При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты плазмы. В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме.
Применять только прозрачный раствор, без видимых включений, если упаковка не повреждена. Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе. Не применять последовательное соединение пластиковых контейнеров. Это может привести к воздушной эмболии вследствие засасывания воздуха, оставшегося в первом контейнере, которое может произойти до того, как поступит раствор из следующего контейнера. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдение правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором, выпустив остаточный воздух из контейнера полностью. Добавлять другие препараты в раствор можно до или во время инфузии путем инъекции в специально предназначенную для этого область контейнера.
Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением.
Не должны применяться с раствором натрия хлорида 0.9% препараты, известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида 0.9% должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появления осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов.
Перед добавлением необходимо определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне рН, что и у раствора натрия хлорида 0.9%.
При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до вливания. Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не хранить!
Добавление других препаратов или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. В случае развития нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить введение раствора. До начала применения раствора не следует извлекать контейнер из внешнего защитного полипропилен/полиамидного пакета, в который он помещен, так как он поддерживает стерильность препарата.
Инструкция по использованию контейнеров Viaflo (Виафло)
1. Вскрытие упаковки.
а. Извлеките контейнер Виафло из внешнего пакета непосредственно перед применением.
б. Плотно сжимая контейнер, необходимо проверить его на предмет его целостности. Если обнаружены механические повреждения, контейнер следует утилизировать, так как стерильность может быть нарушена.
в. Проверьте раствор на прозрачность и отсутствие включений. Контейнер следует утилизировать, если нарушена прозрачность или имеются включения.
2. Подготовка к применению.
Для подготовки и введения раствора используйте стерильные материалы, а. Подвесьте контейнер за петлю к штативу. Удалите пластиковый предохранитель с выходного порта, расположенного в нижней части контейнера:
- возьмитесь одной рукой за маленькое крылышко на горловине выходного порта,
- возьмитесь другой рукой за большое крылышко на крышке и перекрутите,
- крышка откроется.
в. При постановке инфузионной системы следует придерживаться правил антисептики.
г. Установите инфузионную систему в соответствии с указаниями по присоединению, заполнению системы и введению раствора, которые содержатся в инструкции к системе.
3. Добавление в раствор других препаратов.
Внимание: добавленные препараты могут оказаться несовместимыми с раствором.
Для добавления перед введением:
а. Продезинфицируйте область для инъекции препаратов на контейнере (порт для ввода препаратов).
б. Используя шприц с иглой 19-22 размера (1.10-0.70 мм), сделайте прокол в этой области и введите препарат.
в. Тщательно перемешайте препарат с раствором. Для препаратов с высокой плотностью, такого как калия хлорид, аккуратно введите препарат через шприц, удерживая контейнер таким образом, чтобы порт для ввода препаратов находился сверху (вверх дном),после чего перемешайте.
Внимание: не храните контейнеры, в которые добавлены препараты.
Для добавления препарата во время введения:
а. Переведите зажим системы, регулирующий подачу раствора в положение «Закрыто».
б. Продезинфицируйте область для инъекции препаратов на контейнере (порт для ввода препаратов).
в. Используя шприц с иглой 19-22 размера (1.10-0.70 мм), сделайте прокол в этой области и введите препарат.
г. Снимите контейнер со штатива и/или переверните его вверх дном.
д. Удалите воздух из обоих портов.
е. Тщательно перемешайте препарат с раствором.
ж. Верните контейнер в рабочее положение, переведите зажим системы в положение «Открыто» и продолжите введение.
Следует утилизировать емкости после однократного применения. Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.
Не соединять повторно частично использованные контейнеры (независимо от количества оставшегося в нем раствора).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не описано.
Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
раствор для инфузий |
0.9% 9 мг/мл |
раствор для инъекций |
0.9% |
спрей назальный |
0.9% 0.65% |
растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций |
0.9% 9 мг/мл |
растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций
Натрия хлорид (раствор для инфузий, 0.9%), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N003758/01
Дата последнего изменения: 03.08.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество:
Натрия
хлорид — 9,0 г
Вспомогательное вещество:
Вода
для инъекций — до 1,0 л.
Ионный
состав:
В
1 л препарата содержится:
Иона
натрия (Na+) — 154 ммоль
Иона
хлора (Cl—)
— 154 ммоль
Теоретическая
осмолярность 308 мОсмоль/л.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная жидкость.
Фармакокинетика
Концентрация
ионов натрия — 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной
жидкости), концентрация хлорида — 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости).
Выводится почками.
Фармакодинамика
Плазмозамещающее
средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет
дефицит ионов натрия при различных патологических состояниях. 0,9% раствор
натрия хлорида изотоничен плазме человека, и поэтому быстро выводится из
сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови
(эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).
Показания
Плазмоизотоническое
замещение жидкости, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия с обезвоживанием,
интоксикации, растворение и разведение вводимых парентерально лекарственных
препаратов (в качестве базового раствора).
Противопоказания
Гипернатриемия,
гиперхлоремия, гипокалиемия; внеклеточная гипергидратация; циркуляторные
нарушения, связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких; отек
головного мозга; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность;
состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек
(центральный и периферический), такие как: первичный альдостеронизм,
обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной
недостаточностью, болезнью печени (включая цирроз), болезнью почек (включая
стеноз артерий и нефросклероз), преэклампсией; сопутствующее назначение
глюкокортикостероидов в больших дозах; противопоказания к добавляемым в раствор
препаратам.
С осторожностью
Хроническая
сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-
,анурия), ацидоз, артериальная гипертензия, периферические отеки, токсикоз
беременных.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных
о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания
недостаточно. Возможно применение при беременности и в период грудного
вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает
возможный риск развития осложнений.
Способ применения и дозы
Внутривенно
(капельно). Дозы, скорость и продолжительность применения подбираются
индивидуально в зависимости от показания к применению, возраста, массы тела,
состояния больного и сопутствующей терапии, а также от эффективности лечения с
точки зрения общих симптомов и лабораторных показателей.
Перед
введением раствор нагревают до 36–38 °С. Доза определяется в зависимости
от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора и в среднем составляет
1000 мл/сут в качестве внутривенной продолжительной капельной инфузии со
скоростью введения до 180 капель/минуту. При больших потерях жидкости и выраженной
интоксикации возможно введение до 3000 мл/сутки. Скорость введения
540 мл/ч, при необходимости скорость введения увеличивают. Детям при
выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (до определения
лабораторных параметров, а именно: определение натрия, калия, хлора в плазме
крови и моче; исследование кислотно‑основного равновесия; определение
остаточного азота и концентрации креатинина в плазме крови) вводят
20–30 мг/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости
от лабораторных показателей. При длительном введении больших доз 0,9% раствора
натрия хлорида необходимо проводить контроль в плазме крови и моче.
Побочные действия
При
правильном применении нежелательные эффекты маловероятны. Нежелательные
реакции, зафиксированные за время постмаркетингового применения, сгруппированы
по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA
и приведены ниже в порядке убывания их тяжести, без указания частоты
встречаемости.
Со стороны системы кровообращения:
Ацидоз,
гипергидратация, гипокалиемия.
Со стороны иммунной системы:
Реакции
гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе гипотензия,
пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Реакции
в месте введения, такие как эритема, кровоизлияние/гематома, ощущение жжения,
крапивница в месте введения; тромбоз или флебит в месте введения.
Прочие:
Лихорадка,
инфекции в месте введения (при нарушении правил антисептики).
При
применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других
препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих
препаратов. В этом случае, при появлении побочных реакций следует приостановить
введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить
оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.
Взаимодействие
При
смешивании с другими лекарственными средствами необходим визуальный контроль на
совместимость (может иметь место химическая или терапевтическая
несовместимость).
Совместим
с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).
Передозировка
Симптомы
Тошнота,
рвота, диарея, спастическая боль в животе, жажда, пониженное слюно- и
слезоотделение, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального
давления, почечная недостаточность, периферические отеки, отек легких,
остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство,
раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность, генерализованные
судороги, кома и смерть. Избыточное введение раствора натрия хлорида 0,9% может
вызвать гипернатриемию. Избыточное поступление хлорида в организм может
приводить к гиперхлоремическому ацидозу. Если раствор натрия хлорида 0,9%
используется в качестве базового раствора для разведения и транспорта других
препаратов, симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со
свойствами добавленных в раствор препаратов. В случае непреднамеренного
избыточного введения раствора лечение следует прекратить и оценить состояние
пациента.
Лечение
Симптоматическое.
Особые указания
При
проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за
клиническими биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты
плазмы крови. В организме детей из-за незрелости функции почек может
замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии
следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме крови.
