Галидор® (Halidor®)
💊 Состав препарата Галидор®
✅ Применение препарата Галидор®
Описание активных компонентов препарата
Галидор®
(Halidor®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Галидор® |
Таб. 100 мг: 50 шт. рег. №: ЛП-(000118)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N014344/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Галидор®
Таблетки белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «HALIDOR» на одной стороне, со слабым характерным запахом.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилацетат, магния стеарат, карбомер 934 Р, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.
50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Снижает тонус и двигательную активность гладких мышц сосудов и внутренних органов. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, и в меньшей степени — с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na+-K+-АТФ-азы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.
Обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (ЖКТ, мочевыводящих путей, органов дыхания).
Вызывает некоторое повышение ЧСС. Обладает слабым седативным эффектом.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. Cmax в плазме крови достигается через 2-8 ч (обычно через 3 ч) после приема внутрь. Из-за эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность после приема внутрь составляет 25-35%. Связывание с белками плазмы составляет около 30-40%, с эритроцитами — 30%, с тромбоцитами — 10%; свободная фракция составляет 20%.
Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.
T1/2 составляет 6-10 ч. Выводится преимущественно с мочой (97%) в виде неактивных метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть — в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.
Показания активных веществ препарата
Галидор®
Сосудистые заболевания: заболевания периферических сосудов — болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий; заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.
Для устранения спазма внутренних органов: желудочно-кишечные заболевания — гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии); урологические синдромы: спазмы и тенезмы мочевого пузыря, сопутствующая терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике).
Подготовка к инструментальным методам исследования в урологии (для раствора для в/в и в/м введения).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь разовая доза 100-200 мг, частота приема — 1-2 раза/сут, максимальная суточная доза 400 мг. В/м — по 50 мг 1-2 раза/сут; в/в, в/а медленно струйно — по 50-100 мг 1-2 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: беспокойство, головокружение, головная боль, нарушение походки, тремор, нарушения сна, бессонница, расстройства памяти; редко — преходящее спутанное состояние сознания, эпилептиформные припадки, галлюцинации у больных пожилого возраста; в единичных случаях — симптомы очагового поражения ЦНС.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в животе, чувство сытости, тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими аритмогенными препаратами).
Прочие: общее недомогание, увеличение массы тела, лейкопения, аллергические реакции; редко — тромбофлебит при в/в введении.
Противопоказания к применению
Тяжелая дыхательная недостаточность, почечная недостаточность тяжелой степени, тяжелая печеночная недостаточность, декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, AV-блокада, пароксизмальная суправентрикулярная или острая желудочковая тахикардия, эпилепсия и другие формы спазмофилии, недавно перенесенный геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма (в течение последних 12 мес), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к бенциклану.
Применение при беременности и кормлении грудью
Бенциклан противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение у детей
Препарат не применяется в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Не следует применять парентерально при снижении функций сердечно-сосудистой системы и/или дыхательной системы, предрасположенности к коллапсу, а также при гипертрофии предстательной железы с нарушением оттока мочи. При длительном применении рекомендуется систематическое (не реже 1 раза в 2 мес) проведение общего анализа крови и оценка функции печени.
При одновременном применении с препаратами, вызывающими гипокалиемию, сердечными гликозидами, препаратами, оказывающими угнетающее влияние на миокард, суточная доза бенциклана не должна превышать 150-200 мг.
При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, т.к. бенциклан способен вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.
При длительном применении бенциклана рекомендуется систематическое (не реже 1 раза в 2 мес) проведение лабораторных исследований реологических свойств крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении усиливается угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.
При одновременном применении с симпатомиметиками повышается риск развития тахиаритмии.
При одновременном применении бенциклана и препаратов, понижающих уровень калия в крови (в т.ч. диуретики, сердечные гликозиды), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.
При одновременном применении бенциклана с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.
При одновременном применении бенциклана с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).
При одновременном применении бенциклана с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.
При одновременном применении бенциклана с лекарственными средствами, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.
При одновременном применении бенциклана с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Галидор® (100 мг)
МНН: Бенциклан
Производитель: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Bencyclane
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016346
Информация о регистрации в РК:
15.04.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Галидор
Международное непатентованное название
Бенциклан
Лекарственная форма
Таблетки 100мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — бенциклана фумарат 100 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилацетат, магния стеарат, карбомер 934 Р, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный.
Описание
Белые или серовато-белые, плоские круглые таблетки с фаской, с гравировкой «HALIDOR» на одной стороне, со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие периферические вазодилататоры. Бенциклан
Код АТХ С04А Х11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бенциклан хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-8 часов (обычно через 3 часа) после приема внутрь. Из-за метаболизма первого прохождения через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%. Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% с эритроцитами, 10% с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%. Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую. Основная часть введенной дозы выводится почками, в основном в виде метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Подавляющее большинство метаболитов (90%) экскретируется в неконъюгированном виде, а небольшая часть экскретируется в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Период полувыведения составляет 6-10 часов; этот параметр не изменяется у пациентов пожилого возраста, а также при нарушении функций почек и печени. Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.
Фармакодинамика
Галидор обладает сосудорасширяющим действием, которое в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы и в меньшей степени с блокадой симпатических ганглиев. Имеются данные, указывающие на способность бенциклана вызывать дозозависимое подавление Na/K — АТФазы и агрегации тромбоцитов, а также повышение способности эритроцитов к деформации. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах. Кроме того, Галидор обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, мочеполовых органов, дыхательных путей. Препарат вызывает некоторое повышение частоты сердечных сокращений. Известно также его слабое транквилизирующее действие.
Показания к применению
Сосудистые заболевания:
— заболевания периферических сосудов: болезнь Рейно, другие заболевания,
сопровождающиеся акроцианозом и спазмом сосудов, а также состояния,
вызванные окклюзией артерий
— нарушения мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии)
Устранение спазма внутренних органов:
— желудочно-кишечные заболевания: гастроэнтериты различной этиологии,
особенно инфекционные; инфекционные и воспалительные колиты,
функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы,
послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь,
состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии
сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в
составе комплексной терапии)
— урологические синдромы: тенезмы мочевого пузыря, дополнительная терапия
мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике), подготовка к инструментальным методам исследования
Способ применения и дозы
Препарат применяется строго по назначению врача!
Таблетки для приема внутрь. Рекомендуемая разовая доза 100-200 мг 1-2 раза в сутки.
Сосудистые заболевания:
Рекомендуемая суточная доза для взрослых – 300 мг (по 1 таблетке 3 раза в сутки) при сохранении симптомов заболевания.
В тяжелых случаях дозу можно повышать до 2 таблеток 3 раза в сутки.
Устранение спазма внутренних органов:
Рекомендуемая суточная доза – по 1-2 таблетки однократно, не более 4 таблеток в сутки.
Поддерживающая терапия — по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 3-4 недель, затем по 1 таблетке 2 раза в сутки до исчезновения симптомов заболевания.
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.
Побочные действия
— сухость во рту, боль в желудке, чувство сытости, тошнота, рвота
— спорадическое беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, сонливость, нарушение сна, нарушение памяти
— тонические и клонические судороги при значительной передозировке
— симптомы аллергии
— преходящее повышение активности печеночных ферментов, лейкопения
— общее недомогание, увеличение веса тела
Очень редко
— симптомы очагового поражения центральной нервной системы
Возможно
— предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному или другому компоненту препарата
— тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность
— декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, предсердно-желудочковая блокада
— эпилепсия, различные формы спазмофилии
— недавно перенесенный инсульт
— черепно-мозговая травма в анамнезе за последние 12 месяцев
— беременность и период лактации (относительное противопоказание)
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:
— анестетиками и седативными (их эффекты могут усиливаться)
— симпатомиметиками (из-за риска предсердных и желудочковых тахиаритмий)
— средствами, снижающими уровень калия крови, хинидином (из-за возможной суммации проаритмогенных эффектов)
— препаратами наперстянки (повышается риск аритмии при передозировке наперстянки)
— β-адреноблокаторами (из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у β-блокаторов и положительный у бенциклана) может возникнуть необходимость подбора дозировки β-блокатора)
— блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами (из-за возможности суммации этих эффектов)
— с препаратами с побочной реакцией, усиливающей спазмофилию (из-за возможности суммации этих эффектов)
— аспирином (из-за усиления торможения агрегации тромбоцитов).
