Состав
1 таблетка включает 50 мг мифепристона – активный ингредиент.
Второстепенные ингредиенты: картофельный крахмал, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, стеарат магния, карбоксиметилкрахмал натрия.
Форма выпуска
Препарат Гинестрил выпускается в форме таблеток по 50 мг №30.
Фармакологическое действие
Антигестагенное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Гинестрил является стероидным антигестагенным препаратом синтетического происхождения.
Мифепристон на уровне рецепторов блокирует эффекты прогестерона, при этом, не проявляя гестагенную активность.
Отмечают антагонизм препарата с глюкокортикоидами, по причине конкуренции связывания на рецепторном уровне.
Основная роль в развитии лейомиомы матки отводится половым гормонам, в особенности прогестерону, в связи с чем, назначение мифепристона с целью блокировки прогестероновых рецепторов благотворно воздействует как на задержку роста самой опухоли, так и на снижение размеров матки и миоматозных узлов.
При приеме перорально Cmax наблюдается через 80 минут, биодоступность равняется 69%.
Связь с плазменными белками осуществляется на 98% (с кислым альфа-1-гликопротеином и альбумином).
За фазой распределения проходит медленная фаза выведения, с двойным уменьшением концентрации между 12-72 часами, после чего выведение протекает более быстро, с периодом полувыведения на уровне 18 часов.
Показания к применению
Препарат Гинестрил показан для:
- терапии маточной лейомиомы (размером до 3-х месяцев беременности);
- индукции (стимуляции) родовой деятельности при доношенной беременности;
- прерывания беременности (маточной) на сроке до 42 суток аменореи;
- экстренной контрацепции (посткоитальной), при ненадежности используемого контрацептивного средства или в период после завершения незащищенного полового акта.
Противопоказания
При лейомиоме
- опухоли яичников;
- субмукозное размещение миоматозных узлов;
- гиперплазия эндометрия;
- величина лейомиомы более допустимой (размером до 3-х месяцев беременности).
Для стимуляции родовой деятельности
- преэклампсия;
- тяжелый гестоз;
- эклампсия;
- переношенная или недоношенная беременность;
- аномальное предлежание плода;
- диспропорция размеров таза роженицы и головки плода;
- не диагностированные кровянистые выделения из половых путей во время беременности.
Для прерывания беременности
- клинически не подтвержденная беременность;
- допускаемая внематочная беременность;
- беременность, возникшая после отмены гормональных противозачаточных препаратов или при использовании внутриматочных контрацептивов;
- беременность после 42 суток аменореи.
Общие противопоказания
- длительная терапия глюкокортикоидами;
- почечная/печеночная недостаточность (в любой форме);
- порфирия;
- тяжелая анемия;
- нарушения гемостаза (также, лечение антикоагулянтами в прошлом);
- экстрагенитальная патология тяжелого характера (без консультации врача);
- патологии женской половой системы воспалительного генеза;
- гиперчувствительность (также, в анамнезе);
- никотинозависимость после 35-ти лет.
С осторожностью
- ХСН;
- обструктивные болезни легких (хронические);
- артериальная гипертония;
- бронхиальная астма;
- аритмия;
- нарушения ритма сердца.
Побочные действия
ЦНС:
- головные боли;
- головокружение.
Система пищеварения:
- тошнота, переходящая в рвоту;
- диарея.
Аллергические проявления:
- крапивница.
Половая система:
- кровянистые выделения;
- аменорея;
- расстройство менструального цикла;
- лохиометра;
- углубление воспалительных процессов придатков и самой матки;
- субинволюция матки.
Другие:
- боли и дискомфорт внизу живота;
- гипертермия;
- слабость.
Инструкция по применению Гинестрила (Способ и дозировка)
При лейомиоме матки
Обычно назначают Гинестрил в однократной суточной дозе 50 мг. Препарат принимают перорально на протяжении 3-х месяцев.
Для стимуляции родовой деятельности
Однократно в дозе 200 мг, в присутствии гинеколога, с повторным приемом однозначной дозы через 24 часа. По прошествии 48-72 проводят оценку расширения родовых путей, с возможным дальнейшим применением простагландинов или Окситоцина.
Для прерывания беременности
Гинестрил для прерывания беременности также применяют в присутствии гинеколога, в однократной дозе 600 мг, принимаемой через 60-90 минут после еды и запитой 100 мл воды. Для увеличения эффективности мифепристона возможно назначение 400 мг мизопростола (синтетический простагландина E1).
Пациентка обязана находиться под наблюдением врачей не менее 2-х часов после приема дозы. Через 36-48 часов проводят УЗИ-контроль. Спустя 8-14 суток проводят повторное УЗИ и клиническое обследование, а также устанавливают содержание хорионического гонадотропина для подтверждения выкидыша.
В случае отсутствии ожидаемого эффекта через 2 недели (продолжение беременности или неполный аборт), рекомендуют проведение вакуум-аспирации с дальнейшим гистологическим исследованием результатов процедуры.
При посткоитальной контрацепции
Рекомендуют пероральный прием 10 мг мифепристона в ближайшие 72 часа после полового акта (не зависимо от менструальной фазы), за 2 часа до или после еды.
Передозировка
Применение Гинестрила в дозировках до 2-х грамм не вызывало отрицательных реакций.
При передозировке возможно формирование надпочечниковой недостаточности, которое требует симптоматического лечения.
Взаимодействие
Не рекомендуют параллельное применение НПВС.
При сочетаемом приеме с глюкортикоидами следует увеличить дозировку последних.
Условия продажи
Гинестрил продается по предъявлении рецепта.
Условия хранения
До 30° С, в сухом и темном помещении.
Срок годности
От даты изготовления – 5 лет.
Особые указания
Не рекомендуют в качестве постоянного средства контрацепции.
В случае использования для прерывания беременности, пациентка должна быть проинформирована о необходимости обязательного ее прерывания другим способом, если на 10-14-й день после приема Гинестрила наблюдается неполный аборт или беременность продолжается, в связи с высоким риском развития врожденных пороков у плода.
При приеме мифепристона, пациенткам с инфекционным эндокардите или искусственными сердечными клапанами, следует назначать профилактическое антибактериальное лечение.
При назначении Гинестрила необходимо предупреждение резус-аллоиммунизации и проведение прочих общих мероприятий, сопровождающих процедуру аборта.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Эсмия
Синонимы
- Гинепристон;
- Агеста;
- Женале;
- Мифегин;
- Миропристон;
- Мифепрекс;
- Мифолиан;
- Мифепристон;
- Пенкрофтон.
При беременности и лактации
При беременности Гинестрил противопоказан, в случае его применения не для ее прерывания или стимуляции.
Если существует необходимость применения мифепристона в период лактации, следует на 14 суток прервать грудное вскармливание.
Использование Гинестрила для стимуляции родов не оказывает влияния на дальнейшую лактацию.
Отзывы о Гинестриле
Однозначных отрицательных или положительных отзывов о Гинестриле на форумах, среди пациенток по разным причинам (прерывание, стимуляция беременности и т.д.) уже принимавших данный препарат, найти невозможно. Некоторые пациентки довольно одобрительно отзываются об этом лекарственном средстве и говорят, как о его эффективности, так и относительной безопасности приема.
Другие наоборот отмечают у себя развитие различных побочных реакций без какого-либо эффекта. Отзывы на Гинестрил при миоме также неоднозначны и колеблются в довольно обширных пределах.
Все это позволяет сделать вывод, что применение подобных препаратов, при любой причине, требует индивидуального подхода к каждой пациентке, с учетом всех особенностей ее организма и общего состояния здоровья на сегодняшний день.
Цена Гинестрила, где купить
Цена Гинестрила варьирует в пределах 4500-6000 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Гинестрил таблетки 50мг 30штЗАО ОХФК
Аптека Диалог
-
Гинестрил (таб. 50мг №30)Мир-Фарм ЗАО
-
Гинестрил (таб. 50мг №30)Обнинская Химико-Фармацевтическая
показать еще
Современная медицина располагает целым арсеналом средств, позволяющих эффективно лечить миому матки. На начальных стадиях, как правило, прибегают к медикаментозному лечению ― и нередко для этого применяют таблетки «Гинестрил». Их также назначают перед операцией для уменьшения миоматозных узлов, а также в качестве послеоперационного курса. В соответствии с многочисленными отзывами о «Гинестриле» при миоме, средство позволяет добиться желаемых результатов в целом ряде случаев. Не оказывая негативного влияния на мышечные ткани матки, работу грудных желёз и желёз внутренней секреции, а также сердечнососудистой системы, средство позволяет уменьшить размеры миоматозных новообразований. В свою очередь, это позволяет исключить необходимость удаления матки и сделать операцию по удалению миоматозных узлов менее травматичной и более безопасной для пациентки.