При появлении реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций инфузию
следует немедленно прекратить и принять необходимые терапевтические меры по
показаниям. В зависимости от объема и скорости инфузии на фоне внутривенного
введения препарата возможен риск развития гиперволемии и (или) перегрузки
растворенными веществами и нарушений баланса электролитов. У пациентов с
почечной недостаточностью препарат следует применять с особой осторожностью или
не применять совсем. Применение препарата у таких пациентов может привести к
задержке натрия. Применять только прозрачный раствор, без видимых включений и,
если упаковка не повреждена. Вводить непосредственно после подключения к
инфузионной системе. Раствор следует вводить с применением стерильного
оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Во избежание
попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором,
выпустив остаточный воздух из контейнера полностью. Как и для всех
парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна
определяться перед растворением. Не должны применяться с раствором натрия
хлорида 0,9% препараты, известные как несовместимые с ним. Определять
совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида
0,9%, должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появления осадка,
нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед добавлением необходимо
определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде
при уровне pH,
что и у раствора натрия хлорида 0,9%. При добавлении препарата необходимо
определить изотоничность полученного раствора до введения. Перед добавлением в
раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил
асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не
хранить! Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Клинических
исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению
транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Форма выпуска
Раствор
для инфузий 0,9% по 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 750, 800,
1000, 1250, 1500, 2000, 2500, 3000, 3500, 4000, 4500, 5000, 5500 или
6000 мл в самоспадающихся контейнерах полимерных для инфузионных растворов
однократного применения из поливинилхлоридной пленки с одним или двумя портами
для инфузионных растворов или из прозрачной многослойной полиолефиновой пленки
(без поливинилхлорида) с одним или двумя отдельными полипропиленовыми
инъекционными портами типа SFC,
снабженными вкладышами узла инъекционного из полиизопрена или из
термопластичного эластомера, герметично закрытыми полипропиленовыми колпачками,
обеспечивающими контроль «первого вскрытия», или по 1500, 2000, 2500, 3000,
3500, 4000, 4500, 5000, 5500 или 6000 мл в пакетах полиолефиновых для
разлива и хранения инфузионных растворов.
По
25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 или 500 мл во флаконы
полимерные с запаянной горловиной с крышкой полимерной одно портовой или двух
портовой. Контейнеры, пакеты и флаконы выдерживают стерилизацию пароводяной
смесью при температуре (120+2) °C. Каждый
контейнер имеет петлю для подвешивания, резервный объем, для дополнительного
введения лекарственного средства не менее 35% объема контейнера, возможность
использования устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов
однократного применения стерильного (далее — устройство для вливания).
Контейнеры и флаконы совместимы с устройством для смешивания лекарственных
средств однократного применения стерильным (далее — канюля).
На
флакон полимерный наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или
самоклеящуюся этикетку или самоклеящуюся этикетку с петлей для подвешивания.
Каждый
контейнер, пакет или флакон упаковывают во вторичный пакет, изготовленный из
полипропилена или из полиэтилена высокого давления. Контейнеры, пакеты или
флаконы во вторичной упаковке помещают в транспортную тару (ящики из
гофрированного картона). В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата в количестве, равном
количеству контейнеров.
Для стационаров
По
90, 50 или 48 контейнеров вместимостью 50 мл, по 68, 44 или 35 контейнеров
вместимостью 100 мл, по 46 или 36 контейнеров вместимостью 200 мл, по 36,
34, 28 или 24 контейнера вместимостью 250 мл, по 28 или 20 контейнеров
вместимостью 300 мл, по 24 или 18 контейнеров вместимостью 350 мл, по
22 или 16 контейнеров вместимостью 400 мл, по 22 или 14 контейнеров
вместимостью 450 мл, по 20, 18 или 12 контейнеров вместимостью 500 мл, по
12 или 8 контейнеров вместимостью 750 мл, по 12, 10 или 7 контейнеров
вместимостью 800 мл, по 12, 9 или 6 контейнеров вместимостью 1000 мл, по 6
или 5 контейнеров вместимостью 1250 мл, по 4 контейнера или пакета
вместимостью 1500 мл, по 4 или 3 контейнера или пакета вместимостью 2500,
3000 мл, по 2 или 1 контейнеру или пакету вместимостью 3500, 4000, 4500,
5000 мл, по 1 контейнеру или пакету вместимостью 5500 или 6000 мл
помещают во вторичную упаковку (ящики из гофрированного картона).
От
1 до 90 50, 300, 350, 400, 450, 500, 750, 800, 1000, 1250, 1500, 2000, 2500,
3000, 3500, 4000, 4500, 5000, 5500 или 6000 мл из полиолефиновой пленки
помещают во вторичную упаковку (ящики из гофрированного картона). В ящик с
контейнерами вкладывают инструкции по медицинскому применению лекарственного
препарата в количестве, равном количеству контейнеров.
По
30 контейнеров вместимостью 100 мл, по 22 контейнера вместимостью
200 мл, по 20 контейнеров вместимостью 250 мл, по 15 контейнеров
вместимостью 400 мл, по 12 контейнеров вместимостью 500 мл или по 7
контейнеров вместимостью 1000 мл из полиолефиновой пленки с равным
количеством устройств для вливания с присоединительным конусом «Луер» или
«Луер-Локк», каждое в стерильной упаковке, помещают во вторичную упаковку
(ящики из гофрированного картона). В ящик вкладывают инструкции по медицинскому
применению лекарственного препарата и инструкции по применению устройства для
вливания с присоединительным конусом «Луер» или «Луер-Локк» в количестве,
равном количеству контейнеров.
