Флектор (Flector)
💊 Состав препарата Флектор
✅ Применение препарата Флектор
Описание активных компонентов препарата
Флектор
(Flector)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2016.02.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M02AA15
(Диклофенак)
Лекарственная форма
| Флектор |
Пластырь 1%: 2, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-004517 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флектор
Пластырь прямоугольный на белой нетканой подложке с пластырной массой от белого до светло-желтого цвета, со слабым запахом, накрытой удаляемой защитной пленкой.
Вспомогательные вещества: желатин — 0.28 г, повидон К90 — 0.28 г, сорбитол — 5.6 г, каолин — 0.42 г, титана диоксид — 0.07 г, пропиленгликоль — 0.42 г, метилпарагидроксибензоат — 0.014 г, пропилпарагидроксибензоат — 0.007 г, динатрия эдетат — 0.017 г, винная кислота — 0.07 г, кармеллоза натрия — 0.42 г, полиакрилат натрия — 0.56 г, алюминия глицинат — 0.042 г, бутиленгликоль — 1.4 г, полисорбат 80 — 0.028 г, ароматизатор «Далин» (пропиленгликоль, бензилсалицилат, фенилэтанол, альфа-амилкоричный альдегид, гидроксицитронеллаль, фенилэтилфенилацетат, циннамилацетат, бензилсалицилат, терпинеол, циннамол, цикламенальдегид) — 0.0028 г, вода очищенная — до 14 г.
Подложка: нетканая полиэстеровая подложка — 1.5 г;
Защитная пленка: полипропиленовая пленка — 0.4 г.
2 шт. — конверты герметичные (1) с самозакрывающимся устройством (застежкой) — пачки картонные.
5 шт. — конверты герметичные (1) с самозакрывающимся устройством (застежкой) — пачки картонные.
5 шт. — конверты герметичные (2) с самозакрывающимся устройством (застежкой) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Фармакокинетика
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Показания активных веществ препарата
Флектор
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Гель, мазь, спрей для наружного применения
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, Детям в возрасте от 6 до 12 лет — до 2 раз/сут.
Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Трансдермальный пластырь
Применяют в виде аппликаций на кожу.
Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
Противопоказания к применению
«Аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.
С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью снижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.
Применение при нарушениях функции почек
С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.
Применение у детей
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Наносить только на неповрежденные участки кожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.
Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.
В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию — усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Вольтарен®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Вольтарен® Эмульгель®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Диклак®
(SANDOZ, Словения)
ДиклАртис®
(ФармАртис Интернешнл, Россия)
Дикловит®
(НИЖФАРМ, Россия)
Диклоген
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Диклофарм
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Диклофенак
(СЭЛВИМ, Россия)
Диклофенак
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Диклофенак
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги
Флектор (пластырь, 1%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004517
Дата последнего изменения: 31.10.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 пластырь
содержит:
Пластырная масса:
Действующее вещество:
Диклофенак
эполамина 0,180 г
(в пересчете на диклофенак натрия 0,140 г);
Вспомогательные вещества:
Желатин
0,280 г,
повидон‑K90 0,280 г,
сорбитол 5,600 г,
каолин 0,420 г,
титана диоксид 0,070 г,
пропиленгликоль 0,420 г,
метилпарагидроксибензоат 0,014 г,
пропилпарагидроксибензоат 0,007 г,
динатрия эдетат 0,017 г,
винная кислота 0,070 г,
кармеллоза натрия 0,420 г,
полиакрилат натрия 0,560 г,
алюминия глицинат 0,042 г,
бутилен гликоль 1,400 г,
полисорбат‑80 0,028 г,
ароматизатор «Далин» (пропиленгликоль, бензилсалицилат, фенилэтанол, альфа
амилкоричный альдегид, гидроксицитронеллаль, фенилэтил фенилацетат,
циннамилацетат, бензилацетат, терпинеол, циннамол, цикламенальдегид) 0,0028 г,
вода очищенная до 14,0 г;
Подложка:
Нетканая
полиэстеровая подложка 1,5 г;
Защитная пленка:
Полипропиленовая
пленка 0,4 г.
Описание лекарственной формы
Прямоугольный
пластырь на белой нетканой подложке с пластырной массой от белого до
светло-желтого цвета со слабым запахом, накрытой удаляемой защитной пленкой.
