Гинкго билоба астрафарм инструкция по применению

Клинические характеристики

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Гинкго билоба-Астрафарм только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

• https://www.astrapharm.com.ua — ООО «Астрафарм»
• http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины

Гинкго Билоба — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002183

Торговое наименование препарата

Гинкго Билоба

Международное непатентованное наименование

Гинкго двулопастного листьев экстракт

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

Дозировка 40 мг

Активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой с содержанием не менее 24% флавоноидных гликозидов и не менее 6% терпеновых лактонов — 40,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,0 мг, кроскармеллоза натрия — 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, тальк — 3,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг.

Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид — 2,0%, железа оксид желтый (железа оксид) — 0,6286%, желатин — до 100%.

Дозировка 80 мг

Активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой с содержанием не менее 24% флавоноидных гликозидов и не менее 6% терпеновых лактонов — 80,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 190,0 мг, кроскармеллоза натрия — 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 6,0 мг, тальк — 6,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг.

Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид — 2,0%, железа оксид желтый (железа оксид) — 0,6286%, желатин — до 100%.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 3 (дозировка 40 мг) и № 0 (дозировка 80 мг) желтого цвета. Содержимое капсул — порошок или уплотненная масса желтовато-коричневого цвета с частицами коричневого и белого цвета, распадающаяся при нажатии.

Фармакотерапевтическая группа

ангиопротекторное средство растительного происхождения

Код АТХ

N06DX02

Фармакодинамика:

Препарат растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови.

Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпи- нефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика:

После приема внутрь экстракта гинкго терпенлактоны (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) обладают высокой биодоступностью, которая составляет 100% (98%) для гинкголида А, 93% (79%) для гинкголида В и 72% для билобалида. После приема 80 мг экстракта максимальные концентрации в плазме крови составляют: 15 нг/мл для гинкголида А, 4 нг/мл для гинкголида В и приблизительно 12 нг/мл для билобалида. Период полувыведения — 3,9 часа (гинкголид А), 7 часов (гинкголид В) и 3,2 часа (билобалид). Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.

Показания:

Дисциркуляторная энцефалопатия различ­ной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся: снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способ­ностей, нарушением сна; нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции (в т. ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно; нейросенсорные нарушения (голово­кружение, шум в ушах, гипоакузия), старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия.

Противопоказания:

Способ применения и дозы:

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Продолжительность курса лечения — не менее 3 месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса лечения возможно по рекомендации врача.

Если врачом не назначен другой режим дозирования, следует придерживаться следующих рекомендаций по приему препарата:

Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии:

Дозировка 40 мг

По 1-2 капсуле 3 раза в день.

Дозировка 80 мг

По 1 капсуле 2 раза в день.

Нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции (в т. ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно:

Дозировка 40 мг

По 1 капсуле 3 раза в день или по 2 капсулы 2 раза в день.

Дозировка 80 мг

По 1 капсуле 2 раза в день.

Нейросенсорные нарушения (головокружения, шум в ушах, гипоакузия), старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия:

Дозировка 40 мг

По 1 капсуле 3 раза в день или по 2 капсулы 2 раза в день.

Дозировка 80 мг

По 1 капсуле 2 раза в день.

Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции (покраснение, отечность кожи, зуд), нарушения функции желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), головная боль, нарушения слуха, бессонница, головокружение, снижение свертываемости крови.

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений, прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки препарата до настоящего времени не зарегистрированы.

Взаимодействие:

Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также препараты, понижающие свертываемость крови.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих средства, снижающие свертываемость крови; причинная связь данных кровотечений с приемом препаратов Гинкго двулопастного не подтверждена.

При применении с гипотензивными средствами, возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.

Особые указания:

Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха незамедлительно обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы при приеме препарата, следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т. ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 40 мг и 80 мг.

Упаковка:

По 10, 15 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, или 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул, или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ВЕРТЕКС»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

действующее вещество:

1 капсула содержит сухого экстракта гинкго билобы 40 мг или 80 мг (ginkgo biloba L.) (соотношение исходного материала к полученному экстракту 50:1; экстрагент этанол 60 %);

вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат;

состав пустых капсул: желатин, титана диоксид, азорубин (Е 122), понсо 4R (Е 124).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами, корпус – белого цвета, крышечка – красного цвета. Содержимое капсул – порошок желто-коричневого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при деменции. Код АТХ N06D X02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Механизмы, лежащие в основе терапевтического эффекта, на данное время у людей не исследованы.

Действующее вещество – стандартизированный экстракт гинкго билоба: 24 % гетерозидов и 6 % ди- и сесквитерпенов (гинкголиды A, B и C и билобалид).

У человека были описаны только фармакокинетические параметры терпеновой фракции.

Биодоступность гинкголидов A и B и билобалидов при пероральном применении составляет

80—90 %. Максимальная концентрация достигается в течение 1-2 часов; периоды полувыведения составляют от 4 часов (билобалид, гинкголид А) до 10 часов (гинкголид В).

Эти вещества в организме не распадаются и практически полностью выводятся с мочой, а незначительное количество выводится с калом.

Клинические характеристики

Показания

– Симптоматическое лечение когнитивных расстройств у пациентов пожилого возраста, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или возникшими вследствие осложнения депрессии, сосудистых нарушений, нарушений обмена веществ.

– Сопутствующее лечение вертиго вестибулярного происхождения вместе с вестибулярной реабилитацией.

– Симптоматическое лечение звона в ушах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Результаты исследований взаимодействия с гинкго билоба (EGb 761) продемонстрировали потенцирование или ингибирование изоферментов цитохрома Р450. Уровень концентрации мидазолама изменялся после одновременного приема гинкго билоба (EGb 761), что позволяет допускать наличие взаимодействия через CYP3A4. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через CYP3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.

Особенности применения

Рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, которые одновременно принимают препараты, метаболизирующиеся цитохромом Р450 3A4. Сообщения о злоупотреблении гинкго билоба (EGb 761) отсутствуют. Исходя из фармакологических характеристик препарата, гинкго билоба (EGb 761) не имеет потенциала для злоупотребления.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований по оценке влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводили. Однако головокружение может ухудшить способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Применять по 1 капсуле 3 раза в сутки во время еды. Запивать половиной стакана воды.

Курс лечения определяет врач индивидуально.

Дети.

Не применять детям.

Передозировка

Информации относительно передозировки препарата нет.

Побочные реакции

Изредка наблюдаются такие побочные реакции:

со стороны пищеварительного тракта: расстройство пищеварения, диспепсия, диарея, абдоминальная боль, тошнота, рвота;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку;

со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, сыпь, зуд, экзема;

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, синкопе (в том числе вазовагальное).

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере; по 3 или 6 блистеров в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ООО «АСТРАФАРМ».

Местонахождение производителя и место осуществления его деятельности.

Украина, 08132, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, г. Вишневое, ул. Киевская, 6.

Конец текста официальной инструкции

• Основная информация
• Инструкция производителя
• Наличие в аптеках
• Аналоги и заменители
• Оставить отзыв