Лекарственная форма
|
|
Гепатоджект® |
Раствор для инъекций 15мг+10мг+40мг/1 мл рег. 77-3-10.18-4256№ПВР-3-38.12/02892 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный.
Вспомогательные вещества: бетаин, сорбитол, лидокаина гидрохлорид, метилпарабен, пропилпарабен, вода д/и — до 1 мл.
Расфасован по 10, 20, 50, 100, 250 и 500 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками. Флаконы вместимостью 10, 20, 50 и 100 мл упакованы поштучно в картонную пачку, флаконы вместимостью 250 и 500 мл помещены в транспортную тару. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению.
Показания к применению препарата ГЕПАТОДЖЕКТ®
Для лечения заболеваний печени различной этиологии у животных/
Побочные эффекты
Не наблюдается
Противопоказания к применению препарата ГЕПАТОДЖЕКТ®
Повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе).
Условия хранения Гепатоджект®
В защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С
Условия отпуска
Без рецептов
Гепатоджект® отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Гепатоджект®
Оставить отзыв
Инструкция по применению препарата Гепатоджект
для лечения заболеваний печени различной этиологии у животных
(организация-разработчик: ООО «АПИ-САН», г. Москва)
I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Гепатоджект (Hepatojekt). Международное непатентованное наименование: L-орнитин, L-цитруллин, L-аргинин.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Гепатоджект в качестве действующих веществ в 1 мл содержит: L-орнитин – 15 мг, L-цитруллин – 10 мг, L-аргинин – 40 мг, а также вспомогательные вещества: бетаин – 15 мг, сорбитол – 200 мг, лидокаина гидрохлорид – 1 мг, метилпарабен – 0,5 мг, пропилпа- рабен – 0,2 мг и вода для инъекций – до 1 мл. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветный прозрачный раствор.
Выпускают препарат во флаконах из темного стекла, укупоренных резиновой пробкой с алюминиевым колпачком. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом защищенном от света месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке – 2 года со дня производства, после вскрытия флакона при соблюдении условий асептики – 21 сутки.
Запрещается применение Гепатоджекта по истечении срока годности.
Гепатоджект следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
Гепатоджект относится к группе комбинированных гепатопротективных лекарственных препаратов.
Гепатопротективное действие препарата обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.
L-орнитин, участвуя в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образования мочевины из аммиака), снижает в организме уровень аммиака, повышенный при заболеваниях печени, способствует синтезу инсулина и соматотропина, активизирует белковый обмен.
L-цитруллин – аминокислота, участвующая в цикле образования мочевины, способствует образованию и выведению из организма мочевины.
L-аргинин (амино-гуанидил-валериановая кислота) стимулирует клеточный метаболизм, способствует обезвреживанию и выведению аммиака, регулирует уровень сахара в крови и снижает молочнокислый ацидоз, обусловленный мышечной нагрузкой, активирует систему азотосодержащих ферментов, синтезирующих нитрозогруппу (NO), обеспечивая необходимый тонус артерий.
Бетаин (триметилглицин) оказывает желчегонное и липотропное действие, активирует метаболическое метилирование в печени и синтез фосфолипидов клеточных мембран. Функционируя как альтернативный донор метильных групп в превращении метионина из гомоцистеина, может замещать дефекты в реакциях метилирования, вызванные нарушением функционирования фолатного цикла и недостатком витамина В12.
Сорбитол оказывает дезинтоксикационное и желчегонное действие, обеспечивает восполнение ОЦК.
Препарат быстро всасывается из места введения, проходит гистогематические барьеры и распределяются во все органы и ткани. Частично утилизируется в процессах метаболизма, оставшаяся часть выводится почками (преимущественно).
Гепатоджект по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в терапевтических дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного, канцерогенного и сенсибилизирующего действия.
III. Порядок применения
Гепатоджект назначают животным самостоятельно или в составе комплексной терапии при острых и хронических заболеваниях печени различной этиологии, в целях нормализации функции и регенерации клеток печени после эндо- и экзотоксикозов, соматических и инфекционных заболеваний, а также для снижения гепатотоксического действия лекарственных средств.
Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе).