Фармакокинетика
Всасывание
Концентрация
диклофенака в плазме в равновесном состоянии характеризуется концентрациями
плато после применения пластыря (Tmax в диапазоне 2–12 часов); Cmax средняя
— 17,4 ± 13,5 нг/мл;
Tmax средняя
— 5,4 ± 3,7 часа.
Распределение
До
99% абсорбировавшегося диклофенака связывается с белками плазмы,
преимущественно с альбумином.
Метаболизм
Диклофенак
в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации и
сульфатированию.
Выведение
Большая
часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Фармакодинамика
Диклофенак
— нестероидный противовоспалительный препарат, оказывающий выраженное
анальгезирующее и противовоспалительное действие. Ингибируя циклооксигеназу I и
II типа,
угнетает синтез простагландинов.
При
применении пластыря действующее вещество проникает через кожу в ниже
расположенные ткани, где проявляет свою активность, облегчая острые и
хронические воспалительные состояния.
Показания
—
Для местного
симптоматического лечения гонартроза;
—
травматически
обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате повреждения
связок суставов, перенапряжений, ушибов и травм);
—
болевой синдром
и воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (артрит, периартрит,
бурсит, тендинит, тендовагинит, миозит).
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
—
беременность
(III триместр),
период грудного вскармливания;
—
детский возраст
(до 15 лет);
—
нарушение
целостности кожных покровов (открытые раны, ссадины, порезы, ожоги);
—
мокнущие
дерматозы, экзема;
—
полное или
неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и
околоносовых пазух при непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других
НПВП (в т. ч.
в анамнезе), склонности к кровотечениям.
С осторожностью
Печеночная
порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта,
тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная
недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
Применение при беременности и кормлении грудью
В
связи с отсутствием данных по применению у беременных, использование в I и II триместрах
возможно только после консультации с врачом.
Препарат
противопоказан в III триместре
беременности в связи с возможностью преждевременного закрытия артериального
протока плода, понижением тонуса матки и увеличением риска кровотечения.
В
связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака эполамина в грудное
молоко препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно.
Пластырь
наклеивают на кожу над очагом боли и воспаления 2 раза
в день, утром и вечером.
Длительность
лечения зависит от показаний и тяжести симптомов, но не должна превышать 14 дней
без консультации врача.
Применение
препарата для лечения остеоартрита коленного сустава рекомендуется только в
симптоматической стадии заболевания. Через 2 недели
от начала терапии рекомендуется оценить целесообразность дальнейшего применения
препарата.
Указания по применению
—
Разрежьте
конверт с пластырями по пунктирной линии.
—
Достаньте один
пластырь и аккуратно закройте конверт.
—
Удалите защитную
пленку с поверхности пластыря и приложите его на болезненную область до полного
прилипания.
—
При
необходимости пластырь можно закрепить эластичным сетчатым бинтом или тканевой
сеткой.
—
Использовать
пластырь целиком.
Побочные действия
Классификация
частоты возникновения побочных реакций: очень
часто — ≥1/10; часто
— ≥1/100, но <1/10; нечасто
— ≥1/1000, но <1/100; редко
— ≥1/10000, но <1/1000; очень редко
— <1/10000.
Осложнения общего характера и реакции в месте введения
Часто: зуд у пациентов
с повышенной чувствительностью;
Нечасто: эритема и/или
кожная сыпь у пациентов с повышенной чувствительностью;
Редко: реакции
повышенной чувствительности (например, уртикария, астма, отек Квинке у
пациентов с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или некоторых
вспомогательных веществ, особенно у пациентов, страдающих астмой (эндогенной)
или хронической уртикарией).
При
длительном применении пластыря Флектор на участках кожи значительных размеров
нельзя полностью исключать какой-либо системный побочный эффект.
Взаимодействие
Клинически
значимого взаимодействия с другими препаратами не установлено.
Передозировка
Не
было зафиксировано ни одного случая передозировки.
Если
в результате ненадлежащего использования препарата Флектор пластырь или
вследствие непреднамеренной передозировки (например, у детей) проявятся
значительные системные побочные эффекты, необходимо провести профилактические
мероприятия, предусмотренные в случае интоксикации нестероидными
противовоспалительными средствами.
Особые указания
Препарат
следует наносить только на неповрежденную кожу.
Избегать
попадания в глаза и на слизистую оболочку.
Не
применять с окклюзионными повязками.
Во
избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, во
время лечения рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей.
Влияние на способность управления
транспортными средствами и механизмами
Препарат
не влияет на способность управления транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Пластырь
1%.
2 пластыря
в герметичном конверте, имеющем самозакрывающееся устройство (застежку).
1 конверт
с пластырями в картонной пачке вместе с инструкцией по применению и тканевой
сеткой или без нее.
5 пластырей
в герметичном конверте, имеющем самозакрывающееся устройство (застежку).
1
или 2 конверта
с пластырями в картонной пачке вместе с инструкцией по применению и тканевой
сеткой или без нее.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
После
первого вскрытия конверта: не более 3 месяцев.
Препарат
не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Действующие вещества
— диклофенак натрия (diclofenac)
— диклофенак (diclofenac)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Пластырь прямоугольный на белой нетканой подложке с пластырной массой от белого до светло-желтого цвета, со слабым запахом, накрытой удаляемой защитной пленкой.
| 1 пластырь | |
| диклофенак эполамина | 0.18 г, |
| что соответствует содержанию диклофенака натрия | 0.14 г |
Вспомогательные вещества: желатин — 0.28 г, повидон К90 — 0.28 г, сорбитол — 5.6 г, каолин — 0.42 г, титана диоксид — 0.07 г, пропиленгликоль — 0.42 г, метилпарагидроксибензоат — 0.014 г, пропилпарагидроксибензоат — 0.007 г, динатрия эдетат — 0.017 г, винная кислота — 0.07 г, кармеллоза натрия — 0.42 г, полиакрилат натрия — 0.56 г, алюминия глицинат — 0.042 г, бутиленгликоль — 1.4 г, полисорбат 80 — 0.028 г, ароматизатор «Далин» (пропиленгликоль, бензилсалицилат, фенилэтанол, альфа-амилкоричный альдегид, гидроксицитронеллаль, фенилэтилфенилацетат, циннамилацетат, бензилсалицилат, терпинеол, циннамол, цикламенальдегид) — 0.0028 г, вода очищенная — до 14 г.
Подложка: нетканая полиэстеровая подложка — 1.5 г;
Защитная пленка: полипропиленовая пленка — 0.4 г.
2 шт. — конверты герметичные (1) с самозакрывающимся устройством (застежкой) — пачки картонные.
5 шт. — конверты герметичные (1) с самозакрывающимся устройством (застежкой) — пачки картонные.
5 шт. — конверты герметичные (2) с самозакрывающимся устройством (застежкой) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Фармакокинетика
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Показания
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Противопоказания
«Аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.
С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.
Дозировка
При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Гель, мазь, спрей для наружного применения
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, Детям в возрасте от 6 до 12 лет — до 2 раз/сут.
Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Трансдермальный пластырь
Применяют в виде аппликаций на кожу.
Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию — усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.
Особые указания
Наносить только на неповрежденные участки кожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.
Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.
В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.
Беременность и лактация
Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью снижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Применение в детском возрасте
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
При нарушениях функции почек
С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.
При нарушениях функции печени
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.
Применение в пожилом возрасте
С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Описание препарата ФЛЕКТОР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Flector
Регистрационный номер
Торговое наименование
Флектор
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
пластырь
Состав
1 пластырь содержит:
Пластырная масса:
действующее вещество: диклофенак эполамина 0,180 г (в пересчёте на диклофенак натрия 0,140 г);
вспомогательные вещества: желатин 0,280 г, повидон-К90 0,280 г, сорбитол 5,600 г, каолин 0,420 г, титана диоксид 0,070 г, пропиленгликоль 0,420 г, метилпарагидроксибензоат 0,014 г, пропилпарагидроксибензоат 0,007 г, динатрия эдетат 0,017 г, винная кислота 0,070 г, кармеллоза натрия 0,420 г, полиакрилат натрия 0,560 г, алюминия глицинат 0,042 г, бутиленгликоль 1,400 г, полисорбат-80 0,028 г, ароматизатор «Далин» (пропиленгликоль, бензилсалицилат, фенилэтанол, альфа амилкоричный альдегид, гидроксицитронеллаль, фенилэтил фенилацетат, циннамилацетат, бензилацетат, терпинеол, циннамол, цикламенальдегид) 0,0028 г, вода очищенная до 14,0 г;
Подложка: нетканая полиэстеровая подложка 1,5 г;
Защитная плёнка: полипропиленовая плёнка 0,4 г.
Описание
Прямоугольный пластырь на белой нетканой подложке с пластырной массой от белого до светло-жёлтого цвета со слабым запахом, накрытой удаляемой защитной пленкой.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат, оказывающий выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез простагландинов.
При применении пластыря действующее вещество проникает через кожу в ниже расположенные ткани, где проявляет свою активность, облегчая острые и хронические воспалительные состояния.
Фармакокинетика
Всасывание.
Концентрация диклофенака в плазме в равновесном состоянии характеризуется концентрациями плато после применения пластыря (tmax в диапазоне 2-12часов); Сmax средняя = 17,4 ± 13,5 нг/мл; Тmax средняя = 5,4 ± 3,7 часа.
Распределение. До 99 % абсорбировавшегося диклофенака связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином.
Метаболизм. Диклофенак в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации и сульфатированию.
Выведение. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Показания
Для местного симптоматического лечения гонартроза.
Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате повреждения связок суставов, перенапряжений, ушибов и травм).
Болевой синдром и воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (артрит, периартрит, бурсит, тенденит, тендовагинит, миозит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; беременность (Ⅲ триместр), период грудного вскармливания; детский возраст (до 15 лет); нарушение целостности кожных покровов (открытые раны, ссадины, порезы, ожоги); мокнущие дерматозы, экзема; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух при непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе), склонности к кровотечениям.
С осторожностью
Печёночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжёлые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием данных по применению у беременных, использование в Ⅰ и Ⅱ триместрах возможно только после консультации с врачом.
Препарат противопоказан в Ⅲ триместре беременности в связи с возможностью преждевременного закрытия артериального протока плода, понижением тонуса матки и увеличением риска кровотечения.
В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака эполамина в грудное молоко препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно.
Пластырь наклеивают на кожу над очагом боли и воспаления 2 раза в день, утром и вечером.
Длительность лечения зависит от показаний и тяжести симптомов, но не должна превышать 14 дней без консультации врача.
Применение препарата для лечения остеоартрита коленного сустава рекомендуется только в симптоматической стадии заболевания. Через 2 недели от начала терапии рекомендуется оценить целесообразность дальнейшего применения препарата.
Указания по применению:
Разрежьте конверт с пластырями по пунктирной линии. Достаньте один пластырь и аккуратно закройте конверт. Удалите защитную пленку с поверхности пластыря и приложите его на болезненную область до полного прилипания. При необходимости пластырь можно закрепить эластичным сетчатым бинтом или тканевой сеткой.
Использовать пластырь целиком.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто — ≥1/10, часто — ≥1/100, но <1/10, нечасто — ≥1/1000, но <Ч0, редко — ≥1/10’000, но <1/1000, очень редко — <1/10’000.
Осложнения общего характера и реакции в месте введения
Часто: зуд у пациентов с повышенной чувствительностью.
Нечасто: эритема и/или кожная сыпь у пациентов с повышенной чувствительностью.
Редко: реакции повышенной чувствительности (например, уртикария, астма, отёк Квинке у пациентов с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или некоторых вспомогательных веществ, особенно у пациентов, страдающих астмой (эндогенной) или хронической уртикарией).
При длительном применении пластыря Флектор на участках кожи значительных размеров нельзя полностью исключать какой-либо системный побочный эффект.
Передозировка
Не было зафиксировано ни одного случая передозировки.
Если в результате ненадлежащего использования препарата Флектор пластырь или вследствие непреднамеренной передозировки (например, у детей) проявятся значительные системные побочные эффекты, необходимо провести профилактические мероприятия, предусмотренные в случае интоксикации нестероидными противовоспалительными средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не установлено.
Особые указания
Препарат следует наносить только на неповреждённую кожу. Избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Не применять с окклюзионными повязками.
Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, во время лечения рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управления транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Пластырь 1%.
2 пластыря в герметичном конверте, имеющем самозакрывающееся устройство (застежку). 1 конверт с пластырями в картонной пачке вместе с инструкцией по применению и тканевой сеткой или без неё.
5 пластырей в герметичном конверте, имеющем самозакрывающееся устройство (застежку). 1 или 2 конверта с пластырями в картонной пачке вместе с инструкцией по применению и тканевой сеткой или без неё.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
После первого вскрытия конверта: не более 3 месяцев.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Произношение
Общее название: трансдермальный диклофенак (краситель KLOE fen ak)
Именамарок:Flector Patch
Flector Patches содержат диклофенак, нестероидный противовоспалительный препарат (NSAID). Диклофенак работает путем уменьшения веществ в организме, которые вызывают боль и воспаление.
Флектор используется для лечения боли, вызванной небольшими растяжениями , деформациями или кровоподтеками.
Флектор также может использоваться для других целей, не указанных в данном руководстве.
Диклофенак может увеличить риск смертельного сердечного приступа или инсульта, особенно если вы используете его на длительный срок или принимаете высокие дозы, или если у вас есть сердечные заболевания. Не используйте Flector непосредственно перед или после операции шунтирования сердца (шунтирование коронарной артерии или АКШ).
Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть боль в груди, слабость, одышка, невнятная речь или проблемы с зрением или балансом при использовании Flector Patches.
Слайд-шоу Все глаза на ибупрофен: что вам нужно знать
Перед использованием Flector сообщите своему врачу, если у вас аллергия на какие-либо лекарства, или если у вас есть сердечная болезнь, застойная сердечная недостаточность, высокое кровяное давление, история сердечного приступа или инсульта, история язвы желудка или кровотечения, заболевания печени или почек , Расстройство свертывания крови, астма или полипы в носу, или если вы курите.
В то время как риск поглощения диклофенака в вашем кровотоке низкий, НПВС может вызывать опасные для жизни проблемы с сердцем или кровообращением, такие как сердечный приступ или инсульт, особенно если вы используете его на длительный срок.
Флектор может также оказывать серьезное воздействие на желудок или кишечник, включая кровотечение или перфорирование (формирование отверстия). Эти условия могут быть фатальными и могут возникать без предупреждения, когда вы используете Flector, особенно у пожилых людей.
Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть симптомы кровотечения в желудке, такие как черный, кровавый или смолистый стул, или кашель крови или рвоты, которая похожа на кофейную гущу.
Диклофенак в пятнах Flector может увеличить риск смертельного сердечного приступа или инсульта, особенно если вы используете его на длительный срок или принимаете высокие дозы, или если у вас сердечная болезнь. Даже люди без сердечной болезни или факторы риска могут иметь инсульт или сердечный приступ при использовании пятен Flector.
Не используйте Flector непосредственно перед или после операции шунтирования сердца (шунтирование коронарной артерии или АКШ).
Диклофенак может также вызвать желудочное или кишечное кровотечение, которое может быть смертельным. Эти условия могут возникать без предупреждения, когда вы используете Flector, особенно у пожилых людей.
Вы не должны использовать Flector, если у вас аллергия на диклофенак (Voltaren, Cataflam, Cambia и др.), Или если у вас когда-либо были приступы астмы или тяжелая аллергическая реакция после приема аспирина или NSAID.
Чтобы убедиться, что Flector безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:
-
Сердечные заболевания, высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина, диабет, или если вы курите;
-
История сердечного приступа, инсульта или сгустка крови;
-
История язв желудка или кровотечение;
-
астма;
-
Заболевания печени или почек;
-
задержка жидкости.
Использование Flector в течение последних 3 месяцев беременности может нанести вред нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.
Неизвестно, переходит ли трансфермал диклофенака в грудное молоко или может нанести вред кормящему ребенку. При использовании Flector вы не должны кормить грудью.
Flector не одобрен для использования кем-либо моложе 18 лет.
Используйте Flector Patches точно так, как это предписано вашим доктором. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не используйте это лекарство в больших количествах или дольше, чем рекомендуется. Использование дополнительных участков кожи не сделает лекарство более эффективным и может вызвать опасные побочные эффекты.
Нанесите патч для кожи прямо в область боли. Патч для кожи можно носить до 12 часов, а затем удалять. Применяйте новый патч в это время, если боль продолжается.
Не наносите Flector на открытую рану кожи или на участки экземы, инфекции, кожной сыпи или ожогов.
Мойте руки после нанесения или удаления патча Flector.
Если патч не прилипает хорошо, вы можете поместить медицинскую ленту по краям. Вы также можете использовать сетчатую втулку для удержания патча на месте на коже. Не закрывайте патч бинтом или другим покрытием, которое не пропускает воздух.
После удаления кожного пятна сложите его пополам, липкой стороной и выбросьте в место, где дети или домашние животные не могут добраться до него. Храните как использованные, так и неиспользованные участки кожи в недоступном для детей или домашних животных.
