Гастрохил таблетки инструкция по применению

Состав:

подсластитель: сорбит Е420, кальция карбонат, магния оксид, экстракт цветков ромашки сухой, антислёживающий агент: тальк Е553 (iii), экстракт листьев мяты сухой, антислёживающий агент: магния стеарат Е470, загустители: карбок-симетилцеллюлозы натриевая соль Е466, поливинилпирролидон Е1201, антислёживающий агент: диоксид кремния аморфный Е551, стабилизатор: кроскарамеллоза натрия Е468, ароматизатор мята (мальтодекстрин, идентичные натуральным ароматические вещества, ароматические экстракты, аравийская камедь), подсластитель: стевиозид Е960.

Форма выпуска:

таблетки массой по 1800 мг в блистере и пачке картонной.
Входящие в состав комплекса карбонат кальция и оксид магния способствуют нейтрализации чрезмерной кислотности желудочного сока, быстро устраняя чувство жжения. Экстракт ромашки обладает противовоспалительным, спазмолитическим и успокаивающим действием, рекомендуется при повышенной кислотности желудочного сока. Экстракт листьев мяты способствует уменьшению изжоги, препятствует возникновению отрыжки.
Жевательные таблетки не нужно запивать водой, они удобны для применения в любой ситуации.
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 2 раза в день после еды, разжевывая.
Продолжительность приема – 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Противопоказания:

индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройствам функции кишечника.
Не является лекарством.

Гастрохил табл 1 800 мг
Состав: подсластитель: сорбит Е420, кальция карбонат, магния оксид, экстракт цветков ромашки сухой, антислёживающий агент: тальк Е553 (iii), экстракт листьев мяты сухой, антислёживающий агент: магния стеарат Е470, загустители: карбок-симетилцеллюлозы натриевая соль Е466, поливинилпирролидон Е1201, антислёживающий агент: диоксид кремния аморфный Е551, стабилизатор: кроскарамеллоза натрия Е468, ароматизатор мята (мальтодекстрин, идентичные натуральным ароматические вещества, ароматические экстракты, аравийская камедь), подсластитель: стевиозид Е960.
Форма выпуска: таблетки массой по 1800 мг в блистере и пачке картонной.
Входящие в состав комплекса карбонат кальция и оксид магния способствуют нейтрализации чрезмерной кислотности желудочного сока, быстро устраняя чувство жжения. Экстракт ромашки обладает противовоспалительным, спазмолитическим и успокаивающим действием, рекомендуется при повышенной кислотности желудочного сока. Экстракт листьев мяты способствует уменьшению изжоги, препятствует возникновению отрыжки.
Жевательные таблетки не нужно запивать водой, они удобны для применения в любой ситуации.
Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 2 раза в день после еды, разжевывая.
Продолжительность приема – 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройствам функции кишечника.
Не является лекарством.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004391

Торговое наименование препарата

Гастрозол®

Международное непатентованное наименование

Омепразол

Лекарственная форма

капсулы кишечнорастворимые

Состав

Состав на одну капсулу

Омепразола пеллеты — 117,5 мг, содержащие:

действующее вещество: омепразол — 10,0 мг;

вспомогательные вещества: маннитол — 19,97 мг, сахароза — 32,11 мг, динатрия гидрофосфат — 1,49 мг, натрия лаурилсульфат — 0,40 мг, лактозы моногидрат — 4,00 мг, кальция карбонат — 4,00 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза Е-5) — 10,28 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1 ](L-30D) — 29,37 мг, пропиленгликоль — 0,95 мг, диэтилфталат — 2,94 мг, цетиловый спирт — 0,88 мг, натрия гидроксид — 0,18 мг, полисорбат-80 — 0,35 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К-30) — 0,30 мг, титана диоксид — 0,21, тальк — 0,07 мг.

Состав оболочки капсулы твердой желатиновой:

корпус: титана диоксид (Е 171) — 2,0000 %, желатин — до 100 %.

крышечка: титана диоксид (Е171) — 1,3333 %, краситель солнечный закат желтый (Е 110) — 0,0044 %, хинолиновый желтый (Е 104) — 0,9197 %, желатин — до 100 %.

Описание

Непрозрачные капсулы №2. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул — пеллеты от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Cредство понижающее секрецию желез желудка — протонового насоса ингибитор

Код АТХ

A02BC01

Фармакодинамика:

Омепразол ингибирует фермент Н⁺К⁺-АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка, блокируя тем самым заключительную стадию секреции соляной кисло­ты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции кислоты независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь дей­ствие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 часов. Максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секре­торная активность полностью восстанавливается через 3 — 5 суток.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация (С_mах) омепразола в плазме крови достигается через 0,5 — 3,5 часа. Биодоступность составляет 30 — 40%.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови — около 95%.

Метаболизм

Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием изофермента CYP2C19 с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов.

Выведение

Период полувыведения (Т1/2) составляет 0 5-1 час. Выводится в виде метаболитов поч­ками (70 — 80%) и с желчью (20 — 30%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с печеночной недостаточностью биодоступность значительно возрастает, а период полувыведения увеличивается до 3 часов. У пожилых пациентов скорость выведе­ния уменьшается, биодоступность возрастает.

Показания:

Симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата.

Одновременное применение с препаратами нелфинавира, атазанавира, эрлотиниба, позаконазола.

Возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

— при наличии ранее диагностированной язвенной болезни желудка; тяжелого заболева­ния печени, сопровождающегося печеночной недостаточностью; желтухи; предшествую­щего хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте;

— при наличии «тревожных» симптомов: значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, рвота с примесью крови, изменения цвета кала (дегтеобразный стул — мелена), нарушение глотания;

— при появлении новых симптомов или изменении уже имеющихся симптомов со сторо­ны желудочно-кишечного тракта;

— при наличии остеопороза;

— на фоне проводимого симптоматического лечения по поводу нарушения пищеварения или устойчивой изжоги (в течение 4 недель или более);

— при одновременном применении с одним или несколькими из перечисленных ниже препаратов: клопидогрел, дигоксин, эрлотиниб, кетоконазол, итраконазол, варфарин, цилостазол, диазепам, фенитоин, саквинавир, такролимус, кларитромицин, вориконазол, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (см. раздел Взаимодействие с други­ми лекарственными препаратами).

Также рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением препарата Гастрозол® в период беременности и грудного вскармливания (см. раздел Применение при беременности и в период грудного вскармливания.)

Беременность и лактация:

Результаты трех проспективных эпидемиологических исследований (более 1000 наблюде­ний) показали, что применение омепразола у беременных женщин не оказывает отрица­тельного влияния на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. Тем не менее, перед применением препарата в период беременности рекомендуется проконсуль­тироваться с врачом.

Омепразол проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Внутрь, запивая достаточным количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевы­вать), за 30 минут до еды. Если пациент не может проглотить капсулу целиком, можно растворить ее содержимое в небольшом количестве воды или фруктового сока (не раство­рять в газированных напитках). Полученный раствор препарата следует выпить сразу после приготовления, запив дополнительно 1/2 стакана воды.

Симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка.

Обычная доза препарата Гастрозол® составляет 10 мг (1 капсула) один раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг. Всегда должна использоваться наименьшая эффективная доза. Максимальный курс лечения без консуль­тации врача — 14 дней. Интервал между 14-дневными курсами лечения должен составлять не менее 4 месяцев.

Если в течение 2 недель не наблюдается облегчения симптомов или они усугубляются, необходимо обратиться к лечащему врачу!

Применение препарата в особых случаях

Возможность применения препарата Гастрозол® в особых случаях оценивается врачом.

Нарушение функции почек.

Коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени.

У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и клиренс омепразола увели­чивается. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Пожилой возраст.

Несмотря на то, что скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижает­ся, коррекция дозы при применении препарата в суточной дозе 20 мг и менее не требует­ся.

Побочные эффекты:

Частота развития побочных эффектов изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000).

Аллергические реакции: нечасто — крапивница, кожная сыпь, кожный зуд; редко — лихо­радка, уртикария, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции; очень редко — эозинофилия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, метеоризм; нечасто — повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз) и щелочной фосфатазы (обратимого характера), извращение вкуса (обычно про­ходит после прекращения терапии); редко — сухость во рту, стоматит, кандидоз желудоч­но-кишечного тракта, гепатит (с желтухой или без), микроскопический колит, изменение цвета языка до коричнево-черного и появление доброкачественных кист слюнных желез при одновременном использовании с кларитромицином (явления носят обратимый харак­тер после прекращения терапии); очень редко — печеночная недостаточность (у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, паресте­зия, сонливость, бессонница; редко — возбуждение, обратимая спутанность сознания, депрессия; очень редко — агрессия, замешательство, галлюцинации; на фоне тяжелого заболевания печени — энцефалопатия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит; редко — фотосенсибилизация (покраснение кожи), алопеция; очень редко — мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (тяжелая многоформная эритема, характеризующаяся появ­лением пятен и пузырей на коже и слизистых оболочках на фоне высокой температуры и боли в суставах), токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна — подострая кожная красная волчанка.

Со стороны органа зрения: нечасто — зрительные нарушения, в том числе, уменьшение полей зрения, снижение остроты и четкости зрительного восприятия (обычно проходят после прекращения терапии).

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — нарушения слухового вос­приятия, в том числе, «звон в ушах» (обычно проходят после прекращения терапии), вертиго.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости (см. раздел «Особые указания»); редко — миалгия (боль в мышцах), артралгия (боль в суставах), мышечная слабость.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит.

Со стороны органов кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны эндокринной системы: очень редко — гинекомастия.

Прочие: нечасто — периферические отеки, недомогание; редко — усиление потоотделения, гипонатриемия; очень редко — гипомагниемия, гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии.

Сообщалось о случаях образования железистых кист в желудке у пациентов, принимаю­щих препараты понижающие секрецию желез желудка в течение длительного промежутка времени; кисты доброкачественные, проходят самостоятельно на фоне продолжения тера­пии.

В случае появления побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Передозировка:

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, апатия, депрессия, сонливость, голов­ная боль, нарушение зрения, дилатация сосудов, тахикардия, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе диарея, повышение потоотделения, «сухость» во рту.

Лечение: симптоматическое. При необходимости — промывание желудка, назначение активированного угля. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Взаимодействие:

Необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата Гастрозол®, если Вы получаете лечение одним или несколькими из указанных в данном разделе препара­тов.

Снижение секреции соляной кислоты в желудке при лечении омепразолом и другими ин­гибиторами протонного насоса может привести к снижению или повышению абсорбции других препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды.

Подобно другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола, итраконазола, позаконазола, эрлотиниба, препаратов железа и цианокобаламина. Следует избегать их совместного приема с омепразолом.

Биодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10 % (может потребоваться коррекция режима дозирования дигоксина). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов у пожилых пациентов.

Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными пре­паратами. Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Увеличение значения pH на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание анти­ретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. При совместном применении омепразола и некоторых антиретровирусных пре­паратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. При одновременном применении с омепразолом на 75 % уменьшается площадь под кривой «концентрация-время» атазанавира. В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир противопоказано. При одновременном применении с омепразо­лом отмечается повышение плазменной концентрации саквинавира/ритонавира до 70 %, при этом переносимость лечения пациентами с ВИЧ-инфекцией не ухудшается.

При одновременном применении омепразола с клопидогрелом наблюдается уменьшение антиагрегантного эффекта последнего.

При одновременном применении с омепразолом возможно повышение плазменной кон­центрации и увеличение периода полувыведения варфарина, диазепама, фенитоина, цилостазола, имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексобарбитала, дисульфирама, а так­же других препаратов, метаболизирующихся в печени с участием изофермента CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов).

При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови, что может потребовать коррекции его дозы. У некоторых пациентов отмечали повышение концентрации метотрексата на фоне совместного применения с ингибиторами протонного насоса. При назначении высоких доз метотрексата следует рассмотреть возможность временной отмены омепразола.

Одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 (такими как кларитромицин и вориконазол) может привести к увеличению плазменной концентра­ции омепразола, что может потребовать коррекции дозы омепразола у пациентов с тяже­лой печеночной недостаточностью, в случае его длительного применения.

Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 (например, рифампицин, препараты зве­робоя продырявленного (Hypericum perforatum) при совместном применении с омепразолом могут ускорять его метаболизм, снижая тем самым концентрацию омепразола в плаз­ме крови.

Не установлено клинически значимого взаимодействия омепразола с антацидными препа­ратами, кофеином, пропранололом, теофиллином, метопрололом, лидокаином, хинидином, эритромицином, фенацетином, эстрадиолом, амоксициллином, будесонидом, дикло­фенаком, метронидазолом, напроксеном, пироксикамом.

Особые указания:

Омепразол не предназначен для применения при случайной изжоге (изжога реже 2 раз в неделю).

Перед началом терапии омепразолом необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, так как прием омепразола мо­жет маскировать симптоматику и отсрочить постановку правильного диагноза.

Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонной помпы приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника и может при­водить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp., Campylobacter spp., а также бактерий Clostridium difficile. Снижение секреции соляной кислоты может приводить к повышению концентрации хромогранина A (CgA), что оказывает влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей, поэтому для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до проведения исследования концентра­ции CgA. Если за это время концентрация CgA не вернулась к нормальному значению, исследование следует повторить.

Следует регулярно оценивать соотношение риска и выгоды длительной (более 1 года) поддерживающей терапии омепразолом. Имеются данные о повышении риска возникно­вения переломов позвонков, костей запястья, головки бедренной кости, преимущественно у пожилых пациентов или при наличии других факторов риска. Пациентам с риском раз­вития остеопороза следует обеспечить адекватное потребление витамина D и кальция.

У пациентов, получавших омепразол на протяжении как минимум трех месяцев была зарегистрирована тяжелая гипомагниемия, проявляющаяся такими симптомами, как утом­ляемость, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. У большинства паци­ентов гипомагниемия купировалась после отмены ингибиторов протонного насоса и вве­дения препаратов магния. Пациентам, получающим терапию омепразолом в течение дли­тельного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижа­ющими содержания магния в плазме крови (диуретиками), требуется регулярный кон­троль содержания магния.

Омепразол, как и все лекарственные средства, снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианокобаламина). Об этом необходимо помнить в отношении пациентов со сниженным запасом витамина В12 при длительной терапии.

У пациентов, принимающих перорально в течение длительного времени препараты, понижающие секрецию желез желудка, чаще отмечалось образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингиби­рования секреции соляной кислоты, и подвергаются обратному развитию на фоне продолжения терапии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения омепразолом может возникать головокружение, спутанность сознания, сонливость, нарушение зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или управлении другими механизмами и выполнении других потенциаль­но опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы кишечнорастворимые 10 мг.

Упаковка:

По 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ПА/Ал/ПВХ-пленки и фольги алюминиевой.

1,2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Отисифарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

1 капсула включает 20 мг омепразола – активный ингредиент.

Вспомогательные ингредиенты: поливинилпирролидон, маннитол, диэтилфталат, сахароза, диоксид титана, лаурилсульфат натрия, пропиленгликоль, гидрофосфат натрия, твин-80, карбонат кальция, тальк, цетиловый спирт, лактоза, сополимер метакриловой кислоты L30D, гипромеллоза, гидроксид натрия.

Капсула: метилгидроксибензоат, красный оксид железа, желатин, пропилгидроксибензоат, диоксид титана.

Форма выпуска

Гастрозол выпускается в форме капсул, по 7, 10, 14, 20 или 28 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Противоязвенное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гастрозол является противоязвенным лечебным средством – ингибитором протоновой (протонной) помпы.

Активный ингредиент ЛС – омепразол обладает эффективностью, направленной на снижение продукции желудочной кислоты и подавление в париетальных клеточных структурах желудка активности Н+-К+-АТФ-азы, вследствие чего происходит блокировка заключительного этапа выработки соляной кислоты. Гастрозол относится к пролекарствам, активизация которых осуществляется в кислой среде внутриклеточных секреторных канальцев обкладочных клеток. Омепразол уменьшает уровень стимулированной и базальной секреции, в независимости от характера раздражителя.

При пероральном приеме 20 мг омепразола, в течение 60-ти минут, максимум — через 2 часа, наблюдается развитие антисекреторной эффективности препарата. Угнетение пиковой секреции на 50% осуществляется на протяжении 24-х часов.

Одноразовый суточный прием омепразола гарантирует продуктивное и оперативное подавление ночной и дневной секреции соляной кислоты, которое достигает наивысшей эффективности через 4 дня терапии и пропадает к концу 3-4 суток после отмены лечения.

При язвенной болезни 12-типерстной кишки внутреннее применение 20 мг омепразола на протяжении 17 часов обеспечивает pH внутри желудка на уровне 3,0.

Пероральный прием омепразола ведет к его быстрой абсорбции из ЖКТ. При первом приеме биодоступность остается на уровне 30-40%, при следующих приемах, в зависимости от дозировки, составляет 60-70%. Плазменная Cmax индивидуальна и наблюдается через 0,5-3,5 часа.

С плазменными белками омепразол связывается на 90-95% (преимущественно с кислым альфа1-гликопротеином и альбумином). Благодаря высокой липофильности с легкостью проникает в париетальные желудочные клетки.