Особые указания
При длительной терапии рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований (не реже 1 раза в два месяца).
Применение в педиатрии
Препарат не рекомендуется применять у детей из-за отсутствия надежных данных о его эффективности и безопасности в детском возрасте.
Беременность и период лактации
Несмотря на отсутствие эмбриотоксических эффектов при широком применении препарата, введение препарата в I триместре беременности не рекомендуется. В отсутствие достоверных данных, применение препарата во время кормления грудью требует тщательного анализа.
Особенности влияния лекарственного средства на способность вождения транспортных средств и управления механизмами
В начале курса лечения управление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, требуют особой осторожности.
Передозировка
Симптомы: учащение сердечных сокращений, снижение артериального давления, предрасположенность к коллапсу, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях – эпилептиформные судорожные припадки.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Cимптоматическая терапия, промывание желудка. При развитии судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.
Форма выпуска и упаковка
По 50 таблеток во флаконе из темного стекла с полиэтиленовыми крышками, с контролем первого вскрытия и снабженными амортизатором-гармошкой. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25º С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»
1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,
e-mail: egis@egis.kz
| 135672281477976490_ru.doc | 66 кб |
| 657674081477977657_kz.doc | 69.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
100 мг |
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
25 мг/мл |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Описание препарата Галидор® (таблетки, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 26.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- I63 Инфаркт мозга
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I73.0 Синдром Рейно
- I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
- I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- K29.5 Хронический гастрит неуточненный
- K52.9 Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
- K58 Синдром раздраженного кишечника
- K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
- K81 Холецистит
- K83.4 Спазм сфинктера Одди
- K91.5 Постхолецистэктомический синдром
- N20 Камни почки и мочеточника
- N21 Камни нижних отделов мочевых путей
- N23 Почечная колика неуточненная
- N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы
- R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
- R14 Метеоризм и родственные состояния
- R30.1 Тенезмы мочевого пузыря
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| бенциклана фумарат | 100,0 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный; поливинилацетат; магния стеарат; карбомер 934Р; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А); кремния диоксид коллоидный безводный; тальк |
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 амп. |
| действующее вещество: | |
| бенциклана фумарат | 50,0 мг |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид для парентеральных лекарственных форм — 8,0 мг; вода для инъекций — 2,0 мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
спазмолитическое.
Способ применения и дозы
Таблетки
Внутрь.
Сосудистые заболевания. По 1 табл. 3 раза в день на протяжении 2–3 мес. Максимальная суточная доза — 400 мг. Интервал между курсами лечения должен составлять 2–3 мес.
Устранение спазма внутренних органов. 1–2 табл. однократно, не более 4 табл. в сутки. Для поддерживающей терапии — по 1 табл. 3 раза в день в течение 3–4 нед, затем — по 1 табл. 2 раза в день. Продолжительность лечения определяется индивидуально по исчезновению симптомов заболевания и, как правило, не должна превышать 1–2 мес.
Раствор для в/в и в/м введения
В/в инъекционно (после разведения), инфузионно.
Сосудистые заболевания. Инфузионно. При сосудистых заболеваниях препарат может применяться в суточной дозе 200 мг, разделенной на 2 инфузии. 100 мг (4 мл) препарата разводят в 100–200 мл изотонического раствора натрия хлорида. Препарат вводится в/в капельно в течение 1 ч 2 раза в сутки.
Устранение спазма внутренних органов. Инъекционно. В острых случаях вводят в вену медленно 4–8 мл (2–4 ампулы) препарата, разведенного солевым раствором до 10–20 мл или в/м (глубоко) 2 мл.
Курс лечения — 2–3 нед, при необходимости с последующим переводом пациента на прием препарата Галидор® в таблетках.
Форма выпуска
Таблетки, 100 мг. По 50 табл. во флаконе из темного стекла с ПЭ-крышкой с контролем первого вскрытия с гармошкой-амортизатором. 1 фл. в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл. По 2 мл в ампуле с точкой излома и двумя кодовыми кольцами (синее нижнее кольцо и желтое верхнее кольцо), по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке (поддон), запаянной прозрачной пленкой. 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Упаковка «для стационаров»: по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке (поддон), запаянной прозрачной пленкой. 10 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке, заклеенной этикеткой вместе с инструкцией по применению.
