Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Предоставленная в разделе Flomax-MRинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Flomax-MR. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Flomax-MR непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Flomax-MR
Предоставленная в разделе Flomax-MRинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Flomax-MR. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Flomax-MR непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Tamsulosin Hydrochloride
Предоставленная в разделе Flomax-MRинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Flomax-MR. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Flomax-MR непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой; Капсулы с модифицированным высвобождением
Планшет с длительным высвобождением (с пленочным покрытием)
Капсулы
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).
Дизурические расстройства при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (лечение).
Лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Предоставленная в разделе Flomax-MRинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Flomax-MR. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Flomax-MR непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Капсулы пролонгированного действия; Раствор для приема внутрь
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой; Капсулы с модифицированным высвобождением
Планшет с длительным высвобождением (с пленочным покрытием)
Капсулы
Внутрь, после завтрака, запивая водой.
Взрослые старше 18 лет, а также пожилые пациенты. Принимают по 1 капс. (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, т.к. это может повлиять на скорость высвобождения препарата.
Пациенты с нарушением функции печени и почек. При почечной недостаточности, а также при печеночной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести не требуется коррекция дозы.
Внутрь, независимо от приема пищи, по 1 табл. 1 раз в сутки. Длительность применения не ограничена, препарат назначают в виде непрерывной терапии. Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать, т.к. это может повлиять на пролонгированное высвобождение активного вещества.
Внутрь. После завтрака, запивая водой, по 1 капс. (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, т.к. это может повлиять на скорость высвобождения препарата.
Внутрь, после первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат назначают по 400 мкг (1 капс.)/сут.
Flomax-MR® может назначаться, как в виде монотерапии, так и в сочетании с ингибиторами 5α-редуктазы (финастерид, дутастерид).
Предоставленная в разделе Flomax-MRинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Flomax-MR. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Flomax-MR непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой; Капсулы с модифицированным высвобождением
Планшет с длительным высвобождением (с пленочным покрытием)
Капсулы
гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;
ортостатическая гипотензия;
выраженная печеночная недостаточность.
С осторожностью — хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин), тяжелое нарушение функции печени, артериальная гипотензия.
гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;
ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
выраженная печеночная недостаточность.
С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин).
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
выраженная печеночная недостаточность;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (снижение Cl креатинина ниже 10 мл/мин); артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая); запланированная операция по поводу катаракты; совместное использование с мощными или умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например кетоконазол, вориконазол).
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Flomax-MRинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Flomax-MR. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Flomax-MR непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой; Капсулы с модифицированным высвобождением
Планшет с длительным высвобождением (с пленочным покрытием)
Капсулы
| Побочные действия | Часто (≥1%, <10%) |
Нечасто (≥0,1%, <1%) |
Редко (≥0,01%, <0,1%) |
Очень редко (<0,01%) |
| Со стороны ССС | сердцебиение, ортостатическая гипотензия | |||
| Со стороны ЖКТ | запор, диарея, тошнота, рвота | |||
| Общее состояние | астения | |||
| Со стороны нервной системы | головокружение (1,3%) | головная боль | обморок | |
| Со стороны репродуктивной системы | нарушения эякуляции | приапизм | ||
| Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения | ринит | |||
| Со стороны кожи и подкожной клетчатки | сыпь, зуд, крапивница | ангионевротический отек |
Описаны отдельные случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты, которые повышают риск осложнений во время и после операции.
Редко — головокружение, ретроградная эякуляция; в единичных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия/сердцебиение, астения, головная боль.
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, диарея, запор.
В крайне редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Частота нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA): очень часто (>10%); часто (≥1 <10%); нечасто: (≥0,1 <1%); редко (≥0,01 <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (определить частоту встречаемости по имеющимся данным не представляется возможным).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль; редко — синкопальные состояния; частота неизвестна — нарушение сна (сонливость или бессонница).
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — нечеткость зрения, нарушение зрения.
Со стороны сердца: нечасто — сердцебиение; частота неизвестна — тахикардия.
Со стороны сосудов: нечасто — ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — ринит; частота неизвестна — носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, запор или диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — приапизм; частота неизвестна — нарушения эякуляции, в т.ч. ретроградная эякуляция, снижение либидо.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астенический синдром; частота неизвестна — боль в спине, боль в грудной клетке, сухость во рту.
