Галапан инструкция по применению в ветеринарии для коров

Контакты для обращений

---

Инструкция #

по применению по применению Галапана для лечения и регуляции воспроизводительной функции у коров и свиноматок

( организация-разработчик компания INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. (INVESA), Испания)

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Галапан (Galapan).
Международное непатентованное наименование: клопростенол.
2. Лекарственная форма: раcтвор для инъекций.
Гапапан в 1 мл в качестве действующего вещества содержит d-клопростенол (в виде натриевой соли) 0,075 мг и вспомогательные вещества лимонную кислоту 9,550 мг, гидроксид натрия — 5,3 мг, хлорокрезол — 1 мг, этиловый спирт — 0,675 мг и воду для инъекций -до 1 мл. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветный раствор.
3. Галапан выпускают расфасованным по 2, 10, 20 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленные алюминиевыми колпачками. Флаконы помещают в индивидуальные картонные коробки или по 5 штук в одну коробку вместе с инструкцией по применению.
4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °с до 25 °с.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства.
Галапан запрещается применять по истечении срока годности.
5. Галапан следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7. Фармакологическая группа — гормоны и их антагонисты.
D-клопростенол является функциональным аналогом природного простагландина F2_a со специфической лотеолитической активностью. Его применение в лютеиновой фазе полового цикла вызывает регрессию желтого тела и создает условия для начала физиологических процессов, связанных со снижением уровня прогестерона. Одна инъекция d-клопростенола в период с 7-го дня полового цикла до естественного
лютеолиза приводит к немедленному рассасыванию желтого тела. Механизм действия d-клопростенола в контроле овуляции основан на индукции лютеолиза и снижении концентрации прогестерона, при одновременном повышении в крови лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов.
После внутримышечного введения 75 мкг d-клопростенола свиноматкам максимальная концентрация d-клопростенола в плазме крови (2 мкг/л) достигается в период между 30 и 80 минутами после введения. После внутримышечного введения 150 мкг d-клопростенола коровам максимальная концентрация d-клопростенола (примерно 1,4 мкг/л) достигается через 90 минут после введения. Менее 0,75 % от введенной дозы элиминируется с молоком в течение суток. Остаточных количеств d-клопростспола в органах и тканях животных не установлено. D-клопростепол и его метаболиты выводятся из организма главным образом с мочой и желчью, у лактирующих животных -частично с молоком.
Галапан по степени воздействия на организм относится к мало опасным веществам ( 4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III.ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

8. Галапан применяют для лечения и регуляции воспроизводительной функции у коров и свиноматок, в том числе для синхронизации и индукции половой охоты у телок и коров; синхронизации опоросов у свиноматок; лечения коров и телок с функциональными нарушениями яичников (персистентное желтое тело, лютеиновая киста); лечения эндометрита и пиометры (в качестве средства комбинированной терапии); прерывания беременности при патологии плода.
9. Галапан запрещается использовать животным в период беременности (кроме случаев прерывания при патологии плода); с сердечно-сосудистыми и респираторными болезнями.
10. Лекарственный препарат вводят внутримышечно.
Для синхронизации и индукции половой охоты у телок и коров Галапан вводят в дозе 2,0 мл (150 мкг d-клопростенола) в любую фазу полового цикла (у коров в период 40 -60 дней после отела) с последующим осеменении при появлении признаков половой охоты. Животным, не пришедшим в охоту на 11-е сутки после первого введения, вводят препарат повторно в той же дозе. Если осеменение проводят без выявления признаков половой охоты, то животных осеменяют через 72 и 96 часов после второй инъекции. Для получения положительных результатов осеменение следует проводить в первую охоту после применения Галапана.
Для индукции опоросов у свиноматок препарат вводят однократно в дозе 1 мл (75 мкг d-клопростенола) за 3-е суток до ожидаемой даты опороса.
При лечении функциональных нарушений яичников (персистептное желтое тело, лютеиновая киста) препарат вводят в дше 2 мл (150 мкг d-клопростенола) с последующим осеменением при появлении признаков половой охоты. Животным, не пришедшим в охоту, Галапан вводят повторно в той же дозе через 10 суток после первого введения и осеменяют через 72 и 96 часов после повторного введения препарата.
Для лечения коров, больных послеродовым или хроническим эндометритом, препарат вводят в дозе 2 мл (150 мкг d-клопростенола) в комплексе со средствами этиотропной патогенетической и симптоматической терапии. При необходимости проводят повторное введение Галапана через10 -12 суток.
При прерывании беременности у коров при патологии плода Галапан вводят в дозе 2 мл (150 мкг d-клопростенола).
11. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
12. Особенности действия при первом введении препарата и при его отмене не выявлены.
13. Перед применением препарата проводят гинекологическое обследование животных.
14. Побочных явлений и осложнений при применении Галапана в соответствии с настоящей инструкцией у сельскохозяйственных животных не наблюдается.
15. Галапан совместим с другими лекарственными препаратами.
16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 48 часов после последнего применения лекарственного препарата. В случае вынужденного убоя животного ранее установленного срока, мясо может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко коров после применения Галапан можно использовать в пищевых целях без ограничений.

IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. При работе с Галапаном следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Галапаном. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
19. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. (INVESA), Испания. Место производства: C/Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barselоnа, Spain.
Инструкция разработана компанией INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. (INVESA); C/Esmeralda, 19, 08950 Esplugues de Llobregat, Barselоnа, Spain.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

• торговое наименование: Галапан (Galapan);
• международное непатентованное наименование: клопростенол.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Галапан в 1 мл в качестве действующего вещества содержит d-клопростенол (в виде натриевой соли) — 0,075 мг и вспомогательные вещества: лимонную кислоту, гидроксид натрия, хлорокрезол, этиловый спирт и воду для инъекций.

3. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветный раствор.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства.

После вскрытия флакона неиспользованный препарат хранению не подлежит.

Запрещается применение препарата по истечении срока годности.

4. Галапан выпускают расфасованным по 20 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленные алюминиевыми колпачками.

Флаконы помещают в индивидуальные картонные коробки или по 5 штук в одну коробку вместе с инструкцией по применению.

5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.

6. Галапан следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа — гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты.

10. D-клопростенол, входящий в состав Галапана, является функциональным аналогом природного простагландина F2a со специфической лютеолитической активностью.

Его применение в лютеиновой фазе полового цикла вызывает регрессию желтого тела и создает условия для начала физиологических процессов, связанных со снижением уровня прогестерона.

Одна инъекция d-клопростенола в период с 7-го дня полового цикла до естественного лютеолиза приводит к немедленному рассасыванию желтого тела.

Механизм действия d-клопростенола в контроле овуляции основан на индукции лютеолиза и снижении концентрации прогестерона, при одновременном повышении в крови лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов.

После внутримышечного введения 75 мкг d-клопростенола свиноматкам максимальная концентрация d-клопростенола в плазме крови (2 мкг/л) достигается в период между 30 и 80 минутами после введения.

После внутримышечного введения 150 мкг d-клопростенола коровам максимальная концентрация d-клопростенола (примерно 1,4 мкг/л) достигается через 90 минут после введения.

Менее 0,75 % от введенной дозы элиминируется с молоком в течение суток.

Остаточных количеств d-клопростенола в органах и тканях животных не установлено.

D-клопростенол и его метаболиты выводятся из организма главным образом с мочой и желчью, у лактирующих животных — частично с молоком.

Галапан по степени воздействия на организм относится к мало опасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Галапан применяют для лечения и регуляции воспроизводительной функции у коров и свиноматок, в том числе

• для синхронизации и индукции половой охоты у телок и коров;
• синхронизации опоросов у свиноматок;
• лечения коров и телок с функциональными нарушениями яичников (персистентное желтое тело, лютеиновая киста);
• лечения эндометрита и пиометры (в качестве средства комбинированной терапии);
• прерывания беременности при патологии плода.

12. Галапан запрещается использовать животным с сердечно-сосудистыми и респираторными болезнями.

13. При работе с Галапаном следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.

Пустую упаковку из-под препарата нельзя использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Препарат запрещается применять животным с установленной или предполагаемой беременностью.

Особенностей применения у животных в период лактации и у потомства не выявлено.

15. Лекарственный препарат вводят внутримышечно.

Для синхронизации и индукции половой охоты у телок и коров Галапан вводят в дозе 2,0 мл (150 мкг d-клопростенола) в любую фазу полового цикла (у коров в период 40 — 60 дней после отела) с последующим осеменении при появлении признаков половой охоты.

Животным, не пришедшим в охоту на 11-е сутки после первого введения, вводят препарат повторно в той же дозе.

Если осеменение проводят без выявления признаков половой охоты, то животных осеменяют через 72 и 96 часов после второй инъекции.

Для получения положительных результатов осеменение следует проводить в первую охоту после применения Галапана.

Для индукции опоросов у свиноматок препарат вводят однократно в дозе 1 мл (75 мкг d-клопростенола) за 3-е суток до ожидаемой даты опороса.

При лечении функциональных нарушений яичников (персистентное желтое тело, лютеиновая киста) препарат вводят в дозе 2 мл (150 мкг d-клопростенола) с последующим осеменении при появлении признаков половой охоты.

Животным, не пришедшим в охоту, Галапан вводят повторно в той же дозе через 10 суток после первого введения и осеменяют через 72 и 96 часов после повторного введения препарата.

Для лечения коров, больных послеродовым или хроническим эндометритом, препарат вводят в дозе 2 мл (150 мкг d-клопростенола) в комплексе со средствами этиотропной патогенетической и симптоматической терапии.

При необходимости проводят повторное введение Галапана через 10-12 суток.

При прерывании беременности у коров при патологии плода Галапан вводят в дозе 2 мл (150 мкг d-клопростенола).

Перед применением препарата проводят гинекологическое обследование животных.

16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

17. Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата у животных не выявлены.

18. Галапан совместим с другими лекарственными средствами и кормовыми добавками.

Не рекомендуется применение препарата с окситоцином.

19. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

20. При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией.

Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее, далее интервал между введениями препарата не изменяется.

21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 48 часов после последнего применения лекарственного препарата.

В случае вынужденного убоя животного ранее установленного срока, мясо может быть использовано для кормления пушных зверей.

Молоко коров после применения Галапана можно использовать в пищевых целях без ограничений.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«Industrial Veterinaria, S.A.» (INVESA), C/Esmeralda, 19, 08950, Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain/ «Индастриал Ветеринариа С.А.» (ИНВЕСА) С/Эсмеральда, 19, 08950, Эсплугес де Лобрегат, Барселона, Испания.

Галапан — высокоочищенный синтетический простагландин, эффективно воздействующий на органы репродуктивной системы самок сельскохозяйственных животных.

Состав: D-клопростенол (в виде натриевой соли) — 0,075 мг/мл.

Фармакологические свойства: D-клопростенол является функциональным аналогом природного простагландина F2_a со специфической лютеолитической активностью. Его применение в лютеиновой фазе полового цикла вызывает регрессию желтого тела и создает условия для начала физиологических процессов, связанных со снижением уровня прогестерона.

Одна инъекция d-клопростенола в период с 7-го дня полового цикла до естественного лютеолиза приводит к немедленному рассасыванию желтого тела. Механизм действия d-клопростенола в контроле овуляции основан на индукции лютеолиза и снижении концентрации прогестерона, при одновременном повышении в крови лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов.

После внутримышечного введения 75 мкг d-клопростенола свиноматкам максимальная концентрация d-клопростенола в плазме крови (2 мкг/л) достигается в период между 30 и 80 минутами после введения.

После внутримышечного введения 150 мкг d-клопростенола коровам максимальная концентрация d-клопростенола (примерно 1,4 мкг/л) достигается через 90 минут после введения. Менее 0,75 % от введенной дозы элиминируется с молоком в течение суток. Остаточных количеств d-клопростенола в органах и тканях животных не установлено.

D-клопростенол и его метаболиты выводятся из организма главным образом с мочой и желчью, у лактирующих животных — частично с молоком.

Показания к применению: Галапан применяют для лечения и регуляции воспроизводительной функции у коров и свиноматок, в том числе для синхронизации и индукции половой охоты у телок и коров; синхронизации опоросов у свиноматок; лечения коров и телок с функциональными нарушениями яичников (персистентное желтое тело, лютеиновая киста); лечения эндометрита и пиометры (в качестве средства комбинированной терапии); прерывания беременности при патологии плода.

Режим дозирования: Лекарственный препарат вводят внутримышечно.

Для синхронизации и индукции половой охоты у телок и коров Галапан вводят в дозе 2,0 мл (150 мкг d-клопростенола) в любую фазу полового цикла (у коров в период 40 — 60 дней после отела) с последующим осеменении при появлении признаков половой охоты.
Животным, не пришедшим в охоту на 11-е сутки после первого введения, вводят препарат повторно в той же дозе. Если осеменение проводят без выявления признаков половой охоты, то животных осеменяют через 72 и 96 часов после второй инъекции.
Для получения положительных результатов осеменение следует проводить в первую охоту после применения Галапана.

Для индукции опоросов у свиноматок препарат вводят однократно в дозе 1 мл (75 мкг d-клопростенола) за 3-е суток до ожидаемой даты опороса.

При лечении функциональных нарушений яичников (персистентное желтое тело, лютеиновая киста) препарат вводят в дозе 2 мл (150 мкг d-клопростенола) с последующим осеменении при появлении признаков половой охоты.

Животным, не пришедшим в охоту, Галапан вводят повторно в той же дозе через 10 суток после первого введения и осеменяют через 72 и 96 часов после повторного введения препарата.

Для лечения коров, больных послеродовым или хроническим эндометритом, препарат вводят в дозе 2 мл (150 мкг d-клопростенола) в комплексе со средствами этиотропной патогенетической и симптоматической терапии.
При необходимости проводят повторное введение Галапана через 10 — 12 суток.

При прерывании беременности у коров при патологии плода Галапан вводят в дозе 2 мл (150 мкг d-клопростенола).

Противопоказания: Препарат запрещается использовать животным в период беременности (кроме случаев прерывания при патологии плода), с сердечно-сосудистыми и респираторными болезнями.

Побочные эффекты: Побочных явлений и осложнений при применении Галапана в соответствии с настоящей инструкцией у сельскохозяйственных животных не наблюдается.

Особые указания: Галапан совместим с другими лекарственными препаратами.
Убой крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 48 часов после последнего введения препарата.
В период применения препарата молоко для пищевых целей можно использовать без ограничений.

Условия и сроки хранения: Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5^оС до 25^оС.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 2 года со дня производства. Галапан запрещается применять по истечении срока годности.

Стандартная упаковка: Флаконы по 2, 10, 20 мл.

Фасовка

Расфасован по 2 мл, 10 мл и 20 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости.

Флаконы укупорены пластиковыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Лекарственное средство в расфасовке по 2 мл, 10 мл упаковывают в картонные коробки индивидуально, а по 20 мл индивидуально или по 5 штук в коробки.

Каждый флакон и коробку маркируют на русском языке с указанием названия организации-производителя, ее адреса и торговой марки, названия, назначения, способа применения и объема лекарственного средства во флаконе, названия и содержания действующего вещества, номера серии, даты изготовления, срока годности, условий хранения, количества флаконов в упаковке (для коробок), надписей «Для животных», «Стерильно» и снабжают инструкцией по применению.

Свидетельство о регистрации № ПВИ-2-6.8/02544 от 27.10.08

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

D-клопростенол является функциональным аналогом простагландина F2α со специфической лютеолитической активностью. Его применение в лютеиновой фазе полового цикла вызывает регрессию желтого тела и создает условия для начала физиологических процессов, связанных со снижением уровня прогестерона. Одна инъекция d-клопростенола в период с 7-го дня цикла до естественного лютеолиза приводит к немедленному рассасыванию желтого тела. Механизм действия d-клопростенола в контроле овуляции основан на индукции лютеолиза и снижении концентрации прогестерона. После в/м введения 75 мкг d-клопростенола свиноматкам максимальная концентрация d-клопростенола в плазме крови (2 мкг/л) достигается в период между 30 и 80 минутами после введения. После в/м введения 150 мкг d-клопростенола коровам максимальная концентрация d-клопростенола (примерно 1.4 мкг/л) достигается через 90 минут после введения. D-клопростенол и его метаболиты выделяются с мочой и экскрементами. Менее 0.75% введенной дозы элиминируется с молоком в течение суток, остаточных количеств d-клопростенола в тканях не установлено.

Показания к применению

Для регуляции и лечения воспроизводительной функции у коров и свиноматок для:

• синхронизации и индукции половой охоты у телок и коров;
• синхронизации опоросов свиноматок;
• лечения коров и телок с функциональными нарушениями яичников (персистентное желтое тело, лютеиновая киста);
• лечения эндометритов и пиометры (в качестве средства комбинированной терапии);
• прерывания беременности при патологии плода.

Порядок применения

Препарат вводят в/м. Перед применением препарата проводят гинекологическое обследование животных. Препарат применяют только в благополучных по эпизоотической обстановке хозяйствах. Для синхронизации и индукции половой охоты у телок и коров Галапан вводят в дозе 2 мл (150 мкг d-клопростенола) в любую фазу полового цикла (у коров в период 40-60 дней после отела). Животных, пришедших в охоту, осеменяют. Животным, не пришедшим в охоту на 11-е сутки после первого введения, вводят препарат повторно в той же дозе. Если осеменение проводят без выявления охоты, то животных осеменяют через 72 ч и 96 ч после второй инъекции. Для получения положительных результатов осеменение следует проводить в первую охоту после применения Галапана. 

Для индукции опоросов у свиноматок препарат вводят однократно в дозе 1 мл (75 мкг d-клопростенола) за 3-е суток до ожидаемой даты опороса. Для лечения функциональных нарушений яичников (персистентное желтое тело, лютеиновая киста) препарат вводят в дозе 2 мл (150 мкг d-клопростенола). Животных, пришедших в охоту, осеменяют. Животным, не пришедшим в охоту, вводят Галапан повторно в той же дозе через 10 суток после первого введения и осеменяют через 72 ч и 96 ч после повторного введения препарата. Для лечения послеродового или хронического эндометрита коровам препарат вводят в дозе 2 мл (150 мкг d-клопростенола) в комплексе со средствами этиотропной патогенетической и симптоматической терапии. При необходимости проводят повторное введение Галапана через 10-12 суток. Для прерывания беременности при патологии плода Галапан вводят в дозе 2 мл (150 мкг d-клопростенола).

Побочные эффекты

Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с инструкцией не выявлено.

Противопоказания к применению

• беременные животные (за исключением случаев прерывания беременности при патологии плода);
• при аномальном положении плода;
• животные с сердечно-сосудистыми или респираторными болезнями.

Период ожидания

Убой коров и свиноматок на мясо разрешается не ранее, чем через 48 ч после последней инъекции лекарственного средства. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных. Молоко коров можно использовать в пищевых целях без ограничений.

Меры личной профилактики

При работе с Галапаном необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности — 2 года.

Следует хранить в местах, недоступных для детей.