Производитель
Таблетки
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 9900 Kormend, Matyas kiraly, ut 65, Hungary (все стадии производства).
Раствор для инъекций
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1165, Будапешт, ул. Бёкёньфельди, 118-120 (все стадии производства).
Общее для обеих лекартственных форм
Держатель регистрационного удостоверения. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия, ул. Керестури, 30-38.
Тел.: (36-1) 803-55-55; факс: (36-1) 803-55-29.
Организация, принимающая претензии от потребителя. ООО «ЭГИС-РУС», Россия. 121225, Москва, ул. Ярцевская, 19, Блок В, эт. 13-й.
Тел.: (495) 363-39-66.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
На ампулу:
Действующее вещество: бенциклана фумарата 50,0 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид 8,0 мг, вода для инъекций до 2,0 мл.
Прозрачный, бесцветный или светло-зеленого цвета раствор, без запаха.
Спазмолитическое средство
АТХ C04AX11 Бенциклан
Фармакодинамика
Бенциклан — миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, и в меньшей степени — с блокадой симпатических ганглиев. Кроме того, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (желудочно-кишечного тракта, мочеполовых органов, органов дыхания). Препарат вызывает некоторое повышение частоты сердечных сокращений. Известно также его слабое транквилизирующее действие.
Механизм действия
Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na/K-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-8 часов (обычно через 3 часа) после приема внутрь. Из-за метаболизма первого прохождения через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%. Примерно 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% с эритроцитами. 10% с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%.
Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.
Основная часть введенной дозы экскретируется с почками, в основном в виде метаболитов, однако также и в неизменном виде (2-3%). Значительное большинство метаболитов (90%) экскретируются в неконъюгированном виде, а небольшая часть экскретируется в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой).
Период полувыведения составляет 6-10 часов; этот параметр не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени. Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.
Сосудистые заболевания
Заболевания периферических сосудов: болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий.
Заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.
Устранение спазма внутренних органов
Желудочно-кишечные заболевания: гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язва желудка или двенадцатиперстной кишки — в сочетании с другими лекарственными препаратами.
Урологические синдромы: спазмы и тенезмы мочевого пузыря, сопутствующая терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике), подготовка к инструментальным методам исследования.
- Повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата.
- Тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность.
- Декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, атриовентикулярная блокада.
- Эпилепсия или другие формы спазмофилии.
- Недавно перенесенный геморрагический инсульт.
- Черепно-мозговая травма (за последних 12 месяцев).
- Беременность и кормление грудью (см. раздел беременность и кормление грудью).
Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов. Однако достаточных достоверных исследований о применении препарата во время беременности и кормления грудью у человека проведено не было. Поэтому введение препарата пациенткам в первом триместре беременности не рекомендуется.
В период лактации следует воздержаться от назначения препарата, либо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.
Раствор для в/в инъекций (после разведения) или инфузии.
Сосудистые заболевания
Инфузия:
При сосудистых заболеваниях препарат может применяться в суточной дозе 200 мг, разделенной на 2 инфузии. 100 мг (4 мл) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора NaCl. Препарат вводится внутривенно-капельно в течение 1 часа 2 раза в сутки.
Устранение спазма внутренних органов
Инъекции:
В острых случаях вводят в вену медленно 2-4 ампулы (4-8 мл) препарата, разведенного солевым раствором до 10-20 мл или глубоко внутримышечно 2 мл.
Курс лечения 2-3 недели, при необходимости, с последующим переводом пациента на прием препарата Галидор® таблетки.
Желудочно-кишечные: сухость во рту, боль в животе, чувство сытости, тошнота, рвота.
Центральная нервная система: беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, бессонница, расстройство памяти; редко — преходящее спутанное состояние сознания, галлюцинации; очень редко — симптомы очагового поражения ЦНС.
Сердечно-сосудистые: иногда может возникать предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).