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка Flomax-MRинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Flomax-MR. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Flomax-MR непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой; Капсулы с модифицированным высвобождением
Планшет с длительным высвобождением (с пленочным покрытием)
Капсулы
Симптомы: снижение АД, компенсаторная тахикардия.
Лечение: симптоматическое. АД и ЧСС могут восстановиться при принятии больным горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие ОЦК, и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, т.к. тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.
Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных.
Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозина.
Симптомы: теоретически возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии.
Лечение: перевод пациента в горизонтальное положение, промывание желудка, назначение активированного угля или осмотического слабительного (натрия сульфата); при отсутствии эффекта — назначение средств, увеличивающих ОЦК, при необходимости — сосудосуживающих средств; проведение симптоматической терапии. Следует контролировать функцию почек. Эффективность диализа маловероятна.
Симптомы: выраженное снижение АД.
Лечение: кардиотропная терапия, контроль функции почек, общая поддерживающая терапия, введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика Flomax-MRинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Flomax-MR. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Flomax-MR непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой; Капсулы с модифицированным высвобождением
Планшет с длительным высвобождением (с пленочным покрытием)
Капсулы
Тамсулозин является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, особенно подтипов α1A и α1D, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Flomax-MR в дозировке 0,4 мг увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, а также снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и т.о. уменьшая выраженность симптомов опорожнения. Flomax-MR также уменьшает выраженность симптомов наполнения, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.
При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшающее риск развития острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.
Блокаторы α1A-адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения периферического сопротивления. При применении препарата Flomax-MR в суточной дозе 0,4 мг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.
Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способность тамсулозина воздействовать на α1А-подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B-подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1А-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и α1Д-адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора и уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 нед после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.
Способность тамсулозина воздействовать на α1А-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность воздействовать на α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Фармакокинетика
Предоставленная в разделе Фармакокинетика Flomax-MRинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Flomax-MR. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Flomax-MR непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой; Капсулы с модифицированным высвобождением
Планшет с длительным высвобождением (с пленочным покрытием)
Капсулы
Всасывание. Flomax-MR представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа. Данная лекарственная форма обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и достаточную экспозицию со слабыми колебаниями концентрации тамсулозина в плазме крови в течение 24 ч.
Тамсулозин в виде таблеток Flomax-MR всасывается в кишечнике. Абсорбция оценивается в 57% от введенной дозы. Прием пищи не оказывает влияния на всасываемость препарата. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак таблетки Flomax-MR Cmax тамсулозина в плазме достигается в среднем через 6 ч. В равновесном состоянии, которое достигается к 4-му дню приема, концентрация тамсулозина в плазме достигает наибольшего значения через 4–6 ч как натощак, так и после приема пищи. Cmax в плазме увеличивается примерно от 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии. Наименьшая концентрация тамсулозина в плазме составляет 40% от максимальной концентрации в плазме натощак и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия среди пациентов в отношении концентрации препарата в плазме после однократной дозы и многократного приема.
Распределение. Связывание с белками плазмы — около 99%, Vd небольшой (около 0,2 л/кг).
Метаболизм. Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. Способность тамсулозина индуцировать активность микросомальных ферментов печени практически отсутствует (экспериментальные данные).
При печеночной недостаточности не требуется коррекция режима дозирования.
Выведение. Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 4–6% препарата выделяется в неизмененном виде.
T1/2 тамсулозина в виде таблеток Flomax-MR при однократном приеме и в равновесном состоянии — 19 и 15 ч соответственно.
Всасывание
Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его Cmax в плазме достигается через 6 ч. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).
Метаболизм
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Бóльшая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.
В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.
T1/2 препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном — 13 ч.
При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.
Всасывание. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ, его биодоступность — почти 100%. После однократного приема препарата Flomax-MR® внутрь в дозе 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Распределение. Через 5 дней курсового приема значение Cmax активного вещества в плазме крови на 60–70% выше, чем Cmax после однократного приема. Связывание с белками плазмы — 99%. Vd тамсулозина незначительный (приблизительно 0,2 л/кг).
Метаболизм. Тамсулозин не подвергается эффекту первого прохождения и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Бóльшая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
Выведение. Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде. T1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, после многократного приема — 13 ч, конечный — 22 ч.
