Гиалуроновая кислота активно используется при проблемах с суставами. Гиалуронат, как ее иначе называют, входит в состав кожи, соединительной и нервной ткани, межклеточной жидкости. Он же является важным компонентом синовиальной жидкости в суставе.
Гиалуроновая кислота – лучший природный увлажнитель
Для чего организму гиалуроновая кислота
Гиалуроновая кислота связывает воду и удерживает в тканях влагу, без которой не возможна работа ни одной системы или органа. Именно поэтому она показана:
- при сухой дряблой коже;
- при сухости роговицы глаза и дистрофических изменениях в ней;
- при лечении артроза, остеоартроза, остеохондроза, при послеоперационных состояниях в суставах, хрящах и связках;
- при дефиците синовиальной жидкости.
Для чего гиалуроновая кислота суставам
Гиалуронат – основной компонент суставной жидкости. Он придает ей необходимой вязкости, благодаря которой хрящ получает нужные для обмена веществ компоненты и сохраняет функциональность. Гиалуроновая кислота входит также в состав хряща, а при ее дефиците прекращается образование хондроцитов (хрящевых клеток). Именно этой составляющей хрящ обязан упругостью и способностью к амортизации. При ее дефиците он становится ломким, трескается – развивается артроз.
Образование и распад гиалуроновой кислоты происходят в организме безостановочно. Однако с возрастом или на фоне функциональных нарушений обменные механизмы замедляются – формируется дефицит гиалуроната или дефекты в его структуре. Молекулы все так же образуются, но уже не способны связывать и удерживать воду. Этот процесс ученые называют старением организма.
Чем хуже гиалуроновая кислота удерживает влагу, тем быстрее стареет организм
Почему важна молекулярная масса гиалуроновой кислоты
Вещество представляет собой полимер, длинную цепочку из 10-20 тысяч органических и неорганических элементов. Оно может быть низко- или высокомолекулярным – с молекулярной массой от 5 тыс. до 20 млн Да.
Высокомолекулярная кислота, представляющая собой очень длинную цепочку, проникает в клетку хуже, чем низкомолекулярная. «Гиалуронка», входящая в состав синовиальной жидкости, имеет молекулярную массу 2-3 млн Да – оптимальное значение для того, чтобы проникать между хондроцитами и в то же время сохранять смазывающие способности.
Низкомолекулярная кислота проникает в хрящ, доставляет ему питательные вещества и жидкость. Высокомолекулярная – не проникает внутрь, а образует смазывающий слой, который выполняет амортизирующую функцию. Инъекции на основе гиалуроната делают, чтобы устранить трение хрящей и восстановить вязкость, а также объем синовиальной жидкости.
Ничуть не хуже, а даже еще более эффективно справляется с этим синтетический препарат «Нолтрекс», молекулярная масса которого составляет 10 млн Да. Вещество прилегает к хрящевым поверхностям, не проникая внутрь, и эффективно выполняет функцию синовиальной жидкости.
Молекула гиалуроновой кислоты удерживает до 300-500 молекул воды
Как получают гиалуроновую кислоту
В организме естественную гиалуроновую кислоту вырабатывают специальные клетки. Есть они и в суставах, и суставной сумке, и в других органах – вещество универсально и везде имеет одинаковую структуру. Оно отличается биологической совместимостью, не вызывает иммунного ответа, даже если получено извне, за редкими исключениями.
Гиалуроновую кислоту добывают одним из двух способов:
- Физико-химический.
Источником служит биомасса – петушиные гребни, связки, хрящи, стекловидное тело крупного рогатого скота, пупочные канатики. Их обрабатывают щелочами и кислотами, очищают и высушивают. В готовых препаратах сохраняются остатки животного белка, которые могут вызывать аллергию.
Многие вегетарианцы отказываются использовать гиалуроновую кислоту животного происхождения
- Биотехнологический.
В качестве сырья используют пшеничные субстраты. Размещенные в них бактерии размножаются и синтезируют гиалуроновую кислоту, которую отделяют, очищают и высушивают. Именно эта разновидность сегодня считается более безопасной и эффективной.
Сама по себе гиалуроновая кислота отличается химической нестабильностью, поэтому ее используют для инъекций в виде гиалуроната натрия – натриевой соли.
В чем разница между нативной и модифицированной гиалуроновой кислотой
Нативная – максимально соответствует той, которая образуется в организме. Однако она быстро распадается под действием гиалуронидазы. Эту форму используют в пищевых добавках, которые необходимо принимать длительное время, прежде чем вещество накопится в организме.
Модифицированная – подвергается дополнительной обработке. Ее молекулы скрепляют витаминами, аминокислотами и другими микроэлементами, что затрудняет распознавание гиалуронидазой и увеличивает период расщепления, а значит, и время действия.