По
30 контейнеров вместимостью 100 мл, по 22 контейнера вместимостью 200 мл,
по 20 контейнеров вместимостью 250 мл, по 15 контейнеров вместимостью
400 мл, по 12 контейнеров вместимостью 500 мл или по 7 контейнеров
вместимостью 1000 мл из полиолефиновой пленки с равным количеством канюль
«МП-микс» или «МП-минимикс», каждая в стерильной упаковке, помещают во
вторичную упаковку (ящики из гофрированного картона). В ящик вкладывают
инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и инструкции по
применению канюли «МП-микс» или «МП‑минимикс» в количестве, равном количеству
контейнеров.
По
30 контейнеров вместимостью 100 мл, по 22 контейнера вместимостью
200 мл, по 20 контейнеров вместимостью 250 мл, по 15 контейнеров
вместимостью 400 мл, по 12 контейнеров вместимостью 500 мл или по 7
контейнеров вместимостью 1000 мл из полиолефиновой пленки с равным
количеством устройств для вливания с присоединительным конусом «Луер» или
«Луер-Локк» (каждое в стерильной упаковке) и с равным количеством канюль
«МП-микс» или «МП-минимикс» (каждая в стерильной упаковке) помещают во вторичную
упаковку (ящики из гофрированного картона). В ящик вкладывают инструкции по
медицинскому применению лекарственного препарата, инструкции по применению
устройства для вливания с присоединительным конусом «Луер» или «Луер-Локк» и
инструкции по применению канюли «МП-микс» или «МП‑минимикс» в количестве,
равном количеству контейнеров.
От
1 до 48 флаконов полимерных по 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450
или 500 мл препарата с равным количеством инструкций по медицинскому применению
лекарственного препарата помещают во вторичную упаковку — коробки из
гофрированного картона с решетками‑«гнездами» из картона. В коробку может
вкладываться кольцевая подвесная система (КПС) для флакона полимерного в
количестве, равном количеству флаконов полимерных.
От
1 до 48 флаконов полимерных по 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450
или 500 мл препарата с равным количеством устройств для вливания с
присоединительным конусом «Луер» или «Луер‑Локк», каждое в стерильной
упаковке, помещают во вторичную упаковку (ящики из гофрированного картона). В
ящик вкладывают инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата
и инструкции по применению устройства для вливания с присоединительным конусом
«Луер» или «Луер‑Локк» в количестве, равном количеству флаконов.
От
1 до 48 флаконов полимерных по 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450
или 500 мл препарата с равным количеством канюль «МП-микс» или «МП-максимикс»,
каждая в стерильной упаковке, помещают во вторичную упаковку (ящики из
гофрированного картона). В ящик вкладывают инструкции по медицинскому
применению лекарственного препарата и инструкции по применению канюли «МП-микс»
или «МП-максимикс» в количестве, равном количеству флаконов.
От
1 до 48 флаконов полимерных по 25, 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450
или 500 мл препарата с равным количеством устройств для вливания с
присоединительным конусом «Луер» или «Луер‑Локк» (каждое в стерильной
упаковке) и с равным количеством канюль «МП-микс» или «МП‑максимикс»
(каждая в стерильной упаковке) помещают во вторичную упаковку (ящики из
гофрированного картона). В ящик вкладывают инструкции по медицинскому
применению лекарственного препарата, инструкции по применению устройства для
вливания с присоединительным конусом «Луер» или «Луер‑Локк» и инструкции
по применению канюли «МП‑микс» или «МП-максимикс» в количестве, равном
количеству флаконов.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Допускается
замораживание при транспортировании.
Срок годности
3
года — для препарата в контейнерах полимерных из поливинилхлоридной пленки, в
пакетах для внутривенных инфузий или во флаконах полимерных.
4
года — для препарата в контейнерах из полиолефиновой пленки.
Не
использовать по истечении срока годности.
Дата обновления: 30.06.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
57.30 |
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
669.00 |
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
353.00 |
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
343.00 |
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
390.10 |
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
535.00 |
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
25.00 |
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
27.90 |
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
60.00 |
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
60.00 |
|
|
Натрия хлорид, раствор для инъекций, |
||
52.00 |
|
|
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, |
||
34.00 |
|
|
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, |
||
43.10 |
|
|
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, |
||
73.00 |
|
|
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, |
||
78.00 |
|
|
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, |
||
27.00 |
|
|
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, |
||
37.00 |
|
|
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, |
||
39.00 |
|
|
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, |
||
126.00 |
|
|
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, |
||
131.00 |
|
|
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, |
||
118.50 |
|
|
Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций, |
||
120.50 |
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
55.31 |
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
50.30 |
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
51.00 |
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
53.00 |
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
78.00 |
|
|
Натрия хлорид, раствор для инфузий, |
||
33.40 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
МНН: Натрия хлорид
Производитель: Несвижский завод медицинских препаратов ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Электролиты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010971
Информация о регистрации в РК:
21.11.2012 — 21.11.2017
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9 %
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 0.9 % 200 мл и 400 мл.
Состав
1 литр препарата содержит
активного вещества: натрия хлорида — 9.0 г,
вспомогательные вещества: 1 М хлороводородная кислота до рН 5.0-7.0, вода для инъекций.
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы.
Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.
Код АТХ В05ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Концентрация ионов натрия — 142 ммоль/л (плазма) и 145 ммоль/л (интерстициальная жидкость), концентрация хлорида — 101 ммоль/л (интерстициальная жидкость). Выводится почками.
Фармакодинамика
Изотонический раствор натрия хлорида в значительных объемах восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма, способствует восстановлению осмотического давления крови и межклеточной жидкости, производит дезинтоксикационный эффект. Стимулирует процессы обмена веществ, улучшает антитоксическую функцию печени, повышает диурез. При применении в качестве растворителя в малых объемах, вышеуказанных эффектов не отмечается.
Натрия хлорид содержится в плазме крови (около 0.5 %) и тканевых жидкостях организма. Он является основным неорганическим компонентом, поддерживающим осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости.
Показания к применению
— эндогенные и экзогенные интоксикации
— обезвоживание
— гипохлоремический алколоз
— для растворения и разведения лекарственных препаратов
— для промывания ран, конъюнктивы глаз, брюшной и плевральной полостей, влагалища, мочевого пузыря, для увлажнения перевязочного материала.
Способ применения и дозы
Чаще всего изотонический раствор натрия хлорида вводят внутривенно капельно. Перед введением флакон с препаратом подогревают до 35-37°С. Объем вводимого раствора определяют в зависимости от состояния больного, а также от потерь жидкости, ионов натрия и хлора. Скорость инфузии выбирается индивидуально. При вливании в вену относительно небольших количеств раствора натрия хлорида изотонического 0.9 % его можно вводить струйно.
При необходимости введения больших объемов раствора его вводят капельно со скоростью до 500-600 мл/час при массе тела пациента 70 кг. При больших потерях жидкости, при интоксикациях возможно вливание до 3000 мл/сутки изотонического раствора натрия хлорида. Раствор натрия хлорида 0.9 % можно вводить подкожно, внутримышечно, в полости, ректально. Используют раствор натрия хлорида изотонический 0.9 % также для промывания ран и слизистых оболочек.
Побочные действия
При использовании больших объемов изотонического раствора возможны
– головная боль, головокружение, беспокойство, слабость
– слезотечение, потливость, лихорадка
– тахикардия, артериальная гипертензия
– тошнота, рвота, диарея
– ацидоз
– гипергидратация
— гипокалиемия
При наружном и местном применении побочные действия к настоящему времени не установлены
Противопоказания
— тяжелой сердечной недостаточности с выраженными явлениями застоя в малом круге
— анасаркой и другими проявлениями экстрацеллюлярной гипергидратации.
— тромбофлебиты
— гипернатриемия, ацидоз
— циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких
— тяжелые заболевания почек
— острая левожелудочковая недостаточность
— сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах
— ацидоз
— гипогликемия
Лекарственные взаимодействия
Изотонический раствор натрия хлорида 0.9 % можно смешивать с другими гидрофильными лекарственными препаратами.
Особые указания
Перед введением врач обязан провести визуальный осмотр бутылки с предназначенным для переливания препаратом. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Препарат считается пригодным для использования при наличии этикетки, сохранении герметичности упаковки и отсутствии трещин на бутылке. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии и сроки годности) регистрируются в истории болезни.
При длительном введении больших количеств изотонического раствора натрия хлорида 0.9 % желательно проводить контроль содержания электролитов в плазме крови. С осторожностью следует назначать большие объемы раствора больным с почечной недостаточностью.
Детский возраст
При лечении детей грудного возраста применяют только для коррекции водного баланса.
Беременность и период лактации
Применяется при беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Наблюдается только при нарушении правил инфузии.
Симптомы: может привести к хлоридному ацидозу, гипергидратации, усилению выведения калия из организма.
Лечение: При появлении симптомов указанных состояний, введение препарата следует отменить.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Замораживание препарата при условии сохранности герметичности не является противопоказанием к его применению.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Форма выпуска и упаковка
По 200 мл, 400 мл в бутылки стеклянные для крови, укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми.
Для стационаров 40 бутылок по 200 мл и 24 бутылки по 400 мл вместе с 10 — 15 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящики картонные с перегородками или решетками из картона гофрированного.
На бутылку, групповую тару наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или самоклеющуюся этикетку.
Производитель
ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»
Республика Беларусь, 222603,
пос. Альба, ул. Заводская, 1
Тел. / факс +375 (1770) 62001 / 62073
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Наименование и страна организации-упаковщика
ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
ТОО «ЦентрАзияФарм»
050030, Республика Казахстан, г. Алматы
Красногвардейский тракт, 258 В
Тел 727 385 03 99, 727 385 04 00
e-mail: offis@capharm.kz
458098581477977007_ru.doc | 52.5 кб |
381197661477978182_kz.doc | 67 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Натрия хлорид инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Лекарственный препарат натрия хлорид — эффективное дезинтоксикационное соединение, которое используется при проведении комбинированной терапии обезвоживания. Его гипертонический раствор является вспомогательным осмотическим диуретиком, который помогает при диагнозах, проявляющихся отеком головного мозга.
Лекарство повышает давление при кровотечениях. Нормализует состояние пациентов, столкнувшихся с патологиями, которые обусловлены нехваткой в организме ионов Cl и Na. Выводит ядовитые компоненты при отравлении нитратами серебра, быстро снимает отеки и обеспечивают профилактику их повторного образования.
Производитель
Изготовлением вещества занимаются следующие фармацевтические организации:
- ООО «Гротекс»: 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный просп., 71, корп. 2, лит. А.
- «Мосфарм»: Московская обл., Сергиево-Посадский район, г. Сергиев Посад, шоссе Московское, д. 3.
- «Биохимик»: 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15а.
- «Обновление ПФК»: г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.
- ОАО «Борисовский завод»: 222518, Республика Беларусь, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64.
- «Б. Браун Медикал АГ»:191040, СПб, ул. Пушкинская, д. 10.
- «Белгородвитамины»: 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, 14.
- «Гематек», 170017, Тверская обл., г. Тверь, ул. Сердюковская, 1.
- «Дальхимфарм»: 109316, г. Москва, пр. Волгоградский, 42, строение 23.
Страна происхождения
Российская Федерация.
Группа препаратов
Относится к регуляторам водно-электролитного и кислотно-щелочного равновесия.
Лекарства названной категории корректируют содержание воды и электролитов, концентрацию ионов водорода. В результате их использования в короткие сроки устраняется обезвоживание, алкадоз, ацидоз, катионный дисбаланс.
Действующее вещество
Активное соединение препарата — натрия хлорид или хлористый Na. Представляет собой натриевую соль соляной кислоты. Встречается в морской воде, а также в виде минерала галита.
Формы выпуска
Существуют следующие формы выпуска Натрия Хлорида:
- раствор;
- ампулы.
Они оптимальны для разбавления медикаментов и введения в чистом виде в вену в ходе инфузионной терапии.
В аптеках Натрия Хлорид представлен двумя сериями:
- Браун. Проверенный растворитель. Может вводиться внутримышечно, внутривенно и подкожно после размешивания порошкообразных смесей.
- Буфус. Плазмозамещающий и гидратирующий солевой раствор для постановки уколов.
Упаковка
Инфузионная смесь фасуется во флаконы из пластика по 200 либо 400 мл или из стекла по 100, 250 и 500 мл. Они герметичны и закрыты плотными резиновыми пробками. Их помещают по одной штуке в картонные пачки вместе с инструкцией.
Уколы представляют собой ампулы из стекла. В каждой находится 1, 2, 5 или 10 мл вещества. В коробке пять или десять стеклянных герметично запаянных емкостей.
Состав
Медикамент образован основным соединением и водой для инъекций. Он не имеет запаха и цвета. Его вкус — слегка соленый.
Дозировка
Количество вводимого физраствора зависит от свойств растворяемого вещества и объема, который требуется получить на выходе. Оно варьируется в пределах от одного до пяти миллилитров.
Внутривенно в течение суток взрослым можно вливать не более трех литров компонента. Процедура проводится исключительно в стационарных условиях.
Для устранения симптомов обезвоживания у детей применяют от 20 до 30 мл продукта на один килограмм веса. Коррективы в назначенную терапию доктор может вносить только после проведенных лабораторных исследований, оценивая динамику состояния ребенка.
Показания к применению
Применяют Натрия Хлорид:
- для ингаляций;
- для инфузий;
- для инъекций;
В медицинской практике он используется для растворения и разведения лекарственных средств.
Состав вводится при обезвоживании, обусловленном:
- дефицитом поступающей в организм жидкости;
- диареей;
- холерой;
- диспепсией (нарушение нормальной деятельности желудка);
- непрекращающейся рвотой;
- сильными ожогами;
- кишечной непроходимостью;
- разного рода интоксикациями (алкогольной, наркотической, пищевой и пр.).
Он подходит для промывания глаз, открытых ран, слизистых оболочек носа. Им можно смачивать перевязочный материал, чтобы избегать прилипания последнего к поврежденным тканям, препятствовать развитию и распространению болезнетворных микроорганизмов.
Передозировка
Неграмотное использование и превышение назначенных доз обуславливает увеличение содержания соединения в крови. Чтобы победить эту проблему, необходимо провести несложное симптоматическое лечение.
Передозировка в ситуации применения физраствора в виде назального спрея или жидкости для обработки раневых поверхностей исключена.
Противопоказания
Нельзя назначать препараты NaCl, если у больного наблюдается избыток натрия либо калия, ацидоз или внеклеточная гипергидратация. Также продукт противопоказан при:
- острой недостаточности желудочно-кишечного тракта;
- отеке легких или патологиях, которые могут обусловить стремительное развитие такого осложнения;
- употреблении пациентом накануне глюкокортикостероидов в высоких дозах.
С осторожностью смесь используется при тяжелых нарушениях в работе печени, почек, затрудненном отхождении урины или полном ее отсутствии.
Побочные действия
В большинстве случаев во время курса у больных не возникают никакие побочные реакции, обусловленные хлористым натрием. Редко введение средства в больших дозах приводит к:
- ацидозу, для которого характерно повышение уровня кислотности и снижение рН;
- снижению калия в плазме;
- избыточному содержанию воды в отдельных участках тела — гипергидратации.
Также не исключены:
- тошнота и рвота;
- понос;
- боли в желудке;
- непроходящая жажда;
- головокружения;
- учащение сердечного ритма;
- повышенная слабость;
- сбои в деятельности почек;
- повышенный тонус мышц;
- скачки артериального давления.
Способ применения
Инъекционный раствор может вводиться внутривенно, внутримышечно, подкожно, применяться наружно и местно. Инфузионный — внутривенно со скоростью около 540 мл/ч (но не струйно). Перед вливанием состав важно согреть до температуры тела человека.
При лечении простуды можно использовать его в качестве назального спрея или распылять с помощью небулайзера. Образуемая благодаря ингалятору взвесь проникает в бронхи и стимулирует разжижение и отхождение мокроты.
Разведение
Может проводиться исключительно в стерильных условиях. Способ введения и концентрация определяются согласно инструкции назначенного доктором лекарственного препарата, который необходимо растворить.
Перед постановкой укола/капельницы врач должен убедиться, что раствор однородный и не содержит никаких вкраплений, осадка.
Важно помнить: если в аннотации сказано, что разводить медикамент нужно не NaCl, а другим веществом (лидокаином и пр.), задействовать его запрещается.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если есть показания, использование препарата в период лактации, а также вынашивания ребенка разрешено. Негативное воздействие на развитие и здоровье малыша оказано не будет.
Фармакологическое действие
NaCl необходим для поддержания постоянного давления во внеклеточной жидкости и плазме крови. Определенное его количество поступает вместе с пищей. Но заболевания, несбалансированное питание, отравления, сопровождающиеся повышенным выделением данного соединения, приводят к дефициту ионов.
Из-за этого густота крови повышается, развиваются болезненные судорожные сокращения мышечных волокон, спазмы гладкой мускулатуры. Также могут наблюдаться сбои в работе центральной нервной системы и кровообращении. Введя своевременно изотонический раствор, можно быстро восполнить недостаток жидкости и привести к норме показатели водно-солевого баланса.
Поскольку у физраствора одинаковое осмотическое давление с плазмой крови, он задерживается в сосудистом русле ненадолго. Уже через 40-60 минут в сосудах фиксируется менее половины от введенного количества. Этим объясняется, почему одного использования изотонического состава при тяжелых состояниях, к примеру, кровопотерях, недостаточно.
Медикамент характеризуется плазмозамещающими свойствами, обеспечивает дезинтоксикационный эффект.
Синонимы
В каталогах можно встретить такие аналоги физраствора, как:
- Физиодоз;
- Окусалин;
- Салин;
- Аквамастер.
Недопустимо проводить замену лекарств, не получив предварительно консультацию квалифицированного врача. Это может снизить эффективность проводимой терапии и негативного сказаться на скорости выздоровления.
Фармакокинетика
После введения в вену или под кожу препарат довольно быстро покидает сосудистое русло и проникает внутрь клеточных структур и в интерстициальный сектор (межтканевую жидкость). Период его полувыведения ограничивается одним часом.
Компоненты медикамента элиминируются почками. Незначительная их часть покидает человеческий организм вместе с потом и фекалиями.
Взаимодействие с другими лекарствами
Для увеличения объема циркулирующей крови физраствор можно смешивать с коллоидными кровезаменителями. Они с ним полностью совместимы.
Растворение NaCl других лекарственных средств должно осуществляться строго по инструкции, не нарушая рекомендованные пропорции.
Лекарственная форма
Выпускается в виде прозрачного раствора 0,9% и 10%.
Условия хранения
При температуре воздуха не выше 25 градусов Цельсия.
Во время перевозки возможна заморозка состава, но при этом он обязательно должен быть герметично закрытым. Последующая разморозка должна проводиться при температуре окружающей среды.
