Гайро таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги

Дата согласования: 21.06.2007

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Комментарий
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

в блистере 3 шт.; в пачке картонной 1, 4, 5, 7, 10 блистеров или в блистере 10 шт.; в пачке
картонной 1 или 2 блистера.

Фармакологическое действие

трихомониаз;

амебиаз (амебная дизентерия, внекишечный амебиаз — в т.ч. амебный абсцесс печени);

лямблиоз;

профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.

гиперчувствительность;

заболевания ЦНС;

беременность (I триместр);

период грудного вскармливания.

Внутрь.

При трихомониазе. Взрослым, острая форма — 1,5 г однократно или в несколько приемов в течение суток, хроническая форма — по 500 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней. Детям — однократно, из расчета 25 мг/кг.

При неспецифическом вагините — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней; детям — 25 мг/кг/сут, в течение 5–10 дней.

При амебной дизентерии. Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут в течение 3 дней.

При других формах амебиаза. Взрослым и детям старше 12 лет — по 500 мг 2 раза в день (утром и вечером), в течение 5–10 дней. Детям 7–12 лет — 375 мг; от 1 года до 6 лет — 250 мг; до 1 года — 125 мг 2 раза в сутки (утром и вечером), в течение 5–10 дней.

При лямблиозе. Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут в течение 1–2 дней.

Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, перед операцией — 0,5–1 г, после операции — по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: симптоматическая терапия (диазепам — при судорогах).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

Одна таблетка содержит,

активное вещество: — орнидазола  500 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон (К-30), натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза,

состав пленочной оболочки Опадри II зеленый: поливинил частично спиртовогидролизированный E1203, тальк E553b, титана диоксид Е171, макрогол/полиэтиленгликоль Е1521, лецитин Е322, хинолиновый желтый Е104, бриллиантовый синий Е133

Двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки,  покрытые пленочной оболочкой, зеленого цвета с линией разлома на одной стороне и гладкой поверхностью – на другой

Препараты  для лечения амебиаза и других протозойных инфекции. Нитроимидазола производные. Орнидазол

Код АТХ Р01АВ03

Фармакокинетика

После приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В среднем, всасывается 95% препарата. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в пределах 3-х часов.

Связывание с белками крови составляет около 13%. Активное вещество проникает в спинномозговую жидкость, в грудное молоко, проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плаценту. Концентрация препарата в плазме крови варьирует в пределах 6-36 мг/л. Орнидазол метаболизируется в печени путем гидрооксилирования, окисления и глюкуронирования с образованием 2-гидроксиметил и альфа-гидроксметил метаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.

Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема, 85 % дозы выводится  через почки в течение первых пяти дней, главным образом, в виде метаболитов.

Фармакодинамика 

 Гайро – противопротозойное средство, производное  5-нитроимидазола.  Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами  анаэробных микроорганизмов и простейших.  Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК- микроорганизмов и ингибирует синтез нуклеиновой кислоты, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp., ( в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distanosis, Bacteroides ovatus , Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae,  P.disiens).

— трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis)

— амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, а также все некишечные формы амебиаза, в особенности, амебный абсцесс печени)

— лямблиоз

— профилактика анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, особенно на толстой кишке или органах малого таза

Таблетки принимают внутрь после еды.

При лечении трихомониаза у взрослых применяются две схемы комбинированной терапии

При амебиозной дизентерии взрослым внутрь  по 1,5 г  (3 таб.) 1 раз/сут. вечером; взрослым с массой тела более 60 кг — 2 г/сут. (2 таб. утром и 2 таб. вечером). Курс лечения — 3 дня.

При других формах амебиаза взрослым  назначают внутрь по  500мг 2 раза/сут. (1 таб. утром и 1 таб. вечером).

Курс лечения 5-10 дней.

При лямблиозе взрослым назначают внутрь  по 1,5 г  (3 таб.) 1 раз/сут. вечером  в течение 1-2 дней , либо по 500мг 2 раза/сут. (1 таб. утром и 1 таб. вечером) в течение 5-10 дней.

Для профилактики назначают 500мг перед операцией и по 500мг 2 раза/сут после операции в течение 1-5 дней.

— головокружение, головная боль, сонливость

— желудочно-кишечные расстройства (в т. ч тошнота), диспепсия

— лейкопения (при длительном лечении)

— дрожание, ригидность, нарушение координации движений, судороги и нарушение сознания, нарушения вкуса, атаксия

— отклонение от нормы  показателей функции печени

— кожные реакции

— реакции гиперчувствительности, (кожная сыпь, зуд)

Редко

— симптомы сенсорной или смешанной периферической нейропатии, (чувство жжения, онемения конечностей, парестезии)

— повышенная чувствительность к орнидазолу и другим производным нитроимидазола в анамнезе, а также другим компонентам препарата

— беременность и период лактации

— заболевания центральной нервной системы (эпилепсия, поражение головного мозга, рассеянный склероз)

— детский и подростковый возраст до 18 лет

При совместном применении Гайро с другими производными

5-нитроимидазола могут наблюдаться периферическая невропатия, депрессия и эпилептоформные судороги.

Гайро не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому не взаимодействует с алкоголем.

Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов (барбитураты, бензодиазепины, рифампицины и т.д.) сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивают период полураспада орнидазола.

Гайро усиливает действие противосвертывающих средств, что требует коррекции их дозы.

Не рекомендуется комбинация Гайро с нейротоксичными и

гематотоксичными препаратами.

Больные с нарушением  функции печени. У больных с циррозом печени период полувыведения  орнидазола удлиняется  (22 часа вместо 14 часов)  и снижен клиренс (35 вместо 51 мл/мин) по сравнению со здоровыми лицами. Интервал дозирования у больных  с тяжелой недостаточностью функции печени должен быть удвоен.

Больные с  нарушением функции почек. Фармакокинетика орнидазола не изменяется при снижении функции почек. Коррекция дозы не нужна. Орнидазол удаляется при гемодиализе. Поэтому перед началом гемодиализа  нужно дать добавочную дозу орнидазола 500 мг,- если суточная доза 2г, и 250 мг, если суточная доза — 1г.

Следует соблюдать осторожность у больных с заболеваниями ЦНС, например, с эпилепсией или рассеянным склерозом.

При трихомониазе следует проводить одновременное лечение полового партнера во избежание повторного инфицирования.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. С учетом возможных побочных эффектов, таких как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с движущими механизмами

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: симптоматическое (при судорогах диазепам).

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорида и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке  вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

10 пачек картонных помещают в пачку картонную.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности

Панацея Биотек Лтд,

Малпур, Бадди, Техсил Налагарх,

Район Солан (Х.П.) – 173205, Индия