Именно такая модифицированная кислота и используется в ортопедии для лечения артроза или остеоартроза. После введения в сустав она сохраняется там в течение нескольких месяцев, выполняя функции синовиальной жидкости. Синтетический препарат Noltrex действует по аналогичному принципу, но дольше, поскольку фермент гиалуронидаза вообще не распознает вещество искусственного происхождения. Эффект от внутрисуставных инъекций «Нолтрекс» сохраняется на год, полтора, а иногда и два года.
«Нолтрекс» не распознается гиалуронидазой, поэтому действует дольше, чем гиалуроновая кислота
Гиалуроновая кислота входит в состав множества протезов синовиальной жидкости, например в «Гиалуром CS»:
Стоит ли пить гиалуроновую кислоту в форме таблеток и капсул
Не все люди с проблемами суставов готовы проходить курс инъекций, особенно если в анамнезе – полиостеоартроз, а значит, уколы необходимо делать в каждый сустав. В таких случаях многие прибегают к таблеткам или капсулам с содержанием гиалуроновой кислоты. Насколько это оправдано и имеет ли смысл?
Чтобы гиалуронат усвоился в ЖКТ и попал в кровь, он должен быть низкомолекулярным. Исследования показали, что большая часть молекул, проходя через пищевод, усваивается и оказывает положительное действие на организм. Организм самостоятельно распределяет «гиалуронку» и направляет ее на потребности внутренних органов, суставов и соединительной ткани. Восстановить таким образом здоровье кожи, ногтей или волос не удастся: организм не «считает» проблемы внешнего вида самыми важными.
Пить таблетки с гиалуроновой кислотой, чтобы добиться эффекта, нужно годами
Разумеется, для лечения остеоартроза таблеток и капсул недостаточно, как недостаточно и одного лечебного средства. Иногда суставы продолжают разрушаться даже после курса внутрисуставных инъекций «Нолтрекс», если человек не соблюдает элементарных правил режима труда и отдыха, не получает с пищей, например, витамин С или имеет лишние 20 кг веса. Прислушивайтесь к советам опытных ортопедов, выбирайте надежные терапевтические методы – и да будут ваши суставы здоровы!
Состав
Гиалуронат натрия, дигидрат натрия дигидрофосфат, динатрия додекагидрат гидрофосфат, натрия хлорид, вода д/и.
Форма выпуска
Раствор для введения внутрь сустава 20 мг вязкий прозрачный, бесцветный в стеклянном шприце 2 мл в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке №1, 5.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, анальгезирующее, корректирующее метаболизм хрящевой ткани.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат с противовоспалительным и обезболивающим действием. Гиалуроновая кислота необходима для процесса формирования протеогликанов в хряще суставов и поддержания эластичности и вязкости синовиальной жидкости.
Остеоартроз сопровождается недостатком и изменениями качественного состава гиалуроновой кислоты в хряще и синовиальной жидкости. Применение препарата при наличии дегенеративных изменений поверхности хряща и изменения состава синовиальной жидкости обеспечивает улучшение функции сустава и клинического течения остеоартроза.
Фармакокинетика
При внутрисуставном введении в течение 2–3 дней гиалуроновая кислота выводится из синовиальной жидкости. Максимальная концентрация гиалуроновой кислоты отмечается в суставной капсуле и синовиальной жидкости, в меньших объемах — в синовиальной мембране, прилегающих мышцах и связках. Метаболизм происходит в печени и околосуставных тканях, выводится препарат с мочой.
Показания к применению
В комплексном лечении остеоартроза и дегенеративных посттравматических изменений суставов и улучшения их подвижности, купирование суставных болей.
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату, период беременности и лактации, заболевания печени, повреждения кожи или наличие инфекции в области инъекции.
Побочные действия
В редких случаях появление умеренной болезненности и отека сустава, увеличение экссудата, покраснение в месте введения препарата и повышение температуры. Реже — местные аллергические реакции на препарат.
Гиалган Фидия, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Внутрисуставное введение препарата по стандартной методике с учетом анатомических особенностей в дозе — 20 мг/2 мл (одного наполненного шприца) 1 раз в неделю, всего 5 инъекций.
Передозировка
Нет данных.
Взаимодействие
Гиалган Фидия нельзя вводить в сустав совместно с другими инъекциями в сустав. Нельзя использовать дезинфектанты, в состав которых входят соли аммония, так как эти вещества осаждают гиалуроновую кислоту.
Условия продажи
Отпуск по рецепту.
Условия хранения
При температуре до 25°C.
Срок годности
36 месяцев.
Аналоги Гиалгана Фидия
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Рестилайн, Гиалуроновая кислота.
Отзывы о Гиалгане Фидия
Отзывы о препарате у большинства пациентов положительные. Введение этого лечебного средства в сустав, помогло многим пациентам восстановить подвижность и купировать болезненность в суставе. Некоторые пациенты отмечают побочное действие препарата.
«… Ввели 5 уколов Гиалгана Фидия. Первые три укола пошли нормально, а последние два сопровождались подъемом температуры, которая через сутки нормализуется. Но в целом, подвижность сустава улучшилась».
Цена Гиалгана Фидия, где купить
Цена раствора Гиалган Фидия 20 мг/2 мл в комплекте с шприцом 2 мл № 5 варьирует в 5242 —5869 рублей за упаковку. Купить Гиалган Фидия в большинстве аптек Москвы можно без затруднений.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Гиалган Фидия (Hyalgan Fidia) 2мл 20мг 5шт
-
Гиалган Фидия (Hyalgan Fidia) шприц 2мл 20мг 1шт
показать еще
Из этой статьи Вы узнаете все необходимо о гиалуроновой кислоте: польза и вред для организма, как повысить содержание, как правильно применять, чтобы получить более быстрый и качественный эффект?
Что такое гиалуроновая кислота?
Гиалуроновая кислота представляет собой органический полисахарид, выполняющий строительную функцию для кожи, а также входящий в состав межклеточного вещества соединительной и нервной ткани. Главным фактором, для чего гиалуроновая кислота нужна организму, является умение сохранять в клетках воду. Одна молекула способна удержать влагу в 1000 раз больше своего веса, защищая клетки соединительной ткани от обезвоживания.
Открыл гиалуроновую кислоту в 1934 году немецкий биохимик Карл Мейер в стекловидном теле глаза быка. С того времени начались всевозможные исследования влияние гиалуроновой кислоты на организм человека.
После подтверждения полезных свойств, о которых будет рассказано ниже, ученые стали искать различные способы ее добычи или синтеза. Изначально она имела только животное происхождение, но спустя время было найдено небольшое количество способов синтезирования, которые связаны с бактериями, вырабатывающими гиалуроновую кислоту при определенных условиях среды.
Гиалуроновая кислота синтезируется в каждой клетке нашего организма, но большее содержание имеют клетки соединительной ткани. Синтез веществ не может продолжаться бесконечно, и, к сожалению, с возрастом синтез гиалуроновой кислоты замедляется. Когда ее запасы истощаются, кожа начинает обезвоживаться и стареть. Помимо этого, на уменьшение количества выработки гиалуроновой кислоты, а также на скорость ее истощения влияют ультрафиолетовые (солнечные) лучи. Поэтому во время длительного нахождения под палящим солнцем не стоит пренебрегать солнцезащитными кремами.
Ученые выделили несколько видов гиалуроновой кислоты, отличающихся длиной цепочки и массой полисахарида:
- Низкомолекулярная. Этот тип проникает в глубокие слои эпидермиса, но у него не такая высокая способность к накоплению влаги. Важная функция — активация выработки гиалуроновой кислоты самим организмом. Помимо этого, низкомолекулярный тип помогает в профилактике обезвоживания, обладает противовоспалительным действием, способствует удалению поверхностных морщин. Он входит в состав кремов, эмульсий, тоников и прочих косметических средств.
- Среднемолекулярная. Легко проникает в кожу, увлажняя верхние слои эпидермиса и устраняя ощущение сухости и стянутости. Ее используют в инъекционных процедурах, а также при лечении болезней, связанных с глазами и суставами.
- Высокомолекулярная. Состоит из молекул больших размеров, которые не могут проникать через все слои эпидермиса, но сохраняют много воды, хорошо разглаживая и увлажняя кожные покровы, придавая упругость и обеспечивая регенерацию кожных покровов организма. Используют в лицевой пластике, коррекции форм и объема губ, носогубных складок. Высокомолекулярный тип кислоты используется в качестве филлеров — инъекции, позволяющие выполнять контурную пластику.
В чем заключается польза гиалуроновой кислоты для организма?
Роль гиалуроновой кислоты в организме напрямую связана с сохранением влаги и защитой межклеточного вещества от обезвоживания. В первую очередь это положительно влияет на состояние кожи, так как замедляются процессы старения. Именно поэтому гиалуроновую кислоту так сильно полюбили женщины всего мира: она омолаживает, придает коже упругость, возвращает натуральный цвет лица.
Не менее важной является польза гиалуроновой кислоты для суставов. С возрастом или по причине некоторых болезней или травм соединительная ткань суставов теряет влагу, после чего в них начинаются болезненные ощущения. Например, при остеоартрите, когда появляются сильные боли в колене, одним из самых эффективных способов защиты суставов являются инъекции гиалуроновой кислоты. Процедура проводится 1 раз в неделю на протяжении 2–5 недель, после чего боль в коленях исчезает от нескольких недель до нескольких месяцев.
Как гиалуроновая кислота влияет на организм:
- регулирует водный баланс в соединительных тканях;
- придает кожным покровам эластичности, упругости, мягкости;
- участвует в выработке коллагена, который также необходим возрастной коже;
- способствует быстрой регенерации поврежденных клеток организма;
- при наружном нанесении образует специальную пленку, которая способна захватывать влагу из воздуха;
- способствует противовоспалительным процессам организма.
Как повысить гиалуроновую кислоту в организме?
Люди, организму которых уже не хватает собственной выработки гиалуроновой кислоты, могут получить это вещество извне. Для этого есть несколько способов:
- инъекционный (локальное введение вещества с помощью шприца с иголкой);
- безинъекционный (применение кремов и лосьонов, в состав которых входит гиалуроновая кислота);
- пероральный (прием биодобавок в виде таблеток и капсул).
Традиционным способом являются инъекции, однако у них есть серьезные минусы. Проводить инъекции в домашних условиях опасно для здоровья — лучше обращаться к специалистам. При этом болезненные ощущения от уколов будут в любом случае.
Нанесение кремов на проблемные участки кожи также довольно распространено, однако это наименее эффективный способ. Его минусом является слабый и непродолжительный эффект.
Сейчас наиболее популярным методом становится использование биодобавок в капсулах или таблетках. Польза приема гиалуроновой кислоты внутрь практически такая же, как у инъекций, и не сравнится с эффектом от кремов и других способов наружного нанесения. При этом биодобавки намного безопаснее уколов, а их прием не вызывает никаких болезненных или даже неприятных ощущений. Дозировки препаратов, время приема и длительность курса можно узнать из инструкции по применению, которая составляется производителем на основе многочисленных исследований.
Вредна ли гиалуроновая кислота для организма?
Чтобы исключить неприятные последствия от использования гиалуроновой кислоты и улучшить ее положительный эффект, перед применением необходимо проконсультироваться с терапевтом и дерматологом. Это особенно важно, если Вы решили выбрать инъекционный тип приема.
Ее не следует применять в периоды беременности и лактации, а также людям с нарушенным гомеостазом или имеющим заболевания, связанные с кровью и инфекциями.
При безинъекционном типе применения вред для организма гиалуроновая кислота может принести, если наносить ее на открытые, даже мелкие раны. Еще стоит внимательно читать состав приобретаемых кремов, так как помимо гиалуроновой кислоты в них используется множество дополнительных компонентов, которые могут вызвать аллергические реакции.
При частых инъекциях аллергическая реакция может пойти и от самой гиалуроновой кислоты. Аллергики могут получить оттеки горла и зон, где была проведена процедура, также могут опухать руки и ноги, происходить онемение конечностей, либо появляться болевые ощущения в суставах. Чаще всего они носят временный эффект, но случается, что боль и отеки не проходят. В таком случае нужно прекратить применение гиалуроновой кислоты и как можно скорее обратиться к врачу.
Дополнительные негативные последствия могут возникать у курящих людей: в местах уколов появляются сильные гематомы, которые могут не проходить несколько дней.
Стоит обязательно расспросить косметолога о том, какие препараты будут использоваться, а также проверить их состав. На пике популярности гиалуроновой кислоты стало появляться все больше подделок, от которых пострадало много людей. Чтобы этого не произошло, необходимо спросить сертификат продукта, потребовать открыть препараты при Вас, и проследить, что используется именно то средство, о котором заявляли ранее.
У биодобавок в виде капсул и таблеток также могут быть побочные эффекты в виде отечности или аллергической реакции. Однако если принимать биодобавки, то вред гиалуроновой кислоты для организма человека может проявляться только при многократном превышении разрешенной дозировки. Чтобы избежать побочных действий, нужно строго следовать инструкции.
Лучшие биодобавки с гиалуроновой кислотой
Чтобы получить максимальный эффект от биодобавок, нужно пользоваться продукцией только надежных и проверенных годами производителей. Новичкам, только начинающим принимать добавки, сделать выбор зачастую довольно сложно, поэтому в нашей статье представлен небольшой ТОП самых надежных препаратов.
- NOW Hyaluronic Acid. Бренд NOW Foods был образован Элвудом Ричардом в 1968 году в штате Иллинойс в США. Эта американская компания выпускает биологически активные добавки высокого качества по бюджетным ценам. В баночках с гиалуроновой кислотой содержится 60 или 120 капсул по 50 или 100 мг.