Гепатоджект вводят животному подкожно, глубоко внутримышечно или медленно внутривенно в дозах, указанных в таблице:
| Вид животного | Разовая доза Гепатоджекта на животное | Курс применения |
| Собаки | 2-5 мл | 1-2 раза в сутки в течение 5-7 дней |
| Кошки | 2-5 мл | |
| Лошади | 50-100 мл | |
| Крупный рогатый скот (взрослый) | 50-100 мл | |
| Свиньи, овцы (взрослые) | 10-15 мл | |
| *Поросята, ягнята | 3-5 мл | |
| *Жеребята, телята | 1 мл на 5-10 кг массы животного |
*Примечание: жеребята — лошади до 1 года, ягнята — овцы до 4-месячного возраста, телята и поросята — животные до 6-месячного возраста.
Курс применения препарата может быть продлен до 2 недель по усмотрению лечащего ветеринарного врача.
Симптомы передозировки препарата у животных не выявлены.
Особенностей действия Гепатоджекта при его первом применении или отмене не выявлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
Побочных явлений и осложнений при применении Гепатоджекта в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций его применение прекращают и при необходимости назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
Сведения о несовместимости Гепатоджекта с другими лекарственными средствами и кормовыми добавками отсутствуют.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 24 часа после последнего применения Гепатоджекта.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко, полученное от животных в период лечения и в течение 24 часов (2 дойки) после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко после термической обработки может быть использовано в корм животным.
IV. Меры личной профилактики
При проведении лечебно-профилактических мероприятий с использованием Гепатоджекта следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Гепатоджектом. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды. В случае появления аллергических реакций, а также попадании лекарственного препарата внутрь следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или тарную этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Организация-производитель: ООО НПО «Апи-Сан», Московская обл., Балашихинский р-он, Полтевское шоссе, владение 4.
Инструкция разработана ООО «Апи-Сан»; Россия, 117437, Москва, ул. Академика Арцимовича, д. 3, корп. 1, кв. 222.
Гепатоджект – эффективное средство для лечения острых и хронических нарушений в работе печени. Препарат ускоряет восстановление органа и снижает уровень вредных продуктов метаболизма в крови животного. Гепатопротектор отечественного производства представлен в виде готового раствора для инъекций.
Когда нужно принимать
Наиболее часто у собак и кошек отмечаются поражения печени трех групп – гепатиты, гепатозы, циррозы. Провоцирующими факторами для развития заболеваний являются:
- перенесенные инфекции (в том числе щенком или котенком) – лептоспироз, сальмонеллез, вирусный энтерит;
- заражения простейшими паразитами – токсоплазмоз, пироплазмоз;
- длительные вялотекущие воспаления;
- отравление химикатами;
- неправильное питание – избыточная калорийность, присутствие в рационе жирных или пряных лакомств «со стола»;
- малоподвижный образ жизни;
- врожденные особенности анатомического строения – аномалии желчных путей;
- длительный прием/передозировка «тяжелых» лекарств (противопаразитарных или инсектицидных);
- общее снижение иммунитета;
- породная предрасположенность – собаки (йорки, кокер-спаниели, бедлингтон-, скай- и вест хайленд уайт терьеры, ретриверы, доберманы) и кошки (ориентальные короткошерстные).
Поражения печени у кошек и собак бывает трех групп – гепатиты, гепатозы, циррозы. На печень питомцев влияет: перенесенные инфекции, неправильное питание и образ жизни, отравление химией и плохой иммунитет, заражение паразитами и природная предрасположенность.
Заболевания длительное время протекают бессимптомно, далее наблюдаются:
- снижение физической активности и апатия;
- ухудшение аппетита, тошнота;
- шелушение кожи и тусклая шерсть;
- расстройства пищеварения – рвота, диарея, реже запор;
- потемнение мочи и пожелтение кала;
- бледность слизистых;
- вздутие живота;
- повышение температуры тела;
- увеличение органа с выпячиванием через брюшину – заметно при ощупывании.
Такие признаки – повод для обращения к ветеринару. Своевременная диагностика и терапия с вводом гепатопротекторов поможет избежать развития симптомов желтухи и болевого синдрома (коликов). При отсутствии лечения болезнь может привести к коме и летальному исходу.
Показания
Гепатоджект рекомендован к применению при заболеваниях печени и желчевыводящих путей, в частности:
- острых и хронических гепатитах, гепатозах, циррозах – независимо от спровоцировавших нарушение факторов;
- воспалениях (холангитах) желчных протоков или желчнокаменной болезни;
- печеночных новообразованиях.
Использование гепатопротектора поможет восстановить клеточные структуры и функции печени в период
- восстановления после внешних или внутренних интоксикаций либо системных инфекций;
- приема лекарств, имеющих побочный гепатотоксический эффект.
Препарат может применяться самостоятельно или входить в состав комплексной терапии.
Прием гепатопротектора также актуален при аутоинтоксикациях разных типов – в том числе при недостаточной функции почек.
Форма выпуска
Гепатоджект от компании «Apicenna» выпускается в виде инъекционного раствора. Внешне препарат выглядит как прозрачная, бесцветная жидкость без осадка/примесей. 1 мл содержит следующие основные компоненты – комплекс трех аминокислот:
- L-орнитина гидрохлорид – 0,015 г;
- L-цитруллин – 0,01 г;
- L-аргинина гидрохлорид – 0,04 г.
В роли дополнительных компонентов выступают:
- бетаин;
- сорбитол (Е420).
Для достижения требуемых свойств в состав включены вспомогательные компоненты:
- лидокаина гидрохлорид – снижает болезненность в месте укола и локально расширяет сосуды, способствуя скорейшему всасыванию;
- метилпарабен (Е218) и пропилпарабен (Е216) – играют роль антисептиков и консервантов;
- вода для инъекций (для достижения нужного объема лекарственной формы).
Жидкость разливают во флаконы/бутылочки из темного стекла, емкостью 10,20, 50, 100, 250 и 500 мл. Флаконы укупоривают резиновыми пробками и запаивают алюминием.
Флаконы небольшого объема (от 10 до 100 мл) помещают в картонные коробки (потребительские упаковки) и снабжают инструкцией.
Механизм действия и терапевтическая эффективность
После введения (под кожу, внутримышечно или внутривенно) активные вещества попадают в кровоток. Затем они проходят через барьеры, разделяющие кровь и тканевые жидкости, и проникают в клетки органов и систем. Быстрый результат обусловлен свойствами трех основных компонентов:
- L-орнитин – аминокислота с гепатопротекторным действием, снижает концентрацию токсических отходов в кровяной плазме (повышенную при печеночной недостаточности), нормализует кислотно-щелочной баланс. Соединение участвует в преобразовании аммиака в мочевину, которая затем выводится почками. L-орнитин восстанавливает функции органа, в частности процесс выработки соматотропина (гормона, способствующего выработке «печеночного» инсулиноподобного гормона);
- L-цитруллин – необходим для цикла расщепления аммиака, а также образования и вывода мочевины из организма. Вещество ускоряет регенерацию тканей и повышает иммунитет;
- L-аргинин – активизирует клеточный обмен, способствует расщеплению и выведению аммиака и молочной кислоты, не допуская «закисления» сред организма. Также аминокислота принимает участие в синтезе азота для улучшения тонуса мышц и артерий, нормализует уровень глюкозы в крови.
Лечебный эффект усиливают дополнительные компоненты:
- бетаин (триметилглицин) – обладает гепатопротективным эффектом, расщепляет жиры, стимулирует отток желчи. Соединение задействовано в процессе метилирования – расщепления и вывода из организма токсичных продуктов распада белка и тяжелых металлов. Необходимость стимулировать метилирование возникает при дефиците метионина или витамина В12;
- сорбитол – обладает желчегонным и детоксикационным действием, способствует восполнению объема циркулирующей крови (что важно при отравлении и/или обезвоживании).
В ходе обмена веществ лекарство частично перерабатывается, оставшаяся часть выводится в неизменном виде, главным образом через почки.
При соблюдении лечебных доз препарат малоопасен, а также:
- не имеет токсического воздействия на плод;
- не вызывает эмбриональных мутаций;
- не провоцирует роста чувствительности к аллергенам;
- не повышает вероятность развития злокачественных новообразований.
Способ применения и дозировка
Лекарственная форма предусматривает введение путем инъекций. Препарат готов к использованию, не требует разведения и смешивания. Раствор допускается вводить:
- под кожу (актуально для мелких животных);
- глубоко внутримышечно;
- медленно внутривенно.
