Флектор (Flector)
💊 Состав препарата Флектор
✅ Применение препарата Флектор
Описание активных компонентов препарата
Флектор
(Flector)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2016.02.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M02AA15
(Диклофенак)
Лекарственная форма
| Флектор |
Пластырь 1%: 2, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-004517 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флектор
Пластырь прямоугольный на белой нетканой подложке с пластырной массой от белого до светло-желтого цвета, со слабым запахом, накрытой удаляемой защитной пленкой.
Вспомогательные вещества: желатин — 0.28 г, повидон К90 — 0.28 г, сорбитол — 5.6 г, каолин — 0.42 г, титана диоксид — 0.07 г, пропиленгликоль — 0.42 г, метилпарагидроксибензоат — 0.014 г, пропилпарагидроксибензоат — 0.007 г, динатрия эдетат — 0.017 г, винная кислота — 0.07 г, кармеллоза натрия — 0.42 г, полиакрилат натрия — 0.56 г, алюминия глицинат — 0.042 г, бутиленгликоль — 1.4 г, полисорбат 80 — 0.028 г, ароматизатор «Далин» (пропиленгликоль, бензилсалицилат, фенилэтанол, альфа-амилкоричный альдегид, гидроксицитронеллаль, фенилэтилфенилацетат, циннамилацетат, бензилсалицилат, терпинеол, циннамол, цикламенальдегид) — 0.0028 г, вода очищенная — до 14 г.
Подложка: нетканая полиэстеровая подложка — 1.5 г;
Защитная пленка: полипропиленовая пленка — 0.4 г.
2 шт. — конверты герметичные (1) с самозакрывающимся устройством (застежкой) — пачки картонные.
5 шт. — конверты герметичные (1) с самозакрывающимся устройством (застежкой) — пачки картонные.
5 шт. — конверты герметичные (2) с самозакрывающимся устройством (застежкой) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Фармакокинетика
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Показания активных веществ препарата
Флектор
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Гель, мазь, спрей для наружного применения
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, Детям в возрасте от 6 до 12 лет — до 2 раз/сут.
Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Трансдермальный пластырь
Применяют в виде аппликаций на кожу.
Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
Противопоказания к применению
«Аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.
С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью снижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.
Применение при нарушениях функции почек
С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.
Применение у детей
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Наносить только на неповрежденные участки кожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.
Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.
В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию — усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Вольтарен®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Вольтарен® Эмульгель®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Диклак®
(SANDOZ, Словения)
ДиклАртис®
(ФармАртис Интернешнл, Россия)
Дикловит®
(НИЖФАРМ, Россия)
Диклоген
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Диклофарм
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Диклофенак
(СЭЛВИМ, Россия)
Диклофенак
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Диклофенак
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги
Действующие вещества
— диклофенак натрия (diclofenac)
— диклофенак (diclofenac)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Пластырь прямоугольный на белой нетканой подложке с пластырной массой от белого до светло-желтого цвета, со слабым запахом, накрытой удаляемой защитной пленкой.
| 1 пластырь | |
| диклофенак эполамина | 0.18 г, |
| что соответствует содержанию диклофенака натрия | 0.14 г |
Вспомогательные вещества: желатин — 0.28 г, повидон К90 — 0.28 г, сорбитол — 5.6 г, каолин — 0.42 г, титана диоксид — 0.07 г, пропиленгликоль — 0.42 г, метилпарагидроксибензоат — 0.014 г, пропилпарагидроксибензоат — 0.007 г, динатрия эдетат — 0.017 г, винная кислота — 0.07 г, кармеллоза натрия — 0.42 г, полиакрилат натрия — 0.56 г, алюминия глицинат — 0.042 г, бутиленгликоль — 1.4 г, полисорбат 80 — 0.028 г, ароматизатор «Далин» (пропиленгликоль, бензилсалицилат, фенилэтанол, альфа-амилкоричный альдегид, гидроксицитронеллаль, фенилэтилфенилацетат, циннамилацетат, бензилсалицилат, терпинеол, циннамол, цикламенальдегид) — 0.0028 г, вода очищенная — до 14 г.
