Гидроксизин инструкция рецепт по латыни

Гидроксизин

Hydroxyzin

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Гидроксизин (Hydroxyzinum)

Фармакологическая группа

Активные вещества, Анксиолитики

Рецепт

Международный:

Rp.: Tab. «Hydroxyzin» 0,025 № 25
D.S.: Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки, утром, днем и вечером, независимо от приема пищи

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Cедативное, анксиолитическое.

Фармакодинамика

Гидроксизин блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, обладает антимускариновым и седативным действием, способствует угнетению активности некоторых подкорковых зон.

Помимо Н1-гистаминоблокирующего, оказывает бронходилатирующее и противорвотное действие, обладает умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у пациентов с крапивницей, экземой и дерматитом.

Улучшает когнитивные функции, в т.ч внимание и память. Не вызывает привыкания, психической зависимости и синдрома отмены при продолжительном применении.

При печеночной недостаточности Н1-гистаминоблокирующий эффект может продлеваться до 96 ч после однократного приема.

Обладает умеренной анксиолитической активностью.

Полисомнография у пациентов с бессонницей и тревогой демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у пациентов с тревогой отмечено при приеме в дозе 50 мг 3 раза в день.

Н1-гистаминоблокирующий эффект наступает приблизительно через 1 ч после приема внутрь. Седативный эффект проявляется спустя 30–45 мин.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь абсорбция высокая, значение Тmax составляет 2 ч. После приема средней дозы 50 мг Cmax у взрослых — 70 нг/мл.

После в/м введения однократной дозы 50 мг Cmax составляет 65 нг/мл.

Распределение. Гидроксизин больше концентрируется в тканях, чем в плазме. Значение Vd составляет 7–16 л/кг у взрослых. Гидроксизин проникает через ГЭБ и плаценту, концентрируясь в большей степени в фетальных, чем в материнских тканях.

Гидроксизин хорошо проникает в кожу, при этом концентрации гидроксизина в коже намного превышают концентрации в сыворотке крови как после однократного, так и после многократного применения. Плазменная концентрация гидроксизина необязательно отражает его связывание с тканями или распределение в коже.

Метаболизм. Гидроксизин метаболизируется в печени. Цетиризин — основной метаболит (45%) — является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

Выведение. T1/2 у взрослых — 14 ч (диапазон — 7–20 ч). Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. Около 0,8% гидроксизина выводится в неизмененном виде через почки. Цетиризин экскретируется главным образом с мочой, также в неизмененном виде (25% от принятой внутрь или 16% от в/м дозы гидроксизина).

Особые группы пациентов

Пожилые. У пожилых больных Т1/2 составил 29 ч, Vd — 22,5 л/кг. Рекомендуется снижение суточной дозы гидроксизина при назначении пожилым пациентам.

Дети до 1 года. У детей общий клиренс в 2,5 раза выше, чем у взрослых. Доза должна быть скорректирована. Т1/2 составляет 4 ч.

Дети от 1 года до 14 лет. Т1/2 составляет 11 ч.

Печеночная недостаточность. У пациентов с вторичной дисфункцией печени вследствие первичного билиарного цирроза общий клиренс составил приблизительно 66% от значения, зарегистрированного у здоровых добровольцев. У пациентов с заболеваниями печени Т1/2 увеличивался до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови была выше, чем у молодых пациентов с нормальной функцией печени. Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется снижение суточной дозы или кратности приема.

Почечная недостаточность. Фармакокинетика гидроксизина исследовалась у 8 пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина (24±7) мл/мин). Длительность экспозиции гидроксизина значительно не изменилась, в то время как длительность экспозиции цетиризина была увеличена. Во избежание любого значительного накопления цетиризина после многократного применения гидроксизина у пациентов с нарушением функции почек следует снизить ежедневную дозу гидроксизина.

Способ применения

Для взрослых:

Для приема внутрь разовая доза для взрослых варьирует от 25 мг до 100 мг; частота приема, в зависимости от показаний, составляет 1-4 раза/сут.
Для быстрого достижения терапевтического эффекта раствор гидроксизина вводят глубоко в/м в дозе 50-100 мг; далее можно вводить с интервалом 4-6 ч.

Показания

— неврозы и невротические состояния, проявляющиеся повышенной возбудимостью, чувством эмоционального напряжения, беспокойством;
— органические поражения ЦНС, сопровождающиеся повышенной возбудимостью;
— абстинентный синдром при хроническом алкоголизме;
— премедикация перед хирургическими операциями, предупреждение и купирование рвоты в послеоперационном периоде;
— кожный зуд.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гидроксизину, к цетиризину, другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину в анамнезе; порфирия, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, врожденное или приобретенное удлинение интервала QT на ЭКГ (в т.ч. в анамнезе), факторы риска развития удлинения интервала QT на ЭКГ (в т.ч. при наличии сердечно-сосудистых заболеваний), выраженный электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипомагниемия), случаи внезапной сердечной смерти в семейном анамнезе, выраженная брадикардия, сопутствующее применение лекарственных препаратов, способных вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ и/или вызывающих желудочковые аритмии типа «пируэт», беременность, период родов, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Миастения; снижение моторики ЖКТ; гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями; затруднение мочеиспускания; запоры; глаукома; деменция; склонность к судорожным припадкам; склонность к аритмии, включая электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипомагниемия), пациентам с заболеваниями сердца в анамнезе или при применении препаратов, которые могут вызвать аритмию.

Особые указания

Применение гидроксизина связано с удлинением интервала QT на ЭКГ. В период пострегистрационного наблюдения среди пациентов, принимающих гидроксизин, наблюдались случаи удлинения интервала QT и желудочковой тахикардии типа «пируэт». У большинства из таких пациентов имелись другие факторы риска, электролитные нарушения, а также применялось сопутствующее лечение, которое могло являться предрасполагающим фактором.

Гидроксизин следует применять в самой низкой эффективной дозе и в течение как можно более короткого периода времени.

Лечение гидроксизином необходимо прекратить при появлении признаков или симптомов, которые связаны с аритмией, при этом пациенты должны немедленно обратиться за медицинской помощью.

Пациентам следует рекомендовать незамедлительно сообщать о любых симптомах нарушения работы сердца.

Гидроксизин не рекомендуется для применения у пациентов пожилого возраста из-за снижения его выведения, что наблюдается в данной группе пациентов по сравнению со взрослыми пациентами, не достигшими пожилого возраста, а также из-за повышенного риска развития нежелательных явлений (например, антихолинергических реакций).

При одновременном применении с препаратами, обладающими м-холиноблокирующими свойствами и препаратами, угнетающими ЦНС, дозу гидроксизина необходимо уменьшить.

При почечной и/или печеночной недостаточности дозы должны быть уменьшены.

При необходимости постановки аллергологических проб или проведения метахолинового теста прием препарата должен быть прекращен за 5 дней до исследования для предотвращения получения искаженных данных.

Во время лечения гидроксизином следует избегать приема алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Гидроксизин может ухудшать способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций. Прием седативных лекарственных средств может усиливать этот эффект. Поэтому следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения.

Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Наиболее частыми нежелательными реакциями являлись сонливость, головная боль, заторможенность, сухость во рту и утомляемость.

Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность; очень редко — анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость; часто — головная боль, утомляемость; нечасто — головокружение, бессонница, тремор; редко — судороги, дискинезия.

Со стороны психики: нечасто — возбуждение, спутанность сознания; редко — галлюцинации, дезориентация.

Со стороны органа зрения: редко — нарушение аккомодации, нарушение зрения.

Со стороны сердца: редко — тахикардия; частота неизвестна — удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковая тахикардия по типу «пируэт».

Со стороны сосудов: редко — снижение АД.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота; редко — рвота, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — нарушение функциональных проб печени; частота неизвестна — гепатит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — задержка мочеиспускания.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — зуд, сыпь (эритематозная, макулопапулезная), крапивница, дерматит; очень редко — ангионевротический отек, повышенная потливость, острое генерализованное экзантематозно-пустулезное высыпание, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие расстройства: редко — гипертермия, недомогание.

В единичных случаях отмечались продолжительные боли в месте в/м введения.

Следующие побочные эффекты наблюдались при приеме цетиризина — основного метаболита гидроксизина — тромбоцитопения, агрессия, депрессия, тик, дистония, парестезия, окулогирный криз, диарея, дизурия, энурез, астения, отеки, повышение массы тела и могут наблюдаться при приеме гидроксизина.

Передозировка

Симптомы со стороны ЦНС включают тошноту, рвоту, тахикардию, гипертермию, сонливость, нарушение зрачкового рефлекса, тремор, спутанность сознания или галлюцинации. Впоследствии могут развиваться угнетение сознания, дыхания, судороги, снижение АД, аритмия. Возможно усугубление коматозного состояния и сердечно-легочный коллапс.

Лечение: В случае приема внутрь — промывание желудка с предшествующей эндотрахеальной интубацией. Возможно применение активированного угля, однако данных, свидетельствующих о его эффективности недостаточно. Необходимо контролировать состояние состояние дыхания и кровообращения при помощи ЭКГ-мониторинга, обеспечить адекватную оксигенацию, ввести налоксон, декстрозу (глюкозу) и тиамин; в случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараминол, не следует применять эпинефрин. Сердечную деятельность и АД необходимо контролировать в течение 24 ч после исчезновения симптомов.

В больших дозах гидроксизин может приводить к удлинению интервала QT и явным изменениям на ЭКГ.

Применение аналептиков недопустимо.

Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано совместное применение гидроксизина с препаратами, которые способны увеличивать интервал QT и/или вызывать желудочковую тахикардию типа «пируэт», например, с антиаригмическими средствами класса IА (такими как хинидин, дисопирамид) и III (такими как амиодарон, соталол), некоторыми антигисгаминными средствами, некоторыми нейролептиками (например, галоперидолом), некоторыми антидепрессантами (например, циталопрамом, эсциталопрамом), некоторыми антималярийными препаратами (такими как мефлохин и гидроксихлорохин), некоторыми антибиотиками (такими как эритромицин, левофлокеацин, моксифлоксацин), некоторыми противогрибковыми средствами (например, пентамидином), некоторыми средствами, применяемыми при заболеваниях ЖКТ (такими как прукалоприд), некоторыми препаратами, используемыми для лечения рака (такими как торемифен, вандетаниб) и метадоном, повышающими риск развития нарушений сердечного ритма.

