Суспензия белого или белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, сладковатого вкуса, с запахом ароматизатора «Малина». После встряхивания должна быть гомогенной.
На один флакон:
активное вещество: алюминия фосфата геля – 20,7 г;
вспомогательные вещества: сахар белый, агар, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор «Малина», вода очищенная.
Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности. Антацидные средства.
Код АТС: А02АВ03.
Гефал-Белмед обладает кислотонейтрализующим, адсорбирующим и обволакивающим действием. Быстро снижает внутриполостную кислотность желудочного сока до физиологических значений pH. На протяжении длительного времени поддерживает нормальный уровень кислотности в желудке, не нарушая условий пищеварения. Способствует связыванию и выведению из желудка токсических веществ. На слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта образует защитную пленку, способствующую восстановлению клеток слизистой и заживлению язв.
Симптоматическое лечение болей и изжоги при заболеваниях верхних отделов ЖКТ, двенадцатиперстной кишки.
1 столовая ложка вмещает 14 г лекарственного средства, что соответствует 1,26 г алюминия фосфата.
Содержимое флакона перед употреблением встряхивать в течение 1-2 минут. Взрослым и детям старше 12 лет принимать внутрь по 1-3 столовые ложки 2-3 раза в сутки (т.е. 1,26- 3,78 г 2-3 раза в сутки или от 2,52 г до 11,34 г алюминия фосфата) через 30-40 минут после еды или вечером перед сном, или при возникновении боли или изжоги.
В случае пропуска очередной дозы, следует принять ее как можно быстрее. Если подошло время следующего приёма, не нужно принимать двойную дозу для восполнения забытой, просто продолжить дальнейший прием Гефал-Белмед согласно рекомендованному режиму.
При приеме в больших дозах и при длительном применении лекарственное средство может вызвать запор. В этом случае рекомендуется прием достаточного количества жидкости.
Очень редко (<1/10000) могут возникать аллергические реакции, жжение во рту, тошнота, метеоризм, головокружение. При продолжительном применении в высоких дозах очень редко (<1/10000) могут возникать двигательные экстрапирамидальные нарушения и потеря памяти.
При появлении побочных эффектов, а также реакций, не перечисленных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Хроническая почечная недостаточность; гиперчувствительность или непереносимость лекарственных средств, содержащих соли алюминия; непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразно-изомальтазная недостаточность, выраженные запоры; детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: заболевания почек, цирроз печени, выраженная сердечная недостаточность, отеки, недавнее желудочно-кишечное кровотечение.
Симптомы: снижение моторики кишечника.
Лечение: назначение слабительных средств.
Продолжительное использование в высоких дозах, а также применение при почечной недостаточности может привести к накоплению алюминия, особенно в нервной и костной ткани. Это может выражаться в нарушении памяти, дезориентации, двигательных и психических расстройствах. Рекомендуется прекращение потребления алюминия из всех источников и лечение дефероксамином.
Не следует длительно принимать лекарственное средство без назначения врача. Если симптомы при приеме лекарственного средства не исчезают в течение 7 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности. У пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек при применении Гефала-Белмед в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови. Лекарственное средство не применяется при лечении декомпенсированной почечной недостаточности, так как алюминия фосфат не вызывает гипофосфатемию.
Исследования на животных показали репродуктивную токсичность соединений алюминия.
Исследования на людях показали, что алюминий накапливается в костной ткани недоношенных новорожденных. При длительном применении существует потенциальный риск нейротоксичности.
При одновременном применении с лекарственными средствами, имеющими лекарственную форму с покрытием кишечнорастворимой оболочкой, следует учитывать, что повышение pH желудка приводит к более быстрому разрушению кишечнорастворимой оболочки.
Лекарственное средство в своем составе содержит сахар, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
В 1 столовой ложке содержится менее 1/10 ХЕ.
Пациенты с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью не должны принимать данное лекарственное средство.
Гефал-Белмед содержит парабены, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).
Применение лекарственного средства Гефал-Белмед не отражается на результатах рентгенологического исследования.
У пожилых пациентов возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.
Применять во время беременности и в период лактации следует с особой осторожностью и только по назначению врача. При необходимости данное лекарственное средство при беременности используют только в низкой дозе, чтобы избежать накопления алюминия в костной ткани ребенка.
Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Снижает всасывание фуросемида, тетрациклинов, дигоксина, изониазида, индометацина, ранитидина (следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема Гефала-Белмед). Одновременное применение лекарственного средства с ципрофлоксацином и офлоксацином приводит к снижению всасывания данных антибактериальных средств. При одновременном приеме лекарственных средств, содержащих железо, фторид натрия, с Гефалом-Белмед также может быть снижена их абсорбция. Поэтому рекомендуется разделение двухчасовым временным интервалом приема Гефала-Белмед и других лекарственных средств.
Гефал-Белмед не следует принимать одновременно с кислыми напитками (например, фруктовые соки, вино и т.д.), в противном случае нежелательное всасывание фосфата алюминия может быть увеличено.
В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакона хранить при температуре не выше 5°С в течение не более 1 месяца. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Во флаконе 230 г или во флаконах 230 г в упаковке № 1 или № 24.
Без рецепта.
Производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17)2203716,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Невсасывающийся антацид, действующим началом которого является гель фосфата алюминия.Гефал — это антацидное лекарство, направленное на нормализацию желудочно-кишечного тракта. Он имеет противоязвенное, абсорбирующее, а также обволакивающее воздействие.
