Галазолин комби спрей инструкция по применению для детей

Галазолин Комби — комбинированный лекарственный препарат, предназначенный для местного применения на слизистую носа. В состав препарата входят альфа-симпатомиметик (ксилометазолин) и провитамин В₅ (декспантенол).

Ксилометазолин обладает сосудосуживающим эффектом, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки.

Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин В5), способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки.

Галазолин Комби уменьшает отек и покраснение слизистой оболочки носа, уменьшает количество отделяемого и улучшает его отток из пазух. Галазолин Комби ускоряет заживление ран и участвует в процессе регенерации слизистой оболочки носа. Галазолин Комби восстанавливает проходимость носовых ходов и способствует регенерации слизистой оболочки носа.

Галазолин Комби применяют для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа при острых респираторных заболеваниях с симптомами ринита, вазомоторном рините, в качестве поддерживающей терапии для заживления слизистой оболочки и восстановления носового дыхания после хирургического вмешательства в носовой полости.

— если у пациента аллергия (повышенная чувствительность) на ксилометазолина гидрохлорид, декспантенол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
— если у пациента сухой ринит;
— если у пациента состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии (хирургической операции на гипофизе, осуществляемой через нос) или других хирургических процедур, обнажающих твердую мозговую оболочку.

Галазолин Комби, (0,5 мг + 50,0 мг)/мл не следует применять:
— у детей в возрасте до 2 лет.

Галазолин Комби, (1,0 мг + 50,0 мг)/мл не следует применять:
— у детей в возрасте до 6 лет
— в период беременности и лактации

Перед началом применения препарата Галазолин Комби следует обратиться к врачу или работнику аптеки.

Следует соблюдать особую осторожность, применяя препарат Галазолин Комби:
— у пациентов, которые принимают ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) и другие препараты, которые могут повышать артериальное давление;
— при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной форме глаукомы;
— при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия);
— серьезные заболевания сердца (например, синдром удлиненного интервала QT);
— у пациентов с феохромоцитомой надпочечников (опухоль железы, расположенной в надпочечной области);
— при нарушениях метаболизма (например, гипертиреоз, сахарный диабет);
— при порфирии;
— при гиперплазии предстательной железы.

Пациенты с такими заболеваниями перед применением препарата должны проконсультироваться с врачом.

Если во время применения препарата появятся такие симптомы как: головокружение, бессонница, тремор, неритмичное сердцебиение, повышенное артериальное давление, следует прекратить применение препарата. Это особенно касается пациентов, у которых ранее, после применения препаратов подобного действия, отмечались такие симптомы.

Из-за опасности атрофии слизистой оболочкой носа использование препарата при хроническом рините рекомендуется только под наблюдением врача.

Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или в результате передозировки, привести к развитию реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. Этот «эффект отдачи» приводит к сужению носовых ходов, что заставляет пациента повторно применять препарат и перейти к постоянному его использованию. Впоследствии развивается хронический отек (медикаментозный ринит) и даже атрофия слизистой оболочки полости носа.

В более легких случаях может быть достаточно прекратить применение симпатомиметического средства сначала в одном носовом ходе (чтобы поддержать, по крайней мере частично, носовое дыхание в вертикальном положении), а затем, как только симптомы исчезнут, повторить это со вторым.

Применение у детей

Галазолин Комби, (0,5 мг + 50,0 мг)/мл не следует применять у детей младше 2 лет.

Галазолин Комби, (1,0 мг + 50,0 мг)/мл не следует применять у детей младше 6 лет.

Если во время применения препарата у детей возникнет возбуждение или трудности с засыпанием, следует прекратить применение препарата.

Галазолин Комби содержит бензалкония хлорид

Из-за содержания бензалкония хлорида, препарат может вызвать раздражение или отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

Следует сообщить врачу или работнику аптеки обо всех препаратах, которые пациент принимает или принимал в последнее время, а также тех, которые пациент планирует принимать.

При применении препарата Галазолин Комби в рекомендованных дозах риск появления системных эффектов ксилометазолина является минимальным. Однако, при одновременном применении трициклических и тетрациклических антидепрессантов, мапротилина, других адреномиметиков или ингибиторов моноаминоксидазы проявления системного действия ксилометазолина в отношении сердечно-сосудистой системы могут усилиться, особенно в случаях его передозировки.

