Фузидерм (крем для наружного применения, 2%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-000648
Дата последнего изменения: 05.02.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Крем для наружного применения
Состав
Активное вещество:
Фузидовая кислота (Фузидиевая кислота) – 2.0 г
Вспомогательные вещества:
Эмульгатор № 1 – 7,0 г
Глицерол (глицерин дистиллированный) – 12,0 г
Парафин жидкий (масло вазелиновое) – 3,0 г
Сорбат калия (Е 202) – 0,15 г
Бутилгидроксианизол (Е 320) – 0,001 г
Полисорбат-80 (твин-80) – 0,7 г
Вазелин медицинский белый – 11,0 г
Вода очищенная – до 100 г
Описание лекарственной формы
Крем белого или белого с желтоватым опенком цвета.
Фармакокинетика
При наружном применении системная абсорбция фузидовой кислоты низкая. В системный кровоток не попадает.
Фармакодинамика
Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и ГТФ (гуанозинтрифосфатом), что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза.
Активен в отношении чувствительных к препарату микроорганизмов:
- грамположительные бактерии — Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы), Corynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, Clostridium spp.;
- грамотрицательные бактерии — Pseudomonas spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae;
- грибы — Nocardia asteroides.
Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., простейших.
Фармако-терапевтическая группа
Антибиотик полициклической структуры.
Показания
Кожные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Экспериментальные данные не подтверждают эмбриотоксическое или тератогенное действие препарата. Следует применять с осторожностью в период беременности и лактации, применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Наружно. У взрослых и детей с рождения до 18 лет крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3–4 раза в день.
При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1–2 раз в день.
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7–14 дней.
Побочные действия
При применении препарата возможны следующие побочные эффекты: сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная), сухость кожи, раздражение в месте нанесения (включая боль, ощущение жжения и покалывания), зуд, контактный дерматит, крапивница, ангионевротический отек, экзема, периорбитальный отек, эритема; аллергические редакции, раздражение конъюнктивы.
Взаимодействие
Нет данных о взаимодействии при наружном использовании фузидиевой кислоты.
Передозировка
Особые указания
Не наносить в области глаз, поскольку это может вызвать раздражение конъюнктивы.
При использовании фузидовой кислоты может развиться бактериальная устойчивость. Как и у других антибиотиков, длительное или периодически повторяющееся использование может увеличить риск развития устойчивости к препарату.
Содержит бутилгидроксианизол, сорбат калия, которые могут послужить причиной появления местных аллергических кожных реакций (например, контактного дерматита). Бутилгидроксианизол также может послужить причиной появления раздражения глаз и слизистых оболочек.
Влияние на способность управлять автомобилем/движущимися механизмами
Влияние на управление автомобилем и сложными механизмами не выявлено.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 2%.
По 15 г в тубах алюминиевых.
Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 06.10.2021
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Фузидерм (Fusiderm)
💊 Состав препарата Фузидерм
✅ Применение препарата Фузидерм
Описание активных компонентов препарата
Фузидерм
(Fusiderm)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D06AX01
(Фузидиевая кислота)
Лекарственная форма
| Фузидерм |
Крем д/наружн. прим. 2%: туба 15 г рег. №: ЛП-000648 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фузидерм
Крем для наружного применения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: эмульгатор №1 — 7 г, глицерол (глицерин дистиллированный) — 12 г, парафин жидкий (масло вазелиновое) — 3 г, калия сорбат (Е202) — 0.15 г, бутилгидроксианизол (Е320) — 0.001 г, полисорбат 80 (твин 80) — 0.7 г, вазелин медицинский белый — 11 г, вода очищенная — до 100 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка за счет ингибирования фактора, необходимого для транслокации белковых субъединиц и элонгации пептидной цепи, что приводит в дальнейшем к гибели возбудителя.
Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp., особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы), Nocardia asteroides, Clostridium spp.
Менее активен в отношении Streptococcus spp., Enterococcus spp., Neisseria spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae.
Фузидовая кислота активна в отношении некоторых простейших, включая Giardia lamblia, Plasmodium falciparum.
Фармакокинетика
После приема внутрь и в/в введения широко распределяется в организме. Фузидовая кислота накапливается в гное, мокроте, костной ткани, синовиальной жидкости, секвестрах, ожоговых струпьях, абсцессах головного мозга в концентрациях, превышающих МПК для Staphylococcus aureus (0.03-0.16 мкг/мл). Метаболизируется в печени. Выводится с желчью, небольшое количество — с мочой.
При наружном применении фузидовая кислота хорошо проникает как через поврежденную, так и здоровую кожу, при этом системная абсорбция низкая.
При местном применении хорошо проникает во внутриглазную жидкость. Терапевтические концентрации сохраняются в слезной и внутриглазной жидкости не менее 12 ч.
Показания активных веществ препарата
Фузидерм
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные преимущественно Staphylococcus spp.: для приема внутрь и в/в введения — абсцесс головного мозга, инфекции костей и суставов, эндокардит, инфекции глаз, септицемия, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, инфекционно-воспалительные осложнения при муковисцидозе, раневая инфекция; для наружного применения — импетиго, карбункулы, фурункулы, инфицированные раны, гидраденит, фолликулит, паронихия, сикоз бороды, эритразма, обыкновенные угри; для местного применения в офтальмологии — конъюнктивит, блефарит, ячмень, дакриоцистит, кератит, инфекции, связанные с удалением инородного тела из конъюнктивы и роговицы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым внутрь — по 500 мг каждые 8 ч. Детям в возрасте до 1 г — 50 мг/кг/сут в 3 приема, в возрасте 1-5 лет — по 250 мг 3 раза/сут, в возрасте 5-12 лет — по 500 мг 3 раза/сут, старше 12 лет — по 750 мг 3 раза/сут.
Взрослым и детям старше 12 лет внутрь — по 250-500 мг 2-3 раза/сут. Взрослым в/в в виде инфузий — по 500 мг 3 раза/сут. Длительность инфузии — не менее 2 ч.
Детям в возрасте до 12 лет внутрь — 50 мг/кг/сут в 3 приема; в/в — 20 мг/кг/сут, кратность введения — 3 раза/сут.
Максимальная суточная доза для взрослых при в/в введении составляет 2 г.
При наружном применении фузидовую кислоту наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут в течение 7 дней. При лечении обыкновенных угрей требуются более длительные курсы терапии.
Местно при заболеваниях глаз применяют 2 раза/сут. Лечение следует продолжать в течение 2 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны диспептические симптомы, желтуха, нарушение функции печени.
Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фузидовой кислоте.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности и в период лактации следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
B экспериментальных исследованиях установлено, что фузидовая кислота не оказывает тератогенного действия.
Фузидовая кислота проникает через плацентарный барьер. В экспериментах in vitro установлено, что фузидовая кислота замещает билирубин в связи с альбумином. Поэтому следует избегать применения фузидовой кислоты в III триместре беременности из-за возможного развития ядерной желтухи у новорожденных. Этот факт следует учитывать при необходимости применения у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей с желтухой и ацидозом.
Фузидовая кислота выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях.
Применение при нарушениях функции почек
Следует учитывать, что фузидовую кислоту можно применять при нарушениях функции почек и в случаях, когда противопоказано применение других антибиотиков.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Следует учитывать, что фузидовую кислоту можно применять при нарушениях функции почек и в случаях, когда противопоказано применение других антибиотиков.
Не отмечено перекрестной повышенной чувствительности к другим антибиотикам.
При тяжелых инфекциях, а также в тех случаях, когда необходимо длительное лечение, фузидовую кислоту следует сочетать с другими активными в отношении стафилококков антибиотиками, для того, чтобы снизить риск развития резистентности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с колестирамином происходит образование нерастворимых комплексов, что приводит к снижению концентрации фузидовой кислоты в плазме крови.
При одновременном применении фузидовой кислоты с пенициллинами, устойчивыми к действию пенициллиназ, цефалоспоринами, эритромицином, рифампицином, линкомицином наблюдается аддитивное действие или синергизм.
Фармацевтическое взаимодействие
Растворы для инфузий, содержащие фузидовую кислоту, несовместимы с канамицином, гентамицином, ванкомицином, цефалоридином, карбенециллином, растворами аминокислот, кровезамещающими и кальцийсодержащими препаратами. Преципитация фузидовой кислоты может произойти в инфузионных растворах при рН ниже 7.4.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Фузидерм — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000648
Торговое наименование препарата
Фузидерм
Международное непатентованное наименование
Фузидовая кислота
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
|
Активное вещество: |
|
|
Фузидовая кислота (Фузидиевая кислота) |
— 2,0 г |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
эмульгатор № 1 |
— 7,0 г |
|
глицерол (глицерин дистиллированный) |
— 12,0 г |
|
парафин жидкий (масло вазелиновое) |
— 3,0 г |
|
сорбат калия (Е 202) |
— 0,15 г |
|
бутилгидроксианизол (Е 320) |
— 0,001 г |
|
полисорбат-80 (твин-80) |
— 0,7 г |
|
вазелин медицинский белый |
— 11,0 г |
|
вода очищенная |
— до 100 г |
Описание
Крем белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик полициклической структуры
Код АТХ
D09AA02
Фармакодинамика:
Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и ГТФ (гуанозин-трифосфатом), что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза.
Активен в отношении чувствительных к препарату микроорганизмов:
— грамположительные бактерии — Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы), Corynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, Clostridium spp.;
— грамотрицательные бактерии — Pseudomonas spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae;
— грибы — Noeardia asteroides.
Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., простейших.
Фармакокинетика:
При наружном применении системная абсорбция фузидовой кислоты низкая. В системный кровоток не попадает.
Показания:
Кожные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Беременность и лактация:
Экспериментальные данные не подтверждают эмбриотоксическое или тератогенное действие препарата. Следует применять с осторожностью в период беременности и лактации, применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Наружно.
У взрослых и детей с рождения до 18 лет крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3-4 раза в день.
При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1-2 раз в день.
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7-14 дней.
Побочные эффекты:
При применении препарата возможны следующие побочные эффекты: сыпь (эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная), сухость кожи, раздражение в месте нанесения (включая боль, ощущение жжения и покалывания), зуд, контактный дерматит, крапивница, ангионевротический отек, экзема, периорбитальный отек, эритема; аллергические реакции, раздражение конъюнктивы.
Передозировка:
Нет данных.
Взаимодействие:
Нет данных о взаимодействии при наружном использовании фузидовой кислоты.
Особые указания:
Не наносить в области глаз, поскольку это может вызвать раздражение конъюнктивы.
При использовании фузидовой кислоты может развиться бактериальная устойчивость. Как и у других антибиотиков, длительное или периодически повторяющееся использование может увеличить риск развития устойчивости к препарату.
Содержит бутилгидроксианизол, сорбат калия, которые могут послужить причиной появления местных аллергических кожных реакций (например, контактного дерматита). Бутилгидроксианизол также может послужить причиной появления раздражения глаз и слизистых оболочек.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Влияние на управление автомобилем и сложными механизмами не выявлено.
Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения, 2%.
Упаковка:
По 15 г в тубах алюминиевых.
Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ПАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ПАО «Биосинтез»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Fusiderm
Регистрационный номер
Торговое наименование
Фузидерм
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
Активное вещество:
Фузидовая кислота (Фузидиевая кислота) — 2,0 г
Вспомогательные вещества:
эмульгатор № 1. — 7,0 г
глицерол (глицерин дистиллированный) — 12,0 г
парафин жидкий (масло вазелиновое) — 3,0 г
сорбат калия (E202) — 0,15 г
бутилгидроксианизол (E320) — 0,001 г
полисорбат-80 (твин-80) — 0,7 г.,
вазелин медицинский белый: — 11,0 г
вода очищенная — до 100 г
Описание
крем белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя, элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и ГТФ (гуанозинтрифосфатом), что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза.
К фузидовой кислоте чувствительны грамположительные бактерии и грамотрицательные кокки, например, Staphylococcus aureus, Coryriebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, Pseudomonas spp., Clostridium spp
Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. и других грамотрицательных бактерий, а также простейших и грибов.
Фармакокинетика
Проницаемость фузидовой кислоты через интактную кожу составляет 0,54 % от нанесенного количества препарата
Показания
Бактериальные кожные инфекции у взрослых; подростков, детей, импетиго, фурункулёз, пиодермия, гидраденит, ожоги, ссадины, сикоз, инфицированные раны и язвенные поверхности.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Экспериментальные данные не подтверждают эмбриотоксическое или тератогенное действие препарата. Следует применять с осторожностью в период беременности и лактации, применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребёнка.
Способ применения и дозы
Наружно, после удаления гноя и некротических масс наносят на поражённую поверхность, кожи тонким слоем 1–2 раза в день. Курс лечения-10 дней.
Побочное действие
При применении препарата возможны следующие побочные эффекты: сыпь (эритематозная, макуло-папулёзная, пустулёзная), сухость кожи, раздражение в месте нанесения (включая боль, ощущение жжения и покалывания), зуд, контактный дерматит, крапивница, ангионевротический отёк, экзема; периорбитальный отёк, эритема; аллергические реакции.
Передозировка
Нет данных.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет данных о взаимодействии при наружном использовании фузидиевой кислоты.
Особые указания
Не наносить в области глаз, поскольку это может вызвать раздражение конъюнктивы.
При использований фузидовой кислоты может развиться бактериальная устойчивость. Как и у других антибиотиков, длительное или периодически повторяющееся использование может увеличить {>иск развития устойчивости к препарату.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние на управление автомобилем и сложными механизмами не выявлено.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 2 %.
По 15 г в тубах алюминиевых.
Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 15 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.