Лабораторные показатели: преходящее повышение активности аспаратаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы, уменьшение количество белых кровяных клеток.
Другие: общее недомогание, увеличение веса тела, аллергические реакции; редко — тромбофлебит при внутривенном введении.
Симптомы: учащение сердечных сокращений, снижение артериального давления, предрасположенность к коллапсу, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях — эпилептиформные судорожные припадки. Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги.
Лечение: Специфический антидот не известен. При передозировке следует применять симптоматическое лечение. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.
Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:
- анестетиками и седативными — их эффекты могут усиливаться;
- симпатомиметиками — из-за риска предсердных и желудочковых тахиаритмий;
- средствами, снижающими уровень калия крови — из-за возможной суммации проаритмогенных эффектов;
- препаратами наперстянки — повышается риск аритмии при передозировке наперстянки;
- бета-блокаторами — из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-блокаторов и положительный у бенциклана) может возникнуть необходимость подбора дозировки бета-блокатора;
- блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами — из-за возможности усиления их эффекта;
- лекарственными средствами, вызывающих побочные эффекты в виде спазмофилии — из-за возможности суммации этих эффектов;
- аспирин — из-за усиления торможения агрегации тромбоцитов.
Места инъекций следует периодически менять, т.к. препарат может вызвать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебит.
Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).
При длительной терапии бенцикланом рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований (не реже одного раза в 2 месяца).
В начале курса лечения вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл.
По 2 мл в ампуле с точкой излома и двумя кодовыми кольцами (синее нижнее кольцо и жёлтое верхнее кольцо).
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке (поддон), запаянной прозрачной пленкой.
2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Упаковка «для стационаров»: по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке (поддон), запаянной прозрачной пленкой.
10 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке, заклеенной этикеткой, вместе с инструкцией по применению.
Хранить при температуре от 15 до 25°С, в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать после даты, обозначенной на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-№(000160)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2021-03-19
Владелец регистрационного удостоверения
ЭГИС ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЗАО Венгрия
Производитель
ЭГИС ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЗАО Венгрия
Представительство
ЭГИС-РУС ООО Россия
Что такое препарат Галидор® и для чего его применяют
Бенциклан — активное вещество таблеток Галидор® — является сосудорасширяющим (улучшает мозговое и периферическое кровообращения) и спазмолитическим лекарственным средством. Препарат применяется для лечения некоторых заболеваний, сопровождающихся сужением центральных и периферических сосудов и вызывающих головные боли, шум в ушах, головокружение, чувство онемения конечностей, боли в конечностях при физической нагрузке. Галидор® также применяется для лечения спазмов желудочно-кишечного тракта, желчного пузыря, мочевого пузыря, мочевыводящих путей.
Не принимайте таблетки Галидор®, если:
у Вас аллергия на бенциклан (активное вещество) или какое-либо другое из вспомогательных веществ, приведенных в разделе Содержимое упаковки и другая информация;
у Вас тяжелое заболевание системы дыхания, почек или печени;
у Вас тяжелая сердечная недостаточность
Вы недавно перенесли острый инфаркт миокарда;
у Вас нарушена сердечная проводимость (предсердно-желудочковая блокада);
Вы страдаете эпилепсией или подвержены судорожным состояниям;
Вы недавно перенесли кровоизлияние в мозг или в течение последних 12 месяцев у Вас была черепно-мозговая травма.
Меры предосторожности при медицинском применении
Перед началом приема таблеток Галидор® проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
При длительном лечении препаратом Галидор® необходим регулярный (каждые 2 месяца) анализ крови.
Каждая таблетка Галидор® 100 мг содержит натрий в форме натрия крахмалгликолята (тип А). Содержание натрия в каждой таблетке менее 1 ммоль (23 мг). Таким образом, препарат практически не содержит натрия.
Другие лекарственные средства и препарат Галидор®
Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту, если Вы в настоящее время принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые лекарственные средства, даже отпускаемые без рецепта, поскольку лекарственные препараты могут изменять эффекты друг друга и может возникнуть необходимость изменения доз одновременно применяемых препаратов.
Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:
снотворные и седативные средства (эффекты могут усиливаться);
сердечные препараты:
мочегонные, хинидин, препараты наперстянки (дигиталис) — повышается риск развития нарушения сердечного ритма;
бета-блокаторы — при одновременном применении с препаратом Галидор® может возникнуть необходимость изменения доз бета-блокаторов;
блокаторы кальциевых каналов, средства для лечения повышенного артериального давления — эффекты этих веществ могут усиливаться;
любые препараты, побочные эффекты которых включают повышение судорожной готовности — повышается риск развития побочных эффектов;
аспирин — может усиливаться его тормозящий эффект на свертываемость крови.
Если Вы точно не знаете, какое лекарственное средство принимаете, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед началом приема таблеток Галидор®.
Фертильность, беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете иметь ребенка, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала приема этого препарата.
Беременность
Не рекомендуется применение таблеток Галидор® в первом триместре беременности.
Грудное вскармливание
Из-за отсутствия достоверных данных, полученных в исследовании человека, применение этого препарата во время кормления грудью требует осторожности и возможно только после тщательного медицинского анализа пользы/риска.
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью, если имеется вероятность того, что Вы беременны или если Вы планируете иметь ребенка.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами
В начале курса лечения вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев требует особой осторожности.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом!
Как следует принимать таблетки Галидор®
Всегда принимайте таблетки Галидор® строго по назначению врача. При любом сомнении обращайтесь к врачу или фармацевту.
Режим дозирования
Обычно рекомендуемые дозы:
При сосудистых заболеваниях обычно рекомендуемая суточная доза бенциклана для взрослых составляет 300 мг (одна таблетка 3 раза в день) до исчезновения симптомов заболевания. В тяжелых случаях врач может повысить дозу до двух таблеток 3 раза в день.
При остром спазме внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, желчного пузыря, мочевого пузыря, мочевыводящих путей) врач может назначить однократный прием 1-2 таблеток. Эта доза может быть повторена до достижения максимального количества — 4 таблеток в день. По другой схеме принимают по одной таблетке 3 раза в день в течение 3-4 недель, после чего принимают одну таблетку 2 раза в день до полного исчезновения симптомов.
Специальные группы пациентов
Нет необходимости изменения дозы у пациентов с нарушениями функции печени и почек, а также у лиц пожилого возраста.
Отсутствуют данные о дозировании препарата у пациентов с нарушением функции сердечно-сосудистой системы, а также у детей.
Способ применения
Таблетки для приема внутрь.
Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая водой.
Если Вы приняли больше таблеток Галидор®, чем назначено
Если Вы приняли больше таблеток, чем назначено, обратитесь за советом к Вашему лечащему врачу.
Передозировка может вызвать следующие симптомы: учащение сердечных сокращений, снижение артериального давления, предрасположенность к обмороку, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях — эпилептиформные судорожные припадки.
Если Вы забыли вовремя принять таблетки Галидор®
Если Вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, то пропустите ее и продолжайте прием таблеток в обычном порядке. Не принимайте удвоенную дозу для возмещения пропущенной.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Возможное побочное действие
Как и все лекарственные средства, данный препарат также может вызвать побочные эффекты, однако они проявляются не у каждого пациента.
Нарушения со стороны иммунной системы: Аллергические кожные симптомы (например, кожная сыпь).
Нарушения психики:
Иногда возникающее беспокойство, редко — преходящая спутанность сознания, галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы:
Головная боль, головокружение, нарушение походки, нарушение сна, нарушение памяти, очень редко — симптомы очагового поражения центральной нервной системы (например, нарушения зрения).
Нарушения со стороны сердца:
Иногда возникает аритмия, особенно при сочетании таблеток Галидор с препаратами, обладающими аналогичным эффектом.
Нарушения со стороны сосудов:
Воспаление вен и образование сгустков крови (при внутривенном введении).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Сухость во рту, боль в желудке, чувство переполнения, тошнота, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Общее недомогание, увеличение массы тела.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:
Преходящее повышение активности печеночных ферментов, снижение числа белых кровяных телец.
Сообщения о побочных эффектах
При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете получить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.
Как следует хранить таблетки Галидор®
Хранить при температуре от 15 °C до 25 °C, в недоступном для детей месте!