- Epic Labs Hyaluronic Acid + MSM. EpicLabs — американский производитель спортивного питания. Таблетки Hyaluronic Acid + MSM предназначены для суставов, так как содержат гиалуроновую кислоту (150 мг) и метилсульфонилметан (600 мг). Вместе эти вещества обеспечивают комплексную защиту суставов и обладают противовоспалительным эффектом.
- BioTech Hyaluronic Collagen. BioTech USA — американская компания, производящая спортивное питание и биодобавки. Основным компонентом препарата являются гиалуроновая кислота и коллаген. Эти вещества также прекрасно сочетаются: польза гиалуроновой кислоты увеличивается благодаря синергетическому эффекту. Hyaluronic Collagen выпускается в упаковках по 30 капсул.
- Lake Avenue Nutrition Hyaluronic Acid. Lake Avenue Nutrition является новым брендом от iHerb и отличается очень привлекательными ценами. Hyaluronic Acid применяется для увлажнения кожи и поддержания количества смазки в суставах. В одной баночке содержится 60 или 180 капсул по 100 мг.
- Doctor’s Best Hyaluronic Acid + Chondroitin Sulfate. Doctor’s Best является популярным производителем витаминов и биодобавок из США. Ученые этой фирмы проводят множество исследований и разрабатывают научно обоснованные добавки, которые имеют доказанную эффективность. Выращивание ингредиентов происходит на собственных плантациях производителя. Hyaluronic Acid + Chondroitin Sulfate — еще одна комплексная биодобавка, которая помогает поддерживать здоровье и функционирование суставов, а также способствует поддержанию здоровья, упругости и эластичности кожи. Кроме гиалуроновой кислоты в ней содержится сульфат хондроитина.
Важно! Все перечисленные производители рекомендуют перед применением биодобавки проконсультироваться с квалифицированным специалистом.
Заключение
Действие гиалуроновой кислоты на организм человека заключается в ее способности защищать кожу, а также суставы от обезвоживания. Но польза и вред гиалуроновой кислоты зависят от умения ее применять. Наиболее опасным способом является инъекционный, а наиболее удобным — пероральный. При этом польза гиалуроновой кислоты в таблетках практически не уступает инъекционному способу применения.
Натрия гиалуронат, прозрачный вязкий раствор без видимых примесей в предварительно заполненном шприце (стекло типа I, 2 мл), закрытом эластомерным (безлатексным) ограничителем хода поршня.
Действующее вещество: натрия гиалуронат – 20 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 17 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат – 0,1 мг; динатрия гидрофосфата додекагидрат – 1,2 мг; вода для инъекций – до 2 мл.
Прочие средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы.
Код ATX: М09АХ01.
Фармакокинетические свойства
Благодаря повсеместному распространению гиалуроновой кислоты в организме, экзогенная гиалуроновая кислота физиологически метаболизируется организмом после парентерального введения по свойственному для гексоз пути.
Результаты исследований, проведенных на собаках и кроликах, с одноразовым или повторным внутрисуставным введением гиалуроновой кислоты показали, что гиалуроновая кислота быстро распространяется в суставных тканях и остается там в течение длительного времени. В ходе научных исследований с применением меченной радиоактивным изотопом гиалуроновой кислоты, ее определяли в синовиальной мембране через 2 часа после введения и обнаруживали ее там на протяжении 7 дней. Максимальная концентрация меченого препарата наблюдалась в синовиальной жидкости, а затем, в убывающих концентрациях, в суставной капсуле, связках и прилегающих мышцах. В отношении системного действия установлено, что введенная меченная изотопом гиалуроновая кислота обнаруживается в печени, почках, костном мозге и в лимфатических узлах. Препарат выводится, главным образом, через почки.
Исследование, проведенное на беременных мышах путем внутривенного введения, продемонстрировали наличие радиоактивности в плаценте и различных органах плода.
Фармакодинамические свойства
Гиалуроновая кислота – природный полимер, относящийся к классу глюкозаминогликанов (кислые мукополисахариды), который является важным компонентом всех экстрацеллюлярных матриксов и присутствует в высоких концентрациях в суставном хряще и синовиальной жидкости. Действующее вещество оригинального лекарственного средства Гиалган – это высокомолекулярная фракция гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с точно определенной молекулярной массой, обладающая специфическими биохимическими, физико-химическими и фармакологическими свойствами.
Введение Гиалгана в суставы, пораженные артритом, ведет к нормализации вязкоэластичных свойств синовиальной жидкости и активизации восстановительных процессов тканей суставного хряща.
Различные экспериментальные модели продемонстрировали противовоспалительный и анальгетический эффект гиалуроновой кислоты. Данная особенность ведет к улучшению функций сустава, что означает собой возможность держать под контролем объективную и субъективную симптоматику артрита.