Нейтрализуя соляную кислоту в желудке, уменьшает активность желудочного сока. При приеме лекарства внутрь фосфат алюминия практически не всасывается в кровоток. Выводится препарат из организма с фекальными массами. Как правильно принимать данное лекарство?
Внимание! Врачи настоятельно не советуют заниматься самолечением, т.к. такой шаг может привести к печальным последствиям.
Содержание[Скрыть]
- 1. Инструкция
- 2. Побочные эффекты
- 3. Особые указания
- 4. Хранение
- 5. Цена
- 6. Аналоги
- 7. Отзывы
- 8. Итоги
1. Инструкция
В инструкции содержатся данные о показаниях, противопоказаниях, побочных проявлениях, а также способе приема. Кроме того, здесь также содержатся данные о показаниях, условиях приема в период беременности, составе, условиях хранения, сроке годности, взаимодействии лекарственных препаратов. В статье также содержится информация о цене, аналогах, а также отзывы пациентов. С этой информацие
Фармакологическое действие
Гефал относится к группе антацидов. Основное фармакологическое действие препарата обеспечивается присутствием геля фосфата алюминия в его составе. Обволакивающий эффект способствует значительному улучшению состояния пациента и купированию симптомов имеющихся патологий.
Медикамент используется при лечении заболеваний пищеварительного тракта (язвенная болезнь, эрозивные гастриты и др.). Допустимо применение Гефала при возникновении изжоги и отрыжки в качестве средства экстренной помощи.
Свойства препарата:
Применяется при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.предупреждение поражения слизистых оболочек пищеварительного тракта;- устранение симптоматики диспепсических расстройств;
- выведение из желудочно-кишечного тракта токсических веществ;
- нормализация кислотности желудочного сока;
- нейтрализация активности пепсина;
- адсорбирующий и обволакивающий эффект;
- восстановление клеток слизистых оболочек органов пищеварения;
- выведение из желудочно-кишечного тракта бактерий и вирусов;
- устранение чрезмерного газообразования, отрыжки и изжоги;
- улучшение общей работоспособности пищеварительного тракта;
- ускорение процесса заживления эрозий и язвенных поражений.
Показания
Внимание! Для покупки данного средства не требуется показывать рецепт от врача.
Данное средство назначается для лечения таких состояний и заболеваний, как:
- Дуоденит, а также какая-либо форма гастрита;
- Гастроэзофагельный рефлюкс;
- Грыжа, а также какой-либо вид язвы;
- Боль в области таза, а также живота;
- Заболевание Крона, проктит;
- Изжога;
- Гастрит, который имеет алкогольную форму;
- Панкреатит, который находится в острой форме;
- Заболевания поджелудочной железы;
- Отравление медикаментами, а также химическими веществами;
- Колит, а также гастроэнтерит;
- Язвенная форма колита;
- Энтероколит, который вызван Clostridium difficile;
- Сосудистые заболевания кишечника;
- Хроническая форма гастрита;
- Синдром оперативного желудка;
- Функциональная диарея.
Способ приема
Внимание! Данное средство не оказывает воздействие на водителя.
Препарат необходимо принимать внутрь. Его следует принимать в чистом виде или же разведенном виде. Разовая дозировка составляет 1-2 пакетика геля. Количество приемов в день составляет 2-3 раза. При отравлениях количество пакетиков составляет 3-5 штук.
| Применяется | Дозировка |
| При язвенном поражении органов ЖКТ или же рефлюкс-эзофагите | лекарство Гефал рекомендуется принимать через 2-3 часа после каждого приема пищи. Если боли возникли перед тем, как лечь спать, то препарат в обязательном порядке необходимо принять. |
| При гастроэзофагельном рефлюксе или же грыже | назначается принимать сразу же после еды и на ночь (если имеются болевые ощущения). |
| При энтероколите | назначается препарат 2 раза в сутки. При колонопатии лекарство принимается перед завтраком и на ночь. Продолжительность терапии составляет 15-30 дней. |
Внимание! Максимальная продолжительность лечения без обращения к доктору составляет несколько недель.
Прием лекарства повторяют, если болевые ощущения возникают в промежутках между приемами.
- Деткам до шести месяцев назначается препарат в дозировке по чайной ложке после каждого приема пищи (количество приемов в день составляет не более 6 раз);
- Деткам после шести месяцев назначается препарат в дозировке по 2 ч.л. после каждого приема пищи (количество приемов не может превышать четырех раз).
Форма выпуска
В аптеках можно встретить препарат Гефал в форме суспензии.
В состав средства входят такие составляющие, как алюминия фосфат, а также агар-агар, нипазол, вода, ароматизатор, нипагин, сахароза.
Перед применением медикамента необходимо проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие препаратов
При одновременном применении уменьшается эффективность индометацина, фенитоина, салицилатов, бета-адреноблокаторов, антибиотиков, изониазида, аминазина, дифлунизала, барбитуратов, дикумариновых антикоагулянтов. Если имеется необходимость, то эти препараты необходимо принимать за один час до или же через два часа после приема Гефала.
Антихолинергические лекарства усиливают, а также удлиняют воздействие, замедляя при этом опорожнения желудка.