Основные метаболические преобразования омепразола происходят в печени при содействии изофермента CYP2C19 с продуцированием 6-ти неактивных продуктов метаболизма: сульфоновые и сульфидные производные, а также гидроксиомепразол. Процесс метаболизма проходит с ингибированием изофермента CYP2C19.

T1/2 равняется 30-60 минутам. Клиренс на уровне 500-600 мл/мин. Выведение на 70-80% осуществляется с мочой и на 20-30% с желчью.

При патологиях печени биодоступность увеличивается фактически до 100%, а T1/2 удлиняется до 180-ти минут.

При патологиях почек выведение препарата понижается в соответствии с наблюдаемым клиренсом креатинина (КК).

В пожилом возрасте биодоступность ЛС возрастает, а выведение замедляется.

Показания к применению

Применение Гастрозола показано при:

• наблюдаемом рефлюкс-эзофагите;
• язвенной болезни ЖКТ (включая профилактику возможных рецидивов);
• нестероидной гастропатии (эрозии и язвы ЖКТ по причине приема НПВС);
• болезненных состояниях ЖКТ связанных с повышенной кислотной секрецией (системный мастоцитоз, синдром Золлингера-Эллисона, полиэндокринный аденоматоз, стрессовые язвы);
• эрадикации (уничтожении) Хеликобактер (Келикобактер) пилори, в комплексном лечении инфицированных пациентов с язвенной болезнью ЖКТ.

Противопоказания

Назначение Гастрозола абсолютно противопоказано при:

• кормлении грудью;
• персональной гиперчувствительности к омепразолу или вспомогательным ингредиентам ЛС;
• беременности;
• в младенческом и детском возрасте.

Относительными противопоказаниями являются:

• патологии почек/печени.

Побочные действия

Система пищеварения:

• нарушения вкусовых ощущений;
• тошнота, переходящая в рвоту или без нее;
• диарея;
• болевые ощущения в животе;
• запор;
• сухость во рту;
• метеоризм;
• увеличение активности ферментов печени;
• стоматит;
• нарушение почечной функции;
• гепатит (при прежде наблюдаемых серьезных патологиях печени).

Органы кроветворения:

• панцитопения;
• лейкопения;
• агранулоцитоз;
• тромбоцитопения.

Нервная система:

• повышенное возбуждение, чувство головокружения, депрессия, головные боли (у пациентов с параллельно диагностированными соматическими заболеваниями тяжелого характера);
• энцефалопатия (при прежде наблюдаемых серьезных патологиях печени).

Опорно-двигательная система:

• суставные/мышечные боли;
• мышечная слабость.

Кожные покровы:

• зуд/сыпь кожных покровов;
• фотосенсибилизация;
• алопеция (облысение);
• многоформная экссудативная эритема.

Аллергические проявления:

• интерстициальный нефрит;
• крапивница;
• лихорадка;
• анафилактический шок;
• отек Квинке;
• явления бронхоспазма.

Прочие:

• гинекомастия;
• расстройства зрения;
• недомогание;
• периферические отеки;
• гипергидроз;
• появление обратимых доброкачественных гландулярных кист в желудке (при продолжительном приеме, по причине подавления продукции соляной кислоты).

Гастрозол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капсулы Гастрозола предназначены для перорального применения, во время еды или перед ее приемом предпочтительно в утренние часы (завтрак). Капсулы следует проглатывать целыми (не вскрывая/разжевывая) и запивать 100-200 мл воды.

При обострении язвы 12-типерстной кишки показан суточный прием 20 мг омепразола на протяжении 14-28 дней. В случае индивидуальной резистентности к ЛС возможно применение 40 мг препарата.

При эрадикации Хеликобактер пилори проводят 7-ми дневное лечение в суточной дозировке 20 мг в два приема, с параллельной антибиотикотерапией.

При обострении язвы желудка и эзофагите эрозивно-язвенной этиологии назначают в суточной дозе 20-40 мг, на протяжении 28-56 дней.

При нестероидной гастропатии рекомендует применение 20 мг Гастрозола в 24 часа на протяжении 28-56 дней.

Профилактику возможных рецидивов язвенной болезни ЖКТ проводят в суточной дозе 20 мг. Профилактика возможных рецидивов рефлюкс-эзофагита осуществляется в той же дозе и может занять до 6-ти месяцев.