Требуется осторожность при применении лекарственных средств, вызывающих брадикардию и гипокалиемию.

Требуется осторожность при применении гидроксизина в дозах, превышающих рекомендованные, у пациентов, которые получают сопутствующее лечение препаратами с аритмогенным эффектом, в т.ч. с хинидином, литием, тиоридазином, трициклическими антидепрессантами, атропином.

Потенцирующее действие гидроксизина должно учитываться при применении препарата совместно с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС или обладающими антихолинергическими свойствами.

Алкоголь также потенцирует действие гидроксизина.

Следует избегать одновременного назначения гидроксизина с ингибиторами МАО.

В случае лечения антикоагулянтами необходим контроль гемостаза в начале терапии.

Гидроксизин проявляет антагонистические свойства по отношению к бетагистину и антихолинэстеразным лекарственным средствам.

Лечение следует прекратить как минимум за 5 дней до проведения аллергической пробы или провокационной пробы на реактивность бронхов с метахолином, чтобы избежать влияния на результаты исследования.

Назначение гидроксизина может влиять на результаты определения 17-гидрокортикостероидов в моче.

Гидроксизин противодействует прессорному эффекту адреналина.

В экспериментальных исследованиях гидроксизин проявлял антагонизм в отношении противосудорожного действия фенитоина.

Циметидин в дозе 600 мг/сут, разделенной на 2 приема, вызывал повышение концентрации гидроксизина в сыворотке крови на 36% и снижение Cmax метаболита цетиризина на 20%.

Гидроксизин является ингибитором CYP2D6 и в высоких дозах способен приводить к лекарственному взаимодействию с субстратами CYP2D6 (метопролол, пропафенон, тимолол, амитриптилин, кломипрамин, дезипрамин, имипрамин, пароксетин, галоперидол, рисперидон, тиоридазин, арипипразол, кодеин, декстрометорфан, дулоксетин, флекаинид, мексилетин, ондансегрон, тамоксифен. трамадол, венлафаксин).

Гидроксизин метаболизируется при участии алкогольдегидрогеназы и изофермента CYP3A4/5. Повышение концентрации гидроксизина в крови можно ожидать при его одновременном применении с препаратами, которые являются ингибиторами данных ферментов (телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кегоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол и некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, в т.ч. атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, лопинавир/ритонавир, саквинавир/ритонавир и типранавир/ритонавир). Вместе с тем, при ингибировании только одного пути метаболизма, влияние может быть частично скомпенсировано другими путями метаболизма.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или по 25 таблеток во флакон полимерный из ПЭНД с натяжной крышкой с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия из ПЭВД.
По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок или по 1 флакону полимерному вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Эта информация оказалась полезной?

Гидроксизин (Hydroxyzine)

💊 Состав препарата Гидроксизин

✅ Применение препарата Гидроксизин

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Гидроксизин
(Hydroxyzine)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2022.05.13

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N05BB01

(Гидроксизин)

Лекарственная форма

Гидроксизин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 20, 25, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-005924
от 20.11.19
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гидроксизин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 54.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 48.85 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.3 мг, магния стеарат — 0.65 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай белый (20A280013) — 4 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 33.75%, гидроксипропилцеллюлоза — 33.75%, тальк — 20%, титана диоксид — 12.5%].

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
25 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анксиолитическое и седативное средство, блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное пиперазина. Обладает умеренной м-холиноблокирующей активностью. Оказывает противорвотное действие.

Не угнетает кору головного мозга, но действие может быть связано с подавлением активности некоторых ключевых зон субкортикальной области ЦНС.

Данные фармакологических и клинических исследований свидетельствуют о том, что гидроксизин в терапевтических дозах не повышает желудочную секрецию или кислотность, и в большинстве случаев проявляет умеренную антисекреторную активность. После внутрикожной инъекции гистамина или антигенов здоровым взрослым добровольцам и детям наблюдалось уменьшение элементов сыпи и гиперемии. Также гидроксизин эффективно уменьшал выраженность зуда при разных формах крапивницы, экземы и дерматита.

При нарушении функции печени антигистаминный эффект однократной дозы гидроксизина может удлиняться до 96 ч после приема.

Данные ЭЭГ у здоровых добровольцев демонстрируют анксиолитико-седативный профиль гидроксизина. Анксиолитический эффект подтвержден у пациентов использованием разных классических психометрических тестов. Данные полисомнографии у пациентов в состоянии тревоги и у пациентов с бессонницей, свидетельствуют об увеличении общей продолжительности сна, уменьшении общего времени ночного бодрствования и сокращении латентного периода сна после ежедневного однократного приема или применения повторных доз 50 мг гидроксизина. При применении гидроксизина в дозе 50 мг 3 раза в сутки у пациентов в состоянии тревоги наблюдалось уменьшение мышечного напряжения. Нарушений памяти отмечено не было. Не отмечено синдрома «отмены» после 4 недель лечения пациентов с тревожным состоянием.

После приема внутрь антигистаминный эффект начинается приблизительно через 1 ч. Седативный эффект наступает через 30-45 мин. Гидроксизин также обладает спазмолитическим и симпатолитическим действием и умеренным анальгетическим действием.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция высокая. Cmax после перорального приема достигается через 2 ч. После приема однократной дозы 25 мг Cmax у взрослых составляет 30 нг/мл, после приема в дозе 50 мг — 70 нг/мл. Биодоступность при приеме внутрь составляет 80%.

Гидроксизин больше концентрируется в тканях, чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг у взрослых. После приема внутрь гидроксизин хорошо проникает в кожу, при этом концентрация гидроксизина в коже превышает концентрацию в сыворотке крови как после однократного, так и после многократных приемов. Гидроксизин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, концентрируясь в большей степени в фетальных, чем в материнских тканях

Гидроксизин метаболизируется в значительной степени. Образование основного метаболита — цетиризина, метаболита карбоновой кислоты (примерно 45% от принятой внутрь дозы), происходит при участии алкогольдегидрогеназы. Данный метаболит обладает выраженными антагонистическими свойствами в отношении периферических H1-рецепторов. Другими идентифицированными метаболитами являются N-деалкилированный метаболит и O-деалкилированный метаболит с T1/2 из плазмы 59 ч. Данные пути метаболизма регулируются, в основном, CYP3A4/5.

T1/2 у взрослых составляет 14 ч (диапазон 7-20 часов). Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизменном виде почками. Основной метаболит цетиризин экскретируется главным образом в неизмененном виде почками (25% дозы).

У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается до 29 ч, Vd увеличивается до 22.5 л/кг.
У детей общий клиренс примерно в 2.5 раза короче, чем у взрослых. T1/2 меньше, чем у взрослых: у детей в возрасте 14 лет — 11 ч, в возрасте 1 год — 4 ч.

У пациентов с вторичной дисфункцией печени вследствие первичного билиарного цирроза общий клиренс составил приблизительно 66% от значения, зарегистрированного у здоровых добровольцев. У пациентов с заболеваниями печени T1/2 увеличивался до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови была выше, чем у молодых пациентов с нормальной функцией печени. Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется снижение суточной дозы или кратности приема.

У пациентов с почечной недостаточностью (КК 24±7 мл/мин). Длительность экспозиции гидроксизина AUC значительно не изменялась, в то время как длительность экспозиции карбоксильного метаболита — цетиризина была увеличена. Гемодиализ неэффективен для удаления этого метаболита.

Показания активных веществ препарата

Гидроксизин

Симптоматическое лечение тревоги у взрослых; в качестве седативного средства в период премедикации, перед хирургическими операциями; симптоматическое лечение зуда аллергического происхождения.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь.

Разовая доза для взрослых варьирует от 25 мг до 100 мг. Частоту приема устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний. Максимальная суточная доза — 100 мг.

Для детей доза определяется с учетом массы тела из расчета 1 мг/кг/сут до максимальной 2 мг/кг/сут, в разделенных дозах.

Для детей с массой тела до 40 кг максимальная суточная доза составляет 2 мг/кг.

Для детей с массой тела более 40 кг максимальная суточная доза составляет 100 мг.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность; очень редко — анафилактический шок.

Психические нарушения: нечасто — возбуждение, спутанность сознания; редко — галлюцинации, дезориентация.

Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость; часто — головная боль, заторможенность; нечасто — головокружение, бессонница, тремор; редко — судороги, дискинезия; частота неизвестна — потеря сознания (обморок).

Со стороны органа зрения: редко — нарушение аккомодации, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия; частота неизвестна — удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковая тахикардия типа «пируэт», снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту; нечасто — тошнота; редко — рвота, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — нарушение функциональных проб печени; частота неизвестна — гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожный зуд, кожная сыпь (эритематозная, макуло-папулезная), крапивница, дерматит; очень редко — ангионевротический отек, повышенное потоотделение, фиксированная лекарственная эритема, острое генерализованное экзантематозно-пустулезное высыпание, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — буллезные заболевания (например, токсический эпидермальный некролиз, пемфигоид).

Со стороны мочевыделительной системы: редко — задержка мочеиспускания.

Общие реакции: часто — утомляемость; нечасто — гипертермия, недомогание.

Побочные эффекты, которые возможны при приеме цетиризина — основного метаболита гидроксизина: тромбоцитопения, агрессия, депрессия, тик, дистония, парестезия, окулогирный криз, диарея, дизурия, энурез, астения, отеки, увеличение массы тела.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к гидроксизину, к цетиризину, другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину в анамнезе; порфирия, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, врожденное или приобретенное удлинение интервала QT на ЭКГ (в т.ч. в анамнезе), факторы риска развития удлинения интервала QT на ЭКГ (в т.ч. при наличии сердечно-сосудистых заболеваний), выраженный электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипомагниемия), случаи внезапной сердечной смерти в семейном анамнезе, выраженная брадикардия, сопутствующее применение лекарственных препаратов, способных вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ и/или вызывающих желудочковые аритмии типа «пируэт», беременность, период родов, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Миастения; снижение моторики ЖКТ; гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями; затруднение мочеиспускания; запоры; глаукома; деменция; склонность к судорожным припадкам; склонность к аритмии, включая электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипомагниемия), пациентам с заболеваниями сердца в анамнезе или при применении препаратов, которые могут вызвать аритмию.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности, в период родов, в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью; требуется уменьшение дозы.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью; требуется уменьшение дозы.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.