2. Побочные эффекты
В результате приема средства у больного могут возникнуть такие побочные проявления, как:
- Запор, тошнота, нарушение вкуса, рвота, а также какие-либо аллергические реакции;
- Остеопороз, гипокальциемия, энцефалопатия, нарушение в работе функции почек, гиперкальциурия, энцефалопатия, гипофосфатемия, нефрокальциноз, остеомаляция;
- Жажда, снижение рефлексов, резкое снижение АД.
При хронической передозировке (если прием длится более двух недель), то у больного отмечается миастения, остеопороз, общие недомогания, остеомаляция, нарушения в работе почек, дизартрия, судороги, апраксия, слабоумие.
Передозировка
Не назначают лекарство, если больной страдает повышенной чувствительностью к одному из его компонентов.Распространенным последствием передозировки Гефалом является нарушение моторики кишечника. При проявлении побочной симптоматики необходимо провести симптоматическое лечение (препарат отменяется на некоторое время).
Степень интенсивности запора зависит от индивидуальных физиологических особенностей организма пациента. Других симптомов передозировки производитель не отмечает.
Регулярная передозировка может спровоцировать следующие состояния:
- миастения;
- остеомаляция;
- апраксия;
- судорожные состояния;
- общая слабость организма.
Противопоказания
Внимание! Данный препарат не содержит в своем составе сахар, поэтому может применяться у больных с диабетом.
Препарат не следует применять при таких состояниях, как:
- Аллергия на отдельные лекарства;
- Заболевание Альцгеймера;
- Почечная недостаточность;
- Детский возраст до одного годика.
Препарат Гефал следует осторожно назначается при печеночной недостаточности.
При беременности
В период беременности рекомендуется воздержаться от приема каких-либо лекарственных средств, в том числе и препарата Гефал.
В период кормления грудью от приема данного лекарства также лучше воздержаться. В случае несоблюдения данных рекомендаций у малыша могут развиваться такие патологии, как слабоумие, порок сердца и иные заболевания.
3. Особые указания
Влияние на вождение автотранспорта и управление механизмами
Негативное влияние на психомоторные реакции отсутствует.
Беременность и лактация
Если же имеется острая необходимость в его приеме, то девушка должна находиться на тщательном контроле у врача.Гефал не рекомендован к приему во время беременности и лактации.
Применение в детском возрасте
Препарат разрешен к использованию в педиатрической практике.
При нарушениях функции печени
Необходима консультация со специалистом.
При нарушениях функции почек
Абсолютным противопоказанием для приема Гефала является хроническая почечная недостаточность.
Условия отпуска из аптек
Безрецептурный отпуск из аптек.
4. Хранение
Данное средство необходимо поместить в помещение, температура в котором не будет превышать 25 градусов. Кроме того, в выбранное место ни в коем случае не должны попадать капельки воды или же солнечные лучи.
Внимание! Необходимо тщательно следить за тем, чтобы дети не брали в руки лекарство, т.к. бесконтрольный прием средства может существенно навредить детскому организму!
Срок годности данного лекарства составляет два года. После вскрытия суспензию можно хранить при температуре 5 градусов в течение одного месяца.
Видео на тему: Фосфалюгель рекламный ролик
5. Цена
Внимание! Уточнить данные о цене можно в ближайшей аптеке.
Изменение цен можно наглядно увидеть на примере двух стран — Украины и России.
Россия
За препарат Гефал необходимо заплатить 540 рублей.
Украина
За лекарство Гефал следует заплатить 269,45 гривен.
- Лучшее народное средство от гастрита! Чтобы избавиться от него БЫСТРО и НАВСЕГДА…https://gastrocure.net/bolezni/gastrit.html
- Как избавиться от газов в кишечнике и почему они возникают?…https://gastrocure.net/simptomy/o-kakikh-zabolevaniyakh-mozhet-govorit-meteorizm.html
- Также вам будет интересно узнать побольше про лечение разных заболеваниях желудочно-кишечного тракта https://gastrocure.net/bolezni.html
6. Аналоги
Аналогичными средствами являются такие лекарства, как: Альфогель, Фосфалюгель, Гельфос, Гастерин, Алюмаг, Маалокс, Ренни, Альмагель.
Подбором данных средств имеет право заниматься только врач или фармацевт.
7. Отзывы
У данного препарата имеется много положительных отзывов. Людям очень нравится удобная форма выпуска, а также способ приема. Кроме того, беременным девушкам очень нравится возможность приема средства в период беременности.
Среди минусов пациенты отмечают наличие большого перечня побочных проявлений. Кроме того, некоторых пациентов не устраивает высокая стоимость, которая установилась на лекарство. Имеются сообщения от пациентов, что препарат не оказал никакого терапевтического эффекта.
8. Итоги
- Гефал представляет собой антацидное средство (используется при возникновении диспепсических расстройств различной этиологии, отравлениях, заболеваниях пищеварительного тракта, сопровождающихся отрыжкой и изжогой);
- препарат воздействует на состав желудочного сока (нейтрализует кислоту, снижает активность пепсина);
- благодаря обволакивающему свойству обеспечивается стойкий терапевтический эффект антацидного средства (защитная пленка не только предотвращает раздражение слизистых оболочек, но и ускоряет процесс заживления язв и эрозивных поражений);
- разрешено использование препарата в педиатрической практике (следует строго соблюдать рекомендуемые дозировки);
- при передозировке Гефалом возникает запор (побочный симптом устраняется использованием слабительных препаратов).
Препарат Гефал — это эффективное средство, которое нормализует работу органов ЖКТ. В 95% случаях препарат оказал нужный терапевтический эффект. Это дает право медикам назначать препарат больным.
Гастроэнтеролог, Терапевт
Врач проводит общую диагностику внутренних органов. Делает заключения о нарушениях в ЖКТ по результатам проведенного обследования и назначает соответствующее лечение. Среди диагнозов, которыми занимается специалист: язва желудка и 12-ти перстной кишки, гастрит, дисбактериоз и т.д.Другие авторы
Комментарии для сайта Cackle
Наименование
Гефал-БЕЛМЕД.
Описание
Суспензия белого или белого с желтоватым или коричневым оттенком цвета, сладковатого вкуса, с запахом ароматизатора «Малина». После встряхивания должна быть гомогенной.
Основное действующее вещество
Алюминия фосфат.
Форма выпуска
Суспензия.
Фармакологическое действие
Гефал-Белмед обладает кислотонейтрализующим, адсорбирующим и обволакивающим действием. Быстро снижает внутриполостную кислотность желудочного сока до физиологических значений pH. На протяжении длительного времени поддерживает нормальный уровень кислотности в желудке, не нарушая условий пищеварения. Способствует связыванию и выведению из желудка токсических веществ. На слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта образует защитную пленку, способствующую восстановлению клеток слизистой и заживлению язв.
Показания к применению
Симптоматическое лечение болей и изжоги при заболеваниях верхних отделов ЖКТ, двенадцатиперстной кишки.
Способ применения и дозы
1 столовая ложка вмещает 14 г лекарственного средства, что соответствует 1,26 г алюминия фосфата.
Содержимое флакона перед употреблением встряхивать в течение 1-2 минут. Взрослым и детям старше 12 лет принимать внутрь по 1-3 столовые ложки 2-3 раза в сутки (т.е. 1,26- 3,78 г 2-3 раза в сутки или от 2,52 г до 11,34 г алюминия фосфата) через 30-40 минут после еды или вечером перед сном, или при возникновении боли или изжоги.
В случае пропуска очередной дозы, следует принять ее как можно быстрее. Если подошло время следующего приёма, не нужно принимать двойную дозу для восполнения забытой, просто продолжить дальнейший прием Гефал-Белмед согласно рекомендованному режиму.
Применение при беременности и в период лактации
Применять во время беременности и в период лактации следует с особой осторожностью и только по назначению врача. При необходимости данное лекарственное средство при беременности используют только в низкой дозе, чтобы избежать накопления алюминия в костной ткани ребенка.
Меры предосторожности
Не следует длительно принимать лекарственное средство без назначения врача. Если симптомы при приеме лекарственного средства не исчезают в течение 7 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности. У пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек при применении Гефала-Белмед в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови. Лекарственное средство не применяется при лечении декомпенсированной почечной недостаточности, так как алюминия фосфат не вызывает гипофосфатемию.
Исследования на животных показали репродуктивную токсичность соединений алюминия.
Исследования на людях показали, что алюминий накапливается в костной ткани недоношенных новорожденных. При длительном применении существует потенциальный риск нейротоксичности.
При одновременном применении с лекарственными средствами, имеющими лекарственную форму с покрытием кишечнорастворимой оболочкой, следует учитывать, что повышение pH желудка приводит к более быстрому разрушению кишечнорастворимой оболочки.
Лекарственное средство в своем составе содержит сахар, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
В 1 столовой ложке содержится менее 1/10 ХЕ.
Пациенты с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью не должны принимать данное лекарственное средство.
Гефал-Белмед содержит парабены, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).
Применение лекарственного средства Гефал-Белмед не отражается на результатах рентгенологического исследования.
У пожилых пациентов возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови. Применение во время беременности и в период лактации.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Взаимодействие с другими препаратами
Снижает всасывание фуросемида, тетрациклинов, дигоксина, изониазида, индометацина, ранитидина (следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема Гефала-Белмед). Одновременное применение лекарственного средства с ципрофлоксацином и офлоксацином приводит к снижению всасывания данных антибактериальных средств. При одновременном приеме лекарственных средств, содержащих железо, фторид натрия, с Гефалом-Белмед также может быть снижена их абсорбция. Поэтому рекомендуется разделение двухчасовым временным интервалом приема Гефала-Белмед и других лекарственных средств.
Гефал-Белмед не следует принимать одновременно с кислыми напитками (например, фруктовые соки, вино и т.д.), в противном случае нежелательное всасывание фосфата алюминия может быть увеличено.
Противопоказания
Хроническая почечная недостаточность; гиперчувствительность или непереносимость лекарственных средств, содержащих соли алюминия; непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразно-изомальтазная недостаточность, выраженные запоры; детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: заболевания почек, цирроз печени, выраженная сердечная недостаточность, отеки, недавнее желудочно-кишечное кровотечение.
Состав
Состав на один флакон:
активное вещество: алюминия фосфата геля — 20,7 г;
вспомогательные вещества: сахар белый, агар, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор «Малина», вода очищенная. Фармакотерапевтическая группа: Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности. Антацидные средства.
Передозировка
Симптомы: снижение моторики кишечника.
Лечение: назначение слабительных средств.
Продолжительное использование в высоких дозах, а также применение при почечной недостаточности может привести к накоплению алюминия, особенно в нервной и костной ткани. Это может выражаться в нарушении памяти, дезориентации, двигательных и психических расстройствах. Рекомендуется прекращение потребления алюминия из всех источников и лечение дефероксамином.