Обратите внимание: на нашем сайте Вы можете ознакомиться с отзывами о «Гинестриле» в лечении миомы матки, а также задать вопросы нашим экспертам о нём. Однако, лечение этим и любым другим препаратом должен назначать только Ваш лечащий врач в соответствии с Вашими индивидуальными показаниями и диагностическими исследованиями. Ни в коем случае не занимайтесь самолечением ― обращайтесь за профессиональной медицинской помощью!
Что такое «Гинестрил»?
«Гинестрил» представляет собой гормональный препарат, который производят в виде таблеток для внутреннего орального приёма. Его действующим веществом является мифепристон ― синтетическое стероидное антигестагенное вещество, способное увеличивать сократительную способность маточного миометрия и блокировать действие прогестерона на уровне рецепторов. Таким образом, «Гинестрил» при миоме способен приостанавливать развитие миоматозных узлов, одной из причин развития которых является переизбыток прогестрогена. Мифепритон способен оказывать желаемое воздействие на лейомиомы, подавляя размножение клеток делением и запуская процессы их апоптоза, благодаря чему рост новообразований затормаживается.
Показания:
- Интрамуральные миоматозные узлы, диаметром до 3-х см;
- Субсерозные миоматозные узлы, диаметром до 3-х см;
- Вспомогательная послеоперационная терапия;
- Для контрацепции после незащищённого полового акта;
- Прерывание маточной беременности на ранних сроках.
Противопоказания:
- Аллергическая реакция на мифепристон или дополнительные вещества;
- Субмукозные миоматозные узлы;
- Беременность и лактация;
- Злокачественные новообразования матки;
- Злокачественные новообразования молочных желёз;
- Нарушения свёртываемости крови;
- Интрамуральные или субсерозные миоматозные узлы, диаметром более 3-х см;
- Тяжёлые экстрагенитальные заболевания;
- Гиперплазия эндометрия;
- Порфирия;
- Рубцы на матке;
- Длительный приём средств, содержащих костикостероиды;
- Почечная и/или печёночная недостаточность.
Побочные действия «Гинестрила»
«Гинестрил» при лечении миомы способен дать ряд побочных эффектов:
- Нарушения работы желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, ощущения дискомфорта);
- Сбои в работе репродуктивной системы (отсутствие менструаций или нарушения цикла, снижение либидо);
- Головные боли, головокружения;
- Повышение температуры до 37,1..38,0 °C в течение долгого времени;
- Аллергии.
Способ применения
Желаемого эффекта от приёма «Гинестрила» можно достичь только точно соблюдая рекомендации лечащего врача. После проведения диагностических исследований, определения размеров узлов и их вида он рассчитывает дозировку и составляет схему приёма, обязательно учитывая все индивидуальные показатели пациентки. В среднем длительность приёма можно составлять от трёх до четырёх месяцев, при приёме по одной таблетке через день. В течение этого времени дозировка может быть скорректирована в зависимости от:
- поведения миоматозных узлов;
- выявленных побочных эффектах;
- переносимости медикамента пациенткой.
Врач-гинеколог, заведующий отделением гинекологии, кандидат медицинских наук, врач высшей категории
Врач-гинеколог, кандидат медицинских наук
Врач акушер-гинеколог, УЗИ
Врач — гинеколог, кандидат медицинских наук
Врач-гинеколог, врач высшей категории
6 декабря 2017
Врач — гинеколог, врач высшей категории
Врач-гинеколог, врач высшей категории
Врач-гинеколог, врач высшей категории
Лечение в ЦЭЛТ
Лечение миомы должно осуществляться высококвалифицированными специалистами, хорошо изучившими природу этого заболевания и располагающими большим опытом практической работы в данном направлении. Всё это можно сказать о гинекологах многопрофильной клиники ЦЭЛТ. Они применяют для лечения современные щадящие методики, позволяющие сохранить матку и репродуктивную функцию женщины. Вы можете задать интересующие Вас вопросы нашим экспертам на нашем Форуме или позвонив нам по телефону: 8 (495) 488-95-49.
Гинестрил® (Gynestril) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гинестрил®
💊 Состав препарата Гинестрил®
✅ Применение препарата Гинестрил®
📅 Условия хранения Гинестрил®
⏳ Срок годности Гинестрил®
Описание лекарственного препарата
Гинестрил®
(Gynestril)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.12.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Код ATX:
G03XB01
(Мифепристон)
Лекарственная форма
| Гинестрил® |
Таб. 50 мг: 10, 20, 30, 40 или 60 шт. рег. №: Р N002340/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гинестрил®
Таблетки от светло-желтого цвета до светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кальция стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикоидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение мифепристона как блокатора прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.
Отмечен антагонизм мифепристона с ГКС за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема Cmax достигается через 1.3 ч. Биодоступность составляет 69%.
Распределение и метаболизм
Связывание мифепристона с белками плазмы, альбумином и кислым альфа1-гликопротеином, составляет 98%.
Метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 путем деметилирования и гидроксилирования с образованием трех активных метаболитов.
Выведение
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро с T1/2 18 ч. Терминальный T1/2 (в т.ч. для всех активных метаболитов) достигает 90 ч. Выводится в основном через кишечник (около 90%).
Показания препарата
Гинестрил®
- лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности).
Режим дозирования
Препарат применяют внутрь в дозе 50 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Курс лечения — 3 месяца.
Побочное действие
В соответствии с градацией частоты нежелательных реакций согласно ВОЗ «частота неизвестна» — по имеющимся данным определить частоту встречаемости нежелательной реакции не представляется возможным.
Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна — нарушения менструального цикла, аменорея, олигоменорея, дискомфорт и боль внизу живота, простая гиперплазия эндометрия (обратимая после отмены препарата).
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: частота неизвестна — зуд, крапивница.
Прочие: частота неизвестна — головная боль, головокружение, гипертермия, слабость.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к мифепристону или другим компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- надпочечниковая недостаточность;
- длительная терапия ГКС;
- острая или хроническая почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- порфирия;
- нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
- воспалительные заболевания женских половых органов;
- тяжелая экстрагенитальная патология;
- субмукозное расположение миоматозных узлов;
- лейомиома матки, превышающая в размерах 12 недель беременности;
- опухоли яичников;
- гиперплазия эндометрия.
С осторожностью
Хронические обструктивные заболевания легких (в т.ч. бронхиальная астма), тяжелая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, хроническая сердечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Гинестрил® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острой или хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Нет данных.
Применение у пожилых пациентов
Нет данных.
Особые указания
Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении препарата Гинестрил® следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Однако при применении мифепристона возможно развитие головокружения. В случае развития данного побочного эффекта следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций.
Симптомы: в случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Лечение: симптоматическое. При подозрении на развитие острой надпочечниковой недостаточности рекомендуется назначение дексаметазона (1 мг дексаметазона противодействует 400 мг мифепристона).
Лекарственное взаимодействие
Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие изофермент CYP3A4, не исключено, что при одновременном применении ингибиторы данного изофермента (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок) могут повышать, а индукторы (рифампицин, дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) — снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4 и имеющими узкий терапевтический диапазон (в т.ч. с лекарственными средствами для общей анестезии), ввиду возможного повышения концентрации данных препаратов в плазме крови.
При одновременном применении мифепристона и НПВП возможно повышение концентрации последних в плазме крови; при необходимости одновременного применения следует применять НПВП в наименьшей рекомендуемой дозе.
Мифепристон может снижать эффективность длительно принимаемых ГКС, включая ингаляционные ГКС у пациентов с бронхиальной астмой, что может потребовать коррекции их дозы.
Условия хранения препарата Гинестрил®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Гинестрил®
Срок годности — 5 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ШТАДА
(Россия)
|
|
Московский офис STADA |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Агеста
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Внеплания®
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Гинепристон®
(НИЖФАРМ, Россия)
Женале®
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Миропристон®
(НИЖФАРМ, Россия)
Мифегин®
(EXELGYN, Франция)
Мифедвест®
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Мифепрекс
(МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Мифепристон
(CHINA RESOURCES ZIZHU PHARMACEUTICAL, Китай)
Мифепристон
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Все аналоги
5107 просмотров
27 мая 2022
Добрый день! Небольшие миомы матки, чтобы уменьшить узлы миомы, врач выписала гинестрил три -шесть месяцев, мы с мужем планируем беременность. Какие побочки от него и надо ли пить антикоагулянты? Спас
На сервисе СпросиВрача доступна консультация гинеколога по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!
Акушер, Гинеколог, Маммолог
Здравствуйте!
Это хороший препарат для торможения роста миомы. При его приеме следует предохраняться.
Побочные действия — нарушение менструального цикла. После прекращения цикл восстанавливается. Прием антикоагулянтов не показан.
Ольга, 27 мая 2022
Клиент
Вера, мне врач сказала, что мы можем пытаться зачать ребёнка и принимать гинестрил. Значит это неверно?
Акушер, Гинеколог, Маммолог
Гинестрил противопоказан при беременности. Это блокатор прогестерона. На фоне приёма может произойти выкидыш.
Гинестрил назначают на три месяца. Затем можно беременеть
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
Здравствуйте. Какого размера миомы? Есть возможность прикрепить УЗИ?
Ольга, 27 мая 2022
Клиент
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
Не совсем понятно, сколько узлов. Если он один, то можно спокойно планировать беременность. Если их несколько, то надо смотреть сколько всего узлов
Ольга, 27 мая 2022
Клиент
Валерия, результаты другого УЗИ подкрепила от 27 апреля этого гола
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
Смысл в гинестриле есть. Я бы рекомендовала всё же его пропить, вместе с витаминами. И после на отмену беременеть
Также начните прием витаминов:
Прежде всего, фолиевая кислота 400 мкг/сут. Фолаты — это вся нервная система вашего ребёнка. Дефицит в дальнейшем выливается в список проблем длинной с великую китайскую стену: начиная от пороков развития и заканчивая межпозвоночными грыжами. Её должны принимать вместе с супругом
— Мы в зоне, эндемичной по дефициту йода. Поэтому для профилактики умственных растройстви проблем с щитовидной железой, всем беременным и кормящим рекомендован Калия йодид в дозировке 200 мкг/сут
— Витамин Д. Рекомендован приём витамина D в профилактической дозе 800–2000 МЕ/сут. Дефицит витамина д — это проблемы с нервной, костно-мышечной, сердечно-сосудистой и иммунными системами у ребёнка.
— Омега-3 ПНЖК. Можно любой препарат. Это может быть как копеечный рыбий жир, так и стоимостью как чугунный мост препараты типа Солгар и пр. Это нервная и иммунная система, а также профилактика метаболических нарушений в будущем.
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
Здравствуйте!
Этот препарат назначается только перед оперативным лечением и не используется просто для уменьшения, потому что если отменить — миомы будут расти далее.
Если можете — прикрепите ваше узи, чтобы помочь вам разобраться и ответить на вопрос будут ли мешать миомы беременности.
Антикоагулянты назначаются только по показаниям. Пока я не вижу их.
Ольга, 27 мая 2022
Клиент
Анна, добрый день. Подкрепила
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
Прочитала.
Сейчас вам надо выполнить МРТ или 3D — узи матки, чтобы понять насколько узел деформирует полость матки, поскольку в вашем исследовании очень мало информации в описании. Описан узел интрамурально-субмукозный, но как он изменяет полость и где конкретно — этих данных нет.
Далее уже решить возможна ли в таком случае беременность или лучше убрать эндоскопическим путём.
Ольга, 27 мая 2022
Клиент
Анна, ещё одно УЗИ подкрепила, более ранее. Посмотрите, пожалуйста
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
Спасибо, это лучше.
Пару вопросов и постараюсь вам помочь. Сколько времени вы планируете беременность? Она у вас не получается или были выкидыши?
Ольга, 27 мая 2022
Клиент
Анна, в 2020 году были два выкидыша. После этого беременность не наступает. В 2021 проверила наверное все, что можно. Отклонений нет, здорова. Муж также.
Акушер, Гинеколог, Детский гинеколог
В таком случае вам нужна операция по энуклеации узла и обязательно ушивание ложа узла.
Узел действительно мешает плодному яйцу прикрепиться и развиваться.
Гинестрил в таком случае будет оправдан, он уменьшит узел, узел как бы подсыхает и врач быстрее его удалит.
Беременность можно планировать не ранее 6-8 месяцев после операции, или по рекомендации врача, который будет делать.
Роды — скорее будет кесарево после такой операции. В беременность пройдёт благополучно.
Гинеколог, Акушер, Детский гинеколог
Здравствуйте. Не очень хороший протокол УЗИ, т.к. не описаны размеры и количество всех узлов. Это конгломерат до 3 см или 1 узел?
Если Вы планируете беременность, то планируйте ее без лечения. А лечение по необходимости после родов.
Ольга, 27 мая 2022
Клиент
Дарья, добрый день. Ещё одно УЗИ подкрепила
Гинеколог, Акушер, Детский гинеколог
Каждый узел маленький. Мне не нравится один узел, который деформирует полость матки. Он может как мешать беременности закрепиться, так и в области плаценты расположиться, мешая ее кровотокам.
Так что Гинестрил лучше пропить, затем контроль, и потом беременность.
Акушер, Гинеколог, Врач УЗД
Здравствуйте. Пока вы его принмаете не стоит планировать беременность, потому что может произойти выкидыш. Антикоагулянты не нужны
Оцените, насколько были полезны ответы врачей
Проголосовал 1 человек,
средняя оценка 5
Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?
Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ — получите свою онлайн консультацию врача.
Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально — задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!
Одна таблетка содержит:
активное вещество: мифепристон — 50 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кальция стеарат.
Описание: таблетки от светло-желтого цвета до светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком плоско цилиндрической формы с фаской.
Лекарственная форма: таблетки
Фармакотерапевтическая группа: Другие половые гормоны и модуляторы половой системы. Модуляторы рецепторов прогестерона. Мифепристон.
Код ATX [G03XB01]
Фармакологические свойства Фармакодинамика
Мифепристон — синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Мифепристон связывается с глюкокортикоидным рецептором. У животных в дозах от 10 до 25 мг/кг препарат ингибирует действие дексаметазона. У человека антиглюкокортикоидное действие проявляется при дозе, равной или превышающей 4,5 мг/кг, посредством компенсаторного пш кортизола. Биоактивность глюкокортикоидов может быть подавлена в течение нескольких дней после однократного введения с целью прерывания беременности. Клиническое значение этого неявно, однако у восприимчивых женщин могут усилиться рвота и тошнота. Мифепристон оказывает слабое антиандрогенное действие, которое проявляется у животных только при длительном введении препарата в высоких дозах.
Высокая способность мифепристона к связыванию с рецепторами глюкокортикоидов по сравнению с рецепторами прогестерона сопряжена с риском острой надпочечниковой недостаточности на фоне применения мифепристона.
Использование мифепристона для медикаментозной терапии лейомиомы матки способствует уменьшению выраженности болевого синдрома, объема менструальной кровопотери, уменьшению размеров узлов.
При применении мифепристона в дозе 50 мг/сут с целью терапии лейомиомы матки возможно развитие гиперплазии эндометрия, при этом частота возникновения гиперплазии варьирует в широком диапазоне и в ряде исследований отмечается практически у половины испытуемых, применявших мифепристон. Изменения эндометрия, как правило, являются доброкачественными и носят обратимый характер.
У большей части пациенток через 1 месяц приема препарата отмечается развитие аменореи, которая носит обратимый характер.
Фармакокинетика
Изучение фармакокинетики лекарственного препарата Гинестрил® не проводилось. Информация о фармакокинетике является литературными данными.
При исследовании однократной дозы мифепристона 50 мг у 12 здоровых небеременных китаянок на 7 день менструального цикла Тmах составило 1-2 часа. Концентрация в плазме описывалась двухкамерной моделью. Средний общий плазменный клиренс 3,0 л/ч.
Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме мифепристон на, 98%
связывается с белками: альбумином и кислым альфа 1-гликопротеином.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.
Данные о влиянии пищи на фармакокинетические параметры мифепристона при приеме внутрь в дозе 50 мг отсутствуют.
Неоадъювантная (предоперационная) или органосохраняющего лечения лейомиомы матки размером до 12 недель, при интерстициальном или субсерозном расположении узлов и размере наибольшего узла не более 6 см.
Продолжительность применения 3 месяца.
Внутрь, 50 мг (1 таблетка) один раз в сутки.
Курс лечения — 3 месяца, начиная с 1 -5 дня менструального цикла.
Классификация частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1 000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции (зуд, крапивница).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — дискомфорт и боль внизу живота, тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто — простая гиперплазия эндометрия (обратимая после отмены препарата), аменорея; частота неизвестна — нарушения менструального цикла, олигоменорея, метроррагия. В литературе имеются сведения о случае развития гиперплазии с дисплазией эндометрия легкой степени у пациентки в премегопаузе (в возрасте старше 46 лет) при применении мифепристина в дозе12,5 мг в течение 6 месяцев.
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — головная боль, головокружение, бессонница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — нейровегетативные нарушения, гипертермия, слабость; очень часто — приливы жара (у 15 -20%).
Противопоказания
Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону
Лейомиома матки, превышающая в размерах 12 недель беременности (объемом до 125-210 см3)
Наличие миоматозных узлов размером 6 см и более
Субмукозная локализация узла, признаки центрипетального роста узла (30% и более объема узла расположено в полости матки)
Возраст старше 45 лет
Быстрый рост миомы (увеличение размеров на 4 недели и более за 1 год)
Тяжелая анемия (гемоглобин менее 90 г/л)
Воспалительные заболевания органов малого таза
Алкоголизм, наркомания, психические заболевания
Нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами)
Пациентки, перенесшие за последние 5 лет эмболизацию маточных артерий или фокусированную ультразвуковую абляцию миомы матки
Признаки СПКЯ (синдром поликистозных яичников)
Индекс массы тела (ИМТ) более 35
Патология эндометрия, включая хронический эндометрит
Опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия
Беременность, период лактации
Надпочечниковая недостаточность
Длительная глюкокортикостероидная терапия
Острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность
Порфирия
Тяжелая экстрагенитальная патология
Симптомы: прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Лечение симптоматическое. При подозрении на развитие острой надпочечниковой недостаточности рекомендуется назначение дексаметазона (1 мг дексаметазона противодействует 400 мг мифепристона).
Наличие миоматозных узлов размером более 6 см является противопоказанием для применения препарата.
Препарат не предназначен для применения у женщин старше 45 лет и в постменопаузе.
Гинестрил не рекомендуется применять у пациентов с цервикальной интраэпителиальной неоплазией (CIN 2-3), пролеченных менее чем за 6 мес до начала применения препарата.
Лечение препаратом Гинестрил может быть начато не ранее, чем через 6 мес после применения препаратов из группы аналогов гонадотропин-рилизинг гормона или антагонистов гонадотропин-рилизинг гормона, улипристала.
У пациенток, принимающих антикоагулянты по поводу варикозного расширения вен нижних конечностей, требуется тщательная оценка соотношения польза-риск для принятия решения о назначении препарата Гинестрил.
У пациентов, получающих высокие дозы мифепристона (более 2 г), может развиться недостаточность надпочечников. Поскольку концентрация кортизола в сыворотке остается повышенной и может даже увеличиться во время лечения мифепристоном, концентрация кортизола в сыворотке не дает точной оценки выраженности недостаточности надпочечников . Следует наблюдать пациентов на предмет выявления признаков и симптомов надпочечниковой недостаточности, включая слабость, тошноту, повышенную усталость, гипотонию, гипогликемию. При подозрении на развитие недостаточности надпочечников необходимо немедленно прекратить применение препарата и начать введение глюкокортикоидов. Для преодоления блокады глюкокортикоидных рецепторов, вызываемой мифепристоном, может потребоваться введение высоких доз глюкокортикоидов.
С осторожностью применяют при хронических обстуктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности. Пациенткам с искусственными клапанами сердца или инфекционным эндокардитом при применении Гинестрила® следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.
В процессе лечения рекомендуется проводить тщательный ультразвуковой мониторинг для своевременного выявления признаков гиперплазии эндометрия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания Препарат Гинестрил® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению в детском возрасте (до 18 лет).
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Отсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Однако при применении мифепристона возможно развитие головокружения. В случае развития данного побочного эффекта следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие изофермент CYP3A4, не исключено, что при одновременном применении ингибиторы данного изофермента (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок) могут повышать, а индукторы (рифампицин, дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин — снижать концентрацию мифепристона в плазме крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4 и имеющими узкий терапевтический диапазон (в т. ч. с лекарственными средствами для общей анестезии), в виду возможного повышения концентрации данных препаратов в плазме крови.
При одновременном применении мифепристона и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), возможно повышение концентрации последних в плазме крови; при необходимости одновременного применения следует применять НПВП в наименьшей рекомендуемой дозе.
Мифепристон может снижать эффективность длительно принимаемых глюкокортикостероидных средств (ГКС), включая ингаляционных ГКС у больных с бронхиальной астмой, что может потребовать коррекции их дозы.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска По рецепту.
По 10 таблеток по 50 мг в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению пачку из картона. Производитель:
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия
249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. К тел./факс: (48439)6-47-41
Предприятие-заказчик/владелец регистрационного удостоверения
АО «НИЖФАРМ», Россия 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7 Тел.:(831)278-80-88 Факс:(831)430-72-28