Разовая доза для собак и кошек одинакова – 2–5 мл раствора, без ограничений по весу или возрасту. Стандартная схема предполагает:
- 1–2 укола в сутки – этот параметр определяется врачом, исходя из основного и сопутствующих заболеваний питомца, веса и возраста;
- курс – 5–7 дней.
При наличии рекомендаций ветврача курс можно продлить до 14 дней.
В ходе применения следует учесть такие нюансы:
- пропуски плановых инъекций нежелательны. Если это случилось, необходимо ввести стандартную дозу как можно скорее, далее следовать прежней схеме;
- инъекции подкожно или внутримышечно (начиная со второй) можно делать дома. При этом требуется соблюдать правила дезинфекции и использовать одноразовые шприцы. Ввод внутривенно рекомендуется осуществлять в условиях ветеринарной клиники, это же касается и первичного укола, независимо от способа введения.
После вскрытия содержимое разрешается использовать в течение 21 дня.
Ограничения и противопоказания
Средство запрещается вводить при наличии у животного индивидуальной непереносимости компонентов состава (в том числе выявленной ранее).
Применение гепатопротектора при беременности или лактации допускается только при наличии показаний, по рекомендации ветеринарного врача.
Побочные эффекты
При первичном введении гепатопротектора и после его отмены нетипичных реакций не отмечалось.
При соблюдении инструкции негативные проявления в ходе лечения практически не отмечались. Выраженные реакции могут возникнуть лишь при непереносимости. Если состояние питомца после ввода ветпрепарата резко ухудшилось и/или появились нетипичные симптомы, терапию нужно прервать и немедленно обратиться к врачу.
При развитии местных признаков аллергии – сыпи, зуда, покраснения – следует обратиться в ветеринарную клинику для назначения антигистаминных средств. Вопрос о целесообразности дальнейшего использования должен решаться индивидуально.
Передозировка
Данные о превышении доз и сопутствующих этому признаках отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Информация о несовместимости средства с другими препаратами, биодобавками или кормами отсутствует.
Срок хранения, меры предосторожности
Ветеринарный препарат допускается хранить:
- 3 года с момента изготовления – для флаконов с запечатанной заводской пробкой;
- 3 недели – после вскрытия.
Лекарство нужно хранить:
- в оригинальной бутыли;
- в месте, защищенном от прямых лучей солнца;
- при температуре от 5 до 25 градусов.
Бутыли не должны находиться рядом с зоокормами, продуктами питания или в местах, доступных для детей.
Повторное использование пустой стеклянной тары не допускается, ее выбрасывают вместе с бытовым мусором.
Работая с ветеринарным средством, следуют правилам гигиены и безопасности:
- при ненамеренном контакте жидкости с кожей или слизистыми их обильно промывают водой;
- люди с подтвержденной гиперчувствительностью к составляющим полностью исключают контакт средства с кожными покровами или оболочками глаза.
При выявлении аллергических реакций или попадании средства в организм человека обращаются в лечебное учреждение, взяв с собой инструкцию, этикетку или коробку от препарата.
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Гепатоджект® (Hepatojekt);
- международное непатентованное наименование действующих веществ: L- орнитин, L-цитруллин, L-аргинин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Гепатоджект® в качестве действующих веществ в 1 мл содержит: L- орнитина гидрохлорид — 15 мг, L-цитруллин — 10 мг, L-аргинина гидрохлорид — 40 мг, а также вспомогательные вещества: бетаин, сорбитол, лидокаина гидрохлорид, метилпарабен, пропилпарабен и воду для инъекций — до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветный прозрачный раствор.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона — 21 сутки.
Запрещается применение препарата Гепатоджект® по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 10, 20, 50, 100, 250, 500 мл во флаконах из темного стекла, укупоренных резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками.
Флаконы вместимостью 10, 20, 50 и 100 мл упаковывают поштучно в картонную пачку, флаконы вместимостью 250 и 500 мл помещают в транспортную тару.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5 °C до 25 °C.
6. Гепатоджект® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Гепатоджект® относится к группе гепатопротективных средств в комбинации.
10. Гепатопротективное действие препарата обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.
L-орнитин, участвуя в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образования мочевины из аммиака), снижает в организме уровень аммиака, повышенный при заболеваниях печени, способствует синтезу инсулина и соматотропина, активизирует белковый обмен.
L-цитруллин — аминокислота, участвующая в цикле образования мочевины, способствует образованию и выведению из организма мочевины.
L-аргинин (амино-гуанидил-валериановая кислота) стимулирует клеточный метаболизм, способствует обезвреживанию и выведению аммиака, регулирует уровень сахара в крови и снижает молочнокислый ацидоз, обусловленный мышечной нагрузкой, активирует систему азотосодержащих ферментов, синтезирующих нитрозогруппу (NO), обеспечивая необходимый тонус артерий.
Бетаин (триметилглицин) оказывает желчегонное и липотропное действие, активирует метаболическое метилирование в печени и синтез фосфолипидов клеточных мембран.
Функционируя как альтернативный донор метильных групп в превращении метионина из гомоцистеина, может замещать дефекты в реакциях метилирования, вызванные нарушением функционирования фолатного цикла и недостатком витамина В12.
Сорбитол оказывает дезинтоксикационное и желчегонное действие, обеспечивает восполнение ОЦК.
Препарат быстро всасывается из места введения, проходит гистогематические барьеры и распределяются во все органы и ткани.
Частично утилизируется в процессах метаболизма, оставшаяся часть выводится почками (преимущественно).
Гепатоджект® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в терапевтических дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного, канцерогенного и сенсибилизирующего действия.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
11. Гепатоджект® назначают животным самостоятельно или в составе комплексной терапии при острых и хронических заболеваниях печени различной этиологии, в целях нормализации функции и регенерации клеток печени после эндо — и экзотоксикозов, соматических и инфекционных заболеваний, а также для снижения гепатотоксического действия лекарственных средств.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе).
13. При проведении лечебно-профилактических мероприятий с использованием препарата Гепатоджект® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Применение препарата самкам в период беременности и вскармливания потомства возможно после консультации с ветеринарным врачом.
15. Гепатоджект® вводят животному подкожно, глубоко внутримышечно или медленно внутривенно в дозах, указанных в таблице:
| Вид животного | Разовая доза препарата Гепатоджект® на животное | Курс применения |
| Собаки | 2 — 5 мл | 1-2 раза в сутки в течение 5-7 дней |
| Кошки | 2 — 5 мл | |
| Лошади | 50- 100 мл | |
| Крупный рогатый скот (взрослый) | 50- 100 мл | |
| Свиньи, овцы (взрослые) | 10 — 15 мл | |
| * Поросята, ягнята | 3 — 5 мл | |
| * Жеребята, телята | 1 мл на 5 — 10 кг массы животного |
* Примечание:
- жеребята — лошади до 1 года,
- ягнята — овцы до 4-месячного возраста,
- телята и поросята — животные до 6-месячного возраста.
Курс применения препарата может быть продлен до 2 недель по усмотрению лечащего ветеринарного врача.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Гепатоджект® в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций его применение прекращают и, при необходимости, назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Симптомы передозировки препарата у животных не выявлены.
18. Сведения о несовместимости препарата Гепатоджект® с другими лекарственными средствами и кормовыми добавками отсутствуют.
19. Особенностей действия препарата Гепатоджект® при его первом применении или отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 24 часа после последнего применения препарата Гепатоджект®.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко, полученное от животных в период лечения и в течение 24 часов (2 дойки) после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей.
Такое молоко после термической обработки может быть использовано в корм животным.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
ООО «Апиценна», Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.
Препарат для лечения заболеваний печени различной этиологии у животных.
Инструкция #
по ветеринарному применению лекарственного препарата Гепатоджект
(организация-разработчик: ООО «АПИ-САН», 117437, г. Москва, ул. Ак. Арцимовича, д. 3, корп. 1, кв. 222)
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: торговое наименование: Гепатоджект® (Hepatojekt).
Международное непатентованное наименование действующих веществ: Lорнитин, L-цитруллин, L-аргинин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Гепатоджект® в качестве действующих веществ в 1 мл содержит: L-орнитина гидрохлорид- 15 мг, L-цитруллин — 10 мг, L-аргинина гидрохлорид — 40 мг, а также вспомогательные вещества: бетаин, сорбитол, лидокаина гидрохлорид, метилпарабен, пропилпарабен и воду для инъекций — до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветный прозрачный раствор.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства, после вскрытия флакона — 21 сутки.