Если вы используете Flector на длительный срок, вам могут потребоваться частые медицинские тесты.
Патч Flector может сжечь вашу кожу, если вы носите патч во время МРТ (магнитно-резонансная томография). Удалите патч перед тем, как пройти такой тест.
Храните флектор при комнатной температуре вдали от влаги и тепла. Заменяйте конверт для хранения каждый раз, когда вы удаляете патч.
Прочтите всю информацию о пациентах, руководства по лекарствам и инструкции, предоставленные вам. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.
См. Также: Информация дозирования (более подробно)
Примените патч для кожи, как только помните, и наденьте его на 12 часов, прежде чем применять новый. Не используйте дополнительные пластыри для получения пропущенной дозы. Не носите патч Flector для кожи более 12 часов.
Читайте так же про препарат Arnuity Ellipta.
Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.
Не носите паттерн Flector, принимая ванну или душ или во время купания.
Избегайте попадания пятна на кожу вблизи глаз, носа или рта. Если это произойдет, промойте водой. Позвоните своему врачу, если у вас есть раздражение глаз, которое длится дольше 1 часа.
Избегайте употребления алкоголя. Это может увеличить риск кровотечения в желудке.
Избегайте приема аспирина или других НПВП.
Попросите врача или фармацевта перед использованием любых препаратов для лечения простуды, аллергии или обезболивания. Многие лекарства, доступные за прилавком, содержат аспирин или другие лекарства, подобные диклофенаку. Взятие некоторых продуктов вместе может привести к тому, что вы получите слишком много этого типа лекарств. Проверьте этикетку, чтобы узнать, содержит ли лекарство аспирин, ибупрофен, кетопрофен или напроксен.
Читайте так же про препарат Ditropan XL.
Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Flector: чихание, жидкий или душный нос; Свистящее дыхание или затрудненное дыхание; крапивница; Отек лица, губ, языка или горла.
Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки сердечного приступа или инсульта: боль в груди распространяется на вашу челюсть или плечо, внезапное онемение или слабость на одной стороне тела, невнятная речь, ощущение дыхания.
Прекратите использование патчей Flector и сразу же позвоните своему врачу, если у вас есть:
-
Первый признак любой кожной сыпи, какой бы мягкой она ни была;
-
Одышка (даже при мягком напряжении);
-
Отек или быстрое увеличение веса;
-
Признаки желудочного кровотечения — кровавые или смолистые стула, кашель крови или рвота, которая похожа на кофейную гущу;
-
Проблемы с печенью — тошнота, боль в верхнем желудке, зуд, усталость, симптомы гриппа, потеря аппетита, темная моча, стул из глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз);
-
Проблемы с почками — мало или совсем не мочеиспускание, болезненное или затрудненное мочеиспускание, отек в ногах или лодыжках, чувство усталости или нехватки дыхания;
-
Низкие эритроциты (анемия) — бледная кожа, ощущение легкого голова или нехватка дыхания, быстрый сердечный ритм, концентрация внимания; или
-
Сильная реакция на кожу — лихорадка, боль в горле, отек в вашем лице или языке, жжение в глазах, боль в коже, сопровождаемая красной или фиолетовой сыпью на коже, которая распространяется (особенно на лице или верхней части тела) и вызывает образование пузырей и шелушение.
Общие побочные эффекты Flector могут включать:
-
Изжога, газ, боль в желудке, тошнота, рвота;
-
Диарея, запоры; или
-
Мягкий зуд, жжение, покраснение или другое раздражение кожи, где был нанесен патч.
Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.
См. Также: Побочные эффекты (более подробно)
Попросите вашего врача перед использованием Flector, если вы принимаете антидепрессант, такой как циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин (прозак), флувоксамин, пароксетин, сертралин (Золофт), тразодон или вилазодон. Взятие любого из этих лекарств с НПВС может привести к сильному кровотечению или кровотечению.
Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о том, что вы начинаете или прекращаете использовать, особенно:
-
циклоспорин;
-
лития;
-
метотрексат;
-
Разбавитель крови (варфарин, кумадин, джентенов);
-
Сердца или артериального давления, включая мочегонное средство или «таблетку для воды»; или
-
Стероидная медицина (преднизон и другие).
Этот список не является полным. Другие препараты могут взаимодействовать с диклофенаком, включая лекарственные средства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в данном руководстве по лекарствам.
- Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Flector.