Побочное действие
При приеме в больших дозах и при длительном применении лекарственное средство может вызвать запор. В этом случае рекомендуется прием достаточного количества жидкости.
Очень редко (<1/10000) могут возникать аллергические реакции, жжение во рту, тошнота, метеоризм, головокружение. При продолжительном применении в высоких дозах очень редко (<1/10000) могут возникать двигательные экстрапирамидальные нарушения и потеря памяти.
При появлении побочных эффектов, а также реакций, не перечисленных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Условия хранения
В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакона хранить при температуре не выше 5°С в течение не более 1 месяца. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Купить Гефал-Белмед суспензия 230г
Цена на Гефал-Белмед суспензия 230г
Инструкция по применению для Гефал-Белмед суспензия 230г
Формы выпуска — суспензия для приема внутрь (флаконы) 250 г
Фармакологическая группа — антацидное средство
Фармакологическое действие
- абсорбирующее
- антацидное
- обволакивающее
- противоязвенное
Ингредиенты — алюминия фосфат 9 г, вспомогательные вещества (агар-агар,ароматизатор,вода 100 г,нипагин,нипазол,сахароза)
Показания
- Гастрит и дуоденит
- Гастрит неуточненный
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
- Гастроеюнальная язва
- Гастродуоденит неуточненный
- Грыжа брюшной полости неуточненная
- Грыжи
- Алкогольный гастрит
- Боли в области живота и таза
- Боли, локализованные в области верхней части живота
- Болезнь Крона
- Радиационный проктит
- Изжога
- Нарушения органов пищеварения после медицинских процедур, не классифицированные в других рубриках
- Острый геморрагический гастрит
- Острый панкреатит
- Отравление лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
- Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
- Неинфекционный энтерит и колит
- Пептическая язва неуточненной локализации
- Симптомы и признаки, относящиеся к системе пищеварения и брюшной полости
- Синдромы оперированного желудка
- Сосудистые болезни кишечника
- Сосудистые болезни кишечника неуточненные
- Хронический гастрит неуточненный
- Хронический атрофический гастрит
- Хронический панкреатит алкогольной этиологии
- Хронический поверхностный гастрит
- Хронические сосудистые болезни
- Функциональная диарея
- Эзофагит
- Энтероколит, вызванный Clostridium difficile
- Другие бактериальные кишечные инфекции
- Другие гастриты
- Другие грыжи брюшной полости
- Другие болезни заднего прохода и прямой кишки
- Другие болезни кишечника
- Другие болезни пищевода
- Другие болезни поджелудочной железы
- Другие острые гастриты
- Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
- Другие хронические панкреатиты
- Другие функциональные кишечные нарушения
- Другие уточненные болезни заднего прохода и прямой кишки
- Другие уточненные неинфекционные гастроэнтериты и колиты
- Диафрагмальная грыжа
- Диспепсия
- Дуоденит
- Язва заднего прохода и прямой кишки
- Язва кишечника
- Язва пищевода
- Язва двенадцатиперстной кишки
- Язва желудка
- Язвенный колит
Состав по компонентам
- агар-агар
- ароматизатор
- алюминия фосфат
- вода
- нипагин
- нипазол
- сахароза (Saccharum)
Фармакодинамика
Нейтрализуя свободную соляную кислоту в желудке, понижает пептическую активность желудочного сока. Адсорбируясь на слизистой желудка в виде гидрофильных коллоидных мицелл, предотвращает влияние агрессивных факторов на слизистую оболочку желудка и усиливает ее собственные защитные механизмы, не изменяет физиологию пищеварения и не вызывает реактивную секрецию соляной кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая.
Применение
Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка в фазе обострения; острый дуоденит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; симптоматические язвы различного генеза; эрозии слизистой оболочки ЖКТ; рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы; энтероколит, сигмоидит, проктит, дивертикулит, диарея у пациентов после гастрэктомии; отравления; острый панкреатит, обострение хронического панкреатита; дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога после избыточного употребления алкоголя, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете; диспепсия невротического генеза.
Режим дозирования
Внутрь, разовая доза 1–2 пакетика геля 2–3 раза в сутки (можно разводить в 100 мл воды). При отравлении — 3–5 пакетиков однократно. При язвенных поражениях ЖКТ, рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 2 ч после еды и перед сном, при энтероколите — перед едой 2 раза в сутки утром и вечером. Продолжительность лечения составляет от 15–30 дней.
Побочные действия
Запор, тошнота, рвота, гипералюминиемия. У больных с сопутствующей почечной недостаточностью — жажда, артериальная гипотония, снижение рефлексов.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженное почечная недостаточность, беременность, возраст до 1 месяца, болезнь Альцгеймера.
Взаимодействие
При одновременном применении уменьшается абсорбция индометацина, салицилатов, аминазина, фенитоина, Н2-гистаминоблокаторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда, дикумариновых антикоагулянтов, барбитуратов, в связи с чем перечисленные препараты следует применять за 1 ч до или через 2 ч после приема антацида. Антихолинергические препараты усиливают и удлиняют действие, замедляя опорожнение желудка.
Описание препарата Буденофальк (капсулы кишечнорастворимые, 3 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 05.07.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
05.07.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы кишечнорастворимые | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| будесонид | 3 мг |
| вспомогательные вещества: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) — 300 мг; лактозы моногидрат — 12 мг; повидон К25 — 0,9 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L) — 18,3 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) (Эудрагит S) — 18,3 мг; метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер (2:0,1:1) (аммонио-метакрилата сополимер (тип В), Эудрагит RS) — 3 мг; метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида, и этилакрилата сополимер (2:0,2:1) (аммонио-метакрилата сополимер (тип А), Эудрагит RL) — 2,1 мг; триэтилцитрат — 4,2 мг; тальк — 44,7 мг | |
| оболочка капсулы (корпус): желатин — 38,076 мг; вода — 6,612 мг; титана диоксид — 0,912 мг | |
| оболочка капсулы (крышечка): желатин — 25,384 мг; вода — 4,408 мг; титана диоксид — 0,608 мг |
| Гранулы кишечнорастворимые | 1 пак. |
| активное вещество: | |
| будесонид | 9 мг |
| вспомогательные вещества | |
| ядро гранул: сахарная крупка (сахароза, крахмал кукурузный) — 900 мг; лактозы моногидрат — 36 мг; повидон К25 — 2,7 мг | |
| оболочка гранул: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер 1:1 (Эудрагит L 100) — 54,9 мг; метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер 1:2 (Эудрагит S 100) — 54,9 мг; метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер 2:0,1:1 (аммонио-метакрилата сополимер, тип В, Эудрагит RS) — 9 мг; метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер 2:0,2:1 (аммонио-метакрилата сополимер, тип В, Эудрагит RL) — 6,3 мг; триэтилцитрат — 12,6 мг; тальк — 134,1 мг | |
| ароматическая смесь: камедь ксантановая — 25 мг; сорбитол — 899,5 мг; лимонная кислота безводная — 35 мг; сукралоза — 3 мг; ароматизатор лимонный — 10 мг; тальк — 20 мг; магния стеарат — 3 мг |
Описание лекарственной формы
Капсулы кишечнорастворимые
Твердые желатиновые капсулы №1; корпус и крышечка непрозрачные, белого цвета. Содержимое капсул: круглые пеллеты (гранулы) белого цвета.
Гранулы кишечнорастворимые
Смесь порошка и гранул округлой формы или гранулы округлой формы от белого до почти белого цвета, с лимонным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
глюкокортикоидное.
Фармакодинамика
Будесонид является негалогеносодержащим ГКС с противовоспалительными, противоаллергическими, антиэкссудативными и противоотечными свойствами.
Эти свойства основываются на уменьшении выделения медиаторов из тучных клеток, базофилов и макрофагов; перераспределении и подавлении миграции воспалительных клеток, ингибировании воспалительных реакций; мембраностабилизирующем действии.
Индукция некоторых протеинов (например макрокортин) возможно является одним из специфических механизмов действия будесонида. Ингибируя фосфолипазу А2, эти протеины участвуют в метаболизме арахидоновой кислоты и таким образом предупреждают образование медиаторов воспаления ЛТ и ПГ. Так как процесс индукции синтеза протеинов требует некоторого промежутка времени, полный терапевтический эффект будесонида развивается постепенно.
Фармакокинетика
Капсулы кишечнорастворимые
Будесонид обладает выраженными липофильными свойствами и быстро абсорбируется в кишечнике вследствие хорошей тканевой проницаемости. По сравнению с классическими ГКС, будесонид имеет очень высокую степень сродства к рецепторам. Благодаря этим свойствам препарат Буденофальк обладает целенаправленным местным действием. Приблизительно 90% будесонида метаболизируется в печени при первом прохождении, и только около 10% оказывает системное воздействие. Из этого количества 90% будесонида связано с альбумином и за счет этого находится в биологически неактивной форме.
Гранулы кишечнорастворимые
Всасывание. Высвобождение будесонида из гранул начинается через 2–3 ч. После однократного приема натощак 9 мг будесонида Cmax в плазме крови составляет 2,2 нг/мл и достигается примерно через 6 ч. Системная биодоступность при приеме натощак составляет 9–13 %.
Распределение. Будесонид обладает большим Vd (приблизительно 3 л/кг). Связывание с белками плазмы крови составляет 85–90%.
Метаболизм. Приблизительно 90% будесонида метаболизируются печенью с образованием метаболитов с низкой ГКС-активностью. Образующиеся метаболиты (6β-гидроксибудесонид и 16α-гидроксипреднизолон) обладают низкой биологической активностью (не более 1% от активности будесонида).
Выведение. Средний T1/2 составляет примерно 3–4 ч. Одновременный прием пищи замедляет выведение на 2–3 ч, но не изменяет скорость всасывания. Среднее значение клиренса будесонида составляет 10–15 л/мин. Будесонид выводится почками в незначительных количествах.
Пациенты с нарушениями функции печени. В зависимости от типа и тяжести заболевания печени, метаболизм будесонида в системе цитохрома CYP3A у таких пациентов может быть снижен.
Показания
Капсулы кишечнорастворимые
легкая и среднетяжелая формы болезни Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки;
коллагенозный (коллагеновый) колит;
аутоиммунный гепатит без гистологических признаков цирроза печени.
Гранулы кишечнорастворимые
индукция ремиссии у пациентов с обострением легкой и среднетяжелой формы болезни Крона с поражением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки;
индукция ремиссии у пациентов с активным коллагенозным колитом.
Противопоказания
Общее для двух лекарственных форм
гиперчувствительность к будесониду или другим компонентам препарата;
инфекционные заболевания кишечника (бактериальная, грибковая, амебная, вирусная инфекция);
цирроз печени;
непереносимость лактозы, фруктозы, галактозы, дефицит лактазы, дефицит сахарaзы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: туберкулез; артериальная гипертензия; сахарный диабет; остеопороз; пептическая язва; глаукома; катаракта; отягощенный семейный анамнез по диабету или глаукоме.
Для гранул кишечнорастворимых дополнительно
детский возраст (до 18 лет).
Для капсул кишечнорастворимых дополнительно
период лактации;
детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности применение препарата Буденофальк возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
У женщин детородного возраста до начала терапии препаратом Буденофальк должна быть исключена возможная беременность, а во время лечения должны применяться надежные методы контрацепции.
До настоящего времени неизвестно, способен ли будесонид проникать в грудное молоко, поэтому в период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Капсулы кишечнорастворимые
Болезнь Крона
Взрослые (старше 18 лет). Рекомендуемая суточная доза составляет 3 капс. 1 раз в день утром или 1 капс. (3 мг будесонида) 3 раза в сутки (утром, днем и вечером).
Коллагенозный (коллагеновый) колит
Взрослые (старше 18 лет). Рекомендуемая суточная доза составляет 3 капс. 1 раз утром до завтрака (соответствует суточной дозе 9 мг будесонида).
Курс лечения при болезни Крона и коллагенозном (коллагеновом) колите обычно составляет 8 нед. Как правило, полный эффект наступает через 2–4 нед.
Аутоиммунный гепатит
Взрослые (старше 18 лет). Лечение активного гепатита: рекомендуемая суточная доза составляет 1 капс. 3 раза в день (утром, днем и вечером). Поддерживающее лечение: 1 капс. 2 раза в день (утром и вечером).
Курс лечения длительный и может составлять до 6–12 мес при активном гепатите (обострении) и до 24 мес при поддерживающей терапии.
Продолжительность и частота приема препарата определяется лечащим врачом.
Капсулы необходимо принимать приблизительно за 30 мин до еды, проглатывая их целиком с достаточным количеством жидкости.
Если у пациента имеются проблемы с глотанием, он может вскрыть твердые капсулы и принять содержащиеся там устойчивые к действию желудочного сока гранулы, не разжевывая их и запивая достаточным количеством жидкости, что не повлияет на эффективность препарата.
Нельзя резко прекращать прием препарата. Препарат необходимо отменять постепенно (медленно снижая дозировку). В течение первой недели дозировка должна быть уменьшена до 2 капс. в день (по 1 капс. утром и вечером). В течение второй недели пациент должен принимать по 1 капс. в день только утром. Затем лечение может быть прекращено.
Гранулы кишечнорастворимые
Рекомендуемая суточная доза: 1 пак. (соответствует 9 мг будесонида) 1 раз в день утром за полчаса до приема пищи.
Гранулы следует поместить на язык и проглотить, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.
Продолжительность курса лечения должна составлять не более 8 нед. В конце курса лечения препарат следует принимать с удлиненными интервалами между приемами, например через день в течение 2 нед, после чего лечение может быть прекращено.
Побочные действия
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны обмена веществ и питания: часто — Синдром Кушинга, например лунообразное лицо, абдоминальное ожирение, снижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет, гипертензия, задержка натрия с развитием отеков, повышенная экскреция калия, снижение функции или атрофия коры надпочечников, красные стрии, стероидные акне, расстройство секреции половых гормонов (например аменорея, гирсутизм, импотенция); очень редко — задержка роста у детей.
Со стороны органа зрения: очень редко — глаукома, катаракта.
Со стороны ЖКТ: очень редко — жалобы со стороны желудка, гастродуоденальные язвы, панкреатит, запор.
Со стороны иммунной системы: часто — повышенный риск инфекционных заболеваний.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — мышечная и суставная боль, мышечная слабость и мышечные подергивания (сокращения), остеопороз; очень редко — асептический некроз костей (бедро и головка плечевой кости).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; очень редко — доброкачественная внутричерепная гипертензия (pseudotumor cerebri), в т.ч. отек диска зрительного нерва у подростков.
Нарушения психики: часто — депрессия, раздражительность, эйфория; очень редко — множественные психические эффекты и изменения поведения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — аллергическая экзантема, петехии, экхимозы, замедление заживления ран, контактный дерматит.
Со стороны сосудов: очень редко — повышенный риск развития тромбозов, васкулит (синдром отмены после длительной терапии).
Общие расстройства: очень редко — усталость (утомляемость), общее недомогание.
При применении препарата Буденофальк также могут возникать побочные эффекты, характерные для всех системных ГКС. Подобные побочные эффекты зависят от дозы, продолжительности терапии, сопутствующего или предшествующего лечения другими глюкокортикоидными препаратами, а также индивидуальной чувствительности.
При переводе больных с приема системных ГКС на будесонид могут усилиться или вновь возникнуть внекишечные симптомы (особенно поражение кожи и суставов).
В рамках клинических исследований было показано, что частота связанных с ГКС нежелательных явлений на фоне применения препарата Буденофальк 3 мг была меньше (примерно наполовину) по сравнению с пероральной терапией эквивалентными дозировками преднизолона.
Взаимодействие
Фармакодинамические взаимодействия
Сердечные гликозиды. Действие сердечных гликозидов может усиливаться из-за дефицита калия.
Диуретики. Может увеличиваться экскреция калия.
Фармакокинетические взаимодействия
Ингибиторы цитохрома CYP3A (P450), например кетоконазол, итраконазол, ритонавир, тролеандомицин, эритромицин, кларитромицин, циклоспорин, грейпфрутовый сок могут усиливать эффект ГКС.
Индукторы цитохрома CYP3A (Р450), например карбамазепин и рифампицин, могут снижать системное, а также местное воздействие будесонида на слизистую оболочку кишечника. В этом случае необходима коррекция дозы будесонида.
Субстраты CYP3A (Р450) могут конкурировать с будесонидом. Соединения и ЛС, которые метаболизируют с участием CYP3A, могут приводить к повышению концентрации будесонида в плазме крови, если конкурирующее вещество обладает большим сродством к CYP3A или будесонид обладает большим сродством к CYP3A, то возможно повышение концентрации конкурирующего вещества в плазме крови.
Усиление эффектов кортикостероидов, связанное с повышением их концентрации в плазме крови, наблюдалось у женщин, принимавших эстрогены или большие дозы комбинированных оральных контрацептивов. Данный факт не наблюдался при использовании низкодозированных КОК.
Одновременное назначение циметидина и будесонида может приводить к клинически незначимому повышению уровня будесонида в плазме крови.
Теоретически нельзя исключить взаимодействие с ионообменными смолами, способными связывать стероиды (например холестирамин), а также антацидами. При одновременном приеме этих препаратов с препаратом Буденофальк в результате взаимодействия может уменьшаться лечебный эффект будесонида. Одновременный прием будесонида с данными препаратами возможен с интервалом не менее 2 ч.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Препарат Буденофальк может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Перед оперативным вмешательством или воздействием другого стрессового фактора рекомендуется дополнительное назначение системных ГКС.
Препарат Буденофальк содержит лактозу, сахарозу и сорбитол. Препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости галактозы или фруктозы, недостаточностью сахарозы-изомальтазы или глюкозно-галактозной мальабсорбцией, а также дефицитом лактазы.
Подавление воспалительного ответа и иммунной функции при приеме препарата повышает склонность к тяжелому течению инфекций. Следует учитывать риск ухудшения течения бактериальных, грибковых, амебных и вирусных инфекций во время лечения препаратом Буденофальк.
Пациентам, не переносившим ранее ветряную оспу, следует воздержаться от контактов с больными ветряной оспой или опоясывающим лишаем. В случае контакта или риска заражения ветряной оспой таким пациентам необходимо проведение пассивной иммунизации с использованием Ig против ветряной оспы. Иммунизация должна быть проведена в течение 10 дней после контакта с больным. Прием будесонида прекращать не стоит, может потребоваться увеличение дозы.
Пациенты с ослабленным иммунитетом при контакте с больным корью должны как можно быстрее получить лечение нормальными Ig.
Пациентам, постоянно принимающим будесонид, не следует назначать живые вакцины, в связи с возможным подавлением ответа антител на такие вакцины. При назначении высоких доз и длительного лечения могут возникать системные эффекты кортикостероидов, включая синдром Кушинга, подавление функции надпочечников, снижение минерализации костей, катаракту, глаукому и разнообразные психические нарушения (см. «Побочные действия»).
Препарат обладает преимущественно местным действием, вследствие чего нельзя ожидать благоприятного действия препарата у пациентов с внекишечными симптомами.
Лечение препаратом Буденофальк не показано пациентам с болезнью Крона с поражением верхних отделов ЖКТ.
Лечение препаратом Буденофальк приводит к большему снижению уровней стероидных гормонов в организме, чем обычная терапия стероидными препаратами для приема внутрь. При переходе с других схем лечения стероидными препаратами возможно появление симптомов, связанных с изменением уровня стероидных гормонов в организме.
При приеме препарата Буденофальк у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени можно ожидать повышения системной биодоступности будесонида. У больных с заболеваниями печени без цирроза суточные дозы препарата Буденофальк являются безопасными, необходимости коррекции дозы у таких пациентов нет.
Прием препарата Буденофальк может давать положительный результат при пробах на допинг.
У пациентов с аутоиммунным гепатитом следует регулярно контролировать уровень трансаминаз (АЛТ, АСТ) в сыворотке (каждые 2 нед в течение первого месяца лечения и как минимум через каждые 3 мес в дальнейшем) с целью возможной коррекции дозировки будесонида.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В связи с возможным развитием побочных эффектов (повышение АД, головная боль) следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые 3 мг. По 10 капс. в ПВХ/ПВДХ/алюминиевом блистере. По 2, 5 или 10 бл. в картонной пачке.
Гранулы кишечнораствормые 9 мг. По 2215 мг (9 мг будесонида) в пакете из полиэстера/алюминия/ПЭ. По 20 или 50 пак. в пачке картонной.
Производитель
Др. Фальк Фарма ГмбХ. Ляйненвеберштр. 5, 79108 Фрайбург, Германия.
Тел.: 49076115140; факс 4907611514356.
Лозан Фарма ГмбХ, г. Нойенбург, Германия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/выпускающий контроль качества: Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей: представительство компании Доктор Фальк Фарма ГмбХ. 127055, Москва, ул. Бутырский вал, 68/70, стр. 4, 5.
Тел./факс: (495) 933-99-04.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.