желудка, Verdauungsstorung (диспепсия), рвота.
- Редко может возникнуть следующие кожные реакции: крапивница, покраснение, сыпь (сыпь) и зуд.
- Как и во всех оральной Eisenpraparaten может произойти потемнение стула во время лечения. Это безвредно.
- Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из побочных эффектов, aufgefuhrten существенно влияет, или вы заметили какие-либо побочные эффекты не перечислены.
- Принимая препарат с другими лекарствами:
- Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства, даже те, которые продаются без рецепта.
- Исследования на крысах с тетрациклином, алюминий, ацетилсалицилата, сульфасалазин, карбонат кальция, ацетат кальция, кальций, фосфат, витамин D, бромазепам, аспартат магния, D-пеницилламин, метилдопа, ацетаминофен и ауранофина не показали взаимодействий.
- компоненты пищевого эффекта, такие как фитиновая кислота, щавелевая кислота, дубильные вещества, альгинат натрия, холин и холин, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевый шрот также не наблюдались в исследованиях в пробирке.
- Поэтому железа (III) гидроксид полимальтозного комплекс можно вводить одновременно с пищей.
- Человеческие исследования не показали снижение поглощения тетрациклин.
- Гидроксид алюминия не уменьшает всасывание железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса.
- При приеме препарата с пищей и напитками
- Препарат можно легко детское питание, фрукты и Gemusesaften реакция с пищевыми компонентами, которые могут уменьшить всасывание железа комплекса, не входит.
- Светло-коричневое окрашивание при определенных обстоятельствах пищи не имеет никакого влияния на вкусе.
- Не следует использовать препарат,
- если вы фумарата до гиперчувствительной (аллергический) железа (II) или любой из наполнителей,
- если вы страдаете от болезни накопления железа (гемохроматоз)
- если у вас есть Eisenverwertungsstorung (сидеробластная анемия, Bleianamie, талассемия)
- если вы страдаете от анемии, которая не была вызванной дефицитом железа, но инфекций или опухолей
- если вы страдаете от hamolytischer анемии (анемии, которая вызвана, укороченной продолжительности жизни красных кровяных клеток)
- если вы страдаете от железной перегрузки,
- если у вас есть серьезные заболевания печени и почек.
- Беременность и лактация
- Сообщения о нежелательных эффектах после приема орального Eisenpraparate в терапевтических дозах для лечения железодефицитной анемии во время беременности не известны.
- Если вы беременны или кормите грудью, вы должны принять лекарство, только по указанию врача.
- Спросите, прежде чем доход / использование наркотиков вашего врача или фармацевта для получения рекомендаций.
- Соблюдайте особую осторожность при требуется применение препарата
- пострадать, если вы страдают от заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как гастрит, язва желудка и Darmgeschwuren и воспалительные заболевания кишечника (например, звенный колит, болезнь Крона) выгоды и риска взаимно abzuwagen перед использованием.
- Verkehrstuchtigkeit и использования машин
- Не требуется никаких специальных мер предосторожности.
*Перевод с немецкого на русский выполнен при помощи сервиса Google Translate и предоставлен в ознакомительных целях. Diskontshop.eu не несёт юридической ответственности за результаты машинного перевода. Перед применением препарата, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом
|
Производитель |
Vifor Pharma Deutschland GmbH |
|
Форма |
Сироп |
|
Только в аптеках |
yes |
|
Вес отправления |
100 г |
|
Страна |
Германия |
|
PZN |
2183476 |
Покупатели, которые приобрели Ferrum (Феррум) Hausmann Sirup 200 мл, также купили
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
МАЛЬТОФЕР®
MALTOFER®
Регистрационные номера:
Капли для приема внутрь 50 мг/мл: П№ 011981/01
Сироп 10 мг/мл: П№ 011981/04
Таблетки жевательные 100 мг: П№ 011981/03
Раствор для приема внутрь 20 мг/мл: П№ 011981/05
Торговое название препарата: Мальтофер® (Maltofer®)
Международное непатентованное название: нет
Химическое название: железа(III) гидроксид полимальтозат
Лекарственная форма: капли для приема внутрь 50 мг/мл, сироп 10 мг/мл, таблетки жевательные 100 мг, раствор для приема внутрь 20 мг/мл.
Состав:
Капли для приема внутрь 50 мг/мл: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 50 мг железа, а также, сахарозу, натрий метил-n-гидроксибензоат, натрий пропил-n-гидроксибензоат, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид и очищенную воду. В 1 мл 20 капель, 1 капля содержит 2,5 мг железа.
Сироп 10 мг/мл: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 10 мг железа, а также сахарозу, раствор сорбита 70%, метил-n-гидрокcибензоат, пропил-n-гидроксибензоат, этанол 96% (3,25 мг), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид и воду очищенную.
Таблетки жевательные 100 мг: Одна таблетка содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 100 мг железа, а также декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный, и целлюлозу микрокристаллическую.
