Гевомокс от горла инструкция по применению

Вигамокс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-003706/10

Торговое наименование препарата

Вигамокс®

Международное непатентованное наименование

Моксифлоксацин

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл препарата.

Активное вещество: моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг эквивалентный моксифлоксацину 5 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 6,4 мг, кислота борная 3 мг, кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид для доведения pH, вода очищенная до 1,0 мл.

Описание

Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство — фторхинолон

Код АТХ

J01MA14

Фармакодинамика:

Моксифлоксацин — фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.

Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II (ДНК-гиразы) и топоизомеразы IV. ДНК-гираза — фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV — фермент, участвующий в расщеплении хромосомальной ДНК во время деления бактериальной клетки.

Отсутствует перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинами. Сообщалось о развитии перекрестной резистентности между применявшимся системно моксифлоксацином и другими фторхинолонами.

Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro, так и in vivo):

Грамположительные бактерии:

Corynebacterium spp., включая Corynebacterium diphtheriae;

Micrococcus luteus (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus haemolyticus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus hominis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму); Staphylococcus warneri (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину); Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму);

Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);

Streptococcus группы viridans (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму).

Грамотрицательные бактерии:

Acinetobacter Iwojfii; Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувствительные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae; Klebsiella spp.

Другие микроорганизмы:

Chlamydia trachomatis

Моксифлоксацин действует in vitro против большинства ниже перечисленных микроорганизмов, но клиническое значение этих данных неизвестно:

Грамположительные бактерии:

Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus agalactiae; Streptococcus mitis; Streptococcus pyogenes; Streptococcus группы C, G, F;

Грамотрицательные бактерии:

Acinetobacter baumannii; Acinetobacter calcoaceticus; Citrobacter freundii; Citrobacter koseri; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Pseudomonas stutzeri;

Анаэробные микроорганизмы:

Clostridiumperfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Propionibacterium acnes.

Другие организмы:

Chlamydia pneumoniae; Legionella pneumophila; Mycobacterium avium; Mycobacterium marinum; Mycoplasma pneumoniae.

Фармакокинетика:

При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина: максимальная концентрация моксифлоксацина в плазме (C_max) составляет 2,7 нг/мл, величина AUC — 45 нг*ч/мл. Данные значения примерно в 1600 раз и в 1000 раз меньше, чем C_max и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг перорально. Период полувыведения Т_1/2 моксифлоксацина из плазмы составляет около 13 часов.

Показания:

Бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам, период кормления грудью, детский возраст до 1 года.

Беременность и лактация:

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Исследования на животных показали, что после перорального приема моксифлоксацина с грудным молоком экскретируются незначительные количества вещества. Тем не менее, при соблюдении терапевтических доз препарата не ожидается развитие нежелательных реакций у грудных детей.

Тератогенность

При доклинических исследованиях на животных моксифлоксацин не оказывал тератогенного действия в дозах 500 мг/кг/сутки (что примерно в 21,700 раз выше рекомендуемой суточной дозы для человека). Однако отмечалось некоторое снижение массы плода и задержка развития скелетно-мышечной системы. На фоне дозы 100 мг/кг/сутки отмечалось повышение частоты уменьшения роста новорожденных.

Применение у детей.

Вигамокс® может использоваться в педиатрии у детей с 1 года в дозах, аналогичных взрослым.

Способ применения и дозы:

Местно. Взрослым и детям старше 1 года закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в день. Обычно улучшение состояния наступает через 5 дней и лечение следует продолжить в последующие 2-3 дня. Если состояние через 5 дней не улучшается, следует поднять вопрос о правильности диагноза и/или назначенного лечения. Продолжительность лечения зависит от тяжести состояния и клинического и бактериологического течения заболевания.

Побочные эффекты:

В ходе клинических исследований препарата Вигамокс® были получены сообщения о следующих нежелательных реакциях, которые были классифицированы согласно приведенным критериям: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000). очень редко (<1/10 000). В каждой группе по частоте развития нежелательные реакции представлены в порядке убывания их степени серьезности.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: снижение уровня гемоглобина.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль.

Редко: парестезия.

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: боль, раздражение в глазах.

Нечасто: точечный кератит, синдром сухого глаза, конъюнктивальное кровоизлияние, гиперемия глаза, зуд в глазах, отек век, ощущение дискомфорта в глазах.

Редко: дефекты эпителия роговицы, расстройства роговицы, конъюнктивит, блефарит, отек глаз, отек конъюнктивы, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, астенопия, эритема век.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: ощущение дискомфорта в носу, фаринголарингеальная боль, ощущение инородного тела (в горле).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Не часто: дисгевзия.

Редко: рвота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: повышение уровня аланинаминотрансферазы и гамма глутамилтрансферазы.

Постмаркетинговый опыт (частота неизвестна):

Нарушения со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность.

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение.

Нарушения со стороны органа зрения

язвенный кератит, кератит, повышенное слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз.

Нарушения со стороны сердца

ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Диспноэ.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

эритема, зуд, сыпь, крапивница.

Передозировка:

При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Взаимодействие:

Взаимодействие местно назначаемого моксифлоксацина с другими лекарственными препаратами не изучалось.

Известны данные для пероральной лекарственной формы моксифлоксацина: не отмечено клинически значимых лекарственных взаимодействий (в отличие от других препаратов фторхинолонового ряда) с теофиллином, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами, пробеницидом, ранитидином и глибенкламидом.

В исследованиях ш vitro моксифлоксацин не ингибирует изоферменты CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9 или CYP1A2, что может свидетельствовать о том, что моксифлоксацин не изменяет фармакокинетические свойства лекарственных препаратов, метаболизируемых изоферментами цитохрома Р450.

Особые указания:

Только для офтальмологического применения. Не для инъекций. Не допускается введение препарата субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.

Были получены сообщения о развитии серьезных и, в некоторых случаях, смертельных гиперчувствительных (анафилактических) реакций у пациентов, систематически принимавших хинолоны; у некоторых пациентов развитие реакции наблюдалось уже после введения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, диспноэ, крапивницей и зудом.

При развитии аллергической реакции к препарату Вигамокс® следует прекратить применение препарата. В случае серьезных острых гиперчувствительных реакций на моксифлоксацин, возможно, требуется оказание первой медицинской помощи. Приборы для возобновления поступления кислорода и восстановления проходимости дыхательных путей применяются только по клиническим показаниям.

Длительное применение антибиотика может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в том числе грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо прекратить применение препарата и назначить адекватную терапию.

Системное применение фторхинолонов, включая моксифлоксацин, может привести к воспалению и разрыву сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, одновременно принимающих кортикостероиды. Таким образом, при появлении первых симптомов воспаления сухожилий следует прекратить прием препарата.

Данные по эффективности и безопасности препарата Вигамокс® для лечения конъюктивитов у новорожденных ограничены. Поэтому не рекомендуется использование препарата для лечения конъюктивитов у новорожденных.

Вигамокс® не рекомендуется применять для профилактики или эмпирической терапии конъюктивитов, в том числе гонококковой офтальмии новорожденных, из-за фторхииолоновой резистентности гонококков Neisseria gononhoeae. Пациенты с глазными инфекциями, вызванными гонококками Neisseria gonorrhoeae должны получать соответствующее системное лечение. Вигамокс® не рекомендуется применять для лечения глазных инфекций, вызванных Chlamidia Irachomitis, у пациентов в возрасте младше 2 лет, так как соответствующие исследования не проводились.

Пациенты в возрасте старше 2 лет с глазными инфекциями, вызванными Chlamidia irachomitis должны получать соответствующее системное лечение. Новорожденные с офтальмией новорожденных должны получать соответствующее лечение исходя из их состояния, например, системное лечение в случаях, вызванных гонококками Chlamidia Irachomitis или Neisseria gonorrhoeae. Пациентам не рекомендуется носить контактные линзы, если у них есть признаки инфекционных заболеваний переднего отрезка глазного яблока.

Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 0,5%.

Упаковка:

По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу “Droptainer™”.

По 1 флакону помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

с.а. Алкон-Куврер н.в., Rijksweg 14, 2870, Puurs, Belgium, Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Новартис Фарма АГ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Гомеовокс

Гомеовокс – гомеопатическое средство для лечения ларингита.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки гомеопатические: двояковыпуклые, в оболочке белого цвета, не имеющие запаха (по 20 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера).

Масса 1 таблетки 300000 мкг, из них содержание активных компонентов составляет:

• Aconitum napellus (аконитум напеллюс) C3 – 91 мкг;
• Arum triphyllum (арум трифиллум) C3 – 91 мкг;
• Вelladonna (белладонна) С6 – 91 мкг;
• Bryonia (бриония) С3 – 91 мкг;
• Calendula officinalis (календула оффициналис) С6 – 91 мкг;
• Hepar sulphur (гепар сульфур) С6 – 91 мкг;
• Kalium bichromicum (калиум бихромикум) С6 – 91 мкг;
• Mercurius solubilis (меркуриус солюбус) С6 – 91 мкг;
• Spongia tosta (спонгиа тоста) С6 – 91 мкг;
• Populus candicans (популюс кандиканс) С6 – 91 мкг;
• Ferrum phosphoricum (феррум фосфорикум) С6 – 91 мкг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, сахароза, крахмал, лактоза.

Состав оболочки: сахароза, акации камедь, воск пчелиный белый, тальк, воск карнаубский, желатин.

Фармакологические свойства

Активные компоненты Гомеовокса обладают противовоспалительным и муколитическим действием.

Фармакодинамика

Вследствие многокомпонентности состава фармакодинамика препарата недостаточно изучена.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры Гомеовокса не могут быть определены по причине сложного многокомпонентного состава гомеопатического средства.

Показания к применению

Согласно инструкции, Гомеовокс показан для лечения ларингитов различного генеза, включая потерю голоса, усталость голосовых связок и хрипоту.

Противопоказания

• Лактазная недостаточность, гиполактазия, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Возраст до 1 года;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Гомеовокса: способ и дозировка

Таблетки принимают перорально, в перерывах между едой, задерживая во рту до полного растворения. Для детей от 1 до 6 лет таблетки рекомендуется растворять в небольшом количестве воды перед приемом.

Дозирование препарата:

• Лечение: по 2 шт. каждый час, при улучшении состояния – по 2 шт. 5 раз в сутки;
• Профилактика: по 2 шт. 5 раз в сутки.

Максимальная суточная доза – 24 таблетки.

Побочные действия

Применение препарата может стать причиной развития аллергических реакций, при появлении признаков побочного действия следует обратиться к врачу.

Передозировка

О случаях передозировки на данный момент не сообщается.

Особые указания

Прием таблеток в период беременности и грудного вскармливания возможен только после консультации врача, если он определит, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Доза препарата и кратность приема не зависят от возраста.

В случае отсутствия терапевтического эффекта после 3 дней лечения необходимо обратиться к врачу.

При лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать наличие в препарате сахаридов, в одной таблетке оно соответствует почти 0,03 хлебным единицам (ХЕ).

На способность управления транспортными средствами Гомеовокс влияния не оказывает.

Лекарственное взаимодействие

Лечение гомеопатическим средством не исключает применение других лекарственных препаратов.

Аналоги

Аналогами Гомеовокса являются: Бриония, Лонгидаза, Лобелия, Млекоин, Неоваскулген, Купрум-плюс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Гомеовоксе

Согласно отзывам, Гомеовокс оценивается пациентами на 4,5 балла по пятибалльной шкале. Они утверждают, что средство полностью безвредно и эффективно. Поскольку Гомеовокс практически не имеет побочных действий и отличается приятным вкусом, он может применяться и у детей. Многим также нравится доступная стоимость фитопрепарата. Отзывы о его использовании у беременных женщин немногочисленны, пациентки пишут, что лечение помогло быстро и без какого-либо негативного воздействия на плод.

Цена на Гомеовокс в аптеках

В среднем цена на Гомеовокс составляет примерно 282‒375 рублей (в упаковку входит 60 шт.).

Состав

Таблетка Гомеовокса содержит:

• беладонна, календула, тополь кандиканский, аконит аптечный, известковая серная печень, аризема трехлисточковая, переступень двудомный, железа фосфат, калия бихромат, ртуть, губка жженая;
• дополнительные вещества – крахмал, лактоза, магния стеарат, сахароза;
• оболочка – тальк, воск пчелиный, акации камедь, сахароза, воск карнаубский, желатин.

Форма выпуска

Таблетки имеют двояковыпуклую форму, оболочка белого цвета, запах отсутствует.

В блистере выпускается по 20 таблеток, в картонной упаковке содержится 3 блистера.

Фармакологическое действие

Лекарство оказывает гомеопатическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действие препарата обусловлено компонентами, которые находятся в его составе. Действующие компоненты Гомеовокса оказывают муколитическое и противовоспалительное действие.

Показания к применению

От чего таблетки помогают? Препарат показан для лечения ларингита, в том числе усталости голосовых связок, потери голоса и хрипоты.

Противопоказания

Прием препарата запрещен в следующих случаях:

• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• непереносимость любого из составляющих компонентов препарата;
• недостаточность лактазы;
• возраст до 1 года;
• непереносимость лактозы.

Побочные действия

В результате приема препарата возможно появление аллергической реакции, в том числе высыпания на коже. Более подробная информация о побочных действиях препарата на данный момент отсутствует.

Инструкция по применению Гомеовокса

Принимать препарат следует в перерывах между приемами пищи, внутрь, медленно рассасывая таблетку.

Для лечения необходимо принимать каждые 2 часа по 2 таблетки. Максимальная доза в сутки при этом составляет 24 таблетки. По мере того, как состояние пациента улучшилось, дозу следует уменьшить, принимая 5 раз в сутки по 2 таблетки.

Для профилактики в день 5 раз необходимо принимать по 2 таблетки.

Дети в возрасте от 1 под 6 лет, по инструкции на Гомеовокс, должны принимать таблетки, растворенные в небольшом количестве жидкости.

Передозировка

Данные о передозировке на данные момент не предоставлены.

Взаимодействие

На сегодняшний день отсутствует информация о взаимодействии лекарственного средства Буарон Гомеовокс с другими препаратами.

Прием лекарства не исключает возможность лечения другими препаратами.

Условия продажи

Продажа препарата в аптеках осуществляется без рецепта.

Условия хранения

При хранении в сухом месте необходимо обеспечить температуру 15-25 °С.

Срок годности

Срок годности препарата составляет 5 лет.

Особые указания

Размер дозы и частота приема от возраста пациента не зависит.

При появлении любых побочных эффектов, а так же при отсутствии результата от приема лекарства в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу за консультацией.

В одной таблетке содержание углеводов находится на уровне 0,03 ХЕ (информация, необходимая для страдающих сахарным диабетом).

Не влияет на способность выполнять требующую внимания и концентрации работу и управление автомобилем.

Аналоги Гомеовокса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги препарата: Лонгидаза, Неоваскулген, Бриония, Лобелия, Млекоин, Купрум-плюс.

Гомеовокс при беременности и лактации

В данном случае необходима консультация с врачом. Прием препарата возможен лишь в случае, если риск для матери больше, чем риск для ребенка.

Отзывы о Гомеовоксе

Пациенты оценивают препарат на 4,5 балла (из 5). Люди, принимавшие таблетки, пишут об их эффективности и безвредности. Так как препарат не имеет побочных эффектов и обладает приятным вкусом, то он подходит и для детей, отзывы о нем чаще всего встречаются положительные. Так же среди положительных сторон отмечают и относительно невысокую цену Гомеовокса.

Отзывы при беременности практически отсутствуют, однако принимавшие лекарство пишут, что препарат помог без последствий для ребенка.

Цена Гомеовокса

В Украине цена упаковки оставляет около 63 грн, в России – 217 руб. Купить и уточнить цену можно в аптеке.