Подложка: нетканая полиэстеровая подложка — 1.5 г;
Защитная пленка: полипропиленовая пленка — 0.4 г.
2 шт. — конверты герметичные (1) с самозакрывающимся устройством (застежкой) — пачки картонные.
5 шт. — конверты герметичные (1) с самозакрывающимся устройством (застежкой) — пачки картонные.
5 шт. — конверты герметичные (2) с самозакрывающимся устройством (застежкой) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Фармакокинетика
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Показания
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Противопоказания
«Аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.
С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.
Дозировка
При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Гель, мазь, спрей для наружного применения
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, Детям в возрасте от 6 до 12 лет — до 2 раз/сут.
Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Трансдермальный пластырь
Применяют в виде аппликаций на кожу.
Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию — усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.
Особые указания
Наносить только на неповрежденные участки кожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.
Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.
В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.
Беременность и лактация
Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью снижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Применение в детском возрасте
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
При нарушениях функции почек
С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.
При нарушениях функции печени
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.
Применение в пожилом возрасте
С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Описание препарата ФЛЕКТОР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Флектор (пластырь, 1%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004517
Дата последнего изменения: 31.10.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 пластырь
содержит:
Пластырная масса:
Действующее вещество:
Диклофенак
эполамина 0,180 г
(в пересчете на диклофенак натрия 0,140 г);
Вспомогательные вещества:
Желатин
0,280 г,
повидон‑K90 0,280 г,
сорбитол 5,600 г,
каолин 0,420 г,
титана диоксид 0,070 г,
пропиленгликоль 0,420 г,
метилпарагидроксибензоат 0,014 г,
пропилпарагидроксибензоат 0,007 г,
динатрия эдетат 0,017 г,
винная кислота 0,070 г,
кармеллоза натрия 0,420 г,
полиакрилат натрия 0,560 г,
алюминия глицинат 0,042 г,
бутилен гликоль 1,400 г,
полисорбат‑80 0,028 г,
ароматизатор «Далин» (пропиленгликоль, бензилсалицилат, фенилэтанол, альфа
амилкоричный альдегид, гидроксицитронеллаль, фенилэтил фенилацетат,
циннамилацетат, бензилацетат, терпинеол, циннамол, цикламенальдегид) 0,0028 г,
вода очищенная до 14,0 г;
Подложка:
Нетканая
полиэстеровая подложка 1,5 г;
Защитная пленка:
Полипропиленовая
пленка 0,4 г.
Описание лекарственной формы
Прямоугольный
пластырь на белой нетканой подложке с пластырной массой от белого до
светло-желтого цвета со слабым запахом, накрытой удаляемой защитной пленкой.
Фармакокинетика
Всасывание
Концентрация
диклофенака в плазме в равновесном состоянии характеризуется концентрациями
плато после применения пластыря (Tmax в диапазоне 2–12 часов); Cmax средняя
— 17,4 ± 13,5 нг/мл;
Tmax средняя
— 5,4 ± 3,7 часа.
Распределение
До
99% абсорбировавшегося диклофенака связывается с белками плазмы,
преимущественно с альбумином.
Метаболизм
Диклофенак
в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации и
сульфатированию.
Выведение
Большая
часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Фармакодинамика
Диклофенак
— нестероидный противовоспалительный препарат, оказывающий выраженное
анальгезирующее и противовоспалительное действие. Ингибируя циклооксигеназу I и
II типа,
угнетает синтез простагландинов.
При
применении пластыря действующее вещество проникает через кожу в ниже
расположенные ткани, где проявляет свою активность, облегчая острые и
хронические воспалительные состояния.
Показания
—
Для местного
симптоматического лечения гонартроза;
—
травматически
обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате повреждения
связок суставов, перенапряжений, ушибов и травм);
—
болевой синдром
и воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (артрит, периартрит,
бурсит, тендинит, тендовагинит, миозит).
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
—
беременность
(III триместр),
период грудного вскармливания;
—
детский возраст
(до 15 лет);
—
нарушение
целостности кожных покровов (открытые раны, ссадины, порезы, ожоги);
—
мокнущие
дерматозы, экзема;
—
полное или
неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и
околоносовых пазух при непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других
НПВП (в т. ч.
в анамнезе), склонности к кровотечениям.
С осторожностью
Печеночная
порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта,
тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная
недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
Применение при беременности и кормлении грудью
В
связи с отсутствием данных по применению у беременных, использование в I и II триместрах
возможно только после консультации с врачом.
Препарат
противопоказан в III триместре
беременности в связи с возможностью преждевременного закрытия артериального
протока плода, понижением тонуса матки и увеличением риска кровотечения.
В
связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака эполамина в грудное
молоко препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно.
Пластырь
наклеивают на кожу над очагом боли и воспаления 2 раза
в день, утром и вечером.
Длительность
лечения зависит от показаний и тяжести симптомов, но не должна превышать 14 дней
без консультации врача.
Применение
препарата для лечения остеоартрита коленного сустава рекомендуется только в
симптоматической стадии заболевания. Через 2 недели
от начала терапии рекомендуется оценить целесообразность дальнейшего применения
препарата.
Указания по применению
—
Разрежьте
конверт с пластырями по пунктирной линии.
—
Достаньте один
пластырь и аккуратно закройте конверт.
—
Удалите защитную
пленку с поверхности пластыря и приложите его на болезненную область до полного
прилипания.
—
При
необходимости пластырь можно закрепить эластичным сетчатым бинтом или тканевой
сеткой.
—
Использовать
пластырь целиком.
Побочные действия
Классификация
частоты возникновения побочных реакций: очень
часто — ≥1/10; часто
— ≥1/100, но <1/10; нечасто
— ≥1/1000, но <1/100; редко
— ≥1/10000, но <1/1000; очень редко
— <1/10000.
Осложнения общего характера и реакции в месте введения
Часто: зуд у пациентов
с повышенной чувствительностью;
Нечасто: эритема и/или
кожная сыпь у пациентов с повышенной чувствительностью;
Редко: реакции
повышенной чувствительности (например, уртикария, астма, отек Квинке у
пациентов с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или некоторых
вспомогательных веществ, особенно у пациентов, страдающих астмой (эндогенной)
или хронической уртикарией).
При
длительном применении пластыря Флектор на участках кожи значительных размеров
нельзя полностью исключать какой-либо системный побочный эффект.
Взаимодействие
Клинически
значимого взаимодействия с другими препаратами не установлено.
Передозировка
Не
было зафиксировано ни одного случая передозировки.
Если
в результате ненадлежащего использования препарата Флектор пластырь или
вследствие непреднамеренной передозировки (например, у детей) проявятся
значительные системные побочные эффекты, необходимо провести профилактические
мероприятия, предусмотренные в случае интоксикации нестероидными
противовоспалительными средствами.
Особые указания
Препарат
следует наносить только на неповрежденную кожу.
Избегать
попадания в глаза и на слизистую оболочку.
Не
применять с окклюзионными повязками.
Во
избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, во
время лечения рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей.
Влияние на способность управления
транспортными средствами и механизмами
Препарат
не влияет на способность управления транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Пластырь
1%.
2 пластыря
в герметичном конверте, имеющем самозакрывающееся устройство (застежку).
1 конверт
с пластырями в картонной пачке вместе с инструкцией по применению и тканевой
сеткой или без нее.
5 пластырей
в герметичном конверте, имеющем самозакрывающееся устройство (застежку).
1
или 2 конверта
с пластырями в картонной пачке вместе с инструкцией по применению и тканевой
сеткой или без нее.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
После
первого вскрытия конверта: не более 3 месяцев.
Препарат
не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Направления
Местное лечение было боль и воспаление ревматического характера или травмы: • Суставов • Мышцы • Сухожилия • Связки
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к диклофенаку или к любому из вспомогательных веществ
• Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• Пациентов, у которых возникают приступы астмы, крапивница или острый ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• В третьем триместре беременности и в период лактации
• Детей и подростков в возрасте до 14 лет.
Posoloigia
Дозировка для Взрослых старше 18 лет Применить FLECTOR гель 3 или 4 раза в день на области, котор нужно обработать, втирать слегка. И когда следует применять в зависимости от размера заинтересованной стороны. Например, 2-4 г FLECTOR гель (количество переменных размеров из вишни и грецкого ореха) достаточно для того чтобы обработать площадью 400-800 см2. После применения, мойте руки, в противном случае будут также обработаны с гелем. Внимание: использовать только в течение коротких периодов обработки. Пожилых людей Может быть занято обычная дозировка планируется для взрослых. Педиатрической популяции Подростков от 14 до 18 лет Применять FLECTOR гель 3 или 4 раза в день на области, котор нужно обработать, втирать слегка. И когда следует применять в зависимости от размера заинтересованной стороны. Например, 2-4 г FLECTOR гель (количество переменных размеров из вишни и грецкого ореха) достаточно для того чтобы обработать площадью 400-800 см2. После применения, мойте руки, в противном случае будут также обработаны с гелем. Если вам нужен этот продукт в течение более чем 7 дней, чтобы облегчить боль или если симптомы ухудшаются, посоветовать пациенту или родственникам подростка, проконсультируйтесь с врачом. Детей в возрасте до 14 лет предоставляются недостаточно данных об эффективности и безопасности у детей и подростков в возрасте до 14 лет. Поэтому использование FLECTOR гель противопоказан детям в возрасте до 14 лет.
Предупреждения
Возможность неблагоприятных системных с применением диклофенака актуальные, не может быть исключена, если препарат используется на участках кожи расширены и в течение длительного периода (см. краткая характеристика форм системных диклофенака). Diclofenac актуальные должен наноситься только на кожу нетронутой, не страдает и не на кожные раны или открытые травмы. Не должен быть оставлен войти в контакт с глазами или слизистых оболочек, и не должен поступать в организм. Астматические пациенты, с заболеваниями, хронические обструктивные бронхов, аллергический ринит или воспаление слизистой оболочки носа (полип носа) реагируют с приступами астмы, местным воспалением кожи или слизистой оболочки (Отек Квинке) или крапивница на лечение осуществляется с НПВС чаще, чем другие пациенты.Применение, особенно длительное, это как от других продуктов для местного применения может привести к явлениям сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение и института терапии подходящий. Прекратить лечение, если развивается сыпь после применения продукта. Хотя системное всасывание минимальное, однако использование FLECTOR гель, как и любой препарат, ингибитор синтеза простагландинов и циклооксигеназу не рекомендуется у женщин, которые планируют забеременеть. Администрация FLECTOR геля должна быть приостановлена в женщин, которые имеют проблемы с фертильностью или что они проходят обследования на фертильность. FLECTOR гель может быть использован с бинтами не закрытых, но не должен быть использован с окклюзионную повязку, которая не пропускает воздух.
Торговое название:
Флектор ЕП
Flector EP
Состав:
Каждый 1 г геля содержит:
Диклофенак эполамин 12,92 мг, что эквивалентно диклофенака натрия 10 мг.
Вспомогательные компоненты:
Полиэтиленгликоль 300, Полиэтиленгликоль 400 моностеарат, цетостеарил этил-2-гексаноат, акриловая кислота полимеризованная, триэтаноламин, изопропанол, отдушка, вода очищенная.
Свойства:
НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Показания:
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т. ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет:
В зависимости от размера болезненного участка, 2-4 г препарата следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, тщательно растереть массажными движениями.
Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Максимальная длительность непрерывного применения препарата составляет 14 дней.
Дети в возрасте до 12 лет:
Применение и безопасность геля Флектор не изучена, использование не рекомендуется.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к диклофенаку, макроголу 300 или другим компонентам препарата.
«Аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС).
Третий триместр беременности.
Лактация.
Меры предосторожности:
Наносить только на неповрежденные участки кожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.
Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.
В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.
Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек в анамнезе.
Побочные эффекты:
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т. ч. контактный дерматит; редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации,пустулезные высыпания.
Способ хранения:
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 градусов.
Упаковка:
Картонная коробка содержит тубу крема 25 г, бумажную инструкцию.