1 таблетка содержит ацикловира в пересчете на 100 % вещество 0,2 г (200 мг) или 0,4 г (400 мг);
вспомогательные вещества’, крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кальция стеарат.
таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской и риской;
Ацикловир — аналог пуринового нуклеозида дезоксигуанидина — компонента ДНК. Особенно эффективный в отношении вирусов простого герпеса и опоясывающего герпеса (лишая). Сходство структур ацикловира и дезоксигуанидина позволяет ацикловиру взаимодействовать с вирусными ферментами, что приводит к прерыванию размножения вируса. После внедрения ацикловира в пораженную герпесом клетку под влиянием тимидинкиназы, выделяемой вирусом, ацикловир превращается в ацикловир-монофосфат, который ферментами клетки хозяина превращается сначала в ацикловир-дифосфат, а затем в активную форму ацикловир- трифосфат, который избирательно блокирует синтез вирусной ДНК. На репликацию ДНК клетки хозяина (человека) ацикловир-трифосфат практически не влияет.
Ацикловир при герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, ослабляет боль в острой фазе опоясывающего герпеса.
Препарат оказывает иммуностимулирующее действие.
Активен также в отношении вируса Эпштейна-Барра, цитомегаловируса. Фармакокинетика. После приема внутрь всасывается частично (около 20%). Прием с едой мало влияет на всасывание. Относительно слабо связывается с белками плазмы (9-33%). Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Максимальная концентрация в крови в зависимости от дозы достигается через 1,5-2 часа. Период полувыведения при приеме внутрь составляет около 3 часов; при почечной недостаточности — увеличивается до 19,5 часов. С возрастом скорость выведения препарата замедляется, но увеличивается в незначительной мере период полувыведения.
Выводится, главным образом, почками в неизмененном виде, частично в виде метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина.
Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес; для профилактики этих заболеваний у больных с нарушениями иммунной системы; у больных с опоясывающим лишаем — при нормальной иммунной системе; при ветряной оспе.
— Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру и/или другим компонентам препарата;
— обезвоживание организма;
— тяжелые нарушения функции почек;
— у женщин — период беременности (препарат назначают только по жизненным показаниям), период кормления грудью (на время лечения кормление прекращают);
— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
период беременности (препарат назначают только по жизненным показаниям), период кормления грудью (на время лечения кормление прекращают)
Герпевир применяют внутрь.
Рекомендуется начинать лечение при появлении самых первых признаков заболевания. Во время лечения необходим прием большого количества жидкости.
Для детей старше 3-х лет при первичных инфекциях, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, суточная доза препарата составляет 1 г за 5 приемов.
Для детей при инфекциях, вызванных Varicella zoster, суточная доза составляет: в возрасте от 3 до 6 лет — 1,6 г, старше 6 лет — 3,2 г. Кратность приема — 4 раза. Курс лечения не менее 5 суток.
При необходимости применения у детей в возрасте младше 3 лет следует использовать Герпевир в форме порошка для приготовления раствора для инъекций.
Взрослым при первичных инфекциях, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, назначают по 200 мг (1 таблетка) 5 раз в сутки с перерывом на ночь (суточная доза — 1 г). Курс лечения — 5 суток.
Пациентам с иммунодефицитом (в том числе после трансплантации органов или костного мозга, при нарушении всасывания в кишечнике) назначают по 400 мг 5 раз в сутки; курс лечения составляет не менее 5 суток, при необходимости — до 10 суток.
У взрослых для профилактики инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, с нормальным иммунитетом суточная доза составляет 800 мг (по 200 мг 4 раза в сутки с интервалом 6 часов или по 400 мг 2 раза с интервалом 12 часов). В некоторых случаях суточная доза может быть уменьшена до 600 мг (в 2-3 приема). Пациентам со значительным иммунодефицитом назначают по 400 мг 4 раза в сутки. Продолжительность курса профилактического лечения устанавливают индивидуально.
Для взрослых при инфекциях, вызванных Varicella zoster, с нормальным иммунитетом суточная доза составляет 4 г (по 800 мг 5 раз в сутки). Курс лечения не менее 7 суток.
При нарушении выделительной функции почек и для лиц пожилого возраста дозу препарата следует уменьшить согласно клиренса креатинина:
— при лечении инфекций, вызванных Herpes simplex, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин суточную дозу снижают до 400 мг в 2 приема с интервалом между ними не менее 12 часов;
— при лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, и при поддерживающей терапии больных со значительным снижением иммунитета и клиренсе креатинина 10—25 мл/мин препарат назначают по 2,4 г в сутки в 3 приема с интервалом 8 часов;
— у пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин суточную дозу снижают до 1,6 г в 2 приема с интервалом 12 часов.
При приеме внутрь возможны:
— со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, кишечная колика;
— аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отеки, лихорадка;
— со стороны нервной системы: головная боль, утомляемость, головокружение;
— изменение лабораторных показателей: повышение уровня билирубина, мочевины, креатинина, печеночных трансаминаз;
— ухудшение гематологических показателей;
— редко — анорексия;
— очень редко — алопеция.
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, диарея, одышка, почечная недостаточность, летаргия, судороги, кома.
Лечение: поддержание функции жизненно важных органов, гемодиализ.
При одновременном приеме с пробенецидом замедляется выведение препарата. При применении с нефротоксичными препаратами может усиливаться нефротоксическое действие, особенно при нарушениях функции почек.
При применении Герпевира необходимо контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины в крови и креатинина в плазме крови).
Если у женщин с герпесом половых органов на протяжении 1 недели состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом (у больных с герпесом половых органов повышенный риск развития рака шейки матки, поэтому следует проводить тест Папаниколау 1 раз в год для выявления начальных изменений шейки матки).
При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов.
При ветряной оспе терапия более эффективна, если ее начинать на протяжении 24 часов после появления типичной для нее сыпи.
Герпевир можно принимать с пищей.
Таблетки по 0,4 г (400 мг) №10 в блистере, 1 блистер в пачке; таблетки по 0,2 г (200 мг) №10 в блистере, 2 блистера в пачке.
. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8°С до 15°С.
Срок годности — 3 года.
Хранить в недоступном для детей месте.
Герпевир (таблетки, 200 мг)
МНН: Ацикловир
Производитель: Киевмедпрепарат ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Aciclovir
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012758
Информация о регистрации в РК:
03.04.2018 — 03.04.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Герпевир
Международное непатентованное название
Ацикловир
Лекарственная форма
Таблетки 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активного вещества: ацикловира (в пересчете на 100% вещество) — 200 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаcкой.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды.
Ацикловир.
Код АТХ J05А В01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика.
После приема внутрь всасывается частично (около 20%). Прием с едой мало влияет на всасывание. Относительно слабо связывается с белками плазмы (9–33%). Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Максимальная концентрация в крови в зависимости от дозы достигается через 1,5–2 часа. Период полувыведения при приеме внутрь составляет около 3 часов; при почечной недостаточности – увеличивается до 19,5 часов. С возрастом скорость выведения препарата замедляется, но увеличивается в незначительной мере период полувыведения.
Выводится, главным образом, почками в неизмененном виде, частично в виде метаболита 9–карбоксиметоксиметилгуанина.
Фармакодинамика.
Герпевир – аналог пуринового нуклеозида дезоксигуанидина – компонента ДНК. Особенно эффективный в отношении вирусов простого герпеса и опоясывающего герпеса (лишая). Сходство структур ацикловира и дезоксигуанидина позволяет ацикловиру взаимодействовать с вирусными ферментами, что приводит к прерыванию размножения вируса. После внедрения ацикловира в пораженную герпесом клетку под влиянием тимидинкиназы, выделяемой вирусом, ацикловир превращается в ацикловир-монофосфат, который ферментами клетки хозяина превращается сначала в ацикловир-дифосфат, а затем в активную форму ацикловир-трифосфат, который избирательно блокирует синтез вирусной ДНК. На репликацию ДНК клетки хозяина (человека) ацикловир-трифосфат практически не влияет.
Герпевир при герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, ослабляет боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Препарат оказывает иммуностимулирующее действие.
Активен также в отношении вируса Эпштейна–Барра, цитомегаловируса.
Показания к применению
— лечение вирусных инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес
— профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с иммунодефицитом
— лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий герпес)
Способ применения и дозы
Взрослые
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, Герпевир назначают в дозе 200 мг 5 раз в сутки с 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода. Лечение должно длиться 5 дней, но при тяжелой первичной инфекции может быть продлено до 10 дней.
Для некоторых больных с иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или для больных со сниженной усвояемостью в кишечнике дозу можно удвоить до 400 мг или применить соответствующую дозу для внутривенного введения.
Лечение необходимо начинать как можно раньше после начала развития инфекции. В случае рецидивирующего герпеса лучше начать лечение в продромальный период или после появления первых признаков поражения кожи.
Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
У больных с нормальным иммунитетом для предотвращения рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, таблетки Герпевир принимают в дозе 200 мг 4 раза в сутки с 6-часовым интервалом или 400 мг 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом.
Лечение будет эффективным даже после уменьшения дозы до 200 мг 3 раза в сутки с 8-часовым интервалом или даже до 2 раз в сутки с 12-часовым интервалом.
У некоторых больных радикальное улучшение наблюдается после приема суточной дозы 800 мг.
Продолжительность курса профилактического лечения устанавливают индивидуально.
Профилактика возникновения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
Для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с иммунодефицитом, таблетки Герпевир назначают в дозе 200 мг 4 раза в сутки с 6-часовым интервалом. У больных со значительным иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или у больных со сниженной усвояемостью в кишечнике дозу можно удвоить до 400 мг или применять соответственную дозу для внутривенного введения.
Продолжительность профилактического применения определяется длительностью периода риска.
Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса
Для лечения инфекций, вызванных вирусами ветряной оспы и опоясывающего герпеса, следует принимать таблетки Герпевир в дозе 800 мг 5 раз в день с 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода. Лечение должно длиться 7 суток.
Больным с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или больным со сниженной усвояемостью в кишечнике лучше применять внутривенное введение.
Профилактика и лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у больных со значительным иммунодефицитом
Для лечения больных со значительным иммунодефицитом следует принимать 800 мг Герпевира 4 раза в сутки с 6-часовым интервалом. Лечению больных после трансплантации костного мозга должна предшествовать внутривенная терапия Герпевиром на протяжении 1 месяца.
Продолжительность лечения больных после трансплантации костного мозга составляет 6 месяцев (от 1 до 7 месяцев после трансплантации). У больных с развернутой стадией ВИЧ-инфекции курс лечения составляет 12 месяцев, для сохранения позитивного эффекта желательно продолжить курс лечения.
Дети
Для лечения ветряной оспы детям в возрасте от 6 лет назначают 800 мг Герпевира 4 раза в сутки. Более точно разовую дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 3,2 г/сутки). Продолжительность лечения составляет 5 дней.
Пациенты пожилого возраста
Следует учитывать возможность нарушения функции почек у больных пожилого возраста, поэтому дозу препарата для них следует соответственно изменить. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Почечная недостаточность
Герпевир следует с осторожностью назначать больным с почечной недостаточностью. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
При лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с почечной недостаточностью рекомендуемые пероральные дозы не приводят к накоплению ацикловира, уровень которого превышал бы безопасный уровень, установленный для внутривенного введения. Однако для больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина меньше 10 мл/мин) рекомендуется установить дозу 200 мг 2 раза в сутки с интервалом приблизительно 12 часов.
При лечении инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий герпес), для больных со значительно сниженным иммунитетом рекомендуется при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина – меньше 10 мл/мин) установить дозу 800 мг 2 раза в сутки с приблизительно 12-часовым интервалом, а для больных с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина – в рамках 10-25 мл/мин) – 800 мг 3 раза в сутки с интервалом около 8 часов.
При применении больших пероральных доз ацикловира следует поддерживать адекватную гидратацию этих пациентов.
Побочные действия
Часто
— головная боль, головокружение
— тошнота, рвота, диарея, боли в животе
— зуд, сыпь, в том числе фотосенсибилизация
— быстрая утомляемость, повышение температуры
Нечасто
— крапивница, быстрое диффузное выпадение волос (связь с приемом препарата Ацикловира не доказана, чаще ассоциируется с множественными вариациями течения заболевания и большим количеством применяемых препаратов)
Редко
— одышка
— ангионевротический отек
— обратимое повышение уровня билирубина и активности ферментов печени
— повышение концентрации мочевины и креатинина в крови
— анафилаксия
Очень редко
— анемия, лейкопения и тромбоцитопения
— гепатит, желтуха
— острая почечная недостаточность, почечные боли
— тревога, смятение, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, конвульсии, сонливость, энцефалопатия, кома
(данные симптомы являются обратимыми и обычно наблюдаются у пациентов с почечной недостаточностью или другими предрасполагающими факторами)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру
— обезвоживание организма
— тяжелые нарушения функции почек
— пожилой возраст старше 65 лет
— детский возраст до 6 лет
Герпевир следует применять с осторожностью при дегидратации и почечной недостаточности.
Лекарственные взаимодействия
Ацикловир выделяется главным образом в неизмененном виде почками путем канальцевой секреции, поэтому какие-либо лекарственные средства, которые имеют аналогичный механизм выделения, могут увеличивать концентрацию ацикловира в плазме крови.
При одновременном применении с пробенецидом или циметидином замедляется выведение препарата. При применении с нефротоксичными препаратами может усиливаться нефротоксическое действие, особенно при нарушениях функции почек.
При одновременном применении с иммуносупрессантами при лечении больных после трансплантации органов также повышается в плазме крови уровень ацикловира и неактивного метаболита иммуносупрессивного препарата, но вследствие широкого терапевтического индекса ацикловира коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Длительное или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию. В ходе терапии высокими пероральными дозами препарата следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.
При применении Герпевира необходимо контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины в крови и креатинина в плазме крови).