Для терапии синдрома Золингера-Эллисона подбор суточных дозировок выполняется в индивидуальном порядке и зависит от первоначальной желудочной секреции. Как правило, начинают лечение с 60 мг в 24 часа. В последующем, согласуясь с ответом пациента, оставляют на этом уровне или увеличивают до 80-120 мг (в два приема).

Передозировка

В случае приема завышенных доз Гастрозола наблюдали: сухость в ротовой полости, спутанность сознания, аритмию, расплывчатость зрения, тахикардию, сонливость, тошноту (возможно с рвотой), головные боли.

При обнаружении данной симптоматики проводят соответствующее ей лечение.

Взаимодействие

По причине увеличения омепразолом pH желудка может снижаться абсорбция совместно принимаемых Ампициллина, Итраконазола, солей железа, Кетоконазола.

Из-за ингибирующего воздействия Гастрозола на цитохром P450 возможно повышение плазменного содержания и снижение выведения ЛС, зависящих от влияния CYP2C19 на их метаболизм (Диазепам, Фенитоин, непрямые антикоагулянты), что может потребовать пересмотра их дозировок в сторону снижения.

Продолжительный суточный прием 20 мг омепразола в сочетании с Кофеином, Пироксикамом, Теофиллином, Диклофенаком, Метопрололом, Напроксеном, Пропранололом, Циклоспорином, Этанололом, Эстрадиолом и Хинидином не показал изменений их плазменных концентраций.

Параллельное применение Гастрозола с препаратами подавляющими кроветворение усиливает данный эффект.

Взаимодействий омепразола с антацидными средствами не обнаружено.

Условия продажи

Покупка Гастрозола осуществляется по рецепту.

Условия хранения

Сохранность капсул требует температуры – до 25°С.

Срок годности

С момента производства – 3 года.

Особые указания

Перед назначением Гастрозола следует убедиться в отсутствии злокачественных процессов в ЖКТ, так как проводимое лечение может маскировать опухолевую симптоматику и отсрочить верное диагностирование данных патологий.

Аналоги Гастрозола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Зипантола;
• Геликол;
• Зульбекс;
• Кросацид;
• Контролок;
• Ланзабел;
• Нексиум;
• Ланзап;
• Нольпаза;
• Ланзоптол;
• Ланцид;
• Онтайм;
• Пептазол;
• Пантаз;
• Санпраз;
• Эпикур;
• Ультера;
• Рабелок;
• Пантопразол;
• Эманера;
• Нео-зекст и т.д.

Синонимы Гастрозола

• Зероцид;
• Омепразол;
• Лосек;
• Омепрус;
• Омез;
• Омекапс;
• Омефез;
• Омипикс;
• Омизак;
• Промез;
• Сопрал;
• Ромесек;
• Улкозол;
• Хелицид;
• Ультоп;
• Цисагаст и т.д.

Детям

Ингибиторы протонной помпы, включая омепразол, запрещены к приему детьми.

С алкоголем

В период лечения пациент должен отказаться от употребления алкогольных напитков.

При беременности (и лактации)

Необходимо избегать назначения терапии с использованием Гастрозола при беременности и кормлении грудью.

Отзывы

Проблемы ЖКТ, связанные с эрозивно-язвенными поражениями, в последнее время коснулись большинства людей и, к сожалению, даже в молодом возрасте. Зачастую это связано с неправильным и нерегулярным питанием, стрессами и, конечно, с качеством употребляемых продуктов. Второй стороной формирования язвенных поражений являются бактерии Хеликобактер пилори, инфицирующие именно органы ЖКТ. Собственно, для решения проблем повышенной кислотности и борьбы с данными микроорганизмами и было создано лекарственное вещество омепразол – активный ингредиент препарата Гастрозол.

В своей основе отзывы о Гастрозоле говорят об эффективности этого лекарственного средства. Препарат с достоинством справляется со всеми болезненными состояниями, входящими в показания к его применению, но не без упоминания некоторых побочных эффектов проводимого лечения, самими частыми их которых являются: головные боли, тошнота, боли в животе и аллергические явления. Справедливости ради стоит отметить, что наблюдаемые побочные проявления препарата чаще всего слабовыраженные или исчезают на дальнейших этапах терапии. Также некоторые пациенты жалуются на завышенную, по их мнению, стоимость ЛС по сравнению с аналогичными препаратами, включающими омепразол.

Цена, где купить

Средняя цена Гастрозола варьируется в пределах 60-80 рублей за 14 капсул и 110-130 рублей за 28 капсул.