Гилан Комфорт (Gylan Comfort) инструкция по применению
Описание медицинского изделия
Гилан Комфорт
(Gylan Comfort)
Основано на официально утвержденных материалах и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года, дата обновления: 2022.12.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
Лекарственные формы
| МИ | Гилан Комфорт |
Р-р увлажняющий офтальмологический 0.18%: фл. 10 мл 1 шт. рег. №: РЗН 2015/3476 |
|
Р-р увлажняющий офтальмологический 0.18%: тюбики-капельн. 0.4 мл 10 или 90 шт. рег. №: РЗН 2015/3476 |
Форма выпуска, упаковка и состав
продукта Гилан Комфорт
Раствор увлажняющий офтальмологический в виде бесцветной, слегка вязкой жидкости без запаха.
Вспомогательные вещества: сорбитол — 18 мг, динатрия гидрофосфата дигидрат — 7.48 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2.83 мг, вода д/и — до 1 мл.
0.4 мл — тюбики-капельницы полиэтиленовые или полипропиленовые (10) — пакеты из пленки фольгированной (1) — пачки картонные.
0.4 мл — тюбики-капельницы полиэтиленовые или полипропиленовые (30) — пакеты из пленки фольгированной (3) — пачки картонные.
Раствор увлажняющий офтальмологический в виде бесцветной, слегка вязкой жидкости без запаха.
Вспомогательные вещества: сорбитол — 22 мг, динатрия гидрофосфата дигидрат — 9.14 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 3.45 мг, вода д/и — до 1 мл.
10 мл — флаконы пластмассовые (1) в комплекте с капельным дозатором — пакеты из пленки фольгированной (1) — пачки картонные.
Свойства
Раствор предназначен для использования в офтальмологии для ухода за глазами. Гилан Комфорт воспроизводит действие естественной слезы, защищает и увлажняет поверхность глаза и смазывает ее. Средство оказывает долговременное облегчающее действие при сухости глаз, обусловленной различными факторами:
- нарушения слезной пленки, что приводит к понижению секреции слезы и вызывает симптомы дискомфорта;
- воздействие внешней среды (центральное отопление, климатические установки, флуоресцентные лампы, хлорированная вода, кондиционированный воздух, различные природные явления — ветер, холод, пыль, дым, смог);
- частая продолжительная работа за монитором компьютера;
- использование сосудосуживающих или противовоспалительных офтальмологических препаратов;
- изменения гормонального фона (менопауза);
- пожилой возраст (75% населения старше 65 лет страдает синдромом «сухого глаза»).
Медицинское изделие Гилан Комфорт представляет собой стерильный 0.18% водный раствор натрия гиалуроната. Действующее вещество — высокоочищенный натрия гиалуронат, произведенный методом бактериальной ферментации. Натрия гиалуронат является физиологическим полисахаридным соединением, содержащимся как в тканях глаза, так и других тканях и жидкостях организма человека. Особым физико-химическим свойством молекул натрия гиалуроната является их выраженная способность связывать молекулы воды. Водный раствор натрия гиалуроната (Гилан) обладает необходимой вязкостью и высокими адгезивными свойствами. При применении офтальмологического раствора Гилан Комфорт на эпителии роговой оболочки глаза образуется тонкая равномерная пленка, предохраняющая глаза от пересыхания, раздражения и развития воспаления передней поверхности глазного яблока. Действие защитной пленки начинается практически сразу. Глаза надолго защищены от ощущения сухости, рези, чувства инородного тела, раздражения, которые часто возникают при работе за компьютером, при длительном использовании кондиционеров или другого офисного оборудования, в случаях ухудшения экологической обстановки.
При систематическом использовании контактных линз рекомендуется применение офтальмологического раствора Гилан Комфорт, который способствует длительному увлажнению глаза, т.к. его действие идентично натуральной слезной жидкости. Раствор имеет показатель вязкости 3.5-8.0 мПа•с.
Офтальмологический раствор Гилан Комфорт не содержит консервантов, поэтому отсутствует нежелательное токсическое действие на ткани глаза. Возможно длительное применение раствора.