Гонартроз легкой и средней степени тяжести.
2 мл Гиалгана (20 мг) вводятся внутрисуставно, курсом один раз в неделю на протяжении 5 недель, если врачом не прописан другой режим.
Снять эластомерный колпачок и навинтить иглу на шприц, следя за тем, чтобы не надавить на поршень. Проверить правильность соединения иглы с люэровским наконечником. Избегать слишком сильного навинчивания иглы, которое может повлечь за собой отделение люэровского наконечника от шприца.
Неиспользованные остатки продукта и другие отходы подлежат утилизации в соответствии с местными нормативами.
Были отмечены случаи местных реакций, таких как болезненность, отек/выпот, теплота или покраснение в месте введения. Как правило, такие симптомы являются преходящими и проходят спонтанно в течение нескольких дней при условии покоя и прикладывания льда. В отдельных случаях такие симптомы носили длительный и сильно выраженный характер. Зарегистрировано несколько случаев повышения температуры. В некоторых случаях, повышение температуры было связано с местными реакциями.
В присутствии объективных признаков воспалительного процесса введение Гиалгана могло, в некоторых случаях, ухудшить указанное состояние.
Были описаны очень редкие случаи внутрисуставной инфекции. При введении Гиалгана необходимо строго соблюдать правила асептики.
Зарегистрированы редкие случаи системных аллергических реакций. Единичные случаи анафилактически-подобных реакций выявлены на протяжении опыта пострегистрационного применения.
Признаки, подобные аллергии, и такие симптомы, как сыпь, зуд и крапивница являются очень редкими.
Побочные реакции, приведенные в таблице согласно международному словарю классификации нежелательных реакций (MedDRA), наблюдались у пациентов, которым вводился Гиалган в ходе контролируемых и открытых клинических исследований, а также из опыта пострегистрационного применения лекарственного средства на протяжении использования продукта.
Частота развития побочных реакций представлена в соответствии с условными обозначениями MedDRA: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (<1/10000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
| КЛАСС СИСТЕМЫ ОРГАНОВ |
ЧАСТОТА |
ОПРЕДЕЛЕНИЯ |
| Общие нарушения и нарушения в месте инъекции |
Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000) |
Реакции в месте инъекции, такие как: Болезненность в суставе после инъекции Выпот в суставе после инъекции Отек сустава после инъекции Раздражение в месте инъекции Нарушение подвижности сустава после инъекции Воспаление сустава после инъекции Покраснение сустава после инъекции Сыпь в месте инъекции Дискомфорт в месте инъекции Теплота сустава после инъекции Зуд в месте инъекции Гиперчувствительность в месте инъекции Крапивница в месте инъекции |
| Очень редко (<1/10000) |
Другие местные реакции, такие как: Уплотнение в месте инъекции Кровоизлияние в месте инъекции Экхимоз в месте инъекции Гематома в месте инъекции Дерматит в месте инъекции Парестезия в месте инъекции Пустула в месте инъекции Пузырьки в месте инъекции Ощущение жара Повышение температуры |
|
| Нарушения со стороны мышц, скелета и соединительной ткани | Очень редко (<1/10000) |
Псевдосептический артрит Синовит Тугоподвижность сустава |
| Инфекции и инвазии | Очень редко (<1/10000) | Септический артрит |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Очень редко (<1/10000) |
Гиперчувствительность Крапивница Анафилактоидная реакция Анафилактический шок Сывороточная болезнь Другие признаки и симптомы аллергических реакций, такие как: |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной системы | Очень редко (<1/10000) |
Сыпь Генерализованная сыпь Зуд Генерализованный зуд Экзема Эритема Генерализованная эритема Дерматит |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет обеспечить непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного средства. Работники здравоохранения обязаны сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях согласно национальной системе организации отчётности.
Сообщение о любых нежелательных реакциях при применении лекарственного средства Гиалган могут быть направлены:
— производителю: Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй., по электронной почте phv@fidiapharma.it или по адресу: Fidia Farmaceutici S.p.A., Via Ponte della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy (Италия).
— в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: с использованием формы извещения о нежелательной реакции на сайте www.rceth.by, по электронной почте rcpl@rceth.by или по адресу: Товарищеский пер. 2а, г. Минск, 220037, Республика Беларусь, тел/факс 242-00-29.
— Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ
— Аллергический анамнез на куриные белки
— Пациенты с тяжелыми заболеваниями печени
— Пациенты детского и подросткового возраста.
Случаев передозировки не выявлено.
— Не рекомендуется использовать дезинфицирующие средства на основе четвертичной соли аммония, поскольку присутствие гиалуроновой кислоты может привести к образованию осадка.
Процедура внутрисуставного введения должна выполняться квалифицированным медицинским работником, в соответствии с техникой введения и правилами асептики, предписанными для данного типа введения лекарственного средства.
— Необходимо принять особые меры предосторожности в случае наличия у пациента инфекции вблизи места введения во избежание развития бактериального артрита.
Перед выполнением внутрисуставной инъекции необходимо тщательно осмотреть пациента на предмет выявления возможных признаков острого воспаления. В случае наличия таковых признаков, врач должен сделать оценку целесообразности выполнения инъекции.
— В случае наличия выпота, следует удалить его перед введением Гиалгана.
— Рекомендуется избегать статических нагрузок (более часа) или тренировок (например, бег, теннис) в течение нескольких часов после введения.
Дети и подростки
Не рекомендуется вводить Гиалган детям и подросткам в виду отсутствия клинических данных о безопасности использования лекарственного средства в этой популяции.
Пациенты и почечной/печеночной недостаточность
Отсутствуют клинические исследования о применении гиалуроновой кислоты у пациентов с нарушением функции почек и печени. Поэтому при назначении лекарственного средства Гиалган следует оценить преимущества и риск для пациента.
Пациенты пожилого возраста
Гиалган показан для лечения гонартроза легкой и средней степени тяжести, заболевания, обычно поражающего пациентов пожилого возраста. Возраст-ассоциированная частота диагностирования остеоартроза и опыт практического применения свидетельствуют о положительном влиянии лекарственного средства Гиалган на течение болезни у пожилых пациентов. Поэтому при назначении лекарственного средства Гиалган пожилым пациентам следует оценить преимущества и риск для пациента.
Гиалуроновая кислота взаимодействует с некоторыми местными анестетиками, увеличивая время действия анестезии.
Доклинические данные
Результаты стандартных доклинических исследований фармакологической безопасности, токсичности после повторного введения, генотоксичности, возможного канцерогенного действия и токсического действия на репродуктивную функцию выявили отсутствие рисков для человека.
Несмотря на то, что в ходе экспериментов на животных эмбриотоксического или тератогенного действия выявлено не было, рекомендуется ограничить введение лекарственного средства беременным женщинам или кормящим матерям, применяя его только в случаях крайней, по мнению врача, необходимости, после тщательного анализа соотношения риск/польза.
Гиалган не оказывает влияния на способность управлять механизмами или автотранспортным средством.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Отпускается по рецепту врача.
Стерильный предварительно заполненный шприц из прозрачного бесцветного боросиликатного стекла (тип I) вместимостью 2.25 мл. Укомплектованный предварительно заполненный шприц помещен в блистер из ПВХ, термозапечатанный упаковочной бумагой для медицинских изделий. Блистер помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Информации о производителе
Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй., 35031 Абано Терме, Виа Понте делла Фаббрика, 3/А, Италия.
Традиционно гиалуроновая кислота у многих ассоциируется с косметологией и инъекциями красоты. Однако этот препарат широко используется и в ортопедии. Гиалуронат натрия входят в состав не только кожи, нервной и соединительной ткани, но и синовиальной жидкости. Насколько важен он для здоровья опорно-двигательной системы в целом и для суставов в частности?
Гиалуроновая кислота входит в состав синовиальной жидкости в суставе
Какова роль гиалуроновой кислоты в организме
Функционирование всех систем организма зависит от влаги. При ее дефиците наступают необратимые изменения. Гиалуронат натрия удерживает жидкость в тканях, нормализует метаболизм, участвует в полноценной работе всех систем. Применять гиалуроновую кислоту рекомендуют:
- при дряблой коже;
- при дистрофических изменениях в роговице, которые вызывают ее сухость;
- при артрозе колена, плеча, кисти, при коксартрозе;
- после операций на суставах, связках, хрящах;
- при недостатке синовиальной жидкости.
Гиалуроновая кислота и суставы
Гиалуроновая кислота является основным компонентом суставной жидкости. Именно от нее зависит, будет ли синовий достаточно вязким, чтобы амортизировать нагрузку, получит ли достаточное количество питательных элементов. Также гиалуронат натрия есть в хрящах. При его дефиците в суставе нарушается синтез хондроцитов: прекращается самопроизвольное восстановление поврежденных тканей.
Если в суставе недостаточно этого компонента, хрящ становится ломким и трескается. При малейших нагрузках он не способен видоизменяться, поэтому дегенеративные поражения прогрессируют. Чтобы восполнить дефицит смазки, в сустав вводят инъекции гиалуроновой кислоты или синтетический протез синовиальной жидкости. Последний действует дольше, поскольку не распознается иммунными клетками и не выводится из организма слишком быстро.
В организме постоянно распадается и образуется новая гиалуроновая кислота. Но на фоне возрастных изменений этот процесс замедляется, а молекулы становятся дефектными. Они больше не могут удерживать в тканях влагу, что приводит к нарушениям в работе систем и органов.
При дефиците гиалуроновой кислоты организм быстрее стареет
Какое значение имеет молекулярная масса гиалуроновой кислоты
Гиалуронат натрия – это полимер из 10-20 тысяч неорганических и органических элементов. Молекулярная масса вещества может быть от 5 тыс. до 20 млн Да. В состав синовиальной жидкости входит разновидность с молекулярной массой 2-3 млн Да. Это оптимальный показатель для того, чтобы вещество могло проникнуть в хрящ и в то же время покрыло его сверху, взяв на себя роль смазки.
Существует принципиальное отличие между гиалуроновой кислотой с высокой и низкой молекулярной массой. Низкомолекулярная – легко проникает между хондроцитами, питает хрящ и увлажняет. Высокомолекулярная – не способна преодолеть этот барьер, поэтому остается на поверхности хряща, покрывает ее и выполняет функцию амортизатора. Именно с такой целью и делают инъекции протезов синовиальной жидкости «Нолтрексин» или «Ферматрон», а также вводят препараты на основе гиалуроната натрия.
Молекулярная масса «Нолтрексин» – 10 млн Да
Немного о том, как получают синтетическую гиалуроновую кислоту
Естественная гиалуроновая кислота вырабатывается в организме специальными клетками в суставах, суставной сумкой, другими органами. Для инъекционного введения ее производят одним из двух способов. В каждом случае получается гиалуронат натрия, который отличается биологической совместимостью с тканями организма и не вызывает реакции отторжения.
- Физико-химический способ.
Гиалуроновую кислоту получают из петушиных гребней, из связок, хрящей, стекловидного тела крупного рогатого скота, из пупочных канатиков. Сырье проходит химическую обработку, очищается и высушивается. Однако даже после этого в нем остаются следы животного белка, способного вызвать аллергию.
- Биотехнологический.
Вещество добывают из пшеничных субстратов. Его синтезируют бактерии. Эта разновидность считается наиболее эффективной и безопасной с точки зрения аллергенности.
Гиалуроновая кислота из пшеничных субстратов более безопасна и эффективна, чем из петушиных гребней
Нативная и модифицированная гиалуроновая кислота: в чем разница?
Не все виды гиалуроновой кислоты усваиваются организмом одинаково. Нативная, которая максимально повторяет естественную, под действием гиалуронидазы быстро распадается. Ее используют в составе пищевых добавок, и принимать их необходимо очень долго, прежде чем будет заметен эффект.
Для суставов большую ценность имеет модифицированная гиалуроновая кислота. Ее подвергают дополнительной обработке, скрепляют молекулы аминокислотами, витаминами, микроэлементами. Поэтому гиалуронидаза дольше распознает вещество, и период расщепления увеличивается, а с ним и время действия.
При лечении артроза тазобедренного сустава, колена или плеча используют модифицированную гиалуроновую кислоту. Она сохраняется в суставе на несколько месяцев и восполняет собой дефицит синовиальной жидкости. Если вместо этого вещества используют синтетический заменитель «Нолтрексин», продолжительность действия увеличивается в 2-3 раза, поскольку вископротез практически не распознается иммунными клетками.
Лечить суставы можно только модифицированной гиалуроновой кислотой
Насколько эффективна гиалуроновая кислота в таблетках и капсулах
В таблетках и капсулах используют нативную гиалуроновую кислоту с низкой молекулярной массой. Только эта форма способна усвоится в ЖКТ и попасть в кровь, а затем распространиться по организму к органам и суставам. По факту организм самостоятельно распределяет это вещество в зависимости от потребностей. К примеру, если у человека есть проблемы и с суставами, и с волосами/ногтями, «гиалуронка» может быть направлена и туда, и туда: предугадать это невозможно.
Поэтому таблетки и капсулы не считаются эффективным способом восполнить запас гиалуроновой кислоты в суставах. Они оправданы при полиостеоартрозе, когда физически невозможно сделать много инъекций. В остальных случаях, если речь идет о прогрессировании артроза в одном крупном суставе, имеет смысл нацелить усилия на него и регулярно делать уколы в сустав в рамках планового курса внутрисуставных инъекций
Гиалуроновая кислота в таблетках – не лучшее решение для суставов
Гиалуроновая кислота напрямую влияет на то, как работают суставы, связки, другие компоненты опорно-двигательной системы. Если ортопед рекомендует регулярно делать уколы на основе этого вещества или его синтетического заменителя, не стоит игнорировать это назначение и делать ставку на таблетки. Прицельное действие всегда гораздо более эффективно!