Запрещается применение препарата Гепатоджект по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 10, 20, 50, 100, 250, 500 мл во флаконах из темного стекла, укупоренных резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками. Флаконы вместимостью 1 О, 20, 50 и 100 мл упаковывают поштучно в картонную пачку, флаконы вместимостью 250 и 500 мл помещают в транспортную тару. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°С до 25°С.
6. Гепатоджект® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Гепатоджект® относится к группе гепатопротективных средств в комбинации.
10. Гепатопротективное действие препарата обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.
L-орнитин, участвуя в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образования мочевины из аммиака), снижает в организме уровень аммиака, повышенный при заболеваниях печени, способствует синтезу инсулина и соматотропина, активизирует белковый обмен.
L-цитруллин аминокислота, участвующая в цикле образования мочевины, способствует образованию и выведению из организма мочевины.
L-аргинин (амино-гуанидил-валериановая кислота) стимулирует клеточный метаболизм, способствует обезвреживанию и выведению аммиака, регулирует уровень сахара в крови и снижает молочнокислый ацидоз, обусловленный мышечной нагрузкой, активирует систему азотосодержащих ферментов, синтезирующих нитрозогруппу (NO), обеспечивая необходимый тонус артерий.
Бетаин (триметилглицин) оказывает желчегонное и липотропное действие, активирует метаболическое метилирование в печени и синтез фосфолипидов клеточных мембран. Функционируя как альтернативный донор метильных групп в превращении метионина из гомоцистеина, может замещать дефекты в реакциях метилирования, вызванные нарушением функционирования фолатного цикла и недостатком витамина В 12•
Сорбитол оказывает дезинтоксикационное и желчегонное действие, обеспечивает восполнение ОЦК. Препарат быстро всасывается из места введения, проходит гистогематические барьеры и распределяются во все органы и ткани. Частично утилизируется в процессах метаболизма, оставшаяся часть выводится почками (преимущественно).
Гепатоджект® по степени воздействия на организм относится к мало опасным веществам ( 4 класс опасности по ГОСТ 12.1. 007-76), в терапевтических дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного, канцерогенного и сенсибилизирующего действия.
III. Порядок применения
11. Гепатоджект® назначают животным самостоятельно или в составе комплексной терапии при острых и хронических заболеваниях печени различной этиологии, в целях нормализации функции и регенерации клеток печени после эндо — и экзотоксикозов, соматических и инфекционных заболеваний, а также для снижения гепатотоксического действия лекарственных средств.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе).
13. При проведении лечебно-профилактических мероприятий с использованием препарата Гепатоджект® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
14. Применение препарата самкам в период беременности и вскармливания молодняка возможно после консультации с ветеринарным врачом.
15. Гепатоджект® вводят животному подкожно, глубоко внутримышечно или медленно внутривенно в дозах, указанных в таблице:
| Вид животного | Разовая доза препарата Гепатоджект® на животное | Курс применения |
| Собаки | 2-5 мл | 1-2 раза в сутки в течение 5-7 дней |
| Кошки | 2-5 мл | |
| Лошади | 50-100 мл | |
| Крупный рогатый скот (взрослый) | 50-100 мл | |
|
Свиньи, овцы (взрослые) |
10-15 мл | |
| Поросята,ягнята | 3-5 мл | |
| Жеребята,телята |
1 мл на 5-10 кг массы животного |
Примечание: жеребята — лошади до 1 года, ягнята — овцы до 4-месячного возраста, телята и поросята — животные до 6-месячного возраста.
Курс применения препарата может быть продлен до 2 недель по усмотрению лечащего ветеринарного врача.
16. Побочных явлений и осложнений при применении препарата Гепатоджект® в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и появлении аллергических реакций его применение прекращают и, при необходимости, назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Симптомы передозировки препарата у животных не выявлены.
18. Сведения о несовместимости препарата Гепатоджект® с другими лекарственными средствами и кормовыми добавками отсутствуют.
19. Особенностей действия препарата Гепатоджект® при его первом применении или отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 24 часа после последнего применения препарата Гепатоджект®. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко, полученное от животных в период лечения и в течение 24 часов (2 дойки) после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко после термической обработки может быть использовано в корм животным.
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения.
ООО «Апиценна», Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного
удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «Апиценна», Московская область, г. Балашиха, Полтевское шоссе, владение 4.