Раствор для приема внутрь 20 мг/мл: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 20 мг железа, а также сахарозу, раствор сорбита 70%, натрий метил-n-гидроксибензоат, натрий пропил-n-гидроксибензоат, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, и воду очищенную. Один флакон (5 мл) содержит 100 мг железа.
Описание:
Капли для приема внутрь, сироп и раствор для приема внутрь: раствор темно коричневого цвета
Жевательная таблетка: коричневые плоскоцилиндрические таблетки с включениями белого цвета и риской.
Фармакотерапевтическая группа: Препарат железа.
Код ATX B03AB05
Фармакологические свойства:
Препарат Мальтофер® содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа(III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура Мальтофер® сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо(III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа(III) не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Препараты Мальтофер® не вызывают окрашивания эмали зубов.
Показания:
- Лечение латентного (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа (железо-дефицитной анемии – ЖДА),
- Профилактика дефицита железа во время беременности, лактации, в детородном периоде у женщин, у детей, в подростковом возрасте, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).
Противопоказания:
- Перегрузка железом (например, гемо-сидероз и гемохроматоз)
- Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия)
- Нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12)
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды. С помощью мерного колпачка, прилагаемого к препарату Мальтофер® сироп, можно рассчитать точную дозу препарата. Капли для приема внутрь, сироп и раствор для приема внутрь можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком. Слабая окраска напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных дозировок).
Таблица суточных дозировок:
Категория больныхФорма препаратаЖДАЛДЖПрофилактика
| Недоношенные дети | Капли | 1-2 капли на кг массы тела в течение 3-5 месяцев |
— | — |
| Дети до 1 года | Капли Сироп |
10-20 капель 2,5-5 мл (25-50 мг железа) |
6-10 капель * (15-25 мг железа) |
6-10 капель * (15-25 мг железа) |
| Дети от 1 до 12 лет | Капли Сироп |
20-40 капель 5-10 мл (50-100 мг железа) |
10-20 капель 2,5-5 мл (25-50 мг железа) |
10-20 капель 2,5-5 мл (25-50 мг железа) |
| Дети старше 12 лет | Капли Сироп |
40-120 капель 10-30 мл (100-300 мг железа) |
20-40 капель 5-10 мл (50-100 мг железа) |
20-40 капель 5-10 мл (50-100 мг железа) |
| Взрослые, кормящие женщины | Капли Сироп Таблетки Флаконы |
40-120 капель 10-30 мл 1-3 таблетки 1-3 флакона (100–300 мг железа) |
20-40 капель 5-10 мл 1 таблетка 1 флакон (50–100 мг железа) |
20-40 капель 5-10 мл ** ** (50-100 мг железа) |
| Беременные женщины | Капли Сироп Таблетки Флаконы |
80-120 капель 20-30 мл 2-3 таблетки 2-3 флакона (200–300 мг железа) |
40 капель 10 мл 1 таблетка 1 флакон (100 мг железа) |
40 капель 10 мл 1 таблетка 1 флакон (100 мг железа) |
* В связи с необходимостью назначения очень малых доз, по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь
** В связи с необходимостью назначения малых доз, по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь или Мальтофер®сироп
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железо-дефицитной анемии) составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого, прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца. В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.
Побочные эффекты:
Очень редко (больше или равно 0,001% и меньше 0,01%) могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея.
Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).
Передозировка (интоксикация) препаратом:
До настоящего времени в случаях передозировки препарата, не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Особые указания:
При назначении препаратов Мальтофер® больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель содержит 0,01 хлебных единиц, 1 мл сиропа и 1 жевательная таблетка содержат по 0,04 хлебных единицы, и 1 флакон содержит 0,11 хлебных единицы.
Применение во время беременности:
В контролируемых исследованиях у беременных женщин после первого триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.
Форма выпуска:
Капли для приема внутрь:
Флаконы темного стекла, по 10 мл или 30 мл, укупоренные полиэтиленовыми капельными дозаторами, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с предохранительным кольцом контроля первого вскрытия, или полимерные контейнеры (тубы), по 10 мл или 30 мл, с интегрированными капельными дозаторами, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия и механизмом для предохранения от вскрытия детьми. По одному флакону или полимерному контейнеру (тубе) и инструкцию по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Сироп:
Флаконы темного стекла, по75 мл или 150 мл, закрытые навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия и мерным колпачком, надетым на крышку. По одному флакону и инструкцию по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Таблетки жевательные:
По 10 таблеток в блистеры. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для приема внутрь:
10 флаконов из прозрачного стекла гидролитического класса, укупоренные натягивающимися полиэтиленовыми крышками, по 5 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Список Б.
При температуре не выше плюс 25°C в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности:
Капли для приема внутрь, таблетки жевательные, раствор для приема внутрь -5 лет, сироп — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.