Активный ингредиент: железо (II), фумарат
Замечания по применению
Общая доза не должна быть превышена без консультации с врачом или фармацевтом.
Тип применения?
Принимайте лекарство с жидкостью (например , один стакан воды).
Продолжительность лечения?
Время применения зависит от типа симптомов и / или прогрессирования заболевания. Поэтому она должна быть определена в консультации с врачом.
Передозировка?
Там могут быть различные симптомы передозировки, в том числе тошнота, рвота, кровавый расстройство желудка, понос, сонливость и сосудистой недостаточности. Особенно маленькие дети очень уязвимы. Сядьте в подозрении передозировки немедленно с врачом.
Пропущенные дозы?
(Не с двойным количеством) продолжать принимать следующее предписанное время обычно продолжаются.
В общем: Будьте осторожны , особенно у младенцев, маленьких детей и пожилых людей на тщательной дозировке. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к своему врачу или фармацевту о возможных эффектов или мер предосторожности.
Дозировка по рецепту специалиста может отличаться от информации , предоставленной вкладыше. Как врач настраивает индивидуально, вы должны использовать лекарство в соответствии с его указаниями.
ДОЗИРОВКА
Общие рекомендации дозировки:
Молодые люди в возрасте от 12 лет и взрослые 1 капсула 1 раз в день до или после приема пищи (около 2 часов)
При тяжелых формах:
для взрослых 1 капсула 2-3 раза в день утром и вечером, возможно, также на обед, до или после еды (около 2 часов)
области применения
Дефицит железа
операция
Как ингредиент препарата?
Железо является одним из важнейших микроэлементов и участвует во многих метаболических процессах в организме. Железо является важным, например , для производства красных кровяных клеток.
состав
В РАСЧЕТЕ НА 1 КАПСУЛЕ
фумарат 304,24 мг железа (II),
100 мг иона железа (II)
1 г сахарозы
+ Кукурузный крахмал
+ Повидон K30
+ шеллак
+ тальк
Стеариновая кислота +
+ желатин
+ Додецилсульфат натрия
+ Brilliant Blue FCF
+ Диоксид титана
Противопоказания
Что говорит против применения?
Всегда:
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— анемия с нарушением утилизации железа, таких как:
— sideroachrestic анемия
— талассемия
— Lead анемия
— гемохроматоз (перегрузка железом)
— гемолитическая анемия (малокровие вследствие укороченной продолжительности жизни красных кровяных клеток)
При определенных обстоятельствах — говорить об этом своему врачу или фармацевту :
— гастрит
— язвы в желудочно — кишечном тракте
— воспалительные заболевания кишечника, такие как:
— язвенный колит
— болезнь Крона
Что возрастная группа считается?
— Дети в возрасте до 12 лет: Препарат не следует использовать.
Что о беременности и кормления грудью?
— Беременность: Обратитесь к врачу. Сыграл различными соображения играют роль, может ли и как использовать препарат во время беременности.
— Кормление грудью: Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Он изучит вашу конкретную исходную ситуацию и посоветовать вам , соответственно , если и как вы можете идти вперед с грудным вскармливанием.
Является ли, что наркотики были предписаны , несмотря на противопоказания, поговорите с вашим врачом или фармацевтом. Терапевтический эффект может быть выше , чем риск , связанный с использованием противопоказанием в себе.
побочные эффекты
Какие побочные эффекты могут возникнуть?
— желудочно — кишечные жалобы , такие как:
— абдоминальная боль
— тошнота
— рвота
— Потеря аппетита
— диарея
— запор
— почернение стула, что безвредно
отметить расстройство настроения или изменения в процессе лечения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Для получения информации в этой точке особенно побочные эффекты считаются которые происходят по меньшей мере , одного из 1000 пациентов.
примечания
Что вы должны рассмотреть?
— Остерегайтесь аллергии на Eisenhydroxidsucrose!
— Будьте осторожны с непереносимостью сахарозы. Если вы находитесь на диабетической диеты, вы должны рассмотреть содержание сахара.
— Там могут быть препараты , которые позволяют взаимодействие. Таким образом , вы должны , как правило указать с новым препаратом друг другу , что они уже применяются, врачом или фармацевтом перед лечением. Это также относится к лекарственным средствам , которые вы покупаете себе лишь изредка использовать или их применение уже некоторое время назад.
- Описание препарата Феррум фт
- Состав препарата Феррум фт
- Показания препарата Феррум фт
- Условия хранения препарата Феррум фт
- Срок годности препарата Феррум фт
Форма выпуска, состав и упаковка
капли для внутр. прим. 50 мг/мл: фл. 10, 20, 30 мл
Рег. №: 19/09/2972 от 26.09.2019 — Действующее
Капли для внутреннего применения темно-коричневого цвета.
| 1 мл | |
| железо (в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой) | 50 мг |
Вспомогательные вещества: сахар белый кристаллический (сахароза), натрия метилпарагидроксибензоат (Е219), пропил парагидроксибензоат натрия (Е217), ароматизатор Крем-брюле, натрия гидроксид, вода очищенная.
10 мл — флаконы-капельницы темного стекла (1) , укуп. крышкой винт. в компл. с кольцом первого вскрытия — пачки картонные.
20 мл — флаконы-капельницы темного стекла (1) , укуп. крышкой винт. в компл. с кольцом первого вскрытия — пачки картонные.
30 мл — флаконы-капельницы темного стекла (1) , укуп. крышкой винт. в компл. с кольцом первого вскрытия — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ФЕРРУМ ФТ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 17.01.2019 г.
Фармакологическое действие
Средство для лечения анемии. Является соединением мальтодекстрина (частично гидролизованный крахмал) и неорганического железа (III).Трехвалентное железо в данном лекарственном средстве присутствует в комплексе с органическим соединением.
Многоядерные центры гидроксида Fe3+ снаружи окружены многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 тыс. Дальтон, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата Fe2+.
Данный макромолекулярный комплекс стабилен, не выделяет железа в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением железа и ферритина. Благодаря такому сходству, ионы Fe3+ из кишечника поступают в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.
Всосавшееся железо депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в гемоглобин. Железо, входящее в состав Fe3+-гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами (которые присущи простым солям Fe2+), что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП.
Быстро восполняет дефицит железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает гемоглобин.
Фармакокинетика
Степень абсорбции после перорального приема зависит от степени дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция) и от величины дозы препарата (чем выше доза, тем хуже абсорбция). Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Невсосавшаяся часть выводится с калом.
После в/м введения попадает в кровоток через лимфатическую систему. Время достижения Cmax — 24 ч. В РЭС комплекс расщепляется на железо (III) гидроксид и полимальтозу (метаболизируется путем окисления). В кровотоке железо связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза.
Показания к применению
Для приема внутрь: лечение железодефицитной анемии различного генеза и латентного дефицита железа у младенцев и детей младшего возраста; повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст).
Для парентерального введения: лечение железодефицитной анемии при неэффективности или невозможности приема пероральных железосодержащих лекарственных средств (в т.ч. у пациентов с заболеваниями ЖКТ, при синдроме мальабсорбции).
Реклама
Режим дозирования
Для приема внутрь и в/м введения.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Побочные действия
При приеме внутрь: диспепсия (ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея), темная окраска кала (обусловлена выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения).
При в/м введении: в редких случаях — артралгия, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко — аллергические реакции. Местные реакции (при неправильной технике введения): окрашивание кожи, болезненность, воспаление.
Противопоказания к применению
Избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина, апластическая анемия); нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи); повышенная чувствительность к активному веществу.
Только для в/м введения (дополнительно): болезнь Рандю-Вебера-Ослера; хронический полиартрит; инфекционные болезни почек в острой стадии; неконтролируемый гиперпаратиреоз; декомпенсированный цирроз печени; инфекционный гепатит; дети в возрасте до 4 месяцев; I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не установлено негативного влияния на плод при применении пероральных форм при беременности (в т.ч. в I триместре).
В/м введение противопоказано в I триместре беременности.
В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может выделяться с грудным молоком, однако маловероятно возникновение нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании.
Особые указания
Прием препаратов железа необходимо продолжать и после нормализации гемоглобина.
Не вызывает окрашивания зубной эмали.
Препараты железа для парентерального применения могут вызывать аллергические и анафилактические реакции. В случае умеренно выраженных аллергических реакций, следует назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленное введение адреналина. Должны быть доступны средства сердечно-легочной реанимации. Следует соблюдать осторожность при введении препаратов желеаза больным с аллергией, а также печеночной и почечной недостаточностью. Побочные эффекты, возникающие у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания. Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций.
У детей препараты железа при парентеральном применении могут отрицательно влиять на течение инфекционного процесса.
Лекарственное взаимодействие
Пероральные формы: взаимодействия с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Раствор для инъекций: ингибиторы АПФ усиливают системные эффекты. Не следует применять одновременно
Все аналоги
Аналоги препарата
ФЕРРОЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОНАЛ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
АЙРОН-Ф (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КомплиФер (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ФЕРРОМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ФЕРРОКСИД (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ФЕРРО-III (CNS IMPEX, Pvt. Ltd, Индия)
МАЛЬТОФЕР® (VIFOR (International), Inc., Швейцария)
Аналоги КФУ
ФЕРРОЛЭНД (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОЛЭНД ФОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
СОРБИФЕР™ ДУРУЛЕC® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ФЕРРОНАЛ (CTS Chemical Industries, Ltd., Израиль)
ФЕРРОНАЛ (MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
АЙРОН-Ф (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КомплиФер (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ФЕРРОМЕД ФОЛ (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ФЕРРОНАЛ-БЕЛМЕД (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ФЕРРОМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ГЕДЕХИЛ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АЛЬМОКС® А (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН БЭБИ® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН КИДС® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ДЕ-ВИС (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУМЕТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФАСТОМЕД® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЙСУЛИД® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СИНАФЛАН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
- Производитель: ВИФОР (ИНТЕРНЕШНЛ) ИНК.
- есть в наличии
-
890,00 грн.
Добавить в корзину
Заказать в 1 клик
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
МАЛЬТОФЕР®
MALTOFER®
Регистрационные номера:
Капли для приема внутрь 50 мг/мл: П№ 011981/01
Сироп 10 мг/мл: П№ 011981/04
Таблетки жевательные 100 мг: П№ 011981/03
Раствор для приема внутрь 20 мг/мл: П№ 011981/05
Торговое название препарата: Мальтофер® (Maltofer®)
Международное непатентованное название: нет
Химическое название: железа(III) гидроксид полимальтозат
Лекарственная форма: капли для приема внутрь 50 мг/мл, сироп 10 мг/мл, таблетки жевательные 100 мг, раствор для приема внутрь 20 мг/мл.
Состав:
Капли для приема внутрь 50 мг/мл: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 50 мг железа, а также, сахарозу, натрий метил-n-гидроксибензоат, натрий пропил-n-гидроксибензоат, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид и очищенную воду. В 1 мл 20 капель, 1 капля содержит 2,5 мг железа.
Сироп 10 мг/мл: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 10 мг железа, а также сахарозу, раствор сорбита 70%, метил-n-гидрокcибензоат, пропил-n-гидроксибензоат, этанол 96% (3,25 мг), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид и воду очищенную.
Таблетки жевательные 100 мг: Одна таблетка содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 100 мг железа, а также декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный, и целлюлозу микрокристаллическую.
Раствор для приема внутрь 20 мг/мл: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 20 мг железа, а также сахарозу, раствор сорбита 70%, натрий метил-n-гидроксибензоат, натрий пропил-n-гидроксибензоат, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, и воду очищенную. Один флакон (5 мл) содержит 100 мг железа.
Описание:
Капли для приема внутрь, сироп и раствор для приема внутрь: раствор темно коричневого цвета
Жевательная таблетка: коричневые плоскоцилиндрические таблетки с включениями белого цвета и риской.
Фармакотерапевтическая группа: Препарат железа.
Код ATX B03AB05
Фармакологические свойства:
Препарат Мальтофер® содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа(III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура Мальтофер® сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо(III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа(III) не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Препараты Мальтофер® не вызывают окрашивания эмали зубов.
Показания:
- Лечение латентного (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа (железо-дефицитной анемии – ЖДА),
- Профилактика дефицита железа во время беременности, лактации, в детородном периоде у женщин, у детей, в подростковом возрасте, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).
Противопоказания:
- Перегрузка железом (например, гемо-сидероз и гемохроматоз)
- Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия)
- Нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12)
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды. С помощью мерного колпачка, прилагаемого к препарату Мальтофер® сироп, можно рассчитать точную дозу препарата. Капли для приема внутрь, сироп и раствор для приема внутрь можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком. Слабая окраска напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных дозировок).
Таблица суточных дозировок:
Категория больныхФорма препаратаЖДАЛДЖПрофилактика
Недоношенные дети
Капли
1-2 капли на кг
массы тела в течение
3-5 месяцев
—
—
Дети до 1 года
Капли
Сироп
10-20 капель
2,5-5 мл
(25-50 мг железа)
6-10 капель
*
(15-25 мг железа)
6-10 капель
*
(15-25 мг железа)
Дети от 1 до 12 лет
Капли
Сироп
20-40 капель
5-10 мл
(50-100 мг железа)
10-20 капель
2,5-5 мл
(25-50 мг железа)
10-20 капель
2,5-5 мл
(25-50 мг железа)
Дети старше 12 лет
Капли
Сироп
40-120 капель
10-30 мл
(100-300 мг железа)
20-40 капель
5-10 мл
(50-100 мг железа)
20-40 капель
5-10 мл
(50-100 мг железа)
Взрослые, кормящие женщины
Капли
Сироп
Таблетки
Флаконы
40-120 капель
10-30 мл
1-3 таблетки
1-3 флакона
(100–300 мг железа)
20-40 капель
5-10 мл
1 таблетка
1 флакон
(50–100 мг железа)
20-40 капель
5-10 мл
**
**
(50-100 мг железа)
Беременные женщины
Капли
Сироп
Таблетки
Флаконы
80-120 капель
20-30 мл
2-3 таблетки
2-3 флакона
(200–300 мг железа)
40 капель
10 мл
1 таблетка
1 флакон
(100 мг железа)
40 капель
10 мл
1 таблетка
1 флакон
(100 мг железа)
* В связи с необходимостью назначения очень малых доз, по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь
** В связи с необходимостью назначения малых доз, по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь или Мальтофер®сироп
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железо-дефицитной анемии) составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого, прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца. В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.
Побочные эффекты:
Очень редко (больше или равно 0,001% и меньше 0,01%) могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея.
Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).
Передозировка (интоксикация) препаратом:
До настоящего времени в случаях передозировки препарата, не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Особые указания:
При назначении препаратов Мальтофер® больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель содержит 0,01 хлебных единиц, 1 мл сиропа и 1 жевательная таблетка содержат по 0,04 хлебных единицы, и 1 флакон содержит 0,11 хлебных единицы.
Применение во время беременности:
В контролируемых исследованиях у беременных женщин после первого триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.
Форма выпуска:
Капли для приема внутрь:
Флаконы темного стекла, по 10 мл или 30 мл, укупоренные полиэтиленовыми капельными дозаторами, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с предохранительным кольцом контроля первого вскрытия, или полимерные контейнеры (тубы), по 10 мл или 30 мл, с интегрированными капельными дозаторами, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия и механизмом для предохранения от вскрытия детьми. По одному флакону или полимерному контейнеру (тубе) и инструкцию по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Сироп:
Флаконы темного стекла, по75 мл или 150 мл, закрытые навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия и мерным колпачком, надетым на крышку. По одному флакону и инструкцию по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Таблетки жевательные:
По 10 таблеток в блистеры. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для приема внутрь:
10 флаконов из прозрачного стекла гидролитического класса, укупоренные натягивающимися полиэтиленовыми крышками, по 5 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Список Б.
При температуре не выше плюс 25°C в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности:
Капли для приема внутрь, таблетки жевательные, раствор для приема внутрь -5 лет, сироп — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Раствор темно-коричневого цвета.
1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 50 мг железа (в виде железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса).
Вспомогательные вещества: сахар белый кристаллический (сахароза), натрия метилпарагидроксибензоат (Е219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е217), ароматизатор Крем-брюле, натрия гидроксид, вода очищенная.
Противоанемические лекарственные средства. Средства на основе железа. Средства на основе железа трехвалентного для приема внутрь.
Код АТХ: В03АВ05.
ФЕРРУМ ФТ содержит трехвалентное железо в форме органического комплекса. В этом комплексе многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены молекулами полимальтозы.
Железо является обязательным компонентом гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов. Всосавшееся железо используется для синтеза этих соединений (в наибольшей степени – для синтеза гемоглобина в костном мозге) либо депонируется, главным образом, в печени. Недостаток железа в организме может вызывать следующие расстройства: повышенная утомляемость, снижение умственных способностей, раздражительность, возбуждение, головная боль, отсутствие аппетита, ослабление защитных сил организма, бледность, трещины в уголках губ, сухость кожи, ломкость волос и ногтей.
Повышение уровня железа в сыворотке крови после приема железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса не коррелирует с общей абсорбцией железа, оцениваемой по его включению в гемоглобин.
— Дефицит железа без анемии (латентный дефицит железа).
— Железодефицитная анемия (манифестный дефицит железа).
Установление факта дефицита железа и степени дефицита железа должно производиться на основе анализа результатов надлежащих лабораторных исследований.
Если симптомы вызваны не дефицитом железа в организме, а другими причинами, ФЕРРУМ ФТ не окажет ожидаемого влияния на Ваше самочувствие.
Перед использованием следует проверить целостность кольца первого вскрытия; если она нарушена, данный флакон нельзя использовать – его нужно вернуть в аптеку.
Для приема внутрь.
ФЕРРУМ ФТ следует принимать во время или сразу после еды.
ФЕРРУМ ФТ можно смешать с фруктовым или овощным соком, с питательной смесью в бутылочке; может произойти незначительное окрашивание жидкости, но это не повлияет на ее вкус и на эффективность лекарственного средства. Нужно принять всю порцию сока/смеси, куда добавлено лекарственное средство, иначе нельзя гарантировать получение требуемой дозы железа. Не допускается хранить непринятую часть порции, содержащей лекарственное средство ФЕРРУМ ФТ, с целью ее употребления позже.
Чтобы обеспечить точное дозирование ФЕРРУМ ФТ, необходимо перевернуть флакон с лекарственным средством вверх дном и, держа флакон под углом 90°, отмерить необходимое количество капель. Каждая капля формируется самостоятельно непосредственно на кончике капельницы флакона. Если капля самостоятельно не образуется, следует слегка постучать по флакону до появления капли. Флакон нельзя встряхивать или взбалтывать. Следует отмерить дозу лекарственного средства непосредственно перед употреблением.
1 мл включает 20 капель. В 1 капле лекарственного средства содержится 2,5 мг железа. ФЕРРУМ ФТ следует принимать ежедневно. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или можно принять за один раз.
Доза и длительность лечения зависят от степени дефицита железа.
При железодефицитной анемии лечение до нормализации уровня гемоглобина длится в среднем от 3 до 5 месяцев; затем следует продолжать прием капель ФЕРРУМ ФТ в течение нескольких недель в дозе, которая рекомендуется для коррекции дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа), чтобы восстановить запасы железа в организме.
Лечение латентного дефицита железа длится приблизительно от 1 до 2 месяцев. Точная продолжительность лечения определяется Вашим врачом в Вашем индивидуальном случае.
При применении лекарственного средства ФЕРРУМ ФТ следует учитывать информацию, представленную в таблицах ниже.
Рекомендуемые суточные дозы железа при его дефиците в организме.
| Суточная доза, выраженная в мг железа | ||
| Железодефицитная анемия | Дефицит железа без анемии | |
| Дети младше 1 года | 25-50 | 15-25 |
| Дети от 1 года до 12 лет | 50-100 | 25-50 |
| Подростки от 12 лет и взрослые | 100-300 | 50-100 |
При железодефицитной анемии у недоношенных детей применяют дозу из расчета 2,5-5 мг железа на 1 кг массы тела в сутки; такую суточную дозу следует давать ребенку ежедневно в течение 3-5 месяцев.
Количество капель в зависимости от дозы железа.
| Доза железа (в мг) | 2.5 | 5 | 10 | 15 | 25 | 50 | 100 | 200 | 300 |
| Количество капель | 1 | 2 | 4 | 6 | 10 | 20 | 40 | 80 | 120 |
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Исследования с участием пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Специальные данные отсутствуют.
Применение у пациентов с нарушением функции печени
Исследования с участием пациентов с печеночной недостаточностью не проводились. Специальные данные отсутствуют.
Применение у пожилых пациентов
Исследования с участием пожилых пациентов не проводились. Специальные данные отсутствуют.
Специальные указания
Если Вы приняли избыточную дозу лекарственного средства, обратитесь за консультацией к врачу; при этом, по возможности, возьмите с собой упаковку с лекарственным средством и листком-вкладышем по медицинскому применению (см. также раздел «Передозировка»).
Если Вы пропустили очередной прием лекарственного средства, примите следующую обычную дозу в обычное время, не принимая во внимание пропущенный прием. Не допускается принимать двойную дозу с целью компенсации пропущенной! В дальнейшем продолжайте принимать лекарственное средство в соответствии с установленным режимом дозирования.
Пожалуйста, соблюдайте рекомендации в отношении способа применения и режима дозирования, представленные в данном листке-вкладыше или предоставленные Вам врачом. Если Вы считаете, что действие лекарственного средства слишком слабое или слишком сильное, обратитесь за консультацией к врачу.
Как и все лекарственные средства, ФЕРРУМ ФТ может вызывать развитие нежелательных реакций, но они развиваются не у всех.
Нежелательные реакции, которые могут развиться при применении лекарственного средства, перечислены ниже.
Очень часто (нежелательные реакции могут возникать не менее чем у 1 человека из 10): изменение цвета кала (потемнение)1.
Часто (нежелательные реакции могут возникать менее чем у 1 человека из 10): диарея, тошнота, диспепсия.
Нечасто (нежелательные реакции могут возникать менее чем у 1 человека из 100): головная боль, боли в животе, рвота, запор, изменение цвета зубов2, зуд, сыпь.
Очень редко (нежелательные реакции могут возникать менее чем у 1 человека из 10000): аллергические реакции. На развитие аллергической реакции может указывать появление изменений со стороны кожи (например, сыпь), появление припухлостей (отеков) или одышки. Если Вы предполагаете или уверены, что у Вас развилась аллергическая реакция в связи с применением данного лекарственного средства, незамедлительно прекратите его применение и проконсультируйтесь с врачом.
1 Изменение цвета кала – наиболее частая нежелательная реакция, возникающая примерно у 23% пациентов и обусловленная выведением из организма невсосавшегося железа; данная реакция не имеет клинического значения.
2 Окрашивание зубов отмечено у 0,6% пациентов и представляет собой известную нежелательную реакцию в ответ на применение средств на основе железа в лекарственных формах для приема внутрь.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного средства. В случае возникновения нежелательных реакций, перечисленных в данном листке-вкладыше, а также не упомянутых в нем, или в случае неэффективности препарата необходимо, в первую очередь, незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Также можно позвонить по номеру телефона компании-производителя лекарственного препарата, указанному в разделе «Информация о производителе» либо сообщить о нежелательной реакции/неэффективности в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (сайт rceth. by).
— Известная повышенная чувствительность к активному веществу и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства (см. раздел «Состав»).
— Избыток железа в организме (например, гемосидероз, гемохроматоз).
— Нарушения обмена железа в организме (например, анемия при отравлении свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия).
— Все анемии, причиной развития которых является НЕ дефицит железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина В12).
Если Вы знаете о наличии у Вас противопоказаний или предполагаете их наличие, в обязательном порядке предоставьте данную информацию врачу.
В случае передозировки интоксикация или перегрузка железом маловероятна ввиду низкой токсичности железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса и ввиду ожидаемого насыщения механизма всасывания железа. Сообщения о случайных отравлениях с летальным исходом отсутствуют.
Если Вы применяете или недавно применяли какие-либо лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Также сообщите врачу, если Вы недавно проходили лечение средствами на основе железа, предназначенными для парентерального введения, или планируется применение указанных средств; такие средства не следует применять одновременно с лекарственным средством ФЕРРУМ ФТ (см. также информацию ниже). Предоставленные Вами сведения могут повлиять на решение врача относительно стратегии лечения.
В исследованиях на крысах не выявлено никаких лекарственных взаимодействий между железа (III) гидроксида полимальтозным комплексом и такими лекарственными средствами, как тетрациклин, алюминия гидроксид, ацетилсалицилат, сульфасалазин, кальция карбонат, кальция ацетат, кальция фосфат в сочетании с витамином D3, бромазепам, магния аспартат, D-пеницилламин, метилдопа, парацетамол, ауранофин. Аналогично в исследованиях in vitro не было выявлено признаков взаимодействия между железа (III) гидроксида полимальтозным комплексом и следующими компонентами пищи: фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и соли холина, витамин А, витамин D3, витамин Е, соевое масло и соевая мука. Эти результаты предполагают, что комплекс железа (III) гидроксида и полимальтозы можно принимать во время или сразу после еды.
Взаимодействия железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса с тетрациклином или алюминия гидроксидом изучались в 3 исследованиях с участием людей (перекрестный метод, по 22 человека в каждом исследовании). В данных исследованиях не было обнаружено значительного уменьшения всасывания тетрациклина. Концентрация тетрациклина в плазме крови не падала ниже уровня, необходимого для обеспечения его эффективности. Ни тетрациклин, ни алюминия гидроксид не уменьшали всасывание железа, входящего в состав полимальтозного комплекса. Таким образом, комплекс железа (III) гидроксида и полимальтозы можно принимать одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с алюминия гидроксидом.
Совместное использование средств, содержащих железо и предназначенных для парентерального введения, и комплекса железа (III) гидроксида и полимальтозы не рекомендуется, так как всасывание железа в таком случае в значительной степени подавляется. Кроме того, средства на основе железа, предназначенные для парентерального введения, необходимо назначать только в ситуациях, когда применение средств на основе железа, предназначенных для приема внутрь, по каким-либо причинам не подходит.
Комплекс железа (III) гидроксида и полимальтозы не влияет на результаты селективного теста на гемоглобин Haemoccult®, проводимого с целью определения скрытой крови. Поэтому нет необходимости прерывать применение комплекса железа (III) гидроксида и полимальтозы специально для проведения теста на выявление скрытой крови.
В обязательном порядке требуется проинформировать врача обо всех имеющихся у Вас сопутствующих заболеваниях, о перенесенных Вами заболеваниях, о наличии/отсутствии на данный момент и в прошлом аллергических реакций. Также обязательно сообщите, если Вы проходили ранее, проходите или планируете проходить процедуры переливания крови (см. также информацию ниже). Предоставленные Вами сведения могут повлиять на решение врача относительно стратегии лечения.
При развитии аллергической реакции необходимо незамедлительно прекратить применение лекарственного средства и обратиться за консультацией к врачу (см. раздел «Побочное действие»).
При лечении анемии всегда в обязательном порядке требуется регулярный контроль врача.
Лечение расценивается как неэффективное, если в течение 3 недель применения лекарственного средства ФЕРРУМ ФТ не наблюдается повышения концентрации гемоглобина в крови приблизительно на 20-30 г/л. В таком случае необходимо пересмотреть диагноз и лечение.
Осторожность требуется при применении лекарственного средства ФЕРРУМ ФТ пациентами, которым проводятся повторные переливания крови, так как одновременное поступление в организм железа в составе лекарственного средства и в составе эритроцитов перелитой крови может привести к перегрузке железом.
Инфекции или опухоли могут вызывать развитие анемии. Учитывая, что прием железа внутрь может быть начат только после устранения или при условии контроля основного заболевания, следует проконсультироваться с врачом перед началом приема лекарственного средства ФЕРРУМ ФТ при наличии таких заболеваний.
Вспомогательные вещества
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав лекарственного средства ФЕРРУМ ФТ, могут вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные.
В состав лекарственного средства входит сахароза. Поэтому, если у Вас или у Вашего ребенка имеется непереносимость некоторых сахаров, перед применением лекарственного средства Вам следует обратиться к лечащему врачу. При длительном применении (2 недели и более) сахар может нанести вред зубам.
Женщинам, планирующим беременность, а также женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания применение лекарственного средства ФЕРРУМ ФТ следует начинать только после консультации врача, который в индивидуальном порядке оценит соотношение польза/риск.
Беременность
Данные, полученные при наблюдении за небольшим количеством беременных женщин после первого триместра беременности, не продемонстрировали нежелательного влияния на течение беременности, на здоровье плода и новорожденного. Данные клинических исследований о применении комплекса железа (III) гидроксида и полимальтозы в первый триместр беременности отсутствуют.
Исследования влияния на репродукцию у животных не выявили прямых или косвенных токсических эффектов, которые могли бы повлиять на течение беременности, развитие эмбриона и плода. Учитывая данные этих исследований, негативное влияние на плод представляется маловероятным. Тем не менее, назначать ФЕРРУМ ФТ беременным женщинам следует с осторожностью.
Если в процессе применения лекарственного средства ФЕРРУМ ФТ Вы предположите или установите, что Вы беременны, проконсультируйтесь с врачом насчет возможности продолжения лечения данным лекарственным средством.
Кормление грудью
Грудное молоко в норме содержит железо, которое находится в связи с лактоферрином. Неизвестно, какое количество железа, поступающего из железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса, может проникнуть в грудное молоко. Маловероятно, что применение лекарственного средства ФЕРРУМ ФТ кормящей матерью может оказать какое-либо нежелательное влияние на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Соответствующие исследования не проводились. Маловероятно, что ФЕРРУМ ФТ может как-либо повлиять на способность управлять транспортными средствами или иными движущимися механизмами. Тем не менее, следует принимать во внимание вероятность развития нежелательных реакций, которые теоретически могут ухудшить способность осуществлять указанные виды деятельности (см. раздел «Побочное действие»).
По 10 мл, 20 мл или 30 мл во флаконах-капельницах из литого коричневого стекла, укупоренных крышкой винтовой в комплекте с кольцом первого вскрытия/капельницей. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещён в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения после вскрытия флакона 6 месяцев.
Без рецепта врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология»
220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by.
Ferrum (Феррум) Hausmann Sirup 200 мл
Характеристики
Производитель:
Vifor Pharma Deutschland GmbH
✔ Бесплатная доставка Пункт выдачи САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Лиговский проспект 74, Самовывоз
Дополнительная информация о продукте
- 172,5 до 200 мг железа carboxymaltose
- Препарат используется в железодефицитных состояниях.
- Всегда принимать препарат, как указано в этом листке-вкладыше. Вы должны проверить с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
- Если иное не предписано врачом, обычной дозы:
- Рекомендации дозирования для младенцев, детей младшего возраста и детей называют по 3 мг железа / кг кор-pergewicht в день.
- Младенцы и маленькие дети:
- От 2,5 до 5 мл (25 — 50 мг железа) в день разделены на 1-2 разовые дозы
- Дети:
- 5 — 10 мл (50-100 мг железа) в день разделены на 2 разовые дозы
- Взрослые:
- 10 — 20 мл (100-200 мг железа) в день разделены на 2 разовые дозы
- Продолжительность лечения:
- Продолжительность лечения зависит от метаболизма железа (восстановленного питания, повышенного спроса, болезненные потери железа) и нормализация количества эритроцитов.
- После нормализации красной крови терапии с наркотиками еще один должны — быть продолжен в течение 2-х месяцев, чтобы пополнить запасы железа тела. Этот дополнительный доход будет находиться под контролем сывороточных уровня ферритина.
- Принимать лекарства без консультации врача не длинной, чем через 4 недели.
- Пожалуйста поговорите с вашим врачом или фармацевтом если у вас есть впечатление, что действие препарата является слишком сильным или слишком слабым.
- Если вы используете большее количество препарата, чем вы должны
- Железо присутствует в лекарственном средстве в специальном комплексе соединения типа. Токсичность этого соединения является низкой. Так до сих пор было известно, передозировка ни опьянение, ни железа перегруженности препарата.
- Типичные признаки отравления железа, как и в других Eisenpraparaten, такие как Железо (II) соли происходят, беспокойство, сильные боли в животе, сильная рвота, диарея и тяжелый шок применяются. В таком случае, немедленное лечение необходимо.
- Если вы забыли принять лекарство
- Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Если следующий прием не является неизбежным в течение нескольких часов, вы можете сделать для того, вы пропустили. В противном случае, Вы занимаете Praparat в следующий раз администрации в предполагаемой дозировке.
- Если прекратить прием препарата
- Если прервать лечение или преждевременно прекратить, завершение лечения или успех запаздывающих пребывания.
- Раствор для орального применения.
- Препарат следует принимать с или сразу же после еды.
- Как и все лекарства могут иметь побочные эффекты препарата.
- При оценке побочных эффектов после Haufigkeitsangaben определяются как:
- Очень часто: более чем один в 10
- Общие: 1 до 10 100
- Время от времени: 1 до 10 из 1000
- Редко: от 1 до 10 10 000
- Очень редко: меньше чем 1 в 10 000
- неизвестно (обилие на Grundalge из имеющихся данных не abschatzbar)
- Побочные эффекты
- Очень редко это может вызвать боль в животе, запор, диарея, тошнота, расстройство желудка, Verdauungsstorung (диспепсия), рвота.
- Редко может возникнуть следующие кожные реакции: крапивница, покраснение, сыпь (сыпь) и зуд.
- Как и во всех оральной Eisenpraparaten может произойти потемнение стула во время лечения. Это безвредно.
- Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если какой-либо из побочных эффектов, aufgefuhrten существенно влияет, или вы заметили какие-либо побочные эффекты не перечислены.
- Принимая препарат с другими лекарствами:
- Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства, даже те, которые продаются без рецепта.
- Исследования на крысах с тетрациклином, алюминий, ацетилсалицилата, сульфасалазин, карбонат кальция, ацетат кальция, кальций, фосфат, витамин D, бромазепам, аспартат магния, D-пеницилламин, метилдопа, ацетаминофен и ауранофина не показали взаимодействий.
- компоненты пищевого эффекта, такие как фитиновая кислота, щавелевая кислота, дубильные вещества, альгинат натрия, холин и холин, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевый шрот также не наблюдались в исследованиях в пробирке.
- Поэтому железа (III) гидроксид полимальтозного комплекс можно вводить одновременно с пищей.
- Человеческие исследования не показали снижение поглощения тетрациклин.
- Гидроксид алюминия не уменьшает всасывание железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса.
- При приеме препарата с пищей и напитками
- Препарат можно легко детское питание, фрукты и Gemusesaften реакция с пищевыми компонентами, которые могут уменьшить всасывание железа комплекса, не входит.
- Светло-коричневое окрашивание при определенных обстоятельствах пищи не имеет никакого влияния на вкусе.
- Не следует использовать препарат,
- если вы фумарата до гиперчувствительной (аллергический) железа (II) или любой из наполнителей,
- если вы страдаете от болезни накопления железа (гемохроматоз)
- если у вас есть Eisenverwertungsstorung (сидеробластная анемия, Bleianamie, талассемия)
- если вы страдаете от анемии, которая не была вызванной дефицитом железа, но инфекций или опухолей
- если вы страдаете от hamolytischer анемии (анемии, которая вызвана, укороченной продолжительности жизни красных кровяных клеток)
- если вы страдаете от железной перегрузки,
- если у вас есть серьезные заболевания печени и почек.
- Беременность и лактация
- Сообщения о нежелательных эффектах после приема орального Eisenpraparate в терапевтических дозах для лечения железодефицитной анемии во время беременности не известны.
- Если вы беременны или кормите грудью, вы должны принять лекарство, только по указанию врача.
- Спросите, прежде чем доход / использование наркотиков вашего врача или фармацевта для получения рекомендаций.
- Соблюдайте особую осторожность при требуется применение препарата
- пострадать, если вы страдают от заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как гастрит, язва желудка и Darmgeschwuren и воспалительные заболевания кишечника (например, звенный колит, болезнь Крона) выгоды и риска взаимно abzuwagen перед использованием.
- Verkehrstuchtigkeit и использования машин
- Не требуется никаких специальных мер предосторожности.
*Перевод с немецкого на русский выполнен при помощи сервиса Google Translate и предоставлен в ознакомительных целях. Diskontshop.eu не несёт юридической ответственности за результаты машинного перевода. Перед применением препарата, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом
|
Производитель |
Vifor Pharma Deutschland GmbH |
|
Форма |
Сироп |
|
Только в аптеках |
yes |
|
Вес отправления |
100 г |
|
Страна |
Германия |
|
PZN |
2183476 |
Покупатели, которые приобрели Ferrum (Феррум) Hausmann Sirup 200 мл, также купили