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие Flomax-MRинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Flomax-MR. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Flomax-MR непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой; Капсулы с модифицированным высвобождением
Планшет с длительным высвобождением (с пленочным покрытием)
Капсулы
При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом — снижение, однако это не требует изменения дозы препарата Flomax-MR, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение других блокаторов α1-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.
При назначении препарата Flomax-MR® вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении Flomax-MRа® с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации (это не требует изменения дозы Flomax-MRа®, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона).
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействие на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к снижению АД.
Одновременное применение тамсулозина с другими α1-адреноблокаторами может привести к снижению АД.
Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.
Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, а фуросемид снижает (существенного клинического значения не имеет).
При совместном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом или теофиллином признаки лекарственного взаимодействия отсутствовали.
В условиях in vitro введение диазепама, пропранолола, трихлорметиазида, хлормадинона, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина и варфарина не приводило к изменению свободной фракции тамсулозина в плазме крови. Тамсулозин также не оказывал влияние на свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
Совместное применение тамсулозина и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 может вызывать повышение системной экспозиции тамсулозина. Одновременный прием тамсулозина с кетоконазолом (мощным ингибитором изофермента CYP3A4) приводил к возрастанию показателей AUC и Cmax тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно. Тамсулозин не должен применяться в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с фенотипом медленного метаболизма по изоферменту CYP2D6.
Следует соблюдать осторожность при совместном использовании тамсулозина с мощными или умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Flomax-MRинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Flomax-MR. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Flomax-MR непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Капсулы пролонгированного действия; Раствор для приема внутрь
Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой; Капсулы с модифицированным высвобождением
Планшет с длительным высвобождением (с пленочным покрытием)
Капсулы
- Альфа1-адреноблокатор [Альфа-адреноблокаторы]
- Альфа1-адреноблокатор [Альфа-адреноблокаторы]
- Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики
- Альфа-адреноблокаторы
- Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики
- Альфа1-адреноблокатор [Альфа-адреноблокаторы]
- Альфа1-адреноблокатор [Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики]
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
Фламакс® (Flamax) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фламакс®
💊 Состав препарата Фламакс®
✅ Применение препарата Фламакс®
📅 Условия хранения Фламакс®
⏳ Срок годности Фламакс®
Описание лекарственного препарата
Фламакс®
(Flamax)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2021.09.20
Код ATX:
M01AE03
(Кетопрофен)
Лекарственные формы
| Фламакс® |
Капс. 50 мг: 25 шт. рег. №: ЛСР-000013 |
|
| Фламакс форте® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 20 шт. рег. №: ЛСР-000012 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фламакс®
Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с корпусом белого цвета и крышечкой синего цвета; содержимое капсул — однородный порошок белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 84 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 90.17 мг, кроскармеллоза натрия — 4.8 мг, натрия лаурилсульфат — 2.4 мг, повидон — 7.2 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.43 мг.
Состав желатиновой оболочки: титана диоксид, желатин, индигокармин FD&C голубой.
25 шт. — контейнеры пластиковые с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
Фламакс форте®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 37.4 мг, крахмал рисовый — 13.2 мг, кроскармеллоза натрия — 4.4 мг, повидон — 6.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 54 мг, магния стеарат — 2.2 мг, натрия лаурилсульфат — 1.32 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.88 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 3.882 мг, макрогол 6000 — 0.765 мг, тальк — 4.294 мг, титана диоксид — 1.063 мг, бриллиантовый синий — 0.006 мг.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегантное действие. Подавляет активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено, как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция — быстрая, биодоступность составляет 90%. До 99% всосавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Cmax препарата в плазме достигается быстро (через 0.5-2 ч после приема внутрь) из-за низкого Vd (0.1-0.2 л/кг). Css кетопрофена в плазме достигается через 24 ч после начала его регулярного приема.
Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Cmax в синовиальной жидкости составляет 30% от концентрации в сыворотке, а через 4-6 ч после приема превышает ее. Кетопрофен проникает через ГЭБ. Не кумулирует.
Метаболизм и выведение
Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронирования, подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Выводится главным образом почками и через кишечник (1-8%). Т1/2 кетопрофена — 1.6-1.9 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста Т1/2 увеличивается до 3-5 ч, у пациентов с почечной недостаточностью (КК 20-60 мл/мин) составляет около 3.5 ч.
Показания препарата
Фламакс®
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
- ревматоидный артрит;
- псориатический артрит;
- болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит);
- подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы);
- остеоартроз.
Болевой синдром:
- миалгия, оссалгия, артралгия;
- невралгия;
- тендинит, бурсит;
- радикулит;
- аднексит;
- отит;
- головная боль;
- зубная боль;
- при онкологических заболеваниях;
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
- альгодисменорея.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время приема пищи.
При ревматических заболеваниях — 1 капс. утром, 1 капс. — днем и 2 капс. — вечером или по 1 капс. 4 раза/сут. Возможно комбинированное применение лекарственных форм.
При лечении болевого синдрома и альгодисменореи доза, при необходимости, составляет 50 мг кетопрофена каждые 6-8 ч.
Пациентам с почечной недостаточностью дозу снижают до 33-50%, у пациентов пожилого возраста дозу адаптируют к возрасту.
Максимальная суточная доза — 300 мг.
Фламакс® форте
Назначают взрослым по 1 таб. 2-3 раза/сут (каждые 8 ч). Максимальная суточная доза — 300 мг.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.
Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: кровохарканье, диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит; изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; повышение активности печеночных трансаминаз с сыворотке крови, гепатит.
Со стороны органов кроветворения: редко — агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.
Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, алопеция и экзема, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение.
Противопоказания к применению
- бронхиальная астма в анамнезе, вызванная кетопрофеном, другими НПВС или ацетилсалициловой кислотой;
- рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- пептическая язва;
- выраженная печеночная недостаточность;
- выраженная почечная недостаточность;
- недостаточность системы кровообращения;
- желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к кетопрофену или к какому-либо компоненту препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной и почечной (т.к. препарат главным образом выводится почками) недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, ИБС, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), стоматите, в детском возрасте (старше 15 лет), в пожилом возрасте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение кетопрофена противопоказано при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при выраженной печеночной недостаточности.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан к применению при выраженной почечной недостаточности.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, т.к. препарат главным образом выводится почками.
Применение у детей
Противопоказан к применению в детском возрасте до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста дозу адаптируют к возрасту.
Особые указания
При одновременном применении кетопрофена и варфарина, а также кумариновых антикоагулянтов или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При нарушении функции почек и печени (повышение активности АЛТ является самым чувствительным индикатором НПВП-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Как и остальные препараты данной группы, может маскировать признаки инфекционного заболевания.
При развитии нарушений со стороны органов зрения необходима консультация офтальмолога.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.
Лечение: проведение симптоматической терапии, промывание желудка и/или активированный уголь и/или другие сорбенты. Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие
Снижает эффективность урикозурических лекарственных препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикоидов и минералокортикоидов, эстрогенов; снижает эффективность антигипертензивных лекарственных препаратов и диуретиков.
Одновременное применение с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Кетопрофен усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Одновременное применение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию кетопрофена.
Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Условия хранения препарата Фламакс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Фламакс®
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
(Россия)
|
|
141345 Московская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Артрозилен
(DOMPE FARMACEUTICI, Италия)
Артрум
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Быструмкапс
(MEDANA PHARMA, Польша)
Кетонал®
(LEK d.d., Словения)
Кетонал®
(SANDOZ, Словения)
Кетонал® Актив
(SANDOZ, Словения)
Кетонал® Актив Плюс
(SANDOZ PHARMACEUTICALS, Словения)
Кетонал® ДУО
(SANDOZ, Словения)
Кетопровел
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Кетопрофен
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Все аналоги
Описание препарата ФЛАМАКС® (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 17.09.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
17.09.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации
- G43 Мигрень
- G54 Поражения нервных корешков и сплетений
- K08.8.0* Боль зубная
- M06.4 Воспалительная полиартропатия
- M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
- M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)
- M08 Юношеский [ювенильный] артрит
- M10.9 Подагра неуточненная
- M19 Другие артрозы
- M19.9 Артроз неуточненный
- M35.3 Ревматическая полимиалгия
- M45 Анкилозирующий спондилит
- M54.3 Ишиас
- M54.4 Люмбаго с ишиасом
- M54.9 Дорсалгия неуточненная
- N70 Сальпингит и оофорит
- N94.6 Дисменорея неуточненная
- R52.0 Острая боль
- R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
- R52.9 Боль неуточненная
- R68.8.0* Синдром воспалительный
- T14.9 Травма неуточненная
- T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
Состав
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 амп. (2 мл) |
| активное вещество: | |
| кетопрофен | 100 мг |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 800 мг; этанол (спирт этиловый 95% в пересчете на 100% вещество) — 200 мг; бензиловый спирт — 40 мг; натрия гидроксид 1М раствор — до рН 6,5–7,5; вода для инъекций — до 2 мл |
Описание лекарственной формы
Раствор: бесцветный или с желтоватым оттенком, прозрачный.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее, антиагрегационное.
Фармакодинамика
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, подавляет агрегацию тромбоцитов. Воздействуя на циклооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, кетопрофен ингибирует синтез ПГ и Tx. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами.
Фармакокинетика
Распределение
До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Сmах в плазме достигается быстро из-за низкого Vd (0,1–0,2 л/кг). Css кетопрофена достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимая концентрация в синовиальной жидкости достигается уже через 15 мин после однократного в/м введения 100 мг кетопрофена. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 ч), в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов. В значимом количестве не проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронированию с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, выводимых главным образом почками. Имеет эффект первого прохождения через печень.
Выведение
Выводится главным образом почками. Выведение с каловыми массами составляет менее 1%. T1/2 кетопрофена колеблется от 1,6 до 1,9 ч. Не кумулирует.
Показания
Симптоматическое лечение болей и воспаления различного генеза умеренной интенсивности:
воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата — ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника (в т.ч. и с корешковым синдромом);
люмбаго, ишиас, невралгия;
мигрень;
альгодисменорея, воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит;
посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
послеоперационная боль;
зубная боль;
болевой синдром при онкологических заболеваниях.
На прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС или вспомогательным компонентам);
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
кровотечения из ЖКТ;
воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в острый период;
тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
прогрессирующие заболевания почек;
гиперкалиемия;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
нарушение кроветворения, нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
беременность (III триместр);
период лактации;
возраст до 15 лет.
С осторожностью: бронхиальная астма; наличие факторов, повышающих токсичность в отношении ЖКТ — алкоголизм и холецистит, хроническая сердечная недостаточность, отечный синдром; артериальная гипертензия, нарушение функции почек, холестаз, сепсис, одновременное применение с другими НПВС, пожилой возраст (старше 65 лет), беременность (I–II триместр); ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; подтвержденный факт наличия инфекции Helicobacter pylori; длительное применение НПВС; тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами — антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), ГКС (в т.ч. преднизолон). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Фламакс® в III триместре беременности и при кормлении грудью противопоказано (следует отказаться от кормления на период применения препарата). Применение в I и II триместрах беременности допускается, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
В/в, в/м.
В/м введение: по 100 мг (1 амп.) 1–2 раза в день.
В/в инфузионное введение препарата должно проводиться только в условиях стационара. Среднее время инфузии — 0,5–1 ч, максимальное — не более 48 ч, при этом доза препарата не должна превышать 300 мг.
Непродолжительная в/в инфузия: 100–200 мг (1–2 амп.) препарата, разведенного в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводится в течение 0,5–1 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.
Продолжительная в/в инфузия: 100–200 мг (1–2 амп.) препарата, разведенного в 500 мл раствора для инфузий (0,9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводится в течение 8 ч.
Возможно повторное введение через 8 ч.
Комбинированное применение
Фламакс® можно сочетать с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе. Нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка. Парентеральное введение препарата Фламакс® можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев, при этом суммарная суточная доза должна быть увеличена до 300 мг или уменьшена до 100 мг в зависимости от характера заболевания и состояния больного.
Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом (см. «Особые указания»).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, нарушение функции печени, изменение вкуса. При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень, периферическая невропатия.
Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.
Со стороны ССС: повышение АД, тахикардия.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
Прочие: усиление потоотделения, кровохарканье, носовое кровотечение, миалгия, мышечные подергивания, одышка, жажда, фотосенсибилизация; при длительном применении в больших дозах — вагинальное кровотечение.
Если у пациента развились любые из указанных в инструкции побочных эффектов, следует как можно скорее обратиться к врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
При одновременном назначении препарата Фламакс® и петлевых диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных препаратов и диуретиков.
Одновременное применение с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы).
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Совместное применение с вальпроатом натрия приводит к снижению агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Усиливает гематотоксичность миелотоксичных ЛС.
Во избежание образования осадка не следует смешивать в одном флаконе Фламакс® и трамадол.
Если пациент принимает другие препараты, ему следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Симптомы: возможно появление головокружения, рвоты, головной боли, одышки, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
При одновременном применении препарата Фламакс® и варфарина или препаратов лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью, а также получающим кумариновые антикоагулянты.
Как и остальные препараты данной группы, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
При нарушении функции печени, почек необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом (см. «Способ применения и дозы»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл. В ампулах светозащитного стекла I типа с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой по 2 мл. На ампулах дополнительно нанесены 1, 2 или 3 цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровая кодировка, или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки. 5 амп. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Производитель
ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Претензии потребителей направлять по адресу производителя.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Произношение
Общее название: тамсулозин (tam soo LOE sin)
Именамарок:Flomax
Flomax (тамсулозин) является альфа-блокатором, который расслабляет мышцы предстательной железы и шейки мочевого пузыря, что облегчает мочеиспускание.
Flomax используется для улучшения мочеиспускания у мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (увеличенная простата).
Flomax не одобрен для использования женщинами или детьми.
Вы не должны использовать Flomax, если у вас аллергия на тамсулозин. Не принимайте тамсулозин с другими подобными лекарствами, такими как альфузозин (уроксатрал), доксазозин (кардура), празозин (Минипринт), силодозин (Рапафло) или теразозин (Хитрин).
Flomax может вызвать головокружение или обморок, особенно когда вы начинаете принимать его или когда начинаете принимать его снова. Будьте осторожны, если вы водите или делаете все, что требует от вас внимания. Избегайте стоять в течение длительных периодов времени или перегреваться во время физических упражнений и в жаркую погоду. Избегайте слишком быстрого подъема с сидящего или лежачего положения, или вы можете почувствовать головокружение.
Слайд-шоу Как управлять своим сверхактивным мочевым пузырем
Если вы прекратите принимать Flomax по какой-либо причине, позвоните своему врачу, прежде чем вы начнете принимать его снова. Возможно, вам потребуется корректировка дозы.
Тамсулозин может поражать ваших учеников во время операции по катаракте. Скажите своему офтальмологу заранее, что вы используете этот препарат. Не прекращайте использование Flomax до операции, если ваш хирург не попросит вас.
Есть много других препаратов, которые могут взаимодействовать с тамсулозином. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете.
Следуйте всем указаниям на этикетке и упаковке. Сообщите каждому из ваших медицинских работников обо всех ваших медицинских состояниях, аллергии и всех лекарствах, которые вы используете.
Вы не должны использовать Flomax, если у вас аллергия на тамсулозин. Не принимайте это лекарство вместе со схожими лекарствами, такими как альфузозин (уроксатрал), доксазозин (кардура), празозин (минипресс), силодозин (Рапафло) или теразозин (Hytrin).
Чтобы убедиться, что Flomax безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:
-
Заболевания печени или почек;
-
История рака предстательной железы;
-
низкое кровяное давление; или
-
Аллергия на сульфамидные препараты.
Flomax может повлиять на ваших учеников во время операции по катаракте. Скажите своему офтальмологу заранее, что вы используете это лекарство. Не прекращайте использование Flomax до операции, если ваш хирург не попросит вас.
Хотя это лекарство не предназначено для женщин, Flomax, как ожидается, не наносит вред нерожденному ребенку. Если вы женщина, использующая этот препарат, сообщите своему врачу, если вы беременны или кормите грудью.
Flomax не одобрен для использования кем-либо моложе 18 лет.
Возьмите Flomax точно так, как это предписано вашим доктором. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Ваш врач может иногда изменять вашу дозу, чтобы убедиться, что вы получите наилучшие результаты. Не принимайте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.
Фломакс обычно принимают один раз в день, примерно через 30 минут после еды. Старайтесь принимать этот препарат одновременно с каждым днем.
Не раздавливайте, не жуйте и не открывайте капсулу. Проглотите капсулу целиком.
Flomax снижает кровяное давление и может вызвать головокружение или обморок, особенно когда вы начинаете принимать его, или когда вы начинаете принимать его снова. Позвоните своему врачу, если у вас сильное головокружение или вы чувствуете, что можете исчезнуть.
Некоторые вещи могут привести к тому, что ваше кровяное давление станет слишком низким. Это включает рвоту, диарею, тяжелое потение, сердечные заболевания, диализ, диету с низким содержанием соли или прием диуретиков (водяные таблетки). Расскажите своему врачу, если у вас длительная болезнь, которая вызывает диарею или рвоту.
Ваше кровяное давление нужно будет часто проверять. Вам также необходимо будет проверить на наличие рака предстательной железы до и во время лечения Flomax.
У вас может возникнуть головокружение, когда вы впервые проснетесь. Будьте осторожны при стоянии или сидении из лежачего положения.
Если вы прекратите принимать Flomax по какой-либо причине, позвоните своему врачу, прежде чем вы начнете принимать его снова. Возможно, вам потребуется корректировка дозы.
Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.
Прочтите всю информацию о пациентах, руководства по лекарствам и инструкции, предоставленные вам. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.
Обычная доза для взрослых для доброкачественной гиперплазии простаты:
Первоначальная доза: 0,4 мг перорально один раз в день
Максимальная доза: 0,8 мг перорально один раз в день
Комментарии:
-Если использование прекращено или прерывается в течение нескольких дней при дозе 0,4 мг или 0,8 мг, лечение следует начинать снова с дозы 0,4 мг один раз в день.
Использование: Лечение признаков и симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ)
См. Также: Информация дозирования (более подробно)
Читайте так же про препарат нитромист.
Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы пропустите свои дозы в течение нескольких дней подряд, обратитесь к врачу, прежде чем перезапускать лекарство.
Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.
Читайте так же про препарат Камбия.
Flomax может ухудшить ваше мышление или реакцию. Будьте осторожны, если вы водите или делаете все, что требует от вас внимания. Избегайте слишком быстрого подъема с сидящего или лежачего положения, или вы можете почувствовать головокружение. Встаньте медленно и устойчиво, чтобы предотвратить падение.
Головокружение или тяжелая сонливость могут вызывать падения, несчастные случаи или тяжелые травмы.
Чтобы предотвратить головокружение, избегайте стоять в течение длительного времени или перегреваться во время физических упражнений и в жаркую погоду.
Питье алкоголя может увеличить некоторые побочные эффекты Flomax.
Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции ro Flomax: ульи, сыпь, зуд; затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.
Прекратите использовать это лекарство и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть:
-
Легкомысленное чувство, как вы могли бы исчезнуть;
-
Эрекция полового члена, которая болезненна или длится 4 часа или дольше; или
-
Сильная реакция на кожу — лихорадка, боль в горле, отек в вашем лице или языке, жжение в ваших глазах, боль в коже, а затем красная или фиолетовая сыпь на коже, которая распространяется (особенно в лицо или верхняя часть тела) и вызывает вздутие и шелушение.
Общие побочные эффекты Flomax могут включать:
-
Головокружение, сонливость, слабость;
-
Тошнота, диарея;
-
Головная боль, боль в груди;
-
Аномальная эякуляция, уменьшение количества спермы;
-
боль в спине;
-
Помутнение зрения;
-
Проблемы с зубами;
-
Лихорадка, озноб, боли в теле, симптомы гриппа;
-
Жидкий или душный нос, боль в синусах, боль в горле, кашель;
-
Проблемы со сном (бессонница); или
-
Снижение интереса к сексу.
Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Расскажите своему врачу о каком-либо необычном или назойливом побочном эффекте. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.
См. Также: Побочные эффекты (более подробно)
Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете, и о тех, кого вы начинаете или прекращаете использовать во время лечения Flomax, особенно:
-
Лекарство для артериального давления.
Этот список не является полным. Другие препараты могут взаимодействовать с тамсулозином, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в данном руководстве по лекарствам.
Следующая >Побочные эффекты
- Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Flomax.
Flamax®
Регистрационный номер
Торговое наименование
Фламакс®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
активное вещество: кетопрофен 50 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 84 мг, целлюлоза микрокристаллическая 90,17 мг, кроскармеллоза натрия 4,8 мг, натрия лаурилсульфат 2,4 мг, повидон 7,2 мг, кремния диоксид коллоидный 1,43 мг;
состав желатиновой оболочки: титана диоксид, желатин, индигокармин FD& C голубой.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы № 2 — тело белого цвета с крышечкой синего цвета.
Содержимое капсул — однородный белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное пропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее, антиагрегационное действия. Подавляет активность циклооксигеназ 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов.
Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами.
Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая, биодоступность — 90 %. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Максимальная концентрация препарата в плазме (Сmах) достигается быстро (через 0,5-2 ч после приёма внутрь) из-за низкого объёма распределения (0,1-0,2 л/кг). Равновесная концентрация (Css) кетопрофена в плазме достигается через 24 ч после начала его регулярного приёма.
Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости составляет 30 % от концентрации в сыворотке, а через 4–6 часов после приёма превышает её. Кетопрофен проникает через гематоэнцефалический барьер.
Практически полностью метаболизируется в печени путём глюкуронирования, обладает эффектом «первого прохождения» через печень.
Выводится почками (главным образом) и кишечником (1-8 %). Период полувыведения кетопрофена (T½) — 1,6-1,9 ч. У пожилых период полувыведения увеличивается до 3-5 ч, у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-60 мл/мин) составляет около 3,5 ч. Не кумулирует.
Показания
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит), подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), остеоартроз.
Болевой синдром: миалгия, оссалгия, невралгия, тендинит, артралгия, бурсит, радикулит, аднексит, отит, головная и зубная боль, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.
Альгодисменорея.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к кетопрофену или к какому-либо компоненту препарата;
— бронхиальная астма в анамнезе, вызванная кетопрофеном, другими нестероидным противовоспалительным препаратам или ацетилсалициловой кислотой;
— рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— пептическая язва;
— выраженная печёночная недостаточность;
— выраженная почечная недостаточность;
— недостаточность системы кровообращения;
— желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
— беременность и период кормления грудью;
— детский возраст (до 15 лет);
— гемофилия и другие нарушения свёртывания крови;
— язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит.
С осторожностью
Анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печёночная и почечная (так как препарат главным образом выводится почками) недостаточность, сахарный диабет, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отёки, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, заболевания крови (в том числе лейкопения), стоматит, детский возраст (старше 15 лет), пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение кетопрофена противопоказано при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приёма пищи.
При ревматических заболеваниях 1 капсула утром, 1 днем и 2 вечером или 4 раза в день по 1 капсуле. Возможно комбинированное применение лекарственных форм.
Пациентам с почечной недостаточностью дозу снижают до 33-50 %, у пожилых пациентов дозу адаптируют к возрасту.
При лечении болевого синдрома и альгодисменореи доза при необходимости составляет 50 мг кетопрофена каждые 6–8 ч.
Максимальная суточная доза — 300 мг.
Побочное действие
— Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит; изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; повышение активности «печёночных» трансаминаз в сыворотке крови, гепатит.
— Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.
— Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечёткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия.
— Со стороны органов кроветворения: редко — агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
— Со стороны мочевыделительной системы: отёчный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.
— Со стороны органов дыхания: кровохарканье, диспноэ, бронхоспазм, ринит, отёк гортани, носовое кровотечение, одышка.
— Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, алопеция и экзема, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.
— Аллергические реакции: кожная сыпь (в том числе эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отёк, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
— Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение.
Передозировка
Симптомы: возможно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.
Лечение симптоматическое: промывание желудка и/или активированный уголь и/или другие сорбенты. Не существует специфического антидота.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.
Совместный приём с др. НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.
Одновременное назачение пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчёт дозы).
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания
При одновременном применении кетопрофена и варфарина, а также кумариновых антикоагулянтов или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, почечной или печёночной недостаточностью.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При нарушении функции почек и печени (повышение активности АЛТ является самым чувствительным индикатором НПВП-индуцированной дисфункции печени) необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Как и остальные препараты данной группы, может маскировать признаки инфекционного заболевания.
При развитии нарушений со стороны органов зрения необходима консультация офтальмолога.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы, 50 мг.
По 25 капсул в пластиковый контейнер с крышкой навинчивающейся, с контролем вскрытия.
1 пластиковый контейнер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.