Область применения
продукта Гилан Комфорт
- для увлажнения передней поверхности глаза (роговицы и конъюнктивы) при синдроме «сухого глаза» легкой степени тяжести;
- для устранения ощущения сухости глаз, «песка» в глазах, при жжении, слезотечении, покраснении, зуде, утомлении, «офисном» синдроме, а также при ощущении инородного тела в глазу, чувства усталости, после различных перенесенных заболеваний глаз, особенно после конъюнктивитов и кератитов различной этиологии;
- в комплексном лечении хронического блефарита, вызывающего синдром «сухого глаза»;
- для устранения сухости глаз в случаях систематического и длительного применения лекарственных препаратов (гормональные средства, противовоспалительные средства, антибиотики и т.д.);
- для комплексного лечения сухости глаз в случаях постоянного использования косметических средств, а также после пластических операций на лице;
- для увлажнения передней поверхности глаза после офтальмологических хирургических операций, в т.ч. после рефракционных вмешательств (ЛАЗИК, ФРК и т.д.), а также при незначительных повреждениях роговицы в составе комплексной терапии;
- для устранения дискомфорта при ношении жестких и мягких контактных линз, а также для профилактики синдрома «сухого глаза» при контактной коррекции зрения;
- для профилактики и комплексного лечения роговично-конъюнктивального ксероза при ухудшении экологической обстановки и загрязнении окружающей среды (смог, дым, пыль и т.д.), и длительных зрительных нагрузках;
- при синдроме Шегрена.
Рекомендации по применению
Раствор закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок, по мере необходимости до 6 раз/сут.
Порядок работы с тюбиком-капельницей (юнидозой)
- Отделить 1 тюбик-капельницу.
- Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбика-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).
- Закапать необходимое количество раствора в глаза.
Доза, содержащаяся в тюбике-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза.
После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.
После вскрытия пакета следует использовать тюбик-капельницы (юнидозы) в течение 1 года.
Порядок работы с флаконом, укомплектованным капельным дозатором
- Удалить предохранительное кольцо перед первым использованием флакона.
- Осторожно снять колпачок с флакона. Не касаясь дозатора, перевернуть флакон дозатором вниз, зафиксировав между большим и указательным пальцами.
Перед началом использования рекомендуется прокачать дозатор до появления первой капли раствора путем нескольких нажатий указательным пальцем сверху на флакон.
- Запрокинуть голову назад, расположить дозатор флакона над глазом и указательным пальцем одной руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество раствора в конъюнктивальный мешок глаза. Избегать контакта наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
- После использования надеть колпачок на флакон.
После вскрытия пакета использовать флакон в течение 1 года. По истечении этого срока раствор следует уничтожить.
При видимых повреждениях флакона применять раствор Гилан Комфорт не следует.
Побочные эффекты
Редко: аллергические реакции.
Местные реакции: иногда появляется чувство склеивания век из-за вязкости раствора.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав офтальмологического раствора Гилан Комфорт.
Применение при беременности и в период лактации
Раствор можно применять при беременности и кормлении грудью.
Особые указания
Перед применением следует осмотреть упаковку и раствор. Не следует использовать раствор, если упаковка, тюбик-капельница или флакон повреждены.
Порядок осуществления утилизации и уничтожения
По степени опасности раствор относится к классу А эпидемиологически безопасным отходам по СанПин.2.1.7.2790 и подлежит утилизации как бытовые отходы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Раствор не относится к изделиям, способным влиять на психомоторное состояние человека, не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Условия хранения продукта Гилан Комфорт
Гилан Комфорт следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности продукта Гилан Комфорт
Срок годности — 3 года; после вскрытия пакета — 1 год. Не использовать после истечения срока годности.
Контакты для обращений
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
|
|
195279 Санкт-Петербург, Индустриальный пр-т, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан Комфорт (далее – Раствор) представляет собой бесцветную слегка вязкую жидкость без запаха.
Одна тюбик-капельница (юнидоза) или флакон раствора Гилан Комфорт содержит: натрия гиалуронат 0,18 % (1,8 ± 0,36 мг/мл), сорбитол (18,00-22,00 мг/мл), динатрия гидрофосфат дигидрат (7,48-9,14 мг/мл), натрия дигидрофосфат дигидрат (2,83-3,45 мг/мл), вода для инъекций (до 0,4 мл или 10 мл).
Раствор предназначен для использования в офтальмологии для ухода за глазами путем закапывания в конъюнктивальный мешок.
Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан Комфорт воспроизводит действие естественной слезы, защищает и увлажняет поверхность глаза и смазывает ее. Это средство оказывает долговременное облегчающее действие при сухости глаз, обусловленной различными факторами:
• нарушения слезной пленки, что приводит к понижению секреции слезы и вызывает симптомы дискомфорта;
• воздействие внешней среды (центральное отопление, климатические установки, флуоресцентные лампы, хлорированная вода, кондиционированный воздух, различные природные явления – ветер, холод, пыль, дым, смог);
• частая продолжительная работа за монитором компьютера;
• использование сосудосуживающих или противовоспалительных офтальмологических препаратов;
• изменения гормонального фона (менопауза);
• пожилой возраст (75 % населения старше 65 лет страдает синдромом «сухого» глаза).
Медицинское изделие Гилан Комфорт представляет собой стерильный 0,18 % водный раствор натрия гиалуроната, не содержащий консервантов. Действующее вещество – высокоочищенный натрия гиалуронат, произведенный методом бактериальной ферментации. Натрия гиалуронат является физиологическим полисахаридным соединением, содержащимся как в тканях глаза, так и других тканях и жидкостях организма человека.
Особым физико-химическим свойством молекул натрия гиалуроната является их выраженная способность связывать молекулы воды. Водный раствор натрия гиалуроната (ГИЛАН) обладает необходимой вязкостью и высокими адгезивными свойствами.
При применении офтальмологического раствора Гилан Комфорт на эпителии роговой оболочки глаза образуется тонкая равномерная пленка, предохраняющая глаза от пересыхания, раздражения и развития воспаления передней поверхности глазного яблока. Действие защитной пленки начинается практически сразу, тем самым глаза надолго защищены от ощущения сухости, рези, чувства инородного тела, раздражения, которые часто возникают при работе за компьютером, при длительном использовании кондиционеров или другого офисного оборудования, в случаях ухудшения экологической обстановки.
При систематическом ношении контактных линз рекомендуется применение офтальмологического раствора Гилан Комфорт, который способствует длительному увлажнению глаза, так как его действие идентично натуральной слезной жидкости. Раствор имеет показатель вязкости 3,5-8,0 мПа∙с.
Офтальмологический раствор Гилан Комфорт не содержит консервантов, поэтому отсутствует нежелательное токсическое действие на ткани глаза. Возможно длительное применение данного раствора.
— для увлажнения передней поверхности глаза (роговицы и конъюнктивы) при синдроме «сухого» глаза легкой степени тяжести;
— для устранения ощущения сухости глаз, «песка» в глазах, при жжении, слезотечении, покраснении, зуде, утомлении, «офисном» синдроме, а также при ощущении инородного тела в глазу, чувства «усталости», после различных перенесенных заболеваний глаз, особенно после конъюнктивитов и кератитов различной этиологии;
— в комплексном лечении хронического блефарита, вызывающего синдром «сухого» глаза;
— для устранения «сухости» глаз в случаях систематического и длительного применения лекарственных препаратов (гормональные средства, противовоспалительные средства, антибиотики и т.д.);
— для комплексного лечения «сухости» глаз в случаях постоянного использования косметических средств, а также после пластических операций на лице;
— для увлажнения передней поверхности глаза после офтальмологических хирургических операций, в том числе после рефракционных вмешательств (ЛАЗИК, ФРК и т.д.), а также при незначительных повреждениях роговицы в составе комплексной терапии;
— для устранения дискомфорта при ношении жестких и мягких контактных линз, а также для профилактики синдрома «сухого» глаза при контактной коррекции зрения;
— для профилактики и комплексного лечения роговично-конъюнктивального ксероза при ухудшении экологической обстановки и загрязнении окружающей среды (смог, дым, пыль и т.д.), и длительных зрительных нагрузках;
— при синдроме Шегрена.
Офтальмологический увлажняющий раствор Гилан Комфорт закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок, по мере необходимости до 6 раз в сутки.
Методика закапывания раствора
Порядок работы с тюбик-капельницей (юнидозой):
1. Отделить одну тюбик-капельницу.
2. Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик- капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).
3. Закапать необходимое количество раствора в глаза.
Доза, содержащаяся в тюбик-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза.
После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое. После вскрытия пакета использовать тюбик-капельницы (юнидозы) в течение 1 года.
Порядок работы с флаконом, укомплектованным капельным дозатором:
1. Удалить предохранительное кольцо перед первым использованием флакона.
2. Осторожно снять колпачок с флакона. Не касаясь дозатора, перевернуть флакон дозатором вниз, зафиксировав между большим и указательным пальцами.
Перед началом использования рекомендуется прокачать дозатор до появления первой капли раствора путем нескольких нажатий указательным пальцем сверху на флакон.
3. Запрокинуть голову назад, расположить дозатор флакона над глазом и указательным пальцем одной руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество раствора в конъюнктивальный мешок глаза.
Избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
4. После использования надеть колпачок на флакон.
После вскрытия пакета использовать флакон в течение 1 года. По истечении этого срока раствор следует уничтожить. При видимых повреждениях флакона применять раствор Гилан Комфорт не следует.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав офтальмологического раствора Гилан Комфорт.
Осмотрите упаковку и Раствор перед применением. Не используйте Раствор, если упаковка или тюбик-капельница, или флакон повреждены.
Редко аллергические реакции.
Иногда появляется чувство склеивания век из-за вязкости раствора.
В случае совместного применения с офтальмологическими препаратами рекомендуется соблюдать паузу не менее 30 минут между закапыванием раствора Гилан Комфорт и применением глазных капель.
Глазные мази всегда должны применяться после закапывания раствора Гилан Комфорт.
Раствор можно применять при беременности и кормлении грудью.
Раствор не относится к изделиям, способным влиять на психомоторное состояние человека, не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
По 0,4 мл раствора в тюбик-капельнице (юнидозе) из полиэтилена или полипропилена или по 10 мл во флаконе пластмассовом, укомплектованном капельным дозатором.
Упаковка
По 5, 10, 15 или 20 тюбик-капельниц или по 1 флакону в пакете из фольгированной пленки. По 1, 2, 4, 6 или 8 пакетов из фольгированной пленки с 5 тюбик-капельницами или по 1, 2, 3 или 4 пакета из фольгированной пленки с 10 тюбик-капельницами, или по 2 пакета из фольгированной пленки с 15 тюбик-капельницами, или по 1 или 2 пакета из фольгированной пленки с 20 тюбик-капельницами, или по 1 пакету с флаконом, укомплектованным капельным дозатором, и инструкция по применению в пачке из картона.
Хранить при температуре от +5°С до +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. После вскрытия пакета – 1 год.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия транспортировки
Всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта при температуре не ниже +5°С.
Сведения о производителе медицинского изделия
ООО «Гротекс»
Россия, 195279, Санкт-Петербург,
Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
Тел.: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88
solopharm.com
gylandrops.ru
Химическое название
Натриевая соль (2S,3S,4S,5R,6R)-6-[(2S,3R,5S,6R)-3-ацетамидо-2-[(2S,3S,4R,5R,6R)-6-[(2R,3R,5S,6R)-3-ацетамино-2,5-дигидрокси-6-(гидроксиметил)оксан-4-ил]окси-2-карбокси-4,5-дигидроксиоксан-3-ил]окси-5-гидрокси-6-(гидроксиметил)оксан-4-ил]окси-3,4,5-тригидроксиоксан-2-карбоновой кислоты
Химические свойства
Гиалуронат натрия – производное от несульфированного гликозамина, входящего в состав эпителиальной, соединительной и нервной ткани, основного компонента внеклеточного матрикса. По своей химической структуре это полисахарид, который состоит из последовательности дисахаридных цепочек, соединяющихся с помощью гликозидных мостиков, натриевая соль гиалуроновой кислоты.
Фармакологическое действие
Диагностическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Вещество проникает в ткани, повышает их эластичность и вязкость. Однопроцентный раствор Гиалуроната натрия обладает эквиосмолярностью по отношению к внутриглазной жидкости, вещество в 200 тыс. раз более вязкое. Благодаря этому при применении средства значительно снижается риск возникновения травматических повреждений ткани и эндотелия роговицы. Использование гиалуроната позволяет производить обследование сетчатки, не повреждая ткани, повышает прозрачность полей зрения.
Показания к применению
Гиалуронат натрия применяют:
- для проведения диагностики в офтальмологии;
- при проведении операций на заднем и переднем сегменте глаза;
- в качестве вспомогательного средства при лазерной терапии.
Средство вводят внутрисуставно при остеоартрите, для восполнения синовиальной жидкости.
Противопоказания
Средство противопоказано к применению при наличии реакций особой чувствительности к активному компоненту.
Побочные действия
При применении средства в офтальмологии могут возникнуть:
- временное повышение внутриглазного давления после операции вследствие блокады трабекулярной сети (в течение 4-8 часов);
- различные аллергические реакции на лекарственное средство.
Внутрисуставное использование лекарства может привести к развитию:
- болезненных ощущений, чувства тепла;
- припухлости сустава, покраснения вокруг сустава;
- редко повышается температура тела.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Гиалуронат натрия назначают интраокулярно. Дозировку определяет лечащий врач, в зависимости от особенностей проводимой операции.
Максимальное количество лекарства, которое можно ввести в переднюю камеру глаза составляет не более 1 мл, в заднюю камеру можно вводит от 2 до 4 мл препарата.
Внутрисуставное введение средства проводится один раз в 7 дней. Курс лечения составляет 5 уколов.
Лекарство вводят в полость коленного сустава, в суставную полость плечевого сустава, подакромиальную сумку или влагалище сухожилия, в другие синовиальные суставы.
Перед введением препарата его рекомендуется нагреть до комнатной температуры. Дозировка зависит от выраженности проявления симптомов болезни.
Передозировка
В случае передозировки лекарственным средством будет наблюдаться усиление выраженности проявления побочных реакций. Терапия симптоматическая.
Взаимодействие
Гиалуронат натрия при использовании в офтальмологии нельзя смешивать с катионными растворами. Также необходимо как можно тщательнее очищать канюлю, через которую ранее вводили катионные р-ры.
Внутрисуставное введение вещества можно производить в комплексе с другими ПНВС и обезболивающими средствами.
Особые указания
После проведения операции на глазах лекарство необходимо полностью ликвидировать, так как может возникнуть повышение внутриглазного давления.
Перед введением Гиалуроната натрия его рекомендуется нагреть до комнатной температуры.
У больных остеоартритом лекарство может привести к обострению воспалительного процесса. Следует устранить воспаление и продолжить терапию средством.
Иногда после внутрисуставного введения гиалуроната некоторое время сохраняется болезненность сустава. Рекомендуется сохранять сустав в покое.
Детям
Безопасность применения лекарства у детей не исследовалась. Следует соблюдать осторожность.
Пожилым
Пожилым людям лекарственное средство назначают с особой осторожностью. Корректировать дозировку не требуется.
Препараты, в которых содержится (Аналоги)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Данное вещество входит в состав следующих препаратов: Гиалган Фидия, Айстил, Интрагель 0,8% и 1,6%, Хило-Комод, Хилозар-Комод, Синоарт, Гиалуронат натрия, Хеалон, Адант, таблетки АРТРА МСМ Форте, суппозитории Гиаферон,, Регецин,
Отзывы
Препараты, содержащие Гиалуронат натрия и гиалуронат цинка, часто применяются в медицине и косметологии, для лечения акне и повышения эластичности кожи. Данное вещество нашло широкое применение в медицине при проведении офтальмологических манипуляций и лечении заболеваний суставов.
Отзывы об использовании глазных капель:
- ”… Закапываю это лекарство каждый день по 4-5 раз. Через двое суток после начала лечения жжение и сухость прошли, покраснений тоже нет. Мне этот препарат подошел”;
- “… Средство использовали во время операции на глазах. Все прошло без осложнений”.
Отзывы о применении препаратов для внутрисуставного введения на основе данного вещества тоже хорошие. Лекарства действительно помогают, однако, пациенты отмечают накопительный эффект от проведения терапии.
Цена Гиалуроната натрия, где купить
Цена Гиалуроната натрия для суставов в виде препарата Адант составляет приблизительно 5000 рублей за одну ампулу. Купить в аптеке препарат Гиалган можно за 4500 рублей за 2 мл шприц, дозировкой 20 мг.