Fluorometholone капли для глаз инструкция

Rec.INN (зарегистрированное ВОЗ)

Входит в состав таких препаратов, как ФЛЮКОН. Подробнее о препаратах…

Новости Наши услуги О компании VIDAL BOX Парафармацевтика Ветеринария

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ Оглавление Фармакологическое действие Показания препарата Режим дозирования Побочное действие Противопоказания к применению Особые указания Входит в состав препаратов: список Фармакологическое действие ГКС для местного применения. Терапевтическая эффективность обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием. Показания активного вещества ФТОРМЕТОЛОН Лечение воспалительных заболеваний конъюнктивы, роговицы, переднего отдела глаза. Режим дозирования Применяют путем инстилляций в конъюнктивальный мешок 2-4 раза/сут. Длительность лечения устанавливают индивидуально. Побочное действие Возможно: глаукома, повреждение глазного нерва, снижение остроты зрения, нарушения поля зрения, формирование катаракты, развитие вторичной инфекции, перфорация тканей глаза. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к фторметолону; вирусные заболевания, туберкулез, грибковые инфекции, нелеченые бактериальные инфекции. Применение при беременности и кормлении грудью Безопасность применения фторметолона при беременности не изучена. Неизвестно, выделяется ли фторметолон с грудным молоком у человека. При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Особые указания При длительном применении повышается риск развития глаукомы, повреждения глазного нерва, нарушения остроты зрения, вторичной инфекции глаз. При появлении язвенных поражений роговицы на фоне применения кортикостероидов следует иметь в виду возможность грибковой инвазии. При заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, в случае длительного применения кортикостероидов возможна перфорация этих структур.

Реклама. ООО «ПРОМОМЕД ДМ» Реклама. АО «Видаль Рус»

Флюкон – раствор капель глазных, глюкокортикоид. Применяется в офтальмологии для лечения воспалительных процессов, реагирующих на стероидную терапию, включая аллергические реакции, конъюнктивиты, кератиты, а также увеиты и послеоперационные состояния. Может назначаться пациентам с глаукомой.

Состав и форма выпуска

Флюкон – суспензия для глаз 0,1% белого, слегка желтоватого и янтарного цвета, содержит:

• Активное вещество: флуорометолон – 1 мг;
• Вспомогательные элементы: бензалкония хлорид, натрия фосфата моногидрат, натрия фосфата дигидрат, полисорбат 80, натрия эдетат, натрия хлорид, спирт поливиниловый, гипромеллоза, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

Упаковка: флакон-капельницы полимерные системы DROPTAINER по 5 мл в пачке из картона.

Фармакологические свойства

Глюкокортикоид флуорометалон в составе раствора Флюкон ингибирует воспалительные реакции, блокируя провоцирующие ее агенты механического, химического и иммунологического характера. Суспензию успешно применяют для лечения большинства внутриглазных воспалительных заболеваний. При этом, клинические исследования продемонстрировали значительно меньшую предрасположенность препарата к повышению ВГД в сравнении с другими кортикостероидами.

Флуорометалон способен абсорбироваться в водянистую влагу, радужку, роговицу и цилиарное тело. Также может отмечаться и системная абсорбция, однако, это стоит принимать во внимание только при назначении высоких доз и при длительном применении препарата у детей.

Показания к применению

Терапия воспалительных процессов, положительно реагирующих на лечение стероидами, на бульбарной и пальпебральной конъюнктиве, роговице, переднем отрезке глаза.

Способ применения и дозы

Перед применением суспензии, флакон необходимо энергично встряхнуть.

Рекомендованная доза для инстилляции — 1 или 2 капли раствора в конъюнктивальный мешок до 4-х раз в сутки. В течение первых двух суток применения препарата, доза может быть увеличена до 2-х капель ежечасно. Досрочно прерывать лечение не следует.

При наличии глаукомы, длительность применения препарата не должна превышать двух недель. Исключение составляют случаи, когда более продолжительное лечение необходимо и оправдано.

Противопоказания

• Поверхностный кератит (возбудитель Herpes simplex).
• Микозы глаз.
• Ветряная оспа, вакцинальная болезнь.
• Заболевания глаз вирусной природы.
• Туберкулез глаз.
• Бактериальные инфекции глаз.
• Индивидуальная непереносимость составляющих суспензии.
• Беременность.
• Дети до 2-х лет.

Побочные действия

• Обострение глазной инфекции (вторичная инфекция).
• Аллергические реакции.
• Раздражение глаз, покраснение, зуд.
• Местный отек, глаукома, снижение остроты зрения, дефект полей зрения, субкапсулярная катаракта.
• Замедление заживления пораженных поверхностей.
• Перфорация роговицы.

Передозировка

Местное введение препарата передозировку исключает, однако при попадании в глаз излишнего количества суспензии, нужно промыть его проточной теплой водой.