Доза должна быть скорректирована при применении у детей.

Применение у пожилых пациентов

Гидроксизин не рекомендуется для применения у пациентов пожилого возраста из-за снижения его выведения, что наблюдается в данной группе пациентов по сравнению со взрослыми пациентами, не достигшими пожилого возраста, а также из-за повышенного риска развития нежелательных явлений (например, антихолинергических реакций).

Особые указания

Применение гидроксизина связано с удлинением интервала QT на ЭКГ. В период пострегистрационного наблюдения среди пациентов, принимающих гидроксизин, наблюдались случаи удлинения интервала QT и желудочковой тахикардии типа «пируэт». У большинства из таких пациентов имелись другие факторы риска, электролитные нарушения, а также применялось сопутствующее лечение, которое могло являться предрасполагающим фактором.

Гидроксизин следует применять в самой низкой эффективной дозе и в течение как можно более короткого периода времени.

Лечение гидроксизином необходимо прекратить при появлении признаков или симптомов, которые связаны с аритмией, при этом пациенты должны немедленно обратиться за медицинской помощью.

Пациентам следует рекомендовать незамедлительно сообщать о любых симптомах нарушения работы сердца.

Гидроксизин не рекомендуется для применения у пациентов пожилого возраста из-за снижения его выведения, что наблюдается в данной группе пациентов по сравнению со взрослыми пациентами, не достигшими пожилого возраста, а также из-за повышенного риска развития нежелательных явлений (например, антихолинергических реакций).

При одновременном применении с препаратами, обладающими м-холиноблокирующими свойствами и препаратами, угнетающими ЦНС, дозу гидроксизина необходимо уменьшить.

При почечной и/или печеночной недостаточности дозы должны быть уменьшены.

При необходимости постановки аллергологических проб или проведения метахолинового теста прием препарата должен быть прекращен за 5 дней до исследования для предотвращения получения искаженных данных.

Во время лечения гидроксизином следует избегать приема алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Гидроксизин может ухудшать способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций. Прием седативных лекарственных средств может усиливать этот эффект. Поэтому следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано совместное применение гидроксизина с препаратами, которые способны увеличивать интервал QT и/или вызывать желудочковую тахикардию типа «пируэт», например, с антиаритмическими средствами класса IА (такими как хинидин, дизопирамид) и III (такими как амиодарон, соталол), некоторыми антигистаминными средствами, некоторыми нейролептиками (например, галоперидолом), некоторыми антидепрессантами (например, циталопрамом, эсциталопрамом), некоторыми антималярийными препаратами (такими как мефлохин и гидроксихлорохин), некоторыми антибиотиками (такими как эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин), некоторыми противогрибковыми средствами (например, пентамидином), некоторыми средствами, применяемыми при заболеваниях ЖКТ (такими как прукалоприд), некоторыми препаратами, используемыми для лечения рака (такими как торемифен, вандетаниб) и метадоном, повышающими риск развития нарушений сердечного ритма.

Требуется осторожность при применении лекарственных средств, вызывающих брадикардию и гипокалиемию.

Требуется осторожность при применении гидроксизина в дозах, превышающих рекомендованные, у пациентов, которые получают сопутствующее лечение препаратами с аритмогенным эффектом, в т.ч. с хинидином, литием, тиоридазином, трициклическими антидепрессантами, атропином.

Потенцирующее действие гидроксизина должно учитываться при применении препарата совместно с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС или обладающими антихолинергическими свойствами.

Алкоголь также потенцирует действие гидроксизина.

Следует избегать одновременного назначения гидроксизина с ингибиторами МАО.

В случае лечения антикоагулянтами необходим контроль гемостаза в начале терапии.

Гидроксизин проявляет антагонистические свойства по отношению к бетагистину и антихолинэстеразным лекарственным средствам.

Лечение следует прекратить как минимум за 5 дней до проведения аллергической пробы или провокационной пробы на реактивность бронхов с метахолином, чтобы избежать влияния на результаты исследования.

Назначение гидроксизина может влиять на результаты определения 17-гидрокортикостероидов в моче.

Гидроксизин противодействует прессорному эффекту адреналина.

В экспериментальных исследованиях гидроксизин проявлял антагонизм в отношении противосудорожного действия фенитоина.

Циметидин в дозе 600 мг/сут, разделенной на 2 приема, вызывал повышение концентрации гидроксизина в сыворотке крови на 36% и снижение Cmax метаболита цетиризина на 20%.

Гидроксизин является ингибитором CYP2D6 и в высоких дозах способен приводить к лекарственному взаимодействию с субстратами CYP2D6 (метопролол, пропафенон, тимолол, амитриптилин, кломипрамин, дезипрамин, имипрамин, пароксетин, галоперидол, рисперидон, тиоридазин, арипипразол, кодеин, декстрометорфан, дулоксетин, флекаинид, мексилетин, ондансетрон, тамоксифен. трамадол, венлафаксин).