Следует избегать одновременного применения ксилометазолина с другими симпатомиметиками (например, эфедрин, псевдоэфедрин), из-за суммирования их действий.

Данные по взаимодействию декспантенола с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Если пациентка беременна или кормит грудным молоком, если подозревает или планирует беременность, перед применением препарата должна обратиться к врачу или работнику аптеки.

Исследования, касающиеся влияния препарата на развитие плода являются недостаточными, поэтому не следует применять препарат Галазолин Комби во время беременности.

Отсутствуют данные относительно проникновения ксилометазолина в грудное молоко, поэтому женщины, кормящие грудью, не должны применять препарат Галазолин Комби.

Если препарат Галазолин Комби применяется в соответствии с информацией, содержащейся в этом листке-вкладыше, обычно он не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. При продолжительном применении или применении в дозах больше рекомендуемых, нельзя исключить влияния препарата на функции сердечно-сосудистой и нервной системы. В таких случаях психофизическая активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов могут быть нарушены. В случае появления симптомов, описанных в разделе «Возможные нежелательные эффекты» (например, бессонница), нельзя управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы, пока симптомы не прекратятся.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или в соответствии с рекомендациями врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

— Препарат Галазолин Комби предназначен только для интраназального применения.
— Препарат не следует применять дольше, чем 7 дней. Если по истечении 7 дней не наступит улучшение или пациент почувствует себя хуже, следует обратиться к врачу. Следует сделать перерыв на несколько дней перед тем, как начать применять препарат снова.
— По поводу длительности применения у детей всегда следует советоваться с врачом.

Режим дозирования

Дозировка препарата зависит от индивидуальной переносимости пациента и терапевтической эффективности.
Не следует применять дозы выше рекомендованных.

Галазолин Комби, (0,5 мг + 50,0 мг)/мл
1 доза спрея содержит 0,1 мл раствора.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет:
По одной дозе спрея в каждый носовой ход 1 или 2 раза в сутки (каждые 8-10 часов).
Не применять больше, чем 3 дозы препарата в каждый носовой ход в сутки (максимально не более 6 доз в течение суток, если препарат применяется в два носовых хода).
Ребенку препарат Галазолин Комби 0,05% должно вводить только взрослое лицо.

Галазолин Комби, (1,0 мг + 50,0 мг)/мл
1 доза спрея содержит (0,1 мл раствора).
Взрослые и дети старше 6 лет:
По одной дозе спрея в каждый носовой ход 1 или 2 раза в сутки (каждые 8-10 часов).
Не применять больше, чем 3 дозы препарата в каждый носовой ход в сутки (максимально не более 6 доз в течение суток, если препарат применяется в два носовых хода).

Способ применения

1. Перед каждым применением препарата следует снять защитную насадку.
2. Перед первым использованием нового флакона, после снятия насадки, следует нажать на дозатор 3-5 раз, до появления облачка препарата. Перед последующим применением не обязательно несколько раз нажимать дозатор.
3. Наконечник дозатора следует ввести в носовой ход.
4. Удерживая флакон в вертикальном положении, следует нажать дозатор, что приводит к распылению дозы препарата в носовой полости.
5. Повторить процедуру при введении препарата в другой носовой ход.
6. После использования следует надеть защитную насадку.

По гигиеническим соображениям упаковку препарата должен использовать только один пациент.

Если вы применили препарата Галазолин Комби больше, чем следовало

Если пациент применил большую дозу, чем рекомендуется, или случайно проглотил препарат, особенно если это сделал ребенок, следует немедленно обратиться к врачу.

Симптомы

Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на ЦНС, включая судороги, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, которая может перейти в артериальную гипотензию.

В случае передозировки препаратом могут появится следующие симптомы:
— тревожность, возбуждение, галлюцинации, судороги;
— снижение температуры тела, вялость, сонливость, кома;
— миоз, мидриаз, потливость, лихорадка, цианоз, бледность кожных покровов, тошнота
— тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, гипертензия, шокоподобная гипотензия;
— отек легких, угнетение дыхания и апноэ.

Лечение

При тяжелой передозировке требуется стационарное лечение. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (при высоких дозах). Снизить артериальное давление можно с помощью неселективных блокаторов α-адренорецепторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости показаны жаропонижающие и противосудорожные препараты и кислородотерапия.

Пантотеновая кислота и ее производные, такие как декспантенол, имеют очень низкую токсичность. В случае передозировки никаких лечебных мероприятий не требуется.

Если вы забыли применить препарат Галазолин Комби

Не следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы препарата.

Также не следует применять более 3 доз препарата в каждый носовой ход в течение суток.

При возникновении дополнительных вопросов по применению данного препарата обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
— реакции гиперчувствительности (отек Квинке, крапивница, зуд).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)
— учащенное сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)
— беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седация), головная боль, галлюцинации (преимущественно у детей);
— судороги (особенно у детей);
— аритмия;
— усиление отека слизистой при снижении эффекта препарата, носовое кровотечение.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
— жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории государства – члена Евразийского Экономического союза:
Республика Беларусь, 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: http://www.rceth.by.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Галазолин Комби, (0,5 мг + 50,0 мг)/мл

— Действующие вещества препарата это: ксилометазолина гидрохлорид и декспантенол.
1 мл раствора содержит: 0,5 мг ксилометазолина гидрохлорида и 50,0 мг декспантенола.
1 доза назального спрея (0,1 мл раствора) содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола.

— Вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, бензалкония хлорида раствор 50%, вода очищенная.

Галазолин Комби, (1,0 мг + 50,0 мг)/мл

— Действующие вещества препарата это: ксилометазолина гидрохлорид и декспантенол.
1 мл раствора содержит: 1,0 мг ксилометазолина гидрохлорида и 50,0 мг декспантенола.
1 доза назального спрея (0,1 мл раствора) содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола.

— Вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, бензалкония хлорида раствор 50%, вода очищенная.

Прозрачный, бесцветный раствор.

По 10 мл в полиэтиленовых флаконах вместимостью 15 мл, укупоренных алюминиевым колпачком с насосом, дозатором и полипропиленовым аппликатором с защитной полиэтиленовой насадкой. На флакон наклеена этикетка.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

3 года
Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 12 недель.

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша
Производитель
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Отдел Медана в Серадзе
ул. Польской Организации Войсковой 57, 98-200 Серадз, Польша
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
ООО “АКРИХИН БиУай”
220026, г. Минск, ул. Бехтерева, 7-409
тел: +375 17 291 59 98
моб: +375 29 627 66 40

Код ATX:
Дыхательная система (R) > Препараты для лечения заболеваний носа (R01) > Деконгестанты и другие препараты для местного применения (R01A) > Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая кортикостероиды) (R01AB) > Ксилометазолин в комбинации с другими препаратами (R01AB06)

Описание активных компонентов препарата ГАЛАЗОЛИН КОМБИ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.05.2018 г.

Реклама

Аналоги препарата

РИНЕКС^® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

КСИЛОДЕКС (АМАНТИСМЕД, ООО, Республика Беларусь)

СЕПТАНАЗАЛ^® ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ (KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)

КСИЛАЗОЛ-РЕБ (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

КСИНАЗОЛ ПЛЮС (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

НАКСИМИН (ГРОТЕКС, ООО, Россия)

Аналоги КФУ

РИНОМАРИС^® ИНТЕНСИВ (JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)

РИНОМАРИС (JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)

РИНОМАРИС^® АДВАНС (JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)

РИНОЦИЛ БЭБИ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

РИНОЦИЛ КИДС (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

РИНОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

РИНОЛ с ментолом и эвкалиптом (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

РИНОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

РИНОЦИЛ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

СНУП^® (STADA Arzneimittel, AG, Германия)

Другие препараты этого производителя

ЦИННАРИЗИН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)

ГАЛАЗОЛИН ГЕЛЬ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)

АЛТАДРИН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)

ЛАРЕМИД (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)

ДИСУЛЬФИРАМ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)

ДИЛАСИДОМ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)

СУСТОНИТ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)

РЕЛАНИУМ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)

ДЕКСАМЕТАЗОН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)

ГАЛАЗОЛИН (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, исключая кортикостероиды. Ксилометазолин.

Код ATХ R01AB06

Симптоматическое лечение непроходимости носовых ходов во время простудных заболеваний и после хирургического вмешательства в носовой полости – с целью стимуляции процессов заживления слизистой оболочки и улучшения проходимости носовых ходов.

— Гиперчувствительность к ксилометазолину гидрохлориду, декспантенолу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

— Сухой ринит (rhinitis sicca).

— После хирургических вмешательств, проводимых эндоназальным методом (трансфеноидальная гипофизэктомия) и после операций, протекающих со вскрытием твердой мозговой оболочки.

— Детский возраст до 2 лет (для Галазолин Combi 0,05%).

— Детский возраст до 12 лет (для Галазолин Combi 0,1%).

— Период беременности и лактации.

Препарат Галазолин Combi должен применяться с учетом оценки соотношения польза/риск:

— у пациентов, которые принимают ингибиторы моноаминоксидазы (MAO) или другие препараты, которые могут приводить к повышению артериального давления;

— при одновременном применении других симпатомиметических противоотечных средств;

— при повышенном внутриглазном давлении, особенно в случае закрытоугольной глаукомы;

— при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия);

— у пациентов с феохромоцитомой;

— при нарушениях метаболизма (например, гипертиреоз, сахарный диабет).

Следует соблюдать особую осторожность, применяя препарат Галазолин Combi:

— в случае повышенной чувствительности к симпатомиметикам. Если во время применения препарата Галазолин Combi появятся такие симптомы, как бессонница, головокружение, тремор, неритмичное сердцебиение, повышенное артериальное давление, следует прекратить применение препарата;

— при порфирии;

— при гиперплазии предстательной железы.

Не следует применять дозы выше рекомендованных.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Из-за опасности атрофии слизистой оболочки носа, при хроническом рините препарат должен применяться только под наблюдением врача.

Препарат Галазолин Combi не следует применять более 7 дней, поскольку более продолжительное применение может привести к изменениям слизистой оболочки носа, трудно поддающимся лечению.

Длительное применение симпатомиметиков или их применение в дозах больше рекомендуемых может вызывать реактивную гиперемию слизистых оболочек носа и в результате, привести к сужению дыхательных путей. «Эффект рикошета» приводит к сужению носовых ходов, что заставляет пациента повторно применять препарат и перейти к постоянному его использованию. Впоследствии развивается вторичный медикаментозный ринит (rhinitis medicamentosa) и даже атрофия слизистой оболочки носа. В более легких случаях реактивной гиперемии слизистой оболочки носа может быть достаточно прекратить применение симпатомиметических средств сначала в одном носовом ходе (для того, чтобы поддерживать проходимость носа), а затем, после того как симптомы исчезнут, во втором.

Учитывая риск передачи инфекции, упаковка препарата должна использоваться только одним пациентом.

При одновременном применении ксилометазолина и ингибиторов моноаминоксидазы (MAO) типа транилципромина или трициклических антидепрессантов, а также лекарственных препаратов, повышающих артериальное давление, может наступить повышение артериального давления, в результате действия этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.

Следует избегать одновременного применения препарата Галазолин Combi с другими симпатомиметиками (например, эфедрин, псевдоэфедрин, которые входят в состав препаратов для лечения простудных заболеваний) из-за суммирования их действия.

Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ

В связи с содержанием бензалкония хлорида, препарат может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Применение в педиатрии

Препарат Галазолин Combi 0,05% не следует применять у детей младше 2 лет.

Препарат Галазолин Combi 0,1% не следует применять у детей младше 12 лет.

Если во время применения препарата у детей возникнет возбуждение или трудности с засыпанием, следует прекратить применение препарата.

Влияние препарата во время беременности и период лактации не изучалось. Не следует применять препарат Галазолин Combi во время беременности и в период лактации.

В дозировках, превышающих рекомендуемые, препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Не следует применять дозы выше рекомендованных.

Галазолин Combi 0,05%

1 доза назального спрея (0,1 мл раствора) содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет

По одной дозе спрея в каждый носовой ход 1 или 2 раза в сутки (каждые 8–10 часов).

Не следует применять более 3 доз препарата в каждый носовой ход в сутки.

Ребенку препарат Галазолин Combi 0,05% должны вводить только взрослые.

Галазолин Combi 0,1%

1 доза назального спрея (0,1 мл раствора) содержит 0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола.

Взрослые и дети старше 12 лет

По одной дозе спрея в каждый носовой ход 1 или 2 раза в сутки (каждые 8–10 часов).

Не следует применять более 3 доз препарата в каждый носовой ход в сутки.

Метод и путь введения

Препарат Галазолин Combi предназначен только для интраназального применения.

По гигиеническим соображениям упаковку препарата должен использовать только один пациент.

1. Перед каждым применением препарата следует снять защитную насадку.

2. Перед первым использованием нового флакона, после снятия насадки, следует нажать на дозатор 3-5 раз, до появления облачка спрея. Перед последующим применением не обязательно несколько раз нажимать дозатор.

3. Наконечник дозатора следует ввести в носовой ход.

4. Удерживая флакон в вертикальном положении, следует нажать дозатор, что приводит к распылению дозы препарата в носовой полости.

5. Повторить процедуру при введении препарата в другой носовой ход.

6. После использования следует надеть защитную насадку.

Частота применения

Не следует применять более 3 доз препарата в каждый носовой ход в сутки.

Длительность лечения

Препарат не следует применять более 7 дней. Если по истечении 7 дней не наступит улучшение или пациент почувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Следует всегда консультироваться с врачом относительно продолжительности применения препарата у детей.

Следует сделать перерыв на несколько дней, перед тем как начать применять препарат снова.

Если во время лечения пациенту кажется, что действие препарата слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Передозировка возможна при превышении рекомендуемых доз или при приеме препарата внутрь.

Если пациент применил большую дозу, чем рекомендуется, или случайно проглотил препарат, особенно если это сделал ребенок, следует немедленно обратиться к врачу.

Симптомы передозировки

Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть разнообразной, так как фазы стимуляции могут чередоваться с периодами подавления центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на ЦНС, включая судороги, кому, брадикардию, апноэ, гипертензию или гипотензию, повышенным мышечным напряжениям.

К симптомам стимуляции ЦНС относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги.

Симптомы угнетения ЦНС проявляются в виде снижения температуры тела, вялости, сонливости и комы. Могут возникнуть также такие симптомы как: миоз, мидриаз, потливость, лихорадка, цианоз, бледность кожных покровов, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, угнетение дыхания и апноэ.

Лечение: в случаях тяжелой передозировки показано стационарное лечение. Назначение активированного угля (адсорбента), сульфата натрия (слабительное) или промывание желудка (в случае больших количеств) следует проводить немедленно, поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается. Для снижения артериального давления можно назначить неселективный антагонист α-адренорецепторов. Сосудосуживающие средства противопоказаны. При необходимости – снижение температуры тела, противосудорожная терапия и кислородная ингаляция.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы препарата. Также не следует применять более 3 доз препарата в каждый носовой ход в течение суток.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Нежелательные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным).

Нечасто (≥ 1/1000 до ˂ 1/100)

— реакции гиперчувствительности (например, ангионевротический отек, крапивница, зуд)

Редко (от ≥ 1/10000 до ˂ 1/1000)

— усиленное сердцебиение
— тахикардия
— повышенное артериальное давление

Очень редко (˂ 1/10000)

— возбуждение, бессоница, усталость (например, сонливость, седация), головная боль, галлюцинации (преимущественно у детей)
— аритмия
— усиление отека слизистой при снижении эффекта препарата, носовое кровотечение
— судороги (особенно у детей)

Частота неизвестна

— чувство жжения и сухость в носу, чихание

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
www.ndda.kz

Галазолин Combi 0,05%

1 мл раствора содержит

активные вещества — ксилометазолина гидрохлорид, 0,50 мг,
декспантенол, 50,00 мг,

вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, динатрия фосфата додекагидрат, бензалкония хлорида раствор, вода очищенная.

Галазолин Combi 0,1%

1 мл раствора содержит

активные вещества — ксилометазолина гидрохлорид, 1,00 мг,
декспантенол, 50,00 мг,

вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, динатрия фосфата додекагидрат, бензалкония хлорида раствор, вода очищенная.

По 10 мл раствора в полиэтиленовых флаконах вместимостью 15 мл, укупоренных алюминиевым колпачком с насосом, дозатором и аппликатором с защитной насадкой. На флакон наклеена этикетка.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения 3 года

Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 12 недель.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
Отдел Медана в Серадзе
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша
Номер телефона: +48 58 5631600
Номер факса: +48 58 5622353
Адрес электронной почты: phv@polpharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша
Номер телефона: +48 22 691 39 00
Номер факса: +48 22 691 38 27
Адрес электронной почты: polfa@polfawarszawa.pl
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона: +7 7252 (610151)
Номер автоответчика: +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты: complaints@santo.kz; phv@santo.kz