Лекарственные взаимодействия

При инстилляции глазных капель, для расширения зрачка (атропин и пр.), способных вызвать повышение ВГД, совместно с раствором Флюкон может наблюдаться повышение внутриглазного давления. Раствор Флюкон в некоторой степени может способствовать повышению ВГД, что снижает эффективность антиглаукомных препаратов.

Особые указания

Введение высоких доз и длительное применение раствора Флюкон увеличивает риск развития системных побочных эффектов. При отсутствии ответа на проводимую терапию в течении нескольких дней, должно быть назначено другое лечение. Кортикостероиды способны маскировать и усугублять присутствующую инфекцию и подавлять иммунный ответ организма, увеличивая риск развития вторичной присоединившейся инфекции. С целью нейтрализации сопутствующих бактериальных инфекций, необходимо назначать курс лечения антибиотиками.

При применении раствора Флюкон, носить контактные линзы не рекомендуется. Присутствующий в препарате консервант бензалкония хлорид способен абсорбироваться мягкими линзами, вызывая раздражение глаз.

При необходимости отмены препарата, делать это нужно постепенно, с целью избежать внезапного резкого рецидива воспалительного заболевания.

Хранят суспензию Флюкон при комнатной температуре в вертикальном положении. Беречь от детей. Не замораживать.

Срок годности – 2 года. Суспензия после вскрытия флакона годна в течение 4-х недель.

Цена препарата Флюкона

Данные отсутствуют.

Аналоги Флюкон

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по многоканальному телефону 8(800)777-38-81 (бесплатно для мобильных и регионов РФ) или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Флоас Моно — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-008403

Торговое наименование:

Флоас Моно

Международное непатентованное наименование:

фторметолон

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: фторметолона ацетат 1,0 мг

Вспомогательные вещества: 50% раствор бензалкония хлорида 0,2 мг, в пересчете на бензалкония хлорид 0,1 мг; динатрия эдетат 0,5 мг; гиэтеллоза 0,9 мг; полисорбат 80 1,0 мг; натрия хлорид 8,0 мг; натрия гидрофосфат 1,5 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат 0,05 мг; натрия гидроксида раствор 1 N и/или хлористоводородной кислоты раствор 0,1 N до pH 7,45; вода для инъекций.

Описание

Суспензия белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата:

глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ:

S01BA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фторметолон представляет собой кортикостероид (глюкокортикоид), производное дезоксипреднизолона. Он входит в группу общеизвестных стероидов, используемых при лечении воспаления органов зрения.

Глюкокортикостероиды связываются с цитоплазматическими рецепторами и контролируют синтез медиаторов инфекции, заглушая, таким образом, воспалительные реакции (отечность, отложение фибрина, капиллярную дилатацию, фагоцитарную миграцию), а также капиллярную пролиферацию, отложение коллагена и рубцевание.

Несмотря на то, что топическое лечение с помощью кортикостероидов зачастую повышает внутриглазное давление в здоровых глазах и в глазах пациента с повышенным внутриглазным давлением, фторметолон вызывает повышение внутриглазного давления в меньшей степени, чем, например, дексаметазон. Исследование показало, что фторметолон спустя 6 недель после начала лечения приводит согласно статистике к повышению внутриглазного давления в значительно меньшей степени, чем дексаметазон (среднее изменение в случае с дексаметазоном: 9 мм рт. ст., среднее изменение в случае с фторметолоном: 3 мм рт. ст.).

Фармакокинетика

При местном применении 0,1% суспензии фторметолона, меченой тритием, пик концентрации радиоактивного вещества во внутриглазной жидкости достигался спустя 30 минут после приема. Быстрообразующийся метаболит появлялся в высоких концентрациях во внутриглазной жидкости и роговичных экстрактах, что говорит о том, что фторметолон метаболизируется до определенной степени при проникновении в роговицу и внутриглазную жидкость.

Показания к применению

Лечение воспалительных заболеваний конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка глаза (в т.ч. аллергические конъюнктивиты, оперативные вмешательства, синдром сухого глаза).

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Фторметолон противопоказан при вирусных заболеваниях роговицы и конъюнктивы, включая кератит, острый эпителиальный кератит, вызванный возбудителями простого герпеса, кори, ветряной оспы, а также микобактериями и нелеченой бактериальной инфекцией глаза, при грибковых заболеваниях глазных структур, детский возраст до 2-х лет.

Фторметолон противопоказан при острых гнойных заболеваниях глаза без сопутствующей противомикробной терапии.

С осторожностью

При применении глазных капель фторметолона более 10 дней требуется тщательный контроль состояния глаза и регулярное измерение внутриглазного давления (ВГД). Длительное применение кортикостероидов может привести к повышению ВГД с последующим развитием глаукомы (с повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения и нарушениями полей зрения), формированию задней субкапсулярной катаракты, а также к замедлению заживления ран. Длительное применение может также подавлять иммунный ответ и, таким образом, приводить к вторичной глазной инфекции. Кортикостероиды для местного применения в офтальмологии следует применять с осторожностью при глаукоме. Необходимо контролировать ВГД в ходе лечения фторметолоном пациентов с глаукомой. Применение стероидов в лечении острых гнойных заболеваний глаз может маскировать проявления инфекции. При применении стероидов для местного применения в офтальмологии возможно удлинение курса терапии и усугубление тяжести вирусных инфекций, в том числе, вызванных вирусом простого герпеса. Следует соблюдать осторожность при применении препарата в лечении пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе.

Известно, что при заболеваниях, протекающих с истончением роговицы и склеры, длительное применение местных стероидов может приводить к перфорации. Рекомендуется тщательный контроль состояния глаза, в том числе контроль внутриглазного давления. Во избежание травмы глаз или контаминации препарата не рекомендуется касаться кончиком флакона глаза или любой другой поверхности.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменить цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы н снова надеть их не ранее, чем через 15 минут после закапывания. При совместном применении с другими препаратами для местного применения в офтальмологии необходимо соблюдать интервал не менее 5 минут между инстилляциями. Возможно развитие токсической язвенной кератопатии/точечной кератопатии при длительном применении препарата пациентами со значительным повреждением роговицы или с сопутствующим синдромом «сухого» глаза. Требуется тщательный контроль состояния роговицы таких пациентов в ходе лечения препаратом».

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Отсутствуют результаты хорошо контролируемых исследований фторметолона у беременных. Неизвестно, возможно ли отрицательное влияние на плод при применении препарата беременными женщинами. Применение препарата при беременности возможно только в случае, если потенциальная польза применения превышает возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

При системном применении кортикостероиды выделяются в грудное молоко и могут стать причиной задержки роста, препятствовать выработке эндогенных кортикостероидов или вызывать другие неблагоприятные эффекты. Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов привести к системной абсорбции, достаточной для экскреции доступного измерению количества фторметолона в грудном молоке. Не следует назначать капли глазные Флоас Моно женщинам в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Необходимо встряхнуть флакон перед использованием.

Фторметолон предназначен для местного офтальмологического использования, применяется в виде капель, закапываемых в конъюнктивальный мешок. Препарат не предназначен для инъекций.

1-2 капли закапывать в конъюнктивальный мешок 2-4 раза в день. В течение первых 24-48 часов лечения дозировку можно осторожно увеличить до 2 капель с интервалом 1 час.

Курс лечения определяется врачом, не следует прекращать лечение досрочно.

Педиатрическая популяция

Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 2-х лет не установлена.

Побочное действие

Побочные реакции, отмечавшиеся при применении препарата, классифицированы по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Таблица 1: Побочные реакции

Сообщалось об очень редких случаях кальциноза роговицы в связи с использованием глазных капель с содержанием фосфатов у некоторых пациентов со значительно поврежденными роговицами.

Передозировка

Развитие передозировки при местном применении в офтальмологии маловероятно. В случае закапывания в конъюнктивальную полость избыточного количества препарата глаз следует промыть водой или физиологическим раствором. При случайном проглатывании необходимо принять достаточное количество жидкости (воды), чтобы снизить концентрацию раствора.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования взаимодействия не проводились.

Совместный прием препаратов с CYP3A-ингибиторами, включая препараты с содержанием кобицистата, как предполагается, повышает риск системных побочных эффектов. Сочетание следует избегать за исключением случаев, когда польза превосходит повышенный риск системных побочных эффектов от кортикостероидов, при котором пациенты должны находиться под контролем побочных эффектов от кортикостероидов.

Особые указания

При длительном местном применении стероидов возможно развитие грибковой инфекции роговицы. При появлении язвенных поражений роговицы на фоне применения кортикостероидов не исключена возможность развития грибковой инвазии.

Перед первым применением препарата или при необходимости его отмены требуется консультация лечащего врача. При пропуске времени закапывания препарата необходимо провести инстилляцию как можно скорее. Однако если вкапывание пропущенной дозы требуется в предназначенное для следующей дозы время, применение препарата продолжается дальше по схеме. Не следует применять 2 дозы препарата за один раз.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Отсутствуют сведения об отрицательном влиянии инстилляций глазных капель на способность управлять транспортными средствами или управлять механизмами. Однако после инстилляции возможно развитие транзиторного затуманивания зрения, до его купирования не рекомендуется управлять транспортными средствами и/или механизмами.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,1%

По 5 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности с пробкой-капельницей и навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокой плотности.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Капли использовать в течение 45 суток после вскрытия.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Производитель

Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Виллидж Кхера Нихла,
Техсил Налагарх, р-н Солан,
Химачал Прадеш, 174101, Индия.

Владелец регистрационного удостоверения

Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
212, Аширвад Коммершиал Комплекс,
Д-1, Грин Парк, Нью Дели, 110016, Индия

Организация, принимающая претензии от потребителей:

ООО «Сентисс Рус»
115432, Москва, Проектируемый 4062-й проезд, д. 6, стр. 16, к. 12

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)