Геделикс® (Hedelix) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Геделикс®
💊 Состав препарата Геделикс®
✅ Применение препарата Геделикс®
📅 Условия хранения Геделикс®
⏳ Срок годности Геделикс®
Описание лекарственного препарата
Геделикс®
(Hedelix)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.07.26
Код ATX:
R05CA
(Отхаркивающие препараты)
Лекарственная форма
| Геделикс® |
Капли д/приема внутрь 4 г/100 мл: фл.-капельн. 50 мл 1 шт. рег. №: П N012391/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Геделикс®
Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости коричневатого цвета, с ароматным запахом; после длительного хранения может образовываться осадок на дне, при взбалтывании вызывающий помутнение жидкости.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерол, ароматизатор (аниса звездчатого плодов масло, эвкалиптовое масло, левоментол), ароматизатор мятный (натуральный).
50 мл — флаконы-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и спазмолитическое действие, обусловленное наличием сапонинов.
Показания препарата
Геделикс®
- в качестве отхаркивающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей и бронхов, сопровождающихся кашлем с трудно отделяемой мокротой.
Режим дозирования
Если врач не назначил другую дозу, Геделикс® следует принимать внутрь 3 раза/сут после еды.
Препарат следует принимать неразбавленным и запивать достаточным количеством воды (до 1 стакана воды).
Перед применением взбалтывать.
Длительность применения препарата зависит от тяжести заболевания, но должна составлять не менее 7 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжить лечение препаратом в течение 2-3 дней.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, тошнота, рвота, диарея.
В редких случаях: боли в эпигастральной области.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к мятному маслу;
- бронхиальная астма;
- предрасположенность к ларингоспазму;
- недостаточность аргининсукцинат-синтетазы;
- детский возраст до 2 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Геделикс® не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с недостаточностью клинических данных).
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 2 лет.
Особые указания
В случае, если улучшение состояния больного не наступает, или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры тела, пациенту следует немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея, гастроэнтерит.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, т.к. это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Условия хранения препарата Геделикс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 5° до 25°С.
Срок годности препарата Геделикс®
Срок годности — 4 года. Не применять по истечении срока годности.
Срок годности после вскрытия первичной упаковки — 6 месяцев.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
КРЕВЕЛЬ МОЙЗЕЛЬБАХ ГМБХ
(Германия)
|
|
КРЕВЕЛЬ МОЙЗЕЛЬБАХ ГмбХ ООО «Кревель Мойзельбах» |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Геделикс®
(KREWEL MEUSELBACH, Германия)
Геделикс® Кирш
(KREWEL MEUSELBACH, Германия)
Гербион® плющ
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Кашлекс
(ЖЕНЕЛ РД, Россия)
Линкас® Плющ
(HERBION PAKISTAN, Пакистан)
Пектолван® Плющ
(ФАРМАК, Украина)
Плюща листьев экстра…
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Плюща листьев экстра…
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Плюща раствор Вертек…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Плюща сироп
(ВИФИТЕХ, Россия)
Все аналоги
Состав (на 100 мл препарата):
Активные вещества:
Плюща листьев экстракт (2,2-2,9:1) — 4,000
Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 83,690 г, Глицерол — 20,000 г, Ароматизатор*-0,130 г, Мяты перечной масло — 0,030 г.
*100 г ароматизатора для капель от кашля содержит: масла аниса звездчатого — 47,950 г, эвкалиптового масла — 24,650 г, левоментола — 27,400 г.
Прозрачная жидкость коричневатого цвета с ароматным запахом. После длительного хранения может образовываться осадок на дне, при взбалтывании вызывающий помутнение жидкости.
Отхаркивающее средство растительного происхождения
АТХ R05CA Отхаркивающие препараты
Препарат растительного происхождения, оказывает отхаркивающее, муколитическое и спазмолитическое действие, обусловленное наличием сапонинов.
В качестве отхаркивающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей и бронхов, сопровождающихся кашлем с трудно отделяемой мокротой.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к мятному маслу, бронхиальная астма, предрасположенность к ларингоспазму, недостаточность аргининсукцинат-синтетазы, детский возраст до 2 лет.
Геделикс® не следует применять при беременности и в период кормления грудью (в связи с недостаточностью клинических данных).
Если врач не назначил другой дозировки, Геделикс® следует принимать внутрь 3 раза в день после еды:
| разовая доза | суточная доза | |
| Взрослые и дети старше 10 лет | 31 капля | 93 капли |
| Дети от 4-10 лет | 21 капля | 63 капли |
| Дети от 2-4 лет | 16 капель | 48 капель |
Препарат следует принимать неразбавленным и запивать достаточным количеством воды (до 1 стакана воды).
Перед применением взбалтывать.
Длительность применения препарата зависит от тяжести заболевания, но должна составлять не менее 7 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжить лечение препаратом в течение 2-3 дней.
Возможны аллергические реакции, тошнота, рвота, диарея, в редких случаях боли в эпигастральной области.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея, гастроэнтерит.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
В случае, если улучшение состояния больного не наступает, или в случае, появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры тела следует немедленно обратиться к врачу.
Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 50 мл во флакон-капельницу темного стекла. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
В защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Срок хранения после вскрытия первичной упаковки 6 месяцев.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N012391/01
Дата регистрации
2011-12-01
Дата переоформления
2020-01-24
Владелец регистрационного удостоверения
КРЕВЕЛЬ МОЙЗЕЛЬБАХ ГМБХ
Германия
Производитель
KREWEL MEUSELBACH GMBH
Германия
(Hedelix)
Регистрационный номер: П N012391/01-190209
Торговое название препарата: Геделикс®
Лекарственная форма: Капли для приема внутрь
Состав (на 100 мл препарата):
Активное вещество:
Экстракт из листьев плюща (2,2-2,9:1) — 4,0 г
Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль — 83,690 г
Глицерол — 20,000 г
Ароматизатор — 0,130 г
Мятное масло водорастворимое — 0,030 г
1 мл (31 капля)
Описание
Прозрачная жидкость коричневатого цвета с ароматным запахом. После длительного хранения может образовываться осадок на дне, при взбалтывании вызывающий помутнение жидкости.
Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее средство растительного происхождения
Код ATX R05CA
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения, обладает отхаркивающим, муколитическим и спазмолитическим действием, обусловленным наличием сапонинов.
Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей и бронхов с трудно отделяемой мокротой.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к мятному маслу. Бронхиальная астма. Предрасположенность к ларингоспазму.
Недостаточность аргининсукцинат-синтетазы.
Не следует применять для лечения грудных детей и детей до 2-х лет (в связи с возможностью возникновения ларингоспазма).
Применение во время беременности и кормления грудью
Геделикс® капли не следует применять при беременности и в период кормления грудью (в связи с недостаточностью клинических данных).
Способ применения и дозы
Если врач не назначил другой дозировки, Геделикс® следует принимать внутрь 3 раза в день после еды:
| разовая доза | суточная доза | |
|
|
||
| Взрослые и дети старше 10 лет | 31 капля | 93 капли |
|
|
||
| Дети от 4-10 лет | 21 капля | 63 капли |
|
|
||
| Дети от 2 -4 лет | 16 капель | 48 капель |
|
|
Препарат следует принимать неразбавленным и запивать достаточным количеством воды (до 1 стакана воды).
Длительность применения препарата зависит от тяжести заболевания, но должна составлять не менее 7 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжить лечение препаратом в течение 2-3 дней.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, тошнота, в редких случаях — боли в эпигастральной области.
Передозировка
Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея, гастроэнтерит, что объясняется содержанием в препарате сапонинов.
Лечение: отмена препарата; лечение симптоматическое.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Особые указания
В случае если улучшение состояния больного не наступает, или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.
Указания для больных сахарным диабетом:
Поскольку Геделикс® капли не содержит этанола и сахара, его могут применять больные сахарным диабетом.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 50 мл во флакон-капельницу темного стекла. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Срок хранения после вскрытия первичной упаковки 6 месяцев.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Кревель Мойзельбах ГмбХ
Кревельштрассе 2
D-53783 Айторф Германия
Представительство в России:
Россия 119049 г. Москва, Ленинский пр-т, д.2
МНН: Плюща листьев экстракт
Производитель: Кревель Мойзельбах ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Плюща листьев экстракт
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012361
Информация о регистрации в РК:
28.08.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Геделикс® s.a.
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь
Состав
100 мл раствора содержит
активного вещества — плюща листьев экстракта (2.2 – 2.9:1) — 4.000 г,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерин, масло аниса звездчатого, масло эвкалиптовое, ментол, масло мятное водорастворимое
Описание
Прозрачная, зеленовато-коричневая вязкая жидкость с ароматным запахом. Возможно помутнение и выпадение осадка, что не влияет на качество и действие препарата.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Плюща листьев экстракт.
Код ATХ R05CА12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике отсутствуют.
Фармакодинамика
Геделикс® s.a., капли для приема внутрь — это лекарственное средство растительного происхождения.
Отхаркивающее действие, очевидно, осуществляется раздражением слизистой оболочки желудка, стимулируя рефлекторно через чувствительные волокна парасимпатической системы слизистые железы слизистой оболочки бронхов.
Показания к применению
— в комплексной терапии при острых воспалительных заболеваний дыхательных путей
— симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Капли следует принимать с достаточным количеством воды. Для маленьких детей препарат рекомендуют разбавить чаем или фруктовым соком.
Продолжительность приема:
Без консультации с врачом длительность приема Геделикс® s.a., капли для приема внутрь, не должна превышать семи дней.
Взрослые и дети старше 10 лет:
по 31 капле 3 раза в сутки
(соответствует 300 мг лекарственного растительного сырья в сутки);
Дети от 4 до 10 лет:
по 21 капле 3 раза в сутки
(соответствует 200 мг лекарственного растительного сырья в сутки);
Дети от 2 до 4 лет:
по 16 капель 3 раза в сутки
(соответствует 150 мг лекарственного растительного сырья в сутки)
Побочные действия
Очень редко
— аллергические реакции: одышка, отеки, покраснения кожи, зуд, отек Квинке, крапивница, экзантема
Иногда
— расстройства желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, понос у пациентов с повышенной чувствительностью.
У грудных детей и детей до 2-х лет Геделикс® s.a., капли для приема внутрь, может вызвать ларингоспазм с последующими тяжелыми нарушениями дыхания.
В случае выраженного проявления одной из приведенных побочных реакций или побочных действий, не указанных в настоящей инструкции, сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту
Противопоказания
-
повышенная чувствительность (аллергия) к листьям плюща или другим компонентам препарата Геделикс® s.a., капли для приема внутрь;
-
дефицит фермента аргининсукцинатсинтетазы (нарушение обмена цикла мочевины);
-
грудным детям и детям до 2-х лет (риск развития ларингоспазма);
-
больным бронхиальной астмой или другими заболеваниями дыхательных путей, которые сопровождаются выраженной повышенной чувствительностью дыхательных путей:
-
беременность и период лактации
Вдыхание паров ментола, мятного масла и масла эвкалиптового может привести к нарушениям дыхания или спровоцировать астматический приступ.
Для грудных детей и детей до 2-х лет предлагаются другие лекарственные средства.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны.
Особые указания
Не следует превышать рекомендованную суточную дозу препарата.
Если жалобы сохраняются в течение длительного времени или при возникновении одышки, повышении температуры, а также при отхождении гнойной мокроты или мокроты с кровью, следует незамедлительно обратиться к врачу.
Указание для больных сахарным диабетом:
Геделикс® s.a., капли для приема внутрь, не содержит сахара и алкоголя и поэтому подходит для больных сахарным диабетом и пациентов, которым следует избегать приема алкоголя.
Беременность и период лактации
Лекарственный препарат не следует применять в период беременности и кормления грудью, в связи с отсутствием достаточных данных клинических исследований.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Особых мер предосторожности не требуется.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое
Форма выпуска и упаковка
По 50 мл препарата разливают в стеклянные флаконы из коричневого стекла с капельным дозатором и с завинчивающимся пластиковым колпачком.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 °С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
5 лет.
Период применения после вскрытия флакона — 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«Кревель Мойзельбах ГмбХ»
Кревельштрассе 2
D-53783 Айторф
Германия.
Владелец регистрационного удостоверения
«Кревель Мойзельбах ГмбХ», Германия.
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции, товара на территории Республики Казахстан
ТОО «КФК Медсервис Плюс»
050004, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54
Телефон/Факс: (727) 279 98 21
E-mail: pharmanadzor@medservice.kz
| 063565191477976810_ru.doc | 51.5 кб |
| 621837401477977964_kz.doc | 52.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники