Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Флуоцинолона ацетонид
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Флуоцинолона ацетонид
-
Противопоказания
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Флуоцинолона ацетонид
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Флуоцинолона ацетонид
Структурная формула
Русское название
Флуоцинолона ацетонид
Английское название
Fluocinolone acetonide
Латинское название
Fluocinoloni acetonidum (род. Fluocinoloni acetonidi)
Химическое название
(6альфа,11бета,16альфа)-6,9-Дифтор-11,21-дигидрокси-16,17-[(1-метилэтилиден) бис(окси)]-прегна-1,4-диен-3,20-дион
Брутто формула
C24H30F2O6
Фармакологическая группа вещества Флуоцинолона ацетонид
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
L20 Атопический дерматит
-
L21 Себорейный дерматит
-
L28 Простой хронический лишай и почесуха
-
L29 Зуд
-
L30.9 Дерматит неуточненный
-
L40 Псориаз
-
L43 Лишай красный плоский
-
L51 Эритема многоформная
-
L55 Солнечный ожог
-
L93.0 Дискоидная красная волчанка
-
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
-
W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
Код CAS
67-73-2
Фармакологическое действие
—
глюкокортикоидное, противоаллергическое, противовоспалительное, противозудное.
Характеристика
Глюкокортикоид для местного применения.
Белый или белый с кремоватым оттенком кристаллический порошок без запаха, практически нерастворим в воде, мало растворим в хлороформе, растворим в этаноле, ацетоне и метаноле. Молекулярная масса 452,50.
Фармакология
Связывается со специфическими рецепторами, расположенными в цитоплазме клеток органов-мишеней и активирует синтез мРНК; индуцирует образование белков-липокортинов, один из которых — липомодулин, угнетает активность фосфолипазы A2. Влияет на все виды метаболизма. Ускоряет катаболизм белков. Снижает утилизацию глюкозы инсулинзависимыми тканями, вызывает гипергликемию, увеличивает количество гликогена, усиливает распад жиров, задерживает ионы натрия и воды, способствует выведению калия, снижает абсорбцию ионов кальция, вызывает гипокальциемию, индуцирует секрецию паратгормона, мобилизующего кальций из костной ткани. Уменьшает количество лимфоцитов и эозинофилов, вызывает эритроцитоз (стимулирует выработку эритропоэтинов). Противовоспалительное действие обусловлено угнетением активности фосфолипазы A2 и стабилизацией мембран клеток и органелл, в т.ч. лизосом; тормозит образование арахидоновой кислоты и продуктов ее метаболизма (ПГ, Тх, лейкотриены), ингибирует гиалуронидазу; угнетает деление тучных клеток, препятствует их дегрануляции, уменьшая либерацию медиаторов воспаления (гистамин, серотонин, брадикинин), подавляет синтез фактора активации тромбоцитов. Снижает пролиферацию соединительной ткани. Иммунодепрессивный и противоаллергический эффекты являются следствием уменьшения миграции количества B- и Т-лимфоцитов и нарушения их взаимодействия. Повышает противошоковый эффект, АД (увеличивает уровень катехоламинов в крови), восстанавливает чувствительность адренорецепторов к норадреналину и адреналину, суживает сосуды, активирует ферменты печени, участвующие в метаболизме ксенобиотиков (антитоксическое действие).
Легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и кумулирует в роговом слое (обнаруживается в коже даже через 15 дней с момента его местного применения). При наружном применении флуоцинолона ацетонид в незначительной степени всасывается в системный кровоток, подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Экскретируется преимущественно почками. Всасывание флуоцинолона ацетонида более выражено при нанесении его на кожу лица и пораженные участки кожи, а также при применении окклюзионных повязок. Кроме того, всасывание возрастает при частом применении и нанесении на обширные участки кожи. Всасывание препарата у детей более выражено, чем у взрослых.
Применение вещества Флуоцинолона ацетонид
Острые и тяжелые неинфицированные воспалительные поражения кожи, в т.ч. экзема различного генеза и локализации, атопический дерматит, псориаз (в т.ч. волосистой кожи головы), красный плоский лишай, себорейный дерматит (в т.ч. волосистых участков кожи), кожный зуд различного генеза, дискоидная красная волчанка, аллергические заболевания кожи, многоформная эритема, почесуха, ожоги I степени, солнечные ожоги, укусы насекомых.
Противопоказания
Гиперчувствительность; бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания, пиодермия, аногенитальный зуд, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, раневые повреждения кожи, предраковые и опухолевые заболевания кожи, пеленочная сыпь, обширные псориатические высыпания (бляшки), розовые и вульгарные угри (в случае применения при обыкновенных или розовых угрях возможно обострение течения заболевания); трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, детский возраст до 2 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Контролируемых испытаний тератогенности при местном применении флуоцинолона ацетонида при беременности не проводилось. Не следует применять в I триместре беременности; применение во II и III триместре беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA — C.
Неизвестно, в какой степени флуоцинолона ацетонид при наружном применении проникает в грудное молоко, поэтому в период лактации назначают с особой осторожностью, только в исключительных случаях, кратковременно и на ограниченных участках кожи. Применять препарат на коже молочных желез не разрешается.
Побочные действия вещества Флуоцинолона ацетонид
Местные реакции: жжение, кожный зуд, угревая сыпь, постстероидная сосудистая пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия кожи и телеангиэктазии, сухость кожи, периоральный дерматит, стрии, фолликулит, повышенное оволосение или облысение, меланодермия или обесцвечивание кожи, вторичные инфицированные поражения кожи.
При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности тела возможны системные реакции, характерные для глюкокортикоидов, в т.ч. стероидная язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, замедление репаративных процессов, стероидный сахарный диабет, периферические отеки, артериальная гипертензия, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций), аллергические реакции (крапивница, макулопапулезная сыпь).
Взаимодействие
Совместим с противомикробными ЛС. Снижает активность гипотензивных, диуретических, гипогликемических, анаболических, антиаритмических средств, препаратов калия. Диуретические ЛС (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии. Во время лечения не следует проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.
Передозировка
Симптомы: раздражение кожи на месте нанесения (зуд, жжение), гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносится на пораженные участки кожи 1–4 раза в сутки. Курс — не более 1–2 нед, при нанесении на кожу лица — не более 1 нед. При «сухих» заболеваниях кожи рекомендуется мазь (возможно применение повязки), при влажных изменениях на коже — крем и линимент, в случае поражения волосистых участков тела — гель и линимент. Препарат в виде геля показан также пациентам, которые плохо переносят его в виде мази из-за компонентов мазевой основы.
Меры предосторожности
Используют только короткими курсами на небольших участках кожи. Детям старше 2 лет назначают с осторожностью, 1 раз в сутки, на небольших участках кожи. Длительность назначения у детей не должна превышать 5 дней. С осторожностью применяют у девушек в период полового созревания. С особой осторожностью применяют на коже век или в области глаз у больных с глаукомой или катарактой (возможно усиление симптомов заболевания). При нанесении на кожу лица увеличивается всасывание препарата и даже после кратковременного применения повышается возможность появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит), поэтому применять препарат в этой области следует с особой осторожностью. С осторожностью назначать пациентам с атрофическими изменениями кожи, особенно людям пожилого возраста. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.
Торговые названия с действующим веществом Флуоцинолона ацетонид
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Синафлан |
от 45.00 до 110.00 |
| Синафлан-Акрихин |
от 62.00 до 127.00 |
| Синафлана мазь 0,025% |
32.00 |
| Флуцинар® |
от 299.00 до 356.00 |
МНН: Неомицин, Флуоцинолона ацетонид
Производитель: Фармзавод Jelfa А.О.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Флуоцинолона ацетонид в комбинации с антибиотиками
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012430
Информация о регистрации в РК:
13.07.2018 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Флуцинар®
N, мазь
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология.
Кортикостероиды, дерматологические препараты.
Глюкокортикостероиды
в комбинации с антибиотиками. Глюкокортикостероиды активные в
комбинации с антибиотиками.
Флуоцинолона ацетонид в комбинации с антибиотиками.
Код
АТХ D07СС02
Показания к применению
-аллергические
заболевания кожи, осложненные бактериальной инфекцией,
сопровождающейся сухой экземой
—
себорейный дерматит
—
атопический дерматит
—
папулезная крапивница
—
аллергическая контактная экзема
—
полиморфная эритема
—
красная волчанка
—
запущенная форма псориаза
—
красный плоский лишай
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
при повышенной чувствительности к флуоцинолона ацетонид, другим
стероидам, сульфату неомицина или другим аминогликозидам, или любым
из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1
—
вирусные (ветряная оспа, герпес) и грибковые инфекции кожи
-бактериальный
дерматоз, вызванный чувствительными к неомицину микроорганизмами
—
периоральный дерматит
—
вульгарные и розовые угри
—
варикозное воспаление или язва кожи
—
повышенная чувствительность к компонентам препарата
—
туберкулез кожи, предраковые состояния и новообразования кожи
—
детский возраст до 2 лет
—
после вакцинации
—
пеленочный дерматит
—
не применять на обширных и мокнущих участках кожи, например, ожогах
—
первый триместр беременности
Необходимые
меры предосторожности при применении
Если
нанесение препарата сопровождается раздражением или аллергическими
реакциями кожи (зуд, жжение или покраснение), следует немедленно
прекратить его использование.
Не
рекомендуется непрерывное применение на протяжении более 2 недель.
Так как кортикостероиды могут всасываться через кожу, следует
избегать длительного применения на больших участках кожи и у детей.
При
длительном применении на больших участках кожи частота возникновения
нежелательных эффектов увеличивается, и возникает риск развития
отеков, гипертензии, гипергликемии и ослабления иммунитета, может
развиться бактериальная устойчивость к неомицину сульфату.
Под
влиянием местного применения флуоцинолона ацетонид, возможно снижение
секреции АКТГ гипофиза посредством ингибирования
надпочечно-адреналовой системы, что приводит к снижению концентрации
кортизола в крови и возникновению ятрогенного синдрома
гиперадренокортицизма, интенсивность которого уменьшается при
прекращении лечения. Рекомендуется периодически проверять
концентрацию кортизола в крови.
В
случае обострения инфекции при любых видах использования, применяют
дополнительную противобактериальную или противогрибковую терапию.
Если симптомы инфекции остаются, необходимо приостановить
использование мази до момента излечения инфекции.
Нарушение
зрения.
Нарушение
зрения могут возникать в результате системного и местного применения
кортикостероидов. При возникновении таких симптомов, как помутнение,
снижение остроты зрения, следует обратиться к офтальмологу. Следует
избегать попадания препарата в глаза и на кожу в области век. У
пациентов с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также у
пациентов с катарактой, при нанесении препарата на кожу век, возможно
усиление симптомов заболевания.
На
кожу лица и в паховой области, применять только в случаях особой
необходимости, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий
риск развития побочных действий (телеангиэктазии, dermatitis
perioralis), следует избегать попадания препарата на слизистые
оболочки.
Осторожно
применять у пациентов с псориазом, так как наружное применение
глюкокортикостероидов у больных псориазом может быть опасным
вследствие вероятности возникновения рецидива заболевания, а также
осторожно применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной
клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста.
Учитывая
присутствие в составе аминогликозидного антибиотика, особенно
осторожно применяют препарат в случаях почечной недостаточности, так
как неомицины могут накапливаться в почках. Возможна перекрестная
аллергия к аминогликозидным антибиотикам. В связи с ототоксическим и
нефротоксическим действием неомицина, использование Флуцинара N на
больших участках кожи, на поврежденной коже или в течение длительного
периода времени может привести к нарушению слуха, в том числе к
потере слуха и нарушению функции почек. Флуцинар N следует с
осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек и
ухудшением слуха. Риск нефротоксического и ототоксического действия
выше у пациентов с дисфункцией почек. При совместном применении
Флуцинара N с другими ототоксическими и нефротоксическими препаратами
их действие может усиливаться.
Длительное
применение Флуцинара N может привести к появлению
неомицин-резистентных штаммов бактерий и к аллергическим реакциям.
Препарат
содержит пропиленгликоль и ланолин, которые могут вызвать локальные
кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение.
Применение
у детей
У
детей возможно более частое возникновение признаков угнетения
гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и синдрома Кушинга при
применении глюкокортикостероидов местного действия, чем у взрослых.
Это связано с большей абсорбцией препарата из-за большего соотношения
площади поверхности кожи к массе тела. Кортикостероидная терапия
может вызвать нарушение роста и развития детей. В связи с этим
применение местных кортикостероидов детям следует ограничить
минимальным эффективным количеством препарата. Курс лечения не должен
превышать 5 дней.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Взаимодействие
между кортикостероидами и другими лекарственными средствами
неизвестно. Однако не следует вакцинировать пациентов с оспой и
принимать другие иммунизации, особенно при длительном применении
лекарственного средства или применении на больших участках кожи,
из-за риска отсутствия, надлежащего иммунной реакции. Флуцинар N
может усугубить действие иммунодепрессантов и ослабить действие
иммуностимуляторов. Лекарственный препарат нельзя использовать
одновременно с нефротоксичными и ототоксичными препаратами, такими
как фуросемид или этакриновая кислота, поскольку эти препараты
увеличивают концентрацию аминогликозидных антибиотиков в крови, что
увеличивает риск нарушения слуха.
Специальные
предупреждения
Беременность
Флуцинар
N может использоваться у беременных женщин, только если польза для
матери превышает потенциальный риск для плода.
Флуцинар
N запрещен к применению в сроке до 12 недель, после этого срока
возможно его применение коротким курсом и на небольшой поверхности
кожи.
В
исследовании на животных выявлен терратогенный эффект при наружном
применении глюкокортикостероидов даже в малых дозах, на людях
подобные исследования не проводились.
Лактация
Следует
решить, остановить ли грудное вскармливание или прекратить
использование мази Флуцинар Н, учитывая потенциальные побочные
эффекты у детей и преимущества лечения для матери.
Неизвестно,
в какой степени флуоцинолон ацетонид и неомицин в мази, после
местного нанесения на кожу, могут проникать в грудное молоко женщин,
кормящих грудью.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Лекарственный
препарат не ограничивает психомоторную активность и не влияет на
способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию
движущихся механизмов.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Обычная
продолжительность лечения составляет 1 — 2 недели. На кожу лица не
применять дольше 1 недели. Не использовать более одного тюбика в
неделю.
Особые
группы пациентов
Дети
Детям
в возрасте 2 лет и старше, применять с особой осторожностью, только в
случае крайней необходимости – 1 раз в день, на небольшой
участок кожи. Не применять на детскую кожу лица
Метод
и путь введения
Мазь
наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 — 2 раза в течение
суток. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
при продолжительном или чрезмерном применении флуоциналона ацетонид
на обширной поверхности кожи может иметь место развитие нежелательных
эффектов, таких как отек, гипертензия, гипергликемия, снижение
иммунитета и, в сложных случаях, гиперадренокортицизм.
Лечение:
следует постепенно отменить прием лекарственного препарата или
применить менее сильные кортикостероиды.
Вследствие
наличия неомицина чрезмерное или длительное местное применение
лекарственного препарата может привести к развитию стойких
бактериальных штаммов, потере слуха и поражению почек.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Категории
частоты встречаемости нежелательных реакций определены следующим
образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10),
нечасто (>1/1 000 до <1/100), редко (>1/10 000 до <1/1
000), очень редко (<1/10 000) в том числе единичные случаи,
частота неизвестна (частота не может быть определена на основе
имеющихся данных)
Частота
неизвестна
Мазь
при продолжительном использовании может вызывать:
—
атрофия подкожной клетчатки
—
воспаление сальных желез
—
сухость кожи
—
обесцвечивание или изменение цвета кожи
—
повышенный рост волос или их выпадение
—
вторичная инфекция
—
атрофия кожи
—
крапивница, макулопапулезная кожная сыпь
—
обострение существующего заболевания
—
контактный дерматит
—
акнеформные повреждения
—
угнетение роста эпителия
—
зуд, раздражение
—
атрофический дерматит, стрии
—
стероидная пурпура
—
телеангиэктазии
—
периоральный дерматит
—
фолликулит
Местное
применение на коже в области век может привести к:
—
глаукоме
—
катаракте
—
центральная серозная хориоретинопатия
Системные
побочные действия:
—
ото- и нефротоксичность
—
дисфункция гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы
—
отеки
—
артериальная гипертензия
—
снижение иммунитета
—
синдром Кушинга
—
угнетение роста и развития детей
—
гипергликемия, глюкозурия
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Один
грамм препарата содержит
активные
вещества: флуоцинолона
ацетонид 0,25 мг, неомицина сульфат
(с
активностью неомицина 650 МЕ/мг) 5,0 мг
вспомогательные
вещества: пропиленгликоль,
парафин жидкий, ланолин безводный, вазелин белый до 1.0 г
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Однородная,
жирная, мягкая, просвечивающая масса светло-желтого цвета
Форма выпуска и упаковка
По
15 г препарата помещают в алюминиевые литографированные тубы, с
внутренней лакированной поверхностью.
Каждую
тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и
русском языках вкладывают в пачку картона.
Срок хранения
3
года
Период
применения после первого вскрытия 30 дней.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 оС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
Фармзавод
Jelfa A.O.
ul.
W.Pola 21, 58-500 Еленя Гура, Польша
Тел./
факс: (+48 75) 752 28 21/(+48 75) 752 44 55
Электронная
почта: Jelfa@valeant.com
Держатель
регистрационного удостоверения
OOO
«Бауш Хелс»
Российская
Федерация,115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5,
Тел./
факс: +7 495 510 2879
Электронная
почта: office.ru@bauschhealth.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории
Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству
лекарственных средств от потребителей и
ответственная
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
ТОО
«Бауш Хелс»
Республика
Казахстан, A26T9G0, г. Алматы, ул. Хаджи Мукана, дом 22/5
Телефон
+ 7 727 3 111 516, факс +7 727 3 111 517
Электронная
почта: office.kz@bauschhealth.com
| Флуцинар_каз.docx | 0.05 кб |
| Флуцинар_рус.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственное взаимодействие
Входит в состав препаратов:
список
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения; тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Уменьшает проявления или устраняет воспалительную кожную реакцию.
Фармакокинетика
Флуоцинолона ацетонид легко проникает в роговой слой эпидермиса при наружном применении, не подвергается биотрансформации, кумулирует. Всасывание флуоцинолона усиливается при применении на тонкой коже в области складок или на лице, а также на участках с поврежденным эпидермисом или на коже, пораженной воспалительным процессом. При применении окклюзионной повязки, частом нанесении или при применении на большой поверхности кожи увеличивается чрескожная абсорбция флуоцинолона. У детей всасывание флуоцинолона через кожу выражено в большей степени, чем у взрослых. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками и, в меньшей степени, через кишечник с желчью, преимущественно в виде соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве — в неизмененном виде.
Показания активного вещества
ФЛУОЦИНОЛОНА АЦЕТОНИД
Острые и хронические воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии, чувствительные к ГКС, в т.ч. себорейный дерматит, атопический дерматит, экзема различного генеза и локализации, кожный зуд, псориаз; солнечные ожоги; укусы насекомых.
Режим дозирования
Применяют наружно 1-3 раза/сут, в зависимости от возраста пациента и применяемой лекарственной формы. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии.
Побочное действие
Возможно: жжение, кожный зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулиты; развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней.
При длительном применении — вторичный иммунодефицит, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, атрофия кожи, гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации.
При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит, стероидная язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко- Кушинга, стероидный сахарный диабет, стрии, замедление репаративных процессов); при местном применении ГКС отмечались такие системные реакции как нечеткость зрения. В случае применения на коже век возможно развитие глаукомы или катаракты; редко — центральная серозная хориоретинопатия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к флуоцинолона ацетониду или другим ГКС; бактериальные, грибковые и вирусные инфекции, кожные проявления сифилиса, акне, розацеа, периоральный дерматит, аногенитальный зуд, туберкулез кожи, рак кожи, ожоги, раны, трофические язвы голени; поствакцинальные реакции; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Нанесение на большие участки кожи, поврежденную кожу, применение больших доз, длительная терапия (особенно у детей старше 2 лет); нанесение на кожу лица, участки с тонкой кожей и интертригинозную кожу (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног); нанесение на кожу вокруг глаз или веки (риск развития глаукомы, катаракты), в т.ч. у пациентов с глаукомой или катарактой. Атрофические изменения подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста. Применение у девушек в период полового созревания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Не рекомендуют применять средство на коже молочных желез.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет. У детей старше 2 лет следует применять с осторожностью, под контролем врача, минимальными эффективными дозами, на небольших участках кожи, короткими курсами (не более 5 дней); не следует применять на коже лица. С осторожностью следует применять у девушек в период полового созревания.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам из-за атрофических изменений подкожной клетчатки у данной категории пациентов.
Особые указания
Флуоцинолона ацетонид рекомендуется применять короткими курсами на небольших участках кожи. При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, поврежденную кожу, при применении больших доз, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей возможна системная абсорбция флуоцинолона ацетонида; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма.
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного местного применения ГКС могут проявляться атрофические изменения.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию «синдрома рикошета», проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущение жжения. Поэтому после длительного лечения отмену флуоцинолона ацетонида следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Во время терапии флуоцинолона ацетонидом необходим периодический контроль функции коры надпочечников, с определением уровня кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ.
У пациентов с обыкновенными или розовыми угрями на фоне терапии флуоцинолона ацетонидом возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с противомикробными средствами.
Если на фоне применения флуоцинолона ацетонида у пациента возникают такие симптомы как нечеткость зрения либо другие зрительные нарушения, рекомендуется консультация офтальмолога для выяснения возможных причин нарушений, к которым может относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.
С особой осторожностью следует применять флуоцинолона ацетонид у пациентов с псориазом вследствие возможного рецидива заболевания, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулезного псориаза и общей токсичности из-за пролежней.
Флуоцинолона ацетонид совместим с противомикробными средствами.
Использование в педиатрии
Флуоцинолона ацетонид можно применять у детей старше 2 лет. Необходимо учитывать, что у детей младшего возраста кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную абсорбцию флуоцинолона ацетонида. Кроме того, у детей возможна большая степень системной абсорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Длительное применение ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития. С осторожностью применяют флуоцинолона ацетонид у девушек в период полового созревания.
Длительное применение флуоцинолона ацетонида у детей возможно только под контролем врача, в минимальной дозе, достаточной для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении флуоцинолона ацетонид снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.
При одновременном применении диуретиков (кроме калийсберегающих) повышается риск развития гипокалиемии.
Во время лечения ГКС не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом данных средств. Флуоцинолона ацетонид может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих.
Флуцинар Н — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N014912/01
Торговое наименование препарата
Флуцинар® Н
Международное непатентованное наименование
Неомицин + Флуоцинолона ацетонид
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
1 г мази содержит:
Действующие вещества:
флуоцинолона ацетонид 0,25 мг, неомицина сульфат (680 ME/мг, что соответствует 3400 ME неомицина) — 5,0 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50,0 мг, парафин жидкий — 50,0 мг, ланолин-100,0 мг, вазелин-до 1,0 г.
Описание
светло-желтая, просвечивающаяся в тонком слое, жирная мягкая масса.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения + антибактериальное средство
Код АТХ
D07CC02
Фармакодинамика:
Флуцинар® Н — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. В результате суммарного действия флуоцинолона ацетонида и неомицина препарат подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций кожи, осложненных бактериальной инфекцией.
Флуоцинолон — синтетический сильнодействующий глюкокортикостероид для наружного применения. Обладает противовоспалительными, противозудными и
противоаллергическими, а также сосудосуживающими свойствами. Механизм противовоспалительного действия флуоцинолона ацетонида до конца не выяснен. Считается, что флуоцинолона ацетонид уменьшает проявление воспалительного процесса, угнетая синтез простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А2 и уменьшением освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточной оболочки. В результате уменьшаются гиперемия и экссудация в очаге поражения. Стабилизирует клеточные и, субклеточные, в том числе лизосомальные мембраны. Уменьшает выход протеолитических ферментов из лизосом, Уменьшает проницаемость мембран, снижает митотическую активность, иммунные реакции и выделение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции; Тормозит фазу альтерации и ограничивает очаг воспаления. Снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Снижает выраженность раннего иммунологического ответа.
Неомицин — аминогликозидный антибиотик, активен в отношении ряда грамположительных микроорганизмов: грамположительные кокки — Staphylococcus spp., Streptococcus spp., (Enterococcus, faecalis); аэробные бактерии — Corynebacterium — diphtheriae, Listeria monocytogenes, Bacillus antracis, анаэробные бактерии — Clostridium spp., Actinomyces spp.; грамотрицательных микроорганизмов: аэробные бактерии — Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Vibrio cholerae, Hemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Borellia spp., Treponema pallidum; анаэробные бактерии — Leptospira interrogans, Fusobacterium spp.; аэробные грамотрицательные кокки — Neisseria meningitidis; кислотоустойчивые палочки — Mycobacterium tuberculosis. Устойчивость микроорганизмов к неомицину сульфату развивается медленно и в небольшой, степени. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие (за счет нарушения синтеза белка в микробных клетках), в высоких — бактерицидное (повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки).
Фармакокинетика:
Флуоцинолон легко проникает через роговой слой кожи. Не подвергается биотрансформации в коже и кумулирует в роговом слое. При наружном применении флуоцинолон может в незначительной степени всасываться из кожи и оказывать системное действие. Биотрансформируется в основном в печени. В виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в несвязанном виде выводится через почки, а также незначительно с желчью.
Неомицин проникает в более глубокие слои кожи. При длительном использовании или на обширных поверхностях кожи может всасываться в системный кровоток до 3% нанесенной дозы, где связывается с белками крови (10 %), практически не проникает внутрь клеток. Плохо проникает в центральную нервную систему, кости, мышцы, жировую ткань. Относительно легко проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Метаболизму не подвергается. Период полураспада (Т 1/2) — 2-4 ч. Выводится в неизмененном виде через почки.
Показания:
Заболевания кожи, осложненные вторичной бактериальной инфекцией, вызванной — чувствительной к неомицину флорой;
— дерматит аллергический;
— контактный дерматит,
— профессиональный дерматит;
— себорейный дерматит;
— солнечный дерматит;
— атопический дерматит;
— почесуха;
— экзема;
— многоформная экссудативная эритема;
-псориаз;
— ожоги I степени.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд; инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами — пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций, рак кожи, невус, атерома, меланома; гемангиома, ксантома, саркома, беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью:
С осторожностью применять у лиц наличием атрофических изменений кожи, особенно у лиц преклонного возраста.
Беременность и лактация:
противопоказано
Способ применения и дозы:
Наружно.
У взрослых: небольшое количество мази наносят тонким слоем на пораженные,участки- 1 кожи 2-3 раза в сутки, после затихания воспалительного процесса — 1-2 раза в сутки. Если есть необходимость в наложении повязки, то следует применять воздухопроницаемую повязку. При избыточном, шелушении рогового слоя эпидермиса (лихенизации) или избыточном ороговении измененных участков, мазь можно применять под. закрытой повязкой (окклюзионной), которую необходимо менять каждые 24-48 часов. Курс непрерывного лечения не более 2 недель. Не применять в течение суток более 2 г мази. — У детей: препарат применяют у детей старше 2 лет, 1 раз в день, на ограниченных участках кожи, коротким курсом.
Побочные эффекты:
Могут появиться зуд и раздражение. Иногда возможно присоединение вторичной инфекции, вызванной устойчивыми к неомицину микроорганизмами. При длительном использовании на лице возможно появление стероидных-угрей, телеангиоэктазий, стрий, атрофии кожи, периорального дерматита, депигментации; алопеция или гирсутизм. Может, возникнуть крапивница или макуло-папулезная сыпь. При длительном применении или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов глюкокортикостероидов, а также ото- и нефротоксическое действие неомицина.
Передозировка:
Передозировка отмечается крайне редко. При неправильном применении препарата на обширных кожных поверхностях возможно появление системных побочных эффектов глюкокортикостероида и ото- и нефротоксичное действие неомицина. При отмене препарата явления передозировки самостоятельно проходят.
Взаимодействие:
Во время лечения не следует проводить вакцинацию против оспы, или планировать другие виды иммунизации. При резорбции препарата в общий кровоток, глюкокортикостероид снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, гипотензивных средств, антикоагулянтов; снижает содержание салицилатов в крови, уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови. Повышают риск развития побочных эффектов: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические средства; карбутамид, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия); сердечные гликозиды (дигиталисная интоксикация). Продолжительное применение одновременно с гентамицином, этакриновой кислотой или колистином увеличивают риск нефро- и ототоксического действия.
Особые указания:
Не рекомендуется превышать курс лечения. Не применять, длительно на обширных участках кожи. При необходимости аппликации препарата на кожу лица и в кожных складках, лечение должно быть коротким.
При появлении вторичной инфекции на месте применения мази следует применить средства с более выраженным антибактериальным или противогрибковым действием.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения.
По 15 г мази в алюминиевые тубы с мембраной и колпачками из искусственного материала (с противником), снаружи эмалированные (с печатью), с внутренней стороны покрытые химически устойчивым лаком. Тубы упаковывают в литографированные индивидуальные картонные пачки.
В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению.
Упаковка:
тубы алюминиевые (1) — пачки картонные
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Фармзавод Ельфа А.О., ul. Wincentego Pola 21, 58-500 Jelenia Gora, Poland, Польша
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ВАЛЕАНТ»
Купить Флуцинар Н в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Светло-желтая полупрозрачная жирная мягкая масса.
|
Действующие вещества 1 г мази содержит: |
|
| Флуоцинолона ацетонид | 0,25 мг |
| Неомицина сульфат | 5 мг (680МЕ/мг, что соответствует 3400 ME неомицина) |
| Вспомогательные вещества: | |
| Пропиленгликоль | 50 мг |
| Парафин жидкий | 50 мг |
| Ланолин безводный | 100 мг |
| Вазелин белый | до 1 мг |
Кортикостероиды для местного применения в дерматологии. Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с антибиотиками.
КОД АТС: D07СС02
Свойства препарата обусловлены комбинированным действием флуоцинолона ацетонида и неомицина сульфата.
Флуоцинолона ацетонид является сильнодействующим синтетическим кортикостероидом. Используемый в форме мази, он обладает сильным противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.
Неомицина сульфат является антибиотиком с широким спектром действия. Он действует на аэробные грамположительные и определенные грамотрицательные бактерии.
Флуцинар N в форме мази предназначен для наружного лечения сухих воспалительных процессов кожи, которые поддаются лечению кортикостероидами, особенно при аллергических реакциях, осложненных вторичной бактериальной инфекцией, чувствительной к неомицину, сопровождающихся постоянным зудом и гиперкератозом.
Препарат показан при себорейном дерматите, атопическом дерматите, аллергическом контактном дерматите, многоформной экссудативной эритеме, красной волчанке, псориазе (см. раздел «Особые меры предосторожности и специальные предупреждения»), красном плоском лишае.
Наружное (местное) применение. Частоту и способ применения должен назначить врач.
Небольшое количество мази наносить на пораженные участки кожи, не чаще, чем 1-2 раза в день.
Мазь не следует применять под окклюзионной повязкой. Лечение не следует продолжать без перерыва дольше 2 недель. На коже лица препарат не применяется дольше 1 недели. За неделю нельзя использовать более одной тубы мази.
Применение у детей
Для детей старше 2 лет препарат применяют с осторожностью, только по необходимости, 1 раз в день и на небольшом участке кожи. Не применяют на коже лица детей.
Побочные реакции перечислены по классам и системно-органной классификации MedDRA:
очень часто (≥1/10);
часто (от ≥1/100 до <1/10);
нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100);
редко (от ≥1 / 10,000 до <1/1000);
очень редко (<1/10 000);
неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
| Системная классификация и органы |
Частота проявления |
Неблагоприятные классификации |
| Заболевания кожи и подкожной клетчатки | Неизвестно | Могут возникнуть: угри, постстероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, ощущение жжения, зуда, раздражения, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или облысение, депигментация или пигментация кожи, атрофия кожи, телеангиэоктазии, периоральный дерматит, фурункулез, вторичная инфекция, местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Иногда может наступить крапивница или макуло-папулезная сыпь либо обострение существующих изменений. |
| Заболевания глаз | Неизвестно |
После наружного применения на коже век глаз, иногда могут усиливаться симптомы глаукомы или ускорения развития катаракты. Помутнение зрения. |
| Общие расстройства и состояния в месте введения | Неизвестно |
По причине всасывания флуоцинолона ацетонида через кожу, могут появляться системные нежелательные реакции, особенно при продолжительном применении, применении на обширных участках кожи, под окклюзионными повязками у детей. Следующие системные нежелательные реакции характерны для флуоцинолона ацетонида: дисфункция гипоталамуса, гипофиза, надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, подавление роста и развития детей, отеки, повышенное давление, гипергликемия, глюкозурия, снижение иммунитета. Неомицин может вызывать местное раздражение кожи и аллергические реакции. Применение препарата на обширных участках кожи, особенно поврежденной, или под окклюзионной повязкой, может привести к ототоксической реакции, включая потерю слуха, или вызвать повреждения почек. |
Мазь Флуцинар N не следует применять в следующих случаях:
• при известной гиперчувствительности к кортикостероидам, неомицину сульфату или к компонентам наполнителя;
• при вирусной инфекции (например, ветряной оспе), грибковой кожной инфекции;
• при туберкулезных заболеваниях кожи и других бактериальных инфекциях кожных покровов;
• неоплазме кожи;
• розовых угрях (розацеа);
• периоральном дерматите (dermatitis perioralis);
• после вакцинации;
• при тромбофлебитах и образовании трофических язв;
• при обширных кожных повреждениях, особенно — долго незаживающих повреждениях, таких как глубокие ожоги;
• при пеленочном дерматите;
• у детей младше двух лет;
• не следует применять в наружном слуховом проходе у пациентов с перфорацией барабанной перепонки.
Длительное применение на обширных участках кожи может привести к появлениям симптомов передозировки, в форме усиления таких нежелательных действий, как отек, повышенное давление, гипергликемия, снижение иммунитета и, в тяжелых случаях, к синдрому Иценко- Кушинга. В таком случае лечение препаратом необходимо постепенно прекратить или назначить глюкокортикостероид слабого действия.
Из-за содержания неомицина в составе, чрезмерное или продолжительное использование препарата может привести к появлению резистентных штаммов или к повреждениям почек и слуха.
Если после применения препарата появляются симптомы раздражения или кожные аллергические (зуд, жжение или покраснение), следует немедленно прекратить его применение.
Препарат не стоит применять без перерыва дольше 2 недель. Долговременное применение «на обширных участках кожи повышает частоту появления побочных реакций, так как способствует возникновению отеков, повышенного давления, гипергликемии и снижает иммунитет.
Так как кортикостероида могут всасываться через кожу, необходимо избегать долговременного лечения, применения на обширных участках кожи и использования для лечения детей.
Если симптомы инфекции в области применения мази усиливаются, необходимо провести соответствующее антибактериальное и антигрибковое лечение. Если симптомы инфекции не уменьшатся, следует прекратить применение препарата на период лечения инфекции.
Следует избегать попадания препарата в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды. Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата могут развиваться катаракта и глаукома или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).
Проконсультируйтесь с врачом при возникновении помутнения зрения или других нарушениях зрения.
Не применяйте препарат для лечения глаз и кожи вокруг глаз из-за риска возникновения катаракты или глаукомы.
Особенно осторожно следует применять препарат для пациентов, страдающих псориазом, так как наружное применение глюкокортикостероидов при псориазе может вызвать рецидив болезни по причине развития привыкания, риска генерализованного пустулёзного псориаза и системной токсичности, вызванной нарушением барьерной функции кожи.
Наносить мазь на кожу лица, паха и подмышечных ямок только в случае острой необходимости, из-за повышенного всасывания и высокого риска побочного действия препарата (телеангиэоктазии, периорального дерматита).
С осторожностью применять этот лекарственный препарат при уже существующей атрофии кожи, особенно у пожилых пациентов.
Возможно возникновение перекрестной аллергии на аминогликозидные антибиотики.
По причине ототоксичного и нефротоксичного действия неомицина, использование препарата на обширных участках кожи или в течение продолжительного времени может вызвать нарушение слуха, включая потерю слуха, а также повреждение почек.
Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с нарушением функции почек и с нарушением слуха. Риск ототоксичного и нефротоксичного действия увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Лекарственный препарат может усилить действие одновременно применяемых лекарств с ототоксичным и нефротоксичным действием.
Долгосрочное лечение может привести к размножению устойчивых к неомицину штаммов бактерий и к аллергии.
Применять с особой осторожностью и избегать длительного применения у детей старше 2-х лет из-за риска нежелательного системного действия неомицина и стероидного компонента лекарственного препарата — флуоцинолона ацетонида.
Для детей, у которых более высокий, чем у взрослых, коэффициент поверхности тела к весу тела, существует повышенный риск возникновения нежелательного системного действия глюкокортикостероидов, включая дисфункцию гипоталамуса, гипофиза, надпочечников и синдрома Иценко-Кушинга. Лечение кортикостероидами может отрицательно влиять на рост и развитие детей. Содержит пропиленгликоль и ланолин, что может вызвать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение.
Мазь Флуцинар N может применяться у беременных женщин, только если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Использование препарата в течение первого триместра беременности абсолютно противопоказано.
Исследования, проведенные на животных, показали, что гликокортикостероиды демонстрируют тератогенное действие даже после перорального приема небольших доз. Тератогенное действие также обнаружено у животных после нанесения сильнодействующих глюкокортикостероидов на кожу. Исследования, касающиеся возможности тератогенного действия после наружного применения флуоцинолона ацетонида у беременных женщин не проводились.
Неомицин может проникать через плацентарный барьер.
Необходимо тщательно обдумать, что лучше: прекратить кормление грудью или использовать Флуцинар N, принимая во внимание возможность возникновения побочных действий у детей по сравнению с пользой для матери.
Неизвестно, в каком количестве флуоцинолона ацетонид может проникать в молоко кормящих грудью женщин после наружного применения.
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Не имеется известных случаев взаимодействия после наружного применения глюкокортикостероидов. Однако необходимо помнить, что пациентов нельзя вакцинировать против ветряной оспы. Также нельзя проводить и другие виды иммунизации, особенно в случае долговременного применения на больших участках кожи, так как есть риск, что может не возникнуть иммунная реакция, обусловленная антителами. Флуцинар N может как усилить действие иммуносупрессивных препаратов, так и снизить их действие.
Не применять вместе с нефротоксичными и ототоксичными лекарственными средствами, такими как фуросемид и этакриновая кислота, так как эти средства могут увеличить в крови концентрацию аминогликозидного антибиотика, который повышает риск нарушений слуха.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Алюминиевая туба, содержащая 15 г мази. Туба упакована в картонную коробку вместе с инструкцией по применению лекарственного средства для пациентов.
Информация о производителе
Фармкомпания Ельфа А.О.
ул. В. Поля 21, 58-500 Елена Гура, Польша