Срок годности
Раствор для постановки уколов может храниться 5 лет, для капельного введения — 3 года.
Особые условия
Аптечный солевой состав не оказывает влияния на способность человека управлять сложными механизмами, выполнять умственную деятельность, требующую повышенной концентрации внимания. Он никоим образом не сказывается на психических процессах. Не вызывает сонливость и вялость. Поэтому в ходе лечения средством человек может без ограничений заниматься привычной для него деятельностью.
Единственное, при использовании больших доз NaCl нужно четко отслеживать концентрацию электролитов в организме, чтобы избежать передозировки.
Условия отпуска из аптек
Приобрести Натрия Хлорид в аптеке можно без рецепта врача. Он находится в свободном доступе. Если по какой-то причине в физрастворе появилась взвесь либо он заметно изменил цвет, емкость должна быть утилизирована.
Прозрачный бесцветный раствор.
На одну ампулу:
активное вещество: натрия хлорид – 18 мг;
вспомогательное вещество – вода для инъекций.
Солевые растворы.
Код АТС: В05СВ01.
Ионы натрия и хлора являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. Изотоничен плазме крови человека.
Растворение и разведение лекарственных средств.
Перед использованием препарата натрия хлорид, растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций для растворения и разведения лекарственных препаратов, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению данных препаратов. Применяют внутривенно, внутримышечно, подкожно в зависимости от способа введения основного лекарственного средства. Применяют также наружно и местно.
В процессе приготовления лекарственных форм с использованием натрия хлорида, растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций, необходимо соблюдать правила асептики (вскрытие ампул, наполнение шприца или других емкостей с лекарственными препаратами).
Количество натрия хлорида, растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций, подбирается исходя из необходимой концентрации растворяемого/разводимого препарата или концентрата электролитов.
Внутривенно вводят в объеме 5-10 мл. При внутримышечном и подкожном введении объем раствора натрия хлорида варьирует в зависимости от растворяемого лекарственного средства и способа введения (1-5 мл). Перед применением’ раствор натрия хлорида рекомендуется подогреть до температуры 36-38 °C.
При использовании изотонического раствора натрия хлорида в качестве растворителя и разбавителя для лекарственных средств побочные эффекты редки.
При применении лекарственного средства возможно развитие ацидоза, гипергидратации, гипокалиемии. Неразумное внутривенное введение раствора натрия хлорида (например, послеоперационным пациентам и пациентам с нарушениями сердечной или почечной функций) может привести к гипернатриемии, что в свою очередь приводит к уменьшению внутриклеточного объема и как результат — обезвоживание внутренних органов, особенно мозга, что может привести к тромбозу и кровотечениям. Общими побочными эффектами избытка хлорида натрия в организме, являются: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, жажда, снижение секреции слюны и слезной жидкости, потливость, лихорадка, артериальная гипотензия, тахикардия, нарушение функции почек, периферический отек и отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные подергивания и ригидность, судороги, кома и смерть. Повышение уровня хлоридов может привести к потере бикарбонатов с подкисляющим эффектом.
Подкожное введение: любое дополнение к изотоническому раствору может сделать его гипертоническим, что может стать причиной болезненности в месте инъекции.
Сообщение о нежелательном действии
Если у Вас появились побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Несовместимость основного лекарственного средства и изотонического раствора натрия хлорида 9 мг/мл, гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая ЛЖ недостаточность, сопутствующее назначение ГКС в больших дозах.
При введении рекомендуемых объемов раствора натрия хлорида передозировка маловероятна. В больших количествах может привести к развитию хлоридного ацидоза, повышенной элиминации калия (гипокалиемии), гипергидратации.
Большие объемы изотонического раствора натрия хлорида применяют с осторожностью у больных с хронической почечной недостаточностью (олигоанурия), хронической сердечной недостаточностью, при гипокалиемии.
Не применять растворы с изменившимися при растворении физическими свойствами.
Перед растворением препарата следует проверить, возможно ли применение Натрия хлорида, раствора для инъекций изотонического 9 мг/мл для растворения/разведения данного препарата.
Препарат использовать непосредственно после вскрытия ампулы или после приготовления готовых к применению лекарственных форм.
Ампулы только для одноразового применения. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.
Раствор использовать только если он прозрачен и ампула не повреждена.
С точки зрения микробиологиеской безопасности готовые к применению лекарственные формы, полученные при разведении/разбавлении препаратом натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций с соблюдением правил асептики, должны быть использованы немедленно.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами определяется инструкцией того препарата, для растворения/разведения которого применяется натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией того препарата, для растворения/разведения которого будет применяться натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.
Использовать в соответствии с инструкцией по медицинскому применению основного лекарственного средства. При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).
По 2 мл в ампулах. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку, по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 2203716,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com