Гидроксизин метаболизируется при участии алкогольдегидрогеназы и изофермента CYP3A4/5. Повышение концентрации гидроксизина в крови можно ожидать при его одновременном применении с препаратами, которые являются ингибиторами данных ферментов (телитромицин, кларитромицин, делавирдин, стирипентол, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол и некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, в т.ч. атазанавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, лопинавир/ритонавир, саквинавир/ритонавир и типранавир/ритонавир). Вместе с тем, при ингибировании только одного пути метаболизма, влияние может быть частично скомпенсировано другими путями метаболизма.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

  • December 13th, 2018

Атаракс (таблетки) рецепт на латинском




Рецепт на Гидроксизин на латыни:

Пример, как правильно выписать на латинском языке рецепт на атаракс (гидроксизин) в  таблетках.

Рецепт на атаракс на латыни:

Rp.: Tab. Hydroxyzini 0.025
D.t.d. N.25
S. По 1 таб на ночь.

Инофрмация представлена для специалистов и студентов медицинских ВУЗов. За квалифицированной помощью обращайтесь к врачу, не занимайтесь самолечением — это может стать причиной неблагоприятных последствий.

Общие сведения :

Действующее вещество : Гидроксизин ( Hydroxyzine ) (МНН)
Фармакологичсекая группа : Анксиолитик
Форма рецепта: N 107-1/у
Торговые названия:

  • Атаракс 
  • гидроксизин

Гидроксизин — это антигистаминный препарат с анксиолитическим эффектом, назначаемый для лечения тревоги /стресса /депрессии.

Аналоги (дженерики, синонимы)

  • Атаракс;hydrox

Отпускается по рецепту, внесен в реестр регулярной  отчетности. Действующее вещество: Hydroxizin

Рецептурный бланк 107-1/у
Рецепт на латинском:
Rp.: Hydroxizini 0,025
atarax
D.t.d.: №25 in tab. 
S: Принимать внутрь. По 1 

таблетке 3 раза в сутки,
независимо от приема пищи.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкойбелого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

1 таб. гидроксизина гидрохлорид 25 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния ангидрид коллоидный, магния стеарат, лактозы моногидрат, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза.

25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Механизм действия
Его действие может быть вызвано подавлением активности в определенных областях подкорковой области ЦНС. Обладает анксиолитическим, противорвотным, антигистаминным и бронходилатирующим действием, спазмолитическим и симпатолитическим эффектами.

Терапевтические показания
Симптоматическое беспокойство, симптоматический зуд и крапивница. Предварительное лечение перед анестезией у взрослых и детей (>6 лет для твердых пероральных форм; > 30 месяцев для жидких пероральных форм).

Способ применения
Перорально, проглатывая целиком, независимо от приёма пищи и обильно запивая жидкостью. Дозировка определяется врачом в каждом индивидуальном случае. Максимальная суточная доза 300 мг. 

Противопоказания
Повышенная чувствительность к гидроксизину, цетиризину, другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину. Порфирия. Беременность и кормление грудью. С удлинением врожденного или приобретенного интервала QT. С известными факторами риска, предрасполагающими к продлению интервала QT, включая ранее существовавший сердечно-сосудистый стресс, нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия), внезапную сердечную смерть в семейном анамнезе, брадикардию значительное и сопутствующее употребление веществ, обладающих признанным потенциалом продления интервала QT и/или вызывающих кручение пиков.

Предупреждения и меры предосторожности
Пожилые люди (не рекомендуется); глаукома; затруднение оттока из мочевого пузыря; снижение моторики желудочно-кишечного тракта; миастения или слабоумие; с повышенным риском судорог, особенно у детей; риск увеличения интервала QT, если появляются признаки или симптомы, которые они могут быть связаны с сердечной аритмией, нарушением тто.

Печеночная недостаточность
Предосторожность. Рекомендуется снизить дозировку.

Почечная недостаточность
С осторожностью. Рекомендуется снизить дозировку, снижается выведение метаболита цетиризина.

Взаимодействия
Они повышают риск развития кадиакальной аритмии с помощью: веществ, которые, как известно, продлевают интервал QT и/или вызывают резкие скачки, таких как, например, антиаритмические препараты класса IA (например, хинидин, дизопирамид) и класса III (например, амиодарон, соталол), некоторые антигистаминные препараты, некоторые антипсихотические препараты (например, галоперидол), некоторые антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам), некоторые противомалярийные препараты (например, мефлохин и гидроксихлорохин), некоторые антибиотики (например, эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин), некоторые противогрибковые препараты (например, пентамидин), некоторые желудочно-кишечные препараты (например, прукалоприд), некоторые средства, применяемые при раке (например, торемифен, вандетаниб) или метадон. Эта ассоциация противопоказана.

Эффекты усиливаются: алкоголем.
Концентрация в плазме повышается за счет: циметидина.
Избегать одновременного введения с: МАОС.
Противодействует давящему действию: адреналина.
Противодействует эффектам: бета-гистидина и антихолинэстеразных препаратов.
Соблюдайте осторожность при приеме других веществ, способных вызывать гипокалиемию и/или брадикардию.
Влияет на результаты теста на аллергию или бронхиального теста на метахолин.

Беременность
Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Гидроксизин проникает через плацентарный барьер, достигая более высокой концентрации у плода, чем у матери. На сегодняшний день нет соответствующих эпидемиологических данных, касающихся воздействия гидроксизина во время беременности. У новорожденных, матери которых получали гидроксизин на поздних сроках беременности и/или родов, были описаны следующие побочные реакции сразу или в течение нескольких часов после рождения: гипотония, двигательные нарушения, включая экстрапирамидные нарушения, клонические движения, угнетение ЦНС, состояния неонатальной гипоксии или задержка мочи. По этой причине гидроксизин не следует применять во время беременности.

Кормление грудью
Он противопоказан при грудном вскармливании. В случае необходимости терапии гидроксизином грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность управлять автомобилем
Гидроксизин, в зависимости от дозы и индивидуальной чувствительности, может снижать внимание, нарушать способность реагировать и вызывать сонливость, амнезию или седативный эффект, особенно в начале лечения или после увеличения дозы. Не рекомендуется управлять транспортными средствами или механизмами, использование которых требует особого внимания или концентрации, до тех пор, пока не будет установлено, что способность выполнять эти действия не нарушена.

Побочные реакции
Сонливость, головная боль, усталость, сухость во рту, седативный эффект.

zvonok4  8 (499) 398 — 20 — 68       png-transparent-social-media-iphone-whatsapp-computer-icons-text-messaging-whatsapp-telephone-call-trademark-logo (2)  8 (925) 822 — 88 — 61

Заказать обратный звонок

Химическое название

(±)-2-(2-{4-[(4-хлорофенил)-фенилметил]пеперазин-1-ил}этокси)этанол

Химические свойства

Гидроксизин – вещество производное дифенилметана. Представляет собой белый мелкий порошок, который хорошо растворяется в воде и не имеет запаха. Молекулярная масса соединения = 374,9 грамм на моль.

Фармакологическое действие

Анксиолитическое, седативное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вещество блокирует работу центральных н1-гистаминовых и м-холино-рецепторов. Средство проявляет выращенное седативное действие и обладает умеренной анксиолитической активностью. Гидроксизин – достаточно мягкий транквилизатор, оказывающий также противорвотное действие.

Средство улучшает когнитивные способности, внимание и ускоряет процессы запоминания. Как правило, препараты Гидроксизина не вызывают зависимости, как психической, так и физиологической. Даже после длительного использования синдром отмены не развивается.

Также данное вещество обладает спазмолитическим, антигистаминным и антихолинергическим действием, обезболивает и умеренно угнетает выработку желудочных кислот. Лекарство часто назначают для уменьшения зуда при экземе, крапивнице, дерматитах и т.д.

В зависимости от лекарственной формы эффект от приема вещества будет наблюдаться в течение 10-40 минут. Антигистаминный эффект наступает через 60 минут после перорального приема.

После приема таблеток вещество быстро усваивается организмом. Максимальной своей концентрации в крови достигает в течение 2-х часов. Препарат преодолевает гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Период полувыведения – до 7 часов у детей, порядка 20 у взрослых.

У лиц, страдающих от печеночной недостаточности, вследствие того, что средство метаболизируется в печени (метаболит — цетеризин), антигистаминный эффект может продлиться долго (более 90 часов), а период полувыведения увеличится до 37.

Фармакокинетические показатели у пожилых людей несколько изменены, период полувыведения длиться до 29 часов. Выводится Гидроксизин через почки, в виде метаболитов, менее одного процента остается в неизмененном виде.

В ходе клинических испытаний и исследований на животных не было выявлено канцерогенного или мутагенного влияния лекарства на организм.

Показания к применению

Гидроксизина гидрохлорид назначают:

  • для устранения тревожности и повышенной возбудимости нервной системы;
  • алкоголикам во время абстиненции;
  • при психоневротических расстройствах;
  • в составе комплексного лечения после перенесенных операций и некоторых травм;
  • для премедикации;
  • при внутреннем напряжении, нарушении адаптации, генерализованной тревоге, соматических заболеваниях;
  • для снятия симптомов при атопическом дерматите, зудящем дерматозе, крапивнице, экземе;
  • в качестве противорвотного средства по показаниям.

Противопоказания

Лекарство не рекомендуется к приему:

  • пациентам с глаукомой;
  • при гипертрофии предстательной железы;
  • если у пациента повышена судорожная активность;
  • при миастении;
  • больным с почечной и печеночной недостаточностью;
  • при деменции;
  • беременным женщинам;
  • при порфирии;
  • в период лактации;
  • при аллергии на действующее вещество, в том числе, если ранее наблюдались реакции гиперчувствительности к другим производным пиперазина, цетиризину, этилендиамину или аминофиллину;
  • во время родовой деятельности.

Побочные действия

В первые несколько дней применения Гидроксизина могут наблюдаться сонливость, общая слабость, головокружение и головная боль.

Также могут проявиться:

  • тахикардия, аллергические реакции, тошнота;
  • запор и задержка мочи;
  • сухость слизистых оболочек, повышенное потоотделение;
  • нарушения зрения и аккомодации глаза;
  • пониженное АД, лихорадка, повышение уровня ферментов печени;
  • бронхоспазм.

Очень редко у пациентов, проходящих лечение Гидроксизином, возникали судороги, тремор и дезориентации, парадоксальное возбуждение и повышение двигательной активности, атаксия.

Как правило, большинство реакций носят транзиторный характер или же проходят после снижения суточной дозировки.

Гидроксизин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарственное средство назначают внутрь или внутримышечно, в зависимости от формы выпуска, заболевания и возраста.

Для симптоматического лечения тревоги взрослым рекомендуется прием от 25 до 100 мг вещества в сутки. Как правило, используют по 12,5 мг утром и в обед и 25 перед сном.

Детям перед проведением операций назначают по 1 мг на кг веса за 60 минут до процедуры. Также показан ввод одной дозы накануне вечером.

Премедикация взрослых осуществляется дозировками от 50 до 200 мг средства перорально или же 1,5-2,5 мг на кг веса пациента внутримышечно, за час до операции.

Для устранения зуда используют от 25 до 100 мг препарата, 3-4 раза в день.

Для лечения зуда у детей от года до 6 лет назначают по 1-2,5 мг на кг веса ребенка в сутки, за несколько приемов.

Детям в возрасте старше 6 лет – от 1 до 2 мг на кг веса в день, режим дозирования тот же.

Максимальная суточная дозировка 300 мг. Максимальная разовая дозировка – 200 мг.

Пожилым лицам рекомендуется начинать лечение с уменьшенных в половину доз.

При печеночной и почечной недостаточности требуется коррекция дозы.

Если требуется быстро достигнуть терапевтического эффекта, р-р Гидроксизина вводится внутримышечно, глубоко по 50-100 мг за раз. Рекомендован ввод препарата каждые 4-6 часов.

Передозировка

При превышении терапевтических доз может развиться: тремор, галлюцинации, судороги, гиперседация, понижение артериального давления, тошнота, дезориентация и спутанность сознания.

Если произошла передозировка таблетками, рекомендуется вызвать рвоту и промыть желудок. Также показан мониторинг жизненно важных функций пациента, введение норэпинефрина, кофеин-бензоата натрия и кровезаменителей, следует принять меры по поддержанию нормального функционирования организма. Лекарственное средство не имеет специфического антидота, гемодиализ не проводят.

Взаимодействие

Гидроксизин снижает эффективность адреналина.

Препарат усиливает седативный эффект от приема наркотических анальгетиков, транквилизаторов, алкоголя, барбитуратов, снотворных средств, других лекарств, угнетающих работу ЦНС.

Не рекомендуется сочетать данное вещество с холиноблокаторами или ингибиторами МАО.

Средство снижает противосудорожный эффект от приема фенитоина.

Лекарство не рекомендуется сочетать с блокаторами холинэстеразы.

Препарат ингибирует Р450 2D6 и в высоких дозировках может послужить причиной взаимодействия с CYP2D6.

При сочетанном применении с ингибиторами печеночных ферментов может повыситься плазменная концентрация лекарственного средства.

Условия продажи

Необходимо наличие рецепта.

Срок годности

Таблетки хранятся в течение 5 лет.

Особые указания

Раствор предназначен исключительно для внутримышечных инъекций. Введение средства под кожу или же попадание в крупные сосуды может привести к повреждениям тканей.

Терапия веществом оказывает влияние на результаты аллергологических тестов. Лечение необходимо прекратить как минимум за 5 суток до проведения теста.

После приема лекарства нельзя управлять механизмами или автомобилем.

С алкоголем

Лекарство нельзя сочетать со спиртосодержащими напитками или препаратами.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Гидроксизина)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Синонимы Гидроксизина: Атаракс, Гидроксизин Канон, Масморам, Гидроксизин, Гидроксизина Гидрохлорид, Paxistil, Tran-Q, Аламон, Атеракс, Дуракс, Orgatrax, Quiess.

Отзывы о Гидроксизине

Некоторые отзывы о лекарстве:

  • … До применения этого лекарства чего я только не перепробовала. Грандаксин, Коаксил, мне ничего не помогало. Только с Гидроксизином я почувствовала себя лучше, стала спокойнее и увереннее”;
  • … Лекарство мне назначили при панических атаках и бессоннице. После приема очень хорошо спала. Когда перестаешь пить, конечно, тяжело первое время засунуть, но в целом эффект от лекарства мне понравился
  • Этот препарат моей дочери недавно назначить невропатолог, они слишком подвижная, снижена концентрация внимания. Во время лечения дочка осталась активной и жизнерадостной, но стала более уверенной, сосредоточенной и внимательной, настроение перестало резко меняться. Никаких побочных реакций не заметила”.

Цена Гидроксизина, где купить

Купить Гидроксизин в составе лекарства Атаракс, 25 таблеток по 25 мг будет стоить от 270 до 300 рублей за упаковку.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Новое и полезное:

  • Гидроксизин инструкция по применению цена отзывы аналоги кому прописывают
  • Гидроксизин инструкция по применению и для чего цена
  • Гидроксизин инструкция по применению и для чего отзывы врачей и пациентов
  • Гидроксизин инструкция по применению и для чего он нужен отзывы врачей
  • Гидроксизин вертекс инструкция по применению цена отзывы

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии