Описание препарата Гинодиан® Депо (раствор для инъекций масляный) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2002 году
Дата согласования: 01.07.2002
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 шприц, готовый к применению, с 1 мл масляного раствора для в/м введения содержит эстрадиола валерата 4 мг и прастерона энантата 200 мг; в картонной коробке 1 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антиклимактерическое, эстроген-андрогенное.
Эстрадиол регулирует обмен белков, жиров, углеводов, электролитов, вызывает пролиферативные
изменения в эндометрии. Прастерона энантат регулирует секрецию гонадотропина, либидо, интенсивность анаболизма,
влияет на функцию сальных и потовых желез. Оба компонента участвуют в регуляции, формировании и функционировании
костной ткани. Препарат восполняет недостаток половых гормонов в менопаузе и после овариэктомии. Купирует
соматические, психические и др. климактерические симптомы в периоды пре- и постменопаузы. Предотвращает уменьшение
костной массы и развитие остеопороза.
Эстрадиол регулирует обмен белков, жиров, углеводов, электролитов, вызывает пролиферативные
изменения в эндометрии. Прастерона энантат регулирует секрецию гонадотропина, либидо, интенсивность анаболизма,
влияет на функцию сальных и потовых желез. Оба компонента участвуют в регуляции, формировании и функционировании
костной ткани. Препарат восполняет недостаток половых гормонов в менопаузе и после овариэктомии. Купирует
соматические, психические и др. климактерические симптомы в периоды пре- и постменопаузы. Предотвращает уменьшение
костной массы и развитие остеопороза.
Показания
Климактерические расстройства и симптомы эстрогенной недостаточности (овариэктомия по
поводу незлокачественных заболеваний, лучевая кастрация): депрессивные состояния, приливы жара, повышенное
потоотделение, нарушение сна, гиперестезия мочевого пузыря, инволюция кожи и слизистой оболочки мочеполовых органов;
профилактика остеопороза в климактерическом периоде.
Противопоказания
Беременность, опухоли печени и тромбоэмболические процессы (в т.ч. в анамнезе); установленные или подозреваемые гормонально зависимые опухоли матки, яичников или молочных желез, эндометриоз, врожденные нарушения жирового обмена, прогрессирующий отосклероз во время бывшей беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Способ применения и дозы
В/м. По 1 мл каждые 4 нед. При достижении терапевтического эффекта интервалы между введениями могут быть увеличены на 10–14 дней (до 6 нед).
Побочные действия
В редких случаях возможно повышение либидо, ощущение напряжения молочных желез, изменение массы тела, маточные кровотечения, явления вирилизации.
Взаимодействие
На фоне применения препарата может уменьшаться потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.
Условия хранения
В прохладном, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
В упаковке: 1 шприц, готовый к применению
Производитель: Bayer Schering Pharma AG (страна: Германия)
Действующее вещество: комбинация активных компонентов Прастерон и Эстрадиол
Рецептурность: По рецепту
Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Гинодиан депо. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.
Каждой женщине предстоит пройти такое испытание, как климактерический период. Причем, он может наступить в различном возрасте. У кого-то это происходит в 50 лет (чаще всего), у кого-то в 60, а у кого-то и в 35. Климакс, как его часто называют, длится достаточно продолжительное время и связан со значительной нагрузкой на организм и на психику женщины. В это время идёт серьезная физиологическая перестройка, и у многих могут наблюдаться различные расстройства.
Большое количество женщин, в частности, жалуются на мучительные «приливы», нарушение сна, депрессивное состояние, увеличение массы тела, головные боли, отсутствие сексуального влечения. Чтобы облегчить состояние женщины и свести к минимуму неприятные ощущения, врач может назначить гормональные препараты. Это вызвано тем, что в организме происходят изменения, связанные с выработкой гормонов.
К таким препаратам относится и Гинодиан Депо, в состав которого входит эстрадиола валерат – вещество растительного происхождения, аналогичное гормону эстрадиолу, вырабатываемому женскими яичниками. Прастерон энантат, второй компонент данного комбинированного препарата, участвует в формировании костных тканей, а также оказывает влияние на работу потовых и сальных желез, влияет на половое влечение.
Средство назначается при различных климактерических расстройствах – частых приливах, расстройствах сна, недостаточности эстрогенов, инволюции (сухость и истончение) слизистой гениталий, депрессивных явлениях. Гинодиан Депо также назначают при аменореях (отсутствие месячных) и для профилактики остеопороза и сердечно-сосудистых заболеваний во время климактерического и постменопаузного периода.
Ввиду своей эффективности, препарат широко применяется во всём мире. Однако его назначение и приём, как и любого другого гормонального средства, должны быть согласованы с врачом. Перед началом терапии женщина должна пройти общее и гинекологическое обследование, которое поможет исключить противопоказания, свести к минимуму побочные эффекты и определить оптимальный курс лечения. Гинодиан Депо не назначают при сахарном диабете, после инсультов, при опухолевых заболеваниях и ряде других.
Лечение в каждом отдельном случае – индивидуальное, проводится под наблюдением специалиста. Инъекции препарата вводят внутримышечно, по 1 мл один раз в месяц, впоследствии, при положительном результате, эти интервалы увеличивают. Эффект наступает уже через 1-2 дня и сохраняется в течение одного-полутора месяцев.
См. также: Климодиен таб. №28.
Прежде чем купить Гинодиан депо в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Гинодиан – инструкция по применению
Форма выпуска
Раствор для внутримышечных инъекций.
Упаковка
Одна ампула-шприц в пластиковом контейнере и картонной упаковке.
Фармакологическое действие
Активные компоненты препарата, попадая в организм женщины, находящейся в климактерическом периоде, способствуют регулировке обменных процессов (белки, жиры, углеводы, электролиты). Помимо этого запускаются пролиферативные метаморфозы эндометрия.
Восстанавливается выработка гонадотропина, нормализуется либидо, стабилизируется интенсивность анаболизма. Параллельно с этим сводится к нормальному уровню работа сальных и потовых желез.
Составляющие Гинодиан Депо принимают активное участие в процессах формирования, стабилизации состояния и нормальной работы костных тканей.Что ведет к предотвращению развития остеопороза.
Восполняется уровень половых гормонов. Купируются симптомы развития менопаузы (соматического, психического типа и прочих).
Показания
Показаниями к применению Гинодиана Депо являются различные проявления эстрогенной недостаточности и климактерических расстройств в организме женщины. Если выводить перечень, в него войдут:
- овариэктомия;
- потеря функций репродуктивной системы после облучения;
- приливы жара;
- депрессия;
- усиленное выделение пота;
- обратное развитие кожных покровов в матке и мочеполовых органах;
- нарушения в нормальном течении сна;
- гиперестезия;
- профилактические процедуры против остеопороза в период климакса.
Противопоказания
Перечень факторов, запрещающих принимать препарат, включает:
- индивидуальную непереносимость воздействия одного из компонентов препарата;
- беременность и лактация;
- наличие новообразований в печени;
- наличие в анамнезе или в настоящее время тромбоэмболических процессов;
- диагностированные или потенциально наличествующие (но не зафиксированные) опухолевые образования в яичниках, матке или молочных железах;
- невылеченный эндометриоз;
- активно развивающийся отосклероз, возникший при крайней беременности;
- сбои в жировом обмене (врожденного типа).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в период вынашивания в утробе ребенка, а также при активном вскармливании грудничка.
Состав
Раствор для внутримышечного введения содержит только масляную смесь из валерата эстрадиола с энантатом прастерона.
Способ применения и дозы
Стандартный курс приема препарата предусматривает введение 1 мл раствора раз в 4 недели. При достижении результата, промежуток между инъекциями может быть увеличен до 5-6 недель. Гинодиан Депо вводится внутримышечно.
Побочные действия
Препарат отлично переносится пациентками. Крайне редко фиксируются случаи побочных реакций организма, проявляющихся в виде:
- роста либидо;
- ощущения напряжения в области молочных желез;
- вирилизации;
- открытия маточных кровотечений;
- изменений в показателях массы тела.
Лекарственное взаимодействие
В индивидуальном порядке применение Гинодиана Депо может снизить потребность в инсулине (потребуется корректировка дозы). То же касается противодиабетических медикаментов.
Действующее вещество
Сочетание Прастерона с Эстрадиолом.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Назначение
Только взрослые пациенты женского пола. Отпускается по рецепту.
Показания
Антиклимактерические препараты.
Условия хранения
Важно, чтобы препарат хранился в оригинальной упаковки вплоть до момента непосредственного применения. Место хранения должно отличаться низкой влажностью воздуха и невысокой его же температурой (уровень комнатных показателей — порядка 20-25 градусов по шкале Цельсия). Предотвратить попадание ампул в руки детей.
Применение с алкоголем
Употребление продуктов, содержащих этанол, может привести к значительным нарушениям терапевтического эффекта препарата. Потому на период приема Гинодиана Депо от алкоголя лучше отказаться.
Состав
Основные действующие вещества: энантат прастерона и валерат эстрадиола.
Другие ингредиенты: бензилбензоат, касторовое масло.
Форма выпуска
Производится медикамент в виде раствора для инъекций. В упаковке находится 1 предварительно заполненный шприц с 1 мл.
Фармакологическое действие
Гинодиан Депо — это комбинированный препарат. Он содержит натуральный женский половой гормон — эстрадиол и слабый андроген — прастерон. Он используется женщинами в качестве заместительной гормональной терапии. Уменьшает вазомоторные симптомы, возникающие при климаксе, тормозит образование атрофических изменений слизистой оболочки мочеполовой системы. Препарат начинает действовать через несколько дней после приема, а эффект сохраняется примерно 4-6 недель. Препарат не оказывает противозачаточного действия и не защищает от беременности.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения масляного депо эстрадиола валерат всасывается полностью, но с задержкой, а максимальная концентрация в плазме достигается между 3 и 5 днями после приема.
Биодоступность валерата эстрадиола после введения Gynodian Depot является полной. Он также полностью превращается в активное вещество, которым является эстрадиол.
Эстрадиола валерат быстро разлагается эстеразами, присутствующими в печени и крови, до эстрадиола и валериановой кислоты.
Эстрадиол и его метаболиты в основном выводятся с мочой (90% с мочой, 10% с желчью).
Показания к применению
Gynodian Depot используется в качестве заместительной гормональной терапии у женщин в пери- и постменопаузе с симптомами дефицита эстрогена.
Медикамент без регулярного приема прогестагенов можно использовать только в период постменопаузы у женщин, которым удалили матку.
Противопоказания
Запрещено использовать данное медсредство если у больного выявлены:
- аллергия на состав;
- прошлый или подозреваемый рак груди;
- эстроген-зависимая опухоль или подозрение на ее наличие;
- необъяснимое вагинальное кровотечение;
- необработанный рост слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия);
- тромбоз, тромбоз глубоких вен или легочной артерии (тромбоэмболия легочной артерии);
- заболевания, вызванные сгустком крови в артерии;
- нарушения свертывания крови (например, дефицит протеина C, протеина S или антитромбина);
- заболевание печени сейчас или в прошлом;
- беременность и кормление грудью;
- повышенный риск венозной или артериальной тромбоэмболии;
- порфирия.
Побочные действия
В первые несколько месяцев лечения может возникнуть стеснение в груди и нерегулярные маточные кровотечения. Редко может возникнуть головная боль, тошнота, отеки, кожные высыпания, а также повышение либидо. Также существует риск эстроген-зависимых новообразований эндометрия и груди увеличивается при лечении эстрогенами.
Лекарственные взаимодействия
Лекарства, которые могут повлиять на работу Gynodian Depot и, следовательно, привести к нерегулярному кровотечению, включают:
- барбитураты, фенитоин, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат и фелбамат — лекарства от эпилепсии;
- рифампицин, рифабутин — противотуберкулезные препараты;
- невирапин, эфавиренц, ритонавир и нелфинавир — лекарства от ВИЧ и гепатита С;
- Зверобой (Hypericum perforatum);
- гризеофульвин, флуконазол, итраконазол, кетоконазол и вориконазол — противогрибковые средства;
- кларитромицин, эритромицин — антибактериальные препараты;
- верапамил, дилтиазем — лекарства, применяемые при проблемах с сердцем.
Применение и дозы
Препарат вводят внутримышечно каждые 4 недели. Если симптомы не вернутся через 4 недели, препарат можно назначить через более длительный период времени. Препарат следует вводить очень медленно. Терапию следует продолжать до тех пор, пока польза от заместительной гормональной терапии перевешивает ее риски. Перед применением следует исключить все абсолютные противопоказания к применению препарата.
Передозировка
На сегодняшний день случаи передозировки зарегистрированы не были.
Особые указания
Во время лечения следует регулярно проверять функцию матки, УЗИ груди или маммографию, а также артериальное давление.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение запрещено.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению врача.
Условия хранения
Хранить медикамент следует в оригинальной упаковке при комнатной температуре в темном, недоступном для детей месте.
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Способ применения
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие с другими препаратами
- Условия хранения
- Состав
Гинодиан Депо — противоклимактерический гормональный препарат содержит два активных компонента – прастерон и эстрадиол. Попадая в организм, они восполняют гормональную недостаточность, регулируют выработку важных для женского здоровья гормонов, а также благотворно влияют на обмен веществ.
Фармакологическое действие
Эстрадиол регулирует обмен белков, жиров, углеводов, электролитов, вызывает пролиферативные изменения в эндометрии. Прастерона энантат регулирует секрецию гонадотропина, либидо, интенсивность анаболизма, влияет на функцию сальных и потовых желез. Оба компонента участвуют в регуляции, формировании и функционировании костной ткани. Препарат восполняет недостаток половых гормонов в менопаузе и после овариэктомии. Купирует соматические, психические и др. климактерические симптомы в периоды пре- и постменопаузы. Предотвращает уменьшение костной массы и развитие остеопороза.
Влияние на симптомы недостаточности женских половых гормонов (приливы жара, потливость, депрессивное состояние) обычно начинает проявляться через несколько дней после инъекции и продолжается в течение 4–6 нед. Оказывает положительное влияние на психическое состояние женщин. Антигонадотропный эффект (заметное увеличение элиминации с мочой эстрогенов и уменьшение элиминации гонадотропинов до величин, имеющих место в период половой зрелости) длится в среднем около 28 дней. Системная терапия эстрогенами приводит к уменьшению физиологической инволюции кожи при старении. Препарат также способствует исчезновению инволюции и атрофических изменений мочеполовых органов.
Показания к применению
Климактерические расстройства и симптомы эстрогенной недостаточности (овариэктомия по поводу не злокачественных заболеваний, лучевая кастрация): депрессивные состояния, приливы жара, повышенное потоотделение, нарушение сна, гиперестезия мочевого пузыря, инволюция кожи и слизистой оболочки мочеполовых органов; профилактика остеопороза в климактерическом периоде.
Способ применения
В/м. По 1 мл каждые 4 нед. При достижении терапевтического эффекта интервалы между введениями могут быть увеличены на 10–14 дней (до 6 нед).
Противопоказания
Беременность, опухоли печени и тромбоэмболические процессы (в т.ч. в анамнезе); установленные или подозреваемые гормонально зависимые опухоли матки, яичников или молочных желез, эндометриоз, врожденные нарушения жирового обмена, прогрессирующий отосклероз во время бывшей беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Побочные действия
В редких случаях возможно повышение либидо, ощущение напряжения молочных желез, изменение массы тела, маточные кровотечения, явления вирилизации.
Взаимодействие с другими препаратами
На фоне применения препарата может уменьшаться потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.
Условия хранения
В прохладном, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата 5 лет.
Состав
1 шприц, готовый к применению, с 1 мл масляного раствора для в/м введения содержит эстрадиола валерата 4 мг и прастерона энантата 200 мг; в картонной коробке 1 шт.
«Гинодиан Депо»: инструкция по применению, показания, отзывы
- 27 Июня, 2020
- Акушерство и гинекология
В какой-то момент времени любой женщине начинают приходить мысли о грядущих переменах, об угасании молодости и приближении, о нет, не старости, но зрелости и, к сожалению, менопаузы. А также о связанных с ней возможных проблемах: климактерических проявлениях, дряблости и жирности кожи, хрупкости костей, болезнях сердца и прочих неприятных вещах. У каждой женщины такой момент свой. Он может наступить и в 45, а может не наступить и в 53 — кому как повезет. Бывает и так, что вынужденные меры (удаление придатков, экстирпация матки с придатками, преждевременная гибель яичников, связанная, например, с лучевой терапией) приближают время менопаузы катастрофически быстро.
Что это за препарат?
К счастью, прошли те времена, когда женщина была обречена медленно угасать, потихоньку теряя силы и вкус к жизни. Современная медицина дает шанс избежать такой плачевной участи — на помощь приходит заместительная гормональная терапия. Многие препараты в этом деле хороши, и один из самых эффективных — «Гинодиан Депо». Это комбинированный гормональный препарат, который содержит в своем составе эстрадиола валериат и прастерона энантат.
«Гинодиан Депо» выпускается в виде шприца, готового к использованию, с 1 мл масляного раствора для введения в мышцу. При наличии показаний рекомендуется вводить по 1 мл препарата раз в 4 недели. Если терапевтический эффект будет достигнут, его можно применять раз в 6 недель.
Срок годности инъекции — 5 лет.
Как работает этот препарат?
Согласно инструкции к «Гинодиану Депо», действие препарата напрямую связано с наличием в его структуре двух гормональных составляющих. Эстрогеновая часть представлена эстрадиола валериатом. Это вещество натурального происхождения, которое после проникновения в организм трансформируется в эстрадиол — он аналогичен гормону, который вырабатывает организм женщины. Последствия деятельности эстрадиола валериата, соответственно, такие же, как у натурального гормона:
- он вызывает разрастание эндометрия в матке в первую фазу менструального цикла;
- повышает сексуальное желание в середине цикла;
- воздействует на метаболизм электролитов, жиров, углеводов и белков;
- благодаря связям в гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системе может влиять на ЦНС;
- влияет на печень, где, благодаря ему, вырабатываются специальные белки глобулины, которые связывают половые гормоны;
- участвует в поддержании и формировании архитектоники костей.
Андрогеновая часть препарата — прастерона энантат. Он действует так же, как и естественные андрогены женского организма:
- поддерживает структуру костей;
- регулирует работу сальных и потовых желез;
- повышает либидо;
- регулирует выработку гонадотропина;
- стимулирует анаболические процессы в организме.
Эффект наступает в течение 24-48 часов после введения препарата и продолжается около 4-6 недель.
«Гинодиан Депо» — показания к применению
Для чего же используют такое необычное лекарство? Показания к применению этого препарата легко можно предугадать, исходя из его состава. Это могут быть:
- климактерические нарушения (депрессия, приливы, повышенная потливость, бессонница, проблемы с кожей и волосами, повышенная чувствительность мочевого пузыря, истончение слизистой женских половых путей, снижение полового влечения);
- подобные расстройства, связанные с эстрогеновой недостаточностью после, например, лучевой кастрации или удаления яичников;
- профилактика деструкции костей (остеопороза) в пост- и перименопаузальный периоды;
- профилактика болезней сердечно-сосудистой системы в пост- и перименопаузальный периоды;
- отсутствие менструаций (аменорея первичная или вторичная).
Противопоказания к использованию
Категорически нельзя применять данный лекарственный препарат пациенткам, у которых отмечаются:
- повышенная чувствительность к компонентам «Гинодиана Депо»;
- беременность и период кормления грудью;
- заболевания печени (в том числе врожденные состояния, связанные с повышенным уровнем билирубина и новообразования различной этиологии);
- любые проявления нарушений свертывания крови (в том числе тромбоэмболии и инсульты);
- сахарный диабет;
- нарушение слуха во время беременности;
- эндометриоз;
- гормонозависимые формы злокачественных новообразований.
Также с особой осторожностью должен применяться женщинами с такими сопутствующими болезнями, как мигрень, гипертония, бронхиальная астма, эпилепсия, варикоз, нефропатии, миома матки.
Побочные эффекты
Осложнения при использовании препарата могут носить местный и системный характер — они перечислены в инструкции по применению «Гинодиана Депо». Местно могут отмечаться болезненность и уплотнение при быстром впрыскивании масляного раствора. Общие осложнения проявляются в виде тошноты и рвоты, головной боли, нарушения зрения и слуха, тромбофильных состояний, гиперплазии эндометрия и маточных кровотечений, изменении либидо, масталгии, увеличении массы тела, желтухи или сыпи. Кроме того, возможна аллергическая реакция в виде анафилаксии при повышенной чувствительности к компонентам препарата. И все же, несмотря на довольно внушительный список возможных осложнений, возникают они крайне редко, что подтверждают отзывы о «Гинодиане Депо» женщин и лечащих докторов — они положительные и свидетельствуют о том, что средство действительно помогает решить перечисленные выше проблемы.
Особенности применения
Прежде всего необходимо отметить, что при лечении данным препаратом потребность в средствах, снижающих уровень сахара (в том числе и инсулина), может уменьшаться. Следует помнить, что перед началом лечения обязательны гинекологический осмотр, в частности, с целью исключения беременности и заболеваний матки и молочных желез, а также соматическое обследование. Кроме того, такой мониторинг надо будет проходить каждые шесть месяцев. Чаще всего после полугода применения «Гинодиана Депо» делают перерыв для уточнения результатов лечения и определяют, насколько необходимо продолжать прием препарата.
Заместительная гормональная терапия: подводные камни — есть ли они?
Правильное лечение — это такое лечение, польза от которого значительно больше приносимого им вреда. Современная фармацевтика способна творить чудеса, и рассматриваемый препарат как раз такой.
Информация о ЗГТ в современном мире доступна всем. Пациентки на всевозможных форумах о заместительной гормональной терапии оставляют множество восторженных отзывов, в инструкции по применению «Гинодиана Депо» дается о нем исчерпывающая информация, но ни в коем случае нельзя заниматься самолечением. Назначения обязательно должен сделать врач. И хотя нельзя забывать, что любое, особенно длительное, вмешательство в гормональный фон может повлечь за собой не очень хорошие последствия, например, оно несколько увеличивает риск возникновения новообразований в молочной железе, польза от применения такой терапии несравнимо выше возможных рисков.