Если у женщин с герпесом половых органов на протяжении 1 недели состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом (у больных с герпесом половых органов повышенный риск развития рака шейки матки, поэтому следует проводить тест Папаниколау 1 раз в год для выявления начальных изменений шейки матки).
При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов.
При ветряной оспе терапия более эффективна, если ее начинать на протяжении 24 часов после появления типичной для нее сыпи.
Герпевир можно принимать с пищей.
Беременность и период лактации
В период беременности препарат назначают только по жизненным показаниям; кормление грудью на время лечения прекращают.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, диарея, одышка, почечная недостаточность, летаргия, судороги, кома.
Лечение: поддержание функции жизненно важных органов, гемодиализ.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО “Киевмедпрепарат”, Украина
01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Киевмедпрепарат», Украина
Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Е-mail: office@arterium.kz
| 994149311477976907_ru.doc | 59 кб |
| 116255511477978082_kz.doc | 69 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
Лекарство в виде мази содержит ацикловир.
Таблетки тоже имеют в качестве активного вещества ацикловир, а также такие вспомогательные компоненты, как кальция стеарат, картофельный крахмал, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский.
Форма выпуска
В аптеках продается мазь и таблетки Герпевир.
Фармакологическое действие
Препарат является противовирусным средством, которое препятствует синтезу вирусной ДНК.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данное средство особенно эффективно к вирусам простого герпеса и опоясывающего лишая. Кроме того, оно действует на цитомегаловирус и вирус Эпштейна-Барра. Лекарство взаимодействует с ферментами вирусов и препятствует их размножению.
После проникновения в зараженные клетки действующее вещество преобразуется в ацикловир-монофосфат, а затем последовательно в ацикловир-дифосфат и ацикловир-трифосфат. Последний и препятствует синтезу вирусной ДНК. На здоровые клетки он при этом почти не влияет.
В случае герпеса препарат предупреждает распространение сыпи, ускоряет образование корочки, уменьшает риск висцеральных осложнений и кожной диссеминации, снижает выраженность болевых ощущений при обострении опоясывающего герпеса. Герпевир также обладает иммуностимулирующими свойствами.
Таблетки после пероорального применения частично всасываются (примерно на 20%). Их действующее вещество хорошо проникает в ткани и жидкости, а также в грудное молоко.
Максимальное содержание препарата зависит от дозировки. В среднем оно отмечается спустя 90-120 минут после приема. Время полувыведения – примерно 3 часа, а в случае почечной недостаточности – 19,5 часов.
Лекарство выводится в основном через почки в неизменном виде. С возрастом время выведения увеличивается.
При местном нанесении мазь Герпевир почти не всасывается в системный кровоток. Системное действие не значительно. На пораженном участке кожи при использовании препарата образуется терапевтическая концентрация, которая остается постоянной минимум 5 часов.
Показания к применению
Лекарство назначается врачом при инфекционных поражениях слизистых оболочек и кожи, которые спровоцированы вирусами Herpes simplex и Varicella zoster. Кроме того, он применяется для профилактики и терапии первичных и повторных герпетических поражений у пациентов с иммунодефицитом, а также при ветряной оспе.
Противопоказания
Нельзя применять данное средство при:
- гиперчувствительности к его активному веществу;
- инфекциях, вызванных вирусами, против которых Герпевир не действует;
- лактации, в детском возрасте до 3 месяцев;
- беременности.
Побочные действия
Лекарство может спровоцировать:
- головокружение, головную боль, утомляемость;
- отсутствие аппетита, рвоту, кишечные колики, тошноту, диарею;
- сыпь, отеки, кожный зуд, лихорадку;
- ухудшение показателей крови;
- увеличение содержания билирубина, креатинина, мочевины, печеночных трансаминаз.
В редких случаях также может появляться плешь.
Инструкция по применению Герпевира (Способ и дозировка)
Тем, кто применяет мазь Герпевир, инструкция по применению сообщает, что делать это нужно только наружно. Желательно при этом пользоваться резиновыми перчатками, чтобы инфекция не распространялась. Терапию желательно начинать на ранней стадии заболевания.
Мазь нужно наносить тонким слоем точно на участки кожи и наружные слизистые оболочки, где есть поражение. Взрослым полоску мази в 12,5 мм необходимо наносить примерно на 25 кв. см поражения 4-5 раз/день. Она втирается легкими движениями около минуты. Детям мазь наносится в дозировке 250 мг на 1 кв. м кожи.
Инструкция на Герпевир рекомендует наносить мазь и на соседние с пораженным участки кожи.
Использовать данное средство нужно регулярно. Но если один раз пропущен, удваивать следующую дозу не стоит.
Рекомендуемый курс терапии – 10 суток, даже если симптомы заболевания уже исчезли.
Если эффект отсутствует при применении мази, специалисты советуют использовать Герпевир в виде таблеток.
В данном случае средство употребляется перорально. Его также можно применять при первых признаках заболевания. Желательно совмещать прием таблеток с употреблением большого количества жидкости.
В случае инфекции из-за Heroes simplex (1 или 2 типа) детям дают таблетки по 0,2 г в следующей дозировке:
- возраст до 2 лет – назначают 2,5 таблетки в день с промежутком в 4 часа;
- возраст от 2 лет – назначают 5 таблеток в день, которые разделены на 5 приемов с промежутком в 4 часа (кроме ночного сна).
Терапия – от 5 до 7 суток.
Рекомендованная дозировка для взрослых составляет 1 таблетку 5 раз/день. Терапия рассчитана на 5 дней. Принимают таблетки по 0,2 г.
Людям с иммунодефицитом специалисты рекомендуют принимать по одной таблетке (0,4 г) или две таблетки (0,2 г). Делать это нужно 5 раз в течение дня. Терапия – от 5 до 10 дней.
С целью профилактики инфекций, спровоцированных Herpes simplex (1 или 2 типа), при нормальном иммунитете нужно употреблять по таблетке 4 раза/день. Промежуток времени между приемами должен составлять 6 часов. Подходят таблетки по 0,2 г. Также допустимо принимать лекарство в дозировке 0,4 г. Делать это нужно по одной таблетке 2 раза/день с интервалом между приемами в 12 часов. При необходимости дозировку можно снизить до 0,6 г препарата, разделенных на 2 или 3 приема.
В случае значительного иммунодефицита желательно принимать по одной таблетке (0,4 г) или две таблетки (0,2 г) данного лекарственного средства 4 раза/день. В каждом случае продолжительность профилактического приема специалист устанавливает индивидуально.
В случае инфекции из-за вируса Varicella zoster детям дают таблетки по 0,2 г в следующих дозировках:
- возраст до 2 лет – по одной таблетке 4 раза/день;
- возраст 2-6 лет – необходимо принимать по 2 таблетки для приема 4 раза/день;
- возраст от 6 лет – необходимо принимать по 4 таблетки 4 раза в день. Кроме того, можно употреблять по 2 таблетки (0,4 г) с той же периодичностью.
Терапия минимум 5 дней.
Взрослым с нормальным иммунитетом желательно употреблять таблетки по 0,4 г. Их принимают внутрь по 2 таблетки 5 раз/день, делая промежуток в 4 часа (кроме ночного сна). Терапия минимум неделю.
При нарушении функции почек, а также людям в пожилом возрасте дозировки подбираются индивидуально.
Передозировка
Мазь в местах нанесения при передозировке может вызвать эритему, ощущение жжения, шелушение, ожог. Все эти симптомы проходят после отмены лечения.
При употреблении таблеток Герпевира в повышенных дозах возможны диарея, головная боль, почечная недостаточность, тошнота, судороги, рвота, одышка, летаргия, кома.
В качестве лечения проводится поддержание жизненно важных функций. Назначают гемодиализ.
Взаимодействие
Пробенецид увеличивает время выведения Герпевира.
Лекарственное взаимодействие мази с прочими препаратами для наружного применения не изучено.
При сочетании таблеток с нефротоксическими средствами может усиливаться нефротоксическое действие.
Условия продажи
Данное средство можно достать в аптечной сети по рецепту.
Условия хранения
Хранить Герпевир нужно при температуре до 25 °C, но не в холодильнике. Место должно быть недоступно для детей.
Срок годности
Хранить лекарство нужно не дольше 2 лет.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Отзывы о Герпевире
Данное лекарственное средство отзывы получает самые разные. Различные мнения особенно часто можно услышать о мази. Кому-то она быстро и эффективно помогла, а кто-то сообщает о совершенной бесполезности лечения. Негативные отзывы о мази также оставляют люди, недовольные такой формой выпуска лекарства. Они говорят о том, что препарат растекается, оставляет неприятный жирный блеск и совсем не способствует заживлению. Тем не менее, есть и положительные отзывы о Герпевире, в которых сообщается, что избавиться от герпеса удалось очень быстро и безболезненно.
Общественное мнение о данном препарате в виде таблеток куда лучше. Пациенты отмечают удобную форму выпуска этого лекарства. Отзывы о таблетках в основном говорят об их эффективности. Людям нравится и то, что средство можно использовать для профилактики.
Цена Герпевира, где купить
Цена Герпевира может различаться в зависимости от формы выпуска. Это средство довольно часто можно найти в аптеках. Пациенты отмечают, что его стоимость вполне доступна.
Цена таблеток Герпевир по 0,2 г примерно от 325 рублей или 60 гривен. Стоимость средства в виде таблеток по 0,4 г аналогична. Цена мази Герпевир несколько ниже. Она может стоить от 230 рублей или 40 гривен в тубах по 15 г.
Герпевир инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Герпевир таблетки 200 мг, 400 мг. Описание и применение Gerpevir, аналоги и отзывы. Инструкция Герпевир таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит ацикловира в пересчете на 100% вещество 200 мг или 400 мг.
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства : таблетки по 200 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской таблетки по 400 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской и риской
Фармакологическая группа
Противовирусные средства для системного применения.
Код ATХ J05A B01.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Ацикловир является синтетическим аналогом пуринового нуклеозида с ингибиторной активностью in vivo и in vitro видноcно вируса герпеса человека, включая вирус простого герпеса I и II типа, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса, вирус Эпштейна-Барра и цитомегаловирус. В культуре клеток ацикловир проявляет наибольшую активность против вируса простого герпеса I типа и далее, по убыванию активности, против вируса простого герпеса II типа, вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса, вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса. Ингибиторная активность ацикловира против вышеупомянутых вирусов является высокоселективной. Фермент тимидинкиназа в нормальной неинфицированному клетке не использует ацикловир как субстрат, поэтому токсическое действие относительно клеток организма-хозяина минимальна. Однако тимидинкиназа, закодированная в вирусах простого герпеса, вирусах ветряной оспы, опоясывающего герпеса и вирусом Эпштейна-Барра, превращает ацикловир в монофосфат ацикловира — аналог нуклеозида, который затем превращается последовательно на дифосфат и трифосфат с помощью ферментов клетки. Вслед за встраиванием в вирусную ДНК ацикловира трифосфат взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразы, результатом чего является прекращение синтеза цепи вирусной ДНК. При длительных или повторных курсах лечения тяжелых больных со сниженным иммунитетом возможно уменьшение чувствительности отдельных штаммов вируса, которые не всегда отвечают на лечение ацикловиром. Большинство клинических случаев нечувствительности связанные с дефицитом вирусной тимидинкиназы, однако есть сообщения о повреждении вирусной тимидинкиназы и ДНК. In vitro взаимодействие отдельных вирусов простого герпеса с ацикловиром может также приводить к формированию менее чувствительных штаммов. Связь между чувствительностью отдельных вирусов простого герпеса in vitro и клиническими результатами лечения ацикловиром до конца не выяснен.
Фармакокинетика. Ацикловир только частично абсорбируется в кишечнике. Средняя пиковая стабильная концентрация (Сssmax) в плазме крови после приема дозы 200 мг с 4-часовым интервалом составляет 3,1 мкмоль (0,7 мкг / мл), соответственно уровень в плазме (Cssmin) будет 1,8 мкмоль (0,4 мкг / мл). Соответствующие уровне Сssmax после доз 400 мг и 800 мг с 4-часовым интервалом составляют 5,3 мкмоль (1,2 мкг / мл) и 8 мкмоль (1,8 мкг / мл) и эквивалентные уровни Cssmin были 2,7 мкмоль (0 6 мкг / мл) и 4 мкмоль (0,9 мкг / мл). У взрослых конечный период полувыведения при внутривенно введении ацикловира составляет примерно 2,9 часа. Большинство выводится в неизмененном виде почками. Почечный клиренс ацикловира существенно выше клиренс креатинина, что указывает на то, что выведение препарата почками осуществляется путем не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. 9 карбоксиметоксиметилгуанин является единственным важным метаболитом ацикловира, который может быть определен в моче, составляет примерно 10-15% дозы. Если ацикловир применять через час после приема 1 г пробенецида, конечный период полувыведения и площадь под кривой «концентрация / время» увеличиваются на 18% и 40% соответственно. У больных с хронической почечной недостаточностью средний конечный уровень полувыведения составляет 19,5 часа. Средний уровень полувыведения ацикловира во время гемодиализа составляет 5,7 часа. Уровень ацикловира в плазме крови во время диализа снижается примерно на 60%. Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет примерно 50% от соответствующей концентрации в плазме крови. Уровень связывания с белками плазмы относительно низкий (от 9% до 33%) и при взаимодействии с другими лекарствами он не меняется.
Клинические характеристики
Герпевир Показания
— Лечение вирусных инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес.
— Супрессия (профилактика рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с нормальным иммунитетом.
— профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с иммунодефицитом.
— Лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий герпес).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловира или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Клинически важного взаимодействия ацикловира с другими лекарственными средствами не выявлено. Ацикловир выделяется главным образом в неизмененном виде почками путем канальцевой секреции, поэтому любые препараты, имеющие аналогичный механизм выделения, могут увеличивать концентрацию ацикловира в плазме крови. Пробенецид и циметидин увеличивают период полувыведения ацикловира и площадь под кривой «концентрация / время». При одновременном применении с иммуносупрессантами больным после трансплантации органов также повышается в плазме уровень ацикловира и неактивного метаболита иммуносупрессивного препарата, но, учитывая широкий терапевтический индекс ацикловира, корректировать дозы.
Особенности применения
Ацикловир выводится из организма главным образом путем почечного клиренса, поэтому больным с почечной недостаточностью дозу следует уменьшать (см. «Способ применения и дозы»). У больных пожилого возраста также большая вероятность нарушения функции почек, поэтому для этой группы пациентов может потребоваться уменьшение дозы. Больные с почечной недостаточностью и пациенты пожилого возраста являются группами риска возникновения неврологических побочных действий и поэтому должны находиться под пристальным контролем для выявления этих побочных реакций. По полученным данным, такие реакции является в общем оборотными в случае прекращения лечения (см. Раздел «Побочные реакции»). Следует обращать особое внимание на поддержание адекватного уровня гидратации больных, получающих высокие дозы ацикловира.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не выявлено увеличение количества врожденных пороков у детей, матери которых применяли ацикловир в период беременности по сравнению с общей популяцией. Однако применять таблетки герпевир нужно тогда, когда потенциальная польза препарата для матери превышает возможный риск для плода.
При пероральном приеме 200 мг ацикловира 5 раз в сутки ацикловир проникает в грудное молоко в коцентрация, составляющих 0,6-4,1% от соответствующего уровня ацикловира в плазме крови. Потенциально ребенок, которого кормят этим молоком, может усвоить ацикловир в дозе до 0,3 мг / кг массы тела в сутки. Поэтому назначать ацикловир кормящим грудью, нужно с осторожностью, учитывая соотношение риск / польза.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При решении вопроса о возможности управления автомобилем и другими механизмами следует принимать во внимание клинический статус пациента и профиль побочных действий препарата. Клинических исследований влияния ацикловира на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводили. Кроме того, фармакология ацикловира не дает оснований ожидать каких негативное влияние.
Способ применения Герпевир и дозы
Таблетку следует принимать целиком, запивая водой. При применении высоких доз ацикловира следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
взрослые
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, необходимо принимать таблетки ацикловира в дозе 200 мг 5 раз в сутки из примерно 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода. Лечение должно продолжаться 5 дней, но в случае тяжелой первичной инфекции оно может быть продолжено. Для больных с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или для больных с пониженной абсорбцией в кишечнике дозу можно удвоить до 400 мг или применять соответствующую дозу для внутривенного введения. Лечение нужно начинать как можно раньше после начала развития инфекции. В случае рецидивирующего герпеса лучше начинать лечение в продромальный период или после появления первых признаков поражения кожи.
Профилактика рецидивов (супрессивная терапия) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса. У больных с нормальным иммунитетом для предотвращения рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, таблетки ацикловира в дозе 200 мг принимать 4 раза в сутки с 6-часовым интервалом. Для удобства большинство пациентов могут принимать 400 мг ацикловира 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом. Лечение будет эффективным даже после уменьшения дозы таблетированного ацикловира до 200 мг, которые принимать 3 раза в сутки с 8-часовым интервалом или даже 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом. У некоторых больных радикальное улучшение наблюдается после приема суточной дозы ацикловира 800 мг. Для наблюдения за возможными изменениями естественного течения заболевания терапию препаратом нужно периодически прерывать с интервалом 6-12 месяцев.
Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса. Для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с иммунодефицитом таблетки ацикловира в дозе 200 мг нужно принимать 4 раза в сутки с 6-часовым интервалом. Для больных со значительным иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или у больных со сниженной абсорбцией в кишечнике дозу можно удвоить до 400 мг или применять соответствующую дозу для внутривенного введения. Продолжительность профилактики зависит от продолжительности периода риска.
Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса. Для лечения инфекций, вызванных вирусами ветряной оспы тa опоясывающего герпеса, нужно принимать таблетки ацикловира в дозе 800 мг 5 раз в сутки с 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода. Лечение должно продолжаться 7 дней. Больным с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или больным с пониженной абсорбцией в кишечнике лучше применять внутривенное введение. Лечение нужно начинать как можно раньше после начала заболевания, результат будет лучше, если лечение начать сразу же после появления высыпаний.
Пациенты пожилого возраста. Следует иметь в виду возможность нарушения функции почек у больных пожилого возраста, и дозу препарата для них нужно соответственно изменить (см. Раздел «Почечная недостаточность»). Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Почечная недостаточность.Ацикловир следует с осторожностью назначать больным с почечной недостаточностью. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма. При профилактике и лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с почечной недостаточностью рекомендованные пероральные дозы не приводят к накоплению ацикловира, уровень которого превышал бы безопасный уровень, установленный для внутривенного введения. Однако для больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) рекомендуется установить дозу 200 мг 2 раза в сутки с интервалом примерно 12:00. При лечении инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий герпес),
Дети.Таблетки ацикловира применять детям в возрасте от 2 лет. Для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом в возрасте от 2 лет можно применять дозы, как для взрослых. Для лечения ветряной оспы у детей старше 6 лет назначать 800 мг ацикловира 4 раза в сутки, дети в возрасте от 2 до 6 лет могут получать 400 мг ацикловира 4 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 5 дней. Более точно дозу можно рассчитать по массе тела ребенка — 20 мг / кг массы тела в сутки (превышать 800 мг) ацикловира, разделенную на 4 приема. Специальных данных относительно применения ацикловира для профилактики (предотвращения рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, или для лечения инфекций, вызванных вирусом опоясывающего герпеса, у детей с нормальным иммунитетом нет.
Дети
Препарат применять детям в возрасте от 2 лет.
Передозировка
Симптомы. Ацикловир только частично абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Случайный прием пациентами до 20 г ацикловира внутренне не вызывал токсического эффекта. При случайном повторном передозировке приема ацикловира в течение нескольких дней возникают гастроэнтерологические (такие как тошнота и рвота) и неврологические симптомы (головная боль и спутанность сознания). При передозировке внутривенного ацикловира повышается уровень креатинина сыворотки крови, азота мочевины крови и, как следствие, появляется почечная недостаточность. Неврологическими проявлениями передозировки могут быть спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кома.
Лечение. Больного нужно тщательно обследовать для выявления симптомов интоксикации. Поскольку ацикловир хорошо выводится с помощью гемодиализа, последний следует применять в случае передозировки.
Побочные эффекты
Со стороны крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Иммунная система: анафилаксия.
Психические расстройства и расстройства со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.
Вышеуказанного неврологические реакции является в общем обратимыми и обычно возникают у больных с почечной недостаточностью или другими факторами риска (см. Раздел «Особенности применения»).
Со стороны респираторной системы и органов грудной клетки: одышка.
Со стороны гастроэнтерологической системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны пищеварительной системы: обратимое повышение уровня билирубина и печеночных ферментов, желтуха, гепатит.
Со стороны кожи и подкожной ткани: зуд, сыпь (включая светочувствительность), крапивница, учащенное диффузное выпадение волос. Поскольку выпадение волос может быть связано с большим количеством болезней и лекарств, четкой связи с ацикловиром не выявлено. Ангионевротический отек.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: повышение уровня мочевины и креатинина крови, острая почечная недостаточность, боль в почках. Боль в почках может быть ассоциирован с почечной недостаточностью и кристаллурия.
Общие расстройства: повышенная утомляемость, лихорадка.
Срок годности Герпевир
5 лет.
Условия хранения Герпевир
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Таблетки по 200 мг № 10 в блистере, 2 блистера в пачке.
Таблетки по 400 мг № 10 в блистере, 1 блистер в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ОАО «Киевмедпрепарат».
Местонахождение производителя
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Герпевир только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.arterium.ua — ОАО «Киевмедпрепарат»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Герпевир |
| Производитель: | ОАО «Киевмедпрепарат» |
| Форма выпуска: | таблетки по 200 мг или 400 мг, по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/2466/03/01, UA/2466/03/02 |
| Дата начала: | 21.09.2016 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Aciclovir |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 таблетка содержит ацикловира в пересчете на 100% вещество 200 мг |
| Фармакологическая группа: | Противовирусные средства для системного применения. |
| Код АТХ: | J05AB01 |
| Заявитель: | ОАО «Киевмедпрепарат» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | Украина, 01032, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| J | Противомикробные средства для системного применения |
| J05 | Противовирусные средства для системного применения |
| J05A | Противовирусные средства прямого действия |
| J05AB | Нуклеозиды и нуклеотиды, за исключением ингибиторов обратной транскриптазы |
| J05AB01 |
Ацикловир
|
- Действующее вещество: Ацикловир
- Срок годности до: 01.09.27
- есть в наличии
-
91,56 грн.
Добавить в корзину
Заказать в 1 клик
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Ацикловир является синтетическим аналогом пуринового нуклеозида с ингибиторной активностью in vivo и in vitro относительно вируса герпеса человека, что включает вирус герпеса I и II типа, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса, вирус Эпштейна–Барра и цитомегаловирус. В культуре клеток ацикловир проявляет наибольшую активность против вируса простого герпеса I типа и далее, по убыванию активности, против вируса простого герпеса II типа, вируса ветряной оспы и опоясывающего герпеса, вируса Эпштейна–Барра и цитомегаловируса.
Ингибиторная активность ацикловира против вышеупомянутых вирусов является высокоселективной. Фермент тимидинкиназа в нормальной неинфицированной клетке не использует ацикловир в качестве субстрата, поэтому токсическое действие относительно клеток организма-хозяина является минимальным. Однако тимидинкиназа, закодированная в вирусах простого герпеса, ветряной оспы, опоясывающего герпеса и вирусах Эпштейна−Барра, превращает ацикловир в монофосфат ацикловира – аналог нуклеозида, который затем превращается последовательно в дифосфат и трифосфат с помощью ферментов клетки. Вслед за встраиванием в вирусную ДНК ацикловир трифосфат взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой, результатом чего является прекращение синтеза цепи вирусной ДНК.
При длительных или повторных курсах лечения тяжелых больных с пониженным иммунитетом возможно уменьшение чувствительности отдельных штаммов вируса, которые не всегда отвечают на лечение ацикловиром. Большинство клинических случаев нечувствительности связаны с дефицитом вирусной тимидинкиназы, однако имеются сообщения о повреждении вирусной тимидинкиназы и ДНК. In vitro взаимодействие отдельных вирусов простого герпеса с ацикловиром может также приводить к формированию менее чувствительных штаммов. Связь между чувствительностью отдельных вирусов простого герпеса in vitro и клиническими результатами лечения ацикловиром до конца не выяснена.
Фармакокинетика.
Ацикловир частично абсорбируется в кишечнике. Средняя пиковая стабильная концентрация (Сssmax) в плазме крови после приема дозы 200 мг с 4-часовым интервалом составляет 3,1 мкмоль (0,7 мкг/мл), и соответственно уровень в плазме (Cssmin) будет 1,8 мкмоль (0,4 мкг/мл). Соответствующие уровни Сssmax после доз 400 мг и 800 мг с 4-часовым интервалом составляют 5,3 мкмоль (1,2 мкг/мл) и 8 мкмоль (1,8 мкг/мл), а эквивалентные уровни Cssmin были 2,7 мкмоль (0, 6 мкг/мл) и 4 мкмоль (0,9 мкг мл).
У взрослых конечный период полувыведения при внутривенном введении ацикловира составляет примерно 2,9 часа. Большая часть препарата выводится в неизмененном виде почками. Почечный клиренс ацикловира существенно выше клиренса креатинина, что указывает на то, что выведение препарата почками осуществляется путем не только клубочковой фильтрации, а и канальцевой секреции.
9-карбоксиметоксиметилгуанин является единственным важным метаболитом ацикловира, который может быть определен в моче, и составляет примерно 10-15 % применяемой дозы. Если ацикловир применять через час после приема 1 г пробенецида, конечный период полувыведения и площадь под кривой «концентрация/время» увеличиваются на 18 % и 40 % соответственно.
У больных с хронической почечной недостаточностью средний конечный уровень полувыведения составляет 19,5 часа. Средний уровень полувыведения ацикловира во время гемодиализа составляет 5,7 часа. Уровень ацикловира в плазме крови во время диализа снижается примерно на 60 %.
Концентрация препарата в цереброспинальной жидкости составляет примерно 50 % от соответствующей концентрации в плазме крови. Уровень связывания с белками плазмы крови относительно низкий (от 9 % до 33 %) и при взаимодействии с другими лекарственными средствами он не меняется.
При одновременном применении ацикловира и зидовудина для лечения ВИЧ-инфицированных больных не было обнаружено никаких изменений фармакокинетики этих препаратов.
Показания
- Лечение вирусных инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес.
- Супрессия ф(профилактика рецидивов) инфекций, апвызванных вирусом апростого герпеса у больных с нормальным иммунитетом.
- Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с иммунодефицитом.
- Лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий герпес).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Клинически важного взаимодействия ацикловира с другими лекарственными средствами не было обнаружено. Ацикловир выделяется главным образом в неизмененном виде почками по канальцевой секреции, поэтому любые препараты, имеющие аналогичный механизм выделения, могут увеличивать концентрацию ацикловира в плазме крови. Пробенецид и циметидин удлиняют период полувыведения ацикловира и площадь под кривой концентрация/время. При одновременном применении ацикловира с иммуносупрессантом, который применяется при лечении больных после трансплантации органов, — мофетила микофенолатом — в плазме крови также повышается уровень ацикловира и неактивного метаболита мофетила микофенолата, но ввиду широкого терапевтического индекса ацикловира корректировать дозу.
Экспериментальное исследование пяти мужчин указывает на то, что сопутствующая терапия ацикловиром увеличивает AUC полностью введенного теофиллина примерно на 50%. Рекомендуется измерять концентрацию теофиллина в плазме крови при одновременной терапии ацикловиром.
Особенности по применению
Ацикловир выводится из организма главным образом путем почечного клиренса, поэтому больным с почечной недостаточностью следует снижать дозу (см. раздел «Способ применения и дозы»). У больных пожилого возраста также велика вероятность нарушения функции почек, поэтому для этой группы пациентов может потребоваться уменьшение дозы. Больные с почечной недостаточностью и больные пожилого возраста являются группами риска возникновения неврологических побочных действий и должны находиться под пристальным контролем для выявления этих побочных реакций. По полученным данным, такие реакции являются обычно обратимыми в случае прекращения лечения препаратом (см. раздел «Побочные реакции»). Длительные или повторные курсы лечения ацикловиром лиц с ослабленным иммунитетом могут привести к выделению вирусных штаммов с пониженной чувствительностью, которые могут не отвечать на длительное лечение ацикловиром.
Следует обращать особое внимание на поддержание адекватного уровня гидратации больных, получающих высокие дозы ацикловира.
Риск поражения почек увеличивается при совместном применении с другими нефротоксическими препаратами.
Имеющиеся данные клинических исследований не достаточны для того, чтобы сделать вывод, что лечение ацикловиром снижает частоту осложнений, связанных с ветряной оспой, у иммунокомпетентных пациентов.
Применение в период беременности или кормления грудью
Информация о влиянии ацикловира на женскую фертильность отсутствует.
В исследовании 20 пациентов мужского пола с нормальным числом сперматозоидов при пероральном применении ацикловира в дозе до 1 г/сутки в течение шести месяцев не было выявлено клинически значимого влияния на количество сперматозоидов, моторику или морфологию.
В послерегистрационном реестре наблюдения за беременными задокументированы результаты применения беременных различных фармацевтических форм ацикловира.
Не выявлено увеличение количества врожденных пороков у детей, матери которых применяли ацикловир в период беременности по сравнению с общей популяцией. Однако применять таблетки Герпевира следует тогда, когда потенциальная польза препарата для матери превышает возможный риск для плода.
При пероральном приеме 200 мг ацикловира 5 раз в сутки ацикловир проникает в грудное молоко в концентрациях, составляющих 0,6-4,1 % соответствующего уровня ацикловира в плазме крови. Потенциально ребенок, кормящийся этим молоком, может усвоить ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг массы тела в сутки. Поэтому назначать ацикловир женщинам, кормящим грудью, нужно с осторожностью, учитывая соотношение риск/польза.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В решении вопроса о возможности управления автомобилем и другими механизмами следует учитывать клинический статус пациента и профиль побочных действий препарата. Клинических исследований влияния ацикловира на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводили. Кроме того, фармакология ацикловира не дает оснований ожидать какого-либо негативного влияния.
Способ применения и дозы
Таблетку следует принимать целиком, запивая водой. При применении высоких доз ацикловира следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
Взрослые
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, необходимо принимать таблетки ацикловира в дозе 200 мг 5 раз в сутки с примерно 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода.
Лечение должно длиться 5 дней, но в случае тяжелой первичной инфекции оно может быть продолжено.
Для больных с тяжелым иммунодефицитом (например после трансплантации костного мозга) или для больных с пониженной абсорбцией в кишечнике дозу можно удвоить до 400 мг или применять соответствующую дозу для внутривенного введения.
Лечение следует начинать как можно раньше после начала развития инфекции. В случае рецидивирующего герпеса лучше начинать лечение в продромальный период или после появления первых признаков поражения кожи.
Профилактика рецидивов (супрессивная терапия) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
У больных с нормальным иммунитетом для предотвращения рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, таблетки ацикловира в дозе 200 мг принимают 4 раза в сутки с примерно 6-часовым интервалом.
Для удобства большинство пациентов могут принимать 400 мг ацикловира 2 раза в сутки с примерно 12-часовым интервалом.
Лечение будет эффективно даже после уменьшения дозы таблеток ацикловира до 200 мг, которые принимают 3 раза в сутки с 8-часовым интервалом или даже 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом.
У некоторых больных радикальное улучшение наблюдается после приема общей суточной дозы ацикловира 800 мг.
Для наблюдения за возможными изменениями природного течения заболевания терапию ацикловиром нужно периодически прерывать с интервалом 6-12 месяцев.
Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
Для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, больным с иммунодефицитом таблетки ацикловира в дозе 200 мг следует принимать 4 раза в сутки с примерно 6-часовым интервалом. Для больных со значительным иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или для больных с пониженной абсорбцией в кишечнике дозу можно удвоить до 400 мг или применять подходящую дозу для внутривенного введения.
Продолжительность профилактики зависит от длительности периода риска.
Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса
Для лечения инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего герпеса, следует принимать таблетки ацикловира в дозе 800 мг 5 раз в сутки с примерно 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода. Лечение должно продолжаться 7 суток.
Больным с тяжелым иммунодефицитом (например после трансплантации костного мозга) или больным с пониженной абсорбцией в кишечнике лучше применять внутривенное введение.
Лечение нужно начинать как можно раньше после начала заболевания, результат будет лучше, если лечение начать сразу же после появления высыпаний.
Дети
Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с иммунодефицитом в возрасте от 2 лет можно применять дозы для взрослых. Для лечения ветряной оспы у детей от 6 лет назначают 800 мг ацикловира 4 раза в сутки, дети от 2 до 6 лет могут получать 400 мг ацикловира 4 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 5 дней.
Более точно разовую дозу можно рассчитать по массе тела ребенка как 20 мг/кг массы тела (не превышать 800 мг) ацикловира 4 раза в сутки.
Специальных данных по применению ацикловира для профилактики (предотвращения рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, или для лечения инфекций, вызванных вирусом опоясывающего герпеса, у детей с нормальным иммунитетом нет.
Для лечения инфекций, вызванных вирусами герпеса, у новорожденных и детей младше 3 месяцев применяют Герпевир, порошок для раствора для инъекций.
Пациенты пожилого возраста
Следует иметь в виду возможность нарушения функции почек у больных пожилого возраста, и дозу препарата для них следует соответственно изменить (см. подраздел «Почечная недостаточность» ниже). Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма у пациентов пожилого возраста, получающих высокие дозы ацикловира.
Почечная недостаточность
Ацикловир следует с осторожностью назначать больным с почечной недостаточностью. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.
При профилактике и лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с почечной недостаточностью рекомендованные пероральные дозы не приводят к накоплению ацикловира, уровень которого превышает безопасный уровень, установленный для внутривенного введения. Однако для больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуется установить дозу 200 мг 2 раза в сутки с интервалом около 12 часов.
При лечении инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий герпес), для больных со значительно сниженным иммунитетом рекомендуется при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) установить дозу 800 мг 2 раза в сутки , а для больных с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина в пределах 10-25 мл/мин) – 800 мг 3 раза в сутки с интервалом примерно 8 часов.
Дети.
Таблетки ацикловира применяют детям в возрасте от 2 лет.
Аналоги:
- Ацик крем 5% 2г
- Ацикловир-ф табл. 0.2г n20
- Валавир табл. 500мг n10
- Валавир табл. 500мг n42
- Вальтровир табл. 0.5г n10
- Зовиракс крем 5% 2г
- Зовиракс табл. 200мг n25
- Зовиракс крем 5% 2г
- Герпферон [мазь 5 г]***
- Ацик табл. 200мг n25 (5х5) блистер*
- Доктор биокон бальзам для губ 4.6г антигерпесный
- Вальтровир таб.п/о 0.5г №10
- Ацик крем 5% 2г
- Валавир табл.п/о 500мг №10
- Валавир табл.п/о 500мг №42
- Зовиракс табл.200мг №25
- Вальтровир табл.0.5г №10
- Герпферон [мазь 5 г]
- Виролекс лиоф д/инф 250мг №5
- Валцикон тб 500мг №10
- Валцикон тб 500мг №42
- Вальтровир табл.0.5г №50
- Вальтровир табл. 0.5г n50
- Ацик крем 5% 2г
- Ацикловир 400 стада таб.№35
- Ацикловир таб.0.2г №20
- Ацикловир-астрафарм т.200мг№20
- Ацикловир-вишфа мазь 2.5%10г№1
- Ацикловир-дарница таб.0.2г №20
- Ацикловир-фармак таб.0.2г №20
- Бальз.д/губ антигерпесный 4.6г
- Валавир таб.п/о 500мг №10
- Валавир таб.п/о 500мг №42(6х7)
- Валцик таб.п/о 500мг №10
- Вальтровир таб.п/о 500мг №50
- Гевиран таб.п/о 400мг №30
- Гевиран таб.п/о 800мг №30
- Герпевир д/ин.0.25г фл.№10
- Герпевир мазь 2.5% 15г туба
- Герпевир-кмп таб.0.2г №20
- Герпевир-кмп таб.0.4г №10
- Зовиракс крем 5% 2г
- Гевиран табл. п/пл.об. 400мг n30* (10х3) спец.
- Медовир пор.д/ин.500мг фл.№10
- Медовир таб.800мг №10
- Зовиракс таб.200мг №25
- Валцик таб.п/о 500мг №42
- Валацикловир таблетки 500мг № 10
- Медовир пор.д/ин.250мг фл.№10
- Ацикловир-астрафарм табл.200мг №20
- Ацикловир-вишфa мазь 2.5% 10г туб.*
- Ацикловир-вишфa мазь 2.5% 10г туб.*
- Зовиракс таблетки 200мг № 25
- Зовиракс крем 5% 5г
- Ацикловир 400 табл.400мг №35
- Ацикловир-астрафарм табл. 200мг №20 (10х2) блистер*
- Зовиракс дуо-актив крем 2г № 1
- Зовиракс гл. мазь 3% 4.5г № 1
- Валавир табл.п/о 500 мг №10 *
- Валавир табл.п/о 500 мг №42 *
- Вальтрекс™ табл. 500 мг №10 *
- Вальтрекс™ табл. 500 мг №42 *
- Вальтровир табл.п/о 0,5 г №10 *
- Вальтровир табл.п/о 500мг №50 *
- Гевиран табл. п/о 400мг №30 (3х10)@*
- Гевиран табл. п/о 800мг №30 (3х10)@*
- Герпевир® мазь 2,5% 15 г туба@*
- Герпевир® мазь 2,5% 5 г туба@*
- Герпевир® табл. 0,2г №20@*
- Герпевир® табл. 0,4г №10@*
- Зовиракс крем 5% 2 г@*
- Зовиракс™ гл. мазь 3% 4,5 г@*
- Зовиракс™ пор.лиоф.д/приг.инф. р-ра 250 мг фл. №5@*
- Зовиракс™ табл. 200 мг №25@*
- Вайрова таб п/о 500мг №10
- Липстер крем 5% 5г туба №1*
- Виролекс крем 5% 5г
- Липстер крем 5% 5г
- Виролекс таб 200мг №20
- Валвир 500мг таб п/о №10
- Валвир 1000мг таб покр пл/о №7
- Липстер крем 5% 5г туба №1
- Герперакс мазь 5% 5г
- Валвир 500мг таб п/о №42
- Валтрекс таб 500мг №10
- Валтрекс таб 500мг №42
- Ацикловир 800 стада табл. n35
- Ацикловир-лх табл.0.2г №20
- Герпевир мазь 2.5% 5г туба
- Виролекс крем 5% 5г
- Ацик таб.400мг №35(5×7)
- Виролекс крем 5% 5г
- Ацик табл. 400мг n35*
- Ацикловир белупо крем 5% 2г туб.д/наруж.прим. акция
- Гевиран табл. п/пл.об. 800мг n30* (10х3) спец.
- Медовир табл.800мг №10
- Агерп крем 5% туба 2г
- Медовир табл.400мг №10
- Агерп крем 5% 2г туба в пенале в/уп*
- Зовиракс дуо крем 2г туба в/уп.
- Зовиракс фл. 250мг n5*
- Ацикловир белупо крем д/наруж.прим.5% туба 2г
- Зовиракс дуо крем туба 2г
- Дб бальз.д/губ антигерпесный 4.6г
- Зовиракс пор.д/инф.250мг фл.№5
- Зовиракс пор.д/инф.250мг фл.№5
- Агерп крем 5% 2г туба
- Ацикловир 800 стада таб№35(5×7
- Ацикловир белупо крем 5% 5г туб.
- Ацикловир белупо крем д/наруж.прим.5% туба 5г
- Ацикловир белупо крем д/наруж.прим.5% туба 5г /акция 3+1/
- Ацикловир белупо крем д/наруж.прим.5% туба 2г /акция 3+1/
- Герпферон [мазь 5 г]***
- Герпферон [мазь 5 г]
- Валацикловир таблетки 500мг № 10
- Зовиракс крем 5% 5г
- Зовиракс таблетки 200мг № 25
- Зовиракс дуо-актив крем 2г № 1
- Вайрова таб п/о 500мг №10
- Валвир 1000мг таб покр пл/о №7
- Валвир 500мг таб п/о №10
- Валвир 500мг таб п/о №42
- Валтрекс таб 500мг №10
- Валтрекс таб 500мг №42
- Валцикон тб 500мг №10
- Валцикон тб 500мг №42
- Агерп крем 5% 10г туба карт.уп
- Валацикловир таб.п.п.о. 500мг №50
- Вальтрекс таб.п/о500мг№42(14х3
- Ацикловир белупо крем5% 10г
- Вальтрекс табл.п/о 500мг n42(14х3)/
- Вальтрекс таб.п/о500мг№10
- Ацикловир мазь 2.5% туба 10 г
- Агерп крем 5% 10г туба
- Ацикловир белупо крем 5% 2г№1
- Ацикловир белупо крем 5% 5г№1
- Липстер табл.800мг№20(10х2) карт.уп.
- Ацикловир мазь 2,5% 10г туба карт.уп.
- Липстер табл.400мг№20(10х2) карт.уп.*
- Ацикловир белупо крем 5% 10г туб.
- Герпевир мазь 2.5% 5г
- Герпевир мазь 2.5% 15г
- Вальтровир табл.0.5г №10
- Герпевир-кмп табл.0.4г №10
- Ліпстер минт крем 5% 5г№1
- Ліпстер мінт крем 5% 5г туба у пач*