Гинолакт свечи инструкция по применению

Гинолакт

Производитель: Каталент С.п.А., разработано «Proge Farm s.r.l.», Италия

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Лактобациллы

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012652

Информация о регистрации в РК:
09.10.2013 — 09.10.2018

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Гинолакт

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Вагинальные капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — Lactobacillus plantarum P 17630 не менее 108 КОЕ

вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, кремния диоксид коллоидный,

оболочка: этилпарагидроксибензоата натриевая соль, пропилпарагидроксибензоата натриевая соль, желатин, глицерин, диметилполисилоксан 1000, титана диоксид (Е171).

Описание

Мягкие желатиновые капсулы 60 бело-кремового цвета, овальной формы.

Содержимое капсул – суспензия от белого до желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Другие антисептики и противомикробные препараты. Лактобациллы

Код АТХ G01AX14

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Молочнокислые бактерии обычно обитают во влагалище, поэтому они не подвергаются системной абсорбции.

Фармакодинамика

Молочнокислые бактерии посредством метаболизирования гликогена в молочную кислоту вызывают уменьшение рН влагалища до величины между 3,8 и 4,4, неблагоприятных для роста патогенных микроорганизмов.

Показания

— вагинит

— вульвовагинит, в том числе детский и сенильный вагинит, связанный с овариальной недостаточностью (гипофолликулиновой лейкореей)

— зуд вульвы

— вагинальная дистрофия.

Гинолакт применяется также в качестве со-адъюванта при лечении трихомонадного вагинита антибиотиками и химиотерапией.

Способ применения и дозировка

Одна вагинальная капсула в день, на ночь. Метод введения: глубоко введите вагинальную капсулу во влагалище, оставаясь в положении лежа на спине.

Побочные действия

Редко:

— аллергические реакции

Противопоказания

— повышенная восприимчивость к активному веществу или одному из компонентов

— детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Следует иметь в виду, что препарат содержит парагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции замедленного типа.

Беременность и период лактации

Lactobacillus plantarum – это непатогенный микроорганизм, компонент нормальной микрофлоры влагалища, следовательно, препарат может применяться во время беременности и периоде лактации.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 6 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре 2-8º С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

“Каталент С.п.А.”,

разработано «Proge Farm s.r.l.», Италия

Владелец регистрационного удостоверения

«ратиофарм ГмбХ», Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19, БЦ «Нурлы-Тау», 1Б, оф. 603, телефон: (727)3110915, факс: (727)3110734, e-mail: teva@teva.kz

156366041477976775_ru.doc 45.5 кб
958207221477977935_kz.doc 70 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Состав

Главные функциональные вещества — живые молочнокислые бактерии (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei и Lactobacillus rhamnosus).

Другие ингредиенты: мальтодекстрин, лактоза, лактат кальция, карбоксиметилкрахмал натрия, стеаринин магния.

Форма выпуска

Выпуск медпрепарата осуществляется в виде вагинальных свечей. Упаковка состоит из 8 суппозиториев.

Фармакодинамика препарата

Физиологическая кислая среда влагалища поддерживается за счет присутствия молочной кислоты, вырабатываемой естественной микрофлорой влагалища, преимущественно бактериями рода Lactobacillus. Соответствующий уровень pH подавляет рост патогенных микроорганизмов, тем самым снижая риск нарушения баланса бактериальной флоры. Микробный дисбаланс может привести к различным патологическим состояниям, таким как бактериальное воспаление или вагинальный микоз. Состав физиологической микрофлоры влагалища может изменяться под влиянием различных факторов (например, прием антибиотиков, гормональные и иммунологические нарушения, климактерический период, частое посещение бассейнов и др.), а восстановление нужного рН способствует восстановлению ее баланса.

Медицинское средство, содержащее молочную кислоту, поддерживает восстановление и поддержание нормального рН влагалища.

Показания к применению

Препарат используется для профилактики и лечения бактериального вагиноза:

  • для восстановления и поддержания надлежащего рН и микробиологического баланса влагалища;
  • для нормализации аномальных выделений из влагалища.

Противопоказания

Аллергия на один из составляющих ингредиентов является строгим ограничением для использования продукта.

Гинолакт не следует использовать в случае сильного зуда, боли или вагинальных кровянистых выделений.

Побочные действия

Негативных реакций, связанных с применением препарата, не выявлено.

Медикаментозные взаимодействия

Данные отсутствуют.

Применение и дозы

Таблетку нужно вводить глубоко во влагалище на ночь перед сном.

Бактериальный вагиноз: использовать одну таблетку в течение 7 дней подряд.

Профилактика бактериального вагиноза: применять по одной таблетке 3 дня подряд.

После лечения грибковых инфекций: применять по одной таблетке 3 дня подряд.

При необходимости курс лечения может быть продлен или курс лечения может быть повторен.

Передозировка

О случаях не сообщалось.

Особые указания

Если после использования препарата появляется сильный зуд, боль или выделения из влагалища необходимо прекратить применение суппозиториев и обратится к врачу.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Нет строгих ограничений для использования препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не влияет.

Условия продажи

Требуется рецепт от врача.

Рекомендации по хранению

Медпрепарат следует хранить в недоступном для детей месте. Температура не выше 25°С.

действующее вещество: 1 капсула содержит Lactobacillus plantarum P 17630 не менее 10 8 КОЕ;

Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, кремния диоксид коллоидный, натрия этилпарабен (Е215), натрия пропилпарабен (Е217), желатин, глицерин, диметикон, титана диоксид (Е171).

Капсулы вагинальные мягкие.

Мягкие желатиновые капсулы в форме овала 60 бело-кремового цвета.

Каталент Итали С.п.А.

Виа Неттиненсе км 20 100, 04 011 Априлия (ЛТ), Италия.

Средства, применяемые в гинекологии.

Код ATC G02С Х.

Молочнокислые бактерии — обязательная составляющая микрофлоры влагалища у здоровых женщин, обеспечивают действие естественного механизма защиты от развития патогенных микроорганизмов. Это достигается, главным образом, за счет трансформации гликогена в молочную кислоту, что вызывает уменьшение рН влагалища до 3,8-4,4. Указанные величины оптимальны для роста молочнокислых бактерий, но неблагоприятны для патогенных микроорганизмов.

Равновесие среды влагалища может быть изменена вследствие некоторых физиологических и патологических условиях. Общая или местная терапия антибиотиками и сульфаниламидами, даже если она необходима для лечения специфического вагинита, разрушает полезную вагинальную микрофлору, увеличивает риск рецидива заболевания.

Живые лиофилизированные лактобактерии Lactobacillus plantarum способны восстановить естественную бактериальную микрофлору, поскольку при введении во влагалище быстро размножаются, поддерживая необходимый уровень рН, необходимый для профилактики и лечения неспецифической лейкореи, вагинитов.

Вагинит и вульвовагиниты (в частности вагинит, связанных с недостаточностью яичников) гипофоликулинова лейкорея; старческий вагинит; зуд наружных половых органов; вагинальная дистрофия.

Как вспомогательное средство при лечении трихомонадного вагинита вместе с антибиотикотерапией.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу препарата.

Гинолакт не заменяет антибиотики или другие виды химиотерапии, но восстанавливает естественные физиологические условия, особенно после проведения полного курса лечения. Вагинальные капсулы не рекомендуется применять во время менструации.

Средство содержит р-гидроксибензоат, которые могут вообще вызвать аллергические реакции замедленного типа.

Lactobacillus plantarum относится к привычной непатогенной флоры влагалища и может применяться в период беременности и кормления грудью (после консультации с врачом).

Опыта применения препарата у детей нет, поэтому его не следует применять для лечения данной категории пациентов.

1 вагинальная капсула в сутки.

Ежедневно вводят 1 капсулу глубоко во влагалище в положении лежа, вечером перед сном в течение 3 или 6 дней. В случае необходимости можно провести повторе лечения после 6-дневного перерыва. Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально.

Случаев передозировки не отмечалось.

Возможны реакции гиперчувствительности.

Оболочка капсулы Гинолакт содержит етилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, что очень редко могут вызывать аллергические реакции замедленного типа.

Хранить в холодильнике при температуре 2-8 °С в недоступном для детей месте.

Препарат не теряет свои свойства при кратковременном хранении (до 14 дней) при температуре ниже 30 ° С.

По 6 капсул в блистере, по 1 блистера в коробке.

Одна капсула содержит

активное вещество —  Lactobacillus plantarum P 17630 не менее 108 КОЕ

вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, кремния диоксид коллоидный,

оболочка: этилпарагидроксибензоата натриевая соль, пропилпарагидроксибензоата  натриевая соль, желатин, глицерин, диметилполисилоксан 1000, титана диоксид (Е171).

Мягкие желатиновые  капсулы 60 бело-кремового цвета, овальной формы.

Содержимое капсул – суспензия от белого до желтоватого цвета.

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Другие антисептики и противомикробные препараты. Лактобациллы

Код АТХ  G01AX14

Фармакокинетика

Молочнокислые бактерии обычно обитают во влагалище, поэтому они не подвергаются системной абсорбции.

Фармакодинамика

Молочнокислые бактерии посредством метаболизирования гликогена в молочную кислоту вызывают уменьшение рН влагалища до величины между 3,8 и 4,4, неблагоприятных для роста патогенных микроорганизмов.

— вагинит

— вульвовагинит, в том числе детский и сенильный вагинит, связанный с овариальной недостаточностью (гипофолликулиновой лейкореей)

— зуд вульвы

— вагинальная дистрофия.

Гинолакт применяется также в качестве со-адъюванта при лечении трихомонадного вагинита антибиотиками и химиотерапией.

Одна вагинальная капсула в день, на ночь. Метод введения: глубоко введите вагинальную капсулу во влагалище, оставаясь в положении лежа на спине.

Редко:

— аллергические реакции

— повышенная восприимчивость к активному веществу или одному из компонентов

— детский возраст до 12 лет

Следует иметь в виду, что препарат содержит парагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции замедленного типа.

Беременность и период лактации

Lactobacillus plantarum – это непатогенный микроорганизм, компонент нормальной микрофлоры влагалища, следовательно, препарат может применяться во время беременности и периоде  лактации.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

По 6 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре 2-8º С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечения срока годности.

“Каталент С.п.А.”,

разработано «Proge Farm s.r.l.», Италия

Капсула Гинолакт состоит более чем из 100 млн. КОЕ культуры Lactobacillus plantarum и вспомогательных веществ: коллоидного диоксида кремния, триглицеридов, пропилпарагидроксибензоата, этилпарагидроксибензоата, глицерина, желатина, диоксида титана, диметикона.

Молочнокислые бактерии культуры Lactobacillus plantarum в составе препарата являются основной составляющей здоровой микрофлоры влагалища, действующей антагонистически в отношении патогенных штаммов микроорганизмов. Указанные лактобактерии обеспечивают активизацию естественного механизма защиты вагины от микробов за счет интенсификации преобразования гликогена в молочную кислоту, что в свою очередь снижает кислотность (рН) влагалищного содержимого до величин 3,8-4,5, неблагоприятных для роста и размножения каких-либо других болезнетворных микроорганизмов: стрептококков, стафилококков, трихомонад и др.

При этом лечение Гинолактом на фоне местной или общей антибиотикотерапии, либо приема сульфаниламидов не менее эффективно, так как эти лекарственные средства сильно изменяют естественную вагинальную микрофлору в сторону патогенной и существенно повышают риск возникновения рецидива болезни. Таким образом, лиофилизированные живые бактерии Lactobacillus plantarum способны достаточно быстро и независимо от приема других препаратов восстанавливать нормальную микрофлору влагалища, поддерживая оптимальный для развития молочнокислых микроорганизмов уровень рН, который особенно необходим для лечения и профилактики вагинитов различной этиологии.

Гинолакт назначается при лейкорее – слизистых или гнойных выделениях из влагалища, обусловленных пониженным содержанием женских половых гормонов (эстрогенов), а также при зуде вагины, старческих вагинитах, в качестве профилактического средства при вульвовагинитах и вагинитах, связанных с недостаточностью яичниковой функции и как вспомогательный препарат при трихомониазе в сочетании с применением антибиотиков.

Одну капсулу Гинолакта ежедневно на протяжении 3-6 дней вводят глубоко во влагалище, желательно вечером перед сном при принятии лежачего положения. При необходимости курс лечения повторяют после шестидневного перерыва в применении препарата.

В исключительно редких случаях при использовании Гинолакта возможно развитие аллергических реакций в виде зуда, сыпи и гиперемии половых органов, развивающихся вследствие индивидуальной непереносимости компонентов в составе лекарственного средства.

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к составляющим компонентам Гинолакта. Не рекомендуется вводить капсулы во влагалище во время менструального кровотечения.

Гинолакт действует только местно на микрофлору женских половых органов, поэтому его можно применять во всех триместрах беременности и при лактации.

Вагинальные капсулы Гинолакт нивелируют отрицательные эффекты антибиотикотерапии, что позволяет с успехом совмещать эти два вида лечения.

Случаев передозировки препарата на настоящий момент не зафиксировано.

Гинолакт выпускается в форме овальных мягких гелевых вагинальных капсул белого цвета в количестве 6 штук в упаковке.

Препарат хранят при 3-8 градусов Цельсия в холодильнике, но в течение двух недель вагинальные капсулы не теряют своих лечебных свойств и при достаточно высоких показателях температуры окружающей среды (до 30 градусов Цельсия).

Гинолакт не следует рассматривать как альтернативу лечения антибиотиками – препарат лишь помогает восстановить естественную физиологическую среду (вагинальную микрофлору) и не может заменить противомикробную терапию. Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому следует воздержаться от использования Гинолакта в младшей возрастной группе.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Описание препарата «Гинолакт» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 66473.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Новое и полезное:

  • Гинокомфорт таблетки инструкция по применению цена отзывы
  • Гинокомфорт свечи инструкция по применению цена отзывы
  • Гинокомфорт с маслом чайного дерева инструкция по применению цена
  • Гинокомфорт климафемин таблетки инструкция отзывы цена
  • Гинокомфорт интимный гель увлажняющий цена отзывы инструкция по применению

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии